專利名稱：一種益氣化瘀的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種益氣化瘀的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，已成為人類三大死亡原因之一。心肌梗塞是 冠心病比較常見的臨床類型，不僅給患者帶來極大的痛苦，且可造成嚴(yán)重后果。多數(shù)學(xué)者報 告心肌梗塞病人每年死亡率是2%左右，8年內(nèi)將有20%的病人死亡。因此，加強(qiáng)對冠心病 心肌梗塞的治療研究，是減少患者病痛，降低發(fā)病率與死亡率的重要環(huán)節(jié)，因而受到國內(nèi)外 醫(yī)學(xué)界的廣泛重視和研究。目前，西醫(yī)治療急性心肌梗塞，冠脈成功再通后，即使TIMI三級血流，仍有25%的 患者并發(fā)無再流現(xiàn)象，或者慢血流現(xiàn)象，未能真正有效地恢復(fù)心肌細(xì)胞的再灌注水平，這部 分患者死亡率、致殘率仍高居不下，給病人和社會帶來不必要的痛苦和負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種益氣活血、通絡(luò)止痛治療冠心病和心肌梗 塞的益氣化瘀的中藥。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種益氣化瘀的中藥，由下列重量份 的原料藥制成人參8 17重量份、當(dāng)歸13 22重量份、川穹8 12重量份、三七8 12重量 份、麥冬13 32重量份、五味子4 17重量份、水蛭1 11重量份、蜈蚣3 12重量份、 瓜蔞13 17重量份。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述一種益氣化瘀的中藥，由下列重量份的原料藥制成人參10 15重量份、當(dāng)歸15 20重量份、川穹10重量份、三七10重量份、麥冬 15 30重量份、五味子6 15重量份、水蛭3 9重量份、蜈蚣5 10重量份、瓜蔞15重量份。其中人參具有保護(hù)缺血心臟，增加血氧含量，改善心肌的供氧，增加冠狀動脈血 流量，降低血脂，抑制血小板聚集的功效；當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血的功效；川穹具有擴(kuò)張冠脈、保護(hù)冠脈內(nèi)皮、改善微循環(huán)、增加心肌營養(yǎng)血流量、抗血小板 聚集和血栓形成、降低血液黏滯度、改善血液流變性、降低心肌耗氧、抑制氧自由基、抗脂質(zhì) 過氧化、改善心肌細(xì)胞的代謝抑制狀態(tài)、阻滯心肌細(xì)胞鈣內(nèi)流及調(diào)節(jié)鉀外流的功效；三七具有祛瘀、通脈、活血、養(yǎng)心的功效；麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的功效；五味子斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精具有擴(kuò)血管的功效；水蛭具有破血逐瘀的功效；蜈蚣具有調(diào)節(jié)脂代謝、改善血液流變性、降低血脂、調(diào)節(jié)氧自由基代謝、增強(qiáng)心肌抗氧化能力、保護(hù)心肌免受脂質(zhì)過氧化損傷的作用；瓜蔞具有潤肺、化痰散結(jié)、滑腸的功效，治痰熱咳嗽、胸痹、結(jié)胸等。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供一種制備益氣化瘀的中藥的方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是制備益氣化瘀的中藥的方法取人 參8 17重量份、當(dāng)歸13 22重量份、川穹8 12重量份、三七8 12重量份、麥冬13 32重量份、五味子4 17重量份、水蛭1 11重量份、蜈蚣3 12重量份、瓜蔞13 17 重量份，粉碎并混勻，加入重量為所述原料藥總重量11 13倍的水，在210 230°C下，煎 煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至150 170°C，繼續(xù)煎煮40 60分鐘，濾出藥液，然后向藥渣中 加入重量為所述原料藥總重量9 11倍的水，在210 230°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào) 整至150 170°C，繼續(xù)煎煮35 55分鐘，濾出藥液，之后向藥渣中加入重量為所述原料藥 總重量7 9倍的水，在210 230°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至150 170°C，繼續(xù) 煎煮30 40分鐘，濾出藥液，將三次濾出的藥液合并并濃縮得到清膏，將所述清膏與預(yù)混 好的糊精和蔗糖的混合物混勻制成藥粉，將所述藥粉在低于80°C的環(huán)境中干燥，即得所述 益氣化瘀的中藥。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述原料藥的重量份優(yōu)選人參10 15重量份、當(dāng)歸15 20重量份、川穹10重量份、三七10重量份、麥冬15 30重量份、五味子6 15重量份、水 蛭3 9重量份、蜈蚣5 10重量份、瓜蔞15重量份。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述清膏的相對于水的密度為1. 26 1. 37。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述清膏與預(yù)混好的糊精和蔗糖的混合物按1 1的重量 比混合。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述糊精和蔗糖按4 1的重量比混勻。作為對上述技術(shù)的改進(jìn)，將所述制得的益氣化瘀的中藥藥粉制成顆粒裝入膠囊、 篩選、擦凈晾干、分裝，即得所述益氣化瘀的中藥膠囊制劑。作為對上述技術(shù)的另一種改進(jìn)，將所述制得的益氣化瘀的中藥制成片劑或顆拉沖 劑。益氣化瘀的中藥膠囊制劑用法與用量溫水送服，每次3 4粒，每日3次，勿用茶 水、綠豆湯送服；飯前飯后服用均可，需與飯時隔開半個小時。由于采用了上述技術(shù)方案，一種益氣化瘀的中藥，由下列重量份的原料藥制成人 參8 17重量份、當(dāng)歸13 22重量份、川穹8 12重量份、三七8 12重量份、麥冬13 32重量份、五味子4 17重量份、水蛭1 11重量份、蜈蚣3 12重量份、瓜蔞13 17重 量份；將所述原料藥粉碎并混勻、加水煎煮后過濾濃縮，得到清膏，將所述清膏與預(yù)混好的 糊精和蔗糖的混合物混勻制成藥粉，將所述藥粉在低于80°C的環(huán)境中干燥，即得所述益氣 化瘀的中藥，得到的益氣化瘀的中藥具有益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，益氣以賠補(bǔ)宗氣，行 氣以肋血行，養(yǎng)血和血，則瘀去新生，絡(luò)脈得通，心肌得養(yǎng)，諸癥自除，標(biāo)本兼治，藥源豐富、 用藥量少、工藝簡單顯效迅速、價格低廉無毒副反應(yīng)。為了進(jìn)一步說明本發(fā)明，對制得的益氣化瘀的中藥膠囊制劑進(jìn)行了實驗1.主要藥效學(xué)試驗1)益氣化瘀的中藥膠囊制劑對常壓下小鼠耐缺氧試驗采用記錄密閉瓶內(nèi)小鼠死亡時間的方法，觀察了益氣化瘀的中藥膠囊制劑對常壓下小鼠耐缺氧的影響。益氣化瘀的中藥膠囊制劑藥物劑量分別相當(dāng)于人用量的5倍、10倍、 20倍、30倍。試驗結(jié)果可知，益氣化瘀的中藥膠囊制劑顯著延長小鼠缺氧死亡時間，與對照 組比較，益氣化瘀的中藥膠囊制劑組？ < 0. 05.于臨床等效量下(即相當(dāng)于臨床用10倍 量)，益氣化瘀的中藥膠囊制劑顯著優(yōu)于對照組。2)益氣化瘀的中藥膠囊制劑對抗垂體后葉素所致心肌缺血試驗從試驗結(jié)果表明可以改善垂體后葉素誘發(fā)的大鼠心肌缺血，減少例數(shù)符合量效 關(guān)系，于臨床等效量下(即相當(dāng)于臨床用10倍量)，與對照組相比，益氣化瘀的中藥膠囊制 劑組具有顯著性差異(P < 0. 05)。3)結(jié)扎動脈后再放開的試驗結(jié)扎動脈并記錄心電圖，ST段弓背向上抬高，造成急性ST段抬高心肌梗塞模型， 觀察益氣化瘀的中藥膠囊制劑對結(jié)扎動脈再灌注后微血管的作用。試驗結(jié)果可知，與臨床 等效量下(即相當(dāng)于臨床用10倍量)，與對照組相比，益氣化瘀的中藥膠囊制劑組具有顯著 性差異(P < 0. 05)。這三組試驗均表明，與對照組相比，益氣化瘀的中藥膠囊制劑具有顯著性差異(P < 0. 05)。2.急性毒性實驗應(yīng)用小鼠灌胃給藥進(jìn)行益氣化瘀的中藥膠囊制劑的急性毒性實驗，觀察其一般情 況及毒性，結(jié)果未見急性毒性表現(xiàn)，LD50未測出，小鼠最大給藥量為32g/kg，相當(dāng)于成人臨 床日用量的400倍，其急性毒性小，臨床用藥安全范圍大，其最大耐受量在32g/kg以上。將本發(fā)明的益氣化瘀的中藥膠囊制劑進(jìn)行臨床實驗采用分層隨機(jī)、單盲、平行陽性對照的方法，取急性ST段抬高(兩個或兩個相鄰導(dǎo) 聯(lián)抬高> 0. lmv, VI、V2導(dǎo)聯(lián)抬高> 0. 3mv)性心肌梗塞成功再灌注[成功再灌注標(biāo)準(zhǔn)參照 文獻(xiàn)，根據(jù)冠狀動脈造影直接判斷，或根據(jù)①心電圖抬高的ST段于2小時內(nèi)回降50%;② 胸痛2小時內(nèi)基本消失；③2小時內(nèi)出現(xiàn)再灌注性心律失常；④血清CK-MB酶峰值提前出現(xiàn) (14小時內(nèi))，間接判斷血栓溶解。]患者97名，隨機(jī)分為益氣化瘀膠囊組50人，其中男40 人，女10人；年齡46-83歲，平均65. 50歲。對照組47人，男39人，女8人；年齡43-81歲， 平均63. 61歲。對照組為單純應(yīng)用常規(guī)急性心肌梗塞再灌注后治療(拜阿司匹林0. 1，每日 1次；洛汀新10mg，每日1次；低分子肝素鈉5000u皮下注射，每日2次；倍他樂克25mg，每 日2次；硝酸甘油10mg加5%質(zhì)量濃度的葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，每日一次；參麥注 射液60ml加5%質(zhì)量濃度的葡萄糖注射液靜脈滴注，每日一次等)；益氣化瘀膠囊組在應(yīng)用 常規(guī)治療同時加服益氣化瘀膠囊(每次3-4粒，每日3次)。臨床試驗結(jié)果冠狀動脈血管重建后1.兩組在48小時時比較左心室室壁階段運動評分指數(shù)(WMSI)無統(tǒng)計學(xué)意義。30 天、50天、180天益氣化瘀膠囊組較對照組有顯著恢復(fù)(P < 0. 01)。180天時兩組均有降低， 但益氣化瘀膠囊組(1. 3625)較對照組(1. 4975)降低更為顯著(P < 0. 01)。180天時，心 肌顯像評分指數(shù)益氣化瘀膠囊組(0. 6175)較對照組(0. 8787)有顯著降低(P < 0. 05)。2.在益氣化瘀組30天時室壁異常運動節(jié)段恢復(fù)率(18.7% )高于對照組 (11.7%). 180天時益氣化瘀膠囊組總恢復(fù)率達(dá)70%，顯著高于對照組51. 7% (P<0. 01)。
3.兩組30天時比較左室舒張末期容積(LVEDV)均有增加(P > 0. 05)。50天時益 氣化瘀膠囊組趨于穩(wěn)定。180天時增加容積比率明顯縮小(P < 0. 01)。4.兩組在30天時比較左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)無統(tǒng)計學(xué)意義。50天時益氣化瘀膠 囊組逐漸升高，180天時明顯升高(P < 0. 05)。5.頸動脈超聲檢測兩組在靜息狀態(tài)下，血管內(nèi)徑、血流速度無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0. 05).含服硝酸甘油片后，兩組均有增加，但益氣化瘀膠囊組更為明顯(P<0.05)。6.兩組血中一氧化氮(NO) 30天時均有升高，50天時益氣化瘀膠囊組升高顯著(P < 0. 05)，內(nèi)皮素(ET)、C反應(yīng)蛋白(CRP)30天時均有降低，但50天時益氣化瘀膠囊組降低 更為明顯(P < 0. 05)。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不 用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例一取人參8g、當(dāng)歸13g、川穹8g、三七8g、麥冬13g、五味子4g、水蛭lg、蜈蚣3g、瓜蔞 13g，粉碎，加入重量為所述原料藥總重量11倍的水，在210°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào) 整至150°C，繼續(xù)煎煮40分鐘，濾出藥液，然后向藥渣中加入重量為所述原料藥總重量9倍 的水，在210°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至150°C，繼續(xù)煎煮35分鐘，濾出藥液，之后向 藥渣中加入重量為所述原料藥總重量7倍的水，在210°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至 150°C，繼續(xù)煎煮30分鐘，濾出藥液，將三次濾出的藥液合并并濃縮得到清膏，所述清膏的 相對于水的密度為1.26，將所述清膏與預(yù)混好的糊精和蔗糖的混合物按1 1的重量比混 勻制成藥粉，將所述藥粉在75°C的環(huán)境中干燥，之后將所述藥粉制成顆粒裝入膠囊、篩選、 擦凈晾干、分裝，即得所述益氣化瘀的中藥膠囊制劑。所述糊精和蔗糖按4 1的重量比混勻。實施例二 取人參17g、當(dāng)歸22g、川穹12g、三七12g、麥冬32g、五味子17g、水蛭llg、蜈蚣 12g、瓜蔞17g，粉碎，加入重量為所述原料藥總重量13倍的水，在230°C下，煎煮至沸騰后， 將溫度調(diào)整至170°C，繼續(xù)煎煮60分鐘，濾出藥液，然后向藥渣中加入重量為所述原料藥總 重量11倍的水，在230°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至170°C，繼續(xù)煎煮55分鐘，濾出藥 液，之后向藥渣中加入重量為所述原料藥總重量9倍的水，在230°C下，煎煮至沸騰后，將溫 度調(diào)整至170°C，繼續(xù)煎煮40分鐘，濾出藥液，將三次濾出的藥液合并并濃縮得到清膏，所 述清膏的相對于水的密度為1.37，將所述清膏與預(yù)混好的糊精和蔗糖的混合物按1 1的 重量比混勻制成藥粉，將所述藥粉在70°C的環(huán)境中干燥，之后將所述藥粉制成顆粒裝入膠 囊、篩選、擦凈晾干、分裝，即得所述益氣化瘀的中藥膠囊制劑。所述糊精和蔗糖按4 1的重量比混勻。實施例三取人參13g、當(dāng)歸18g、川穹10g、三七10g、麥冬23g、五味子10g、水蛭8g、蜈蚣8g、瓜蔞15g，粉碎，加入重量為所述原料藥總重量12倍的水，在220°C下，煎煮至沸騰后，將溫 度調(diào)整至160°C，繼續(xù)煎煮40分鐘，濾出藥液，然后向藥渣中加入重量為所述原料藥總重量 10倍的水，在220°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至160°C，繼續(xù)煎煮35分鐘，濾出藥液，之 后向藥渣中加入重量為所述原料藥總重量8倍的水，在220°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào) 整至160°C，繼續(xù)煎煮30分鐘，濾出藥液，將三次濾出的藥液合并并濃縮得到清膏，所述清 膏的相對于水的密度為1.31，將所述清膏與預(yù)混好的糊精和蔗糖的混合物按1 1的重量 比混勻制成藥粉，將所述藥粉在75°C的環(huán)境中干燥，之后將所述藥粉制成顆粒裝入膠囊、篩 選、擦凈晾干、分裝，即得所述益氣化瘀的中藥膠囊制劑。所述糊精和蔗糖按4 1的重量比混勻。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等效物界定。
權(quán)利要求
一種益氣化瘀的中藥，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成人參8～17重量份、當(dāng)歸13～22重量份、川穹8～12重量份、三七8～12重量份、麥冬13～32重量份、五味子4～17重量份、水蛭1～11重量份、蜈蚣3～12重量份、瓜蔞13～17重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種益氣化瘀的中藥，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成人參10 15重量份、當(dāng)歸15 20重量份、川穹10重量份、三七10重量份、麥冬15 30重量份、五味子6 15重量份、水蛭3 9重量份、蜈蚣5 10重量份、瓜蔞15重量份。
3.一種制備如權(quán)利要求1所述的益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于取人參8 17 重量份、當(dāng)歸13 22重量份、川穹8 12重量份、三七8 12重量份、麥冬13 32重 量份、五味子4 17重量份、水蛭1 11重量份、蜈蚣3 12重量份、瓜蔞13 17重量 份，粉碎并混勻，加入重量為所述原料藥總重量11 13倍的水，在210 230°C下，煎煮至 沸騰后，將溫度調(diào)整至150 170°C，繼續(xù)煎煮40 60分鐘，濾出藥液，然后向藥渣中加入 重量為所述原料藥總重量9 11倍的水，在210 230°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至 150 170°C，繼續(xù)煎煮35 55分鐘，濾出藥液，之后向藥渣中加入重量為所述原料藥總重 量7 9倍的水，在210 230°C下，煎煮至沸騰后，將溫度調(diào)整至150 170°C，繼續(xù)煎煮 30 40分鐘，濾出藥液，將三次濾出的藥液合并并濃縮得到清膏，將所述清膏與預(yù)混好的 糊精和蔗糖的混合物混勻制成藥粉，將所述藥粉在低于80°C的環(huán)境中干燥，即得所述益氣 化瘀的中藥。
4.如權(quán)利要求3所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于所述原料藥的 重量份優(yōu)選人參10 15重量份、當(dāng)歸15 20重量份、川穹10重量份、三七10重量份、麥 冬15 30重量份、五味子6 15重量份、水蛭3 9重量份、蜈蚣5 10重量份、瓜蔞15重量份。
5.如權(quán)利要求3所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于所述清膏的相 對于水的密度為1. 26 1. 37。
6.如權(quán)利要求3所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于所述清膏與預(yù) 混好的糊精和蔗糖的混合物按11的重量比混合。
7.如權(quán)利要求6所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于所述糊精和蔗 糖按4 1的重量比混勻。
8.如權(quán)利要求3所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于將所述制得的 益氣化瘀的中藥藥粉制成顆粒裝入膠囊、篩選、擦凈晾干、分裝，即得所述益氣化瘀的中藥 膠囊制劑。
9.如權(quán)利要求3所述的一種制備益氣化瘀的中藥的方法，其特征在于將所述制得的 益氣化瘀的中藥制成片劑或顆拉沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益氣化瘀的中藥，由下列重量份的原料藥制成人參8～17重量份、當(dāng)歸13～22重量份、川穹8～12重量份、三七8～12重量份、麥冬13～32重量份、五味子4～17重量份、水蛭1～11重量份、蜈蚣3～12重量份、瓜蔞13～17重量份；將所述原料藥粉碎并混勻、加水煎煮后過濾濃縮，得到清膏，將所述清膏與預(yù)混好的糊精和蔗糖的混合物混勻制成藥粉，將藥粉在低于80℃的環(huán)境中干燥，即得所述益氣化瘀的中藥，該中藥具有益氣活血，通絡(luò)止痛的功效，益氣以賠補(bǔ)宗氣，行氣以肋血行，養(yǎng)血和血，則瘀去新生，絡(luò)脈得通，心肌得養(yǎng)，諸癥自除，標(biāo)本兼治，藥源豐富、用藥量少、工藝簡單顯效迅速、價格低廉無毒副反應(yīng)。
文檔編號A61K9/20GK101983687SQ20101052119
公開日2011年3月9日 申請日期2010年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月14日
發(fā)明者曲麗霞, 朱巧, 遲榮香, 金鑫, 馬俊 申請人:馬俊