專利名稱：尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的醫(yī)療器械，尤其涉及一種尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，是用直流電向前列腺組織內(nèi)直接進(jìn)行離子與藥物電導(dǎo)入的醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺具有獨(dú)特的解剖位置與生理結(jié)構(gòu)，最主要的特點(diǎn)就是外面包裹有一層脂質(zhì)膜。在藥物治療過(guò)程中，這層包膜會(huì)選擇性地阻止來(lái)自血液中的抗菌藥，致使前列腺中藥物濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于血液中濃度，使藥物對(duì)病灶產(chǎn)生的療效猶如“隔靴搔癢”無(wú)法達(dá)到治愈的目的。相反，病原微生物反而容易逆行進(jìn)入腺體并隱藏其中，因此前列腺包膜阻隔也是慢性前列腺炎遷延不愈的重要原因之一。前列腺的特殊位置和結(jié)構(gòu)決定了單純的藥物治療，效果不佳，它的外層有脂質(zhì)包膜，是藥物的屏障，一般的藥物很難達(dá)到局部，起不到藥物作用和療效，且經(jīng)過(guò)層層屏障才能到達(dá)病灶部位，然而藥效已所剩無(wú)幾，因此效果極為緩慢且低效，且臨床應(yīng)用這些方法只能起到改善的療效。另外，研究資料顯示，鋅能加強(qiáng)機(jī)體的免疫力，對(duì)預(yù)防疾病有重要作用。20世紀(jì)60 年代Mamey[3]首先發(fā)現(xiàn)前列腺液中有一種低分子的抗菌活性物質(zhì)，將之稱為強(qiáng)力抗菌因子，后來(lái)證實(shí)這種強(qiáng)力抗菌因子是一種含鋅化合物，其主要成分是鋅，并影響炎細(xì)胞的吞噬功能，其抗菌作用與青霉素相似，具有直接殺菌和活化提高組織抗菌能力的作用，是局部免疫防御機(jī)制的重要因子。鋅在慢性前列腺炎的發(fā)生發(fā)展中起重要作用。參與前列腺的抗菌防御機(jī)制，鋅含量降低可影響機(jī)體的免疫反應(yīng)性，還直接影響前列腺抑制殺細(xì)菌的能力。前列腺內(nèi)鋅離子不足使得前列腺的強(qiáng)力抗菌因子生成缺乏，導(dǎo)致前列腺免疫功能低下，容易被感染。大量的文獻(xiàn)證實(shí)慢性前列腺炎患者的前列腺液鋅含量明顯降低，Anderson[4]報(bào)道慢性前列腺炎患者鋅(120士8) yg/ml，與正常人鋅(352士49) μ g/ml比較有顯著差異。Black[5]研究發(fā)現(xiàn)慢性前列腺炎患者雖然前列腺鋅含量低，但其血漿鋅含量正常，說(shuō)明前列腺液鋅含量降低并非由于體內(nèi)缺鋅造成的，而是由于前列腺組織細(xì)胞攝取和排泌鋅的功能受損造成的。并且發(fā)現(xiàn)在慢性前列腺炎時(shí)，鋅含量明顯降低并難以提高。目前所有的研究證明，慢性前列腺炎的患者，前列腺內(nèi)鋅離子含量嚴(yán)重不足，慢性前列腺炎患者前列腺內(nèi)鋅離子數(shù)量不到正常人前列腺內(nèi)鋅離子數(shù)量的1/2-1/5。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)大量的試驗(yàn)和刻苦的專研，提供了一種操作簡(jiǎn)單、安全可靠的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，解決了現(xiàn)有技術(shù)中治療前列腺炎療效差、周期長(zhǎng)、治愈率低的問(wèn)題，而且本發(fā)明不會(huì)對(duì)人體任何組織造成電化學(xué)損傷不良作用，對(duì)人體任何生命器官都沒(méi)有影響干擾。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下它包括探頭管體，探頭管體內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊I注液通道、球囊II注液通道、排液通道、陽(yáng)極注液通道及陰極注液通道；探頭管體的前端為導(dǎo)向頭，球囊I設(shè)于導(dǎo)向頭之后， 球囊I與導(dǎo)向頭之間設(shè)有陰極排液孔；球囊II設(shè)于球囊I之后，球囊II與球囊I之間設(shè)有陽(yáng)極排液孔；內(nèi)置陰極電極緊密纏繞在導(dǎo)向頭與球囊I之間的探頭管體的內(nèi)管體外壁上， 其引出端通過(guò)陰極注液通道與陰極插頭相連；內(nèi)置陽(yáng)極電極緊密纏繞在球囊I與球囊II之間的探頭管體的內(nèi)管體外壁上，其引出端通過(guò)陽(yáng)極注液通道與陽(yáng)極插頭相連。所述的探頭管體包括內(nèi)管體和外管體；所述的球囊I注液通道、球囊II注液通道、 排液通道、陽(yáng)極注液通道均設(shè)置在內(nèi)管體與外管體之間的空腔中；所述的陰極注液通道設(shè)置在內(nèi)管體的內(nèi)腔中。所述的陽(yáng)極電極和陰極電極之間設(shè)有正負(fù)電極液電隔斷板。所述的陽(yáng)極電極和陰極電極的材質(zhì)均為鋅。所述的陽(yáng)極電極與陰極電極兩者的間距為25_75mm。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其優(yōu)點(diǎn)效果如下1、由于陽(yáng)極電極和陰極電極置于探頭管體的管腔內(nèi)，通過(guò)臨床大量的體內(nèi)外試驗(yàn)證明，治療電極與前列腺尿道黏膜及人體任何組織器官?zèng)]有直接接觸，不會(huì)對(duì)任何組織造成電化學(xué)損傷不良作用，能確保治療安全可靠，對(duì)任何器官無(wú)損傷。2、離子導(dǎo)入治療時(shí)，最大輸出電壓< 30V，最大輸出電流< 30mA，治療過(guò)程對(duì)生命絕對(duì)安全，患者無(wú)痛苦感覺(jué)，治療對(duì)任何組織無(wú)損傷。3、由于本發(fā)明的電極均為鋅電極，所以直流電將鋅離子直接向前列腺組織內(nèi)電導(dǎo)入，藥物可直接到達(dá)病灶部位，療效好、周期短、治愈率高；并且通過(guò)調(diào)整治療電流大小、治療時(shí)間長(zhǎng)短、給予的電量多少，即可控制離子導(dǎo)入量，操作簡(jiǎn)便，易于控制。4、治療電流只經(jīng)過(guò)前列腺組織，治療電流對(duì)人體任何生命器官都沒(méi)有影響干擾； 是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的首選。5、由于鋅電極設(shè)置于管腔內(nèi)，明顯降低了探頭的材料成本，適于推廣應(yīng)用。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的軸向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明的徑向剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，1、球囊I注液口，2、排液口，3、電極插頭，4、陽(yáng)極注液口，5、陰極注液口，6、 內(nèi)管體，7、外管體，8、球囊11，9、陽(yáng)極排液孔，10、球囊I，11、陰極排液孔，12、導(dǎo)向頭，13、陰極電極，14、陽(yáng)極電極，15、球囊I注液通道，16、排液通道，17、陽(yáng)極注液通道，18、陰極注液通道，19、陽(yáng)極插頭，20、陰極插頭，21、球囊II注液口，22、球囊II注液通道，23、正負(fù)電極液電隔斷板。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的內(nèi)容通過(guò)實(shí)施例結(jié)合附圖加以詳細(xì)描述，但是不受實(shí)施例所限。實(shí)施例
如圖1-3所示，探頭管體用醫(yī)用硅膠制成，電極由鋅制成；探頭管體包括內(nèi)管體6 和外管體7 ；探頭管體的前端為導(dǎo)向頭12，導(dǎo)向頭12之后為球囊I 10，導(dǎo)向頭12與球囊I 10之間設(shè)有陰極排液孔11，球囊I 10之后設(shè)有球囊II 8，球囊I 10與球囊II 8之間設(shè)有陽(yáng)極排液孔，探頭管體的尾端設(shè)有分別與各自的通道相通的球囊I注液口 1、球囊II注液口 21、排液口 2、陽(yáng)極注液口 4、陰極注液口 5及電極插頭3 ；球囊I注液通道15、球囊II注液通道22、排液通道16、陽(yáng)極注液通道17均設(shè)置在內(nèi)管體6與外管體7之間的空腔中；陰極注液通道18設(shè)置在內(nèi)管體6的內(nèi)腔中；內(nèi)置陰極電極13緊密纏繞在導(dǎo)向頭12與球囊I 10 之間的探頭管體的內(nèi)管體6外壁上，其引出端穿過(guò)陰極注液通道18與外置的陰極插頭20 相連；內(nèi)置陽(yáng)極電極14緊密纏繞在球囊I 10與球囊II 8之間的探頭管體的內(nèi)管體6外壁上，其引出端穿過(guò)陽(yáng)極注液通道17與外置的陽(yáng)極插頭19相連；陽(yáng)極電極14和陰極電極13 之間設(shè)有正負(fù)電極液電隔斷板23 ；所述的陽(yáng)極電極14與陰極電極13兩者的間距為25mm。本發(fā)明的工作原理如下；在直流電的作用下，陰、陽(yáng)電極被正負(fù)電極液電隔斷板隔斷；因此治療鋅電極與反應(yīng)電極間的離子電流通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)電解液、導(dǎo)管壁上密集的孔道、前列腺組織、膀胱內(nèi)液，與導(dǎo)管內(nèi)陰、陽(yáng)電極形成閉合電路。鋅離子在直流電作用下通過(guò)前列腺尿道黏膜的細(xì)胞間隙、細(xì)胞間組織液、前列腺腺管、前列腺液，直接在前列腺組織內(nèi)形成高濃度的鋅離子堆。本發(fā)明的臨床試驗(yàn)報(bào)告如下1、患者吳XX，男，46歲，患慢性前列腺炎7年，經(jīng)過(guò)藥物、尿道內(nèi)微波、前列腺注射等多種方法治療均無(wú)效，前列腺炎評(píng)分21分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體30% ;WBC28/H ；前列腺液鋅含量86 μ g/ml。B超顯示前列腺回聲不均，前列腺腫大3. 5X4. 2X4. 5 ；給予鋅離子導(dǎo)入治療，5mA電流、30C電量/次；3天治療一次，共5次。復(fù)查前列腺炎評(píng)分0分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體80% ；WBC5/H ；前列腺液鋅含量330 μ g/ml。B超顯示前列腺回聲均，前列腺2. 5X3. 2X4. 2cm。2、患者劉XX，男，38歲，患慢性前列腺炎3年，經(jīng)過(guò)藥物、直腸、尿道內(nèi)微波等多種方法治療均無(wú)效，前列腺炎評(píng)分四分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體40% ;WBC30/H ；前列腺液鋅含量1 μ g/ml。B超顯示前列腺回聲不均，前列腺腫大3. 3X4. 0X4. 2 ；給予鋅離子導(dǎo)入治療，5mA電流、30C電量/次；3天治療一次，共5次。復(fù)查前列腺炎評(píng)分0分，前列腺液常規(guī)卵磷脂小體滿視野；WBC3-5/H ；前列腺液鋅含量354 μ g/ml。B超顯示前列腺回聲均，前列腺2. 2X3. 3X4. Ocm0由上述試驗(yàn)報(bào)告可知，本發(fā)明療效好、周期短、治愈率高。
權(quán)利要求
1.尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，包括探頭管體；其特征在于探頭管體內(nèi)沿軸向設(shè)有球囊I注液通道(1 、球囊II注液通道0 、排液通道(16)、陽(yáng)極注液通道(17)及陰極注液通道(18)；探頭管體的前端為導(dǎo)向頭(12)，球囊1(10)設(shè)于導(dǎo)向頭(12)之后，球囊I (10)與導(dǎo)向頭(12)之間設(shè)有陰極排液孔(11)；球囊II (8)設(shè)于球囊I (10)之后，球囊 11(8)與球囊1(10)之間設(shè)有陽(yáng)極排液孔(9)；內(nèi)置陰極電極(13)緊密纏繞在導(dǎo)向頭(12) 與球囊I (10)之間的探頭管體的內(nèi)管體(6)外壁上，其引出端通過(guò)陰極注液通道(18)與陰極插頭00)相連；內(nèi)置陽(yáng)極電極(14)緊密纏繞在球囊1(10)與球囊11(8)之間的探頭管體的內(nèi)管體(6)外壁上，其引出端通過(guò)陽(yáng)極注液通道(17)與陽(yáng)極插頭(19)相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，其特征在于所述的探頭管體包括內(nèi)管體(6)和外管體(7)；所述的球囊I注液通道(15)、球囊II注液通道02)、 排液通道(16)、陽(yáng)極注液通道(17)均設(shè)置在內(nèi)管體(6)與外管體(7)之間的空腔中；所述的陰極注液通道(18)設(shè)置在內(nèi)管體(6)的內(nèi)腔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，其特征在于所述的陽(yáng)極電極(14)和陰極電極(13)之間設(shè)有正負(fù)電極液電隔斷板(23)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，其特征在于所述的陽(yáng)極電極(14)和陰極電極(13)的材質(zhì)均為鋅。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，其特征在于所述的陽(yáng)極電極(14)與陰極電極(13)兩者的間距為25-75mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，其特征在于所述的陽(yáng)極電極(14)和陰極電極(1 通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)電解液、導(dǎo)管壁上的孔道、前列腺組織及膀胱內(nèi)液形成閉合電路。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種尿道內(nèi)離子與藥物導(dǎo)入治療電極導(dǎo)管，是用直流電向前列腺組織內(nèi)直接進(jìn)行離子與藥物電導(dǎo)入的醫(yī)療器械。其結(jié)構(gòu)為，探頭管體的前端為導(dǎo)向頭，球囊I設(shè)于導(dǎo)向頭之后，球囊I與導(dǎo)向頭之間設(shè)有陰極排液孔；球囊II設(shè)于球囊I之后，球囊II與球囊I之間設(shè)有陽(yáng)極排液孔；內(nèi)置陰極電極緊密纏繞在導(dǎo)向頭與球囊I之間的探頭管體的內(nèi)管體外壁上，其引出端通過(guò)陰極注液通道與陰極插頭相連；內(nèi)置陽(yáng)極電極緊密纏繞在球囊I與球囊II之間的探頭管體的內(nèi)管體外壁上，其引出端通過(guò)陽(yáng)極注液通道與陽(yáng)極插頭相連。本發(fā)明療效好、周期短、治愈率高，而且不會(huì)對(duì)人體任何組織造成電化學(xué)損傷不良作用，對(duì)人體任何生命器官都沒(méi)有影響干擾。
文檔編號(hào)A61M37/00GK102294078SQ20101020805
公開(kāi)日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2010年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月24日
發(fā)明者姜其鈞 申請(qǐng)人:姜其鈞