專利名稱:人工脊椎盤植入器的制作方法
人工脊椎盤植入器技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及人工脊椎盤植入器。
背景技術(shù):
脊椎盤位于脊椎中的相鄰椎骨之間。該脊椎盤使脊椎穩(wěn)定并且有助于在椎體之間 分布力。脊椎盤包括外纖維環(huán),該外纖維環(huán)環(huán)繞內(nèi)髓核。纖維環(huán)是排列的膠原纖維和纖維 軟管的同心層結(jié)構(gòu),其提供抵抗軸向扭轉(zhuǎn)和彎曲力的穩(wěn)定性。髓核包括凝膠狀材料,該凝膠 狀材料可以分布作用到脊椎盤上的應(yīng)力。由于可能隨著時(shí)間的流逝發(fā)生的外傷、疾病或者其它退化過程而可能引起脊椎盤 被損壞。例如,纖維環(huán)可以變?nèi)鹾?或開始撕裂,這可以導(dǎo)致髓核突出到脊椎的包括脊椎神 經(jīng)的區(qū)域內(nèi)(例如,脊椎孔)。突出的髓核可以擠壓在脊椎神經(jīng)上,從而造成疼痛、麻木、發(fā) 麻、減弱力量和/或喪失活動能力。另一常見的退化過程是損失來自髓核的流體。這種流 體損失可以限制髓核分布應(yīng)力的能力并且可減少其高度,這可能導(dǎo)致脊椎的進(jìn)一步不穩(wěn)定 性,以及減少靈活性并且造成疼痛。為解決上述狀況,移位的或者損壞的脊椎盤可以通過外科手術(shù)從脊椎上移除,并 且兩個(gè)相鄰的椎骨可被熔合到一起。雖然,這種技術(shù)可以初始地減輕疼痛并且可提高關(guān)節(jié) 穩(wěn)定性,但是其也可能導(dǎo)致熔合的脊椎關(guān)節(jié)不能運(yùn)動。另一解決方案已經(jīng)利用人工脊椎盤植入器置換損壞的脊椎盤。但是,總體上,這種 盤植入器在它們的充分模仿普通健康人的脊椎盤的生物力學(xué)的能力方面受到限制。例如, 這種植入器不能表現(xiàn)出對通常全天一直施加到植入器上的力(例如,彎曲、扭轉(zhuǎn)、拉伸以及 壓縮)的適當(dāng)?shù)挚?。結(jié)果,這些植入器可能不能有效地執(zhí)行天生脊椎盤的功能。而且,植入 器可能易于失效和/或可能被從它們在脊椎內(nèi)的位置驅(qū)出。需要的是這樣的人工脊椎盤植入器,其具有更好地接近天生脊椎盤特性的某些生 物力學(xué)特性并且可以被長時(shí)期充分地固定在脊椎中。
發(fā)明內(nèi)容
提供一種人工脊椎盤植入器。在一個(gè)方面,提供了一種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造且布置 用于植入在活人身上相鄰的椎骨之間,所述脊椎盤植入器包括本體和設(shè)置有所述本體的 第一端板。所述第一端板包括第一固定元件和第二固定元件。所述第一端板具有前側(cè)和后 側(cè)。所述第一固定元件的總體積大于所述第二固定元件的總體積,并且所述第一固定元件 比所述第二固定元件靠近后側(cè)。在一個(gè)方面,提供了一種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造且布置 用于植入在活人身上相鄰的椎骨之間。所述盤植入器包括本體和設(shè)置有所述本體的第一 端板。所述第一端板包括后側(cè)、前側(cè)和基點(diǎn),所述基點(diǎn)沿著從所述后側(cè)延伸到所述前側(cè)的 中間線限定在所述后側(cè)處。所述第一端板包括至少一個(gè)固定元件的第一配置,所述第一配置接觸第一弧,所述第一弧具有距所述基點(diǎn)的第一徑向距離并且掃過90度的角到所述中 間線。所述第一配置具有第一總固定元件體積。所述第一端板包括至少一個(gè)固定元件的第 二配置,所述第二配置接觸第二弧,所述第二弧具有距所述基點(diǎn)的第二徑向距離并且掃過 90度的角到所述中間線。所述第二配置具有第二總固定元件體積。所述第一總固定元件體 積大于所述第二總固定元件體積,并且所述第二徑向距離大于所述第一徑向距離。在一個(gè)方面,提供了一種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造且布置 用于植入在活人身上相鄰的椎骨之間,所述脊椎盤植入器包括設(shè)有本體的第一端板。所述 第一端板包括基點(diǎn),所述基點(diǎn)限定在所述第一端板的后側(cè)處;以及至少一個(gè)固定元件的 第一配置。所述第一配置具有第一總固定元件體積,并且在所述第一配置內(nèi)的每個(gè)固定元 件距離所述基點(diǎn)大約第一最小距離。所述第一端板包括至少一個(gè)固定元件的第二配置,所 述第二配置具有第二總固定元件體積,并且在所述第二配置內(nèi)的每個(gè)固定元件距離所述基 點(diǎn)大約第二最小距離。所述第一總固定元件體積大于所述第二總固定元件體積,并且所述 第一最小距離小于所述第二最小距離。為了清楚的目的,在每個(gè)附圖中不是每個(gè)部件均被標(biāo)記。本發(fā)明每個(gè)實(shí)施方式的 每個(gè)部件在對于使得本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠理解本發(fā)明來說不是必須的示意圖中也沒 有示出。所有的專利申請和通過參引結(jié)合在此的專利整體上通過參引被結(jié)合。在抵觸的情 況下,本說明書(包括定義(如果有))將起支配作用。
圖IA示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的脊椎盤植入器;圖IB示出了圖IA的脊椎盤植入器的側(cè)視圖;圖IC是圖IA的脊椎盤植入器的俯視圖;圖ID是圖IA的脊椎盤植入器的另一俯視圖;圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的另一脊椎盤植入器的俯視圖;圖3是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的另一脊椎盤植入器的俯視圖;圖4A是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的脊椎盤植入器的固定元件的橫截面示意圖并且對 應(yīng)于椎骨上的凹部;圖4B是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的脊椎盤植入器的固定元件的橫截面示意圖;圖5A-5F示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的脊椎盤植入器的固定元件的配置;圖6是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的脊椎盤植入器的橫截面。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種人工脊椎盤植入器,其可被植入在脊椎中的相鄰椎骨之間以置 換、修補(bǔ)或者加強(qiáng)天生脊椎盤。脊椎盤植入器可以具有的特征在于一或多個(gè)生物力學(xué)特性, 這些特性接近天生脊椎盤的特性。該植入器也可以被設(shè)計(jì)用于充分地固定到椎骨,從而其 可在體內(nèi)長期起作用。該脊椎盤植入器可以包括一或多個(gè)端板。所述端板可以具有外表面,所述外表面 包括固定元件,所述固定元件被設(shè)計(jì)用于配裝入椎骨上的相對應(yīng)的特征(例如,凹部)中, 以將該盤固定在椎骨之間。固定元件可以被配置且構(gòu)造為對下述力提供較大的阻力,即,起作用以從該盤在椎骨之間的位置驅(qū)出該盤的力。例如,固定元件可以被設(shè)計(jì)用于具有某些 優(yōu)選的尺寸和/或可以在端板上定位在某些優(yōu)選的配置中,如下面進(jìn)一步描述的。固定元 件也可以有助于為該盤的端板提供理想的剛度。圖1A-1D示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的人工脊椎盤植入器100。盤100包括本體 102,該本體102具有上表面104、下表面106和側(cè)壁108。該盤包括第一端板110和第二端 板112,在這些示意出的實(shí)施方式中,第一端板110和第二端板112分別位于上表面104和 下表面106上。但是,應(yīng)該理解,端板可以以其它方式設(shè)置在盤上。如下面進(jìn)一步所述的, 示意處的端板包括固定元件的配置111,當(dāng)植入時(shí)固定元件有助于將盤固定到相鄰的椎骨 上。端板也包括一系列表面特征114,它們被設(shè)計(jì)用于增強(qiáng)端板上的骨生長以及植入的盤在 體內(nèi)的一體化。該盤也可以包括一或多個(gè)不透射線的標(biāo)記器116,它們可以被用于識別盤的 位置以便保證適當(dāng)?shù)姆胖?。?yīng)該理解,在圖1A-1D中示出的脊椎盤是本發(fā)明的示意性實(shí)施方式,并且本發(fā)明 不限于在附圖中示出的和/或在詳細(xì)說明中描述的該實(shí)施方式或其它實(shí)施方式。端板110和112被示出為包括一系列固定元件的配置111。固定元件可以被用于 當(dāng)植入時(shí)將該盤固定在適當(dāng)?shù)奈恢?。例如,固定元件可以與椎骨的部分相互作用以使該盤 固定。在一些實(shí)施方式中,固定元件裝配入可以形成在椎骨中的一或多個(gè)相對應(yīng)的凹部中。 當(dāng)定位在凹部(一或多個(gè))中時(shí),固定元件可被構(gòu)造并且配置成抵抗剪切和旋轉(zhuǎn)。如示意性示例,圖4A示出了脊椎盤植入器100的橫截面示意圖,該脊椎盤植入器 100易于固定到相鄰的椎骨160上。在該示例中,盤植入器100的固定元件IllA1和IllB1 可以分別適當(dāng)?shù)匮b配入到形成在椎骨160中的凹部Z和Y中。所述凹部例如可以使用適當(dāng) 的器械形成。應(yīng)該理解,在椎骨中形成凹部以固定盤不是必須的方面。實(shí)際上,可以利用椎 骨的固有輪廓適當(dāng)?shù)毓潭ūP植入器。也可以理解,端板110或112的表面和固定元件111可被成形為任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)型。 在一些實(shí)施方式中,所述表面可以是基本上直的,如在圖4A中所示。在其它實(shí)施方式中,所 述表面可以是彎曲的或者有結(jié)構(gòu)的。作為示例,圖4B描繪了在脊椎盤植入器100上的固定 元件IllA1的另一實(shí)施方式的橫截面示意圖。在該示例中,固定元件IllA1位于植入器100 的圓頂形區(qū)域122上,給定了沿著固定元件的底部的表面的曲率。另外,從固定元件IllA1 位于其上的底部到該元件本身的過渡可以具有的特征在于任何適當(dāng)?shù)奶卣鳌T趫D4B中,底 部從圓頂向上彎曲到固定元件IllA1內(nèi),同時(shí)固定元件IllA1本身也顯示出略微彎曲的特 征。應(yīng)該理解,固定元件或端板表面的任何有結(jié)構(gòu)的方面(未示出)可以被另外地結(jié)合,或 者是前述的它們的特征的任何組合。此外,固定元件可以被成形為包含牽引角α。在一個(gè)方面,牽引角允許與裝置沿著 椎骨容易地插入到利害區(qū)域內(nèi)一起地使裝置從工具容易地移除,其中通過該工具制造牽引 角。圖4Β示出了牽引角,如所述。在各種實(shí)施方式中,牽引角α可以落入0到100度的范 圍內(nèi)。在圖IA中示出的實(shí)施方式中,固定元件以一或多個(gè)固定元件的一系列配置(或者 組)Α、B、C、D、Ε、F提供。在圖上,在配置A中的固定元件被標(biāo)記為IllA1和IllA2 ;在配置 B中的固定元件被標(biāo)記為IllB1和111 ;等等。在示出的實(shí)施方式中,每一個(gè)配置均具有兩 個(gè)固定元件。但是,應(yīng)該理解,包括任何適當(dāng)數(shù)量的固定元件的其它配置也是可以的。另外的配置在下面進(jìn)行描述并且在圖5A-5F中示出。雖然圖IA中示出的盤具有固定元件的六個(gè)配置(A-F),但是,應(yīng)該理解,該盤可以 包括任何適當(dāng)數(shù)量的配置。例如,該盤可以包括固定元件的一、二、三、四或更多個(gè)配置。在一些實(shí)施方式中,如在圖1A-1D中示出的,在配置中的每個(gè)固定元件彼此對準(zhǔn)。 在一些情形中,所述對準(zhǔn)可以是在配置中的每個(gè)固定元件沿著(即與之接觸)從端板表面 上的基點(diǎn)(例如,150)限定的弧定位的結(jié)果。如此處所述,弧指的是由基點(diǎn)(例如,150)、 徑向距離和掃描角限定的曲線。在此方面,基點(diǎn)可以被限定在任何適當(dāng)?shù)奈恢?例如,150) 處,徑向距離可以是任何適當(dāng)?shù)拈L度,并且掃描角可以在從0到360度的任何范圍?;c(diǎn) (例如,150)可以例如在從后側(cè)延伸到前側(cè)120的中間線上處于盤的后側(cè)118處?;c(diǎn)可 以是用于固定元件的配置的旋轉(zhuǎn)中心。在示出的實(shí)施方式中,基點(diǎn)150作為用于固定元件 的配置111A,111B, 111C,111D,IllE和IllF的公共旋轉(zhuǎn)中心?;c(diǎn)可以是例如凹痕或者空 腔。但是,應(yīng)該理解,所述基點(diǎn)或弧不必具有該盤上的物理結(jié)構(gòu)。在一些情形中,在配置中 的每個(gè)元件和基點(diǎn)(例如,150)之間的最小距離可以是大約相同的。如在圖1A,IC和ID中示出的,穿過配置A的弧152和基點(diǎn)150之間的距離小于穿 過配置B的弧154和基點(diǎn)150之間的距離。在一些實(shí)施方式中,并且如在圖ID中所示,多 于一個(gè)的配置可以位于同一個(gè)弧上。例如,配置A和D可以沿著掃過大約180度的角的同 一弧(未示出)定位。在其它實(shí)施方式中,如在圖ID中示出的,對于給定的基點(diǎn)和徑向距 離,掃過90度的角的弧152可以包括配置111A。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中,對于給定的基點(diǎn) 和徑向距離,掃過較小角度(未示出),例如30度的弧也可以包括固定元件的配置。每一配置具有總固定元件體積,該總固定元件體積被定義為在配置中每個(gè)固 定元件的體積的總和。固定元件的體積是從端板表面突出的總體積。例如,固定元件 111A,……,IllF具有部分地由固定元件的頂表面和固定元件的側(cè)表面大致限定的體積。 側(cè)表面可以具有任何適當(dāng)?shù)母叨?,從而對固定元件的總體積有貢獻(xiàn)。類似地,頂表面可以呈 現(xiàn)為任何適當(dāng)?shù)乃奖砻妫瑥亩矊潭ㄔ目傮w積有貢獻(xiàn),。應(yīng)該理解,當(dāng)通過弧限定 固定元件時(shí),通過實(shí)際固定元件的體積而不是通過由弧的平面掃過的體積來確定固定元件 的體積。在一個(gè)方面,總固定元件體積被設(shè)計(jì)用于提供所需的盤特性,該特性包括較大的 剛度和/或?qū)ΡP的端板上的力的較大阻力。在一些實(shí)施方式中,比較靠近后側(cè)118的一個(gè) 配置的總固定元件體積可以大于遠(yuǎn)離后側(cè)的一個(gè)配置的總固定元件體積。這種構(gòu)造已經(jīng)顯 示出在某些盤植入器設(shè)計(jì)中在增加端板剛度方面特別有效。例如,在具有較大的總固定元 件體積的配置和后側(cè)之間的最小距離小于在具有較低的總固定元件體積的配置和后側(cè)之 間的最小距離。在此方面,后側(cè)118可以被理解為包括連同向側(cè)邊119過渡的彎曲部分的 盤的基本上直邊緣。在一些情形中,并且如所示,具有最大總固定元件體積的配置(例如,A和D)比其 它配置中的每一個(gè)配置更靠近后側(cè)定位。如在圖1A-1D中的實(shí)施方式中所示,固定元件的 配置A具有比配置B和C大的總固定元件體積。類似地,配置D具有比配置E和F大的總 固定元件體積。在一些實(shí)施方式中,在盤的后半部上的總固定元件體積大于在盤的前半部上的總 固定元件體積。如此處理解地,在圖ID中示出,冠狀線156意在限定前半部和后半部。在7此方面,前半部包括裝置的在冠狀線156前面的部分,以及后半部包括裝置的在冠狀線156 后面的部分。在一些實(shí)施方式中,定位在具有距基點(diǎn)(例如,50)較短徑向距離的弧上的配置 (例如,A)可以具有比定位在具有距基點(diǎn)較長徑向距離的弧上的配置(例如,B, C)大的總 固定元件體積?;±缈梢話哌^90度的角到達(dá)從后側(cè)延伸到前側(cè)的中間線。這種構(gòu)造也 已經(jīng)顯示出在增加某些盤植入器設(shè)計(jì)的端板剛度方面特別有效。應(yīng)該理解,在一些實(shí)施方式中并且如所示,多于一個(gè)的配置可以具有與一或多個(gè) 其它配置(例如,A和D ;或B和C以及E和F) —樣的類似的總固定元件體積。在一些情形 中,一個(gè)配置(例如,A)的總固定元件體積可以大于另一個(gè)配置(例如,B或C)的總固定元 件體積??偣潭ㄔw積的絕對值可以取決于盤的總尺寸,該盤的總尺寸又可以取決于被 置換、修補(bǔ)或加強(qiáng)的天生盤的尺寸。在一些實(shí)施方式中,具有較大總固定元件體積的配置 (例如,A)可以具有在大約IOmm3和大約IOOmm3之間的總固定元件體積;在其它實(shí)施方式 中,可以具有在大約15mm3到大約60mm3之間。可以理解,更靠近后邊緣的固定元件的體積 可以被設(shè)計(jì)為隨著相對應(yīng)的椎骨切跡的表面積的增加而增加。在另一方面,對于給定的盤,具有較小總固定元件體積的配置(例如,B和C)可以 具有在大約2mm3和大約50mm3之間的總固定元件體積;在其它實(shí)施方式中,在大約5mm3和 大約30mm3之間。另外,一個(gè)配置(例如,A)的總固定元件體積可以大于1.5倍的另一配置(例如 B, C)的總固定元件體積。在一些情形中,一個(gè)配置(例如,A)的總固定元件體積可以大于 2倍的另一配置(例如B,C)的總固定元件體積;在一些情形中,一個(gè)配置(例如,A)的總 固定元件體積可以是另一配置(例如B,C)的總固定元件體積的1到3倍之間或者1到6 倍之間。也應(yīng)該理解,在一些方面,例如,如果固定元件的厚度和外形相對不變,關(guān)于在配 置之間的總固定元件體積的上述比較也可轉(zhuǎn)化為關(guān)于在配置之間的總固定元件表面積的 類似比較。由此,一個(gè)配置(例如,A)的總固定元件表面積可以大于1.5倍的另一配置(例 如B,C)的總固定元件表面積;在一些情形中,一個(gè)配置(例如,A)的總固定元件表面積可 以大于2倍的另一配置(例如,B, C)的總固定元件表面積;在一些情形中,一個(gè)配置(例 如,A)的總固定元件表面積可以是另一配置(例如,B,C)的總固定元件表面積的1到6倍 之間(或1到5倍之間)??偣潭ㄔ砻娣e可以取決于盤的總尺寸,該盤的總尺寸可以取決于被置換、修 補(bǔ)或加強(qiáng)的天生盤的尺寸。在此方面,固定元件表面可以與固定元件體積有關(guān)。如此處使 用的,固定元件的表面積不包括固定元件的有結(jié)構(gòu)部分的影響。也就是,固定元件的表面積 涉及基本上平表面,而不帶有明顯程度的有結(jié)構(gòu)部分,該結(jié)構(gòu)將在總表面積方面提供人為 的增加。在一些實(shí)施方式中,具有較大總固定元件表面積的配置(例如,A)可以具有在大 約20mm2和大約300mm2之間的總固定元件表面積;在其它實(shí)施方式中,在大約30mm2和大約 200mm2 之間。對于另一方面,對于給定的盤,具有較小總固定元件表面積的配置(例如,B和C) 可以具有在大約IOmm2和大約IOOmm2之間的總固定元件表面積;在其它實(shí)施方式中,在大約830mm2和大約70mm2之間。在圖2和3中示出了盤的另外的實(shí)施方式,在圖2中示出的一個(gè)示例中,固定元件 的配置211A,211B和211C的體積之間的相對差不同于固定元件的配置111A,IllB和IllC 的體積之間的相對差。在此方面,作為示例來比較裝置100和裝置200,在固定元件的第一 配置IllA的體積與固定元件的第二配置IllB的體積之間的比大于在固定元件的第一配置 211A的體積與固定元件的第二配置211B的體積之間的比。在此方面,裝置100的固定元 件的第二配置IllB和第三配置IllC的體積基本上類似于裝置200的固定元件的第二配置 211B和第三配置211C的體積。應(yīng)該理解,根據(jù)適于將裝置在正確的椎骨之間適當(dāng)?shù)夭迦塍w 內(nèi)的條件可以設(shè)計(jì)用于任何裝置的固定元件的配置的體積。圖3描繪了帶有固定元件的配置311A,311B和311C的盤植入器裝置300的另一 實(shí)施方式。在該示例中,固定元件的第一配置311A的總體積在固定元件的第一配置IllA 和第二配置211A的體積之間。類似于在圖2中示出的示例,裝置300的固定元件的第二配 置311B和第三配置311C的體積可以基本上類似于裝置100的固定元件的第二配置IllB 和第三配置IllC的體積。在此方面,根據(jù)由特定的植入位置所承受的負(fù)荷狀況,可以相應(yīng) 地設(shè)計(jì)體積。在一些實(shí)施方式中,在配置中的每一固定元件可以裝配入在椎骨內(nèi)的單個(gè)相對應(yīng) 的凹部中。例如,參照圖4A,在配置A中的所有固定元件可以裝配入在椎骨中的凹部Z中; 并且在配置B中的所有固定元件可以裝配入在椎骨中的凹部Y中,等等。但是,應(yīng)該理解, 不是在配置中的所有固定元件在所有的實(shí)施方式中都必須裝配入到同一凹部中。應(yīng)該理解,很多種固定元件也是可行。圖5A-5F示出了非限定示例。如在用于各種 實(shí)施方式的附圖中所描繪的,對于每一配置IllA和IllB存在兩個(gè)固定元件,如在圖5A中 所示。在該實(shí)施方式中,第一配置IllA具有兩個(gè)固定元件IllA1和111~。第二配置IllB 也具有兩個(gè)固定元件IllB1和111B2。應(yīng)該理解,固定元件的配置不限于每一配置兩個(gè)固定 元件。如在圖5B-5F中示出的,如示意性實(shí)施方式,在每一配置中可以包括任何適當(dāng)數(shù)量的 固定元件。在一些實(shí)施方式中,每一配置11IA和11IB可以分別包括單個(gè)固定元件11IA1和 IllB1,如在圖5B中所描繪的。在圖5C和圖5D中示出的其它實(shí)施方式中,配置可以包括三 或更多個(gè)固定元件。圖5C示出具有三個(gè)固定元件IllA1, IllA2和IllA3的第一配置111A。 類似地,第二配置IllB包括三個(gè)固定元件IllB1,111 和111B3。圖5D示出了具有五個(gè)固 定元件11IA1,11IA2,11IA3,11IA4和IllA5的第一配置111A。另外,第二配置11IB包括具有 體積的五個(gè)固定元件IllB1, IllB2, IllB3,11讓4和111B5。在此方面,每個(gè)配置的固定元件的 數(shù)量不意味著被限定到此處所描述的數(shù)量。另外,在配置中固定元件的數(shù)量不限定到在鄰近的配置中的固定元件的數(shù)量。在 一個(gè)實(shí)施方式中,圖5E描繪了其中第一配置IllA包括五個(gè)固定元件IllA1, IllA2, IllA3, IllA4和IllA5并且第二配置IllB包括兩個(gè)固定元件IllB1和111 的示例。在另一實(shí)施 方式中,圖5F示出其中第一配置IllA包括兩個(gè)固定元件IllA1和IllA2并且第二配置IllB 包括五個(gè)固定元件IllB1, IllB2, IllB3, IllB4和111 的示例。固定元件也可形成任何適當(dāng)?shù)男螤睢T趫D5A中,固定元件的第一配置IllA包括 平行四邊形和四邊形形狀的元件。固定元件的第二配置IllB包括基本上矩形形狀的四邊 形元件。可以理解,固定元件不必須是四邊形。實(shí)際上,固定元件可以具有任何適當(dāng)數(shù)量的側(cè)面。作為非限定示例,圖5B示出了具有多于四個(gè)側(cè)面的固定元件。在各種實(shí)施方式中, 固定元件也可以包括彎曲或圓形的邊緣,它們可以通過角部分開或不分開。另外,覆蓋較大 表面積的固定元件也趨向于占據(jù)較大的體積空間。如在圖1A-1D中所示,在具有較大總固定元件體積的配置中的固定元件的寬度 (wf)可以大于在具有較小總固定元件體積的配置中的固定元件的寬度。例如,在具有較大 總固定元件體積的配置中的固定元件的寬度可以是至少兩倍、至少三倍或者至少四倍的在 具有較小總固定元件體積的配置中的固定元件的寬度。固定元件可以由與端板的其它部分相同的材料形成。如下面進(jìn)一步描述的,適當(dāng) 的材料包括聚合材料,諸如聚氨酯材料。在一些實(shí)施方式中,固定元件可以與端板的其它部 分一體形成(例如,在同一方法中)。但是,固定元件可以分開地形成和/或由與端板的其 它部分不同的材料形成。應(yīng)該理解,其它適當(dāng)類型的固定元件和/或固定元件的配置也在此處所述的范圍 之內(nèi)。端板110和112也可以包括表面特征114,所述表面特征被設(shè)計(jì)用于增強(qiáng)端板上 的骨生長以及植入器盤在人體內(nèi)的一體化。在示意出的實(shí)施方式中,表面特征114包括宏 觀結(jié)構(gòu)特征(例如,可以是比先前描述的固定元件小的突起),所述宏觀結(jié)構(gòu)特征形成限定 在端板的外表面上的一系列互連通路。所述通路例如可以具有在100微米和750微米之間 (例如,400微米)的寬度。宏觀結(jié)構(gòu)特征也可以是具有在200微米和400微米之間(例如, 300微米)的寬度和在100微米和300微米之間(例如,200微米)的高度的突起。表面特征114可以包括可以以任何適當(dāng)取向設(shè)置的宏觀結(jié)構(gòu)特征140,142和144。 在所描繪的實(shí)施方式中,例如在圖IC中,宏觀結(jié)構(gòu)特征140沿基本水平的方向定向。如在 圖IC中,宏觀結(jié)構(gòu)特征142沿基本垂直的方向定向。宏觀結(jié)構(gòu)特征144沿成角度的方向定 向。應(yīng)該理解到,宏觀結(jié)構(gòu)特征不必須嚴(yán)格地遵守特定的取向或方向,而是可以以任 何方式設(shè)計(jì)。在該方面,宏觀結(jié)構(gòu)特征不必沿基本垂直或水平的方向定向。實(shí)際上,所有的 宏觀結(jié)構(gòu)特征可以形成角度或者布置成形(類似于固定元件)。在各種方面,宏觀結(jié)構(gòu)特征140,142和144可以被布置以有助于增加盤的彎曲剛 度。在一些實(shí)施方式中,宏觀結(jié)構(gòu)特征140,142可以基本上彼此垂直。在其它實(shí)施方式中, 宏觀結(jié)構(gòu)特征140可以從由盤的后部118延伸到盤的前部120的中間線延伸。在此方面, 宏觀結(jié)構(gòu)特征140可以延伸到端板上的固定元件的配置。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中,宏觀結(jié) 構(gòu)特征142可以主要圍繞不透射線的標(biāo)記器116非??拷潭ㄔ牡谝慌渲肐llA定位。 在更多的實(shí)施方式中,宏觀結(jié)構(gòu)特征144可以定位在固定元件的第一配置IllA和固定元件 的第二配置IllB之間。宏觀結(jié)構(gòu)部件144也可以定位在固定元件的第二配置IllB和固定 元件的第三配置IllC之間。對于在圖2和圖3中示出的實(shí)施方式,也可以設(shè)置宏觀結(jié)構(gòu)特征214和314。在此 方面,也可以設(shè)置類似于上述的不同定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征。這種定向包括基本上水平的宏 觀結(jié)構(gòu)特征240和340、基本上垂直的宏觀結(jié)構(gòu)特征242和342和成角度的宏觀結(jié)構(gòu)特征 244 和 344。關(guān)于在圖IC和2中描繪的實(shí)施方式,垂直定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征142與垂直定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征242相比占據(jù)了相應(yīng)端板上的較大百分比的表面積。結(jié)果,水平定向的宏觀 結(jié)構(gòu)特征140與水平定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征240相比占據(jù)了相應(yīng)端板上的較小百分比的表面 積。在這些情形中,由宏觀結(jié)構(gòu)特征144和244覆蓋的表面積的百分比近似相等。關(guān)于在圖3中示出的實(shí)施方式,由垂直定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征342占據(jù)的相應(yīng)端板 上的表面積的百分比處于分別由裝置100和200的垂直定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征142和M2占 據(jù)的相應(yīng)端板上的表面積的百分比之間。在此方面,取決于由特定的植入位置所承受的負(fù) 荷狀況,由特定定向的宏觀結(jié)構(gòu)特征占據(jù)的表面積的相對量可以根據(jù)適當(dāng)?shù)男枰淖儭?傮w上,端板可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧闲纬?,所述材料包括硬質(zhì)聚合材料,諸如某些 聚氨酯材料(例如,聚氨酯聚碳酸酯材料)。如上所述,在一些實(shí)施方式中,端板的外表面由 具有下述特性的材料形成,該特性被選擇用于當(dāng)盤被植入時(shí)互補(bǔ)或匹配鄰近端板的表面的 松質(zhì)骨。端板材料(例如,聚氨酯材料)可以被適當(dāng)?shù)嘏渲靡蕴峁┻@種希望的特性。例如, 端板材料可以具有類似于松質(zhì)骨的且小于某些傳統(tǒng)金屬端板材料(例如,鈦,鈷鉻合金)的 硬度或壓縮模數(shù)。例如,材料可以具有在50肖氏D和100肖氏D之間的硬度,或者在70肖 氏D和90肖氏D之間的硬度。可以使用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的程序和儀器來測量肖 氏硬度。例如,在ASTM D2240中描述了用于為聚合材料測量肖氏硬度的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)。具有 由具有這種硬度值的材料形成的外表面的端板可以導(dǎo)致最小的應(yīng)力屏蔽并且不會增強(qiáng)脊 椎在植入器周圍的區(qū)域中的退化狀況。在一些實(shí)施方式中,端板完全由具有上述硬度值的材料形成。在這些實(shí)施方式中, 端板可以具有整體的構(gòu)造。端板也可以由多于一種的材料形成,其中端板的外表面由具有 上述硬度值的材料形成,并且端板的其它部分由一或多種其它的材料(包括可以不具有上 述硬度值的材料)形成。應(yīng)該理解,不是所有的實(shí)施方式都包括具有由具有上述硬度范圍的材料形成的外 表面的端板。而且,在其它實(shí)施方式中,端板中的一個(gè)可以具有由具有上述硬度值的材料形 成的外表面,而其它端板可以不具有這種外表面。端板110和112可以具有圓頂形外表面。如所示,端板110和112具有圓頂形區(qū) 域122,該區(qū)域122從平坦部分IM垂直地延伸。但是,應(yīng)該理解,在其它實(shí)施方式中端板 的整個(gè)外表面可以是圓頂形。圓頂形區(qū)域可以具有尺寸,所述尺寸選擇用于與椎體的形態(tài) 相容。圓頂形區(qū)域也可以便于植入手術(shù)。例如,圓頂形區(qū)域可以具有在0.75mm和3. Omm之 間或者在0.75mm和1. 5mm之間的最大圓頂高度。圓頂形區(qū)域的特征也可以在于具有寬度 (wd)和深度(dd)。寬度和深度的比例如可以在1. 1和1. 8之間(例如,1. 4)。在一些實(shí)施 方式中,可以優(yōu)選地,固定元件具有不超過圓頂形區(qū)域122的高度的高度。這種結(jié)構(gòu)可有助 于使盤適當(dāng)?shù)胤胖迷谧倒侵畠?nèi)。例如,固定元件可以具有小于1. 5mm的高度。端板110和112也可以具有微觀結(jié)構(gòu)特征(未示出)。例如,微觀結(jié)構(gòu)特征可以具 有在0. 1微米到10微米之間的平均表面粗糙度(Ra)??梢允褂帽绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員已知 的程序和儀器來測量平均表面粗糙度(Ra),所述儀器包括表面光度儀。微觀結(jié)構(gòu)特征也可 以增強(qiáng)骨頭在端板上的生長。所述特征可以被構(gòu)造用于促進(jìn)/便于骨一體化,即使端板材 料可以不是已知的骨傳導(dǎo)材料,所述骨一體化可以使端板表面具有骨傳導(dǎo)性。端板110和112的外表面也可以被包覆適當(dāng)?shù)牟牧弦栽鰪?qiáng)骨生長。例如,適當(dāng)?shù)?包覆材料包括骨傳導(dǎo)性材料(例如,骨傳導(dǎo)性陶瓷或者骨傳導(dǎo)性聚合物)、骨轉(zhuǎn)移材料和生11物活性涂料(例如,骨形成蛋白,BMP)。端板110和112可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞讲⑶沂褂萌魏芜m當(dāng)?shù)募夹g(shù)設(shè)有本體。例如, 端板110和112可以被附連到本體的一部分,在一些實(shí)施方式中,在如下面進(jìn)一步描述的 制造方法的過程中端板被附連到本體上。在這些實(shí)施方式中,端板和本體可以形成為一體 (例如,整體)件。也就是,在相應(yīng)的端板和本體之間沒有明顯的界面。在這些實(shí)施方式中, 在不使用單獨(dú)的粘合劑或膠粘劑的情況下可以附連端板;而是端板材料可以被直接化學(xué)結(jié) 合到本體的材料上。例如,當(dāng)端板由聚合材料形成并且本體由聚合材料形成時(shí),在端板的聚 合材料和本體的聚合材料之間可以形成化學(xué)的(例如,共價(jià)的)結(jié)合。在一些情形中,聚合 鏈可以在端板的聚合材料和本體的聚合材料之間延伸。消除在端板和本體之間存在的明顯 界面可以增強(qiáng)盤的耐用性,因?yàn)檫@種界面可以是分層的位置,這種分層可以導(dǎo)致盤的失效。也應(yīng)該理解,一些實(shí)施方式可以涉及使用單獨(dú)的粘合劑或膠合劑將端板附連到本 體上。在這些實(shí)施方式中,因此可以在端板和本體之間的界面處形成粘合劑或膠合劑的層。盤的本體102可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧闲纬桑摬牧习ㄉ锵嗳菪跃酆喜牧?,諸 如聚氨酯材料。應(yīng)該理解,聚氨酯材料包括具有聚氨酯組分的任何聚合材料。這種材料也 可以包括其它聚合組分,諸如聚碳酸酯(例如,聚氨酯聚碳酸酯材料)。線性和交聯(lián)的聚氨 酯材料可以是適用的。在一些實(shí)施方式中,本體102可以由單一類型的聚合材料(例如,聚 氨酯材料)形成,如下面進(jìn)一步描述的。在本體僅由聚氨酯材料形成的實(shí)施方式中,本體的 不同部分可以包括具有不同的化學(xué)計(jì)量和/或分子量的聚氨酯材料??傮w上,本體102的尺寸可以被選擇為用于適當(dāng)?shù)闹踩耄灾脫Q、修補(bǔ)和/或加強(qiáng) 天生脊椎盤。例如,本體可以具有在大約37到47mm之間(例如,42mm)的寬度、在后側(cè)118 和前側(cè)120之間大約27到37mm之間(例如,32mm)的深度、以及在大約7mm和15mm之間 的厚度。在示意出的實(shí)施方式中,上表面104和下表面106可以成角度,從而后側(cè)118具有 比前側(cè)120的厚度&小的厚度tp。例如,該角度可以在6°到12°之間。這種結(jié)構(gòu)對于將 植入器定位在脊椎中和/或一旦植入對于生物力學(xué)性能是有利的。如在圖IB中所示,側(cè) 壁108可以朝向限定形成彎曲的“腰部”的凹面的本體的中心成錐形。該“腰部”結(jié)構(gòu)在特 別是響應(yīng)于彎曲力時(shí)可以增強(qiáng)盤的靈活性和/或可以降低內(nèi)部應(yīng)力。在一些情形中,當(dāng)凹 部向內(nèi)延伸最大距離(d)(例如,自連接接上端板和下端板的最外緣的垂直線的垂直距離) 時(shí),應(yīng)力減少可以被增強(qiáng),所述最大距離(d)在0. 5mm和5mm之間,或者在一些實(shí)施方式中 在0. 5mm和3mm之間時(shí)。應(yīng)該理解,本體也可以包括直側(cè)壁并且因此在所有的實(shí)施方式中 都不包括“腰部”。雖然,在附圖中示意出的彎曲的“腰部”完全圍繞本體延伸,但是,也可以 設(shè)想彎曲的腰部可以設(shè)置在圍繞本體的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域處。如上所述,盤可以包括一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記器116,該標(biāo)記器116可以用于 識別盤的位置并且保證適當(dāng)?shù)姆胖???傮w上,不透射線的標(biāo)記器116可以由任何適當(dāng)?shù)牟?料形成,這些材料包括利用X-射線系統(tǒng)可見的并且與本體相容的材料。用于標(biāo)記器的適當(dāng) 材料包括某些金屬(諸如,鈦、鉭、金、鎢、鉬和它們的混合物)和負(fù)載有放射性遮光劑的聚 合材料(例如,包括硫酸鋇的鋇化合物)。不透射線的標(biāo)記器例如可以是圓形區(qū)域。該圓形 區(qū)域可以具有小于2mm的直徑。在示意出的實(shí)施方式中,三個(gè)不透射線的標(biāo)記器116布置用于限定三角形形狀的 角部。如所示,標(biāo)記器中的兩個(gè)定位在盤的后側(cè)118上并且一個(gè)定位在前側(cè)120上。這種配置能夠使盤精確地定位和定向,該精確的定位和定向可以保證植入器的適當(dāng)放置。也可 以使用其它類型和配置的不透射線的標(biāo)記器。圖5示出了一實(shí)施方式,在該實(shí)施方式中,本體102包括通過環(huán)形區(qū)域130完全環(huán) 繞以被封裝的核心區(qū)域128。在美國專利申請公布No. 2007/0276492中已經(jīng)描述了這種本 體結(jié)構(gòu),該美國專利申請整體通過參引被結(jié)合在此,并且其也是基于2006年5月9日提交 的共同擁有的美國專利申請序列號No. 11/431,121的。因此,核心區(qū)域與脊椎盤的上表面 104、下表面106和側(cè)壁108分開并且不接觸端板。在某些實(shí)施方式中,環(huán)形區(qū)域可以在較 小程度上環(huán)繞核心區(qū)域。例如,環(huán)形區(qū)域可以環(huán)繞核心區(qū)域的表面積的大部分(例如,在核 心區(qū)域的表面積的50%到90%之間),但不是全部。例如,核心的頂部和/或底部的部分 可以被環(huán)形區(qū)域覆蓋,同時(shí)核心的頂部和/或底部的某一區(qū)域或某些區(qū)域不被環(huán)形區(qū)域環(huán) 繞。類似地,核心的側(cè)面中的一些但不是全部可以被環(huán)形區(qū)域覆蓋,同時(shí)核心的側(cè)面中的某 一或某些區(qū)域不被環(huán)形區(qū)域環(huán)繞。核心區(qū)域1 可以具有與環(huán)形區(qū)域130不同的特性,核心區(qū)域可以具有被選擇用 于模仿在天生脊椎盤中的髓核的功能的特性;同時(shí),環(huán)形區(qū)域可以具有被選擇用于模仿在 天生脊椎盤中的纖維環(huán)的功能的特性。例如,核心區(qū)域可以是相對柔軟和柔順的;同時(shí),環(huán) 形區(qū)域可以是較硬且較強(qiáng)的。特別是,核心區(qū)域可具有比環(huán)形區(qū)域內(nèi)的楊氏模數(shù)低的楊氏 模數(shù)。如上所述,在一些實(shí)施方式中,環(huán)形區(qū)域可以包括分級部分132,諸如楊氏模數(shù)的 特性穿過該分級部分被改變。也就是,楊氏模數(shù)隨著在一個(gè)方向上穿過該部分的距離而改 變。在一些情形中,優(yōu)選地,楊氏模數(shù)隨著離開核心區(qū)域的距離而增加。分級部分132可以 增強(qiáng)盤吸收且有效地分布生物力學(xué)負(fù)荷以及應(yīng)力的能力。分級部分也可以能夠消除在核心 區(qū)域和環(huán)形區(qū)域之間的明顯界面,如下面進(jìn)一步描述的。應(yīng)該理解,本發(fā)明的脊椎盤不限于具有帶核心和環(huán)形和/或分級部分的本體???體上,所述盤可以具有任何適當(dāng)?shù)谋倔w,所述本體包括具有恒定成分的本體。如上所述,本體102可以由單一類型的聚合材料(例如,聚氨酯材料)形成。在包 括核心區(qū)域和環(huán)形區(qū)域的實(shí)施方式中,核心區(qū)域和環(huán)形區(qū)域(包括可以存在的任何分級部 分)都可以由同一類型的聚合材料形成。例如,核心區(qū)域可以由具有第一化學(xué)計(jì)量的聚氨 酯材料形成,同時(shí)環(huán)形區(qū)域可以由相同的聚合材料成分形成,該聚合材料成分具有與第一 化學(xué)計(jì)量不同的第二化學(xué)計(jì)量。在核心區(qū)域中的材料可以比在環(huán)形區(qū)域中的材料具有更低 的分子量,這導(dǎo)致在化學(xué)計(jì)量方面不同。在化學(xué)計(jì)量上的不同也可以導(dǎo)致核心區(qū)域和環(huán)形 區(qū)域之間在特性(例如,楊氏模量)上的不同。在包括具有分級特性的部分的實(shí)施方式中, 聚合材料的化學(xué)計(jì)量可以被類似地分級并且可以導(dǎo)致在特性上的分級。在其中核心區(qū)域和環(huán)形區(qū)域(包括分級部分)由相同材料形成的實(shí)施方式中,在 兩個(gè)區(qū)域之間不形成明顯的界面。如上所述,不存在明顯的界面可以增強(qiáng)盤的耐用性,因?yàn)?這種界面可以是在使用過程中的分層的位置,這種分層可以導(dǎo)致植入器的失效。當(dāng)核心區(qū) 域和環(huán)形區(qū)域由相同的材料形成時(shí),在核心區(qū)域的聚合材料和環(huán)形區(qū)域的聚合材料之間形 成化學(xué)(例如,共價(jià)的)結(jié)合。在一些情形中,聚合鏈可以在核心區(qū)域的聚合材料和環(huán)形區(qū) 域的聚合材料之間延伸。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中,脊椎盤100具有大約37到47之間(例如,42mm)的寬13度、在后側(cè)118和前側(cè)120之間的大約27到37mm之間(例如,32mm)的深度、以及在后側(cè) 118處的大約9mm和12mm之間的厚度。在該實(shí)施方式中,在前側(cè)處的厚度大于在后側(cè)處的 厚度。例如,由從后側(cè)延伸到前側(cè)的表面限定的角度在大約6°和12°之間(例如,6°, 9°,12° )。在該實(shí)施方式中,本體包括由本體的側(cè)壁的凹部限定的腰部。例如,凹部向內(nèi) 延伸在0. 5mm和5mm之間,或者在0. 5mm和3mm之間的最大距離(d)。在該實(shí)施方式中,整個(gè)脊椎盤100(包括本體和端板)可以由聚氨酯材料(例如, 聚氨酯聚碳酸酯材料)形成。在核心區(qū)域的聚氨酯材料和環(huán)形區(qū)域的聚氨酯材料和端板的 聚氨酯材料之間可以形成化學(xué)(例如,共價(jià)的)結(jié)合。在一些情形中,聚合鏈可以在核心區(qū) 域中的聚氨酯材料和環(huán)形區(qū)域中的聚氨酯材料以及端板中的聚氨酯材料之間延伸。當(dāng)整個(gè)盤由單一材料(例如,聚氨酯材料)形成時(shí),在整個(gè)盤內(nèi)可以不形成明顯的 界面(例如,形成在兩種分開的材料之間的界面)。如上所述,不存在明顯的界面可以增強(qiáng) 盤的耐用性,因?yàn)檫@種界面可以是在使用過程中的分層的位置,這種分層可以導(dǎo)致植入器 的失效。而且,當(dāng)全部由聚合材料(例如,聚氨酯材料)形成時(shí),盤可以是MRI相容的,一旦 植入該MRI相容是有利的。如上所述,脊椎盤植入器可以被設(shè)計(jì)為具有類似于天生脊椎盤的特性的特性。該盤可以具有在1000N/mm和3500N/mm范圍之間的軸向剛度。軸向剛度被表示為 對于所施加的壓縮力每單位位移的力,該壓縮力垂直于盤中間面起作用。該盤可以具有在0. 5Nm/degree和10Nm/degree之間的抗扭剛度。盤的抗扭剛度 被描述為每單位位移的力并且指的是隔離植入。通過使用適當(dāng)?shù)臏y試裝置通過植入器的中 央加載軸線施加扭矩并且記錄角度位移來計(jì)算抗扭剛度。隨后通過用角度位移除所施加的 扭矩來計(jì)算該剛度。該盤可以具有在0. 5Nm/degree 和 5. ONm/degree 之間,在 1. ONm/degree 和 4. ONm/ degree之間,或者在1. ONm/degree和3. ONm/degree之間的撓曲(彎曲)剛度,以用于撓 曲、延伸和橫向彎曲運(yùn)動(還有在這些運(yùn)動之間的任意運(yùn)動)。該盤的撓曲剛度被描述為每 單位位移的力,并且在此情形中指的是隔離植入。用于測量撓曲剛度的一種適當(dāng)?shù)姆椒ò?括負(fù)荷的施加,該負(fù)荷相對于植入器的中央加載軸線(即,在點(diǎn)加載導(dǎo)致僅壓縮且不引起 角度位移的任何改變的位置)位移以引起角度偏轉(zhuǎn)。由在中央加載軸線和加載作用點(diǎn)之間 的距離給定力矩臂。角度計(jì)或適當(dāng)?shù)膱D像捕捉系統(tǒng)可以用于提供角度位移隨著所施加的負(fù) 荷而變化的實(shí)時(shí)顯示。使用施加到力矩臂和角度位移上的簡單三角學(xué)計(jì)算彎曲力矩。隨后 通過以角度位移除所施加的扭矩計(jì)算彎曲剛度。應(yīng)該注意,計(jì)算彎曲剛度的方法不考慮裝 置的旋轉(zhuǎn)中心的精確位置并且也假定旋轉(zhuǎn)中心在整個(gè)負(fù)荷施加周期中不改變??傮w上,任何適當(dāng)?shù)姆椒ǘ伎梢杂糜谥圃毂景l(fā)明的脊椎盤植入器。在美國 專利申請公布No. 2007/0276492(其通過參引整體上結(jié)合在此)和美國專利申請 公布No. US-2006-0167550中總體上已經(jīng)描述了適當(dāng)?shù)姆椒?,該美國專利申請公?No. US-2006-0167550通過參引整體上結(jié)合在此,并且其基于2005年4月8日提交的共同擁 有的美國專利申請序列號No. 10/530,919。已經(jīng)描述了該發(fā)明至少一個(gè)實(shí)施方式的幾個(gè)方面,能夠理解到,對于本領(lǐng)域技術(shù) 人員來說將易于進(jìn)行各種變化、改型和改進(jìn)。這些變化、改型和改進(jìn)是本發(fā)明公開內(nèi)容的部 分并且處于在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。因此,前述的說明和附圖僅僅是示例。1權(quán)利要求
1.一種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造和布置用于植入在活人身上的 相鄰椎骨之間,所述脊椎盤植入器包括本體;以及設(shè)有所述本體提供的第一端板,所述第一端板包括第一固定元件和第二固定元件,所 述第一端板具有前側(cè)和后側(cè),其中,所述第一固定元件的總體積大于所述第二固定元件的總體積,并且所述第一固 定元件比所述第二固定元件靠近所述后側(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述第一固定元件處于至少一個(gè)固定元件的第一 配置中,所述第二固定元件處于至少一個(gè)固定元件的第二配置中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的植入器,還包括基點(diǎn),所述基點(diǎn)沿著從所述后側(cè)延伸到所述前側(cè) 的中間線限定在所述后側(cè)處,其中,所述第一配置接觸第一弧,所述第一弧具有距所述基點(diǎn) 的第一徑向距離,所述第二配置接觸第二弧,所述第二弧具有距所述基點(diǎn)的第二徑向距離。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的植入器,其中,所述第一配置包括多于一個(gè)的固定元件,所述第二 配置包括多于一個(gè)的固定元件。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,還包括設(shè)有所述本體的第二端板,其中,所述第二端板包 括第三固定元件和第四固定元件,所述第二端板具有前側(cè)和后側(cè),其中,所述第三固定元件的總體積大于所述第四固定元件的總體積,并且所述第三固 定元件比所述第四固定元件靠近所述后側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的植入器,其中,所述第一端板和所述第二端板與所述本體一體地 形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述第一端板具有圓頂形區(qū)域。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述本體和所述第一端板包括聚合材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述第一固定元件的總體積大于1到6倍的所述第 二固定元件的總體積。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述第一固定元件的總體積大于2倍的所述第二 固定元件的總體積。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的植入器,其中,所述第一固定元件具有第一寬度,所述第二固定 元件具有第二寬度,所述第一寬度是所述第二寬度的至少兩倍。
12.—種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造和布置用于植入在活人身上 的相鄰椎骨之間,所述脊椎盤植入器包括本體;以及設(shè)有所述本體的第一端板,所述第一端板包括后側(cè);前側(cè);基點(diǎn),所述基點(diǎn)沿著從所述后側(cè)延伸到所述前側(cè)的中間線限定在所述后側(cè)處;至少一個(gè)固定元件的第一配置,所述第一配置接觸第一弧,所述第一弧具有距所述基 點(diǎn)的第一徑向距離并且掃過90度的角到所述中間線,所述第一配置具有第一總固定元件 體積;和至少一個(gè)固定元件的第二配置,所述第二配置接觸第二弧,所述第二弧具有距所述基點(diǎn)的第二徑向距離并且掃過90度的角到所述中間線,所述第二配置具有第二總固定元件 體積,其中,所述第一總固定元件體積大于所述第二總固定元件體積,并且所述第二徑向距 離大于所述第一徑向距離。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,其中,所述第一配置包括多于一個(gè)的固定元件,所述第 二配置包括多于一個(gè)的固定元件。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,還包括設(shè)有所述本體的第二端板。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的植入器,其中,所述第一端板和所述第二端板與所述本體一體 地形成。
16.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,其中,所述本體和所述第一端板包括聚合材料。
17.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,其中,所述第一總固定元件體積是所述第二總固定元 件體積的至少兩倍。
18.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,其中,所述第一總固定元件體積是所述第二總固定元 件體積的1到6倍。
19.根據(jù)權(quán)利要求12的植入器,其中,在所述第一配置中的至少一個(gè)固定元件具有第 一寬度,在所述第二配置中的至少一個(gè)固定元件具有第二寬度,所述第一寬度是所述第二 寬度的至少兩倍。
20.一種人工脊椎盤植入器,該人工脊椎盤植入器被構(gòu)造和布置用于植入在活人身上 的相鄰椎骨之間,所述脊椎盤植入器包括本體;以及設(shè)有所述本體的第一端板,所述第一端板包括基點(diǎn),所述基點(diǎn)限定在所述第一端板的后側(cè)處;至少一個(gè)固定元件的第一配置,所述第一配置具有第一總固定元件體積,并且在所述 第一配置內(nèi)的每個(gè)固定元件距所述基點(diǎn)大約第一最小距離;以及至少一個(gè)固定元件的第二配置,所述第二配置具有第二總固定元件體積,并且在所述 第二配置內(nèi)的每個(gè)固定元件距所述基點(diǎn)大約第二最小距離,其中,所述第一總固定元件體積大于所述第二總固定元件體積,并且所述第一最小距 離小于所述第二最小距離。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種人工脊椎盤植入器(100),其可被植入在脊椎中的相鄰椎骨之間以置換、修補(bǔ)或者加強(qiáng)天生脊椎盤。該脊椎盤植入器的特征可以在于接近天生脊椎盤的特性的一個(gè)或多個(gè)生物力學(xué)特性。該植入器也被設(shè)計(jì)用于充分地固定到椎骨上,從而其可以長期在體內(nèi)起作用。植入器的端板包括固定元件的一系列配置(111A-F)。較靠近植入器的后側(cè)的固定元件的體積大于其它固定元件的體積。
文檔編號A61F2/44GK102056573SQ200980121461
公開日2011年5月11日 申請日期2009年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月24日
發(fā)明者喬納森·勞森, 斯科特·約翰遜, 羅伯特·斯內(nèi)爾 申請人:拉尼爾有限公司