專利名稱：吻合器用可吸收鎂合金縫釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用耗材一吻合器(包含縫合器)用可吸收鎂合金縫釘， 屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
吻(縫)合器(以下統(tǒng)稱吻合器)是醫(yī)生用以代替?zhèn)鹘y(tǒng)手工縫合方法，縫合已切 開的組織或器官的工具。采用吻合器縫合操作簡(jiǎn)單，縫合便捷，創(chuàng)傷小，吻合嚴(yán)密，且切緣光 滑規(guī)整，與手工縫合方法比較，安全有效，受到臨床外科醫(yī)生的青睞與推崇?，F(xiàn)行吻合器的縫釘采用鈦或鈦合金制作。鈦和鈦合金生物相容性優(yōu)良，耐腐蝕、抗 疲勞性能均優(yōu)于醫(yī)用不銹鋼，是較為理想的長(zhǎng)期植入材料。然而，作為縫釘，在吻合口愈合后，在功能上已失去意義，也就是說吻合口愈合后， 縫釘就失去存在的價(jià)值。但鈦和鈦合金制作的縫釘，因其高的耐腐蝕性能，將在體內(nèi)長(zhǎng)期存 在。成線型、圓(或圓弧)形排列的鈦(或鈦合金)縫釘致使患者有異物感，很不舒服，而 且，還可能妨礙隨后的醫(yī)學(xué)檢查。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種既能在切口愈合期內(nèi)保持縫釘?shù)幕竟δ?，又能夠在切口?合后為人體降解的吻合器用可吸收鎂合金縫釘。本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括U形本體，U形本體為U形鎂合金絲，在U 形鎂合金絲上包覆有生物相容性優(yōu)良且具有抗腐蝕性能的表面涂層。本實(shí)用新型進(jìn)一步采用以下技術(shù)措施所述U形鎂合金絲材的直徑變化范圍為0. 2 0.6mm，抗拉強(qiáng)度的變化范圍為 200 500Mpa。所述表面涂層是生物陶瓷涂層、純金屬或合金的鍍層或者鎂合金的陽極氧化層。所述生物陶瓷涂層的厚度為5 25ii。所述純金屬或合金的鍍層的厚度為0. 5 25 ii。所述陽極氧化涂層的厚度為5 30 y。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下優(yōu)點(diǎn)鎂是人體不可缺少的組成元素，在人體所含各種陽離子中，按含量多寡排序，鎂離 子居第四位，對(duì)神經(jīng)、肌肉、骨骼和心臟功能具有重要意義。補(bǔ)充鎂在臨床醫(yī)學(xué)上十分重視， 所以，鎂做為植入材料十分安全。但鎂和鎂合金化學(xué)性質(zhì)活潑，抗腐蝕性能差，在人體電解質(zhì)環(huán)境中，可通過腐蝕作 用而較快地降解。因而，可采用鎂或鎂合金材料，制作出可吸收的吻合器縫釘。由于鎂或鎂 合金的降解速度較快，而縫釘?shù)闹睆接趾苄。?園柱體的表面積對(duì)園柱體體積的比值近似與 園柱體半徑成反比，園柱體半徑越小，此比值越大，腐蝕速度也就越快)，因而，降解速度更快。為延長(zhǎng)降解時(shí)間，確保在組織或器官的切口愈合牢固前，縫釘仍然保持其應(yīng)有的功能， 在鎂合金縫釘表面再制作一層表面涂層。表面涂層的特性一、優(yōu)良的生物相容性。二、具 有一定的抗人體電解質(zhì)的腐蝕特性，確保切口愈合牢固前，鎂合金縫釘能保持其縫合功能； 在切口愈合過程中或愈合牢固后，伴隨著鎂合金縫釘?shù)慕到?，也能逐步降解或破碎。三、?具有足夠韌性(確?？p釘縫合過程中，發(fā)生彎曲變形時(shí)，表面涂層不發(fā)生開裂和脫落)前提 下，還應(yīng)盡可能地具有高的強(qiáng)度和硬度。生物相容性優(yōu)良的表面涂層應(yīng)具有一定的抗腐蝕 性，就可確?？p釘在降解失效前，吻合口能夠愈合，而在吻合口愈合過程中或愈合牢固后， 又慢慢地被降解或碎化，或進(jìn)而為人體所吸收利用；表面涂層的高強(qiáng)度和硬度有利于縫釘 的縫合和抑制縫合后組織的反彈。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)主視圖。圖2是本實(shí)用新型的A-A剖視放大圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括U形本體1，U形本體1為U形 鎂合金絲，在U形鎂合金絲的外部包覆有抗腐蝕性的生物陶瓷層2。所述的U形鎂合金絲的 直徑變化范圍為0. 2 0. 6mm，抗拉強(qiáng)度的變化范圍為200 500Mpa。生物陶瓷涂層的厚 度為10 u。實(shí)施例二 一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括U形基體1，U形基體1為鎂合 金絲，在u形鎂合金絲的表面包覆有生物相容性優(yōu)良、較強(qiáng)的抗腐蝕性能的鈦金屬鍍層，所 述鈦金屬鍍層可以是鈦金屬電鍍層或鈦金屬化學(xué)鍍層。鎂合金絲的直徑為o. 35mm，絲材的 抗拉強(qiáng)度為350MPa。鈦金屬鍍層的厚度為3 y。
權(quán)利要求一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括U形本體(1)，其特征在于U形本體(1)為U形鎂合金絲，在U形鎂合金絲上包覆有生物相容性優(yōu)良且具有抗腐蝕性能的表面涂層(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吻合器用可吸收鎂合金縫釘，其特征在于U形鎂合金絲材的 直徑變化范圍為0. 2 0. 6mm，抗拉強(qiáng)度的變化范圍為200 500Mpa。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吻合器用可吸收鎂合金縫釘，其特征在于表面涂層(2)是生 物陶瓷涂層、純金屬或合金的鍍層或者鎂合金的陽極氧化層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吻合器用可吸收鎂合金縫釘，其特征在于生物陶瓷涂層的厚 度為5 25 μ。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吻合器用可吸收鎂合金縫釘，其特征在于純金屬或合金的鍍 層的厚度為0.5 25 μ。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吻合器用可吸收鎂合金縫釘，其特征在于陽極氧化涂層的其 厚度為5 30 μ。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括U形本體，U形本體為U形鎂合金絲，在U形鎂合金絲上包覆有生物相容性優(yōu)良且具有抗腐蝕性能的表面涂層。為防止鎂合金縫釘，在組織或器官的切口愈合前降解失效，在U形鎂合金絲的表面上包覆有生物相容性優(yōu)良、具有一定抗腐蝕性能的表面涂層。表面涂層應(yīng)具有一、優(yōu)良的生物相容性；二、具有一定的抗人體電解質(zhì)的腐蝕特性；三、在具有足夠韌性前提下，還應(yīng)具有高的強(qiáng)度和硬度。這層表面涂層可以是生物陶瓷涂層，純金屬或合金的鍍層以及鎂合金的陽極氧化涂層。
文檔編號(hào)A61B17/064GK201617885SQ200920256518
公開日2010年11月3日 申請(qǐng)日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月13日
發(fā)明者王世棟, 范志寧 申請(qǐng)人:常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司