專利名稱：一種治療食道癌的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療食道癌的中藥組合物及制備方法，
屬藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
食道癌又叫食管癌，是發(fā)生在食管上皮組織的惡性腫瘤，占所有惡性腫瘤的2%。 全世界每年約有22萬人死于食道癌，我國是食道癌高發(fā)區(qū)，因食道癌死亡者僅次于胃癌居 第二位，發(fā)病年齡多在40歲以上，男性多于女性，但近年來40歲以下發(fā)病者有增長趨勢。食 管癌早期的治療應(yīng)該是應(yīng)該采用手術(shù)、放化療、中醫(yī)藥治療相結(jié)合的綜合治療方式，中晚期 就要采用中醫(yī)保守治療。中醫(yī)認為，食道癌病機之根本為陽氣虛弱，機體功能下降，主強治 療宜溫陽益氣，扶助正氣，提高機體功能，所以治療主方要體現(xiàn)這一中醫(yī)治療原則。關(guān)于食 管癌的分證各有不同，立法用藥亦隨之而異。但治法總不離疏肝理氣、降逆化瘀、活血化瘀、 軟堅散結(jié)、扶正培本、生津潤燥、清熱解毒、抗癌止痛、溫陽益氣等。中醫(yī)治療作為治療食道 癌的一個重要的組成部分，雖然現(xiàn)有的中成藥很多，但效果都不理想。如扶正消癥膠囊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對上述不足而提供一種相對有效的治療食道癌的中藥組合 物及制備方法?；颊呖梢酝ㄟ^服用該中藥組合物后癥狀得到緩解，癌痛得到改善；同時還具 有劑量成分穩(wěn)定、服用方便、無毒副作用等優(yōu)點。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療食道癌的中藥組合物，其特征在于由下述
重量份的中藥原料藥物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片
15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0. 5份、牛黃0.2-0. 5份。優(yōu)選為膠囊制劑。也可以是各
藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合制成片劑、丸劑、口服液、沖劑等制藥上常用制劑。 本發(fā)明所述的一種治療食道癌的中藥組合物的最佳重量份是 蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0. 3份、牛黃
0.3份。 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)、按下述重量份稱取原料 取蛤階粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20 份、麝香0. 2-0. 5份、牛黃0. 2-0. 5份； 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內(nèi)分別粉碎成粗粉，備用； 3)、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65。C回流提取1_3
次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1-3
次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并，混勻，備用；
3
6)、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘干、粉
碎、混勻、制粒、干燥、分裝即得所述中藥組合物。 治療時口服，一日3次，一個月為一個療程。 本發(fā)明所述的一種治療食道癌的中藥組合物的最佳重量份是蛤蚧粉200份、硼 砂90份、朱砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0. 3份、牛黃0. 3份。按最佳重量份秤得 上述藥物，按上述中藥組合物的制備方法制成中藥組合物，是最佳用量。
本發(fā)明的特點是組方合理，符合中醫(yī)理論蛤蚧味咸，肺痿血咯，傳尸勞疰，服之可 卻；硼砂味辛，療喉腫痛，膈上熱痰，噙化立中；硼砂味辛，療喉腫痛，膈上熱痰，噙化立中； 冰片(龍腦)味辛，目痛竅閉，狂躁妄語，真為良劑；黃連味苦，瀉心除忽，清熱明眸，厚腸 止??；麝香辛，溫，歸心、脾經(jīng)，開竅醒神，活血散結(jié)；牛黃味苦，大治風痰，定魂安魄，驚癇靈 丹。本發(fā)明的中藥組合物具有劑量成分穩(wěn)定、服用方便、無毒副作用，并且制作工藝簡單。
具體實施例方式
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述
實施例1 1)、按下述重量份稱取原料取蛤階粉2000g、硼砂900g、朱砂200g、冰片300g、黃連150g、麝香3g、牛黃3g ; 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內(nèi)分別粉碎成粗粉，備用； 3)、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3
次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1_3
次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并，混勻，備用； 6)、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘干、粉
碎、混勻、制粒、干燥、分裝即得所述中藥組合物。 優(yōu)選為膠囊制劑。也可以是各藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合制成片劑、
丸劑、口服液、沖劑等制藥上常用制劑。 治療時口服，一日3次，一個月為一個療程。 實施例2 取蛤階粉1000g、硼砂800g、朱砂100g、冰片150g、黃連100g、麝香2g、牛黃2g ;
制備和使用方法同實施例1。
實施例3 取蛤蚧粉3000g、硼砂1000g、朱砂300g、冰片450g、黃連200g、麝香5g、牛黃5g
制備和使用方法同實施例1。 為了表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明進行了臨床試驗。 本發(fā)明所提出的一種治療食道癌的中藥組合物的臨床試驗如下 選擇年齡40-50歲患者40例，平均年齡45歲，病程3個月_6個月，平均病程4. 5
個月。同時對40例患者采用不同的中藥治療方式進行治療，一個月后進行癥狀評分。40例
患者中，20例(稱為治療組)采用本發(fā)明的膠囊，治療時口服，一日3次，連續(xù)服用一個月；20例(稱為對照組)定時遵醫(yī)囑服用扶正消癥膠囊，療程同治療組一樣。
治療結(jié)果 采用本發(fā)明膠囊治療的治療組一個月后，治療效果比較見表1。 表1本發(fā)明膠囊治療一個月后效果比較
癥狀癌痛精神萎靡形體消瘦氣短乏力改善率(％ )
治療前人數(shù)2020202043. 75
治療后剩余人數(shù)141210943. 75 [ (80-45) /80] *100 % = 43. 75 % ， 備注20例患者出現(xiàn)以上四種癥狀。 采用扶正消癥膠囊治療的對照組一個月后，治療效果比較見表2。 表2扶正消癥膠囊治療一個月后效果比較
癥狀癌痛精神萎靡形體消瘦氣短乏力改善率(％ )
治療前人數(shù)2020202033. 75
治療后剩余人數(shù)1810141133. 75 [ (80-53) /80] *100 % = 33. 75 % ，
備注20例患者出現(xiàn)以上四種癥狀。 由表1、表2可見，服用本發(fā)明所制膠囊進行治療的治療組改善率明顯高于服用扶 正消癥膠囊治療的對照組；結(jié)果表明使用本發(fā)明所制的膠囊的治療組的療效好。
權(quán)利要求
一種治療食道癌的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的中藥原料藥物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黃0.2-0.5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療食道癌的中藥組合物，其特征在于各原料的重量份是蛤蚧粉200份、硼砂90份、朱砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0.3份、牛黃0.3份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療食道癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟1) 、按下述重量份稱取原料取蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0. 2-0. 5份、牛黃0. 2-0. 5份；2) 、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內(nèi)分別粉碎成粗粉，備用；3) 、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65。C回流提取1_3次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏；4) 、取硼砂、朱砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1_3次，過濾，合并濾液，回收乙醇并于50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏；5) 、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并，混勻，備用；6) 、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘干、粉碎、混勻、制粒、干燥、分裝即得所述中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療食道癌的中藥組合物及制備方法，其特征是它是由下述重量配比的中藥原料藥物配制而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、朱砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黃0.2-0.5份。按上述重量比稱取原料，經(jīng)過一定的制備方法制成的中藥組合物。本發(fā)明制得的中藥組合物療效好，劑量成分穩(wěn)定、服用方便、無毒副作用，并且制作工藝簡單。
文檔編號A61K36/185GK101721502SQ20091031282
公開日2010年6月9日 申請日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者張先鋒, 張敏茹, 張曉東, 張曉茹 申請人:西安謙坤投資咨詢有限公司