專利名稱：一種醫(yī)用網(wǎng)兜的制備方法及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用網(wǎng)兜，具體的說(shuō)是涉及一種用于體內(nèi)包扎治療肝脾腎等實(shí)質(zhì)性臟器破裂的可吸收醫(yī)用網(wǎng)兜。
背景技術(shù)：
脾臟質(zhì)地脆弱，其所在的位置缺乏堅(jiān)固的保護(hù)層，容易受傷，脾破裂通常由于受到外界暴力因素作用，如交通事故中等情況下發(fā)生；肝臟是人體腹腔內(nèi)最大的實(shí)質(zhì)性器官，也是人體最重要的解毒器，在各種腹部損傷中，肝破裂占15-20%，有較高的死亡率。肝脾破裂通常需要手術(shù)治療。根據(jù)脾臟損傷程度一般采用針線縫補(bǔ)、部分切除、可吸收線捆綁等措施，但由于脾臟這種實(shí)質(zhì)性器官質(zhì)地非常的脆弱，手術(shù)絲線的切割非常容易將脾臟切割，難以縫合。 在實(shí)踐中以上措施對(duì)脾臟破裂處理效果都不佳。在多篇雜志中提到了一種治療脾臟破裂的方法，既用手術(shù)縫隙制作的網(wǎng)罩，用來(lái)治療脾臟破裂。網(wǎng)罩壓迫包裹止血法在國(guó)外開展較早，國(guó)內(nèi)報(bào)道較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)此法有壓迫止血作用。toanus等在保脾手術(shù)匯總采用網(wǎng)罩處理脾斷面或外傷灶應(yīng)用率達(dá)45%，并均獲成功。數(shù)否無(wú)再出血及感染⑴ranus S，Kronberger L，Kraft—kineJ，Partial splenic resection using the TA-StapIer. Am J Surg，1994;168⑴49.)。國(guó)內(nèi)陳旭、董功航等人用絲線或腸線自己編織網(wǎng)片修復(fù)脾腎等實(shí)質(zhì)性臟器破裂，(何莊建，周增強(qiáng)胡小明等.自編生物線和絲線網(wǎng)片修補(bǔ)脾腎破裂7例報(bào)告.浙江臨床醫(yī)學(xué)，2004，6 :238.董功航，郝俊，李應(yīng)軍.網(wǎng)罩捆扎法治療外傷性脾破裂的臨床應(yīng)用.中國(guó)基層醫(yī)藥.2008，15(8):1321)，取得了較為滿意的效果。專利 CN03209807. 3，一種用于治療脾破裂的網(wǎng)罩，設(shè)計(jì)了一種一端閉合，一端開口的網(wǎng)罩，用于治療脾破裂，在臨床也取得不錯(cuò)的效果。但目前文獻(xiàn)報(bào)道的用網(wǎng)兜治療脾破裂方法也存在一定的缺陷1、脾破裂大都存在大出血的可能，處理不當(dāng)可能危及生命，手術(shù)比較緊急，醫(yī)生在手術(shù)臺(tái)上需要當(dāng)場(chǎng)編網(wǎng)比較費(fèi)時(shí)間，影響手術(shù)進(jìn)行；2、材料本身或其降解產(chǎn)物對(duì)組織具有破化性。從目前市場(chǎng)上手術(shù)用的醫(yī)用可吸收縫線大都為羊腸線或聚乳酸材質(zhì)的手術(shù)縫線，前者由于是動(dòng)物源性，具有一定的免疫排斥性，易發(fā)生炎癥，影響吸收和傷口愈合；后者聚乳酸材質(zhì)的縫線，在體內(nèi)降解過(guò)程中，其代謝產(chǎn)物乳酸，可以造成局部的低PH值，產(chǎn)生炎癥反應(yīng)和影響傷口愈合。3、利用醫(yī)用縫線制作網(wǎng)兜，價(jià)格昂貴。專利200610051885. 3，一種網(wǎng)狀組織工程支架，提供了一種利用除絲膠蛋白的蠶絲編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的方法。其網(wǎng)孔大小為0.25-25mm2。并認(rèn)為去除絲膠蛋白的蠶絲具有良好的力學(xué)性能和生物相容性。但其用途作僅為應(yīng)用組織工程技術(shù)構(gòu)建組織器官過(guò)程中，讓細(xì)胞粘附生長(zhǎng)的生物支架。因此，尋找一種力學(xué)性能和生物學(xué)性能良好的材料，提供一種同時(shí)具備有良好力學(xué)性能和生物相容性良好的醫(yī)用網(wǎng)兜，成為本發(fā)明的出發(fā)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了提供一種具備有良好力學(xué)性能和生物相容性，同時(shí)價(jià)格低廉的醫(yī)用網(wǎng)兜，應(yīng)用在肝脾腎等人體內(nèi)實(shí)質(zhì)性臟器損傷的包扎治療。為達(dá)到發(fā)明目的本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)用網(wǎng)兜，所述一種醫(yī)用網(wǎng)兜主要由生物可降解材料編織而成，這些生物可降解材料包括①除絲膠蛋白的蠶絲，②聚乳酸及其衍生物，③甲殼素及其衍生物，④羊腸線等，其優(yōu)選方案為除絲膠蛋白的蠶絲。該醫(yī)用網(wǎng)兜網(wǎng)孔大小為0. 04 2cm2。具體操作時(shí)，可將桑蠶的粗蠶絲利用化學(xué)和物理方法先去掉絲膠蛋白，然后再使用機(jī)械或手工方法進(jìn)行編織成需要的網(wǎng)兜狀；或者是先將粗蠶絲編織成各所需要的網(wǎng)兜狀，再利用化學(xué)和物理的方法去絲膠蛋白。本發(fā)明去除絲膠蛋白的方法為用質(zhì)量百分比為0. 1 0. 5% Na2CO3溶液煮沸70 120分鐘去除，其優(yōu)選方案為用質(zhì)量百分比為0. 2% Na2CO3溶液煮沸90分鐘去除絲膠蛋白。蠶絲基本上全是由蛋白質(zhì)組成，其中蛋白含量高達(dá)98%，主要由絲膠、絲素2部分構(gòu)成，絲素占73%，外層緊包的絲膠占25%。絲素蛋白結(jié)構(gòu)致密，結(jié)晶度高，不溶于水，但能被CaC12溶液溶解；而絲膠蛋白分子中極性基團(tuán)稍多，無(wú)定形部分比例較高，具有較強(qiáng)親水性，能與水形成均勻膠溶體。較常用的去絲膠蛋白的方法有Na2CO3溶液煮沸，去污劑(煮沸)，硼酸(煮沸)，加熱等。所述的網(wǎng)兜撐開后外形為與脾臟、腎臟的輪廓狀類似，作為該類臟器破裂后的包扎治療使用。也可以為長(zhǎng)方形，或多邊形，作為腹壁、腹股溝或其它人體內(nèi)薄弱組織的修補(bǔ)或加強(qiáng)，作為醫(yī)用生物補(bǔ)片使用。本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在1.本發(fā)明醫(yī)用網(wǎng)兜既具有良好力學(xué)性能、同時(shí)具有良好的組織相容性；2.本發(fā)明醫(yī)用網(wǎng)兜所用材料容易獲得、力學(xué)和生物學(xué)性能優(yōu)良；3.本發(fā)明醫(yī)用網(wǎng)兜，由機(jī)器編織而成，網(wǎng)孔大小根據(jù)需要可以在0. 04 2cm2之間調(diào)整。4.由于網(wǎng)兜是用編織機(jī)編織而成，因此，網(wǎng)孔大小均勻，機(jī)械強(qiáng)度可以根據(jù)需要， 調(diào)整編織機(jī)，編織出不同厚度，不同機(jī)械強(qiáng)度的網(wǎng)兜。5.本發(fā)明醫(yī)用網(wǎng)兜，適合于肝脾腎等實(shí)質(zhì)性臟器破裂的包扎治療，避免醫(yī)生使用前用手術(shù)縫線手工編織，影響手術(shù)進(jìn)程。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于此實(shí)施例1 將粗蠶絲編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為0. (Mcm2，用0. 5% Na2CO3溶液煮沸70分鐘，電鏡下觀察蠶絲表面絲膠蛋白去除干凈，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，真空冷凍干燥去水，得到成品。實(shí)施例2 將粗蠶絲編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為2cm2，用0. 2% Na2CO3溶液煮沸90分鐘，電鏡下
4觀察蠶絲表面絲膠蛋白去除干凈，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。實(shí)施例3 將粗蠶絲編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為Icm2，用0. 15% Na2CO3溶液煮沸120分鐘，電鏡下觀察蠶絲表面絲膠蛋白去除干凈，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。實(shí)施例4 將粗蠶絲用0. 2% Na2CO3溶液煮沸90分鐘，電鏡下觀察蠶絲表面絲膠蛋白去除干凈，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，將精制的蠶絲紡織成紗，編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為lcm2，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。實(shí)施例5 用甲殼素及其衍生物為原料制作的細(xì)線，用編織機(jī)編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為1cm2， 利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。實(shí)施例6 用聚乳酸及其衍生物為原料制作的細(xì)線，用編織機(jī)編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為1cm2， 利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。實(shí)施例7 用羊腸線原料制作的細(xì)線，用編織機(jī)編織成網(wǎng)兜，網(wǎng)孔大小為1cm2，利用醫(yī)用純化水漂洗干凈，烘箱干燥去水，得到成品。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于所述醫(yī)用網(wǎng)兜所用有生物可降解材料編織而成，網(wǎng)孔大小均勻。
2.如權(quán)利要求1所述醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于所述生物可降解材料為下列材料之一① 除絲膠蛋白的蠶絲，②聚乳酸及其衍生物，③甲殼素及其衍生物，④羊腸線。
3.如權(quán)利要求1所述醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于所述網(wǎng)孔大小為0.04 2cm2，優(yōu)選網(wǎng)孔大小為0. 25 Icm20
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于所述網(wǎng)孔形狀為方形、圓形或多邊形。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于網(wǎng)兜撐開后外形為脾臟、腎臟的輪廓狀。
6.如權(quán)利要求2所述的生物材料，其特征在于優(yōu)選方案為除絲膠蛋白的蠶絲。
7.如權(quán)利要求5所述的除絲膠蛋白的蠶絲，其特征在于去除絲膠蛋白的方法為用質(zhì)量百分比為0. 1 0. 5% Na2CO3溶液煮沸70 120分鐘去除，其優(yōu)選方案為用質(zhì)量百分比為 0. 2% Na2CO3溶液煮沸90分鐘去除絲膠蛋白，醫(yī)用純化水漂洗干凈，自然風(fēng)干、烘干或真空冷凍干燥，消毒滅菌后即的成品。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用網(wǎng)兜，其特征在于可以先用蠶絲編織成網(wǎng)兜，再去除絲膠蛋白，也可先將蠶絲去除絲膠蛋白，再將除去絲膠蛋白的蠶絲編織成網(wǎng)兜。
9.如權(quán)利要求1 4之一所述的醫(yī)用網(wǎng)兜應(yīng)用在人體內(nèi)實(shí)質(zhì)性器官(如肝臟、脾臟和腎臟)破裂的包扎治療。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用網(wǎng)兜的制備工藝和用途。利用蠶絲作為網(wǎng)兜的原料，將蠶絲編織成網(wǎng)孔大小為0.04～2cm2的網(wǎng)兜，其網(wǎng)孔形狀為方形、圓形或多邊形。網(wǎng)兜撐開后外形為脾臟、腎臟的輪廓狀。將編織好的醫(yī)用網(wǎng)兜利用如下方法去除絲膠蛋白用質(zhì)量百分比為0.1～0.5％Na2CO3溶液煮沸70～120分鐘，再用醫(yī)用純化水漂洗干凈，自然風(fēng)干、烘干或真空冷凍干燥，消毒滅菌后即的成品。制備工藝中，也可以先將蠶絲去除絲膠蛋白，再將除去絲膠蛋白的蠶絲編織成網(wǎng)兜。也可將其中的編制的原料替換成聚乳酸及其衍生物，甲殼素及其衍生物或羊腸線。本發(fā)明制備的醫(yī)用網(wǎng)兜應(yīng)用在人體內(nèi)實(shí)質(zhì)性器官(如肝臟、脾臟和腎臟)破裂的包扎治療。
文檔編號(hào)A61L15/12GK102294046SQ201010217900
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2010年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月24日
發(fā)明者俞瑞珺, 舒朝鋒 申請(qǐng)人:俞瑞珺, 舒朝鋒