專利名稱：中成藥六神曲的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥六神曲的制備方法。
背景技術(shù)：
六神曲是用于健脾和胃，消食調(diào)中，脾胃虛弱，飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，小 兒食積，作為常用藥，應用十分普遍。05版藥典沒有收載，88年全國炮炙規(guī)范有處方及成品 性狀要求，六神曲由辣蓼、青蒿、蒼耳草、赤小豆、苦杏仁、麥麩、面粉七味中藥配制而成，苦 杏仁、赤小豆、面粉、麥麩為原粉入藥，并且麥麩與面粉的重量份數(shù)比為1 1，其余幾味藥 用水煮提，濃縮后，以浸膏入藥。按88年全國炮炙規(guī)范規(guī)定發(fā)酵時間為4-6天，發(fā)酵周期較 長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種發(fā)酵周期短、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、療效好的中 成藥六神曲的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案一種中成藥六神曲的制備方法，其特征在于其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥辣蓼5青蒿5蒼耳草5赤小豆1苦杏仁1麥麩50面粉25;(2)將苦杏仁、赤小豆粉碎后過60目篩，然后與面粉、麥麩混合均勻；(3)將辣蓼、青蒿和蒼耳草三味藥加10倍量的水煎煮1小時，過濾后濃縮至相對密 1.1的浸膏，濃縮溫度為80°C;(4)將所述浸膏與第(2)步所得的粉料趁熱混合并攪拌均勻，在溫度為32_42°C， 相對濕度為55-70%的條件下發(fā)酵2-3天，至表遍生黃白色或灰白色霉衣，取出；(5)將上述經(jīng)發(fā)酵后的產(chǎn)物加水制成軟料后壓制成塊狀，在溫度為50-70°C的條 件下干燥后即為成品。所述成品的性狀為果皮表皮細胞為類長方形或長多角形，細胞長為64-220um， 細胞的直徑為16-42um，細胞壁念珠狀增厚；淀粉粒扁圓形、橢圓形或三角形，淀粉粒的直 徑為 30-40um。本發(fā)明的有益效果如下(1)由于本發(fā)明將麥麩與面粉的重量份數(shù)比改為2 1，從而大大縮短了發(fā)酵周期，發(fā)酵時間為2-3天。(2)由于制定了顯微鑒別的內(nèi)控標準，確保了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。(3)采用低溫(50-70°C )干燥，使藥材有效成分不受破壞，確保了產(chǎn)品療效。(4)可機械化批量生產(chǎn)、效率高。
具體實施例方式六神曲的制備方法一種中成藥六神曲的制備方法，其特征在于其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥辣蓼5青蒿5蒼耳草5赤小豆1苦杏仁1麥麩50面粉25；(2)將苦杏仁、赤小豆粉碎后過60目篩，然后與面粉、麥麩混合均勻；(3)將辣蓼、青蒿和蒼耳草三味藥加10倍量的水煎煮1小時，過濾后濃縮至相對密 度1. lg/cm3的浸膏，濃縮溫度為80°C ；(4)將所述浸膏與第(2)步所得的粉料趁熱混合并攪拌均勻，在溫度為32_42°C， 相對濕度為55-70%的條件下發(fā)酵2-3天，至表遍生黃白色或灰白色霉衣，取出；(5)將上述經(jīng)發(fā)酵后的產(chǎn)物加水制成軟料后壓制成塊狀，在溫度為50-70°C的條 件下干燥后即為成品。所述成品的性狀為果皮表皮細胞為類長方形或長多角形，細胞長為64-220um， 細胞的直徑為16-42um，細胞壁念珠狀增厚；淀粉粒扁圓形、橢圓形或三角形，淀粉粒的直 徑為 30-40um。申請人:通過對加水量、出粉率、發(fā)酵溫度、發(fā)酵濕度、發(fā)酵天數(shù)進行了實驗，實驗的 結(jié)果如下1、加水量實驗以出膏率為考察指標。實驗一取辣蓼500g、青蒿500g、蒼耳草500g，加8倍量的水煎煮1小時，濾過，濾 液低溫濃縮至450ml，轉(zhuǎn)移并定容500ml容量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，備用。實驗二 取辣蓼500g、青蒿500g、蒼耳草500g，加10倍量的水煎煮1小時，濾過， 濾液低溫濃縮至450ml，轉(zhuǎn)移并定容500ml容量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，備用。實驗三取辣蓼500g、青蒿500g、蒼耳草500g，加12倍量的水煎煮1小時，濾過， 濾液低溫濃縮至450ml，轉(zhuǎn)移并定容500ml容量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，備用。精密吸取三個實驗提取后的備用液各100ml，分別置已恒重蒸發(fā)皿中，水溶蒸干， 放入烘箱中，105°C烘至恒重，測其含固量及出膏率，結(jié)果見附表1。實驗結(jié)果表明實驗二與實驗三出膏率相差不多，實驗一的出膏率一低于后兩個實驗，本著節(jié)約能源的原則，選定加水量為10倍。2、出粉率實驗取苦杏仁2. 5kg、赤小豆2. 5kg，各取三份，用小型粉碎機，粉碎成粗粉，過60目篩， 其出粉率如表附2所示。實驗結(jié)果表明苦杏仁、赤小豆出粉率均大于90%，可以滿足生產(chǎn)要求。3、發(fā)酵溫度的實驗在相對濕度不變的情況下，對發(fā)酵溫度進行實驗如下(1)在保持溫度22_31°C和相對濕度65%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生 成霉衣較少。(2)在保持溫度32_42°C和相對濕度65%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生
產(chǎn)霉衣最多。(3)在保持溫度43-50°C和相對濕度65%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生 成霉衣較少。實驗結(jié)果表明發(fā)酵溫度32-42 °C最適合發(fā)酵。4、發(fā)酵濕度的實驗在保持溫度不變(37°C )的情況下，對相對濕度進行考察如下(1)在保持溫度37°C和相對濕度45-50%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生 成霉衣較少。(2)在保持溫度37°C和相對濕度55-70%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生 成霉衣最多。(3)在保持溫度37°C和相對濕度75-80%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生 成霉衣較少。實驗結(jié)果表明發(fā)酵濕度55-70%最適合發(fā)酵。5、發(fā)酵天數(shù)的實驗在保持溫度不變(37°C )、相對溫度在55%、70%的情況下，分別對發(fā)酵時間進行 實驗如下(1)在保持溫度37°C和相對濕度55%，時間為1天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣較少。(2)在保持溫度37°C和相對濕度55%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣最多。(3)在保持溫度37°C和相對濕度55%，時間為3天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣最多。(4)在保持溫度37°C和相對濕度55%，時間為4天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣沒有太多變化，說明霉衣幾乎不再生長。(5)在保持溫度37°C和相對濕度70%，時間為1天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣較少。(6)在保持溫度37°C和相對濕度70%，時間為2天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣最多。(7)在保持溫度37°C和相對濕度70%，時間為3天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉
5衣最多。(8)在保持溫度37°C和相對濕度70%，時間為4天的條件下自然發(fā)酵，表面生成霉 衣沒有太多變化，說明霉衣幾乎不再生長。實驗結(jié)果表明濕度在55-70%，發(fā)酵2-3天最適合。附表1(出膏率) 附表2 (苦杏仁、赤小豆出粉率考察)
權(quán)利要求
一種中成藥六神曲的制備方法，其特征在于其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥辣蓼5青蒿5蒼耳草5赤小豆1苦杏仁1麥麩50面粉25；(2)將苦杏仁、赤小豆粉碎后過60目篩，然后與面粉、麥麩混合均勻；(3)將辣蓼、青蒿和蒼耳草三味藥加10倍量的水煎煮1小時，過濾后濃縮至相對密度1.1g/cm3的浸膏，濃縮溫度為80℃；(4)將所述浸膏與第(2)步所得的粉料趁熱混合并攪拌均勻，在溫度為32-42℃，相對濕度為55-70％的條件下發(fā)酵2-3天，至表遍生黃白色或灰白色霉衣，取出；(5)將上述經(jīng)發(fā)酵后的產(chǎn)物加水制成軟料后壓制成塊狀，在溫度為50-70℃的條件下干燥后即為成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥六神曲的制備方法，其特征在于所述成品的性狀為 果皮表皮細胞為類長方形或長多角形，細胞長為64-220um，細胞的直徑為16-42um，細胞壁 念珠狀增厚；淀粉粒扁圓形、橢圓形或三角形，淀粉粒的直徑為30-40um。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中成藥六神曲的制備方法，其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取各原料藥；(2)將苦杏仁、赤小豆粉碎后過60目篩，然后與面粉、麥麩混合均勻；(3)將辣蓼、青蒿和蒼耳草三味藥加10倍量的水煎煮1小時，過濾后濃縮至相對密度1.1g/cm3的浸膏，濃縮溫度為80℃；(4)將所述浸膏與第(2)步所得的粉料趁熱混合并攪拌均勻，在溫度為32-42℃，相對濕度為55-70％的條件下發(fā)酵2-3天，至表遍生黃白色或灰白色霉衣，取出；(5)將上述經(jīng)發(fā)酵后的產(chǎn)物加水制成軟料后壓制成塊狀，在溫度為50-70℃的條件下干燥后即為成品。本發(fā)明的有益效果為發(fā)酵周期短、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、療效好。
文檔編號A61K36/899GK101850074SQ20101019593
公開日2010年10月6日 申請日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月10日
發(fā)明者李曉恩 申請人:藥都制藥集團股份有限公司