專利名稱：一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于超聲波療技術領域，具體涉及一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑和制 備方法。
背景技術：
風濕骨病是中老年人的常見疾病，中藥是治療這類疾病的常用藥物。治療風濕骨 病的中藥多為口服和局部貼敷制劑，如申請?zhí)枮?00810146570. 6治療風濕骨病中藥制劑 發(fā)明、200410066177. 8 一種抗風濕中藥復方的新制劑及其制備工藝發(fā)明，200710007869. 9 筋骨風濕中藥貼膏和200410061292. 6骨傷中藥外敷散等發(fā)明專利?，F(xiàn)行的治療風濕骨病的口服中藥，大多含有毒性較大的成分，長期服用會產(chǎn)生胃 腸道等毒副作用。普通中藥貼膏可避免全身毒副作用，但存在皮膚自然吸收透皮吸收率低、 起效慢、療效差、療程長的缺點。超聲波可通過其輻射壓和空化效應，促進藥物經(jīng)皮膚透入體內(nèi)。它可改變細胞膜 和組織膜脂質(zhì)結(jié)構(gòu)的排列順序，增加皮膚和組織的通透性，為藥物進入體內(nèi)提供了動能， 可有效的提高藥物的透皮速率，特別是能夠?qū)崿F(xiàn)蛋白、中藥有效成分等大分子藥物的透入 (SamirMitragotri, 1995)。用超聲波局部透入中藥有效成分治療風濕骨病，可提高療效避 免全身毒副作用，這種方法已逐漸的到臨床采用，被稱為超聲藥物透入療法。超聲波治療時需要將換能器產(chǎn)生的聲束發(fā)射進入人體發(fā)揮生理效應。由于聲波在 不同密度的媒質(zhì)界面上會發(fā)生反射、折射和散射現(xiàn)象，大大增加了聲波的阻抗，嚴重影響了 聲波的傳播。為了保證超聲波治療時聲束的正常傳播，將一種導聲物質(zhì)耦合在聲頭與皮膚 之間，便于充填空隙，防止有空氣層而產(chǎn)生界面反射，以利于超聲能量的透過，這種物質(zhì)稱 為耦合劑。已有一些用于超聲波成像檢查的醫(yī)用超聲波耦合劑的專利申請公開(林必杰 中國專利公開號CN1096459 ；鞠堅果中國專利公開號CN1070927 ；趙鵬中國專利公開號 CN1161863)。截止目前，尚沒有用于超聲藥物透入的承載治療風濕骨病中藥的超聲耦合制 劑面世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是以親水高分子材料、促滲劑、保濕劑組成一種承載了中藥提取物 成分的中藥凝膠劑，在超聲藥物透入治療中起耦合媒質(zhì)和承載釋放藥物的作用。本發(fā)明的 技術特征是在通用超聲耦合劑中直接加載了中藥提取物成分。以期提高中藥外治的效率， 從而提高治療作用。本發(fā)明可以通過以下技術方案實現(xiàn)該凝膠劑由親水高分子材料、促滲劑保濕劑和生物活性物質(zhì)等成份組成。所用的親水高分子材料包括羧甲基纖維素鈉、透明質(zhì)酸鈉、羥丙基甲基纖維素、 聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯，采用一種或一種以上，用量為0. 3 10%。
所用的促滲劑包括氮酮、丙二醇，采用一種或二種，用量為0. 3 12%。所用的保濕劑為丙三醇、山梨醇、聚乙二醇，采用一種或二種以上，用量為;Γ10%。所選用的中藥處方為桃仁、紅花、桂枝、白芍、草烏、細辛、川椒、牛膝、乳香、沒藥 等成分。所選用的中藥提取物成分由中藥飲片加工制取，用量為廣30%。將以上成分按比例稱量，將親水高分子材料浸泡于水中一段時間后待其充分溶 脹，加熱溶解；在冷卻后的溶液中按比例加入促滲劑、保濕劑等成分和生物活性成分，攪拌 均勻，制成棕色透明、有一定黏度的流體。本發(fā)明的特點是該凝膠劑既保持了良好的超聲耦合性能，又增加了中藥有效成 分載體和貯庫的功用。該制劑還可滿足藥物成分便于定量、加工、包裝、貯存和使用環(huán)節(jié)的 要求。


圖1 以方框圖的形式對本發(fā)明的主要加工工藝過程進行了說明。
具體實施例方式以下以實施例和附圖對本實用新型做進一步的說明實施例1 處方透明質(zhì)酸鈉1. 5氮酮0.5甘油2. 0丙二醇10中藥提取物20蒸餾水30將透明質(zhì)酸鈉浸泡于蒸餾水中一定時間使之溶脹，水浴使其溶解，加入氮酮、丙二 醇、甘油、交換樹脂攪拌均勻；最后加入中藥提取物，攪拌均勻。實施例2 應用超聲電導儀和局部透射風濕骨病中藥凝膠制劑治療膝關節(jié)骨關節(jié)病的臨床 觀察目的通過考察超聲電導透射中藥凝膠制劑治療膝關節(jié)骨關節(jié)病的療效，探索風濕骨 病中藥凝膠制劑局部治療膝關節(jié)骨關節(jié)病的有效性和安全性。方法采用隨機雙盲的方法選 擇膝骨性關節(jié)病患者61例并分為超聲電導藥物、藥物熱敷兩組，分別應用超聲電導透射風 濕骨病中藥凝膠制劑及傳統(tǒng)中藥熱敷進行治療，對治療后患者疼痛和膝關節(jié)功能指標進行 比較。結(jié)果超聲電導透射風濕骨病中藥凝膠制劑的方法較傳統(tǒng)中藥外用的方法治療膝關節(jié) 骨關節(jié)病更加有效(見表1、表2~)。結(jié)論超聲電導透射風濕骨病中藥凝膠制劑在治療膝關 節(jié)骨關節(jié)病方面是一種安全、高效的中藥外用方法。表1兩組病例治療后VAS疼痛評分比較(χ 士 S)
權(quán)利要求
1.一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于該凝膠劑由親水高分子材料、促 滲劑保濕劑和中藥提取物等成份組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于所選用 的親水高分子材料包括羧甲基纖維素鈉、透明質(zhì)酸鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙 烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯，采用一種或一種以上，用量為0. 3 10%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于所選用 的促滲劑包括氮酮、丙二醇，采用一種或二種，用量為0. 3 12%。
4.如權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于所選用的 保濕劑為丙三醇、山梨醇、聚乙二醇，采用一種或一種以上，用量為3 10%。
5.如權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于將以桃仁、 紅花、桂枝、白芍、草烏、細辛、川椒、牛膝、乳香、沒藥為主要中藥處方組分。
6.如權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于所選用的 中藥提取物成分由中藥飲片加工制取，用量為廣30%。
7.如權(quán)利要求1中所述的一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，其特征在于該凝膠劑 的制備是按比例選用一種或一種以上的親水高分子材料，浸泡于水中一段時間后待其充分 溶脹，加熱溶解；在冷卻后的溶液中按比例加入一種或一種以上的促滲劑、保濕劑等成分和 中藥提取物成分，攪拌均勻。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療風濕骨病的中藥凝膠制劑，屬于超聲波療技術領域。該凝膠劑組成的劑量百分比是親水高分子材料0.5~8％、促滲劑0.5~15％、保濕劑2~10％、中藥提取物成分1％~30％和水。該凝膠劑的制備方法是1、按比例準備好組分物質(zhì)；2、將親水高分子材料浸泡于水中溶解；3、將促滲劑、保濕劑加入溶液中攪拌溶解；4、將以桃仁、紅花、桂枝、白芍、草烏、細辛、川椒、牛膝、乳香、沒藥為主要處方組分的中藥制成提取物，再將提取物成分加入溶液中攪拌均勻。該凝膠劑用于超聲藥物透入治療時除具有超聲耦合作用外，還可保證所承載的中藥提取物成分順利透入體內(nèi)發(fā)揮藥理作用，治療風濕骨病。
文檔編號A61P19/02GK102091158SQ20091031131
公開日2011年6月15日 申請日期2009年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月13日
發(fā)明者王慶普, 翁春曉, 范肖冬 申請人:王慶普, 翁春曉, 范肖冬