治療食道癌的中藥組合物藥劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療食道癌的中藥組合物藥劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：川楝子15-25，鴉膽子10-20，露蜂房9-16，石斛10-18，長春花3-6，鵝不食草9-15，商陸8-16，墓頭回9-18，蟾酥3-6，雪上一枝蒿2-5，白花蛇舌草6-12，石首魚鰾5-10。本發(fā)明治療費(fèi)用較低、無創(chuàng)傷、治愈時間較短、無毒副作用、減輕患者痛苦。
【專利說明】治療食道癌的中藥組合物藥劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療食道癌的中藥組合物藥劑及其制 備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 食道癌是一種現(xiàn)在常見的惡性腫瘤，發(fā)生在食管上皮組織，對患者帶來了極大的 傷害。食道癌的臨床癥狀：1、早期癥狀：（1)吞咽食物硬噎感，偶爾出現(xiàn)而不影響進(jìn)食。（2) 胸骨后或上腹部疼痛不適，多伴有咽下痛。（3)食管內(nèi)異物感，多為吐不出，咽不下的不適 感。（4)咽喉部干燥與緊縮感。（5)食物通過緩慢并有滯留感。2、中、晚期食管癌的癥狀 ： (1)進(jìn)行性吞咽困難：是最常見最典型的癥狀，代表著食管腔的狹窄梗阻程度。（2)嘔吐粘 液。（3)胸背或咽下疼痛。（4)轉(zhuǎn)移性癥狀和體征：①頸部腫塊；②聲音撕啞；③壓迫癥 狀：壓迫頸交感神經(jīng)，壓迫氣管、支氣管，侵犯隔神經(jīng)，侵犯迷走神經(jīng)壓迫上腔靜脈，侵犯胸 膜、脊柱，累及臂叢神經(jīng)等；④轉(zhuǎn)移至肝、肺、腦等引起的相應(yīng)癥狀。（5)食管出血。（6)食 管穿孔：食管一氣管或支氣管屢，食管一主動脈、食管一肺、食管一縱隔痊等。
[0003] 食道癌的治療方法：1、放化療。放化療也是常用的西醫(yī)治療方法，但是由于放化療 具有較大的毒副作用，所以要求接受治療的患者要滿足一定的適應(yīng)癥。2、中藥治療。中藥 治療早期食道癌往往起到協(xié)同增效的作用，不論是配合手術(shù)治療或者是配合放化療都是如 此。早期食道癌分證各有不同，因此中醫(yī)治療早期食道癌辨證論治，采用不同的療法對患者 進(jìn)行整體治療。3、手術(shù)治療。對手術(shù)無禁忌癥且身體狀況良好的早期食道癌患者可采用手 術(shù)治療，手術(shù)治療一般僅適用于原位癌、粘膜內(nèi)癌和粘膜下浸潤癌，老年早期食道癌患者要 謹(jǐn)慎選擇，手術(shù)并不能保證完全切除病灶，因此術(shù)后還有復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的可能。
[0004] 申請公布號CN 103417810 A (申請?zhí)?01310295242. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療食道癌的中藥，它是由以下重量份的原料制成：代赭石25-35份、仙鶴草12-25份、 當(dāng)歸5-15份、山藥10-20份、天花粉10-20份、天冬10-20份、甘草10-20份。申請公布號 CN 103520341 A (申請?zhí)?01310529010.X)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療食道癌的中 藥組方，該組方是高山紅豆藤、半枝蓮、大黃、樹黃連、白花蛇舌草、野蕎麥、大血藤、半邊蓮、 獨(dú)角蓮、何首烏、黃柏皮、朱砂蓮等傳統(tǒng)中草藥組成。申請公布號CN 104107399 A (申請?zhí)?201410396505. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療食道癌的中藥，它是由以下重量份數(shù)的 中藥原料制備而成：夏枯草6-12份，草烏頭6-12份，三棱6-12份，莪術(shù)3-6份，甘草15-30 份，犀角1. 5-3份，大薊4-7份。
[0005] 手術(shù)治療能將癌癥切除，但有時會帶來術(shù)后的功能障礙，而出現(xiàn)一些新的癥狀。另 夕卜，手術(shù)治療費(fèi)用高、并且存在一定風(fēng)險。放射治療后的反應(yīng)和后遺現(xiàn)象也是明顯的?；瘜W(xué) 藥物治療對消化道和造血系統(tǒng)也有明顯的影響。放療、化療又會產(chǎn)生許多副作用，給患者帶 來很大的痛苦。癌癥引起的各類癥狀，在服用中藥后，常可獲得一定時間的改善。如癌癥本 身也因服用中藥而好轉(zhuǎn)，則癥狀?？擅黠@緩解，甚或消失。但是，中藥治療癌癥的過程是非 常漫長的過程，這樣在腫瘤在慢慢消退的情況下，無疑給患者帶來很多的病痛折磨，也不利 于患者長期的治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療食道癌的中藥組合物藥劑及 其制備方法。本發(fā)明治療費(fèi)用較低、無創(chuàng)傷、治愈時間較短、無毒副作用、減輕患者痛苦。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：川楝子 15-25,鴉膽子10-20,露蜂房9-16,石斛10-18,長春花3-6,鵝不食草9-15,商陸8-16,墓頭 回9-18,蟾酥3-6,雪上一枝蒿2-5,白花蛇舌草6-12,石首魚鰾5-10。
[0008] 治療食道癌的中藥組合物藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：川楝子18-22,鴉膽子14-18,露蜂房11-14,石斛12-15,長春花3. 5-5,鵝不食草 10-13,商陸11-14,墓頭回13-15,蟾酥4-5,雪上一枝蒿2. 5-4,白花蛇舌草8-10,石首魚鰾 7-9。
[0009] 治療食道癌的中藥組合物藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：川楝子20,鴉膽子15,露蜂房12,石斛13,長春花4,鵝不食草11，商陸12,墓 頭回14,蟾酥4. 5,雪上一枝蒿3,白花蛇舌草9,石首魚鰾8。本發(fā)明還提供了將前述治療食 道癌的中藥組合物藥劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、湯劑、散劑和稠膏劑的制備方法。
[0010] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒17-30kg (優(yōu)選的，每 IOOkg蟾蜍用白酒22-28kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg蟾蜍用白酒25kg)，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為55-75°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫 度為60-70°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為65°C的烘箱內(nèi)），干 燥2. 5-5小時(優(yōu)選的，干燥3-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過 110-150目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩)，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-4小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸3-3. 5小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時)，取出，放入溫度為60-90°C 的烘箱中（優(yōu)選的，放入溫度為65-80°C的烘箱中；更加優(yōu)選的，放入溫度為75°C的烘箱 中），干燥2-6小時(優(yōu)選的，干燥3-5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，研成細(xì)粉，過110-150 目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩）； (3) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過110-150目篩(優(yōu)選 的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩)，置冷裝瓶備用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過110-150 目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩）； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，加水泛丸，每丸重 0. 2-0. 6g (優(yōu)選的，每丸重0. 3-0. 5g ;更加優(yōu)選的，每丸重0. 4g)，干燥，即得。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1)將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒18-28kg (優(yōu)選的，每IOOkg 蟾蜍用白酒20-25kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg蟾蜍用白酒22kg)，不斷攪拌至稠膏狀，將攪 至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為50-70°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為 55-65°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)），干燥3-5 小時(優(yōu)選的，干燥3. 5-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過150-190 目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更加優(yōu)選的，過170目篩)，備用； (2) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過150-190目篩(優(yōu)選 的，過160-180目篩；更加優(yōu)選的，過170目篩)，置冷裝瓶備用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2-3. 5小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-3小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時)，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂鍋 中，加水，加水量為7味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的6-8 倍；更加優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-2 小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 3-1. 7小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5小時)，濾出藥 液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為10味藥材總重量的4. 5-6倍；更加優(yōu)選的， 加水量為10味藥材總重量的5倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30-60分鐘(優(yōu)選的， 后轉(zhuǎn)小火煎煮35-50分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮45分鐘)，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，然后，將步驟（1)和步驟（2)所得加入其中， 即得。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒15-25kg (優(yōu)選的，每IOOkg 蟾蜍用白酒17-22kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg蟾蜍用白酒20kg)，不斷攪拌至稠膏狀，將攪 至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為52-72°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為 55-65°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)），干燥3-5 小時(優(yōu)選的，干燥3. 5-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩)，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-4小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸3-3. 5小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時)，取出，放入溫度為60-90°C 的烘箱中（優(yōu)選的，放入溫度為65-80°C的烘箱中；更加優(yōu)選的，放入溫度為75°C的烘箱 中），干燥2-6小時(優(yōu)選的，干燥3-5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，研成細(xì)粉，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩）； (3) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過140-190目篩(優(yōu)選 的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩)，置冷裝瓶備用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩）； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，無菌封裝，每包5g。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒18-28kg (優(yōu)選的，每IOOkg 蟾蜍用白酒20-25kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg蟾蜍用白酒22kg)，不斷攪拌至稠膏狀，將攪 至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為50-70°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為 55-65°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)），干燥3-5 小時(優(yōu)選的，干燥3. 5-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過120-160 目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩；更加優(yōu)選的，過140目篩)，備用； (2) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過120-160目篩(優(yōu)選 的，過130-150目篩；更加優(yōu)選的，過140目篩)，置冷裝瓶備用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2-3. 5小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-3小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時)，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂 鍋中，加水，加水量為7味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的 6. 5-7. 5倍；更加優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎 煮1. 2-2. 5小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5-2. 2小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮2小時)， 濾出藥液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為10味藥材總重量的4. 5-6倍；更加優(yōu)選的， 加水量為10味藥材總重量的5. 5倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮35-70分鐘(優(yōu)選 的，后轉(zhuǎn)小火煎煮45-60分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮55分鐘)，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 3-1. 4的稠膏 (優(yōu)選的，濃縮至相對密度為1. 32-1. 37的稠膏；更加優(yōu)選的，濃縮至相對密度為1. 35的稠 膏)，然后加入煉蜜，每IOOkg稠膏加入煉蜜120-150kg (優(yōu)選的，每IOOkg稠膏加入煉蜜 130-140kg ;更加優(yōu)選的，每IOOkg稠膏加入煉蜜135kg，再將步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉 加入調(diào)勻，微煉，除沫，裝無菌瓶中密封即得。
[0014] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 川楝子：基原：為樟科植物川楝的果實(shí)?；瘜W(xué)成份：含川楝素、生物堿、山柰醇、樹脂、鞣 質(zhì)。藥性：苦，寒，有毒。歸肝、胃、小腸經(jīng)。功用主治：除濕熱，清肝火，止痛，殺蟲。治熱厥 心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0015] 鴉膽子：基原：為苦木科植物鴉膽子的果實(shí)。化學(xué)成份：鴉膽子含生物堿(鴉膽子 堿和鴉膽寧等)、糖甙(鴉膽靈、鴉膽子甙等)、酚性成分(鴉膽子酚等)和一種羥基羧酸稱鴉膽 子酸等。鴉膽子仁含脂肪油(鴉膽子油）56. 23%。油中不皂化物占1.36%，內(nèi)含揮發(fā)油少 許；阜化物92. 47%，內(nèi)含油酸（占原油的％下同）81. 87%、亞油酸3. 37%、硬脂酸2. 65%、 棕櫚酸6. 62%等；還有熔點(diǎn)為152°C的絹絲狀結(jié)晶體4. 59%。種子中含多種結(jié)構(gòu)上類似苦 木素的苦味成分：鴉膽子苦醇、鴉膽子素 A、B、C、D、E、F、G、H等。藥性：苦，寒，有毒。功用 主治：清熱，燥濕，殺蟲，解毒。治痢疾，久瀉，痕疾，痔瘡，疔毒，贅撫，雞眼。
[0016] 露蜂房：基原：為胡蜂科昆蟲黃星長腳黃蜂或多種近緣昆蟲的巢?；瘜W(xué)成份：大 黃蜂巢含露房油，蜂蠟，樹脂，多種糖類，維生素和無機(jī)鹽等。藥性：微甘，平，小毒。歸肝、 胃、腎經(jīng)。功用主治：祛風(fēng)止痛、玫毒消腫、殺蟲止癢。主風(fēng)溫痹痛、風(fēng)蟲牙痛、癰疽惡瘡、瘰 疬、喉舌腫痛、痔漏、風(fēng)疹瘙癢、皮膚頑癬。
[0017] 石斛：基原：為蘭科植物金釵石斛或其多種同屬植物的莖?；瘜W(xué)成份：金釵石斛含 石斛堿、石斛胺、石斛次堿、石斛星堿、石斛因堿、6-羥石斛星堿，尚含粘液質(zhì)、淀粉。細(xì)莖石 斛含石斛堿、石斛胺及N-甲基石斛堿(季銨鹽)。羅河石斛含石斛寧堿。藥性：甘、淡，微咸， 寒。歸胃、肺，腎經(jīng)。功用主治：生津益胃，清熱養(yǎng)陰。治熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，陰 傷目暗。
[0018] 長春花：基原：為夾竹桃科長春花屬植物長春花，黃長春花的全草。成分：長春花 中含有吲哚類生物堿70余種，包含長春堿、長春新堿、洛柯定堿、洛柯辛堿、去乙酰文朵尼 定堿、長春花堿、長春尼定、洛柯寧堿等。根含生物堿，包括帽柱木堿、阿枯米辛堿、長春西 定、洛柯文堿、硫酸卡文辛堿、硫酸留繞西文堿，阿?？`堿、硫酸派繞生等。藥理：1.抗腫 瘤作用。長春花含有的長春堿、長春新堿、環(huán)氧長春堿、異長春堿具有明顯的抗腫瘤作用。 2.抗腫瘤作用機(jī)理。長春花抗腫瘤作用與藥物對微管蛋白結(jié)合的高親和力直接有關(guān)，抑制 核酸合成是它的另一機(jī)制。3.降血壓與擴(kuò)血管作用。長春花總生物堿不論灌胃、肌注或靜 注對麻醉犬均有降壓作用，還有擴(kuò)張冠狀血管的作用。4.降血糖和降血脂作用。本品葉的 水提取物對正?；蛩难踵奏ぬ悄虿⊥煤腿薪档脱亲饔?。藥性：苦，寒，有毒。功用主治： 解毒抗癌，清熱平肝。主治多種癌腫，高血壓病，癰腫瘡毒，燙傷。
[0019] 鵝不食草：基原：為菊科植物石胡荽的帶花全草?；瘜W(xué)成份：全草中含多種三萜成 分、蒲公英賽醇、蒲公英留醇、山金車烯二醇及另一種未知的三萜二醇尚含有豆留醇、谷甾 醇、黃酮類、揮發(fā)油、有機(jī)酸等。藥性：辛，溫。《得配本草》："入手太陰經(jīng)氣分。"功用主治： 祛風(fēng)，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞。治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳 瀉，鼻淵，鼻息肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。
[0020] 商陸：基原：為商陸科植物商陸的根?；瘜W(xué)成份：含商陸堿、多量硝酸鉀、阜式。藥 性：苦，寒，有毒。歸脾、膀胱經(jīng)。功用主治：通二便，瀉水，散結(jié)。治水腫，脹滿，腳氣，喉痹， 癰腫，惡瘡。
[0021] 墓頭回：基原：為敗醬科植物異葉敗醬、糙葉敗醬的根。藥性：《廣西中藥志》："味 辛，性溫。"《廣西中藥志》:"入心、肝二經(jīng)。"功用主治：治溫瘧，婦女崩中，赤白帶下，跌打損 傷。
[0022] 蟾酥：基原：為蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的耳后腺及皮膚腺分泌的白 色漿液。藥性：甘辛，溫，有毒。《本草通玄》："入足陽明、少陰。"功用主治：解毒，消腫，強(qiáng) 心，止痛。治疔瘡，癰疽，發(fā)背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉腫痛，小兒疳積，心衰，風(fēng)、蟲牙痛。
[0023] 雪上一枝蒿：基原：為毛茛科植物短柄烏頭等的塊根。化學(xué)成份：云南昭通產(chǎn)雪上 一枝蒿的塊根含有6種生物堿：烏頭堿、次烏頭堿以及一枝蒿乙素、戊素和己素。藥性：《云 南中草藥選》:"苦麻，溫，大毒。"功用主治：消炎止痛，祛風(fēng)除濕。治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕骨 痛，牙痛，瘡瘍腫毒，毒蛇咬傷。
[0024]白花蛇舌草：基原：為茜草種植物白花蛇舌草的帶根全草?；瘜W(xué)成份：全草中分出 卅一烷、豆留醇、熊果酸、齊墩果酸，β-谷留醇、β-谷留醇-D-葡萄糖甙、對香豆酸等。藥 性：苦、甘，寒?！稄V西中藥志》:"入心、肝、脾三經(jīng)"功用主治：清熱，利濕，解毒。治肺熱喘咳， 扁桃體炎。咽喉炎，闌尾炎，痢疾，尿路感染，黃疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬 傷，腫瘤。亦可用于消化道癌癥。
[0025] 石首魚鰾：基原：為石首魚科動物大黃魚或小黃魚的魚鰾。藥性：甘,平。歸腎、肝 經(jīng)。功用主治：補(bǔ)腎益精，滋養(yǎng)筋脈，止血，散瘀，消腫。治腎虛滑精，產(chǎn)后風(fēng)痙，破傷風(fēng)，吐 血，血崩，創(chuàng)傷出血，痔瘡。
[0026] 本發(fā)明提供的治療食道癌的中藥組合物藥劑組方科學(xué)，所得產(chǎn)品服用方便。除此 之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 不手術(shù)、不放療、不化療、不住院，無創(chuàng)傷，無副作用，病人易接受； 2、 治療費(fèi)用較低，能夠減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 3、 治愈時間短，減輕患者痛苦； 4、 諸藥合用，具有解毒抗癌、消腫止痛、清熱解毒、散淤散結(jié)等功效，對于食道癌有很好 的療效； 5、 按中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證用藥，加強(qiáng)抗癌作用，增強(qiáng)免疫功能，防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，可顯著提 高病人的生存質(zhì)量和生存率。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0028] 實(shí)施例1治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為25g):川楝子15份，鴉膽子10份，露蜂房9份，石斛10份，長春花3份，鵝不食草9 份，商陸8份，墓頭回9份，蟾酥3份，雪上一枝蒿2份，白花蛇舌草6份，石首魚鰾5份。
[0029] 上述治療食道癌的中藥組合物藥劑湯劑的制備方法是： (1)將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒18kg，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為50°C的烘箱內(nèi)，干燥3小時，將干燥的蟾蜍粉碎，過150目 篩，備用； (2 )將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過150目篩，置冷裝瓶備 用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5天，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2小時，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂鍋 中，加水，加水量為7味藥材總重量的5. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1小時，濾 出藥液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的4倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，然后，將步驟（1)和步驟（2)所得加入其中， 即得。
[0030] 本發(fā)明治療食道癌的中藥組合物藥劑湯劑的服用方法：每日兩次，每次300mL (溫 熱)。
[0031] 實(shí)施例2治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為25g):川楝子25份，鴉膽子20份，露蜂房16份，石斛18份，長春花6份，鵝不食草 15份，商陸16份，墓頭回18份，蟾酥6份，雪上一枝蒿5份，白花蛇舌草12份，石首魚鰾10 份。
[0032] 上述治療食道癌的中藥組合物藥劑丸劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒25kg，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為65°C的烘箱內(nèi)，干燥4小時，將干燥的蟾蜍粉碎，過130目 篩，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡7天，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時，取出，放 入溫度為75°C的烘箱中，干燥4小時，研成細(xì)粉，過130目篩； (3 )將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過130目篩，置冷裝瓶備 用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過130目 篩； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，加水泛丸，每丸重0. 4g， 干燥，即得。
[0033] 典型病例一：林XX，男，65歲。主訴不能進(jìn)食，飲水即吐6天?；颊遆光片示，食管 下段6cm呈鱗狀性病變，確診為鱗狀細(xì)胞食管癌。服用本實(shí)施例所得治療食道癌的中藥組 合物藥劑丸劑，每日三次，每次15丸。服用一個星期后，嘔吐止，能進(jìn)流食。服用半個月后， 能進(jìn)半流食。繼續(xù)服用三個月，患者吃飯偶有發(fā)噎，已無其它不適?；颊咧两裆眢w健康，除 偶爾生氣后吃飯有點(diǎn)發(fā)噎，未訴其他不適。
[0034] 實(shí)施例3治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為25g):川楝子18份，鴉膽子14份，露蜂房11份，石斛12份，長春花3. 5份，鵝不食 草10份，商陸11份，墓頭回13份，蟾酥4份，雪上一枝蒿2. 5份，白花蛇舌草8份，石首魚 鰾7份。
[0035] 上述治療食道癌的中藥組合物藥劑散劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒20kg，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)，干燥4小時，將干燥的蟾蜍粉碎，過160目 篩，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡7天，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時，取出，放 入溫度為75°C的烘箱中，干燥4小時，研成細(xì)粉，過160目篩； (3) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過160目篩，置冷裝瓶備 用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過160目 篩； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，無菌封裝，每包5g。
[0036] 典型病例二：段XX，男，68歲。因吞咽困難遂入院就診。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為食管 癌。電子胃鏡檢查示：距門齒27厘米處于食管右后壁可見一新生物，表面充血，向下浸及食 管四周，管腔僵硬，腫物下4厘米胃鏡不能通過。能喝少量米湯，咽下困難。在醫(yī)院放療40 天出院。仍咽下困難，又到其它醫(yī)院治療一個多月，病情越來越重，已8天滴水不進(jìn)，喝一口 吐幾口，全靠輸液維持生命。服用本實(shí)施例所得治療食道癌的中藥組合物藥劑散劑，每日兩 次，每次5克(溫開水沖服)。服用一周后，能喝點(diǎn)果汁、奶粉。服用兩周能吃爛方便面，一個 月后能吃半流食，吐粘痰消失，精神明顯好轉(zhuǎn)。服用三個月后飲食接近正常。繼續(xù)服用兩個 月，一切恢復(fù)到正常，復(fù)查：細(xì)胞學(xué)診斷，未見癌細(xì)胞。至今患者飲食正常，身體健康。
[0037] 實(shí)施例4治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為25g):川楝子22份，鴉膽子18份，露蜂房14份，石斛15份，長春花5份，鵝不食草 13份，商陸14份，墓頭回15份，蟾酥5份，雪上一枝蒿4份，白花蛇舌草10份，石首魚鰾9 份。
[0038] 上述治療食道癌的中藥組合物藥劑稠膏劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒22kg，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)，干燥4小時，將干燥的蟾蜍粉碎，過140目 篩，備用； (2) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過140目篩，置冷裝瓶備 用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡7天，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂鍋 中，加水，加水量為7味藥材總重量的7倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮2小時，濾出 藥液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的5. 5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮55分鐘，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 35的稠膏，然后 加入煉蜜，每IOOkg稠膏加入煉蜜135kg，再將步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉加入調(diào)勻，微煉， 除沫，裝無菌瓶中密封即得。
[0039] 典型病例三：曹XX，女，57歲。無明顯誘因出現(xiàn)進(jìn)食哽咽，進(jìn)食干、硬食物時明顯， 可進(jìn)軟食流食，無反酸，嘔吐，無發(fā)熱、吐血及黑便，在醫(yī)院以"食管炎"給予對癥支持治療3 月后無效，進(jìn)食哽咽感較前加重。行食道鋇餐造影檢查示：食管中段癌(浸潤型)。電子胃鏡 檢查示：距門齒23cm處，可見菜花狀隆起，表面糜爛，觸之易出血。活檢質(zhì)脆，腔狹窄，內(nèi)鏡 無法通過。病理：(食管)高分化鱗癌。CT示食管中段癌?；颊卟辉附邮苁中g(shù)治療遂于我處 進(jìn)行中醫(yī)治療。初診：患者精神、睡眠尚可，可進(jìn)流食，進(jìn)食干、硬食物較困難，自發(fā)病來體重 減輕約3Kg。診斷：食管癌。服用本實(shí)施例所得治療食道癌的中藥組合物藥劑，每日兩次，每 次5克(溫開水沖服)。服用三個月后，患者精神、飲食、睡眠良好，自覺進(jìn)食情況較前改善， 偶有進(jìn)食后食管疼痛。復(fù)查食管鋇餐透視提示食管中段病變較前比較有所好轉(zhuǎn)。
[0040] 實(shí)施例5治療食道癌的中藥組合物藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成 (每份為25g):川楝子20份，鴉膽子15份，露蜂房12份，石斛13份，長春花4份，鵝不食草 11份，商陸12份，墓頭回14份，蟾酥4. 5份，雪上一枝蒿3份，白花蛇舌草9份，石首魚鰾8 份。
[0041] 上述治療食道癌的中藥組合物藥劑湯劑的制備方法是： (1)將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每IOOkg蟾蜍用白酒22kg，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)，干燥4小時，將干燥的蟾蜍粉碎，過170目 篩，備用； (2 )將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過170目篩，置冷裝瓶備 用； (3)將雪上一枝蒿用清水浸泡7天，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂鍋 中，加水，加水量為7味藥材總重量的7倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5小時，濾 出藥液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的5倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮45分鐘，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，然后，將步驟（1)和步驟（2)所得加入其中， 即得。
[0042] 試驗(yàn)例1實(shí)施例5治療食道癌的中藥組合物藥劑湯劑的臨床應(yīng)用：2010年5 月-2012年6月，在7所醫(yī)院篩選220例食道癌患者，其中男性130例，女性90例，年齡最 大的74歲，年齡最小的40歲，平均年齡56歲，病程2個月-7個月，平均3. 5個月。隨機(jī)分 為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對照組(每組110人)。實(shí)驗(yàn)組中男性65例，女性45例，年齡最大的74歲， 年齡最小的40歲，平均年齡56歲，病程2個月-7個月，平均3. 5個月。對照組男性65例， 女性45例，年齡最大的74歲，年齡最小的40歲，平均年齡56歲，病程2個月-7個月，平均 3.5個月。比較兩組患者的一般臨床資料，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)，可分析對比。實(shí) 驗(yàn)組使用本實(shí)施例5所得產(chǎn)品，每日兩次，每次300mL (溫?zé)?。對照組使用常規(guī)治療食道癌 的藥品(如奧沙利鉬聯(lián)合氟尿嘧啶、食道平散、抗癌平丸、華蟾素口服液等)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：臨床癥狀全部消失，電子胃鏡檢查和病理切片檢查結(jié)果全部正常；顯效：臨床癥狀全 部或部分消失或電子胃鏡示癌腫有縮小的變化；無效：臨床癥狀和檢查均無明顯變化?？?有效包括治愈和顯效。治療5個月后，結(jié)果如表1所示。
[0043] 表1 :實(shí)施例5所得治療食道癌的中藥組合物藥劑效果驗(yàn)證[例（%)]

【權(quán)利要求】
1. 治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：川楝子15-25,鴉膽子10-20,露蜂房9-16,石斛10-18,長春花3-6,鵝不食草9-15,商陸 8-16,墓頭回9-18,蟾酥3-6,雪上一枝蒿2-5,白花蛇舌草6-12,石首魚鰾5-10。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：川楝子18-22,鴉膽子14-18,露蜂房11-14,石斛12-15,長春花 3. 5-5,鵝不食草10-13,商陸11-14,墓頭回13-15,蟾酥4-5,雪上一枝蒿2. 5_4,白花蛇舌草 8-10,石首魚鰾7-9。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：川楝子20,鴉膽子15,露蜂房12,石斛13,長春花4,鵝不食草 11，商陸12,墓頭回14,蟾酥4. 5,雪上一枝蒿3,白花蛇舌草9,石首魚鰾8。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，將該治 療食道癌的中藥組合物藥劑制成丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每100kg蟾蜍用白酒17-30kg (優(yōu)選的，每 100kg蟾蜍用白酒22-28kg ;更加優(yōu)選的，每100kg蟾蜍用白酒25kg)，不斷攪拌至稠膏狀， 將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為55-75°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫 度為60-70°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為65°C的烘箱內(nèi)），干 燥2. 5-5小時(優(yōu)選的，干燥3-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過 110-150目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩)，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-4小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸3-3. 5小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時)，取出，放入溫度為60-90°C 的烘箱中（優(yōu)選的，放入溫度為65-80°C的烘箱中；更加優(yōu)選的，放入溫度為75°C的烘箱 中），干燥2-6小時(優(yōu)選的，干燥3-5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，研成細(xì)粉，過110-150 目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩）； (3) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過110-150目篩(優(yōu)選 的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩)，置冷裝瓶備用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過110-150 目篩(優(yōu)選的，過120-140目篩；更加優(yōu)選的，過130目篩）； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，加水泛丸，每丸重 0. 2-0. 6g (優(yōu)選的，每丸重0. 3-0. 5g ;更加優(yōu)選的，每丸重0. 4g)，干燥，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，將該治 療食道癌的中藥組合物藥劑制成湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每100kg蟾蜍用白酒18-28kg (優(yōu)選的，每100kg 蟾蜍用白酒20-25kg;更加優(yōu)選的，每100kg蟾蜍用白酒22kg)，不斷攪拌至稠膏狀，將攪 至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為50-70°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為 55-65°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)），干燥3-5 小時(優(yōu)選的，干燥3. 5-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過150-190 目篩(優(yōu)選的，過160-180目篩；更加優(yōu)選的，過170目篩)，備用； (2) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過150-190目篩(優(yōu)選 的，過160-180目篩；更加優(yōu)選的，過170目篩)，置冷裝瓶備用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2-3. 5小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-3小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時)，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂鍋 中，加水，加水量為7味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的6-8 倍；更加優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-2 小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 3-1. 7小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5小時)，濾出藥 液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為10味藥材總重量的4. 5-6倍；更加優(yōu)選的， 加水量為10味藥材總重量的5倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30-60分鐘(優(yōu)選的， 后轉(zhuǎn)小火煎煮35-50分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮45分鐘)，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，然后，將步驟（1)和步驟（2)所得加入其中， 即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，將該治 療食道癌的中藥組合物藥劑制成散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每l〇〇kg蟾蜍用白酒15-25kg (優(yōu)選的，每100kg 蟾蜍用白酒17_22kg ;更加優(yōu)選的，每100kg蟾蜍用白酒20kg)，不斷攪拌至稠膏狀，將攪 至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為52-72°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為 55-65°C的烘箱內(nèi)；更加優(yōu)選的，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi))，干燥3-5 小時(優(yōu)選的，干燥3. 5-4. 5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，將干燥的蟾蜍粉碎，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩)，備用； (2) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-4小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸3-3. 5小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸3. 2小時)，取出，放入溫度為60-90°C 的烘箱中（優(yōu)選的，放入溫度為65-80°C的烘箱中；更加優(yōu)選的，放入溫度為75°C的烘箱 中），干燥2-6小時(優(yōu)選的，干燥3-5小時；更加優(yōu)選的，干燥4小時)，研成細(xì)粉，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩）； (3) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過140-190目篩(優(yōu)選 的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩)，置冷裝瓶備用； (4) 將除蟾蜍、雪上一枝蒿和石首魚鰾外的其余9味原藥材分別研成細(xì)粉，過140-190 目篩(優(yōu)選的，過150-180目篩；更加優(yōu)選的，過160目篩）； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得細(xì)粉混勻，無菌封裝，每包5g。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑，其特征在于，將該治 療食道癌的中藥組合物藥劑制成稠膏劑，所述稠膏劑的制備方法是： (1)將蟾蜍置乳缽內(nèi)，搗碎，加入白酒，每100kg蟾蜍用白酒18-28kg，不斷攪拌至稠膏 狀，將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為50-70°C的烘箱內(nèi)，干燥3-5小時，將干燥的蟾蜍粉碎， 過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150目篩；更加優(yōu)選的，過140目篩)，備用； (2) 將石首魚鰾洗凈，浙干，用香油炸至酥脆，取出，壓成粉末，過120-160目篩(優(yōu)選 的，過130-150目篩；更加優(yōu)選的，過140目篩)，置冷裝瓶備用； (3) 將雪上一枝蒿用清水浸泡5-9天(優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡6-8天；更加 優(yōu)選的，將雪上一枝蒿用清水浸泡7天)，每天換水兩次，切片，置蒸籠內(nèi)蒸2-3. 5小時(優(yōu)選 的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 5-3小時；更加優(yōu)選的，置蒸籠內(nèi)蒸2. 8小時)，取出； (4) 將川楝子、鴉膽子、露蜂房、石斛、長春花、商陸和步驟（3)所得雪上一枝蒿放入砂 鍋中，加水，加水量為7味藥材總重量的5. 5-8. 5倍(優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的 6. 5-7. 5倍；更加優(yōu)選的，加水量為7味藥材總重量的7倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎 煮1. 2-2. 5小時(優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 5-2. 2小時；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮2小時)， 濾出藥液； (5) 將白花蛇舌草、墓頭回和鵝不食草加入到步驟（4)盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量 為10味藥材總重量的4-7倍(優(yōu)選的，加水量為10味藥材總重量的4. 5-6倍；更加優(yōu)選的， 加水量為10味藥材總重量的5. 5倍)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮35-70分鐘(優(yōu)選 的，后轉(zhuǎn)小火煎煮45-60分鐘；更加優(yōu)選的，后轉(zhuǎn)小火煎煮55分鐘)，濾出藥液； (6) 將步驟（4)和步驟（5)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 3-1. 4的稠膏 (優(yōu)選的，濃縮至相對密度為1. 32-1. 37的稠膏；更加優(yōu)選的，濃縮至相對密度為1. 35的稠 膏)，然后加入煉蜜，每l〇〇kg稠膏加入煉蜜120-150kg (優(yōu)選的，每100kg稠膏加入煉蜜 130-140kg ;更加優(yōu)選的，每100kg稠膏加入煉蜜135kg，再將步驟（1)與步驟（2)所得細(xì)粉 加入調(diào)勻，微煉，除沫，裝無菌瓶中密封即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑稠膏劑的制備方法，其特征在 于，步驟（1)中每l〇〇kg蟾蜍用白酒20-25kg (優(yōu)選每100kg蟾蜍用白酒22kg)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑稠膏劑的制備方法，其特征在 于，步驟（1)中將攪至稠膏狀的蟾蜍放入溫度為55-65°C的烘箱內(nèi)（優(yōu)選將攪至稠膏狀的蟾 蜍放入溫度為60°C的烘箱內(nèi)）。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療食道癌的中藥組合物藥劑稠膏劑的制備方法，其特征 在于，步驟（1)中干燥3. 5-4. 5小時(優(yōu)選干燥4小時)。
【文檔編號】A61P35/00GK104352809SQ201410760916
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月13日
【發(fā)明者】李菲 申請人:李菲