專利名稱：：補腎強心,化瘀通絡的中藥的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種補腎強心，化瘀通絡，專門治療心腎虧虛，血絡瘀阻型冠心病心絞痛的中藥。
背景技術：
：隨著社會工業(yè)化、人口老齡化，冠心病心絞痛的發(fā)病率及死亡率在老年病中名列前茅，并呈上升趨勢，嚴重威脅中老年人的健康與生命。冠心病心絞痛又稱為缺血性心臟病，是由于冠狀動脈供血不足，引起心肌急劇的、暫時的缺氧所引起的臨床綜合征，其病因是冠狀動脈粥樣硬化或痙攣導致的供血不足，其中95%由冠狀動脈粥樣硬化性心臟病所致。近年來，隨著醫(yī)療技術的進步，心臟介入術、血管重建術的發(fā)展，雖然大大提高了冠心病患者的生活質量，降低了死亡率，但仍難以從根本上解決冠心病的治療問題，相反醫(yī)源性血管再狹窄問題的出現(xiàn)大大增加了醫(yī)療負擔。中醫(yī)理論認為老年心腦血管疾病多為"本虛標實"，臨床中觀察到中老年冠心病患者，普遍存在"腎虛夾瘀"的情況。腎虛與血瘀相互影響，腎虛為本，由虛致瘀，血瘀存在又可加重腎虛。腎為先天之本，腎陽溫煦是氣血運行的動力之源，心腎之間，陽氣互通互養(yǎng)，精血相互化生，水升火降，心腎相交。心腎互濟，則能溫陽臟腑運行營血，如腎臟虧損，可致心氣、心陽或心血、心陰虧虛，心脈瘀阻，成胸痹證?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，老年腎虛存在免疫系統(tǒng)、核酸代謝、內分泌代謝的紊亂，腎虛時血漿心房肽的含量下降，老年男性冠心病E2/T比值增大，血液流變學出現(xiàn)濃、粘、凝、聚的特征以及微循環(huán)障礙。從微觀上揭示了腎虛血瘀與冠心病發(fā)生發(fā)展有密切的聯(lián)系。我們發(fā)現(xiàn)老年冠心病患者普遍存在心悸，氣短，胸悶、腰背酸痛，耳鳴，發(fā)脫，齒擺，性功能減退，舌瘀暗等腎虛挾瘀的病癥。一些病人在長期服用單純活血化瘀制劑后血瘀癥狀可以得到一定的改善，但是腎虛癥狀未能改善反而加重，冠心病心絞痛癥狀緩解不明顯或緩解后復發(fā)率較高，從而影響了中藥治療冠心病的療效。因此，本發(fā)明從"心腎相關"理論出發(fā)，提出了從"心腎虧虛，血瘀阻絡"的角度去認識冠心病心絞痛，并提出從"補腎強心、化瘀通絡"是防治冠心病心絞痛的基本治則之一。然而目前還未見從"腎虛挾瘀"去認識該病并相應采取補腎化瘀的法則進行臨床及實驗研究、開發(fā)新藥的相關報道。
發(fā)明內容鑒于目前尚無針對心腎虧虛，血絡瘀阻型冠心病心絞痛的中藥，本發(fā)明的目的是充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、整體調節(jié)的特點及副作用小、療效穩(wěn)定等優(yōu)勢，研究一種專門用于治療心腎虧虛，血絡瘀阻型冠心病心絞痛的高效、價廉、安全方便的純中藥新藥，以期取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。本發(fā)明的補腎強心，化瘀通絡的中藥由淫羊藿、丹參、桂枝、黃芪、太子參、麥冬、五味子、當歸、赤芍、川芎、紅花組成，其重量份為太子參4-6五味子1.5-2.5.3黃芪4-6麥冬2.-4桂枝1.5-2.5紅花1.5-2.5丹參4-6赤芍1.5-2.5淫羊藿4-6當歸1.5-2.5川尊1.5-2.5方中以淫羊藿、丹參行補腎、化瘀之功，為君藥；以桂枝、黃芪、太子參、當歸、赤芍等，輔助君藥益氣通陽活血化瘀，為臣藥。麥冬、五味子養(yǎng)陰潤肺，為佐使藥。淫羊藿其性味辛甘，溫，入肝、腎經(jīng)。功效為補腎壯陽。補命門、益精氣、堅筋骨、利小便。丹參其性味苦、微辛，性微寒，入肝、心經(jīng)。功效為活血調經(jīng)祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫。主治血瘀之心胸、脘腹疼痛及癥瘕積聚，風濕痹痛等，為活血化瘀之要藥，廣泛用于各種血瘀證。治療胸痹心痛，脘腹疼痛，常配檀香，砂仁同用。臨床治療冠心病心絞痛，常配降香、川芎、紅花等同用。與淫羊藿共為君藥，共濟補腎活血之功效。川芎其性味辛溫，入肝膽經(jīng)。川芎乃血中之氣藥，助清陽而開諸竅，上行頭目，下行血海，具有活血行氣、祛風止痛之功效。桂枝其性味辛、甘，溫，入心、肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣之功效。黃芪其性味甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補氣養(yǎng)元，固表利尿之功效。太子參其性味甘，微苦，微溫。入心、脾、肺經(jīng)。具有補益脾肺，益氣生津之功效。。治脾虛食少，心悸怔忡，精神疲乏等癥。廣泛用于脾氣虛弱，氣陰不足，心悸失眠。麥冬性味甘，微苦，微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效。用于心肺胃虧虛，內熱虛癆，心煩失眠等。五味子性味酸，甘，微溫。入心、肺、腎經(jīng)。具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效?？芍畏翁摯?，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。當歸性味甘、辛，溫，入肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便之功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸等癥。酒當歸活血通經(jīng)。赤芍性味酸、苦，涼，入心、小腸經(jīng)。有活血化瘀，止痛，涼血，消腫之功效。治瘀滯經(jīng)閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛等。紅花性味性溫，味辛，入心、肝經(jīng)。功用主治為活血通絡，祛瘀止痛。上述諸藥相伍，氣血同治、攻補兼施、心腎兼顧，共奏補腎益氣通陽，活血化瘀通絡之效，使活血理氣而無傷血耗氣之弊，通陽益氣養(yǎng)陰而無溫燥滋膩之虞。長期服用可改善胸痹患者胸痛，胸悶，心悸，腰膝酸軟，夜尿頻等癥狀。本發(fā)明從"心腎相關"理論出發(fā)，提出了從"心腎虧虛，血瘀阻絡"的角度去認識冠心病心絞痛，體現(xiàn)了中醫(yī)特色，符合中醫(yī)整體觀和辨證施治的原則，并提出從"補腎強心、化瘀通絡"是防治冠心病心絞痛的基本治則之一。本藥的開發(fā)，為胸痹(冠心病心絞痛)的治療提供了一種高效、價廉、安全方便的純中藥新藥。由于本發(fā)明的中藥療效確切、原料易得，價格低廉，因此，能滿足廣大患者的需求。本發(fā)明來源于醫(yī)院制劑，經(jīng)過長期研究，不斷摸索改進，臨床運用多年，主治專一，療效可靠，服用方便，易于攜帶。具體實施方式實施例本發(fā)明以表格形式給出由淫羊藿、丹參、桂枝、黃芪、太子參、麥冬、五味子、當歸、赤芍、川芎、紅花組方的重量比例不同的十二個實施例，其中的重量單位可選用kg或g。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>上述實施例中的中藥組方生產(chǎn)工藝如下以^^一味藥材，淫羊藿、丹參、太子參、五味子、赤芍、黃芪加10倍量70%乙醇回流提取2次，第一次1.5h，第二次lh，過濾，合并藥液，藥渣棄去；減壓回收乙醇至無醇味，藥液備用；當歸、川芎、麥冬、紅花、桂枝加14倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并上述藥液；藥液濃縮至相對密度為l.10(50°C)的清膏，加95%至含醇量為70%，放置過夜，過濾，減壓回收乙醇至無醇味。合并醇提液和醇沉液，濃縮至相對密度1.20(50°C)的清膏，加入糊精混勻，制成顆粒，即得。附病例病例1:莫某某，男，73歲。2005年5月18日首診主訴胸前區(qū)壓榨樣不適2周余，以活動為誘因，發(fā)作時伴心慌、心悸，冷汗出，每次發(fā)作持續(xù)數(shù)分鐘到十余分鐘不等，經(jīng)休息后可緩解，每日發(fā)作IO余次，夜間無發(fā)作。曾到外院門診行ECG提示竇率，HR77次/分，律齊，偶有房早，ST段(11、III、AVF、V3-6)水平下移>0.05mv，門診醫(yī)生給予丹參片，消心痛等藥物，服后效果欠佳。既往有高血壓病史，血壓控制情況尚可，否認糖尿病病史。食納可，大便偏溏，小便調，夜眠欠佳。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弱。ECG提示竇律，HR77次/分，律齊，偶有房早，ST段(11、III、AVF、V4-6)水平下移>0.05mv，T(V4-6)低平、倒置。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;2005年5月22日復診訴胸前區(qū)壓榨樣悶痛有所好轉，每日發(fā)作次數(shù)及發(fā)作程度均減少。每日發(fā)作23次。夜眠較前略有好轉。患者舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弱。繼以上方，服7服，水煎服，200ml，Tid;2005年6月1日三診訴胸前區(qū)壓榨樣不適已基本無發(fā)作，夜眠較前明顯改善?；颊呱嗝}舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈弱。繼續(xù)服以上方，10付后諸證均緩解。病例2:黃某某，女，47歲。2005年8月8日首診主訴陣發(fā)性心慌心悸1月余，加重1周。發(fā)作無明顯誘因，每日發(fā)作IO余次，與情緒及活動相關，發(fā)作時伴身軟乏力，微汗出，持續(xù)IO余分鐘后經(jīng)休息可緩解。伴腰膝酸軟，夜尿頻數(shù)，夜眠差。自訴一年來發(fā)脫較甚。月經(jīng)已絕。既往史提供有高血壓病史，規(guī)律口服降壓藥物，血壓控制情況佳，在110120/7080mmHg之間。否認糖尿病病史。食納可，大便解之無力，小便調，夜眠差。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔薄白，脈遲沉細。PE:BP115/80mmHg，余查體未查及異常體征。ECG提示竇律，HR61次/分，律齊，ST段(1、II、III、AVL、AVF、V3-6)水平下移>0.05mv，T(I、II、III、AVL、AVF、V4-6)倒置。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;2005年8月14日復診訴心慌心悸較前有所緩解。自覺夜眠較前略有好轉。腰膝酸軟及發(fā)脫較前改善不明顯。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼以上方+懷牛膝30g制首烏15g，服7服，水煎服，200ml，Tid;2005年8月24日三診訴心慌心悸已基本無發(fā)作，身軟乏力汗出較前亦明顯緩解。腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼續(xù)服以上方，15付后諸證均緩解。病例3:曹某某，男，74歲。2005年11月8日首診主訴胸骨后悶痛2年余，加重10天余。既往有明確"冠心病"病史。2年來胸骨后悶痛仿佛發(fā)作。此次因受涼而復發(fā)，自覺陣發(fā)性胸骨后及心前區(qū)均悶痛不適，持續(xù)數(shù)十分鐘，經(jīng)含服硝酸甘油后癥狀緩解不明顯。伴腰膝酸軟，發(fā)脫齒落。否認既往有高血壓病史，否認糖尿病病史，否認中風病史。食納可，大便干結，小便調，夜眠易早醒。舌脈舌質瘀暗偏紅，舌苔薄白，脈沉、弦。ECG提示竇律，HR85次/分，律齊，ST段(1、II、AVL、AVF、V3-6)水平下移>0.05mv。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;;2005年11月14日復診訴胸骨后悶痛不適較前有所緩解。自覺夜眠較前略有好轉。腰膝酸軟及發(fā)脫較前改善不明顯。舌脈舌質瘀暗偏紅，舌苔薄白，脈沉、弦滑。繼以上方，服7服，水煎服，200ml，Tid;2005年7月24日三診訴胸骨后悶痛不適較前亦明顯緩解。腰膝酸軟較前略有好轉。夜眠改善。舌脈舌淡而瘀暗，舌體略胖大，舌苔白，遲脈沉細。繼續(xù)服以上方，15付后諸證均緩解。病例4:王某，女，64歲。2006年3月8日首診主訴胸骨后悶痛10余年，冠脈支架置入術后3年，復發(fā)加重1月。曾在西醫(yī)醫(yī)院行冠脈造影明確為"冠心病"并行"冠狀動脈支架植入術"，術后患者長期口服波利維、拜阿司匹林、單硝酸異山梨酯片、阿托伐他丁等藥物。近一月余來，胸骨后悶痛復發(fā)，到西醫(yī)醫(yī)院行冠脈造影提示"冠狀動脈支架植入術后血管再狹窄"，患者拒絕再行支架植入術?，F(xiàn)述胸骨后悶痛，偶有剌痛，動則心累氣短，汗出，夜眠差?；颊咔榫w焦慮。既往有糖尿病病史，長期使用胰島素，血糖控制情況可。否認高血壓病史。食納可，二便調，夜眠差。舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，舌體瘦小，苔薄白，脈細沉。ECG提示竇律，HR68次/分，律齊，ST段(1、II、III、AVL、AVF、V3-6)水平下移>0.05mv，T(I、II、III、AVL、AVF、V4-6)倒置。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥湯+郁金15g3付，水煎服，200mL，Tid;2006年3月12日復診訴胸骨后悶痛有所好轉，剌痛消失。夜眠較前略有好轉。仍述心累，心悸，動則尤甚?；颊呱嗝}舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，舌體瘦小，苔薄白，脈細沉。繼以上方黃芪加量為60g，加用酸棗仁20g，服7服，水煎服，200ml，Tid;2006年3月20日三診訴胸骨后悶痛有所好轉，剌痛消失。夜眠較前略有好轉。心累，心悸有一定程度的改善?；颊呱嗝}舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，舌體瘦小，苔薄白，脈細沉。繼續(xù)服以上方，15付后諸證均緩解。病例5:曾某某，女，67歲。2006年10月5日首診主訴胸前區(qū)不適伴心慌心悸半年余，加重1周。胸前區(qū)不適呈持續(xù)發(fā)作，以剌痛為主。伴背心冷，頭昏，膝軟、膝蓋痛，冬季尤甚。既往史提供有高血壓病史，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片20mgBid，血壓控制情況可；既往診斷糖耐量降低，現(xiàn)以控制飲食及加強運動控制血糖，血糖控制情況可。否認中風病史。食納可，大便干結，小便可，夜眠欠佳，多夢，需口服舒樂安定lmgQn以輔助入睡。舌脈舌質淡略暗，苔白，脈弱。ECG提示竇律，HR73次/分，律齊，ST段(1、AVL)水平下移X).05mv，T(1、AVL、V4-6)倒置。7診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;2006年10月10日復診訴心慌心悸發(fā)作頻率有所減少，程度有所減輕，仍訴頭昏，背心冷，膝酸、冷、痛。夜眠較前略有好轉，仍口服舒樂安定以輔助睡眠?；颊呱嗝}舌質淡暗，苔白，脈弱。繼以上方加桂枝加量為20g，加用杜仲15g，服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年10月20日三診訴心慌心悸較前明顯好轉，10天左右發(fā)作兩次，程度較輕。頭昏較前有所緩解。自述背心冷明顯好轉，膝酸軟冷痛較前略有好轉。夜眠改善，能不依靠舒樂安定自主入睡。述微口渴欲飲。患者舌脈舌質淡，苔薄黃，脈弱。繼以上方去桂枝，服10服，水煎服，100ml，Tid;2006年11月3日四診心慌心悸胸前區(qū)不適已基本消失。膝酸軟冷痛較前有所好轉。夜眠改善。食納可。舌質淡，苔薄白，脈弱。繼以上方，付5付，諸證均緩解。病例6:薛某某，女，80歲。2006年11月8日首診主訴心胸滿痛1年余，加重1月。疼痛以隱痛為主，發(fā)作嚴重時心痛徹背受冷即加重，伴汗出，耳鳴，偶有心慌心悸。食納可，二便調，夜眠可。既往有高血壓病史10年，最高達180/90mmHg，平時規(guī)律口服降壓藥(依那普利，倍他樂克)，血壓控制情況可；否認糖尿病病史，否認中風病史。舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔少，脈弦細。PE:BP130/80mmHg，查體未查及陽性體征。ECG(外院)提示竇律，HR62次/分，ST-T改變，偶發(fā)房早。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;2006年11月12日復診仍訴心胸隱痛不適。心悸略有好轉，仍述耳鳴甚。患者舌脈舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔薄白，脈弦細。繼以上方+肉桂3g服7服，水煎服，100ml，Tid;2006年11月20日三診訴心胸隱痛不適較前略有好轉，耳鳴仍甚，心悸消失，汗出好轉?；颊呱嗝}舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，苔薄白，脈弦細。繼續(xù)服以上方，15付后諸證均緩解。病例7:姚某某，女，66歲。2007年4月2日首診主訴心前區(qū)剌痛陣發(fā)性發(fā)作6月余，剌痛如絞，痛有定處，放射至肩背，伴胸悶，耳鳴，指尖麻木?？诜ㄐ慕j膠囊后效果欠佳。食納可，二便調，夜眠差。既往有高血壓病史4年，最高達165/95mmHg，平時規(guī)律口服降壓藥(具體降壓藥不詳)，血壓控制情況可；4年前曾在他院行MRI確診為"腔隙性腦梗死"。既往有"頸椎病"病史，否認糖尿病病史。舌脈舌質瘀暗，偏紅，有瘀斑，苔薄黃膩，脈弦細。PE:BP135/65mmHg，查體未查及陽性體征。ECG提示竇律，HR68次/分，律齊，ST段(1、II、III、AVL、AVF、V3-6)水平下移>0.05mv，T(I、II、III、AVL、AVF、V4-6)倒置。診斷胸痹辯證補腎強心，化瘀通絡治療本發(fā)明補腎強心，化瘀通絡的中藥4付，水煎服，200mL，Tid;2006年11月12日復診仍訴心前區(qū)剌痛陣發(fā)性發(fā)作，放射至肩背，伴胸悶。心悸略有好轉，仍述耳鳴甚，指尖麻木?；颊呱嗝}舌質淡而瘀暗，有瘀斑瘀點，苔薄白，脈弦細。繼以上方服7服，水煎服，200ml，Tid;2006年11月20日三診訴心前區(qū)剌痛陣發(fā)性發(fā)作較前略有好轉，耳鳴仍甚，胸悶心悸消失，汗出好轉?；颊呱嗝}舌質淡而瘀暗，瘀斑瘀點較前有所減少，苔薄白，脈弦細。繼續(xù)服以上方，15付后諸證均緩解。權利要求一種補腎強心，化瘀通絡的中藥，其特征在于由太子參、五味子、黃芪、麥冬、桂枝、紅花、丹參、赤芍、淫羊藿、當歸、川芎組方，各味中藥的重量份分別為太子參4-6五味子1.5-2.5.黃芪4-6麥冬2.-4桂枝1.5-2.5紅花1.5-2.5丹參4-6赤芍1.5-2.5淫羊藿4-6當歸1.5-2.5川芎1.5-2.5。全文摘要本發(fā)明的補腎強心，化瘀通絡的中藥是一種專門用于治療心腎虧虛，血絡瘀阻型冠心病心絞痛的高效、價廉、安全方便的純中藥新藥，由淫羊藿、丹參、桂枝、黃芪、太子參、麥冬、五味子、當歸、赤芍、川芎、紅花組成。本發(fā)明從“心腎相關”理論出發(fā)，提出了從“心腎虧虛，血瘀阻絡”的角度去認識冠心病心絞痛，并提出從“補腎強心、化瘀通絡”是防治冠心病心絞痛的基本治則之一的理論。方中以淫羊藿、丹參行補腎、化瘀之功，為君藥；以桂枝、黃芪、太子參、當歸、赤芍等，輔助君藥益氣通陽活血化瘀，為臣藥，麥冬、五味子養(yǎng)陰潤肺，為佐使藥。長期服用可改善胸痹患者胸痛，胸悶，心悸，腰膝酸軟，夜尿頻等癥狀。文檔編號A61P13/12GK101732562SQ200910265019公開日2010年6月16日申請日期2009年12月29日優(yōu)先權日2009年12月29日發(fā)明者陳學忠申請人:四川省中醫(yī)藥科學院中醫(yī)研究所