專利名稱：一種治療梅核氣的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療梅核氣的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療梅核氣的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
梅核氣是指咽喉中有異常感覺，如梅核塞于咽喉，咯之不出，咽之不下，時(shí)發(fā)時(shí)止， 但不影響進(jìn)食為特征的病癥。相當(dāng)于西醫(yī)的咽部神經(jīng)官能癥，或稱咽癔癥、癔球。該病多發(fā) 于壯年人，以女性居多。癥狀的輕重與情志的變化有關(guān)。梅核氣主要因情志不暢，肝氣郁結(jié)， 循經(jīng)上逆，結(jié)于咽喉或乘脾犯胃，運(yùn)化失司，津液不得輸布，凝結(jié)成痰，痰氣結(jié)于咽喉引起。 此病既無全身病變，更無前驅(qū)癥狀。惟覺喉頭有異物感，無疼痛，往往在工作緊張時(shí)或睡著 后或?qū)Ｐ淖鍪聲r(shí)可以完全消失，閑暇無事或情志不暢時(shí)異物感明顯，當(dāng)吞咽口涎或空咽時(shí) 更覺明顯吐之不出，咽之不下，而進(jìn)食時(shí)，則毫無梗阻感覺。長(zhǎng)時(shí)間的異物嚴(yán)重影響心情、生 活、工作，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療梅核氣的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛 實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出疏肝解郁、行氣散結(jié)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組 方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療梅 核氣的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療梅核氣的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療梅核氣的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
枳實(shí)1 120份、川楝子1 150份、沉香1 100份、萊菔子1 120份、降香1 120 份、陳皮1 120份、青皮1 100份、穿山甲1 50份、延胡索1 120份、三棱1 50 份、莪術(shù)1 50份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、半夏1 50份、桔梗1 50份、全 瓜蔞1 150份、瓜蔞子1 100份、烏藥1 120份、零陵香1 100份、安息香1 100 份、石菖蒲1 120份、丹參1 100份、紅花1 50份、桃仁1 50份、王不留行1 100 份、月季花1 100份、玫瑰花1 100份、川芎1 100份、郁金1 100份、姜黃1 100 份、九香蟲1 50份。
優(yōu)選為
枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30份、陳皮50份、青皮20份、 穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、炙沒藥15份、半夏15份、 桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、安息香20份、石菖蒲30 份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20份、玫瑰花20份、川彎20 份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
佛手1 150份、大腹皮1 100份、香附子1 120份、檀香1 50份、木香1 100 份、荔枝核1 120份、天仙藤1 100份、青木香1 100份、薤白1 100份、刀豆1 50份、甘松1 50份、香櫞1 100份、婆羅子1 100份、神曲1 100份、麥芽1 100 份、天花粉1 100份、桂枝1 100份、當(dāng)歸1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100 份、熟地黃1 120份。優(yōu)選為
佛手50份、大腹皮30份、香附子50份、檀香15份、木香20份、荔枝核30份、天仙藤20 份、青木香20份、薤白20份、刀豆15份、甘松15份、香櫞20份、婆羅子20份、神曲20份、 麥芽20份、天花粉30份、桂枝20份、當(dāng)歸30份、白芍30份、赤芍20份、熟地黃20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)梅核氣患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥 狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30份、陳皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、 炙沒藥15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川彎20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30 份、陳皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、 炙沒藥15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川彎20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30 份、陳皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、 炙沒藥15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川彎20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30 份、陳皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、 炙沒藥15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川彎20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30 份、陳皮50份、青皮20份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、 炙沒藥15份、半夏15份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、 安息香20份、石菖蒲30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20 份、玫瑰花20份、川彎20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療梅核氣患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn) 一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療116例患者，其中男45例，女 71例；年齡最大者68歲，年齡最小者只有8歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。
三、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、李某，女，42歲?；颊咧髟V喉內(nèi)不適梗塞6個(gè)月，如梅核堵塞，有吐之不出，咽之不下之感，納差。多 處求醫(yī)，治療效果不佳?；颊叱＞褚钟簦鄳]多疑，并覺胸悶脅脹，善太息。舌質(zhì)淡紅，苔 白，脈細(xì)弦。中醫(yī)診斷梅核氣，辯證為情致郁結(jié)，日久傷津。服用本發(fā)明中藥組合物5日，喉內(nèi)梗塞感減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，喉 內(nèi)梗塞感消失，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，情志轉(zhuǎn)好，諸癥已平，患者痊愈。2、孫某，男，38 歲。患者主訴咽喉不適2個(gè)月，有異物感，咳痰不爽，吞之不下，氣短乏力，納呆，脘腹 脹滿。舌胖苔白膩，脈弦滑。曾多次服用潤(rùn)喉片及抗生素，療效欠佳。中醫(yī)診為梅核氣。服用本發(fā)明中藥組合物5日，咽中異物感顯著減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物15日， 咽中異物感消失，脘腹不覺脹滿，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，患者肢體倦怠感消 失，諸癥已平，痊愈。3、范某某，女，27歲?；颊邤?shù)月來每天早晨起床，總感覺咽部有異物堵塞，咳不出、咽不下。到醫(yī)院，確診 為梅核氣。患者多方求醫(yī)治療，效果不佳?；颊咂饺站褚钟?，善太息，噯氣，食少納呆。舌 質(zhì)淡紅，苔薄白，脈弦。服用本發(fā)明中藥組合物5日，咽喉堵塞感癥狀明顯減輕，感覺輕松甚多。繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，喉中異物感消失，心情舒暢，納増，痊愈。電話隨訪，未見復(fù)發(fā)。4、安某某，男，52歲?；颊咦愿醒什坎贿m1年，如有物梗阻，吐之不出，咽之不下，伴有胸脅竄痛， 心情抑郁，腹脹納差，舌紅、少苔，脈細(xì)數(shù)。檢查咽部無充血，中醫(yī)診為梅核氣。服用本發(fā)明中藥組合物3日，咽部不適癥狀明顯減輕，胸脅竄痛消失。繼服本發(fā)明 中藥組合物15日，咽中異物感消失，腹脹消失。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，心情舒暢， 納増，痊愈。
5、張某，女，43 歲。
患者主訴3年前因受精神刺激，引起咽中不適，如有異物梗阻，醫(yī)院曾給予抗 生素及中藥治療，效果不顯。來診時(shí)，患者訴咽中不適，如有物體阻塞，咯之不出，咽 之不下，胸悶，苔白膩，脈弦滑。中醫(yī)診斷梅核氣，辨證為氣滯痰郁。服用本發(fā)明中藥組合物5日，咽中不適感減輕，胸悶無明顯減輕。繼服本發(fā)明中藥 組合物15日，咽中不適感消失，胸悶減輕，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)半月，心情舒 暢，睡眠變好，諸癥已平，患者痊愈。隨訪1年未復(fù)發(fā)。6、田某，女，53 歲?；颊咭虬肽昵皢史?，婆媳關(guān)系欠和睦，以致情懷失暢，氣滯痰凝。數(shù)月來自覺咽部 異物感加重，咯之不出，咽之不下，頗以為苦。來診癥見面紅，煩躁，大便干結(jié)，舌紅，苔黃膩 且厚，脈滑數(shù)。中醫(yī)診斷梅核氣。服用本發(fā)明中藥組合物3日，咽部即感寬暢。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，咽中不 適感消失，大便正常，睡眠轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，心情舒暢，納増，諸癥已平， 患者痊愈。7、夏某某，男，8歲。患者半年前因?qū)W習(xí)成績(jī)不佳，受到老師和家長(zhǎng)的批評(píng)指責(zé)后，總好咳咯。家長(zhǎng)以為 受涼咳嗽，曾服用消炎止咳藥亦無明顯的好轉(zhuǎn)?，F(xiàn)咳聲規(guī)律，已成習(xí)慣。喉嚨中總覺有異物 感，吞咽不下，吐之不出，咳之則舒，食欲不振，二便如常?；颊唧w形瘦弱，少言寡語，郁悶不 樂。舌淡紅，苔薄白，脈滑無力。中醫(yī)診斷梅核氣，證屬肝郁氣結(jié)，脾濕凝結(jié)。服用本發(fā)明中藥組合物2日，咳聲明顯減少。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，咽中 異物感消失，無咳咯，心情開朗許多，食欲增加。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，患者情緒良 好，食欲大增，痊愈。8、李某，女，47 歲?；颊呶迥昵罢J(rèn)為自己患了不治之癥，情緒抑郁，久則出現(xiàn)胸悶，不愿與人交往，獨(dú) 行獨(dú)處，逐漸變得性格孤僻。后來患者逐漸出現(xiàn)咽中如有異物梗阻，吞之不下，吐之不出，持 續(xù)3年余，痛苦不堪，遂來求治。來診癥見舌淡紅，苔黃膩，脈沉滑。中醫(yī)診斷梅核氣，證 屬肝郁痰凝型。服用本發(fā)明中藥組合物3日，自覺喉間堵塞減輕，但食納無味，晨起痰多色白，失 眠，夜尿頻多，大便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，喉間梗塞感消失，飲食、二便、睡眠 均正常。再服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，囑患者停服藥物，開闊心胸，飲食調(diào)理為宜，后患者 電話告知，心情舒暢，十分高興而愈。9、葛某某，女，23歲?；颊甙肽昵耙蚬ぷ鞑豁?，心情壓抑，逐漸出現(xiàn)咽喉不適，憋氣、異物堵塞感，嚴(yán)重時(shí) 影響正常工作，自覺心情不舒時(shí)加重，心情開朗或注意力分開時(shí)則減輕，吃飯、睡后癥狀消 失。如果過份注意咽喉，則梗阻感越來越厲害，甚至于胸悶、出氣不暢。中醫(yī)診斷梅核氣， 辯證為情致郁結(jié)。服用本發(fā)明中藥組合物5日，咽喉自覺非常舒服，上不來氣、堵塞感基本消失，胸 悶、心急煩躁也大大減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，患者心情舒暢，諸癥已平，痊愈。五、治療結(jié)果
所收治的116例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈65例，顯效34例，有效17例，無效O例，總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療梅核氣患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療梅核氣的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成枳實(shí)1～120份、川楝子1～150份、沉香1～100份、萊菔子1～120份、降香1～120份、陳皮1～120份、青皮1～100份、穿山甲1～50份、延胡索1～120份、三棱1～50份、莪術(shù)1～50份、炙乳香1～50份、炙沒藥1～50份、半夏1～50份、桔梗1～50份、全瓜蔞1～150份、瓜蔞子1～100份、烏藥1～120份、零陵香1～100份、安息香1～100份、石菖蒲1～120份、丹參1～100份、紅花1～50份、桃仁1～50份、王不留行1～100份、月季花1～100份、玫瑰花1～100份、川芎1～100份、郁金1～100份、姜黃1～100份、九香蟲1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是枳實(shí)50份、川楝子50份、沉香20份、萊菔子30份、降香30份、陳皮50份、青皮20 份、穿山甲20份、延胡索30份、三棱15份、莪術(shù)15份、炙乳香15份、炙沒藥15份、半夏15 份、桔梗15份、全瓜蔞50份、瓜蔞子30份、烏藥30份、零陵香20份、安息香20份、石菖蒲 30份、丹參20份、紅花15份、桃仁15份、王不留行30份、月季花20份、玫瑰花20份、川彎 20份、郁金20份、姜黃20份、九香蟲15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有佛手1 150份、大腹皮1 100份、香附子1 120份、檀香1 50份、木香1 100 份、荔枝核1 120份、天仙藤1 100份、青木香1 100份、薤白1 100份、刀豆1 50份、甘松1 50份、香櫞1 100份、婆羅子1 100份、神曲1 100份、麥芽1 100 份、天花粉1 100份、桂枝1 100份、當(dāng)歸1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100 份、熟地黃1 120份。
4 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是佛手50份、大腹皮30份、香附子50份、檀香15份、木香20份、荔枝核30份、天仙藤20 份、青木香20份、薤白20份、刀豆15份、甘松15份、香櫞20份、婆羅子20份、神曲20份、 麥芽20份、天花粉30份、桂枝20份、當(dāng)歸30份、白芍30份、赤芍20份、熟地黃20份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療梅核氣藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療梅核氣的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成枳實(shí)、川楝子、沉香、萊菔子、降香、陳皮、青皮、穿山甲、延胡索、三棱、莪術(shù)、炙乳香、炙沒藥、半夏、桔梗、全瓜蔞、瓜蔞子、烏藥、零陵香、安息香、石菖蒲、丹參、王不留行、川芎、郁金、姜黃、九香蟲、佛手、大腹皮、香附子等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善咽喉異常感，咯之不出，咽之不下，時(shí)發(fā)時(shí)止，喉頭有異物感，并心情煩躁，心煩易怒，愛生悶氣等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/04GK101816772SQ201010189860
公開日2010年9月1日 申請(qǐng)日期2010年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月2日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司