專利名稱：塞頸多層覆膜膠塞的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及橡膠瓶塞，主要是涉及一種塞頸覆膜的藥用橡膠瓶塞。
背景技術：
藥用橡膠瓶塞作為一種直接接觸藥品的密封材料，必須具有優(yōu)異的所密性、良好 的化學穩(wěn)定性和生物惰性，一方面保證與外界隔絕以免藥品發(fā)生氧化或潮解等失效變質； 另一方面，藥用橡膠瓶塞本身也不能與藥品發(fā)生相互反應而影響藥品品質?，F(xiàn)有生產藥有橡膠瓶塞使用的材質主要有天然橡膠(NR)、聚異戊二烯橡膠(IR)、 丁基橡膠(IIR)以及鹵化丁基橡膠(HIIR)。在通常情況下，加入多種配合劑采用模壓工藝 制造。支持形成膠塞特性的配合體系中的各種配合劑都存在各不相同的化學活性，膠塞在 與藥物的直接接觸中，配方中具有化學活性的物質與藥物發(fā)生化學反應，這些化學反應的 結果直接影響了藥物的穩(wěn)定性。所以嚴格地說，膠塞的可萃取物對藥物穩(wěn)定性的影響不是 有沒有的問題，而是在多長時間和有多少量對藥物帶來污染。同時，由于藥品本身的活性 差異很大，加之新藥的層出不窮，因此到目前為止，藥用橡膠瓶塞受材料材質和配方水平所 限，還沒有一種獨特的配方可以滿足所有的藥物制劑。這就是彈性體藥用包裝材料在與藥 物的直接接觸中的相容性和適用性問題。中國專利200620105810. 4提供一種塞頸覆膜的 藥用橡膠瓶塞，解決藥用橡膠瓶塞與藥物的直接接觸中可能發(fā)生的相容性問題，同時密封 面未覆膜，保證了藥用橡膠瓶塞應有的密封作用。但是，由于藥品眾多，各有特點，所以單一 的膜難以滿足所有藥品的要求。
發(fā)明內容本實用新型需要解決的技術剖問題是設計一種塞頸具有多層覆膜膠塞，以克服現(xiàn) 有技術存在的缺陷，適用于裝填多種不同藥品的藥瓶。本實用新型解決其技術問題采用的技術方案塞頸多層覆膜膠塞，包括瓶塞，所述 的瓶塞由瓶塞主體和塞頸組成，所述的塞頸的圓周壁上及塞頸的底面上覆有膜層，所述的 密封面上不履有膜層，所說的膜層包括兩層或兩層以上相互復合的不同材料的薄膜。所述的塞頸三分之二的圓周壁上及塞頸的底面上覆有膜層。所述的塞頸的底面可以呈一平面，也可以呈一圓弧面或者其他形狀。所述的塞頸呈圓柱形或者其他形狀。所述的密封面是指瓶塞主體的表面上除去塞頸的部分。本實用新型可采用聚脂/聚局烯、聚酯/聚丙烯、PVD/PVC、尼龍/聚乙烯、尼龍/ 聚丙烯、聚脂/尼龍構成的兩層復合膜，或采用聚酯/鋁箔/聚乙烯或聚丙烯或其改性物、 聚酯/聚氨酯/聚乙烯或聚丙烯、聚脂/鋁箔/聚氨酯/聚丙烯、聚酯/聚丙烯/聚氨酯 /聚乙烯構成的兩層以上的復合膜，并可采用中國專利申請?zhí)?3129039. 6中公開的方法進 行制備，具體包括如下步驟在已成型膠塞需要復膜的部位涂以粘合劑
3[0012]加熱涂有粘合劑的膠塞，以除去粘合劑中的溶劑，可優(yōu)先采用熱空氣加熱，加熱溫 度一般為50 85°C。將高分子材料制成的復合膜加熱至可塑，置于上述已涂膠的膠塞上，在真空條件 下用定型模將復合膜復合粘壓在膠塞上；切除多余的復合膜，即獲得本實用新型的塞頸多層覆膜膠塞。本實用新型有益的效果是僅將瓶塞的與藥物接觸面塞頸覆膜，完全解決藥用橡 膠瓶塞與藥物的直接接觸中可能發(fā)生的相容性問題，適用于裝填多種不同藥品的藥瓶，同 時密封面未覆膜，保證了藥用橡膠瓶塞應有的密封作用。

圖1是本實用新型實施例1的主觀結構示意圖圖2是本實用新型實施例2的主視結構示意圖圖3是本實用新型實施例1所述的瓶塞安裝在瓶子上的主視結構示意圖圖4是本實用新型實施例3的主視結構示意圖附圖標記1、瓶塞，2、塞頸，3、瓶塞主體，4、膜層，5、密封面，6、瓶子。
具體實施方式下面結構附圖及實施例對本實用新型作進一步詳細的說明。實施例1 如圖1所示，一種塞頸多層覆膜膠塞，包括瓶塞1，所述的瓶塞1主要由 瓶塞主體3和塞頸2組成，在塞頸2的圓周壁上及塞頸2的底面上覆有膜層4，覆膜不超過 A、D，但接近A、D點；在密封面5上不覆有膜層4。塞頸2呈圓柱形，其底面呈一平面，所述 的密封面5是指瓶塞主體3的表面上除去塞頸2的部分。瓶塞1安裝在瓶子6上后如圖3所示，保證瓶塞塞頸2覆膜而密封面5不覆膜。即 沿ABCD面覆膜，且覆膜不超過A、D，所說的膜層4包括兩層相互復合的不同材料的薄膜。實施例2 如圖2所示，與實施例1不同之處在于在塞頸2的底面呈一圓孤面，所 說的膜層4包括三層相互復合的不同材料的薄膜。實施例3 如圖4所示，與實施例1不同之處在于在塞頸三分之二的圓周壁上及 塞頸的底面上覆有膜層，覆膜超過B、C點在塞頸三分之二的位置上，優(yōu)先要在二分之一以 上，最佳在三分之二以上，所說的膜層4包括四層相互復合的不同材料的薄膜。本實用新型塞頸多層覆膜膠塞以天然膠為膠塞，分別采用單層聚丙烯、聚酯/聚 丙烯、聚酯/鋁箔/聚丙烯構成的復合膜，膜厚度為8絲，聚酯厚度為1. 5絲，加蓋于IOOml 鹽水瓶上，加注射水100ml，蓋后滅菌，測定注射用水中的微粒和全波長掃描的最大紫外吸 收，結果如下
> 2μ> 10μ> 25μ紫外吸收值單層聚丙烯100600. 154聚酯/聚丙烯251. 200. 070
權利要求塞頸多層覆膜膠塞，包括瓶塞(1)，所述的瓶塞(1)由瓶塞主體(3)和塞頸(2)組成，所述的塞頸(2)的圓周壁上及塞頸(2)的底面上覆有膜層(4)，所述的密封面(5)上不履有膜層(4)，其特征在于所說的膜層(4)包括兩層或兩層以上相互復合的不同材料的薄膜。
2.根據權利要求1所述的塞頸多層覆膜膠塞，其特征在于所述的塞頸(2)三分之二 的圓周壁上及塞頸(2)的底面上覆有膜層(4)。
3.根據權利要求1所述的塞頸多層覆膜膠塞，其特征在于所述的塞頸(2)的底面可 以呈一平面，也可以呈一圓弧面。
4.根據權利要求1所述的塞頸多層覆膜膠塞，其特征在于所述的塞頸(2)呈圓柱形。
專利摘要本實用新型公開了一種塞頸多層覆膜膠塞，包括瓶塞，所述的瓶塞由瓶塞主體和塞頸組成，所述的塞頸的圓周壁上及塞頸的底面上覆有膜層，所述的密封面上不履有膜層，所說的復膜包括兩層或兩層以上相互復合的不同材料的薄膜。該塞頸多層覆膜膠塞將瓶塞的與藥物接觸面塞頸覆膜，完全解決藥用橡膠瓶塞與藥物的直接接觸中可能發(fā)生的相容性問題，適用于裝填多種不同藥品的藥瓶，同時密封面未覆膜，保證了藥用橡膠瓶塞應有的密封作用，藥品安全性相對較高。
文檔編號A61J1/14GK201755318SQ20092028474
公開日2011年3月9日 申請日期2009年12月7日 優(yōu)先權日2009年12月7日
發(fā)明者張呂義, 陳大紅 申請人:江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司