專利名稱：使用末端鎖的被動再用防止注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種被動再用防止注射器，該被動再用防止注射器使用魯爾(Iuer) 末端鎖。更具體地說，本發(fā)明的若干方面涉及一種注射器，該注射器在注射器的魯爾末端或出口的內(nèi)表面上包括鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)用來接合從柱塞頭延伸的延伸部件，該柱塞頭包括柱塞組件的密封表面。在延伸部已經(jīng)進(jìn)入鎖定位置之后，試圖從注射器筒管抽取柱塞組件將導(dǎo)致柱塞組件斷裂成兩件，使延伸部保持在注射器的魯爾末端中，并且使柱塞頭保持在注射器筒管中。
背景技術(shù)：
皮下注射器產(chǎn)品一般僅打算供單次使用，以便部分地消除與疾病傳播有關(guān)的擔(dān)心，并且阻止其它濫用，這種疾病傳播與這樣的產(chǎn)品的再用相關(guān)。為了提供對這些擔(dān)心的解決方案，已經(jīng)進(jìn)行了嘗試。這些嘗試中的一些嘗試已經(jīng)提供了一些注射系統(tǒng)，這些注射系統(tǒng)要求專門的、肯定的動作，以便在所需的注射之后，或者通過使用用來毀壞注射器的分離裝置、或者為注射器組件設(shè)置脆弱區(qū)，而毀壞注射器，從而通過力的施加而能夠使注射器不可操作。盡管這些裝置的多種工作十分良好，但它們必須要求使用者在肯定動作之后，著意地毀壞注射器或使注射器不可操作。這些裝置對于成心要再次使用皮下注射器的使用者而言是無效的。也已經(jīng)進(jìn)行了提供注射器組件的嘗試，該注射器組件在單次或選擇數(shù)量的使用之后被自動地失效或使其不可操作。這樣的注射器組件呈現(xiàn)特定困難，因為它們必須不妨礙在正常條件下的填充或使用。此外，某些自動鎖定和失效裝置僅允許在使注射器失效之前， 由注射器供給固定的劑量。

發(fā)明內(nèi)容
相應(yīng)地，總體上需要一種單次使用注射器，該單次使用注射器包括鎖定和失效機(jī)構(gòu)，該鎖定和失效機(jī)構(gòu)不會自動地操作，而是該鎖定和失效機(jī)構(gòu)通過注射器的正常使用而被動地致動。因此，成心再用注射器的使用者，將通過注射器的正常使用而致動機(jī)構(gòu)，而沒有有知覺地認(rèn)識到注射器已失效。這樣一種機(jī)構(gòu)將限制使用者再用注射器的能力，同時避免自動裝置的不必要成本和劑量限制。本發(fā)明的一些方面通過提供一種注射器，提供了優(yōu)于在現(xiàn)有技術(shù)中的注射系統(tǒng)的多個優(yōu)點，該注射器供給傳統(tǒng)注射器的實用性以及再用防止特征，并且要求致動再用防止機(jī)構(gòu)的較小力。根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，注射器包括被動再用防止機(jī)構(gòu)，該被動再用防止機(jī)構(gòu)由使用者通過注射器的正常使用而致動，盡管使用者可能不知道或沒有認(rèn)識到機(jī)構(gòu)已經(jīng)被致動。注射器允許可變計量，這對于某些過程是重要的，但如果要求則也可適于輸送固定劑量，并且可用于干藥物的注射和/或重新構(gòu)成。注射器是可分級的——從最小注射器尺寸至最大注射器尺寸，并且與當(dāng)前再用防止注射器相比，能夠使成本降低。注射器設(shè)有柱塞組件，該柱塞組件在柱塞頭上具有密封表面，使柱塞組件的延伸部件由鎖定機(jī)構(gòu)接合， 該鎖定機(jī)構(gòu)布置在注射器的魯爾末端或出口內(nèi)，從而沒有為密封注射器筒管對于在柱塞上的昂貴橡膠止擋件或塞子的需要，這降低了材料成本和制造成本。而且，柱塞組件具有一體模制的可斷開部分，從而在延伸部已經(jīng)進(jìn)入鎖定位置之后，如果進(jìn)行再用注射器的嘗試，則注射器將失效。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，提供一種注射器組件。注射器組件包括注射器筒管， 具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；大體錐形末端，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，大體錐形末端具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與在大體錐形末端的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在通路內(nèi)； 及柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括一長形柱塞桿、一延伸部以及一柱塞頭，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面，該延伸部布置在柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，并且具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端，該柱塞頭在延伸部的末端與柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面之間可滑動地布置在延伸部上，柱塞頭具有遠(yuǎn)側(cè)密封表面。在注射循環(huán)期間，柱塞頭相對于延伸部和柱塞桿滑動，從而柱塞頭在抽吸期間接合延伸部的末端，并且在注射期間接合柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面。在注射循環(huán)的完成之后，延伸部的末端延伸到在大體錐形末端中的通路中，并且接合鎖定機(jī)構(gòu)，從而防止延伸部的末端從大體錐形末端中移除。鎖定機(jī)構(gòu)包括多個柔性突起，這些柔性突起繞大體錐形末端的內(nèi)表面布置，并且延伸到通路中，柔性突起適于向大體錐形末端的內(nèi)表面撓曲，從而允許延伸部的末端在它們之間通過。突起按一定角度布置，從而向大體錐形末端的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸。鎖定機(jī)構(gòu)布置在大體錐形末端內(nèi)，在大體錐形末端的近側(cè)端部處。筒管在其敞開的近側(cè)端部處還包括向外延伸凸緣。柱塞組件的延伸部具有從柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面延伸到延伸部的末端的長度，延伸部的長度比柱塞頭的厚度大。延伸部的末端從延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部向柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面向外錐變，從而在延伸部與末端之間的末端最寬部分處形成鄰接表面，延伸部的末端在鄰接表面處由鎖定機(jī)構(gòu)接合。延伸部的末端具有大體錐形形狀，并且鄰接表面圍繞延伸部。延伸部具有圓柱形形狀。柱塞桿在其近側(cè)端部處包括向外延伸凸緣。柱塞頭還包括遠(yuǎn)側(cè)壁，遠(yuǎn)側(cè)壁具有限定在其上的遠(yuǎn)側(cè)密封表面；近側(cè)壁，與遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；及中央部分，在遠(yuǎn)側(cè)壁與近側(cè)壁之間延伸，中央部分具有圓柱形芯部部分和多個等間距翅片部分，這些等間距翅片部分從圓柱形芯部部分沿徑向延伸。遠(yuǎn)側(cè)壁、近側(cè)壁以及中央部分的圓柱形芯部部分限定一孔，該孔延伸穿過柱塞頭，延伸部被接納在該孔內(nèi)。柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁圓周地接合筒管的內(nèi)表面，從而密封筒管的腔室。當(dāng)延伸部被接納在孔內(nèi)時，柱塞頭的圓柱形芯部部分密封地接合延伸部。在注射循環(huán)期間在抽吸與注射之間使柱塞桿相對于柱塞頭前進(jìn)所需的力，小于維持注射所需的力。延伸部包括在柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面附近的易斷頸部部分，易斷頸部部分適于在將力施加到柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越過大體錐形末端的鎖定機(jī)構(gòu)抽出柱塞組件的延伸部的末端所需的力小。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種致動注射器組件的方法。該方法包括提供注射器組件的步驟，該注射器組件包括注射器筒管，具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；大體錐形末端，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，大體錐形末端具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與在大體錐形末端的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在通路內(nèi)；柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括一長形柱塞桿、一延伸部以及一柱塞頭，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面， 該延伸部布置在柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端，該柱塞頭在延伸部的末端與柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面之間可滑動地布置在延伸部上，柱塞頭具有遠(yuǎn)側(cè)密封表面。在柱塞頭接合延伸部的末端的情況下，在向近側(cè)方向上將柱塞組件從在注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部近側(cè)的位置部分地抽出，從而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞組件在注射器筒管的腔室內(nèi)前進(jìn)，從而柱塞頭相對于柱塞桿和延伸部滑動，并且接合柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面。柱塞組件在注射器筒管的腔室內(nèi)進(jìn)一步前進(jìn)。通過在延伸部的末端與在通路中的鎖定機(jī)構(gòu)之間的接合，將延伸部保持在至少部分地在大體錐形末端中的通路內(nèi)的鎖定位置中。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，提供一種注射器組件。注射器組件包括注射器筒管，具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；注射器出口，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，出口具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路， 該通路與在出口的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在通路內(nèi)；轂盤，包括圓筒形裙部部分、和末端，該圓筒形裙部部分具有敞開的近側(cè)端部、和遠(yuǎn)側(cè)端部，該末端從圓筒形裙部部分的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，轂盤的末端具有延伸穿過它的孔口，該孔口與圓筒形裙部部分的內(nèi)部流體連通；及柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、及延伸部，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面，該柱塞頭連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上， 并且具有遠(yuǎn)側(cè)壁，柱塞頭具有布置在其上的密封部件，該延伸部布置在柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁上， 并且具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端。轂盤的圓筒形裙部部分布置在出口上，并且與出口形成匹配接合，從而轂盤的孔口與出口的通路流體連通。鎖定機(jī)構(gòu)適于將柱塞組件的延伸部的末端接合并保持在至少部分地在出口的通路內(nèi)的鎖定位置中，同時允許柱塞桿從筒管的腔室中移除。筒管在其敞開的近側(cè)端部處還包括向外延伸凸緣。鎖定機(jī)構(gòu)布置在出口內(nèi)，在出口的近側(cè)端部處。鎖定機(jī)構(gòu)包括多個柔性突起，這些柔性突起繞出口的內(nèi)表面布置，并且延伸到通路中，柔性突起適于向出口的內(nèi)表面撓曲，從而允許延伸部的末端在它們之間通過。突起按一定角度布置，從而向出口的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸。出口具有圓筒形形狀，使遠(yuǎn)側(cè)端部部分具有在向出口的近側(cè)端部的方向上向外錐變的增大直徑。轂盤還包括塞子部分，該塞子部分在圓筒形裙部部分內(nèi)從圓筒形裙部部分的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸，從而在塞子部分與圓筒形裙部部分之間形成環(huán)形凹口，環(huán)形凹口成形為，與出口的遠(yuǎn)側(cè)端部部分的外側(cè)表面的形狀相對應(yīng)，并且轂盤的末端的孔口穿過塞子部分延伸。轂盤的塞子部分延伸到注射器的出口的通路中，從而封閉通路，并且按固定匹配接合，使出口的遠(yuǎn)側(cè)端部部分在環(huán)形凹口內(nèi)與轂盤相接合。在轂盤與出口之間的固定匹配接合被永久地固定?？卓谠谳灡P的塞子部分的近側(cè)表面處包括大體錐形進(jìn)口，大體錐形進(jìn)口成形為， 與柱塞組件延伸部的末端形狀相對應(yīng)。針套管在孔口內(nèi)連接到轂盤上。柱塞桿在其近側(cè)端部處包括向外延伸凸緣。延伸部的末端從延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部向柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面向外錐變，從而在延伸部與末端之間的末端最寬部分處形成鄰接表面， 延伸部的末端在鄰接表面處由鎖定機(jī)構(gòu)接合。延伸部的末端具有大體錐形形狀，并且鄰接表面圍繞延伸部。延伸部具有圓柱形形狀。柱塞頭還包括近側(cè)壁，與遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；和中央部分，在遠(yuǎn)側(cè)壁與近側(cè)壁之間延伸，中央部分具有的直徑小于遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁的直徑。密封部件包括0形圈，該0形圈繞柱塞頭的中央部分布置，0形圈接合筒管的內(nèi)表面，從而密封腔室。柱塞頭由易斷頸部部分連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，易斷頸部部分適于在將力施加到柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越過出口的鎖定機(jī)構(gòu)抽出柱塞組件的延伸部的末端所需的力小。易斷頸部部分包括中心、和錐形部分，該中心布置在柱塞桿的近側(cè)壁與柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面之間，這些錐形部分從柱塞頭的近側(cè)端部壁以及柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面這兩處延伸，從而在中心處具有減小的直徑。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種致動注射器組件的方法。該方法包括提供注射器組件的步驟，該注射器組件包括注射器筒管，具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；注射器出口，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，出口具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與在出口的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在通路內(nèi)；轂盤，包括圓筒形裙部部分、和末端，該圓筒形裙部部分具有敞開的近側(cè)端部、和遠(yuǎn)側(cè)端部，該末端從圓筒形裙部部分的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸，轂盤的末端具有延伸穿過它的孔口，該孔口與圓筒形裙部部分的內(nèi)部流體連通；及柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、及延伸部，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面，該柱塞頭連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，并且具有遠(yuǎn)側(cè)壁，柱塞頭具有布置在其上的密封部件，該延伸部布置在柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁上，并且具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端。轂盤的圓筒形裙部部分布置在出口上，并且與出口形成匹配接合，從而轂盤的孔口與出口的通路流體連通。柱塞組件在向近側(cè)方向上從在注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部近側(cè)的位置部分地抽出，從而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞組件在注射器筒管的腔室內(nèi)前進(jìn)。通過在延伸部的末端與在通路中的鎖定機(jī)構(gòu)之間的接合，將延伸部保持在至少部分地在出口中的通路內(nèi)的鎖定位置中。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，提供一種注射器組件。注射器組件包括注射器筒管，具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；大體錐形末端，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，大體錐形末端具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定卡環(huán)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與在大體錐形末端的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定卡環(huán)布置在通路內(nèi)；及柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、及延伸部，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面，該柱塞頭連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，并且具有遠(yuǎn)側(cè)壁，柱塞頭具有布置在其上的密封部件，該延伸部布置在柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁上。鎖定卡環(huán)適于將柱塞組件的延伸部接合并保持在至少部分地在大體錐形末端的通路內(nèi)的鎖定位置中，同時允許將柱塞桿從筒管的腔室中移除。鎖定卡環(huán)包括外部圓筒形環(huán)，該外部圓筒形環(huán)具有內(nèi)圓周表面和多個指狀物，這些指狀物從內(nèi)圓周表面延伸到大體錐形末端的通路中，指狀物適于接合并保持柱塞組件的延伸部。鎖定卡環(huán)布置在大體錐形末端內(nèi)，在大體錐形末端的近側(cè)端部處。鎖定卡環(huán)可以由金屬制成。
筒管在其敞開的近側(cè)端部處還包括向外延伸凸緣。柱塞桿在其近側(cè)端部處包括向外延伸凸緣。延伸部具有圓柱形形狀。柱塞頭還包括近側(cè)壁，與遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；和中央部分，在遠(yuǎn)側(cè)壁與近側(cè)壁之間延伸，中央部分具有的直徑小于遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁的直徑。密封部件包括0形圈，該0形圈繞柱塞頭的中央部分布置，0形圈接合筒管的內(nèi)表面，從而密封腔室。柱塞頭由易斷頸部部分連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，易斷頸部部分適于在將力施加到柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸注射器所需的力大，并且比越過大體錐形末端的鎖定卡環(huán)抽出柱塞組件的延伸部所需的力小。易斷頸部部分包括中心、和錐形部分，該中心布置在柱塞桿的近側(cè)壁與柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面之間，這些錐形部分從柱塞頭的近側(cè)端部壁以及柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面這兩處延伸，從而在中心處具有減小的直徑。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種致動注射器組件的方法。該方法包括提供注射器組件的步驟，該注射器組件包括注射器筒管，具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；大體錐形末端，布置在筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部上，大體錐形末端具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部、內(nèi)表面、及鎖定卡環(huán)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與在大體錐形末端的近側(cè)端部處的腔室流體連通，該鎖定卡環(huán)布置在通路內(nèi)；及柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內(nèi)，柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、及延伸部，該長形柱塞桿具有遠(yuǎn)側(cè)端面，該柱塞頭連接到柱塞桿的遠(yuǎn)側(cè)端面上，并且具有遠(yuǎn)側(cè)壁，柱塞頭具有布置在其上的密封部件，該延伸部布置在柱塞頭的遠(yuǎn)側(cè)壁上。柱塞組件在向近側(cè)方向上從在注射器筒管的遠(yuǎn)側(cè)端部近側(cè)的位置部分地抽出，從而抽吸注射器筒管的腔室。柱塞組件在注射器筒管的腔室內(nèi)前進(jìn)。通過在延伸部與在通路中的鎖定卡環(huán)之間的接合，將延伸部保持在至少部分地在大體錐形末端中的通路內(nèi)的鎖定位置中。在閱讀聯(lián)系附圖的如下詳細(xì)描述時，本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點將更為顯明，圖中， 類似部分自始至終用類似附圖標(biāo)記指代。


圖1是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的注射器筒管和魯爾末端的立體圖。圖2是沿在圖1中表示的線2-2得到的注射器筒管和魯爾末端的剖視圖。圖3是圖2的放大剖視圖。圖4是圖1的注射器筒管和魯爾末端的近側(cè)側(cè)視圖。圖5是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的柱塞桿和延伸部的立體圖。圖6是圖5的柱塞組件的側(cè)視圖。圖7是圖6的放大視圖。圖8是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的柱塞頭的立體圖。圖9是圖8的柱塞頭的側(cè)視圖。圖10是圖8的柱塞頭的橫截面?zhèn)纫晥D。圖11是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的柱塞組件的側(cè)視圖。圖12是圖11的柱塞組件的側(cè)視圖，該柱塞組件具有布置在延伸部上的柱塞頭。
圖13是圖11的柱塞組件的部分橫截面?zhèn)纫晥D，該柱塞組件具有布置在延伸部上的柱塞頭。圖14是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D， 該被動再用防止注射器在使用之前的初始狀態(tài)下。圖15是圖14的被動再用防止注射器在注射器的抽吸之后的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖16是圖14的被動再用防止注射器在注射器的內(nèi)容的初始注射之前的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖17是圖14的被動再用防止注射器在使延伸部進(jìn)入鎖定位置中的注射期間的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖18是圖14的被動再用防止注射器在注射器的內(nèi)容的注射之后、并且使延伸部位于鎖定位置中的情況下的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖19是圖14的被動再用防止注射器在鎖定柱塞斷成兩件的情況下的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖20是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的側(cè)視圖。圖21是圖20的被動再用防止注射器的注射器筒管和出口的側(cè)視圖。圖22是圖21的注射器筒管和出口的橫截面立體視圖。圖23是圖21的注射器筒管和出口的近側(cè)側(cè)視圖。圖M是圖20的被動再用防止注射器的轂盤和套管的側(cè)視圖。圖25是圖M的轂盤和套管的橫截面?zhèn)纫晥D。圖沈是圖20的被動再用防止注射器的轂盤和套管及注射器筒管和出口的側(cè)視圖。圖27是在轂盤布置在出口上的情況下圖沈的轂盤和套管及注射器筒管和出口的橫截面?zhèn)纫晥D。圖觀是圖20的被動再用防止注射器的柱塞組件的側(cè)視圖。圖四是圖觀的柱塞組件的放大側(cè)視圖。圖30是圖20的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D，該被動再用防止注射器在使用之前的初始狀態(tài)下。圖31是圖20的被動再用防止注射器在注射器的抽吸之后的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖32是圖20的被動再用防止注射器在注射器的內(nèi)容的注射之后、并且使延伸部位于鎖定位置中的情況下的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖33是圖32的放大剖視圖。圖34是圖20的被動再用防止注射器在鎖定柱塞斷成兩件的情況下的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖35是按照本發(fā)明的一個實施例的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D， 該被動再用防止注射器在使用之前的初始狀態(tài)下。圖36是圖35的被動再用防止注射器的注射器筒管和魯爾末端的立體圖。圖37是圖36的注射器筒管和魯爾末端的放大立體圖。圖38是圖35的被動再用防止注射器的鎖定卡環(huán)的近側(cè)側(cè)視圖。圖39是圖35的被動再用防止注射器的柱塞組件的側(cè)視圖。
圖40是在注射器的抽吸之后、圖35的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖41是在注射器的內(nèi)容的注射之后、并且使延伸部位于鎖定位置中的情況下，圖 35的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D。圖42是圖41的放大剖視圖。圖43是在鎖定柱塞斷成兩件的情況下，圖35的被動再用防止注射器的部分橫截面?zhèn)纫晥D。
具體實施例方式為了下文描述的目的，空間方位術(shù)語，如果使用的話，將涉及所參考的實施例，如它在附圖中定向或以其它方式在如下詳細(xì)描述中描述的那樣。術(shù)語“近側(cè)”是指離使用裝置的人最近、并且離患者最遠(yuǎn)的位置。相反，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指離使用裝置的人最遠(yuǎn)、并且離患者最近的位置。然而，要理解，下文描述的實施例可以呈現(xiàn)多種可選擇變化和實施例。也要理解，在附圖中所示的和在這里描述的具體裝置僅僅是示范性的，不應(yīng)該被認(rèn)為是限制性的。參照圖1-19，其中示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件100。注射器組件 100包括注射器筒管110和魯爾末端120，該魯爾末端120從注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114 延伸。如圖1所示，注射器筒管110具有敞開的近側(cè)端部113，該敞開的近側(cè)端部113與注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114相對。魯爾末端120具有近側(cè)端部122和遠(yuǎn)側(cè)端部121，該近側(cè)端部122連結(jié)到注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114上，該遠(yuǎn)側(cè)端部121與魯爾末端120的近側(cè)端部122相對。如所示的那樣，注射器筒管110和魯爾末端120 —體地形成，并且可以具有圓筒形或大體圓筒形形狀，并且在筒管110的敞開的近側(cè)端部113處可以包括向外延伸凸緣115，盡管要認(rèn)識到，注射器筒管110和魯爾末端120可以按任何適當(dāng)形狀形成，或者分別地形成再加以連結(jié)。另外，注射器筒管110和魯爾末端120可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯和聚乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，注射器筒管110和魯爾末端120可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成，這些其它適當(dāng)材料包括玻璃。要認(rèn)識到，這里所使用的術(shù)語“魯爾”不僅包括滿足用來形成魯爾鎖連接的標(biāo)準(zhǔn)化要求的那些末端，而且也包括任何錐形或大體錐形末端。如圖2-4所示，注射器筒管110具有內(nèi)表面111，該內(nèi)表面111限定腔室112。而且，魯爾末端120具有內(nèi)表面123，該內(nèi)表面123限定通路124，該通路124與注射器筒管 110的腔室112流體連通。魯爾末端120的通路IM可以定尺寸成用以在其中接納針套管 (如針套管201，在圖20中示出)?？蛇x擇地，魯爾末端120可以定尺寸成用以在其上接納標(biāo)準(zhǔn)針轂盤。針套管可以由化學(xué)粘合劑，如環(huán)氧樹脂，一體地固定在通路124內(nèi)，或者可以根據(jù)已知技術(shù)以機(jī)械方式附加到魯爾末端120上。注射器組件100也可以包括保護(hù)帽(未示出)，該保護(hù)帽布置在針套管上，以在使用之前保護(hù)針套管，并且防止在使用之前，對處置注射器組件100的人員的意外針刺扎。魯爾末端120可以形成有外部套管隆起127，以有利于保護(hù)帽或針轂盤在魯爾末端120上的連結(jié)。鎖定機(jī)構(gòu)125也布置在魯爾末端120的通路124內(nèi)，在魯爾末端120的近側(cè)端部 122處。更具體地說，鎖定機(jī)構(gòu)125布置在注射器筒管110的壁的一部分內(nèi)，該部分限定注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114。為了描述和限定本發(fā)明的目的，魯爾末端120被看作包括注射器筒管110的一些部分，在這些部分中，限定通路124，從而通路IM與注射器筒管110 的腔室112直接流體連通。如圖3-4所示，鎖定機(jī)構(gòu)125包括多個柔性突起126，這些柔性突起1 繞魯爾末端120的內(nèi)表面123布置。這些突起1 延伸到通路124中，并且適于向魯爾末端120的內(nèi)表面123撓曲。突起1 按一定角度向魯爾末端120的遠(yuǎn)側(cè)端部121 延伸到通路124中。參照圖5-13，注射器組件100也包括柱塞組件130，該柱塞組件130至少部分地布置在注射器筒管110內(nèi)(如圖14所示)。如圖5-7所示，柱塞組件130包括長形柱塞桿 131，該長形柱塞桿131具有形成向外延伸凸緣的遠(yuǎn)側(cè)端面132、和在其近側(cè)端部處的另一個向外延伸凸緣133。柱塞桿131由多個壁134形成，這些壁134從公共中心部分135沿徑向延伸，并且在柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132和近側(cè)向外延伸凸緣133之間沿縱向延伸。另夕卜，各個壁Π4可以形成有向內(nèi)錐變部分(inward tapering portions) 136，這些向內(nèi)錐變部分136靠近在柱塞桿131的近側(cè)端部處的向外延伸凸緣133，從而便于對柱塞桿131的抓握。要認(rèn)識到，柱塞桿131可以按任何適當(dāng)形狀形成，只要柱塞桿131與注射器筒管110的內(nèi)表面111的形狀大體相符，從而柱塞桿131可插入在注射器筒管110的腔室112中并且從其抽出，而沒有過大搖擺。為此，柱塞桿131的沿徑向延伸壁134可以具有與注射器筒管 110的腔室112的一半寬度基本相等的寬度，并且遠(yuǎn)側(cè)端面132也具有與注射器筒管110的腔室112的寬度基本相等的寬度。圓柱形延伸部137與柱塞桿131 —體地形成，并且從柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132 向遠(yuǎn)側(cè)延伸。延伸部137包括末端138，該末端138形成在延伸部137的遠(yuǎn)側(cè)端部上。如圖 7所示，延伸部137的末端138從延伸部137的遠(yuǎn)側(cè)端部向柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132向外錐變(tapers outwardly)，從而具有大體錐形形狀。末端138因而在延伸部137與末端 138之間的它的最寬部分處形成鄰接表面139，該鄰接表面139圍繞延伸部137。如圖5_7 所示，柱塞桿131和延伸部137形成為單個的、連續(xù)的部件，使柱塞桿131和延伸部137由易斷頸部部分140 —體地連接，該易斷頸部部分140在柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132與延伸部 137的近側(cè)端部之間延伸。如圖7所示，易斷頸部部分140具有中心部分142，該中心部分 142布置在延伸部137的近側(cè)端部與柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132之間。易斷頸部部分140 包括向內(nèi)和向外錐變部分141、143，該向內(nèi)和向外錐變部分141、143分別從延伸部137的近側(cè)端部和柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132延伸，從而在中心部分142處具有減小的直徑。這樣， 易斷頸部部分140的軸向強(qiáng)度在中心部分142處減小，并且易斷頸部部分140適于當(dāng)在近側(cè)方向上將足夠的軸向力施加到柱塞桿131上時斷開。要認(rèn)識到，延伸部137和末端138 可按任何適當(dāng)形狀和構(gòu)造提供。另外，柱塞桿131和延伸部137可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，柱塞桿131和延伸部137可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成。參照圖8-10，柱塞組件130也包括柱塞頭150，該柱塞頭150在延伸部137的末端 138與柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132之間可滑動地布置在延伸部137上。柱塞頭150包括遠(yuǎn)側(cè)壁151和近側(cè)壁152。遠(yuǎn)側(cè)壁151具有限定在其上的柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)密封表面158。 如圖14-19所示，柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁151圓周地接合注射器筒管110的內(nèi)表面111，從而在注射器組件100的使用期間密封注射器筒管110的腔室112。柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁151、152由柱塞頭150的中央部分155間隔開，該中央部分155在柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁151、152之間延伸。中央部分155具有圓柱形芯部部分156和多個等間距翅片部分157，這些等間距翅片部分157從圓柱形芯部部分156沿徑向延伸。如所示的那樣，有四個等間距翅片部分157，盡管可以有更多或更少，只要柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁151克服傾斜被適當(dāng)?shù)刂?，因而在使用期間斷開在遠(yuǎn)側(cè)壁151與注射器筒管110的內(nèi)表面111之間的密封接合。遠(yuǎn)側(cè)壁151、近側(cè)壁152、及圓柱形芯部部分156限定孔153，該孔153延伸穿過柱塞頭150?？?53定尺寸成用以在其中接納延伸部137。如圖10所示，孔153包括在柱塞頭150的近側(cè)壁152中的近側(cè)大體錐形部分154，該近側(cè)大體錐形部分IM成形為用以接納延伸部137的末端138，并且與易斷頸部部分140的向外錐變部分143相匹配，該向外錐變部分143從柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132延伸?？?53在柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁151中也包括遠(yuǎn)側(cè)加大直徑部分159，該遠(yuǎn)側(cè)加大直徑部分159成形為用以與延伸部137的末端138 相匹配。加大直徑部分159限定在柱塞頭150內(nèi)的內(nèi)部鄰接表面160，該內(nèi)部鄰接表面160 與在延伸部137的末端138處的鄰接表面139相接合。進(jìn)一步參照圖13-19，要認(rèn)識到，當(dāng)延伸部137被接納在孔153內(nèi)時，圓柱形芯部部分156在圓柱形芯部部分156的內(nèi)徑處密封地接合延伸部137，從而在注射器組件100的使用期間，流體不能通過孔153。依據(jù)選擇，柱塞頭150或者可以由軟塑料材料一體地模制，如由聚氨酯模制，或者可選擇地可以由橡膠或彈性體材料形成。在注射器組件100內(nèi)的這樣的通用性和可互換性是有利的，因為全部塑料元件可用在極為重視成本的市場中，并且彈性體的柱塞頭150可用在對于這樣的元件具有強(qiáng)烈喜好的市場中。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，柱塞頭可以按照對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言適當(dāng)?shù)囊阎钠渌夹g(shù)形成為其它形狀。如圖11-13所示，柱塞組件130由一體地形成的柱塞桿131和延伸部137、以及柱塞頭150組成，該柱塞頭150可滑動地布置在延伸部137上。柱塞頭150放置在延伸部137 上，該延伸部137被接納在孔153中，在孔153的近側(cè)大體錐形部分巧4處，從而柱塞頭150 的近側(cè)壁152向柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132布置。延伸部137具有從柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132延伸到延伸部137的末端138的長度L(在圖7中示出)，該長度L大于柱塞頭150 的厚度T (在圖9中示出)，從而柱塞頭150能夠沿延伸部137從延伸部137的末端138滑動到柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132。參照圖14-19，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件100的操作。如圖14所示，在注射器組件100的初始或包裝狀態(tài)下，柱塞桿131至少部分地布置在注射器筒管110的腔室112內(nèi)，從而柱塞頭150位于注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114的附近。延伸部137延伸穿過柱塞頭150，從而末端138位于在魯爾末端120內(nèi)的鎖定機(jī)構(gòu) 125的附近。柱塞桿131然后在近側(cè)方向上部分地從注射器筒管110抽出。在這發(fā)生時，柱塞頭150相對于延伸部滑動，從而使得延伸部137的末端138接合在孔153的遠(yuǎn)側(cè)加大直徑部分159中-該孔153延伸穿過柱塞頭，從而柱塞頭150的內(nèi)部鄰接表面160與柱塞頭 150的末端138的鄰接表面相接合，并且柱塞頭150由柱塞桿131向近側(cè)拉動，從而抽吸注射器筒管110的腔室112，如圖15所示。當(dāng)在包裝狀態(tài)下時向遠(yuǎn)側(cè)推動柱塞組件130會導(dǎo)致注射器組件100的過早鎖定。一旦完成注射器筒管110的腔室112的所需抽吸，柱塞桿131就在注射器筒管110 的腔室112內(nèi)前進(jìn)。如圖16所示，隨著柱塞桿131前進(jìn)，柱塞頭150相對于延伸部137滑動，直到柱塞頭150的近側(cè)壁152接合柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132，并且孔153的近側(cè)大體錐形部分IM延伸過易斷頸部部分140的向內(nèi)錐變部分141，該向內(nèi)錐變部分141從柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132延伸。柱塞組件130然后在注射器筒管110的腔室112內(nèi)進(jìn)一步前進(jìn)，使柱塞頭150穿過腔室112由柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132推動，從而將腔室112的內(nèi)容注射到患者體中。因而，要認(rèn)識到，在注射循環(huán)期間在抽吸與注射之間使柱塞桿131相對于柱塞頭150前進(jìn)所需的力，小于維持注射器筒管110的腔室112的內(nèi)容的注射所需的力。 通過為柱塞組件130設(shè)置可滑動柱塞頭150，柱塞頭150可初始包裝在到底條件(bottom condition)下，即與注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114和魯爾末端120的通路IM鄰接或相鄰。這導(dǎo)致在抽吸期間和在注射之前，被抽到注射器筒管110的腔室112中的空氣較少。如圖17所示，隨著柱塞組件130在注射器筒管110的腔室112內(nèi)前進(jìn)，延伸部137 的末端138延伸到魯爾末端120的通路124中，越過鎖定機(jī)構(gòu)125。當(dāng)延伸部137的末端 138通過鎖定機(jī)構(gòu)125時，突起1 接合末端138，并且向魯爾末端120的內(nèi)表面123撓曲， 并且允許末端138在它們之間通過。如圖18所示，注射循環(huán)繼續(xù)，直到柱塞頭150的遠(yuǎn)側(cè)壁151與注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114相接合，使延伸部137延伸到魯爾末端120的通路IM中。如果人們在注射循環(huán)的完成之后，試圖通過拉動柱塞桿131，從注射器筒管110的腔室112中抽出柱塞組件130，則延伸部137和延伸部137的末端138，通過在鄰接表面139 處延伸部137的末端138與鎖定機(jī)構(gòu)125的柔性突起1 之間的接合，將被保持在至少部分地在魯爾末端120的通路124中的鎖定位置中，從而防止延伸部137的末端138從魯爾末端120的通路124中移除。參照圖19，一旦完成注射器筒管110的腔室112的內(nèi)容的完全注射，并且延伸部 137的末端138保持在魯爾末端120的通路124內(nèi)的鎖定位置中，在近側(cè)方向上繼續(xù)拉動柱塞桿131就將導(dǎo)致延伸部137的易斷頸部部分140在中心部分142處或其附近斷開，從而由于在延伸部137的末端138與鎖定機(jī)構(gòu)125之間的接合，延伸部137的末端138保持在鎖定位置中，并且柱塞頭150保持在注射器筒管110的遠(yuǎn)側(cè)端部114處，同時柱塞桿131與延伸部137分離，并且可以從注射器筒管110的腔室112中移除。在易斷頸部部分140已經(jīng)斷開之后，疤痕部分144、145分別保持在延伸部137的近側(cè)端部和柱塞桿131的遠(yuǎn)側(cè)端面132上。延伸部137和柱塞頭150保持在通路IM和腔室112中，如所描述的那樣，因而堵塞了注射器筒管110的腔室112并且密封了魯爾末端120的通路124，并且使注射器組件 100完全失效。因而，防止了在完全注射和柱塞組件130的延伸部137在魯爾末端120的通路124 內(nèi)的鎖定位置中的處置之后注射器組件100的再用，因為如果人們試圖從注射器筒管110 抽出柱塞組件130或重新抽吸注射器筒管110的腔室112，則柱塞組件130將斷成兩件。要認(rèn)識到，易斷頸部部分140可以配置成，在由使用者將任何力施加到柱塞桿131上時斷開， 盡管斷開易斷頸部部分140和將柱塞桿131與延伸部137分離要求的斷開力，應(yīng)該大于至少部分地抽吸注射器筒管110的腔室112所需的力，但小于抽出柱塞組件130的延伸部137 的末端138越過魯爾末端120的鎖定機(jī)構(gòu)125所需的力。參照圖20-34，其中示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件200。如圖20所示，注射器組件200包括注射器筒管210、轂盤230、及柱塞組件250，該轂盤230具有從其延伸的針套管201，該柱塞組件250至少部分地布置在注射器筒管210內(nèi)。如圖21-22所示，注射器筒管210具有出口 220，該出口 220從注射器筒管210的遠(yuǎn)側(cè)端部212延伸。注射器筒管210也具有敞開的近側(cè)端部211，該敞開的近側(cè)端部211與注射器筒管210的遠(yuǎn)側(cè)端部 212相對。出口 220具有近側(cè)端部222和遠(yuǎn)側(cè)端部221，該近側(cè)端部222連結(jié)到注射器筒管 210的遠(yuǎn)側(cè)端部212上，該遠(yuǎn)側(cè)端部221與出口 220的近側(cè)端部222相對。如所示的那樣， 注射器筒管210和出口 220 —體地形成，并且具有圓筒形或大體圓筒形形狀，并且可以在筒管210的敞開的近側(cè)端部211處包括向外延伸凸緣213。盡管要認(rèn)識到，注射器筒管210和出口 220可以按任何適當(dāng)形狀形成，或者分別地形成再加以連結(jié)。另外，注射器筒管210和出口 220可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯和聚乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，注射器筒管210和出口 220可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成，這些其它適當(dāng)材料包括玻璃。如圖22-23所示，注射器筒管210具有內(nèi)表面214，該內(nèi)表面214限定腔室215。而且，出口 220具有內(nèi)表面223，該內(nèi)表面223限定通路224，該通路2M與注射器筒管210的腔室215流體連通。出口 220的通路2M定尺寸成用以在其上容納轂盤230 (在圖M-25中示出)。為此，出口 220包括遠(yuǎn)側(cè)端部部分227，該遠(yuǎn)側(cè)端部部分227具有在向出口 220的近側(cè)端部222的方向上向外錐變的增大直徑，從而促進(jìn)與轂盤230的匹配接合。鎖定機(jī)構(gòu)225布置在出口 220的通路224內(nèi)，在出口 220的近側(cè)端部222處。更具體地說，鎖定機(jī)構(gòu)225布置在注射器筒管210的壁的一部分內(nèi)，該部分限定注射器筒管 210的遠(yuǎn)側(cè)端部212。為了描述和限定本發(fā)明的目的，出口 220被看作包括注射器筒管210 的一些部分，在這些部分中，限定通路224，從而通路2 與注射器筒管210的腔室215直接流體連通。如圖22-23所示，鎖定機(jī)構(gòu)225包括多個柔性突起226，這些柔性突起2 繞出口 220的內(nèi)表面223布置。這些突起2 延伸到通路224中，并且適于向出口 220的內(nèi)表面223撓曲。突起2 按一定角度向出口 220的遠(yuǎn)側(cè)端部221延伸到通路224中。參照圖對-26，注射器組件200包括轂盤230，該轂盤230布置在出口 220上，該轂盤230在其中保持針套管201。針套管201包括在其遠(yuǎn)側(cè)端部處的尖端202、和延伸穿過它的空心通路203。套管201的近側(cè)端部固定在轂盤230內(nèi)。如圖M所示，轂盤230包括圓筒形裙部部分231，該圓筒形裙部部分231具有敞開的近側(cè)端部232和遠(yuǎn)側(cè)端部233。末端 234從圓筒形裙部部分231的遠(yuǎn)側(cè)端部233延伸。如圖25所示，末端234包括延伸穿過它的孔口 235，該孔口 235與圓筒形裙部部分231的內(nèi)部236流體連通。圓筒形裙部部分231 布置在出口 220上，并且與出口 220形成匹配接合，從而轂盤230的孔口 2；35與出口 220的通路2M流體連通。轂盤230也包括塞子部分237，該塞子部分237從圓筒形裙部部分231 的遠(yuǎn)側(cè)端部233向近側(cè)延伸，從而環(huán)形凹口 238形成在塞子部分237與圓筒形裙部部分231 之間。環(huán)形凹口 238具有向外錐變表面239，該向外錐變表面239與出口 220的遠(yuǎn)側(cè)端部部分的形狀相對應(yīng)。如圖27所示，轂盤230的塞子部分237延伸到注射器筒管210的出口 220的通路224中，從而封閉通路224，并且使出口 220的遠(yuǎn)側(cè)端部部分227按固定匹配接合方式在環(huán)形凹口 238內(nèi)與轂盤230相接合。更具體地說，在轂盤230的圓筒形裙部部分 231與出口 220之間的固定匹配接合通過如下方式可以是永久性的在轂盤230的塞子部分237與出口 220的內(nèi)表面223之間使用過盈配合；使出口 220的遠(yuǎn)側(cè)端部部分227變形； 在轂盤230與出口 220之間使用化學(xué)粘合劑；或?qū)㈡i定機(jī)構(gòu)225在轂盤230內(nèi)放置成與出口 220相對，從而轂盤230經(jīng)與柱塞組件250的接合而鎖定到注射器組件200的出口 220
15上，并且不能用手除去。注射器組件200包裝有轂盤230，該轂盤230布置在出口 220上，并且永久的接合防止了轂盤230和針套管201由保健工作人員和潛在的下游使用者亂動或再用。如圖25所示，轂盤230的末端234的孔口 235延伸穿過塞子部分237，并且在塞子 241的近側(cè)表面處包括錐形進(jìn)口 M0。錐形進(jìn)口 240成形為，與柱塞組件250的延伸部270 的末端271的形狀相對應(yīng)(如圖33所示)。要認(rèn)識到，通過將根據(jù)當(dāng)前實施例的注射器組件200設(shè)有分離轂盤230-該轂盤230攜帶針套管201，出口 220可以較大地形成，帶有較寬的通路224，從而有利于更容易地模制注射器筒管210和出口 220、以及更容易地形成鎖定機(jī)構(gòu)225的柔性突起226。也如圖25所示，針套管201可以由化學(xué)粘合劑(如環(huán)氧樹脂)固定在針末端234 的孔口 235和轂盤230的塞子部分237內(nèi)，或者可以根據(jù)已知技術(shù)以機(jī)械方式附加到轂盤 230的末端234上。譬如，轂盤230的末端234可以修改，以經(jīng)魯爾圓錐配合或魯爾鎖配合在其上接納一個分立的針轂盤。注射器組件200也可以包括保護(hù)帽(未示出)，該保護(hù)帽布置在針套管201上，以在使用之前保護(hù)針套管201，并且防止在使用之前對于處置注射器組件200的人員的意外針刺扎。末端234可以形成為便于保護(hù)帽或標(biāo)準(zhǔn)針轂盤在末端234上的連結(jié)。參照圖觀-29，注射器組件200也包括柱塞組件250，該柱塞組件250至少部分地布置在注射器筒管210內(nèi)(在圖30中示出)。柱塞組件250包括長形柱塞桿251，該長形柱塞桿251具有遠(yuǎn)側(cè)端面252、和在其近側(cè)端部處的向外延伸凸緣253。柱塞桿251由多個壁 254形成，這些壁2M從公共中心部分255沿徑向延伸，并且在柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252 和近側(cè)向外延伸凸緣253之間沿縱向延伸。另外，壁邪4可以形成有向內(nèi)錐變部分256，該向內(nèi)錐變部分256靠近在柱塞桿251的近側(cè)端部處的向外延伸凸緣253，從而便于對柱塞桿251的抓握。要認(rèn)識到，柱塞桿251可以按任何適當(dāng)形狀形成，只要柱塞桿251與注射器筒管210的內(nèi)表面214的形狀大體相符，從而柱塞桿251可插入在注射器筒管210的腔室 215中并且從其抽出，而沒有過大搖擺。為此，柱塞桿251的沿徑向延伸壁邪4可以具有與注射器筒管210的腔室215的一半寬度基本相等的寬度。柱塞組件250也包括柱塞頭260和延伸部270，該柱塞頭260和延伸部270與柱塞桿251 —體地形成，并且連接到柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252上。柱塞頭260包括遠(yuǎn)側(cè)壁 261和近側(cè)壁沈3。遠(yuǎn)側(cè)壁261和近側(cè)壁沈3由柱塞頭沈0的中央部分沈4間隔開，該中央部分264在遠(yuǎn)側(cè)壁與近側(cè)壁263之間延伸，并且具有比遠(yuǎn)側(cè)壁261和近側(cè)壁沈3的直到小的直徑。彈性體密封部件或0形圈262布置在柱塞頭沈0的中央部分264上，在遠(yuǎn)側(cè)壁與近側(cè)壁263之間。0形環(huán)262繞柱塞頭260的圓周接合注射器筒管210的內(nèi)表面 214，從而在注射器組件200的使用期間，密封注射器筒管210的腔室215。要認(rèn)識到，柱塞頭260可以按任何適當(dāng)形狀和構(gòu)造形成，包括一種布置，其中，遠(yuǎn)側(cè)壁圓周地接合注射器筒管210的內(nèi)表面214，以密封腔室215。圓柱形延伸部270與柱塞頭260 —體地形成，并且布置在柱塞頭260的遠(yuǎn)側(cè)壁上并從遠(yuǎn)側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)延伸。延伸部270包括末端271，該末端271形成在延伸部270的遠(yuǎn)側(cè)端部上。延伸部270的末端271從延伸部270的遠(yuǎn)側(cè)端部向柱塞頭沈0的遠(yuǎn)側(cè)壁
向外錐變，從而具有大體錐形形狀。末端271因而在延伸部270與末端271之間在其最寬
16部分處形成鄰接表面272，該鄰接表面272圍繞延伸部270。柱塞桿251、柱塞頭沈0、及延伸部270形成為單個的、連續(xù)的部件，使柱塞桿251和柱塞頭沈0由易斷頸部部分280 —體地連接，該易斷頸部部分280在柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252與柱塞頭沈0的近側(cè)壁263之間延伸。如圖四所示，易斷頸部部分280具有中心部分觀1，該中心部分布置在柱塞頭 260的近側(cè)壁263與柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252之間。易斷頸部部分280包括向內(nèi)漸形部分洲2、觀3，該向內(nèi)錐變部分觀2、283分別從柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252和柱塞頭260的近側(cè)壁263延伸，從而在中心部分281處具有減小的直徑。這樣，易斷頸部部分觀0的軸向強(qiáng)度在中心部分281處減小，并且易斷頸部部分280適于當(dāng)在近側(cè)方向上將足夠的軸向力施加到柱塞桿251上時斷開。要認(rèn)識到，延伸部270和末端271可按任何適當(dāng)形狀和構(gòu)造提供。另外，柱塞桿251、柱塞頭沈0、及延伸部270可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，柱塞桿 251、柱塞頭沈0、及延伸部270可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成?？蛇x擇地， 柱塞組件250可形成為使得柱塞頭260可滑動地布置在延伸部270上，如以上參照圖5_18 描述的那樣。參照圖31-34，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件200的操作。如圖30所示，在注射器組件200的初始或包裝狀態(tài)下，柱塞桿251至少部分地布置在注射器筒管210的腔室215內(nèi)，從而柱塞頭260位于注射器筒管210的遠(yuǎn)側(cè)端部212的附近。延伸部270從柱塞頭沈0的遠(yuǎn)側(cè)壁261延伸，從而末端271位于在出口 220內(nèi)的鎖定機(jī)構(gòu)225的附近。柱塞桿251然后在近側(cè)方向上部分地從注射器筒管210部分地抽出， 從而抽吸注射器筒管210的腔室215，并且填充注射器，如圖31所示。當(dāng)在包裝狀態(tài)下時向遠(yuǎn)側(cè)推動柱塞組件250會導(dǎo)致注射器組件200的過早鎖定。一旦完成注射器筒管210的腔室215的所需抽吸，柱塞桿251就在注射器筒管210 的腔室215內(nèi)前進(jìn)，以將注射器筒管210的內(nèi)容注射到患者體中。如圖32所示，隨著柱塞組件250在注射器筒管210的腔室215內(nèi)前進(jìn)，延伸部270的末端271延伸到出口 220的通路224中，越過鎖定機(jī)構(gòu)225。當(dāng)延伸部270的末端271通過鎖定機(jī)構(gòu)225時，突起2 接合末端271，并且向出口 220的內(nèi)表面223撓曲，并且允許末端271在它們之間通過。注射循環(huán)繼續(xù)，直到柱塞頭沈0的遠(yuǎn)側(cè)壁與筒管210的遠(yuǎn)側(cè)端部212相接合，使延伸部270 延伸到出口 220的通路224中。如圖33所示，如果人們在注射循環(huán)的完成之后，試圖通過拉動柱塞桿251，從注射器筒管210的腔室215中抽出柱塞組件250，則延伸部270、和延伸部270的末端271，通過在鄰接表面272處延伸部270的末端271與鎖定機(jī)構(gòu)225的柔性突起2 之間的接合，將被保持在至少部分地在出口 220的通路224中的鎖定位置中，從而防止延伸部270的末端 271從出口 220的通路224中移除。參照圖34，一旦完成注射器筒管210的腔室215的內(nèi)容的完全注射，并且延伸部 270的末端271保持在出口 220的通路224內(nèi)的鎖定位置中，在近側(cè)方向上繼續(xù)拉動柱塞桿251就將導(dǎo)致延伸部270的易斷頸部部分280在中心部分281處或其附近斷開，從而由于在延伸部270的末端271與鎖定機(jī)構(gòu)225之間的接合，延伸部270的末端271保持在鎖定位置中，并且柱塞頭260保持在注射器筒管210的遠(yuǎn)側(cè)端部212處，同時柱塞桿251與柱塞頭260分離，并且可以從注射器筒管210的腔室215中移除。在柱塞組件250的易斷頸部部分觀0已經(jīng)斷開之后，疤痕部分觀4、285分別保持在柱塞桿251的遠(yuǎn)側(cè)端面252和柱塞頭沈0的近側(cè)壁263上。延伸部270和柱塞頭260保持在通路2M和腔室215中，如所描述的那樣，因而堵塞了注射器筒管210的腔室215并且密封了出口 220的通路224，并且使注射器組件200完全失效。因而，防止了在完全注射和柱塞組件250的延伸部270在出口 220的通路224內(nèi)的鎖定位置中的處置之后注射器組件200的再用，因為如果人們試圖從注射器筒管210抽出柱塞組件250或重新抽吸注射器筒管210的腔室215，則柱塞組件250將斷成兩件。要認(rèn)識到，易斷頸部部分280可以配置成，在由使用者將任何力施加到柱塞桿251上時斷開，盡管斷開易斷頸部部分280和將柱塞桿251與柱塞頭260分離要求的斷開力，應(yīng)該大于至少部分地抽吸注射器筒管210的腔室215所需的力，但小于抽出柱塞組件250的延伸部270 的末端271越過出口 220的鎖定機(jī)構(gòu)225所需的力。參照圖35-43，其中示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件300。如圖35所示，注射器組件300包括注射器筒管310、從其延伸的魯爾末端320、及柱塞組件340，該柱塞組件340至少部分地布置在注射器筒管310內(nèi)。注射器筒管310具有敞開的近側(cè)端部311， 該敞開的近側(cè)端部311與注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312相對。魯爾末端320具有近側(cè)端部322和遠(yuǎn)側(cè)端部321，該近側(cè)端部322連結(jié)到注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312上，該遠(yuǎn)側(cè)端部321與魯爾末端320的近側(cè)端部322相對。如所示的那樣，注射器筒管310和魯爾末端 320 一體地形成，并且可以具有圓筒形或大體圓筒形形狀，并且在筒管310的敞開的近側(cè)端部311處可以包括向外延伸凸緣313，盡管要認(rèn)識到，注射器筒管310和魯爾末端320可以按任何適當(dāng)形狀形成，或者分別地形成再加以連結(jié)。另外，注射器筒管310和魯爾末端320 可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯和聚乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，注射器筒管310和魯爾末端320可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成，這些其它適當(dāng)材料包括玻璃。而且，盡管注射器組件300的魯爾末端320表示成與注射器筒管310是同心的，但注射器組件300可修改，以在注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部 312上的偏心位置中提供魯爾末端320。要認(rèn)識到，這里所使用的術(shù)語“魯爾”不僅包括滿足用來形成魯爾鎖連接的標(biāo)準(zhǔn)化要求的那些末端，而且也包括任何錐形或大體錐形末端。如圖36-37所示，注射器筒管310具有內(nèi)表面314，該內(nèi)表面314限定腔室315。 而且，魯爾末端320具有內(nèi)表面324，該內(nèi)表面3 限定通路325，該通路325與注射器筒管 310的腔室315流體連通。魯爾末端320的通路325定尺寸成用以在其中接納針套管(如針套管201，在圖20中示出)。針套管可以由化學(xué)粘合劑，(如環(huán)氧樹脂)一體地固定在通路325內(nèi)，或者可以根據(jù)已知技術(shù)以機(jī)械方式附加到魯爾末端320上。注射器組件300也可以包括保護(hù)帽(未示出)，該保護(hù)帽布置在針套管上，以在使用之前保護(hù)針套管，并且防止在使用之前，對處置注射器組件300的人員的意外針刺扎。魯爾末端320可以形成有外部套管隆起323，以促進(jìn)保護(hù)帽在魯爾末端320上的連結(jié)。鎖定卡環(huán)330也布置在魯爾末端320的通路325內(nèi)，在魯爾末端320的近側(cè)端部 322處，該鎖定卡環(huán)330起到用于注射器組件300的鎖定機(jī)構(gòu)的作用。更具體地說，鎖定卡環(huán)布置在注射器筒管310的壁的一部分內(nèi)，該部分限定注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312。為了描述和限定本發(fā)明的目的，魯爾末端320看作包括注射器筒管310的一些部分，在這些部分中，限定通路325，從而通路325與注射器筒管310的腔室315直接流體連通。如圖37-38所示，鎖定卡環(huán)330包括外部圓筒形環(huán)331和多個指狀物333，該外部圓筒形環(huán)331具有內(nèi)圓周表面332，這些指狀物333從內(nèi)圓周表面332延伸。這些指狀物333延伸到通路325中， 并且適于經(jīng)在指狀物333與柱塞組件340的延伸部360之間的過盈配合，接合并保持柱塞組件340的延伸部360(如圖42所示)。鎖定卡環(huán)330也可以通過在魯爾末端320的內(nèi)表面3M中卡合配合到位而被保持在魯爾末端320的通路325中。要認(rèn)識到，通過其它機(jī)械接合，如通過壓配合或通過在魯爾末端320的內(nèi)表面3M上形成一體保持環(huán)(一個或多個)， 或者通過化學(xué)粘合劑，如環(huán)氧樹脂，根據(jù)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，可以將鎖定卡環(huán) 330固定在魯爾末端320內(nèi)。鎖定卡環(huán)330可以由金屬形成，特別是由不銹鋼形成，從而鎖定卡環(huán)330和指狀物333是剛性的，并且當(dāng)接合延伸部360時不撓曲。要認(rèn)識到，根據(jù)當(dāng)前實施例，鎖定卡環(huán)330可以由其它金屬材料和非金屬材料形成。也要認(rèn)識到，通過提供根據(jù)當(dāng)前實施例的分立的鎖定卡環(huán)，便于能夠更容易地模制注射器筒管310和魯爾末端320，因為魯爾末端320不必形成有一體式鎖定機(jī)構(gòu)。此外，由于鎖定卡環(huán)330可形成為，按過盈配合接合柱塞組件；340的延伸部360，所以延伸部360不必形成有加寬末端。參照圖39，注射器組件300也包括柱塞組件340，該柱塞組件340至少部分地布置在注射器筒管310內(nèi)(在圖35中示出)。柱塞組件340包括長形柱塞桿341，該長形柱塞桿341具有遠(yuǎn)側(cè)端面342、和在其近側(cè)端部處的向外延伸凸緣343。柱塞桿341由多個壁 344形成，這些壁344從公共中心部分345沿徑向延伸，并且在柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面342 和近側(cè)向外延伸凸緣343之間沿縱向延伸。另外，壁344可以形成有向內(nèi)錐變部分346，該向內(nèi)錐變部分346靠近在柱塞桿341的近側(cè)端部處的向外延伸凸緣343，從而便于對柱塞桿341的抓握。要認(rèn)識到，柱塞桿341可以按任何適當(dāng)形狀形成，只要柱塞桿341與注射器筒管310的內(nèi)表面314的形狀大體相符，從而柱塞桿341可插入在注射器筒管310的腔室 315中并且從其抽出，而沒有過大搖擺。為此，柱塞桿341的沿徑向延伸壁344可以具有與注射器筒管310的腔室315的一半寬度基本相等的寬度。柱塞組件340也包括柱塞頭350和延伸部360，該柱塞頭350和延伸部360與柱塞桿341 —體地形成，并且連接到柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面342上。柱塞頭350包括遠(yuǎn)側(cè)壁 351和近側(cè)壁353。遠(yuǎn)側(cè)壁351和近側(cè)壁353由柱塞頭350的中央部分354間隔開，該中央部分3M在遠(yuǎn)側(cè)壁351與近側(cè)壁353之間延伸，并且具有比遠(yuǎn)側(cè)壁351和近側(cè)壁353的直到小的直徑。彈性體密封部件或0形圈352布置在柱塞頭350的中央部分3M上，在遠(yuǎn)側(cè)壁351與近側(cè)壁353之間。0形環(huán)352繞柱塞頭350的圓周接合注射器筒管310的內(nèi)表面 314，從而在注射器組件300的使用期間，密封注射器筒管310的腔室315。要認(rèn)識到，柱塞頭350可以按任何適當(dāng)形狀和構(gòu)造形成，包括一種布置，其中，遠(yuǎn)側(cè)壁351圓周地接合注射器筒管310的內(nèi)表面314，以密封腔室215。圓柱形延伸部360與柱塞頭350 —體地形成，并且布置在柱塞頭350的遠(yuǎn)側(cè)壁351 上并且從遠(yuǎn)側(cè)壁351向遠(yuǎn)側(cè)延伸，盡管要認(rèn)識到，延伸部360可以按任何適當(dāng)形狀和構(gòu)造提供。柱塞桿341、柱塞頭350、及延伸部360形成為單個的、連續(xù)的部件，使柱塞桿341和柱塞頭350由易斷頸部部分370 —體地連接，該易斷頸部部分370在柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面 342與柱塞頭350的近側(cè)壁353之間延伸。如圖42所示，易斷頸部部分370具有中心部分 371，該中心部分371布置在柱塞頭350的近側(cè)壁353與柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面342之間。 易斷頸部部分370包括向內(nèi)錐變部分372、373，該向內(nèi)錐變部分372、373分別從柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面342和柱塞頭350的近側(cè)壁353延伸，從而在中心部分371處具有減小的直徑。 這樣，易斷頸部部分370的軸向強(qiáng)度在中心部分371處減小，并且易斷頸部部分370適于當(dāng)在近側(cè)方向上將足夠的軸向力施加到柱塞桿341上時斷開。柱塞桿341、柱塞頭350、及延伸部360可以根據(jù)對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的技術(shù)，由諸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認(rèn)識到，柱塞桿341、柱塞頭350、及延伸部360可以由其它適當(dāng)材料和根據(jù)其它適用技術(shù)制成。可選擇地，柱塞組件340可這樣形成，從而柱塞頭 350可滑動地布置在延伸部360上，如以上參照圖5-18描述的那樣。參照圖35和40-43，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的注射器組件 300的操作。如圖35所示，在注射器組件300的初始或包裝狀態(tài)下，柱塞桿341至少部分地布置在注射器筒管310的腔室315內(nèi)，從而柱塞頭350位于注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312 的附近。延伸部360從柱塞頭350的遠(yuǎn)側(cè)壁351延伸，從而末端360位于在魯爾末端320 內(nèi)的鎖定卡環(huán)330的附近。柱塞桿341然后在近側(cè)方向上部分地從注射器筒管310抽出， 從而抽吸注射器筒管310的腔室315，如圖40所示。當(dāng)在包裝狀態(tài)下時向遠(yuǎn)側(cè)推動柱塞組件340會導(dǎo)致注射器組件300的過早鎖定。一旦完成注射器筒管310的腔室315的所需抽吸，柱塞桿341就在注射器筒管310 的腔室315內(nèi)前進(jìn)，以將注射器筒管310的內(nèi)容注射到患者體中。如圖41所示，隨著柱塞組件340在注射器筒管310的腔室315內(nèi)前進(jìn)，延伸部360延伸到魯爾末端320的通路325 中，越過鎖定卡環(huán)330。當(dāng)延伸部360通過鎖定卡環(huán)330時，卡環(huán)330的指狀物333按過盈配合接合延伸部360，因而約束延伸部360免于在近側(cè)方向上的運(yùn)動。為此，延伸部360在其遠(yuǎn)側(cè)端部處可以包括圓形或錐形表面，以促進(jìn)延伸部360穿過鎖定卡環(huán)330的初始通過， 而沒有來自指狀物333的干擾，如圖42所示。注射循環(huán)繼續(xù)，直到柱塞頭350的遠(yuǎn)側(cè)壁351 與注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312相接合，使延伸部360延伸到魯爾末端320的通路325 中。如圖42所示，如果人們在注射循環(huán)的完成之后，試圖通過拉動柱塞桿341，從注射器筒管310的腔室315中抽出柱塞組件340，則延伸部360，通過在延伸部360與鎖定卡環(huán) 330的指狀物333之間的摩擦接合，將保持在至少部分地在魯爾末端320的通路325中的鎖定位置中，從而防止延伸部360從魯爾末端320的通路325中移除。更準(zhǔn)確地說，在延伸部 360與鎖定卡環(huán)330的指狀物333之間的過盈配合形成在延伸部360與鎖定卡環(huán)330之間的接合，該接合具有足夠強(qiáng)度，從而在延伸部360從與鎖定卡環(huán)330的接合中移除之前，柱塞組件340的易斷頸部部分370將斷開，如下面將描述的那樣。參照圖43，一旦完成注射器筒管310的腔室315的內(nèi)容的完全注射，并且延伸部 360保持在魯爾末端320的通路325內(nèi)的鎖定位置中，在近側(cè)方向上繼續(xù)拉動柱塞桿341就將導(dǎo)致柱塞組件340的易斷頸部部分370在中心部分371處或其附近斷開，從而由于在延伸部360與鎖定卡環(huán)330之間的接合，延伸部360保持在鎖定位置中，并且柱塞頭350保持在注射器筒管310的遠(yuǎn)側(cè)端部312處，同時柱塞桿341與柱塞頭350分離，并且可以從注射器筒管310的腔室315中移除。在柱塞組件340的易斷頸部部分370已經(jīng)斷開之后，疤痕部分374、375分別保持在柱塞桿341的遠(yuǎn)側(cè)端面342和柱塞頭350的近側(cè)壁353上。延伸部360和柱塞頭350保持在通路325和腔室315中，如所描述的那樣，因而堵塞了注射器筒管310的腔室315并且密封了魯爾末端320的通路325，并且使注射器組件300完全失效。
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因而，防止了在完全注射和柱塞組件340的延伸部360在魯爾末端320的通路325 內(nèi)的鎖定位置中的處置之后注射器組件300的再用，因為如果人們試圖從注射器筒管310 抽出柱塞組件340或重新抽吸注射器筒管310的腔室315，則柱塞組件340將斷成兩件。要認(rèn)識到，易斷頸部部分370可以配置成，在由使用者將任何力施加到柱塞桿341上時斷開， 盡管斷開易斷頸部部分370和將柱塞桿341與柱塞頭350分離要求的斷開力，應(yīng)該大于至少部分地抽吸注射器筒管310的腔室315所需的力，但小于抽出柱塞組件340的延伸部360 越過魯爾末端320的鎖定卡環(huán)330所需的力。只要延伸部137、270、360保持未鎖定，對于注射器筒管110、210、310的腔室112、 215,315的抽吸和用來自小瓶或其它流體源的藥物或菌苗對它們的填充，注射器組件100、 200,300就可如正常那樣使用，并且然后可以經(jīng)針套管用藥物或菌苗注射到患者體中?？蛇x擇地，注射器組件100、200、300如正常的那樣可用于干燥藥物的重新構(gòu)成。因為柱塞組件130、250、340在注射器筒管110、210、310的腔室112、215、315的內(nèi)容的完全注射之前保持未鎖定，所以注射器組件100、200、300允許可變劑量，因為注射器筒管110、210、310的腔室112、215、315可抽吸成保持變化體積，并且它們的內(nèi)容可部分地注射，而不會鎖定延伸部137、270、360?？蛇x擇地，注射器組件100、200、300可適于僅提供固定劑量。要認(rèn)識到，本發(fā)明的鎖定和再用防止機(jī)構(gòu)是被動機(jī)構(gòu)，因為它們允許注射器組件 100、200、300用作通常的、傳統(tǒng)注射器而不自動地鎖定或防止再用，而是由使用者通過注射器組件100、200、300的正常操作和注射器組件100、200、300的內(nèi)容的完全注射將被鎖定和失效。典型地，延伸部137、270、360將被鎖定在魯爾末端/出口 120、220、320中，并且將使注射器組件100、200、300失效，而使用者不會意識到已經(jīng)致動鎖定機(jī)構(gòu)/鎖定卡環(huán)125、 225、330。因而，注射器組件100、200、300的使用者使得注射器組件100、200、300被動地鎖定和失效，并且在注射器組件100、200、300的內(nèi)容的完全注射時在注射器組件100、200、 300已經(jīng)到底之后，鎖定機(jī)構(gòu)/鎖定卡環(huán)125、225、330將使注射器組件100、200、300失效， 而無需由使用者使注射器組件100、200、300失效的肯定動作。盡管在以上詳細(xì)描述中描述了被動再用防止注射器和方法的幾個實施例-該被動再用防止注射器使用保持環(huán)鎖，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員對于這些實施例可以進(jìn)行修改和變更，而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。相應(yīng)地，以上描述是說明性的而不是限制性的。以上描述的本發(fā)明由所附的權(quán)利要求書限定，并且對于本發(fā)明的全部變化包容在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，這些變化落在權(quán)利要求書的等效物的意思和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種注射器組件，包括注射器筒管，其具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室； 大體錐形末端，其布置在所述筒管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部上，所述大體錐形末端具有內(nèi)表面和鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與所述腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在所述通路內(nèi)；及柱塞組件，其至少部分地布置在所述注射器筒管內(nèi)，所述柱塞組件包括長形柱塞桿、延伸部以及柱塞頭，該延伸部布置在所述柱塞桿上，并且具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端，該柱塞頭在所述延伸部的末端與所述柱塞桿之間可滑動地布置在所述延伸部上，其中，在注射循環(huán)期間，所述柱塞頭相對于所述延伸部和所述柱塞桿滑動，從而所述柱塞頭在抽吸期間接合所述延伸部的末端，并且在注射期間接合所述柱塞桿，并且其中，在所述注射循環(huán)完成之后，所述延伸部的末端延伸到在所述大體錐形末端中的所述通路中，并且接合所述鎖定機(jī)構(gòu)，從而防止所述延伸部的末端從所述大體錐形末端中移除。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括多個柔性突起，這些柔性突起繞所述大體錐形末端的內(nèi)表面布置，并且延伸到所述通路中，所述柔性突起適于向所述大體錐形末端的內(nèi)表面撓曲，從而允許所述延伸部的末端在它們之間通過。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述延伸部的末端從所述延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部向外錐變，從而在所述延伸部與所述末端之間在所述末端的最寬部分處形成鄰接表面，所述延伸部的末端在所述鄰接表面處由所述鎖定機(jī)構(gòu)接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭還包括 遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁具有限定在其上的遠(yuǎn)側(cè)密封表面；近側(cè)壁，其與所述遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；及中央部分，其在所述遠(yuǎn)側(cè)壁與所述近側(cè)壁之間延伸，所述中央部分具有圓柱形芯部部分和多個相間隔的翅片部分，這些相間隔的翅片部分從所述圓柱形芯部部分沿徑向延伸，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)壁、所述近側(cè)壁以及所述中央部分的所述圓柱形芯部部分限定一孔，該孔延伸穿過所述柱塞頭，所述延伸部被接納在所述孔內(nèi)，并且其中，所述柱塞頭的所述遠(yuǎn)側(cè)壁圓周地接合所述筒管的內(nèi)表面，從而密封所述筒管的腔室。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，在所述注射循環(huán)期間在抽吸與注射之間使所述柱塞桿相對于所述柱塞頭前進(jìn)所需的力，小于維持注射所需的力。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中，所述延伸部包括在所述柱塞桿的附近的易斷頸部部分，所述易斷頸部部分適于在將力施加到所述柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越過所述大體錐形末端的所述鎖定機(jī)構(gòu)抽出所述柱塞組件的所述延伸部的末端所需的力小。
7.—種注射器組件，包括注射器筒管，其具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室； 注射器出口，其布置在所述筒管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部上，所述出口具有圓筒形形狀，該圓筒形形狀具有向外錐變遠(yuǎn)側(cè)端部部分、內(nèi)表面以及鎖定機(jī)構(gòu)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與所述腔室流體連通，該鎖定機(jī)構(gòu)布置在所述通路內(nèi)；轂盤，其包括圓筒形裙部部分，該圓筒形裙部部分具有敞開的近側(cè)端部、和遠(yuǎn)側(cè)端部；及柱塞組件，其至少部分地布置在所述注射器筒管內(nèi)，所述柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、及延伸部，該柱塞頭連接到所述柱塞桿上，所述柱塞頭包括布置在其上的密封部件， 所述延伸部包括在其遠(yuǎn)側(cè)端部上的末端，其中，所述轂盤的所述圓筒形裙部部分布置在所述出口上，并且與所述出口形成匹配接合，并且其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)適于將所述柱塞組件的所述延伸部的末端接合并保持在至少部分地在所述出口的所述通路內(nèi)的鎖定位置中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭可滑動地布置在所述延伸部上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括多個柔性突起，這些柔性突起繞所述出口的內(nèi)表面布置，并且延伸到所述通路中，所述柔性突起適于向所述出口的內(nèi)表面撓曲，從而允許所述延伸部的末端在它們之間通過。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中所述轂盤還包括末端以及塞子部分，該末端從所述圓筒形裙部部分的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸， 所述轂盤的所述末端具有延伸穿過它的孔口，該孔口與所述圓筒形裙部部分的內(nèi)部流體連通，從而所述孔口與所述出口的所述通路流體連通，該塞子部分在所述圓筒形裙部部分內(nèi)從所述圓筒形裙部部分的遠(yuǎn)側(cè)端部向近側(cè)延伸，從而在所述塞子部分與所述圓筒形裙部部分之間形成環(huán)形凹口，所述環(huán)形凹口成形為，與所述出口的所述遠(yuǎn)側(cè)端部部分和所述轂盤的所述末端的延伸穿過所述塞子部分的所述孔口相對應(yīng)，并且所述轂盤的所述塞子部分延伸到所述注射器的所述出口的所述通路中，從而封閉所述通路，并且以固定匹配接合的方式使所述出口的所述遠(yuǎn)側(cè)端部部分在所述環(huán)形凹口內(nèi)與所述轂盤相接合。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述延伸部的末端從所述延伸部的遠(yuǎn)側(cè)端部向外錐變，從而在所述延伸部與所述末端之間在所述末端的最寬部分處形成鄰接表面，所述延伸部的末端在所述鄰接表面處由所述鎖定機(jī)構(gòu)接合。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭還包括 遠(yuǎn)側(cè)壁；近側(cè)壁，其與所述遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；及中央部分，其在所述遠(yuǎn)側(cè)壁與所述近側(cè)壁之間延伸，所述中央部分具有的直徑小于所述遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁的直徑，其中，所述密封部件包括0形圈，該0形圈繞所述柱塞頭的所述中央部分布置，所述0 形圈接合所述筒管的內(nèi)表面，從而密封所述腔室。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭由易斷頸部部分連接到所述柱塞桿上，所述易斷頸部部分適于在將力施加到所述柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越過所述出口的所述鎖定機(jī)構(gòu)抽出所述柱塞組件的所述延伸部的末端所需的力小。
14.一種注射器組件，包括注射器筒管，其具有內(nèi)表面、敞開的近側(cè)端部、及遠(yuǎn)側(cè)端部，該內(nèi)表面限定腔室；大體錐形末端，其布置在所述筒管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部上，所述大體錐形末端具有內(nèi)表面和鎖定卡環(huán)，該內(nèi)表面限定通路，該通路與所述腔室流體連通，該鎖定卡環(huán)布置在所述通路內(nèi)；及柱塞組件，其至少部分地布置在所述注射器筒管內(nèi)，所述柱塞組件包括長形柱塞桿和柱塞頭，該柱塞頭連接到所述柱塞桿上，所述柱塞頭具有布置在其上的密封部件、和延伸部，其中，所述鎖定卡環(huán)適于將所述柱塞組件的所述延伸部接合并保持在至少部分地在所述大體錐形末端的所述通路內(nèi)的鎖定位置中。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭可滑動地布置在所述延伸部上。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述鎖定卡環(huán)包括外部圓筒形環(huán)，該外部圓筒形環(huán)具有內(nèi)圓周表面和多個指狀物，這些指狀物從所述內(nèi)圓周表面延伸到所述大體錐形末端的所述通路中，所述指狀物適于接合并保持所述柱塞組件的所述延伸部。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述鎖定卡環(huán)布置在所述大體錐形末端內(nèi)，在所述大體錐形末端的近側(cè)端部處。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭還包括遠(yuǎn)側(cè)壁；近側(cè)壁，其與所述遠(yuǎn)側(cè)壁間隔開；及中央部分，其在所述遠(yuǎn)側(cè)壁與所述近側(cè)壁之間延伸，所述中央部分具有的直徑小于所述遠(yuǎn)側(cè)壁和近側(cè)壁的直徑，其中，所述密封部件包括0形圈，該0形圈繞所述柱塞頭的所述中央部分布置，所述0 形圈接合所述筒管的內(nèi)表面，從而密封所述腔室。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭由易斷頸部部分連接到所述柱塞桿上，所述易斷頸部部分適于在將力施加到所述柱塞桿上時斷開，該力比至少部分地抽吸所述注射器所需的力大，并且比越過所述大體錐形末端的所述鎖定卡環(huán)抽出所述柱塞組件的所述延伸部所需的力小。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器組件，其中，所述鎖定卡環(huán)由金屬制成。
全文摘要
注射器組件，其各個實施例包括注射器筒管和設(shè)置在筒管遠(yuǎn)端的大致錐形末端或出口。大致錐形末端包括鎖定機(jī)構(gòu)，其接合柱塞組件的從柱塞組件的遠(yuǎn)端延伸的延伸部，以便在將注射器的內(nèi)容完全注射到患者體內(nèi)之后將延伸部保持在大致錐形末端或出口中。根據(jù)一個實施例，柱塞組件的柱塞頭可滑動地布置在延伸部上。根據(jù)另一個實施例，分立的轂盤，其保持針插管，被布置在注射器筒管的遠(yuǎn)端的出口上，其包含鎖定機(jī)構(gòu)。根據(jù)又一個實施例，鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖定卡環(huán)，其布置在注射器組件的大致錐形末端中。
文檔編號A61M5/50GK102458539SQ200980159987
公開日2012年5月16日 申請日期2009年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月27日
發(fā)明者B·H·韋曼, R·J·凱扎, R·奧德爾 申請人:貝克頓·迪金森公司