專(zhuān)利名稱(chēng)：自樞轉(zhuǎn)脊椎植入件和相關(guān)儀器的制作方法
自樞轉(zhuǎn)脊椎植入件和相關(guān)儀器
背景技術(shù)：
由于植入件在它進(jìn)入椎間盤(pán)空間時(shí)必須經(jīng)過(guò)的彎曲操縱通路，用于腰椎融合的椎體間間隔件的單側(cè)經(jīng)椎間孔插入向進(jìn)行這種處理過(guò)程的外科醫(yī)生提出了難題。該處理過(guò)程的還一難題是使得植入件與插入器儀器連接，同時(shí)使得植入件能夠旋轉(zhuǎn)或鉸接運(yùn)動(dòng)有限量，以便沿著所需通路。通向脊椎的其它成角度的單側(cè)進(jìn)入方法也有這些難題，其中，初始進(jìn)入通道(corridor)為線性，而一旦植入件進(jìn)入椎間盤(pán)空間，植入件必須沿彎曲通路進(jìn)行操縱或鉸接運(yùn)動(dòng)。例如，普通的經(jīng)椎間孔橫向椎體間融合(TLIF)植入件利用線性插入通路和使用頂推器將植入件敲入所需位置的組合來(lái)插入，該頂推器提供了植入件的所需前部定位。也可選擇，與主動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)技術(shù)交替的步進(jìn)式直線形敲擊處理通常用于操縱植入件從進(jìn)入位置至最終所需位置。普通TLIF和其它成角度的單側(cè)系統(tǒng)和插入方法不能提供允許將植 入件很容易地插入至它在椎間盤(pán)空間內(nèi)的最終所需位置的植入件、儀器和方法。因此，希望提供一種脊椎植入件以及相關(guān)儀器和方法，該植入件以及相關(guān)儀器和方法使得植入件在插入過(guò)程中或者一旦處于椎間盤(pán)空間內(nèi)將更容易操縱。

發(fā)明內(nèi)容
簡(jiǎn)要地說(shuō)，本發(fā)明的第一實(shí)施例包括一種椎間植入件，它包括插入端、相對(duì)的接合端以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。本發(fā)明的另一實(shí)施例包括一種椎間植入件，它包括插入端、相對(duì)的接合端以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。各前邊緣有在接合端近側(cè)的大致線性部分以及大致凹形部分，各后邊緣有在接合端近側(cè)的大致線性部分以及大致凸形部分。對(duì)于各第一主表面和第二主表面，前邊緣的大致線性部分與后邊緣的大致線性部分在接合端處會(huì)聚。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。本發(fā)明的還一實(shí)施例包括一種椎間植入件，它包括插入端、相對(duì)的接合端以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括環(huán)繞它的整個(gè)周邊布置的多個(gè)小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。至少一個(gè)抵靠表面在柱的遠(yuǎn)側(cè)布置在狹槽內(nèi)。當(dāng)柱與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合時(shí)，該至少一個(gè)抵靠表面限制植入件繞該柱的旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明的還一實(shí)施例包括一種椎間植入件，它包括插入端、相對(duì)的接合端以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形。軸向孔形成于前邊緣和后邊緣之間，并在第一主表面和第二主表面之間延伸。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并至少部分地沿前壁和后壁延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。椎間植入件還包括多個(gè)標(biāo)記件。至少一個(gè)標(biāo)記件在第一主表面和第二主表面之間在前壁和后壁中的一個(gè)內(nèi)延伸。至少另一個(gè)標(biāo)記件大致橫過(guò)該至少一個(gè)標(biāo)記件布置，并從插入端朝向軸向孔延伸。本發(fā)明的還一實(shí)施例包括一種用于將椎間植入件植入布置在病人的相鄰椎骨本體的第一端板和第二端板之間的椎間盤(pán)空間內(nèi)的方法。該方法包括提供通向所需脊椎高度的進(jìn)入通道；除去在相鄰椎骨之間的椎間盤(pán)材料的至少一部分；以及提供一種體間間隔件植入件。該植入件包括插入端、相對(duì)的接合端以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的第一椎骨端板和第二椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形。各第一主表面和第二主表面包括多個(gè)彎曲的平行脊，這些平行脊從相應(yīng)表面凸出，并從插入端延伸至接合端。該多個(gè)平行脊各自包括多個(gè)齒。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。該方法還包括提供插入儀器。該儀器包括近端、遠(yuǎn)端和在它們之間的縱向軸線以及內(nèi)部部件和外部部件。內(nèi)部部件可沿縱向軸線相對(duì)于外部部件運(yùn)動(dòng)。內(nèi)部部件有在遠(yuǎn)端處的抓住部分。該抓住部分包括多個(gè)小平面表面，這些小平面表面設(shè)置成與多個(gè)柱的小平面接合。該方法還包括將儀器的抓住部分插入植入件的狹槽內(nèi)，以使得抓住部分環(huán)繞柱；使得植入件的柱與儀器的抓住部分接合，以使得柱相對(duì)于抓住部分旋轉(zhuǎn)固定；使用儀器穿過(guò)進(jìn)入通道來(lái)插入植入件，直到至少插入端被 引導(dǎo)到該至少部分地清除的椎間盤(pán)空間中，并使得第一主表面和第二主表面的脊的至少一部分分別與第一椎骨端板和第二椎骨端板接觸；調(diào)節(jié)儀器，以使得植入件的柱保持與儀器的抓住部分接合，但是允許柱在抓住部分內(nèi)旋轉(zhuǎn)；將沖擊力傳送至儀器的近端，以使得植入件的柱相對(duì)于儀器的抓住部分鉸接運(yùn)動(dòng)，植入件通過(guò)椎骨軌道被引導(dǎo)到所需位置；使得植入件的柱從儀器的抓住部分釋放；以及使得儀器穿過(guò)進(jìn)入通道退出。本發(fā)明的另一實(shí)施例包括一種用于在布置在病人的相鄰椎骨本體的第一端板和第二端板之間的椎間盤(pán)空間處進(jìn)行脊椎外科手術(shù)的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括椎間植入件，該椎間植入件包括插入端和相對(duì)的接合端。相對(duì)的第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁 之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面。試驗(yàn)植入件包括插入端和相對(duì)的接合端。相對(duì)的第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。前壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的前邊緣形成。后壁在第一主表面和第二主表面之間并沿著它們的后邊緣形成。前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面。插入儀器包括近端、遠(yuǎn)端和在它們之間的縱向軸線以及內(nèi)部部件和外部部件。內(nèi)部部件可沿縱向軸線相對(duì)于外部部件平移，并在遠(yuǎn)端處有抓住部分。該抓住部分包括多個(gè)小平面表面，這些小平面表面可與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的柱的多個(gè)小平面接合。儀器有第一構(gòu)造，在該第一構(gòu)造中，抓住部分呈打開(kāi)構(gòu)造，用于使得儀器能夠與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中一個(gè)的柱連接；第二構(gòu)造，在該第二構(gòu)造中，儀器與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中一個(gè)的柱牢固連接，同時(shí)允許該柱在給定力的作用下在抓住部分中旋轉(zhuǎn)；以及第三構(gòu)造，在該第三構(gòu)造中，儀器與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中一個(gè)的柱牢固連接，同時(shí)防止該柱相對(duì)于抓住部分旋轉(zhuǎn)。


當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)將更好地理解前面的概述以及后面對(duì)本申請(qǐng)的儀器的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明。為了示例說(shuō)明本申請(qǐng)的自樞轉(zhuǎn)脊椎植入件和相關(guān)儀器，附圖中表示了優(yōu)選實(shí)施例。不過(guò)應(yīng)當(dāng)知道，本申請(qǐng)并不局限于附圖所示的確切結(jié)構(gòu)和手段。附圖中圖I是根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施例的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件的后視透視圖；圖2是圖I的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件的正視透視圖；圖3是圖I的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件的俯視圖；圖4是圖I的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件的正視和左側(cè)透視圖；圖5是圖I的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件和骨生長(zhǎng)促進(jìn)材料的正視透視圖，該骨生長(zhǎng)促進(jìn)材料設(shè)置成用于插入植入件中；圖6是圖I的自樞轉(zhuǎn)TLIF植入件的正視透視圖，表示了輻射不可透過(guò)標(biāo)記件的優(yōu)選布置；
圖7是根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施例的插入器儀器的部分正視透視剖視圖，該插入器儀器表示為處于打開(kāi)構(gòu)造；圖8A是圖7的插入器儀器的俯視圖；圖SB是圖7的插入器儀器在打開(kāi)構(gòu)造的部分正視透視圖；圖9A是圖7的插入器儀器在初始鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在最終鎖定構(gòu)造的俯視圖；圖9B是圖7的插入器儀器在初始鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在最終鎖定構(gòu)造的剖視圖；圖9C是圖7的插入器儀器在初始鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在暫時(shí)鎖定構(gòu)造的剖視圖；圖9D是圖7的插入器儀器在最終鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在暫時(shí)鎖定構(gòu)造的剖視圖；圖IOA是圖7的插入器儀器在最終鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在最終鎖定構(gòu)造的剖視圖；圖IOB是圖7的插入器儀器在最終鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在最終鎖定構(gòu)造的俯視圖；圖IOC是圖7的插入器儀器在最終鉸接運(yùn)動(dòng)位置和在打開(kāi)構(gòu)造的剖視圖；圖IlA是圖I的植入件和圖7的儀器相對(duì)于椎間盤(pán)空間的一個(gè)位置的部分剖開(kāi)俯視圖(當(dāng)植入件插入椎間盤(pán)空間中時(shí));圖IlB是圖IlA的植入件和儀器在第二位置中的部分剖開(kāi)俯視圖；圖IlC是圖IlB的植入件和儀器在第三位置中的部分剖開(kāi)俯視圖；圖IlD是圖IlC的植入件和儀器在第四位置中的俯視圖；圖12A是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的試驗(yàn)植入件的后視透視圖；圖12B是圖12A的試驗(yàn)植入件的正視透視圖；圖12C是圖12A的試驗(yàn)植入件的后視圖；以及圖12D是圖12A的試驗(yàn)植入件的左側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式下面的說(shuō)明書(shū)中使用的某些術(shù)語(yǔ)只是為了方便，而不是限定。詞語(yǔ)“右”、“左”、“下部”和“上部”表示所參考的圖中的方向。詞語(yǔ)“內(nèi)側(cè)”或“遠(yuǎn)側(cè)”和“外側(cè)”或“近側(cè)”是指分別朝向和遠(yuǎn)離病人的身體或者體間間隔件植入件和它的相關(guān)部件的幾何中心的方向。詞語(yǔ)“前面”、“后面”、“上面”、“下面”以及相關(guān)詞語(yǔ)和/或短語(yǔ)是指所參考的人體的優(yōu)選位置和方位，而不是進(jìn)行限制。術(shù)語(yǔ)包括上述詞語(yǔ)、衍生詞和類(lèi)似意思的詞。 參考圖1-6，提供了 TLIF間隔件100，該TLIF間隔件100包括插入端110和接合端115，該插入端110優(yōu)選是形成子彈形鼻狀部112，或者具有某些其它漸縮的幾何形狀，用于更容易插入和/或用于向兩個(gè)椎骨本體(植入件100設(shè)置成插入這兩個(gè)椎骨本體之間)施加分散力。植入件100還包括第一主表面或上表面120,該第一主表面或上表面120設(shè)置成用于與上部椎骨本體的下部端板接觸；以及第二主表面或下表面125，該第二主表面或下表面125設(shè)置成用于與下部椎骨本體的上部端板接觸。在前側(cè)和后側(cè)的一個(gè)或多個(gè)壁130在上表面和下表面120、125之間延伸，并包圍延伸穿過(guò)上表面和下表面120、125的軸向孔140。軸向孔140設(shè)置成容納骨移植件190或其它融合促進(jìn)材料。一個(gè)或多個(gè)側(cè)部窗口 150布置在壁130中，并提供了用于觀察在椎骨本體之間產(chǎn)生的融合的可見(jiàn)窗口，且該窗口促進(jìn)布置在軸向孔140中的骨移植件190的血管形成，以便幫助融合，還增加了軸向孔140的容積。沿形成軸向孔140的壁130的內(nèi)部部分提供了一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)145，以便幫助將骨移植件190固定在軸向孔140內(nèi)。結(jié)構(gòu)145能夠采取一個(gè)或多個(gè)脊(該脊沿頭一尾方向延伸穿過(guò)軸向孔140)、槽或者其它表面紋理(該表面紋理增加了在骨移植件190和形成軸向孔140的壁130的內(nèi)部之間的摩擦)的形式。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，TLIF間隔件100有四季豆或香蕉形狀，在它的插入端和接合端110、115之間具有曲線形幾何形狀。該形狀可以這樣實(shí)現(xiàn)，即通過(guò)使得上表面和下表面120、125的前邊緣以及前壁130為大致凹形，并使得上表面和下表面120、125的后邊緣以及后壁130為大致凸形。不過(guò)，根據(jù)在椎骨本體的端板和植入件100之間的所需表面接觸量、希望植入椎間盤(pán)空間內(nèi)的植入件100的數(shù)目(例如一個(gè)或兩個(gè))、選擇用于外科手術(shù)的進(jìn)入方法、植入件在椎間盤(pán)空間內(nèi)的所需位置(前部或后部)等，植入件100可以使用多種幾何形狀。多個(gè)曲線形上部脊160 鄰近插入端110布置在上表面120上，這些曲線形上部脊160沿TLIF植入件100的彎曲部分布置成相互平行。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，上部脊160包括兩個(gè)線性斜表面，這兩個(gè)線性斜表面相遇以便形成頂點(diǎn)。當(dāng)上部脊160沿它們的曲線形路徑離開(kāi)插入端110延伸時(shí)，該上部脊160中斷，以便形成多個(gè)上部齒162。上部齒162在接合端115處并沿軸向孔140的前后側(cè)的至少一部分布置。類(lèi)似的，多個(gè)曲線形下部脊165鄰近插入端110布置在下表面125上，這些曲線形下部脊165沿TLIF植入件100的彎曲部分布置成相互平行。當(dāng)下部脊165沿它們的曲線形路徑離開(kāi)插入端110延伸時(shí)，該下部脊165中斷，以便形成多個(gè)下部齒167。下部齒167布置在接合端115處和在軸向孔140的前后側(cè)。上部和下部脊160、165在相鄰椎骨本體的壓縮力作用下引導(dǎo)TLIF植入件100的插入，同時(shí)上部和下部齒162、167幫助TLIF植入件100的初始固定。參考圖3、4和6，由能夠射線照相成像的材料制造的一個(gè)或多個(gè)輻射不可透過(guò)標(biāo)記件170 (例如不銹鋼、鈦、鉭、鈦-鋁-鈮(TAN)等制成的銷(xiāo)或小珠)包含在TLIF植入件100內(nèi)，用于在插入椎間盤(pán)內(nèi)的過(guò)程中和在插入后能夠觀察和控制TLIF植入件100的位置。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，標(biāo)記件170為細(xì)長(zhǎng)的，并包括第一標(biāo)記件170A、第二標(biāo)記件170B和第三標(biāo)記件170C。第一和第二標(biāo)記件170A、170B沿頭一尾方向布置在植入件100的前壁130內(nèi)的側(cè)部窗口 150的各側(cè)。第三標(biāo)記件170C布置在插入端110近側(cè)，其中第三標(biāo)記件的縱向軸線從插入端110朝著軸向孔140延伸。接合端115的特征在于沒(méi)有完全在上表面和下表面120、125之間延伸的壁130。也就是，狹槽135形成于接合端115處，該狹槽135在前壁和后壁130之間至少部分地沿該前壁和后壁130連續(xù)延伸。柱180位于該狹槽135內(nèi)，該柱180與前壁和后壁130間隔開(kāi)，至少部分地在上表面和下表面120、125之間延伸，并用作儀器接合結(jié)構(gòu)。該狹槽135提供了用于儀器200的接合部分(圖7)與柱180接合的足夠空間。如圖9和10中所示，在植入件100中，布置在軸向孔140和柱180之間的壁130包括朝向該柱180的第一和第二配合表面132、134，它們之間形成鈍角，用于對(duì)植入件100相對(duì)于儀器200的允許鉸接運(yùn)動(dòng)(articulation)范圍提供一對(duì)機(jī)械止動(dòng)器。優(yōu)選是,第一和第二配合表面132、134為線性表面，但是也可以為彎曲的等。也可選擇，止動(dòng)銷(xiāo)等可以用于限制植入件100的鉸接運(yùn)動(dòng)。下面參考圖9和10，在第一優(yōu)選實(shí)施例中，柱180為多邊形截面，并包括環(huán)繞它的整個(gè)周邊布置的9個(gè)暴露小平面182a-182i，這9個(gè)小平面182a_182i沿頭一尾方向在上表面和下表面120、125之間延伸。小平面182a-182i設(shè)置成在植入件100的插入過(guò)程中提高在儀器200和植入件100之間的接合和相互作用。優(yōu)選是，7個(gè)小平面182a-182f、182i是平表面，而剩下的兩個(gè)小平面182g-182h是彎曲表面。在可選實(shí)施例中，柱180可以包括不同多邊形數(shù)目的小平面182。在還一可選實(shí)施例中，柱180可以為圓柱形，因此包括0個(gè)小平面182。且可以包括其它用于在植入件插入的過(guò)程中控制該植入件100相對(duì)于儀器200的鉸接運(yùn)動(dòng)的其他結(jié)構(gòu)。例如，柱180能夠包括凹窩、齒、表面紋理、槽等。下面參考圖1-5和7，上表面120的接合端115終止于上部角部122，該上部角部122包括開(kāi)始于柱180附近并以一定角度會(huì)聚的上部第一扁平段和第二扁平段123、124，該上部第一扁平段和第二扁平段123、124布置在植入件100的接合端115近側(cè)。類(lèi)似的，下表面125的接合端115終止于下部角部127，該下部角部127包括開(kāi)始于柱180附近并以一定角度會(huì)聚的下部第一扁平段和第二扁平段128、129，該下部第一扁平段和第二扁平段128、129布置在植入件100的接合端115近側(cè)。上部第一扁平段123和下部第一扁平段128設(shè)置成與儀器200的一部分接合，如后面詳細(xì)所述，以便提供無(wú)肘節(jié)(toggle-free)的連接，上部第二扁平段124和下部第二扁平段129也是這樣。上部和下部角部段122、127的邊緣具有從上表面和下表面120、125朝著植入件100的中心延伸較短距離的寬度。邊緣的表面也為扁平，用于提高在儀器200和植入件100之間的相互作用。植入件100能夠由各種可生物相容的材料來(lái)形成，包括但不局限于鈦、不銹鋼、同種異體移植骨、或者聚合物如聚芳基醚酮(PEEK)和聚醚酮酮(PEKK)、鈦泡沫(titanfoam)、多孔PEEK等。參考圖7-8，提供了儀器200，該儀器200包括在近端201和遠(yuǎn)端202之間延伸的縱向軸線。儀器200包括細(xì)長(zhǎng)套管的外部部件210，該細(xì)長(zhǎng)套管的外部部件210包圍細(xì)長(zhǎng)內(nèi)部部件250。內(nèi)部部件250設(shè)置成可沿縱向軸線相對(duì)于外部部件210平移。也可選擇，儀器200能夠設(shè)置成使得外部部件210可沿縱向軸線相對(duì)于內(nèi)部部件250平移，以便以相同方式進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。外部部件210的近端包括手柄部分(未示出)和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于使得內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210平移。外部部件210的遠(yuǎn)端包括外部部件第一臂220和外部部件第二臂240，它們通過(guò)間隙230而分開(kāi)，該間隙230形成套管的遠(yuǎn)側(cè)部分。間隙230包括在套管各側(cè)的一對(duì)側(cè)向定向表面232，該對(duì)側(cè)向定向表面232布置在外部部件第一臂和第二臂220、240的近端處。側(cè)向定向表面232用作對(duì)于內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210收回的止動(dòng)器。第一臂220的內(nèi)表面包括布置在外部部件第一臂的內(nèi)部直線形部分224的遠(yuǎn)側(cè)的外部部件第一臂的內(nèi)部線性錐面222，而第二臂240的內(nèi)表面包括布置在外部部件第二臂的內(nèi)部直線形部分244的遠(yuǎn)側(cè)的外部部件第二臂的內(nèi)部線性錐面242。第一臂和第二臂的內(nèi)部線性錐面222、242組合以便形成兩個(gè)楔入表面。外部部件210的側(cè)向延伸的上部外側(cè)平表面215布置在外部部件第一臂和第二臂220,240的遠(yuǎn)端和側(cè)向定向表面232之間。類(lèi)似的，外部部件210的側(cè)向延伸的下部外側(cè)平表面216布置在外部部件第一臂和第二臂220、240的遠(yuǎn)端和側(cè)向定向表面232之間。側(cè)向延伸的上部外側(cè)平表面215和側(cè)向延伸的下部外側(cè)平表面216設(shè)置成用作止動(dòng)器，以便通過(guò)在鉸接運(yùn)動(dòng)范圍的一端處抵靠上部和下部第一扁平段123、128以及在鉸接運(yùn)動(dòng)范圍的另一端處與上部和下部第二扁平段124、129相互作用而防止植入件100的過(guò)度鉸接運(yùn)動(dòng)，如下文中詳細(xì)說(shuō)明。側(cè)向延伸的上部和下部外側(cè)平表面215、216還在植入件插入處理過(guò)程的一部分中抵靠植入件100的上部和下部第一扁平段123、128、或者抵靠植入件100的上部和下部第二扁平段124、129。 內(nèi)部部件250在它的遠(yuǎn)端處包括抓住部分255、內(nèi)部部件第一臂260和內(nèi)部部件第二臂280，該內(nèi)部部件第一臂260和內(nèi)部部件第二臂280通過(guò)切口 270而分離，該切口穿過(guò)內(nèi)部部件250的中部沿縱向軸線從抓住部分255朝著近端延伸。抓住部分255的內(nèi)表面包括多個(gè)接合表面257，這些接合表面257設(shè)置成與植入件100的柱180的多邊形截面幾何形狀互補(bǔ)匹配，因此與多個(gè)小平面182a-182i中的一些接合。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，有7個(gè)接合表面257a-257g，它們?cè)O(shè)置成與柱180的9個(gè)小平面182a_182i中的7個(gè)接合。內(nèi)部部件第一臂的外表面設(shè)置成與外部部件的第一臂和第二臂220、240的內(nèi)表面相互作用，內(nèi)部部件第一臂260的外表面包括布置在內(nèi)部部件第一臂外部直線形部分264的遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)部部件第一臂的外部線性錐面262，而內(nèi)部部件第二臂280的外表面包括布置在內(nèi)部部件第二臂的外部直線形部分284的遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)部部件第二臂的外部線性錐面282。內(nèi)部部件第一臂的第二外部線性錐面266布置在內(nèi)部部件第一臂的外部線性錐面262和內(nèi)部部件第一臂260的遠(yuǎn)側(cè)尖端之間。類(lèi)似的，內(nèi)部部件第二臂的第二外部線性錐面286布置在內(nèi)部部件第二臂的外部線性錐面282和內(nèi)部部件第二臂280的遠(yuǎn)側(cè)尖端之間。而且，內(nèi)部部件第一臂的側(cè)向定向平表面265和內(nèi)部部件第二臂的側(cè)向定向平表面285分別形成于內(nèi)部部件第一臂的外部直線形部分264和內(nèi)部部件第二臂的外部直線形部分284的內(nèi)側(cè)附近，使得一對(duì)角部形成于它們之間，且內(nèi)部部件第一臂和第二臂的側(cè)向定向平表面265、285朝向和抵靠側(cè)向定向表面 232。參考圖12，提供了試驗(yàn)植入件300，該試驗(yàn)植入件300包括與植入件100相同或類(lèi)似的幾何形狀和表面特征，且還包括側(cè)部孔310和縱向孔320，因此，試驗(yàn)植入件的完整說(shuō)明將為了方便而被省略，且并不進(jìn)行限制。試驗(yàn)植入件300由在射線照相成像下可見(jiàn)的材料來(lái)形成，該材料例如鈦、不銹鋼等。當(dāng)結(jié)合側(cè)向和正面X射線來(lái)觀察時(shí)，側(cè)部和縱向孔310,320幫助最佳地定位試驗(yàn)植入件300。側(cè)部孔310使得外科醫(yī)生能夠在熒光檢查作用下相對(duì)于椎骨本體的棘突來(lái)定心試驗(yàn)植入件300?？v向孔320表示試驗(yàn)植入件300是否轉(zhuǎn)動(dòng)，在這種情況下，外科醫(yī)生將知道優(yōu)選是應(yīng)當(dāng)除去更多椎間盤(pán)材料。在優(yōu)選實(shí)施例中，側(cè)部和縱向孔310、320表示為大致圓形或圓柱形，但是并不局限于此。側(cè)部和縱向孔310、320可以具有在成像作用下允許觀察試驗(yàn)植入件300的位置的幾乎任意尺寸和/或形狀，例如矩形、正方形、箭頭形狀和/或三角形。此外，試驗(yàn)植入件300并不局限于包括側(cè)部和縱向孔310、320或任意孔，因?yàn)樵囼?yàn)植入件300的位置可以通過(guò)可光學(xué)或機(jī)器觀察的標(biāo)記件或其它特征來(lái)可視化。在操作中，繼續(xù)參考圖1-12，需要修復(fù)或置換的脊椎椎間盤(pán)被識(shí)別，并執(zhí)行至少部分地椎間盤(pán)切除術(shù)，優(yōu)選是通過(guò)單側(cè)經(jīng)椎間孔進(jìn)入方法。使用儀器200來(lái)插入和取出試驗(yàn)植入件300，以便測(cè)量用于插入椎間盤(pán)空間內(nèi)的合適尺寸的植入件100。使用儀器200插入和操作試驗(yàn)植入件300與使用儀器200插入和操作植入件100的方法相同，如后面所述。利用側(cè)部和/或前部X射線來(lái)觀察側(cè)部和縱向孔310、320，以便確認(rèn)試驗(yàn)植入件300在椎間盤(pán)空間內(nèi)的合適位置，然后選擇植入件尺寸。因此，試驗(yàn)植入件300不僅僅用于簡(jiǎn)單地測(cè)量在椎骨本體之間的高度。因?yàn)樵囼?yàn)植入件300進(jìn)行鉸接運(yùn)動(dòng)和插入與最終植入件100相同的所需位置，因此試驗(yàn)植入件300可以用于確定植入件100是否能夠到達(dá)所需位置、是否已經(jīng)除去足夠的椎間盤(pán)材料等。
然后，骨植入件190插入軸向孔140內(nèi)，并通過(guò)表面結(jié)構(gòu)145而固定于其中(如果不是已經(jīng)預(yù)先裝配于其上)，然后，植入件100這樣與儀器200連接，即通過(guò)操縱驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)來(lái)使得外部部件210相對(duì)于內(nèi)部部件250分開(kāi)，以使得儀器200采取打開(kāi)構(gòu)造，如圖7、8和IOC中所示。然后，抓住部分255環(huán)繞柱180定心，且通過(guò)操縱驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)而使得內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210部分收回，從而迫使形成于內(nèi)部部件第一臂和第二臂的外部直線形部分264、284和內(nèi)部部件第一臂和第二臂的側(cè)向定向平表面265、285之間的一對(duì)角部滑動(dòng)地抵靠外部部件第一臂和第二臂的內(nèi)部線性錐面222、242，直到內(nèi)部部件第一臂和第二臂的外部直線形部分264、284抵靠外部部件第一臂和第二臂的內(nèi)部直線形部分224、244為止，同時(shí)在內(nèi)部部件第一臂和第二臂的側(cè)向定向平表面265、285和側(cè)向定向表面232之間提供有間隙230。因此，抓住部分255環(huán)繞柱180收縮，以使得接合表面257a_g接觸抵靠柱180的多個(gè)小平面182a-i，并使得柱180由抓住部分255暫時(shí)捕獲，如圖9C中所示，其中內(nèi)部部件第一臂的第二外部線性錐面286抵靠第二線性表面134。
在這種暫時(shí)鎖定構(gòu)造中，植入件100固定在儀器上，但是柱180能夠相對(duì)于抓住部分255旋轉(zhuǎn)，但防止柱離開(kāi)抓住部分255。抓住部分255繞柱180的最終鎖定(如圖9A、9B和IOA和IOB中所示)這樣實(shí)現(xiàn)，即通過(guò)繼續(xù)操縱驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)使得內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210充分收回，從而迫使外部部件第一臂的內(nèi)部線性錐面222和外部部件第二臂的內(nèi)部線性錐面242分別抵靠?jī)?nèi)部部件第一臂的外部線性錐面262和內(nèi)部部件第二臂的外部線性錐面282，從而封閉間隙230和最終將植入件100鎖定在儀器200上，同時(shí)防止內(nèi)部部件第一臂和第二臂260、280的任何部分由于在外部部件第一臂和第二臂的內(nèi)部線性錐面222、242和內(nèi)部部件第一臂和第二臂的外部線性錐面262、282之間的接觸而在力的作用下橫過(guò)切口 270相互分離。在該最終鎖定構(gòu)造中，上部和下部外側(cè)平表面215、216分別接觸上部和下部第一扁平段123、128，間隙230封閉，內(nèi)部部件第一臂的第二外部線性錐面286仍然抵靠第二線性表面134,且柱180不能相對(duì)于抓住部分255旋轉(zhuǎn)。在最終鎖定構(gòu)造中，抓住儀器200的手柄部分，并將植入件的插入端110插入在椎間盤(pán)切除術(shù)處理過(guò)程中產(chǎn)生的、經(jīng)椎間孔的窗口，直到子彈形鼻狀部112進(jìn)入椎間盤(pán)空間和開(kāi)始使得相鄰椎骨本體分開(kāi)，且上部和下部脊160、165的遠(yuǎn)端分別與上部椎骨本體的下表面和下部椎骨本體的上表面接觸。向儀器200的近端201施加輕微的錘擊或其它沖擊力，以便推動(dòng)植入件100至少部分地進(jìn)入椎間盤(pán)空間中。在傳遞沖擊力的過(guò)程中，當(dāng)儀器200相對(duì)于植入件100處于它的最終鎖定構(gòu)造時(shí)，由于(I)上部和下部第一扁平段123、128與上部和下部外側(cè)平表面215、216的抵靠和/或(2)第二線性表面134與第一臂的第二線性錐面286的抵靠和/或(3)柱180的多個(gè)小平面182a-i與接合表面257a_f的抵靠，防止在植入件100和儀器200之間的肘節(jié)運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選是，在最終鎖定構(gòu)造中，任意這些抵靠將單獨(dú)或組合地防止植入件100和儀器200之間的肘節(jié)運(yùn)動(dòng)。一旦沖擊力驅(qū)動(dòng)植入件100沿線性通路至椎間盤(pán)空間內(nèi)的所需位置,如圖IlA中所示，在儀器200最終鎖定于植入件100上的情況下，內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210前進(jìn)，以使得儀器重新采取它相對(duì)于植入件100的暫時(shí)鎖定構(gòu)造，其中，植入件100與儀器連接，但是柱180能夠相對(duì)于抓住部分255旋轉(zhuǎn)。這時(shí)，附加的輕微錘擊或其它沖擊力提供給儀器200的近端，且上部和下部脊160、165與椎骨本體的端板接觸，以便促進(jìn)植入件100轉(zhuǎn)動(dòng)和引導(dǎo)植入件100的插入通路(當(dāng)插入端110前進(jìn)至椎間盤(pán)空間內(nèi)時(shí))。當(dāng)上部和下部脊160、165將植入件100引導(dǎo)到椎間盤(pán)內(nèi)的所需位置時(shí)，柱180和(因此)植入件100相對(duì)于抓住部分255在由止動(dòng)器限制的范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)，該止動(dòng)器由抵靠第二線性表面134(插入方法的開(kāi)始結(jié)構(gòu))的內(nèi)部部件第二臂的第二外部線性錐面286和抵靠第一線性表面132 (在最大角度時(shí))的內(nèi)部部件第一臂的第二外部線性錐面266之間的相互作用來(lái)提供。在整個(gè)插入處理過(guò)程中，儀器200的軸相對(duì)于椎間盤(pán)空間的角度始終保持恒定，因?yàn)樵谳p微的沖擊力驅(qū)動(dòng)植入件100進(jìn)入它的由上部和下部脊160、165引導(dǎo)的所需最終位置時(shí)，用于使得植入件100進(jìn)行鉸接運(yùn)動(dòng)的所有動(dòng)作都由該植入件100自身來(lái)進(jìn)行，而不需要使得植入件主動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)內(nèi)部部件第一臂的第二外部線性錐面266和第一線性表面132之間的接 觸，植入件100處于它在椎間盤(pán)空間內(nèi)部的所需最終位置處或在該最終位置附近。這時(shí)，植入件100能夠在需要時(shí)重新定位，即通過(guò)使得內(nèi)部部件250相對(duì)于外部部件210向遠(yuǎn)側(cè)收回并操縱儀器200的手柄而再次將植入件100最終鎖定在儀器200上，直到植入件100相對(duì)于椎間盤(pán)空間獲得最佳的最終位置，同時(shí)在 熒光成像作用下觀察標(biāo)記件170的位置。標(biāo)記件170的布置能夠使用單個(gè)射線照相成像(例如側(cè)向成像)來(lái)確定植入件100相對(duì)于椎間盤(pán)空間的精確位置。然后，通過(guò)操縱驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)直到儀器200呈它的打開(kāi)構(gòu)造，植入件100從儀器200上釋放，如前所述，且抓住部分255不再接觸該柱180。當(dāng)儀器200從椎間盤(pán)空間和病人體內(nèi)取出時(shí)，在椎骨端板以及上表面和下表面120、125之間的壓縮力使得植入件100保持就位。由于試驗(yàn)植入件300的上表面和下表面上包括與植入件100的上部和下部脊160、165相同的上部和下部脊，因此試驗(yàn)植入件300的插入和取出可以使得在上部和下部椎骨本體的相鄰端板中形成槽。在上部和下部椎骨本體的相鄰端板中形成這樣的槽(而不需要插入植入件100)可以通過(guò)上部和下部脊160、165與由試驗(yàn)植入件300預(yù)先形成的槽的引導(dǎo)配合而有助于使用儀器200來(lái)容易地插入植入件100。盡管這里對(duì)于設(shè)置成通過(guò)經(jīng)椎間孔的通路來(lái)插入的椎體間間隔件介紹了本發(fā)明的實(shí)施例，但是通過(guò)簡(jiǎn)單地將植入件設(shè)置成包括有合適小平面的柱(用于儀器接合結(jié)構(gòu))以及此處所述的可選的止動(dòng)器和無(wú)肘節(jié)支承表面，可以使用各種植入件，例如全椎間盤(pán)置換和髓核置換裝置。同樣，植入件100并不局限于香蕉形或四季豆形，而是可以呈能夠容納于椎間盤(pán)空間內(nèi)的任意幾何形狀。而且，也可以使用通向椎間盤(pán)空間的一定角度范圍的進(jìn)入方法，其中，一旦植入件沿直線形通路傳送至椎間盤(pán)空間中，就希望細(xì)長(zhǎng)植入件能夠被操縱或樞轉(zhuǎn)，所述直線形通路例如后一側(cè)部進(jìn)入、經(jīng)側(cè)向和直接側(cè)向處理過(guò)程。在可選實(shí)施例中，在傳遞沖擊力的過(guò)程中在植入件100和儀器200之間的無(wú)肘節(jié)運(yùn)動(dòng)交接面(該無(wú)肘節(jié)運(yùn)動(dòng)交接面通過(guò)上部和下部第一扁平段123、128與側(cè)向延伸的上部和下部外側(cè)平表面215、216的相互作用和抵靠以及上部和下部第二扁平段124、129與側(cè)向延伸的上部和下部外側(cè)平表面215、216的相互作用和抵靠來(lái)提供)還能夠設(shè)有非線性抵靠表面。只要當(dāng)儀器呈它的最終鎖定機(jī)構(gòu)時(shí)表面進(jìn)行配合或能夠彼此相抵，就能夠提供無(wú)肘節(jié)運(yùn)動(dòng)交接面。類(lèi)似的，防止植入件100相對(duì)于儀器200過(guò)度鉸接運(yùn)動(dòng)的鉸接運(yùn)動(dòng)止動(dòng)器(該鉸接運(yùn)動(dòng)止動(dòng)器通過(guò)第一線性表面和第二線性表面132、134來(lái)實(shí)現(xiàn))以及由位于它們之間的鈍角提供的鉸接運(yùn)動(dòng)范圍能夠通過(guò)多種角度來(lái)提供，這些角度能夠特別調(diào)節(jié)至用于給定用途的所需鉸接運(yùn)動(dòng)范圍，因此并不必須為鈍角。而且，第一線性表面和第二線性表面132、134以及與其抵靠的內(nèi)部部件第一臂和第二臂的第二外部線性錐面266、286并不需要為線性表面。而是，在132和266以及在134和286之間的任意配合的抵靠表面都將足夠用于限制鉸接運(yùn)動(dòng)范圍。而且，可以設(shè)想這樣的實(shí)施例，其中，除去在第一線性表面和第二線性表面132、134之間的鈍角，從而提供單個(gè)抵靠表面，它可以通過(guò)能夠與第一臂和第二臂的第二外部線性錐面266、286相抵來(lái)限制鉸接運(yùn)動(dòng)范圍，而且，它不需要為線性，只要它提供與第一臂和第二臂的第二外部線性錐面266、286選定的幾何形狀匹配的抵靠表面。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，在不脫離本發(fā)明的廣義發(fā)明概念的情況下可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化。因此，應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明并不局限于所述特殊實(shí)施例，而是將覆蓋在由本說(shuō)明書(shū)限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的變化形式。
權(quán)利要求
1.一種椎間植入件，包括 (a)插入端和相對(duì)的接合端； (b)相對(duì)的第一主表面和第二主表面,所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都具有前邊緣和后邊緣并在插入端和接合端之間延伸； (C)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第二主表面的前邊緣形成； (d)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚；以及 Ce)狹槽，所述狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)暴露的小平面并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的椎間植入件，其中各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的椎間植入件，其中第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都包括多個(gè)彎曲的平行脊，所述平行脊從相應(yīng)表面凸出，并從插入端延伸至接合端，多個(gè)所述平行脊中的每一個(gè)都包括多個(gè)齒。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的椎間植入件，其中前壁和后壁限定植入件位于接合端近側(cè)的第一高度以及在插入端處的第二高度，所述第二高度小于第一高度。
5.—種椎間植入件,包括 (a)插入端和相對(duì)的接合端； (b)相對(duì)的第一主表面和第二主表面,所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，所述第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都具有前邊緣和后邊緣并在插入端和接合端之間延伸，各前邊緣在接合端近側(cè)具有大致線性部分以及大致凹形部分，各后邊緣在接合端近側(cè)具有大致線性部分以及大致凸形部分，對(duì)于第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)，前邊緣的大致線性部分與后邊緣的大致線性部分在接合端處會(huì)聚； (C)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第二主表面的前邊緣形成； (d)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚； (e)狹槽，所述狹槽形成于接合端處并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)暴露的小平面并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的椎間植入件，其中各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的椎間植入件，其中第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都包括多個(gè)彎曲的平行脊，所述平行脊從相應(yīng)表面凸出，并從插入端延伸至接合端，多個(gè)所述平行脊中的每一個(gè)都包括多個(gè)齒。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的椎間植入件，其中前壁和后壁限定植入件位于接合端近側(cè)的第一高度以及在插入端處的第二高度，所述第二高度小于第一高度。
9.一種椎間植入件,包括 (a)插入端和相對(duì)的接合端； (b)相對(duì)的第一主表面和第二主表面,所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都具有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸，各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形； (C)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第二主表面的前邊緣形成； (d)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚；以及 (e)狹槽，所述狹槽在接合端處形成并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，柱包括繞所述柱的整個(gè)周邊布置的多個(gè)小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合； 至少一個(gè)抵靠表面在柱的遠(yuǎn)側(cè)布置在狹槽內(nèi)，當(dāng)柱與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合時(shí)，所述至少一個(gè)抵靠表面限制植入件繞所述柱的旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的椎間植入件，其中第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都包括多個(gè)彎曲的平行脊，所述平行脊從相應(yīng)表面凸出并從插入端延伸至接合端，多個(gè)所述平行脊中的每一個(gè)都包括多個(gè)齒。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的椎間植入件，其中前壁和后壁限定植入件位于接合端近側(cè)的第一高度以及在插入端處的第二高度，所述第二高度小于第一高度。
12.—種椎間植入件,包括 (a)插入端和相對(duì)的接合端； (b)相對(duì)的第一主表面和第二主表面,所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每一個(gè)都具有前邊緣和后邊緣并在插入端和接合端之間延伸，各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形，軸向孔在前邊緣和后邊緣之間形成并在第一主表面和第二主表面之間延伸； (C)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第二主表面的前邊緣形成； (d)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚； (e)狹槽，所述狹槽形成于接合端處，并至少部分地沿前壁和后壁延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合；以及 Cf)多個(gè)標(biāo)記件，所述多個(gè)標(biāo)記件中的至少一個(gè)標(biāo)記件在第一主表面和第二主表面之間在前壁和后壁中的一個(gè)內(nèi)延伸，所述多個(gè)標(biāo)記件中的至少另一個(gè)標(biāo)記件大致橫向于所述至少一個(gè)標(biāo)記件布置，并從插入端朝著軸向孔延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的椎間植入件，其中第一主表面和第二主表面中的每ー個(gè)都包括多個(gè)彎曲的平行脊，所述平行脊從相應(yīng)表面凸出并從插入端延伸至接合端，多個(gè)所述平行脊中的每ー個(gè)都包括多個(gè)齒。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的椎間植入件，其中前壁和后壁限定植入件位于接合端近側(cè)的第一高度以及在插入端處的第二高度，所述第二高度小于第一高度。
15.—種用于將椎間植入件植入布置在病人的相鄰椎骨本體的第一端板和第二端板之間的椎間盤(pán)空間中的方法，所述方法包括 Ca)提供通向所需脊椎高度的進(jìn)入通道； (b)除去相鄰椎骨之間的椎間盤(pán)材料的至少一部分；以及 (c)提供體間間隔件植入件，所述體間間隔件植入件包括 (i)插入端和相對(duì)的接合端； (ii)相對(duì)的第一主表面和第二主表面，所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的第一椎骨端板和第二椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每ー個(gè)都具有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸，各前邊緣為大致凹形，各后邊緣為大致凸形，第一主表面和第二主表面中的每ー個(gè)都包括多個(gè)彎曲的平行脊，所述平行脊從相應(yīng)表面凸出并從插入端延伸至接合端，多個(gè)所述平行脊中的每ー個(gè)都包括多個(gè)齒； (iii)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第ニ主表面的前邊緣形成； (iv)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚；以及 (V)狹槽，所述狹槽形成于接合端處并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少ー個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)暴露的小平面，并設(shè)置成用干與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合； Cd)提供插入儀器，所述插入儀器包括 (i )近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間的縱向軸線；以及 ( )內(nèi)部部件和外部部件，所述內(nèi)部部件可沿所述縱向軸線相對(duì)于外部部件運(yùn)動(dòng)，內(nèi)部部件在遠(yuǎn)端處具有抓住部分，所述抓住部分包括多個(gè)小平面表面，這些小平面表面設(shè)置成與柱的多個(gè)小平面接合； Ce)將插入儀器的抓住部分插入植入件的狹槽內(nèi)，使得抓住部分環(huán)繞柱； Cf)使得植入件的柱與插入儀器的抓住部分接合，使得柱相對(duì)于抓住部分旋轉(zhuǎn)固定； (g)使用插入儀器穿過(guò)進(jìn)入通道來(lái)插入植入件，直到至少插入端被引導(dǎo)到已至少部分地清除的椎間盤(pán)空間中，并使得第一主表面的脊的至少一部分和第二主表面的脊的至少ー部分分別與第一椎骨端板和第二椎骨端板接觸； (h)調(diào)節(jié)插入儀器，使得植入件的柱保持與插入儀器的抓住部分接合，但是允許柱在抓住部分內(nèi)旋轉(zhuǎn)； (i)將沖擊力傳送至插入儀器的近端，使得植入件的柱相對(duì)于插入儀器的抓住部分鉸接運(yùn)動(dòng)，植入件通過(guò)椎骨軌道引導(dǎo)到所需位置； (j )使得植入件的柱從插入儀器的抓住部分釋放；以及(k)使得插入儀器穿過(guò)進(jìn)入通道退出。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括在步驟(c)之前插入和取出至少ー個(gè)試樣裝配間隔件，所述試樣裝配間隔件具有從它的第一主表面和第二主表面凸出的多個(gè)彎曲的平行脊，其中，試驗(yàn)植入件的插入包括對(duì)所述試驗(yàn)植入件執(zhí)行步驟(e)至(i)。
17.—種用于在布置在病人的相鄰椎骨本體的第一端板和第二端板之間的椎間盤(pán)空間處進(jìn)行脊椎外科手術(shù)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 Ca)椎間植入件，所述椎間植入件包括 (i)插入端和相對(duì)的接合端； (ii)相對(duì)的第一主表面和第二主表面，所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每ー個(gè)都具有前邊緣和后邊緣并在插入端和接合端之間延伸； (iii)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第ニ主表面的前邊緣形成； (iv)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚；以及 (v)狹槽，所述狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少ー個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)暴露的小平面； (b)試驗(yàn)植入件，所述試驗(yàn)植入件包括 (i)插入端和相對(duì)的接合端； (ii)相對(duì)的第一主表面和第二主表面，所述第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸，第一主表面和第二主表面中的每ー個(gè)都具有前邊緣和后邊緣并在插入端和接合端之間延伸； (iii)前壁，所述前壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的前邊緣和第ニ主表面的前邊緣形成； (iv)后壁，所述后壁在第一主表面和第二主表面之間沿著第一主表面的后邊緣和第二主表面的后邊緣形成，前壁和后壁在插入端和接合端處會(huì)聚；以及 (V)狹槽，所述狹槽形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿所述前壁和后壁連續(xù)延伸，柱位于所述狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少ー個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一主表面和第二主表面之間延伸，所述柱包括多個(gè)暴露的小平面；以及 (C)插入儀器，所述插入儀器包括 (i)近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間的縱向軸線； (ii)內(nèi)部部件和外部部件，內(nèi)部部件可沿所述縱向軸線相對(duì)于外部部件平移，并在遠(yuǎn)端處具有抓住部分，所述抓住部分包括多個(gè)小平面表面，所述小平面表面可與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的柱的多個(gè)小平面接合， 所述插入儀器具有第一構(gòu)造，在所述第一構(gòu)造中，抓住部分呈打開(kāi)構(gòu)造，用于使得插入儀器能夠與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中之一的柱連接；第二構(gòu)造，在所述第二構(gòu)造中，插入儀器與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中之一的柱牢固連接，同時(shí)允許所述柱在給定カ的作用下在抓住部分中旋轉(zhuǎn)；以及第三構(gòu)造，在所述第三構(gòu)造中，插入儀器與椎間植入件和試驗(yàn)植入件的其中之一的柱牢固連接，同時(shí)防止所述柱相對(duì)于抓住部分旋轉(zhuǎn) 。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種椎間植入件(100)，其包括插入端(110)、相對(duì)的接合端(115)以及相對(duì)的第一主表面和第二主表面(120、125)，該第一主表面和第二主表面設(shè)置成與相應(yīng)的相鄰椎骨端板接觸。第一主表面和第二主表面各自有前邊緣和后邊緣，并在插入端和接合端之間延伸。前壁和后壁(130)在第一主表面和第二主表面之間沿著它們的前邊緣和后邊緣形成，且在插入端和接合端處會(huì)聚。狹槽(135)形成于接合端處，并在前壁和后壁之間至少部分地沿該前壁和后壁連續(xù)延伸。柱(180)位于該狹槽內(nèi)，與前壁和后壁中的至少一個(gè)間隔開(kāi)，并至少部分地在第一和第二主表面之間延伸。柱包括多個(gè)暴露的小平面，并設(shè)置成用于與可樞轉(zhuǎn)的插入儀器接合。
文檔編號(hào)A61F2/46GK102647961SQ200980162861
公開(kāi)日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日
發(fā)明者C·博杜安, P·林登曼, P·法托內(nèi), S·賽德哈 申請(qǐng)人:斯恩蒂斯有限公司