專利名稱：一種用于治療頸椎病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療頸椎病的中藥組合物；同時還涉及一種該中 藥組合物的制劑，特別是通過皮膚作用于人體的外敷制劑。
背景技術：
頸椎病又稱頸椎綜合癥，是頸椎骨關節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合癥、頸椎 間盤脫出癥的總稱。主要由于頸椎長期勞損、骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎 脊髓、神經(jīng)根或椎動脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合癥。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身 及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚 和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織， 并引起各種各樣癥狀和體征的綜合癥。頭暈是椎動脈型頸椎病病人的常見癥狀。病人因為頸部的伸展或旋轉(zhuǎn)而改變體位 誘發(fā)眩暈癥狀。前庭神經(jīng)核缺血性病變引起的眩暈，一般持續(xù)時間較短，數(shù)秒至數(shù)分鐘即消 失，發(fā)病時病人可有輕度失神及運動失調(diào)，表現(xiàn)為行走不穩(wěn)或斜向一方；迷路缺血性病變引 起的眩暈不伴意識障礙。前庭神經(jīng)病變引起的眩暈屬中樞性眩暈癥；迷路缺血性病變屬周 圍性眩暈癥。部分病人有惡心感，急性發(fā)病時病人不能抬頭，少數(shù)病人有復視、眼顫、耳鳴及 耳聾等癥狀。在體征方面，發(fā)病時病人頸部活動受限，作頸部旋轉(zhuǎn)或活動可引起眩暈、惡心或心 慌等癥狀；部分病人在患側(cè)鎖骨上聽診檢查能聽到椎動脈因為扭曲、血流受阻引起的雜音。 后頸部拇指觸診能摸及患椎向一側(cè)呈旋轉(zhuǎn)移位，同時棘突及移位的關節(jié)突關節(jié)部有明顯壓痛。頸椎病的發(fā)病機制主要是在頸椎退行性變的基礎上，引起頸椎間盤突出、頸椎鉤 椎關節(jié)失穩(wěn)、鉤椎骨質(zhì)增生等原因，致使頸椎動脈血流受阻，從而引起椎-基底動脈供血不 足。具體如下(1)頸椎外傷致頸部肌肉、骨骼受損，繼發(fā)頸椎病。(2)長期低頭工作或單一重復性頭部運動，使頸椎某一部位肌腱長時間受牽拉而 受損，局部出血或滲出組織液，進而骨膜增生鈣化，刺激或壓迫血管神經(jīng)而誘發(fā)頸椎病。(3)睡眠姿勢不良或枕頭過高或過低或過硬，使頸部肌肉長時間受牽拉并處于過 度緊張狀態(tài)而發(fā)生損傷，日久誘發(fā)頸椎病。(4)平時缺乏鍛煉，身體衰弱、氣血不足，肌肉肌腱等失養(yǎng)而致頸部疼痛無力，穩(wěn)定 性差等而引發(fā)頸椎病。(5)頸椎長期外露，不注意保暖，或受風寒侵襲、經(jīng)絡不暢，肌肉氣血凝滯不通而僵 硬疼痛。(6)隨著年齡增長，肝腎虧虛致骨質(zhì)退化增生，刺激或壓迫頸部血液、神經(jīng)、脊髓而 產(chǎn)生一系列頸椎病癥狀，如頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木，嚴重者雙下肢痙攣或疼痛，行走困 難，四肢癱瘓。
目前對于頸椎病的治療主要手段有手術治療法，器械治療法(牽引)，手法治療 (推拿、按摩)及藥物治療法(口服、外敷)等，然而其效果均不穩(wěn)定，各有優(yōu)勢亦各有局限 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療頸椎病的中藥組合物。本發(fā)明用于治療頸椎病的中藥組合物，是以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜為原料 藥，按藥劑學的常規(guī)工藝和輔料制備成的外敷制劑。丁香，性味歸經(jīng)辛，溫；歸肺、脾、胃、腎四經(jīng)。功效溫中、暖腎、降逆。功能主治 治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬癥。肉桂，性味歸經(jīng)性大熱，味辛、甘；歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功效發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈， 助陽化氣，散寒止痛。功能主治補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿、宮 冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。桂枝，性味歸經(jīng)辛、甘，溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化 氣，散寒止痛。功能主治發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷 痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。生姜，性味歸經(jīng)味辛、性溫；歸肺、脾經(jīng)。長于發(fā)散風寒、化痰止咳，又能溫中止 嘔、解毒。用于脾胃虛寒，食欲減退，惡心嘔吐，或痰飲嘔吐，胃氣不和的嘔吐；風寒或寒痰咳 嗽；感冒風寒，惡風發(fā)熱，鼻塞頭痛。干姜，性味歸經(jīng)辛、熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能主治溫中散寒，回陽通脈，燥 濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉等。本發(fā)明將上述四味進行組合，使各組分的功效產(chǎn)生協(xié)同，共奏其補火散寒、溫經(jīng)通 脈，溫煦肢體、通利關節(jié)，祛風散瘀、強筋健骨之功效，從而實現(xiàn)其治療頸椎病的目的。大量的試驗和臨床總結(jié)，本發(fā)明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的范圍內(nèi)， 對治療頸椎病都具有很好的效果丁香1-20份，肉桂1-20份，桂枝1_20份，干姜或生姜1_20份。優(yōu)選丁香1_10 份，肉桂1-10份，桂枝1-10份，干姜或生姜1-10份。本發(fā)明的中藥組合物，可以按藥劑學的常規(guī)工藝和輔料制備成外敷制劑。如煎膏 劑、流浸膏劑、浸膏劑或軟膏劑。為了增強皮膚對藥物的的吸收，在膏劑中，可加入膏劑總量 0.5%-1.5%的促皮滲透劑(如氮酮)及適量的防腐劑、香料。煎膏劑、流浸膏劑、浸膏劑的使用方法使用時清潔皮膚，滴數(shù)滴本品于局部皮膚 上，并按摩令其吸收，每日2-4次。本發(fā)明藥物也可以按生產(chǎn)酊劑、酒劑的常規(guī)工藝制備成酊劑或酒劑。酒劑、酊劑的使用方法取一小塊藥棉先置于局部皮膚，再滴數(shù)滴本品，最后用醫(yī) 用無紡布敷料固定即可。本發(fā)明藥物還可以按生產(chǎn)貼膏劑的常規(guī)工藝制備成貼膏劑。本發(fā)明藥物也可以制成散劑、顆粒劑。散劑、顆粒劑的使用方法將本品用適量食醋或飲用白酒調(diào)制后，將其裝無紡布布 袋中外敷于局部皮膚，保留1-3小時，每曰1次。
4
本發(fā)明的中藥組合物還可以制備成蜜丸劑或水丸劑。蜜丸，水丸的使用方法直接將本品置于局部并固定即可。還可以本發(fā)明藥物組合物為活性成分，采用生產(chǎn)化妝品的常規(guī)工藝制備成液體精
華素或膏霜。精華素、膏霜的使用方法使用時清潔皮膚，取適量本品涂于局部皮膚上，并按摩 令其吸收，每日2-4次。本發(fā)明的中藥組合物治療頸椎病的效果，可以通過以下臨床試驗得以說明1、受試對象選自2005 2007年30例，男女分別為16、14例，發(fā)病年齡在24 68之間，病程 短者1個月，長者15年。其中頸型、神經(jīng)根型、椎動脈型、混合型頸椎病分別為4、17、3、6例。 所有患者都屬確診病例。2、治療方法取本品散劑25克并用25毫升食醋調(diào)和，裝于無紡布或羅布麻布袋中攤均勻放置5 分鐘，清潔局部后將其放置在頸椎處并固定，用醫(yī)用紅外線燈加熱并保留1 3小時，每天 一次，30天1療程，共觀察1 6療程。治療期間停用其它治療方法，注意局部保暖。3、療效標準臨床治愈自覺癥狀與體征完全消失且能勝任原來工作者；顯效自覺癥狀完全 消失，大部分體征轉(zhuǎn)陰，某1 2個體征明顯好轉(zhuǎn)并能堅持工作者；有效自覺癥狀減輕，部 分體征消失或明顯好轉(zhuǎn)者；無效癥狀體征均無改善者。4、治療結(jié)果頸型頸椎病4例全部臨床痊愈。神經(jīng)根型臨床治愈7例，顯效7例，有效3例。椎 動脈型臨床治愈1例，顯效2例。混合型臨床治愈3例，顯效3例。總有效率100%。臨床實驗同時發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明對風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、肩周炎、脊柱等其它 骨關節(jié)炎也有一定的治療、緩解作用。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜為原料藥，共奏其補火散寒、溫經(jīng)通脈， 溫煦肢體、通利關節(jié)，祛風散瘀、強筋健胃之功效，從而實現(xiàn)其治療頸椎病的目的。治療效果穩(wěn)定。2、本品通過皮膚透皮吸收制劑，作用于局部關節(jié)、肌肉、肌腱，促進局部血液循環(huán)、 活血化瘀、疏通經(jīng)絡、強肝腎、壯筋骨，進一步加強了對頸椎病的治療效果。3、采用藥食同源的物品，無毒無副作用，而且對人體具有一定的保健功能。
具體實施例方式實施例1 本發(fā)明煎膏劑的制備配方以重量份計丁香10份 肉桂1份 桂枝1份 干姜3份工藝優(yōu)選藥材，篩選清洗，用適量去離子水提取兩遍，棄去藥渣，留存藥液并濃縮 提取物至25% -30% (指體積百分比)，再加入提取物質(zhì)量0. 5% -1. 5%的氮酮作為促皮滲 透劑及適量防腐劑、香料，除菌、分裝即可。
實施例2 本發(fā)明流浸膏劑或浸膏劑的制備配方以重量份計丁香10份 肉桂10份 桂枝10份 生姜1份工藝優(yōu)選藥材，篩選清洗，根據(jù)藥劑學上生產(chǎn)流浸膏劑或浸膏劑的常規(guī)工藝制備 成流浸膏劑或浸膏劑，再加入浸膏劑或浸膏劑質(zhì)量0. 5% -1. 5%的氮酮作為促皮滲透劑及 適量防腐劑、香料，除菌、分裝即可。實施例3 本發(fā)明酒劑的制備配方以重量份計丁香10份 肉桂10份 桂枝10份 生姜5份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，用白酒提取得有效成分，再按中藥學上制備酒 劑的常用輔料及工藝制備并分裝即可。實施例4 本發(fā)明酊劑的制備配方以重量份計丁香10份 肉桂5份 桂枝10份 生姜10份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，再按藥劑學上制備酊劑的常用輔料及工藝制備 成酊劑并分裝即可。實施例5 本發(fā)明散劑的制備配方以重量份計丁香10份 肉桂10份 桂枝10份 干姜10份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，干燥后直接粉碎成80-120目的粉末，除菌后包 裝即得。實施例6 本發(fā)明顆粒劑的制備配方以重量份計丁香5份 肉桂10份 桂枝10份 生姜5份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，再按藥劑學上制備顆粒劑的常用輔料及工藝制 備成顆粒并分裝即可。實施例7 本發(fā)明蜜丸的制備配方以重量份計丁香1份 肉桂1份 桂枝3份 干姜5份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，再按藥劑學上生產(chǎn)蜜丸的輔料及常規(guī)工藝制備 成蜜丸劑。實施例8 本發(fā)明水丸劑的制備配方以重量份計丁香5份 肉桂5份 桂枝10份 生姜1份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，再按藥劑學上生產(chǎn)水丸劑的常規(guī)輔料及工藝制 備成水丸劑。實施例9 本發(fā)明精華素的制備配方以重量份計丁香2份 肉桂10份 桂枝份2份 生姜1份
工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，用乙醇或去離子水提取組合物的有效成分，并 采用生產(chǎn)化妝品的常規(guī)工藝制備成液體精華素。實施例10 本發(fā)明膏霜的制備配方以重量份計丁香1份 肉桂1份 桂枝10份 生姜2份工藝按配方優(yōu)選藥材，篩選清洗，用乙醇或去離子水提取組合物的有效成分，并 采用生產(chǎn)化妝品的常規(guī)工藝制備成膏霜。
權(quán)利要求
一種用于治療頸椎病的中藥組合物，是以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜為原料藥，按藥劑學的常規(guī)工藝和輔料制備成的外敷制劑。
2.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述各原料按下述 重量份進行配比丁香1-20份，肉桂1-20份，桂枝1-20份，干姜或生姜1-20份。
3.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述各原料的重量 份如下丁香1-10份，肉桂1-20份，桂枝1-10份，干姜或生姜1-10份。
4.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述外敷制劑為流浸膏劑。
5.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述外敷制劑軟膏劑。
6.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述外敷制劑為浸膏劑。
7.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述外敷制劑為酊劑。
8.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于所述外敷制劑為貼劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療頸椎病等骨關節(jié)疾病的中藥組合物，其以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜為原料藥進行組合，使各組分的功效產(chǎn)生協(xié)同，共奏其補火散寒、溫經(jīng)通脈，溫煦肢體、通利關節(jié)，祛風散瘀、強筋健骨之功效，從而實現(xiàn)其治療頸椎病的目的。本發(fā)明的藥物可按藥劑學的常規(guī)工藝和輔料制備成的外敷制劑，通過皮膚透皮吸收制劑，作用于局部關節(jié)、肌肉、肌腱，促進局部血液循環(huán)、活血化瘀、疏通經(jīng)絡、強肝腎、壯筋骨，進一步加強了對頸椎病的治療效果。臨床試驗證明，本發(fā)明對頸椎病具有良好的治療效果，同時對風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、肩周炎、脊柱等其它骨關節(jié)炎等有一定的治療緩解作用。
文檔編號A61P19/08GK101905011SQ20101018976
公開日2010年12月8日 申請日期2010年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月29日
發(fā)明者賈孝榮 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司