專利名稱：用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物牙膏及其制備方法，特別涉及一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法。

背景技術(shù)：
牙周炎，牙痛，牙齒過敏等口腔疾病一直困擾著人們的生活；目前市場上的中草藥牙膏種類很多，其藥效成分大都來自天然動(dòng)植物，相比其它化學(xué)合成藥物，具有刺激性小，毒副作用小的特點(diǎn)，已經(jīng)被人們廣泛接受；其主要是在組成牙膏的牙膏膏體基質(zhì)中添加相應(yīng)的中藥成分來形成中藥牙膏，這些成分雖然具有一定的抑制口腔有害細(xì)菌，防治牙周炎，消炎鎮(zhèn)痛的作用；但是目前具備多重功效，綜合解決口腔疾病的牙膏并不多見。
因此，提供一種應(yīng)用方便、效果顯著的用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法，即成為該領(lǐng)域技術(shù)人員急待著手解決的問題之一。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供了一種效果顯著的用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實(shí)施方式如下 一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏，其特征在于該藥物牙膏由以下成分制備而成 成分重量份數(shù) 甘油10-20； 山梨醇 20-30； 黃原膠 0.5-2； 纖維素膠0.1-1； 泊洛沙姆1-3； 糖精鈉 0.1-0.5； 尼泊金甲酯0.1-0.5； 月桂醇硫酸酯鈉1-3； 尿囊素1-3； 丹皮酚0.1-1； 硝酸鉀1-5； 氨甲環(huán)酸 0.01-0.1； 碳酸鍶0.5-2； 二氧化硅 1-6； 磷酸氫鈣 20-30； 檸檬酸鋅 0.5-2； 香精 1-2； 亮藍(lán) 0.0002-0.0005； 水8-10。
一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏的制備方法，具體實(shí)施步驟如下 步驟(1)制膠 在反應(yīng)釜中投入所述重量份的水和泊洛沙姆完全溶解后，再投入所述重量份的山梨醇、月桂醇硫酸酯鈉、尼泊金甲酯、尿囊素、氨甲環(huán)酸、亮藍(lán)，充分溶解，靜置20分鐘； 將所述重量份的糖精鈉溶于80℃熱水中至完全溶解，過濾后投入反應(yīng)釜中； 在預(yù)混器中投入所述重量份的甘油，再投入所述重量份的纖維素膠、黃原膠、丹皮酚，將該混合物分散均勻后投入反應(yīng)釜中與前述物料混合均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用； 將所述重量份硝酸鉀、碳酸鍶溶于80℃熱水中，攪拌完全溶解后投入反應(yīng)釜，攪拌循環(huán)20分鐘，該水溶液備用； 步驟(2)制膏 開通冷卻水，接通電源，開啟空氣壓縮機(jī)作為操作動(dòng)力源； 將步驟(1)所制的膠和水溶液完全加入制膏機(jī)后，再加粉料入制膏機(jī)，加粉時(shí)，先加所述重量份檸檬酸鋅、二氧化硅，再加所述重量份的磷酸氫鈣和香精，攪拌均勻；按常規(guī)取樣檢驗(yàn)，灌裝。
本發(fā)明選取以下原料作為主要功效成分及其藥理說明 (A)丹皮酚；為常用中藥“牡丹皮(CORTEX MOUTAN)”經(jīng)超臨界二氧化碳萃取得到。
牡丹皮《本草綱目》中記載治手足少陰、厥陰四經(jīng)血分伏火。其中主要成分包含丹皮酚、丹皮酚甙、丹皮酚原甙(丹皮酚甙十阿拉伯糖)、芍藥甙。中醫(yī)認(rèn)為其具有清熱涼血，活血祛瘀的功效，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其具有抑菌作用、消炎作用及解熱作用等。
丹皮酚化學(xué)名稱Phenanthro[1，2-b]furan-10，11-dione，6，7，8，9-tetrahydro-1，6，6-trimethyl分子式C9H10O3。
藥理藥效丹皮酚具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱和抑制變態(tài)反應(yīng)的作用。對(duì)壓尾、醋酸等物理或化學(xué)因素所致的疼痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
(B)硝酸鉀；鉀鹽的脫敏機(jī)理是由于鉀離子滲透到牙神經(jīng)末梢上，由于改變了神經(jīng)細(xì)胞上離子通道的通透性使得牙傳導(dǎo)神經(jīng)信號(hào)的能力減弱，疼痛感覺得以緩解。
(C)碳酸鍶；碳酸鍶的脫敏機(jī)理是碳酸鍶可以和牙本質(zhì)的羥基磷灰石作用生產(chǎn)羥基鍶磷灰石Ca3(Po4)2Sr(0H)2，在磨損牙齒或暴露的本質(zhì)表面并且滲透到內(nèi)部形成不溶性鹽晶體，阻塞和屏蔽牙小管，減緩刺激的傳導(dǎo)，從而提高牙齒抗過敏的能力。
(D)氨甲環(huán)酸；化學(xué)名稱Tranexamic Acid。
作用與止血芳酸相似。用于各種出血性疾病，手術(shù)時(shí)異常出血等。
藥理作用低劑量能抑制纖溶酶原的活化作用。高劑量還能直接抑制纖溶酶的蛋白溶解酶的活性，也能抑制胰蛋白酶、糜蛋白酶的活性。與纖溶酶原或纖溶酶的賴氨酸結(jié)合區(qū)有高度親和力，故能競爭性抑制纖維蛋白的賴氨酸與纖溶酶結(jié)合，從而抑制纖維蛋白凝塊的裂解，產(chǎn)生止血作用。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明是一種防治牙周炎，止痛，抗過敏的牙膏配方，與市面上的牙膏產(chǎn)品相比，其配方是采用具有消炎作用的“丹皮酚”作為產(chǎn)品的核心，并加以鉀鹽，鍶鹽用來抗過敏，氨鉀環(huán)酸用來止血。
本發(fā)明是采用中藥成分丹皮酚為主要藥效成分的全新型牙膏，配以抗過敏和止血藥效成分，相比其它化學(xué)合成藥物具有刺激性小，無毒副作用等特點(diǎn)；綜合有效的解決牙周炎、牙齒過敏、牙痛等口腔問題。長期使用可改善口腔環(huán)境，保持口腔健康。本發(fā)明配方合理，工藝簡單，使用效果非常顯著。

具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對(duì)依據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
、特征詳述如下 實(shí)施例1(每份按1k g計(jì)) 一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏、包括以下成分水9.8kg、甘油14kg、山梨醇26kg、黃原膠1kg、纖維素膠0.5kg、泊洛沙姆2.5kg、糖精鈉0.2kg、尼泊金甲酯0.1kg、月桂醇硫酸酯鈉2.5kg、尿囊素1kg、丹皮酚0.5kg、硝酸鉀5kg、氨甲環(huán)酸0.05kg、碳酸鍶1.5kg、二氧化硅6kg、磷酸氫鈣27kg、檸檬酸鋅0.8kg、香精1.5kg、亮藍(lán)0.0002kg。
本發(fā)明藥物牙膏具體制備步驟如下 步驟(1)制膠(將以下水溶性物料混合均勻成半透明粘狀液態(tài)) 在反應(yīng)釜中投入所述重量份的水和泊洛沙姆完全溶解后，再投入所述重量份的山梨醇、月桂醇硫酸酯鈉、尼泊金甲酯、尿囊素、氨甲環(huán)酸、亮藍(lán)，充分溶解，靜置20分鐘； 將所述重量份的糖精鈉溶于80℃熱水中至完全溶解，過濾后投入反應(yīng)釜中； 在預(yù)混器中投入所述重量份的甘油，再投入所述重量份的纖維素膠、黃原膠、丹皮酚，將該混合物分散均勻后投入反應(yīng)釜中與前述物料混合均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用； 將所述重量份硝酸鉀、碳酸鍶溶于80℃熱水中，攪拌完全溶解后投入反應(yīng)釜，攪拌循環(huán)20分鐘，該水溶液備用； 步驟(2)制膏 開通冷卻水，接通電源，開啟空氣壓縮機(jī)作為操作動(dòng)力源； 將步驟(1)所制的膠和水溶液完全加入制膏機(jī)后，再加粉料入制膏機(jī)，加粉時(shí)，先加所述重量份檸檬酸鋅、二氧化硅，再加所述重量份的磷酸氫鈣和香精，攪拌均勻；按常規(guī)取樣檢驗(yàn)，灌裝。
主要原料來源及規(guī)格要求 丹皮酚購于浙江黃巖精工化學(xué)廠含量≥99.0(并非一定超臨界萃取)。
硝酸鉀西隆化工股份有限公司(規(guī)格分析純)。
碳酸鍶西隆華工股份有限公司(規(guī)格分析純)。
氨甲環(huán)酸購于湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司，含量≥99.0。
實(shí)施例2(每份按1kg計(jì)) 一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏、包括以下成分水8.6kg，甘油17kg，山梨醇28kg，黃原膠1kg，纖維素膠0.5kg，泊洛沙姆2kg，糖精鈉0.4kg尼泊金甲酯0.4kg，月桂醇硫酸酯鈉3kg，尿囊素2kg，丹皮酚0.5kg，硝酸鉀3kg，氨甲環(huán)酸0.04kg，碳酸鍶1.2kg，硅石3kg，磷酸氫鈣28kg，檸檬酸鋅1kg，香精1.2kg，亮藍(lán)0.0004kg。
制備方法及其它同實(shí)施例1。
實(shí)施例3(每份按1k g計(jì)) 一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏、包括以下成分水9kg，甘油20kg，山梨醇22kg，黃原膠1.5kg，纖維素膠0.8kg，泊洛沙姆1.5kg，糖精鈉0.5kg尼泊金甲酯0.3kg，月桂醇硫酸酯鈉1.5kg，尿囊素2.5kg，丹皮酚0.8kg，硝酸鉀4kg，氨甲環(huán)酸0.08kg，碳酸鍶1.9kg，硅石4kg，磷酸氫鈣25kg，檸檬酸鋅1.5kg，香精1.7kg，亮藍(lán)0.0005kg。
制備方法及其它同實(shí)施例1。
應(yīng)用效果 本發(fā)明按一定比例添加了丹皮酚這種中藥成分可以抑制牙蝕的形成，降低牙本質(zhì)的通透性，減弱牙本質(zhì)小管內(nèi)的液體流動(dòng)，減少對(duì)牙神經(jīng)纖維的刺激，阻止感覺傳導(dǎo)，使牙齒酸痛癥狀得以緩解或消失。長期使用可改善口腔環(huán)境，保持口腔健康。
碳酸鍶通過水溶性的鍶離子滲透到暴露的牙齒根部，使牙齒硬組織的滲透性減少，從而減緩牙本質(zhì)細(xì)胞漿的突起傳導(dǎo)作用，加速繼發(fā)性牙本質(zhì)的形成，使疼痛緩解；硝酸鉀起輔助作用，可降低牙本質(zhì)敏感性，提高脫敏效果。同時(shí)配合氨甲環(huán)酸的止血作用對(duì)口腔疾病具有良好效果。本發(fā)明研究試驗(yàn)通過這幾種藥物的有效組合，對(duì)牙周炎、牙痛、牙齒過敏起到了綜合治療，標(biāo)本兼治的作用。
對(duì)表1所示5組牙膏進(jìn)行口腔臨床測試，其中②③④組牙膏分別含有單一功效成分，將100名患有牙周炎，牙痛，過敏的患者隨機(jī)分為5組，分別試用①②③④⑤組牙膏，要求每天刷牙2次，每次5分鐘，堅(jiān)持3個(gè)月，結(jié)果如下表1。
表1試驗(yàn)結(jié)果 結(jié)論由表1可知，①組空白樣中沒有出現(xiàn)非常顯著的變化，而②③組相比①組雖然有一些顯著變化差異，但是呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)在區(qū)間中分布的較為均勻，顯著作用不突出，④組是特別添加氨甲環(huán)酸，雖然有獨(dú)特的止血作用，但是在抑制牙痛，過敏等方面卻效果不顯著。⑤組為本發(fā)明最佳配方組，試驗(yàn)結(jié)果表明非常顯著的變化占絕大多數(shù)，這說明丹皮酚，鉀鍶鹽和氨鉀環(huán)酸復(fù)配后確實(shí)有復(fù)出顯著的功效。
上述參照實(shí)施例對(duì)該用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法進(jìn)行的詳細(xì)描述，是說明性的而不是限定性的；因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏，其特征在于該藥物牙膏由以下成分制備而成
成分 重量份數(shù)
甘油 10-20；
山梨醇20-30；
黃原膠0.5-2；
纖維素膠 0.1-1；
泊洛沙姆 1-3；
糖精鈉0.1-0.5；
尼泊金甲酯0.1-0.5；
月桂醇硫酸酯鈉1-3；
尿囊素1-3；
丹皮酚0.1-1；
硝酸鉀1-5；
氨甲環(huán)酸 0.01-0.1；
碳酸鍶0.5-2；
二氧化硅 1-6；
磷酸氫鈣 20-30；
檸檬酸鋅 0.5-2；
香精 1-2；
亮藍(lán) 0.0002-0.0005；
水8-10。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療口腔疾病的藥物牙膏的制備方法，其特征在于具體實(shí)施步驟如下
步驟(1)制膠
在反應(yīng)釜中投入所述重量份的水和泊洛沙姆完全溶解后，再投入所述重量份的山梨醇、月桂醇硫酸酯鈉、尼泊金甲酯、尿囊素、氨甲環(huán)酸、亮藍(lán)，充分溶解，靜置20分鐘；
將所述重量份的糖精鈉溶于80℃熱水中，過濾后投入反應(yīng)釜中；
在預(yù)混器中投入所述重量份的甘油，再投入所述重量份的纖維素膠、黃原膠、丹皮酚，將該混合物分散均勻后投入反應(yīng)釜中與前述物料混合均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用；
將所述重量份硝酸鉀、碳酸鍶溶于80℃熱水中，攪拌完全溶解后投入反應(yīng)釜，攪拌循環(huán)20分鐘，該水溶液備用；
步驟(2)制膏
將步驟(1)所制的膠和水溶液完全加入制膏機(jī)后，再加粉料入制膏機(jī)，加粉時(shí)，先加所述重量份檸檬酸鋅、二氧化硅，再加所述重量份的磷酸氫鈣和香精，攪拌均勻；按常規(guī)取樣檢驗(yàn)，灌裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療口腔疾病的藥物牙膏及其制備方法，本發(fā)明是采用中藥成分丹皮酚等為主要藥效成分的全新型牙膏，配以抗過敏和止血藥效成分，相比其它化學(xué)合成藥物，具有刺激性小，毒副作用小的特點(diǎn)；具有治療牙周炎、牙痛、牙齒過敏等口腔疾病的功效；長期使用可改善口腔環(huán)境，保持口腔健康。本發(fā)明配方合理，工藝簡單，效果非常顯著。
文檔編號(hào)A61K8/44GK101766551SQ201010135299
公開日2010年7月7日 申請日期2010年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者吳巧玲 申請人:天津天獅生物發(fā)展有限公司, 天津天獅生物工程有限公司, 天津天獅生命源有限公司, 天津天獅集團(tuán)有限公司