專利名稱：一種治療腹痛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腹痛的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 腹痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腹痛是指由于各種原因引起腹腔內(nèi)外臟器的病變，而表現(xiàn)為腹部的疼痛，可分為 急性與慢性兩類。病因極為復(fù)雜，包括炎癥、腫瘤、出血、梗阻、穿孔、創(chuàng)傷及功能障礙等。腹 痛的部位常為病變的所在，一般疼痛較為劇烈，病人常呻吟不已，輾轉(zhuǎn)不安，痛苦萬分，嚴(yán)重 影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療腹痛的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出活血化瘀、調(diào)肝理氣、緩急止痛的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療腹痛的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療腹痛的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療腹痛的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
陳皮ι 150份、木香1 100份、香附1 120份、青皮1 100份、元胡1 120份、 萊菔子1 100份、郁李仁1 50份、沉香1 30份、降香1 100份、零陵香1 100份、 安息香1 100份、烏藥1 120份、枳實(shí)1 100份、姜黃1 100份、紅花1 50份、桃 仁1 50份、京三棱1 50份、蓬莪術(shù)1 50份、九香蟲1 50份、土鱉蟲1 50份、炙 穿山甲1 50份、丹參1 100份、川芎1 100份、桂枝1 50份、當(dāng)歸1 150份、白 芍1 120份、赤芍1 100份、三七1 100份、益母草1 150份、雞血藤1 100份、 牛膝1 100份、王不留行1 100份、月季花1 100份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份。優(yōu)選為
陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、萊菔子20份、郁李仁15份、 沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花
315份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、炙穿山甲15份、 丹參20份、川彎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母草30 份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙沒藥15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
熟地黃1 100份、黨參1 100份、生黃芪1 120份、天麻1 100份、鉤藤1 50 份、白僵蠶1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香櫞1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、蓽撥1 50份、茯 苓1 100份、澤瀉1 50份、牡丹皮1 50份。優(yōu)選為
熟地黃20份、黨參20份、生黃芪30份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10 份、青木香20份、佛手30份、香櫞30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20份、 蓽撥15份、茯苓30份、澤瀉15份、牡丹皮15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，應(yīng)用“萬病歸宗理 論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原則”作為指導(dǎo)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服4 8粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次4 8片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對腹痛患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 萊菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、 枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土 鱉蟲15份、炙穿山甲15份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙沒藥15份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、蓽撥15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備按以下重量份稱取各原料陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 萊菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、 枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土 鱉蟲15份、炙穿山甲15份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙沒藥15份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、蓽撥15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 萊菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、 枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土 鱉蟲15份、炙穿山甲15份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙沒藥15份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、蓽撥15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 萊菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、 枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土 鱉蟲15份、炙穿山甲15份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙沒藥15份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、蓽撥15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5] 口服液的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、 萊菔子20份、郁李仁15份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、 枳實(shí)30份、姜黃25份、紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土 鱉蟲15份、炙穿山甲15份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍 20份、三七30份、益母草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙 乳香15份、炙沒藥15份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎10份、薤白15份、干姜 15份、肉桂15份、蓽撥15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療腹痛患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
5一、實(shí)驗(yàn)對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療233例患者，其中男84例，女 149例；年齡最大者65歲，年齡最小者只有1. 5歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服4 8粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次4 8片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一周為一療程，共治療4療程。
三、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、杜某，男，38歲?；加蚁赂雇矗跗馂檩p，進(jìn)而時(shí)輕時(shí)重，已有三個(gè)月，近兩月疼痛加重，行走牽引下 腹痛疼，醫(yī)院診為慢性闌尾炎，急性發(fā)作，決定手術(shù)治療?；颊卟煌馐中g(shù)，前來中醫(yī)求診。 證見右下腹疼痛，陣發(fā)加劇，行動(dòng)、直腰背牽引痛甚，時(shí)有欲嘔，周身不適，食納不差，面色 萎黃，右下腹有壓痛及反跳痛，大便干燥，脈沉弦，苔淡薄，舌質(zhì)略暗。服用本發(fā)明中藥組合物2日，右下腹疼痛緩解，略思納食。繼服本發(fā)明中藥組合物 5日，疼痛不甚，壓痛減輕，飲食增加，大便正常，面色轉(zhuǎn)佳。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，諸 癥已平，患者痊愈。2、李某，女，15歲，學(xué)生。發(fā)熱頭痛，周身不適，五六日后，突然發(fā)現(xiàn)上腹部疼痛，每到下午則發(fā)熱更甚，大便 已七日未解，小便色紅而少，不欲飲食，時(shí)發(fā)譫語，周身亢熱，腹肌板硬拒按，舌苔黃厚，脈緊 而有力。服用本發(fā)明中藥組合物2日，大便已通，上腹部痛勢見輕，腹壁緊張得緩，可按，熱 勢已減。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，疼痛漸消，體溫正常，飲食增加，二便正常。繼服本發(fā) 明中藥組合物10日，癥狀全部消失。3、王某，女，46歲，營業(yè)員?；颊呙纥S消瘦，四肢無力，頭昏失眠，伴有上腹胃區(qū)時(shí)常隱痛，脹痛，呃逆，味覺差， 惡心3年，經(jīng)胃鏡查萎縮性胃炎。血化驗(yàn)中度貧血。屢用中西藥治，未見明顯療效。服用本發(fā)明中藥組合物7日，惡心大減，疼痛顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物10 日，惡心止，疼痛繼續(xù)減輕，飲食增加，睡眠轉(zhuǎn)好，精神漸振。又服本發(fā)明中藥組合物15日， 上腹胃區(qū)已不痛不脹，納食香，味覺好，飲食倍增，睡眠好，精神轉(zhuǎn)佳，體質(zhì)轉(zhuǎn)好，痊愈，至今 未見復(fù)發(fā)。
4、何某，女，65歲，退休干部?；颊邇芍芮伴_始臍周圍腫痛。并有惡心、不思飲食，納后即吐，認(rèn)為患胃痛而未予 治療。痛漸轉(zhuǎn)移到右下腹部，隱隱作痛，右腿不能伸直起坐，屈身而臥。伴有發(fā)燒，朝輕暮重， 連日不退，大使多日未解。曾診為闌尾炎，經(jīng)肌注青霉素3天，未見好轉(zhuǎn)。診見神志清楚， 精神萎頓，痛舍面容，表情淡漠。右下腹腫硬，腹壁緊張、壓痛，有反跳痛，肌膚甲錯(cuò)，右下肢 拳曲而臥，脈象沉細(xì)，舌尖光、苔根薄黃膩。服用本發(fā)明中藥組合物5日，大便得解，右小腹痛勢見輕，腹壁緊張得緩，壓痛減 輕，熱勢已挫，略思納食。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，右下腹包塊明顯縮小，疼痛不甚，右 足已能伸直，體溫37. 4°C，胃納轉(zhuǎn)馨。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，右下腹腫硬消失，患者 痊愈。5、林某，女，22歲，職員?；颊咂綍r(shí)身體健康無不良嗜好。腹瀉六天，嘔吐，接著上腹部痛三日，漸轉(zhuǎn)至臍下 右側(cè)，因腹痛加劇而入急診，經(jīng)生化血液檢查并無特殊發(fā)現(xiàn)，病人在治療無效下轉(zhuǎn)求中醫(yī)治 療。小便短少，色淡黃，納差，腹診于右下腹部有明顯壓痛，診其脈沉，尺膚不熱，苔薄白舌 質(zhì)淡紅。服用本發(fā)明中藥組合物2日，腹痛緩解，腹瀉減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物3日， 腹痛再減，大便已成形，小便正常，壓痛緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，其病漸減，精神 好轉(zhuǎn)，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，癥狀全部消失，患者痊愈。6、鄧某，男，39歲，工程師。2天前下午開始周身不適，畏寒發(fā)熱，上腹隱痛，晚上10時(shí)許轉(zhuǎn)為右下腹持續(xù)性疼 痛，并嘔吐胃內(nèi)容物2次，即服藿香正氣丸1粒，因腹痛加劇而來診。體溫39. 3°C，腹肌緊張 如板，抵抗明顯，全腹均有明顯的壓痛及反跳痛，麥?zhǔn)宵c(diǎn)尤甚，腰大肌征陽性。舌紅，苔黃，脈 弦滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物2日，大便2次，色暗黃溏，體溫37. 7°C，腹痛減輕。繼服 本發(fā)明中藥組合物5日，癥狀進(jìn)一步緩解，體溫正常，腹壁緊張得緩，腹軟，未見壓痛及反跳 痛。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，腹痛大減，只在轉(zhuǎn)動(dòng)身體時(shí)有些微痛，胃納好。繼服本發(fā) 明中藥組合物7日，痊愈，隨訪10年未見復(fù)發(fā)。7、盧某，女，27歲，職員?；颊哂蟹磸?fù)右下腹疼痛史，時(shí)好時(shí)痛發(fā)作已2年，不明原因腹痛嘔吐，惡寒發(fā)熱已 15天，開始按月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、感冒治療，不但沒有效果，反而病情有加劇趨勢。患者面色蒼 白、消瘦，腹痛劇烈，雙足屈曲不能伸直，體溫39°C，右側(cè)下腹部捫及拳頭大包塊，舌紅苔黃 燥，脈弦滑，大便燥結(jié)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，發(fā)熱漸止，體溫37. 4°C，腹痛顯著緩解。繼服本發(fā)明 中藥組合物5日，體溫正常，腹痛大減，雙足可伸直。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，腹痛止， 右側(cè)下腹部包塊消失，后隨訪無復(fù)發(fā)。8、張某，男，35歲，工人。病者腹痛2天，乃就診于醫(yī)院，欲注射止痛針。但經(jīng)檢查后，斷為盲腸炎，要立 刻住院開刀，因怕針刀，邀為診治。查右下腹發(fā)熱，細(xì)按內(nèi)有球形物，右足動(dòng)則痛劇。服用本發(fā)明中藥組合物1日，下黑黃稀糞不少，是晚痛略減。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，又下黑穢之糞，痛再減。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，其病漸減，右足可屈伸，球狀 物亦漸細(xì)，然身體疲倦無力。繼服本發(fā)明中藥組合物15日鞏固后，諸癥全消，患者已愈。
五、治療結(jié)果
所收治的233例病例中，經(jīng)4周治療，其中治愈86例，顯效93例，有效35例，無效 19例，總有效率達(dá)91 %。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療腹痛患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療腹痛的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成陳皮1～150份、木香1～100份、香附1～120份、青皮1～100份、元胡1～120份、萊菔子1～100份、郁李仁1～50份、沉香1～30份、降香1～100份、零陵香1～100份、安息香1～100份、烏藥1～120份、枳實(shí)1～100份、姜黃1～100份、紅花1～50份、桃仁1～50份、京三棱1～50份、蓬莪術(shù)1～50份、九香蟲1～50份、土鱉蟲1～50份、炙穿山甲1～50份、丹參1～100份、川芎1～100份、桂枝1～50份、當(dāng)歸1～150份、白芍1～120份、赤芍1～100份、三七1～100份、益母草1～150份、雞血藤1～100份、牛膝1～100份、王不留行1～100份、月季花1～100份、炙乳香1～50份、炙沒藥1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是陳皮100份、木20份、香附50份、青皮20份、元胡30份、萊菔子20份、郁李仁15 份、沉香15份、降香25份、零陵香25份、安息香25份、烏藥30份、枳實(shí)30份、姜黃25份、 紅花15份、桃仁15份、京三棱15份、蓬莪術(shù)15份、九香蟲15份、土鱉蟲15份、炙穿山甲15 份、丹參20份、川芎20份、桂枝15份、當(dāng)歸50份、白芍30份、赤芍20份、三七30份、益母 草30份、雞血藤20份、牛膝30份、王不留行30份、月季花20份、炙乳香15份、炙沒藥15 份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有熟地黃1 100份、黨參1 100份、生黃芪1 120份、天麻1 100份、鉤藤1 50 份、白僵蠶1 50份、全蝎1 30份、青木香1 100份、佛手1 120份、香櫞1 100 份、薤白1 50份、干姜1 50份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、蓽撥1 50份、茯 苓1 100份、澤瀉1 50份、牡丹皮1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是熟地黃20份、黨參20份、生黃芪30份、天麻20份、鉤藤15份、白僵蠶10份、全蝎 10份、青木香20份、佛手30份、香櫞30份、薤白15份、干姜15份、肉桂15份、高良姜20 份、蓽撥15份、茯苓30份、澤瀉15份、牡丹皮15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療腹痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療腹痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成陳皮、木香、香附、元胡、萊菔子、郁李仁、沉香、降香、零陵香、安息香、烏藥、枳實(shí)、姜黃、紅花、桃仁、九香蟲、土鱉蟲、炙穿山甲、丹參、川芎、桂枝、當(dāng)歸、白芍、赤芍、熟地黃、天麻、鉤藤、益母草、雞血藤等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善腹部疼痛、輾轉(zhuǎn)疼痛、絞痛、刺痛、竄痛、脹痛等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/64GK101961479SQ20101015696
公開日2011年2月2日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月27日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司