專利名稱：骨髓采集方法和該方法使用的醫(yī)療器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及骨髓采集方法和該方法使用的醫(yī)療器具。更具體地說，涉及從長(zhǎng)管骨 的骨髓腔采集骨髓的方法及適用于該方法的穿刺針、導(dǎo)管和醫(yī)療器具設(shè)備。
背景技術(shù)：
__ 專禾Il 文 1 Thomas etal. :Techniqe for human marrowgrafting. Blood, pp.507，1970非專利文獻(xiàn)2 Ikehara etal. :A new method for bone marrow cellharvesting. Stem Cells，18 :6，pp453，2000非專利文獻(xiàn)3 日本計(jì)算機(jī)外科學(xué)會(huì)2001年報(bào)告101 102頁大橋晃太等低侵 襲骨髓采集裝置的開發(fā)(第一報(bào)關(guān)于大腿骨骨髓采集裝置的研究骨髓采集用穿刺針和 采集器具及骨髓采集方法)專利文獻(xiàn)1 美國專利第5368046號(hào)專利文獻(xiàn)2 特開2003-116862號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3 美國專利第6315737號(hào)專利文獻(xiàn)4 特開2001-309919號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)5 美國專利第6579264號(hào)專利文獻(xiàn)6 美國專利第5005585號(hào)采集骨髓對(duì)診斷血管疾病、特別是白血病等惡性疾病是必不可少的。為達(dá)到該目 的，按非專利文獻(xiàn)1等的報(bào)告，采用這樣的方法，即，將具有銳利的尖端的骨髓穿刺針強(qiáng)力 扎在骨上，刺破骨皮質(zhì)，從髓腔吸引骨髓的方法。關(guān)于容易從髓腔吸引骨髓的穿刺針的開發(fā)，在專利文獻(xiàn)1等中有具體的敘述。其 中多數(shù)骨髓穿刺針中，為了在刺骨時(shí)調(diào)節(jié)從皮膚面到髓腔的深度而在從尖端離開一定距離 例如在5mm到Icm程度的地方安裝可動(dòng)式的止動(dòng)器，安裝有即使用強(qiáng)力扎入時(shí)穿刺針也不 會(huì)過于進(jìn)入的安全機(jī)構(gòu)。在上述的專利文獻(xiàn)1等中，對(duì)該止動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了多種技術(shù)改進(jìn)。進(jìn)而，還較多考慮僅使用一次的一次性產(chǎn)品。這些產(chǎn)品采用以下方式，即，具有由 內(nèi)針和外針構(gòu)成的芯鞘構(gòu)造，在內(nèi)針的尖端有銳利的刃進(jìn)行骨穿刺，使外針的尖端貫通骨 皮質(zhì)，然后拔掉內(nèi)針，使外針與注射器連接，吸引骨髓液。在這類一次性的穿刺針中，沒有止 動(dòng)器機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品居多。這樣的構(gòu)成簡(jiǎn)單的技術(shù)的基本構(gòu)造例如在專利文獻(xiàn)2等中可以見 到。對(duì)于任何現(xiàn)有技術(shù)，由于適用于穿刺針直接到達(dá)骨髓腔內(nèi)的骨穿刺，所以一般選 擇存在于胸骨或髖骨、骶骨等接近身體表面的平坦的骨作為骨髓采集骨。這些骨大多不在 時(shí)常承受體重的部位，所以沒有厚的肌肉覆蓋，只由薄的皮膚等覆蓋。為此，通過強(qiáng)力針刺來刺破骨皮質(zhì)，很容易穿刺到髓腔。另外，因?yàn)檫@些接近身體表面的平坦?fàn)畹墓呛穸刃?，?髓腔窄，所以得到的骨髓量少，為0. 5ml左右，但對(duì)診斷疾病來說，這個(gè)量是足夠的。然而，骨髓移植作為新的治療方法最近被廣泛采用，這樣就必須采集大量的骨髓。 針對(duì)這一要求，用現(xiàn)有技術(shù)的方式從骨髓的提供者采集骨髓，一次可采集的量是有限的。為 此，為從一個(gè)骨髓提供者采集約IOOOml骨髓(含末稍血，實(shí)際骨髓只為10 20ml)，現(xiàn)在要 對(duì)全身的骨骼進(jìn)行100處以上、有時(shí)達(dá)到200處的穿刺，每處采集很少量。這樣，采集的醫(yī)師當(dāng)然很辛苦，被采集的提供者的負(fù)擔(dān)也極大。因此，有必要進(jìn)行 改進(jìn)，以能夠由一次穿刺采集大量的骨髓，但實(shí)現(xiàn)這樣的改進(jìn)的技術(shù)尚未開發(fā)。很容易想到的是，大的骨中有大的骨髓腔具有大量的骨髓。但是，在現(xiàn)有的骨髓采 集是從所述的胸骨或髖骨等小且薄的骨中采集，而不從作為哺乳類或人的骨類中最大的骨 的大腿骨、進(jìn)而是脛骨等中采集。這是因?yàn)檫@些長(zhǎng)管骨的周圍由大而厚的肌肉包著，穿刺針 難于接近骨，另外這些骨的表面由薄且硬的致密質(zhì)(皮質(zhì)骨)構(gòu)成的緣故。雖然在致密質(zhì) 的正下方存在髓腔，從表面到髓腔的距離近，但因致密質(zhì)硬，所以不容易穿通致密質(zhì)刺入穿 刺針來采集骨髓。由于這樣的管狀骨大多承受全身的重量，所以有力學(xué)強(qiáng)度要求，所以當(dāng)然 要形成結(jié)實(shí)的致密質(zhì)。盡管是這樣的構(gòu)造，但因?yàn)樵诠軤罟侵泄撬瓒?，所以池原等人在非利文獻(xiàn)2中報(bào) 導(dǎo)了在該骨中高效地采集骨髓的方法。根據(jù)該方法，在管狀骨的一部分扎入骨髓穿刺針，再 在與之不同的部位扎入穿刺針，從一個(gè)穿刺針流入回流液，從另一個(gè)進(jìn)行吸引采集，通過回 流采集骨髓細(xì)胞。另外，在專利文獻(xiàn)2中公開了同樣的方法及用于該方法的具有剛性管和 鉆頭的骨髓采集設(shè)備。另外，在專利文獻(xiàn)3中，認(rèn)為與其用盡力量強(qiáng)力按壓刺入針，不如用 旋轉(zhuǎn)而用少的力量即可刺入，所以采用了尖端具有鉆頭構(gòu)造的技術(shù)。另外，在專利文獻(xiàn)4中 公開了具有管狀的套管和可在其內(nèi)部滑動(dòng)的作動(dòng)片的骨髓液采集設(shè)備及骨髓針。專利文獻(xiàn)2中在兩處設(shè)置穿刺針進(jìn)行回流的方法在獸醫(yī)領(lǐng)域使用。由于動(dòng)物在一 根長(zhǎng)管骨上承受的體重相對(duì)較少，且比人要小的小動(dòng)物的致密層薄，所以在大腿骨穿刺比 較容易，可以實(shí)現(xiàn)。但是，在該回流法中，必須在硬的致密層部分兩處穿刺，在大型哺乳動(dòng) 物，特別是對(duì)人實(shí)施困難較多。不過，即使在這樣的長(zhǎng)管骨中，在其骨端部也存在不由肌肉層包圍的部分。而且， 在該骨端部有皮膚薄的部分。在該薄的部位穿刺比較容易。具體地說，在大腿骨是大轉(zhuǎn)子 部分。在該部分不承受全身的體重，且在表面不形成致密層。在這樣的骨端部沒有致密層 而是有薄的骨皮質(zhì)。但是，在皮質(zhì)的下層，由于有厚的海綿骨層(海綿質(zhì)層)，所以穿刺針的 尖端難以到達(dá)髓腔，不能吸引采集骨髓。為此，尚且有在管狀骨不存在骨髓的說法。但是，因?yàn)樵诖蟮墓翘貏e是管狀骨中相 應(yīng)地有大的髓腔，在其中存有大量的骨髓，所以根據(jù)該狀況進(jìn)行采集。如前所述，對(duì)必須采 集大量骨髓的骨髓移植提供者等來說，可以減少穿刺部位數(shù)也就是減輕負(fù)擔(dān)，所以應(yīng)是理 想的。但是，其之所以無法實(shí)現(xiàn)，是因?yàn)闆]有在從大轉(zhuǎn)子部分刺入時(shí)能夠到達(dá)存在于較深部 分的髓腔的器具。在非專利文獻(xiàn)3中還報(bào)告了從骨端部采集骨髓的方法。該技術(shù)是插入從骨端部在 流入回流液的同時(shí)進(jìn)行吸引的系統(tǒng)的方法，由此可以高效地采集骨髓。根據(jù)該報(bào)告，在骨端 部穿設(shè)大的孔，從該孔中插入由不銹鋼制的多腔管構(gòu)成的裝置。具體來講，對(duì)豬的大腿骨從骨端部使用髓內(nèi)鉆孔器(外徑為5. 5mm)到達(dá)骨髓腔后，采用Seldinger方法(七^ ” >另 一方式)插入BMC Harbester，沿著導(dǎo)絲插入裝置。裝置的多個(gè)腔由導(dǎo)絲插入用管、回流液 流入用管和骨髓吸引用管構(gòu)成，在流入生理鹽水的回流液的同時(shí)進(jìn)行吸引。為此，裝置成為 硬而粗的結(jié)構(gòu)。Seldinger方法例如在專利文獻(xiàn)5中介紹。根據(jù)該報(bào)告記載了，對(duì)于使用瓊脂將內(nèi)徑為18mm的丙烯管作為管狀骨而進(jìn)行的 模擬實(shí)驗(yàn)，雖可以采集裝置所通過的部分的瓊脂，但不能采集離開裝置那部分的瓊脂。由于 實(shí)際的骨內(nèi)部不像丙烯管那樣光滑，所以，對(duì)于有效地用該裝置從實(shí)際的髓腔采集骨髓是 存在限制的。另外，這樣的裝置常常粗而硬。在骨端部插入這樣粗的裝置，由于在位于骨端 部較深的部分的骨髓孔內(nèi)照直開設(shè)很大的孔，所以患者或提供者的負(fù)擔(dān)變大，脫離了負(fù)擔(dān) 減輕目的也是很可怕的。管狀骨的末端、具體說是位于大腿骨骨端的大轉(zhuǎn)子部分處在腰部，是在大腿骨的 中樞側(cè)末端部位于最接近皮膚的部位而不施加體重負(fù)荷的部分，不形成致密質(zhì)，因此是容 易穿刺的地方。但是，從該部位穿過厚的海綿骨向大腿骨的骨髓腔內(nèi)照直刺入硬又粗的管 是需要高度技術(shù)的。另外，在插入這樣又粗又硬的管時(shí)，因?yàn)橐坏┢x地刺入骨髓腔以外的部位的話 副損傷會(huì)變大，所以一定要確實(shí)地進(jìn)行插入，因此需要在照射X射線進(jìn)行透視的同時(shí)進(jìn)行 刺入。另外，即使在運(yùn)氣很好地刺入骨端部時(shí)，由于大腿骨不是完全的直線而是平緩的曲 線，因此，在該髓腔中把硬性的管刺入到深部是很勉強(qiáng)的。另外，為施行這樣的處置需要進(jìn) 行全身麻醉，所以更進(jìn)一步地增加了患者或提供者的負(fù)擔(dān)。從而，在使用上述的不銹鋼制的具有多個(gè)腔的硬管的范圍內(nèi)，現(xiàn)狀是很難高效插 入管狀骨的各個(gè)角落，且不能實(shí)現(xiàn)在盡量減輕負(fù)擔(dān)同時(shí)，無法期待高效地采集管狀骨內(nèi)部 的骨髓。另外，由于大多管狀骨位于體軸方向，所以，為了把硬性的管插入管狀骨的軸，必 須強(qiáng)力地使管狀骨相對(duì)體軸彎曲。例如，在從大腿骨進(jìn)行采集時(shí)，必須彎曲大腿、進(jìn)而是 強(qiáng)力向內(nèi)轉(zhuǎn)，為此，在施加了全身麻醉的狀態(tài)下變換體位時(shí)，容易產(chǎn)生麻醉和清潔上的問題 等。另外，由于在管狀骨的末端大多情況下存在有關(guān)節(jié)，所以照直插入這樣的粗管有時(shí)會(huì)刺 穿入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，存在給關(guān)節(jié)造成損傷的危險(xiǎn)性。在大腿骨的場(chǎng)合，中樞側(cè)的骨端大致分為兩個(gè)部分。一部分是形成股關(guān)節(jié)的骨頭 部分，另一部分是大轉(zhuǎn)子部分。由于在該大轉(zhuǎn)子部分沒有關(guān)節(jié)，所以在該部位進(jìn)行穿刺對(duì)關(guān) 節(jié)沒有影響。但是，在該大轉(zhuǎn)子刺入穿刺針而導(dǎo)入導(dǎo)管時(shí)，要把穿刺針照直刺入骨干部是很 困難的。大腿骨位于與體軸平行的方向，選擇距皮膚最短距離的刺入部位，使腿向內(nèi)側(cè)彎 曲，使大腿骨傾斜，盡量使大轉(zhuǎn)子部分接近皮膚，使大腿骨的中軸離開身體的長(zhǎng)軸。即使這 樣，現(xiàn)實(shí)中也難以從大轉(zhuǎn)子照直刺入骨管軸。實(shí)際上，即使把該操作與用X射線透視同時(shí)進(jìn) 行刺入，要想在三維上可靠地照直刺入骨管軸也是困難的，只用硬性的穿刺針從大轉(zhuǎn)子部 分到達(dá)骨髓腔內(nèi)是極其困難的。

發(fā)明內(nèi)容
在現(xiàn)有技術(shù)中，不能直接穿刺采集長(zhǎng)管骨內(nèi)的骨髓，即使在兩個(gè)部位穿孔流入回 流液也不能進(jìn)行充分的采集。另外，在從骨端部進(jìn)行穿刺時(shí)，不能進(jìn)行達(dá)到髓腔內(nèi)的長(zhǎng)距離的穿刺。為解決這個(gè)問題，也考慮了從骨端部插入硬性的粗管的方法，但是存在給予患者的 負(fù)擔(dān)大、以及即使進(jìn)行這樣的處置其所能夠采集的骨髓量也有限的問題。本發(fā)明的技術(shù)課 題是提供能夠減少患者或治療對(duì)象的哺乳動(dòng)物的負(fù)擔(dān)、可用小的穿刺高效、大量且容易地 對(duì)長(zhǎng)管骨內(nèi)的骨髓進(jìn)行采集的骨髓采集方法和用于該方法的醫(yī)療器具。本發(fā)明的骨髓采集方法(第一方案)在骨皮質(zhì)形成孔，在該孔穿通具有撓性的導(dǎo) 管，從該導(dǎo)管吸引采集骨髓。在該方法中最好是，在采集骨髓時(shí)從導(dǎo)管向骨髓腔內(nèi)注入稀釋 液，攪拌骨髓液和稀釋液，以混合液的狀態(tài)吸引骨髓(第二方案)。另外，最好是，把穿刺針 從管狀骨的骨端部穿通到海綿質(zhì)或骨髓腔，使導(dǎo)絲穿通穿刺針的空洞而通到骨髓腔，留下 所述導(dǎo)絲，取出所述穿刺針，接著，一邊由導(dǎo)絲引導(dǎo)一邊把具有撓性的導(dǎo)管插入骨髓腔內(nèi)， 通過該導(dǎo)管采集骨髓(第三方案)。另外，最好是，使具有空洞的穿刺孔確保件與骨皮質(zhì)固 定或接觸后，把穿刺針插入穿刺孔確保件的空洞中，穿通到海綿質(zhì)或骨髓腔(第四方案)。 另外，最好是，在拔出所述穿刺針后，插入探測(cè)管使其前進(jìn)，在通過進(jìn)行吸引來確認(rèn)到達(dá)骨 髓腔后，插入采集用導(dǎo)管(第五方案)。另外，最好是，在拔出所述穿刺針后，一邊用導(dǎo)絲 引導(dǎo)一邊插入尖端彎曲的具有空洞的針狀器件，由該針狀器件把導(dǎo)絲更深地插入骨髓腔內(nèi) (第六方案)。本發(fā)明的醫(yī)療器具設(shè)備的第一種形式(第七方案)是由穿刺針和導(dǎo)管組合而構(gòu)成 的。該穿刺針由具有空洞的剛性的外針和插入該外針的內(nèi)針構(gòu)成；該導(dǎo)管插入在所述外針 內(nèi)或插入在由所述外針形成的骨的孔中，具有可撓性，呈管狀。本發(fā)明的骨髓采集用的醫(yī)療器具設(shè)備的第二種形式(第八方案)是由穿刺針、導(dǎo) 絲和具有空洞的針狀器件組合而構(gòu)成的。該穿刺針由具有空洞的剛性的外針和插入該外 針的內(nèi)針構(gòu)成；該導(dǎo)絲可插入該穿刺針的外針的空洞中；該針狀器件具有通過該導(dǎo)絲的空 洞，可插入在由所述穿刺針形成的骨的孔中，具有彎曲部。另外，在這些醫(yī)療器具設(shè)備中最好是，設(shè)有具有固定在骨皮質(zhì)的固定機(jī)構(gòu)以及空 洞的穿刺孔確保件(第九方案)。本發(fā)明的骨髓采集用的穿刺針的第一種形式(第十方案)至少在一部分具有彎曲 部，或沒有彎曲部，具有用于通過導(dǎo)絲的軸向的空洞。在這樣的穿刺針中最好是，尖端形成 多邊錘的錐狀，所述空洞在穿刺針的尖端附近開口(第十一方案)。另外，最好是，所述空洞 在穿刺針的彎曲的內(nèi)側(cè)開口(第十二方案)。本發(fā)明的骨髓采集用的穿刺針的第二種形式(第十三方案)具有外針和內(nèi)針；該 外針至少在一部分具有彎曲部，或沒有彎曲部，具有用于通過導(dǎo)絲的軸向的空洞，該空洞在 尖端開口 ；該內(nèi)針轉(zhuǎn)動(dòng)自由且能夠拔出地容納在所述外針的空洞內(nèi)的具有撓性的內(nèi)針。該 內(nèi)針的尖端呈錐狀，且在內(nèi)針容納在外針中的狀態(tài)下內(nèi)針的根部可操作從外針突出到外 部，整體呈芯鞘構(gòu)造。在這樣的穿刺針中最好是，在所述外針的一部分設(shè)置聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)，其允 許內(nèi)針的旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)，且至少約束朝向后端側(cè)的軸向移動(dòng)(第十四方案)。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)管(第十五方案)是與所述任何一個(gè)穿刺針共同使用的 導(dǎo)管，其具有至少一個(gè)可插入所述穿刺針的空洞的導(dǎo)絲所通過的內(nèi)腔，且具有可在該彎曲 狀態(tài)的導(dǎo)絲的外周引導(dǎo)的柔性。在這樣的導(dǎo)管中最好是，在近手端的至少一部分具有連結(jié) 吸引機(jī)構(gòu)、液體注入機(jī)構(gòu)及切換機(jī)構(gòu)的結(jié)合部(第十六方案)。本發(fā)明的骨髓采集用導(dǎo)管的第二種形式(第十七方案)具有注入稀釋液的腔和用于吸引稀釋了的骨髓的腔。在所述任何一個(gè)骨髓采集用導(dǎo)管中，最好在尖端附近設(shè)置攪拌 部(第十八方案)。另外，所述導(dǎo)管最好在尖端附近至少具有一個(gè)用于吸引骨髓的側(cè)孔(第 十九方案)。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)絲的第一種形式(第二十方案)是插入所述任一個(gè)導(dǎo)管 中的導(dǎo)絲，一端有柔性，另一端具有硬性或剛性。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)絲的第二種形式(第二十一方案)是插入所述任一個(gè)導(dǎo) 管中的導(dǎo)絲，在整個(gè)長(zhǎng)度范圍內(nèi)剛性實(shí)質(zhì)上是相同的。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)絲的第三種形式(第二十二方案)是插入所述任一個(gè)導(dǎo) 管中的導(dǎo)絲，其尖端附近具有攪拌部。本發(fā)明的骨髓采集用的醫(yī)療器具設(shè)備的第三種形式(第二十三方案)由所述的任 一個(gè)穿刺針、可插入穿刺針的導(dǎo)絲、和穿通于所述導(dǎo)絲外周的可彎曲的導(dǎo)管組合而成。在這 樣的醫(yī)療器具設(shè)備中，最好還具有可彎曲的探測(cè)管，其自由滑動(dòng)地安裝在所述導(dǎo)絲的外周 并被引導(dǎo)(第二十四方案)。在上述醫(yī)療器具設(shè)備中，最好設(shè)有具備固定在皮質(zhì)骨的固定機(jī)構(gòu)以及空洞的穿刺 孔確保件(第二十五方案)。在本發(fā)明的骨髓采集方法中，在骨皮質(zhì)形成孔，用通過該孔的具有撓性的導(dǎo)管吸 引骨髓。因此，可以使導(dǎo)管的尖端在骨髓腔內(nèi)移動(dòng)的同時(shí)，進(jìn)行吸引采集，可以采集到大量 的骨髓。另外，使吸引器件和穿刺器件采用不同的部件，作為吸引器件采用吸引內(nèi)徑大的導(dǎo) 管，從而可以在骨上用與原來相同的孔徑使骨髓的吸引孔徑加大。這樣，可以高效吸引骨 髓，減輕患者的負(fù)擔(dān)(第一方案)。在這樣的骨髓采集方法中，在采集骨髓時(shí)從導(dǎo)管向骨髓腔內(nèi)注入稀釋液，攪拌骨 髓液和稀釋液，吸引骨髓，在這樣的場(chǎng)合(第二方案)，由于稀釋液使骨髓粘度下降，故可容 易吸弓丨，可以采集更多的骨髓。另外，把穿刺針從管狀骨的骨端部穿通到海綿質(zhì)或骨髓腔，把導(dǎo)絲通過穿刺針的 空洞而通到骨髓腔，留下所述導(dǎo)絲，取出所述穿刺針，接著，一邊由導(dǎo)絲引導(dǎo)一邊把具有撓 性的導(dǎo)管插入骨髓腔內(nèi)，通過該導(dǎo)管采集骨髓，在這樣的場(chǎng)合(第三方案)，由于由穿刺針 形成孔，所以可在骨端形成正確達(dá)到骨髓腔的孔。進(jìn)而，由導(dǎo)絲引導(dǎo)導(dǎo)管，所以可容易切實(shí) 地把導(dǎo)管插入骨髓腔。進(jìn)而，使具有空洞的穿刺孔確保件與骨皮質(zhì)固定或接觸后，把穿刺針插入穿刺孔 確保件的空洞中，穿通到海綿質(zhì)或骨髓腔時(shí)(第四方案)，可以防止由于手發(fā)慌等原因而使 穿刺針橫向跳動(dòng)。在拔出所述穿刺針后，插入探測(cè)管并使其前進(jìn)，通過進(jìn)行吸引來確認(rèn)到達(dá)骨髓腔， 之后，插入采集用導(dǎo)管，在這樣的場(chǎng)合(第五方案)，只要穿刺針穿孔達(dá)到海綿骨的程度就 可，其后，可由通過穿刺針的導(dǎo)絲在海綿骨穿孔。因而，穿刺容易。另外，由于用探測(cè)管吸引， 可以預(yù)先確認(rèn)到達(dá)骨髓腔的情況，所以可節(jié)省無用的采集準(zhǔn)備。另外，在采集骨髓前經(jīng)過導(dǎo) 管向骨髓腔內(nèi)注入稀釋液，攪拌骨髓液和稀釋液時(shí)，可以高效地采集大量的骨髓。在拔出所述穿刺針后，一邊用導(dǎo)絲引導(dǎo)一邊插入尖端彎曲的具有空洞的針狀器 件，由該針狀器件把導(dǎo)絲更深地插入骨髓腔內(nèi)，在該場(chǎng)合(第六方案)，可以用針狀器件改 變導(dǎo)絲的朝向。為此，穿刺針為直線狀或彎曲程度小的部件就足夠了。因此，最開始的穿孔
8操作變得容易。本發(fā)明的醫(yī)療器具設(shè)備(第七方案)是由穿刺針和導(dǎo)管組合而構(gòu)成的。該穿刺針 由具有空洞的剛性的外針和插入該外針的內(nèi)針構(gòu)成；該導(dǎo)管具有可撓性，呈管狀。所以，可 用穿刺針在骨皮質(zhì)上形成孔，拔出內(nèi)針，在外針或由外針形成的骨的孔中穿通導(dǎo)管，吸引骨 髓。由此，可容易采集大量的骨髓。本發(fā)明的醫(yī)療器具設(shè)備的第二種形式(第八方案)由于包括具有彎曲部的針狀器 件，故可以改變導(dǎo)絲的朝向。由此，可以把引導(dǎo)導(dǎo)管用的導(dǎo)絲導(dǎo)向骨髓腔內(nèi)的深部。作為所述醫(yī)療器具設(shè)備，當(dāng)設(shè)置有具有固定在骨皮質(zhì)上的固定機(jī)構(gòu)以及空洞的穿 刺孔確保件時(shí)，可以防止由于手發(fā)慌等原因而使穿刺針橫向跳動(dòng)，且可安全地進(jìn)行對(duì)骨的 穿刺。(第九方案)。本發(fā)明的穿刺針(第十方案)由于至少在一部分具有彎曲部，所以，可以在管狀骨 的骨端部從離開關(guān)節(jié)構(gòu)造的側(cè)面刺入穿刺針，在骨端部穿通彎曲的孔的同時(shí)，使尖端到達(dá) 骨髓腔內(nèi)。即，因?yàn)樵诠嵌瞬坑嘘P(guān)節(jié)，且骨的長(zhǎng)軸與體軸同方向，所以要從骨的末端沿長(zhǎng)軸 照直刺入是非常困難的。但在使用本發(fā)明的穿刺針時(shí)，從在骨端部的側(cè)面刺入穿刺針，接 著，在骨內(nèi)部把針的尖端向著髓腔方向緩緩轉(zhuǎn)換方向，可以使針的尖端向著骨軸方向。而 且，由穿刺針的空洞可以確保通過導(dǎo)絲的彎曲路徑。另外，穿刺針的尖端也可以前進(jìn)到達(dá)髓 腔內(nèi)，成為到達(dá)海綿質(zhì)內(nèi)的程度，然后，在海綿質(zhì)內(nèi)按出導(dǎo)絲，使之貫通到髓腔。其后，可以在空洞中穿通導(dǎo)絲，拔出穿刺針，使用探測(cè)管，或插入采集用的導(dǎo)管，采 集骨髓。這樣，使用本發(fā)明的穿刺針時(shí)，可以從骨端部的側(cè)方，特別是位于皮膚正下方的大 轉(zhuǎn)子進(jìn)行穿刺，所以不用使提供者或患者大幅彎曲乃至內(nèi)轉(zhuǎn)大腿。因而，可減少提供者或患 者的負(fù)擔(dān)，醫(yī)師的負(fù)擔(dān)也小。另外，在外徑變細(xì)時(shí)，可進(jìn)一步減少提供者的負(fù)擔(dān)，也容易插 入。另外，通過在穿刺針形成彎曲，更容易從大轉(zhuǎn)子刺入到髓腔。進(jìn)而，通過使穿刺針的外 徑變細(xì)，可以縮小穿刺后在骨端部留下的孔的直徑，可以減少提供者或患者的負(fù)擔(dān)。另外，如上所述，由于可在骨端部從離開關(guān)節(jié)的骨端部分的側(cè)面刺入針，所以，可 以也對(duì)下腿的脛骨或腓骨或上肢的肱骨穿通穿刺針，由此，也可以從這些部位采集骨髓。在所述穿刺針中，尖端形成多邊錘的錐狀，前述空洞在穿刺針的尖端近處在側(cè)方 開口時(shí)(第十一方案)，容易刺破骨表面的皮質(zhì)。即，位于骨端部的骨表面的骨皮質(zhì)比骨干 部的致密層薄，但雖說是骨端部，皮質(zhì)硬而穿孔困難。把空洞在穿刺針的尖端附近側(cè)方開 口，使穿刺針的尖端形成為多邊錘的錐狀，在這樣的穿刺針中，由于其尖端銳利且呈多邊錘 狀，所以可以通過使尖端抵接于骨表面并旋轉(zhuǎn)，從而容易刺破皮質(zhì)，刺入到內(nèi)部。另外，因 為施力情況和穿刺針的通過路徑的關(guān)系，在開口強(qiáng)力按壓入骨片的可能性小。另外，如上所 述，由于可利用彎曲形狀在骨內(nèi)部轉(zhuǎn)換方向，所以在骨表面幾乎可以直角抵接而刺入，不易 滑動(dòng)，容易刺入。另外，因?yàn)橥ㄟ^該方式，即使是硬的骨皮質(zhì)，也不用過大的力即可進(jìn)行穿 刺，所以，不必像現(xiàn)有技術(shù)那樣，為防止過度插入而設(shè)置止動(dòng)器等安全裝置。所述空洞在穿刺針的彎曲的內(nèi)側(cè)開口的穿刺針(第十二方案)中，在海綿骨內(nèi)壓 出導(dǎo)絲時(shí)，即使是穿刺針的彎曲不充分、其尖端還不能照直對(duì)準(zhǔn)髓腔的狀態(tài)，開口也是朝向 空洞的方向的。因而，具有即使在該狀態(tài)，也可以把導(dǎo)絲壓向髓腔的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的穿刺針的第二種形式(第十三方案)，由于具有把上述穿刺針作為外針 而在該外針的內(nèi)部收容內(nèi)針的芯鞘結(jié)構(gòu)，所以，可以用內(nèi)針刺破骨端部或海綿骨，由外針確保彎曲路徑。此時(shí)，由于內(nèi)針具有撓性，所以，可以在旋轉(zhuǎn)內(nèi)針的同時(shí)，根據(jù)不同情況前后往 復(fù)的同時(shí)，在外針內(nèi)行進(jìn)。為此，即使不強(qiáng)力按壓，也可以行進(jìn)，可以更容易把穿刺針刺入骨 端部。另外，在可相對(duì)外針拔出內(nèi)針的情況下，刺入骨端部以后，若拔出內(nèi)針，則與上述情況 相同，可以在空洞內(nèi)插入導(dǎo)絲。然后，通過該導(dǎo)絲，作為其后用于安裝搜索用的導(dǎo)管的引導(dǎo) 件、或作為用于安裝骨髓采集用導(dǎo)管的引導(dǎo)件。在所述外針的一部分設(shè)置內(nèi)針通過轉(zhuǎn)動(dòng)而聯(lián)鎖的機(jī)構(gòu)的穿刺針(第十四方案)的 情況下，邊支持外針邊使內(nèi)針轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，可以在相同的位置轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，通過邊向軸向按壓外 針邊使內(nèi)針轉(zhuǎn)動(dòng)，可以高效率地穿刺。另外，處理也容易。本發(fā)明的導(dǎo)管(第十五方案)由于具有至少一個(gè)供插入在所述穿刺針的空洞中的 導(dǎo)絲通過的內(nèi)腔，且具有可在其彎曲狀態(tài)的導(dǎo)絲的外周進(jìn)行引導(dǎo)而行進(jìn)的柔性，所以，在刺 入骨端部的穿刺針內(nèi)穿通導(dǎo)絲，接著拔出穿刺針后，能夠在留下的導(dǎo)絲周圍安裝并行進(jìn)。另 外，在穿通導(dǎo)絲的內(nèi)腔之外還設(shè)有具備另外的內(nèi)腔的多腔型導(dǎo)管的情況下，可以在注入生 理鹽水等稀釋液的同時(shí)吸引骨髓液，可以高效率地采集骨髓。在這樣的導(dǎo)管中，在近手端的至少一部分具有連結(jié)吸引機(jī)構(gòu)、液體注入機(jī)構(gòu)及切 換機(jī)構(gòu)的結(jié)合部(第十六方案)時(shí)，把穿通導(dǎo)絲的內(nèi)腔與液體注入機(jī)構(gòu)連接，把生理鹽水 等稀釋液導(dǎo)入髓腔內(nèi)，然后由切換機(jī)構(gòu)進(jìn)行切換，與吸引機(jī)構(gòu)連接，可以采集稀釋了的骨髓 液。因此，可以高效采集。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)管的第二種形式(第十七方案)具有注入稀釋液的腔和 用于吸引稀釋了的骨髓的腔。所以，可以在注入稀釋液的同時(shí)進(jìn)行吸引采集。另外，即使在 先注入稀釋液其后進(jìn)行吸引采集的情況下，也無需切換注入用裝置和吸引用裝置，可以高 效率地采集。另外，由于在吸引骨髓的腔的尖端附近設(shè)有側(cè)孔，所以可以吸引含有大量骨髓 的稀釋液。進(jìn)而，在尖端附近設(shè)置攪拌部的導(dǎo)管(第十八方案)的場(chǎng)合，把稀釋液導(dǎo)入骨髓腔 后，通過在近手端旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)管，能夠使稀釋液在骨髓腔內(nèi)廣泛擴(kuò)散。由此，可以大 量采集髓腔內(nèi)的骨髓。另外，在導(dǎo)管的尖端附近(多腔型的場(chǎng)合，在吸引骨髓的腔的尖端附 近)具有用于吸引骨髓的側(cè)孔時(shí)(第十九方案)，由于在尖端開口之外還可從側(cè)孔吸引骨 髓，所以，可以高效采集骨髓。本發(fā)明的骨髓采集用的導(dǎo)絲的第一種形式(第二十方案)由于一端有柔性，另一 端具有硬性或剛性，所以，把導(dǎo)管插入采集對(duì)象的骨端部后，通過從具有硬性的端部插入導(dǎo) 管，可以按到海綿骨等中。而且，在阻力急劇減少后，一下拔出導(dǎo)絲，接著通過從具有柔性 的端部側(cè)插入導(dǎo)管中，可以確認(rèn)導(dǎo)管切實(shí)達(dá)到髓腔內(nèi)。即，如果深深地插入導(dǎo)絲的話，由于 與髓腔內(nèi)的另一端側(cè)接觸，所以，根據(jù)其觸感及插入的長(zhǎng)度可以確認(rèn)插入骨髓腔內(nèi)的情況。 而且，即使萬一未達(dá)到髓腔內(nèi)而是導(dǎo)管的尖端露出在骨外部時(shí)，由于尖端是柔軟的，所以也 不會(huì)損傷骨外部組織。另一方面，在整個(gè)長(zhǎng)度范圍內(nèi)剛性是相同的骨髓采集用的導(dǎo)絲(第 二十一方案)具有容易制造、不易折斷、安全性高的優(yōu)點(diǎn)。尖端附近具有攪拌部的導(dǎo)絲(第二十二方案)通過在近手端部旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)在 導(dǎo)管中穿通的導(dǎo)絲，可以攪拌髓腔內(nèi)的骨髓和稀釋液。由此，可以大量采集髓腔內(nèi)的骨髓。 另外，由于導(dǎo)絲插入導(dǎo)管內(nèi)，所以容易進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)的操作。本發(fā)明的醫(yī)療器具設(shè)備的第三種形式(第二十三方案)由于包括所述的穿刺針、導(dǎo)絲和導(dǎo)管，所以可實(shí)施上述的骨髓吸引采集方法，可通過這些器具實(shí)現(xiàn)作用效果。所述醫(yī) 療器具設(shè)備的第三種形式中再加上規(guī)定的探測(cè)管(第二十四方案)的場(chǎng)合，可以早期檢測(cè) 出是否到達(dá)髓腔內(nèi)。另外，在這樣的醫(yī)療器具設(shè)備中，設(shè)有具有固定在骨皮質(zhì)的固定機(jī)構(gòu)以及空洞的 穿刺孔確保件(第二十五方案)時(shí)，可以保持穿刺針，容易吸引采集骨髓。


圖1中圖Ia及圖Ib分別是表示本發(fā)明的穿刺針的一實(shí)施方式的正視圖及側(cè)視 圖；圖2中圖2a及圖2b分別是穿刺針尖端部的放大側(cè)視圖及放大剖視圖；圖3是表示本發(fā)明的穿刺針的使用方法的一實(shí)施方式的側(cè)視圖；圖4是表示圖1的穿刺針的使用狀態(tài)的剖視圖；圖5中圖5a及圖5b是表示本發(fā)明的穿刺針的另一實(shí)施方式的正視圖及側(cè)視圖；圖6中圖6a及圖6b分別是穿刺針尖端部的放大側(cè)視圖及放大剖視圖；圖7中圖7a及圖7b分別是表示本發(fā)明的穿刺針的又一實(shí)施方式的主要部分的側(cè) 視圖；圖8是用于該穿刺針的內(nèi)針的實(shí)施方式的主要部分的放大側(cè)視圖；圖9是表示本發(fā)明的穿刺針的又一實(shí)施方式的主要部分的立體圖；圖10是表示本發(fā)明的穿刺針的又一實(shí)施方式的主要部分的立體圖；圖11是表示本發(fā)明的外針的使用狀態(tài)的主要部分的剖視圖；圖12中圖12a是表示本發(fā)明的穿刺針的又一實(shí)施方式的主要部分的放大立體圖， 圖12b是用于該穿刺針的外針的主要部分的立體圖；圖13中圖13a是表示本發(fā)明的穿刺針的又一實(shí)施方式的主要部分的立體圖，圖 13b是表示該穿刺針的內(nèi)針的主要部分的立體圖、圖13c及圖13d分別是表示圖13a的穿刺 針的外針的主要部分的立體圖；圖14中圖14a 圖14d分別是表示本發(fā)明有關(guān)的外針的又一實(shí)施方式的主要部 分的立體圖；圖15是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的一實(shí)施方式中的部分工序的側(cè)視圖；圖16是接著圖15表示骨髓采集方法的部分工序的側(cè)視圖；圖17是接著圖16表示骨髓采集方法的部分工序的側(cè)視圖；圖18是接著圖17表示骨髓采集方法的部分工序的側(cè)視圖；圖19是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的另一實(shí)施方式的部分工序的側(cè)視圖；圖20是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的又一實(shí)施方式的部分工序的側(cè)視圖；圖21中圖21a 圖21d分別是本發(fā)明的導(dǎo)絲的另一實(shí)施方式的側(cè)視圖；圖22是表示用于本發(fā)明的骨髓采集方法的導(dǎo)管的另一種實(shí)施方式的側(cè)視圖；圖23中圖23a及圖23b分別是圖22的導(dǎo)管的主要部分的放大立體圖及主要部分 的剖視圖，圖23c及圖23d分別是表示本發(fā)明的導(dǎo)管的另一實(shí)施方式的主要部分的放大立 體圖及主要部分的剖視圖；圖24中圖24a是表示用于本發(fā)明的骨髓采集方法的導(dǎo)管的又一實(shí)施方式的側(cè)視圖，圖24b及圖24c分別是導(dǎo)管的主要部分的放大立體圖及主要部分的剖視圖；圖25是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的另一實(shí)施方式的部分工序圖；圖26是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的另一實(shí)施方式的部分工序圖；圖27中圖27a是表示用于本發(fā)明的穿刺孔確保件的一實(shí)施方式的側(cè)面剖視圖，圖 27b是表示裝有該穿刺孔確保件的骨髓穿刺系統(tǒng)的一實(shí)施方式的側(cè)視圖，圖27c是構(gòu)成該 骨髓穿刺系統(tǒng)的部件的側(cè)視圖；圖28是表示本發(fā)明的骨髓采集方法的工序圖；圖29中圖29a是表示裝有圖27a的穿刺孔確保件的穿刺孔確保用針系統(tǒng)的一實(shí) 施方式的側(cè)視圖，圖29b是構(gòu)成該穿刺孔確保用針系統(tǒng)的部件的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式下面，參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行說明。在圖Ia和圖Ib中所示的穿刺針 10由彎曲成圓弧狀的針11和安裝在該針的根部的把手12組成。針11用不銹鋼、鈦合金、 貴金屬合金、鈷合金等高強(qiáng)度且對(duì)身體沒有壞影響的金屬制成。最好使用不能透過X射線 的金屬。針11呈具有從根端Ila到尖端lib的空洞(參照?qǐng)D2b的符號(hào)13)的管狀。針11 具有稍微撓曲程度的彈性力，并具有基本上保持彎曲形狀的剛性。所述把手12呈棒狀，其 中心部固定在針11的根端Ila的外周。把手12的材質(zhì)沒有特別的限制，使用金屬制或合 成樹脂制造。針11的尖端lib如圖2a和圖2b中所示，具有銳利的錐狀或多邊錘狀的切削部14。 切削部14最好有兩面、三面或四面。切削部14的棱線成為銳利的切削刃，粗的部位14a的 外徑比針11的其它部分15的外徑大。其它部分15實(shí)質(zhì)上以相同的外徑延伸。空洞13設(shè) 計(jì)成與針11的外徑呈同心狀，沿針的中心延伸，在根端Ila照直沿軸方向開口。另一方面， 在針的尖端lib側(cè)在切削部14的近前側(cè)緩慢地彎曲，在相同直徑的部分15的端部附近開 口。開口部16設(shè)在彎曲的內(nèi)側(cè)，其朝向相對(duì)于針11的中心線向尖端側(cè)傾斜。切削部14通 常與其它部分15分別制造，其后，用釬焊等固定在其它部分上。由此，可不損壞其它部分15 的撓性，能夠使用硬度高的材料。但是，也可以使切削部14和其它部分15整體形成。如圖3所示，所述穿刺針10向提供者或患者的大腿骨(長(zhǎng)管骨)20的大轉(zhuǎn)子21 刺入，向髓腔22壓進(jìn)。此時(shí)，施術(shù)者握住把手12，向前后推拉，或向左右交互扭轉(zhuǎn)，用切削部 14的尖端及切削刃一邊在骨端部開設(shè)孔23 —邊推進(jìn)。該孔23作為整體呈效仿穿刺針10 的彎曲形狀的彎曲形狀，內(nèi)徑與切削部14的粗的部位14a的直徑大致相同。因此，在孔23 和管狀部分15之間生成間隙，骨的切削屑從該間隙或通過開口部16向外部排出。穿孔作 業(yè)也可以邊用X射線透視邊進(jìn)行。針11的彎曲形狀也可以至少只在尖端部附近，在其后部只要能傳遞壓縮、拉伸力 或扭轉(zhuǎn)力，也可以是柔軟的材料。此時(shí)，具有剛性的彎曲形狀的尖端部附近邊可以由形成到 中途的彎曲的孔23引導(dǎo)。因而，只要能傳遞向軸方向的壓縮力或扭轉(zhuǎn)力，就可以延長(zhǎng)與形 成的彎曲孔23連接的彎曲成圓弧狀的孔23。穿孔作業(yè)也可以進(jìn)行到穿刺針10的尖端到達(dá) 髓腔22的程度，但在到達(dá)海綿骨的狀態(tài)下也可以如圖4所示那樣使導(dǎo)絲24通過空洞13，用 導(dǎo)絲24在海綿骨22a穿孔。此時(shí)，如圖4所示，開口部16設(shè)在彎曲的內(nèi)側(cè)，相對(duì)中心線傾斜θ角。因此，由于加力的狀態(tài)和穿刺針10的通過路徑的關(guān)系，骨片強(qiáng)力壓入開口部16的可能性變小。另外， 由于穿刺針10的曲線不充分，即使在其尖端沒有照直向著髓腔22的狀態(tài)下，也能使導(dǎo)絲24 的尖端向著髓腔22，可以使導(dǎo)絲24進(jìn)入海綿骨內(nèi)。這樣，從中途用導(dǎo)絲24穿孔時(shí)，用導(dǎo)絲 穿孔制得的孔23a細(xì)，大致呈直線狀。而如后所述那樣，用探測(cè)管等可以使細(xì)孔23a變粗， 另外，也可以把全體穿孔成圓弧狀。在穿刺針10的空洞13通過的導(dǎo)絲24由向來公認(rèn)的具有撓性的金屬絲例如不銹 鋼線制成。導(dǎo)絲24最好做成其外徑比空洞13的內(nèi)徑細(xì)，以便在空洞內(nèi)順利地滑動(dòng)。不銹 鋼線的尖端最好是硬的。該導(dǎo)絲24成為繼續(xù)把探測(cè)管或?qū)Ч艽┩◤澢目?3中時(shí)的導(dǎo)引 件。在導(dǎo)絲24通過后，拔出穿刺針10，但此時(shí)由于也是只要握住把手12進(jìn)行拉伸就行，所 以很容易拔出。圖5a和圖5b所示的穿刺針30具有芯鞘結(jié)構(gòu)，其具有內(nèi)針31和放置該內(nèi)針31的 筒狀的外針32。內(nèi)針31具有撓性，旋鈕(摘33固定在根端。另一方面，外針32具有剛 性并彎曲。在外針32的根端固定有與圖1的情況一樣的把手12。內(nèi)針31往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)自由或 旋轉(zhuǎn)自由地放置在外針32的內(nèi)部。由于外針32彎曲但內(nèi)針31具有撓性，所以可以大幅地 往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而可以繼續(xù)向同一方向轉(zhuǎn)動(dòng)。也可以把內(nèi)針31沿軸方向移動(dòng)自由地設(shè)在外針 32內(nèi)，還可以使其不移動(dòng)地聯(lián)鎖。該穿刺針30通過保持把手12、一邊按壓尖端側(cè)一邊使旋 鈕33往復(fù)移動(dòng)或使其轉(zhuǎn)動(dòng)，可以有效地穿孔。所述聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)最好是可以操作而在不沿軸方向近前側(cè)移動(dòng)內(nèi)針31的狀態(tài)和可以 移動(dòng)的狀態(tài)之間切換。此時(shí)，切換成可以移動(dòng)的狀態(tài)，能把內(nèi)針31從外針32拔出，在插入導(dǎo) 絲時(shí)，可以用外針32導(dǎo)引。所述內(nèi)針31可以由例如彈簧鋼線等高撓性的線材等構(gòu)成。外 針32可以由不銹鋼等金屬制的管或筒管構(gòu)成。圖6a和圖6b所示的穿刺針25的空洞13尖端側(cè)的開口部16設(shè)在切削部14的面 上。其它部分與圖2a和圖2b的穿刺針10相同。該穿刺針25由于開口部16設(shè)在切削部 14上，可以使通過切削生成的骨片很容易從開口部16排出到外部。圖7a的穿刺針35做成芯鞘結(jié)構(gòu)，其包括具有撓性的內(nèi)針36和引導(dǎo)該內(nèi)針的彎曲 的外針37。內(nèi)針36除了不設(shè)空洞這一點(diǎn)外實(shí)質(zhì)上與后述的圖8的內(nèi)針31相同。S卩，如圖 7b所示，內(nèi)針36在尖端具有多邊錘狀的切削部34，往復(fù)移動(dòng)自由或轉(zhuǎn)動(dòng)自由地放置在圓筒 狀的外針37內(nèi)。在使用沒有這樣的空洞的內(nèi)針36時(shí)，構(gòu)成可以從外針35拔出內(nèi)針36。由 此，如圖9所示，可以在拔出內(nèi)針36后的外針37內(nèi)穿通導(dǎo)絲24。圖8所示的內(nèi)針31在尖端部設(shè)有與圖2的切削部14同樣的角錐狀的切削部34。 但在該切削部34上不設(shè)粗的部分(參照?qǐng)D2a的符號(hào)14a)，由以相同直徑連接的部位15 向尖端傾斜的多個(gè)面構(gòu)成。因此，容易從尖端側(cè)插入到外針32中。由于設(shè)有這樣的切削部 34，通過使內(nèi)針31在外針32內(nèi)往復(fù)移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)，容易在骨上穿孔。進(jìn)而，該內(nèi)針31具有與 圖2a的穿刺針10 —樣沿軸方向延伸的空洞13，該空洞13比切削部34稍微靠后方在側(cè)面 開口。因此，切削的骨片可以通過空洞13排出。用具有剛性的材料作為圖8的內(nèi)針31的材料，構(gòu)成規(guī)定的彎曲形狀時(shí)，與圖2a、 圖2b的情況一樣能夠以其自身作為穿刺針使用。另外，在具有這樣的剛性的內(nèi)針31的外 周裝有具有撓性的筒狀的外針32的裝置也可以用作穿刺針。此時(shí)，在外針的尖端設(shè)有切削 刃，可以把內(nèi)針31作為引導(dǎo)件使外針32邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊前進(jìn)。在本發(fā)明的芯鞘結(jié)構(gòu)的穿刺針中，
13也包含這樣的內(nèi)針具有剛性、外針具有撓性的產(chǎn)品。圖10的穿刺針38具有由內(nèi)針31和外針39組成的芯鞘結(jié)構(gòu)。內(nèi)針31包括空洞 13及側(cè)面的開口部16，外針39在側(cè)面具有開口部40。該穿刺針38使內(nèi)針31的開口部16 和外針的開口部40對(duì)齊時(shí)，空洞13經(jīng)由開口部16、40與外部連通。在該狀態(tài)下與圖4的 情況一樣，可以從根端側(cè)插入導(dǎo)絲，從尖端側(cè)的開口部16、40導(dǎo)出導(dǎo)絲的尖端側(cè)。圖11的穿刺針41具有內(nèi)針44，其具有用斜的傾斜面42切斷圓柱狀線材所得到 的形狀的切削部43 ；外針39，其設(shè)在所述內(nèi)針44的外周。這樣的內(nèi)針切削部的形狀不限于 上述的多邊錘狀，也可以用這樣的一面的傾斜面42和圓筒狀的外周面之間的棱線構(gòu)成切 削刃。即使是這樣的切削部43，也可以通過旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)給骨穿孔。圖12a的穿刺針45除在筒狀的外針39的尖端形成鋸刃狀的切削部46外，與圖7b 的穿刺針是相同的。其切削部46如圖12b所示由環(huán)狀排列的多個(gè)三角形的齒構(gòu)成。齒的 數(shù)量沒有特別的限制，通常為三至四個(gè)就足夠了。而如使外針39旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，就可 以切削圓狀的槽。該穿刺針45通過使內(nèi)針36往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)或向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)，從而可以由內(nèi) 針36的切削部34穿孔，進(jìn)而通過使外針39稍微往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)，就可以切削出對(duì)應(yīng)于外針39的 切削部46的斷面形狀的環(huán)形槽。由此，可完成有效的穿刺。如前所述，作為內(nèi)針36使用具 有剛性的彎曲的線材，在其外周設(shè)置具有撓性的筒狀的外針39時(shí)，若設(shè)置這樣的鋸刃狀的 切削部46時(shí)，也可以有效地穿孔。圖13a所示的穿刺針47把套管48滑動(dòng)自由地設(shè)在其外周上。在套管48的尖端 形成V字形的缺口部49。穿刺針47與圖1等的穿刺針一樣，是具有剛性、在尖端具有角錐 狀的切削部14的斷面為圓狀的線材(參照?qǐng)D13b)。套管48的缺口部49構(gòu)成開閉機(jī)構(gòu)，用 于在穿刺針47如圖13a那樣突出時(shí)如圖13d那樣打開；拉入穿刺針47時(shí)如圖13c那樣關(guān) 閉。關(guān)閉作用最好由套管48尖端部自身的彈性進(jìn)行。套管48使用具有撓性的材料如合成 樹脂等。但也可以用薄的金屬等構(gòu)成。當(dāng)設(shè)有這樣的開閉機(jī)構(gòu)時(shí)，把穿刺針47突刺在皮膚 的表面時(shí)，穿刺針47的尖端就難以與皮膚接觸，很難受到皮膚表面細(xì)菌的污染。因此，在幾 次插入穿刺針47的作業(yè)中，可以防止細(xì)菌進(jìn)入體內(nèi)，起到防止感染的作用。圖14a表示在四處做成缺口部49的套筒50。其容易開閉可動(dòng)片51。圖14b所示 的套筒52在形成四處的缺口部49的同時(shí)，一片可動(dòng)片53比其它的可動(dòng)片51作得稍長(zhǎng)。該 套筒52如圖14c所示關(guān)閉可動(dòng)片51、53時(shí)在側(cè)方形成開口 54(圖中的上側(cè))。因此即使邊 使導(dǎo)絲向側(cè)方變換方向邊引導(dǎo)時(shí)，細(xì)菌也難以從間隙侵入。圖14d所示的套筒55的長(zhǎng)可動(dòng) 片53的尖端作得銳利。該套筒55在拔出內(nèi)針時(shí)容易留在由內(nèi)針打開的孔中，而且，在孔中 前后錯(cuò)位時(shí)容易返回原來的位置。進(jìn)而，具有即使萬一從骨中拔出時(shí)也容易探查開設(shè)的孔 的優(yōu)點(diǎn)。接著，說明用圖1的穿刺針10采集長(zhǎng)管骨的骨髓的方法。該方法也是本發(fā)明的骨 髓采集方法的實(shí)施方式。首先，進(jìn)行概略說明，如圖3所示，在管狀骨20的骨端，除去關(guān)節(jié) 部分在容易穿刺的部分扎上小彎曲的穿刺針10，從穿刺部位將穿刺針10推壓進(jìn)海綿骨內(nèi)。 之后，在海綿骨內(nèi)，使穿刺針10的尖端向著髓腔22a內(nèi)，以該狀態(tài)推進(jìn)穿刺針，或在穿刺針 10的尖端到達(dá)海綿骨后，如圖15所示，通過導(dǎo)絲24，用導(dǎo)絲的尖端穿過海綿骨并貫通，到達(dá) 髓腔22內(nèi)。進(jìn)而，留下導(dǎo)絲24，拔出穿刺針10，如圖16所示，沿著導(dǎo)絲24安裝探測(cè)管60， 確保至髓腔22的路徑。之后，從探測(cè)管60采集骨髓的樣本，或如圖17 19所示，安裝采
14集用的導(dǎo)管61采集大量的骨髓。這樣，本發(fā)明通過彎曲的穿刺針10和隨其的導(dǎo)管61等的 組合，提供一種無論誰都能容易確實(shí)地從管狀骨采集骨髓的方法及容易使用該方法的成套 器具。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)較大的不同之處在于采用這樣的手法，即，在管狀骨的骨端從 離開關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的側(cè)面刺入小彎曲的穿刺針，在骨內(nèi)使針的尖端方向向著骨髓。即，以前用筆 直的穿刺針時(shí)，必須從骨端向軸方向插入，或從骨端附近斜著刺入，由于骨端部有關(guān)節(jié)和骨 的長(zhǎng)軸與體軸在同一方向，刺入困難。本發(fā)明由于使用彎曲的穿刺針，可以以相對(duì)骨端部的 側(cè)面為直角或與其相近的角度刺入。因此，容易刺入，給提供者或患者的負(fù)擔(dān)少。S卩，在骨端部的骨表面上的骨皮質(zhì)部分比骨干部的致密層薄，雖然是骨端部，但皮 質(zhì)也硬而難于穿孔。因此，本發(fā)明使穿刺針的尖端具有銳利的錐狀結(jié)構(gòu)，以便能容易地刺破 皮質(zhì)?？墒?，先行技術(shù)大多把穿刺針的尖端做成銳利的狀態(tài)，通過使針大力刺入骨中刺破骨 皮質(zhì)。因此，也有報(bào)告由于加了過剩的力而導(dǎo)致針尖在骨表面滑動(dòng)、深刺軟部組織而造成事 故。因此，在很多的先行技術(shù)中設(shè)計(jì)了安全裝置的止動(dòng)器，以便針不進(jìn)入過深。但是，因?yàn)榕c 這樣盡力強(qiáng)力地插入針比，采用擰入的方法以較小的力就能完成，所以專利文獻(xiàn)3報(bào)告了 在尖端具有鉆結(jié)構(gòu)的技術(shù)。若使用該方式，即使不在針的長(zhǎng)軸方向加力，穿刺針也能前進(jìn)， 是安全的。對(duì)此，本發(fā)明在穿刺針的尖端設(shè)有錐狀的切削部。由此，若使穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)并輕輕 壓入，硬的骨皮質(zhì)也不會(huì)受到過剩的力，也可以刺穿。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，不需要過剩的力，因此， 不必安裝防止過度刺入的安全裝置。另外，本發(fā)明的方法中，由于骨髓采集的對(duì)象骨與現(xiàn)有技術(shù)作為對(duì)象的骨相比厚、 粗且大，所以，即使加力按穿刺針也很少貫通該骨。另外，由于這樣的骨多數(shù)在周圍重要的 臟器少，由大量的肌肉包圍，所以，即使針尖滑動(dòng)刺到周圍的臟器(包括皮膚)也很少由于 副損傷導(dǎo)致的實(shí)際損傷。上述那樣，進(jìn)行用穿刺針刺破皮膚、使穿刺針的尖端壓進(jìn)海綿骨內(nèi)的操作，但由于 海綿骨的厚度因個(gè)人的差異、年齡或性別差，進(jìn)而由于運(yùn)動(dòng)習(xí)慣或生活習(xí)慣等不同導(dǎo)致差 別很大。而且即使是同一個(gè)人也會(huì)由于左右而不同。因而，雖然有海綿骨層薄的人用上述 操作穿刺針的尖端直接到達(dá)髓腔，但多數(shù)不能達(dá)到。因此，如上所述，將導(dǎo)絲插入穿刺針的 空洞，或雙重結(jié)構(gòu)的情況下拔出內(nèi)針、將導(dǎo)絲插入外針內(nèi)，在海綿骨上穿孔，以到達(dá)髓腔內(nèi)。海綿骨幸好具有可以充分貫通這個(gè)程度的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)。但是，由于有很少的阻力， 所以若將其扎進(jìn)，則進(jìn)入髓腔時(shí)就突然沒有了阻力，使得可以容易地將導(dǎo)絲扎入。然后，若 進(jìn)一步進(jìn)入，會(huì)觸到相反側(cè)的骨端部的內(nèi)面而停止。由于停止的位置由骨的長(zhǎng)度決定，所以 可以很容易地預(yù)測(cè)會(huì)在什么程度停止。在有可能超出預(yù)測(cè)插入時(shí)，可以認(rèn)為該導(dǎo)絲沒有進(jìn) 入骨內(nèi)。上述的導(dǎo)絲由于必須扎入海綿骨內(nèi)，所以在尖端要求一定程度的硬度。但是，在必 須探測(cè)骨末端時(shí)，最好沒有過剩的刺激。因此，為了在這時(shí)也能使用，在另一末端具有柔性 是方便的。為了用穿刺針等刺入骨皮質(zhì)需要力，同時(shí)，刺破皮質(zhì)穿出骨外也需要大的力。因 此，通常一次穿破骨皮質(zhì)進(jìn)入海綿骨內(nèi)的髓腔的導(dǎo)絲的尖端不再移出骨外。如果移出的話， 其是從最初在沒有穿破骨皮質(zhì)的階段扎進(jìn)導(dǎo)絲的結(jié)果，必須考慮確實(shí)地穿破骨皮質(zhì)，以不 會(huì)招致這樣的結(jié)果。為了對(duì)此進(jìn)行確認(rèn)，最好并用X射線透視。
如上述那樣，導(dǎo)絲24 —到達(dá)髓腔22，如下面的圖16所示，拔出穿刺針10，取代其 用導(dǎo)絲24引導(dǎo)探測(cè)管60并扎進(jìn)海綿骨內(nèi)。探測(cè)管60是筒狀部件，具有從沿著導(dǎo)絲24彎 曲前進(jìn)的彎曲性(撓性)，特別是具有從在穿刺針10上形成的彎曲的孔(參照?qǐng)D4的符號(hào) 23)前進(jìn)到在導(dǎo)絲24形成的直線狀的細(xì)孔的彎曲性。另外，尖端未必需要穿刺針情況那樣 的可切削的銳利的尖端結(jié)構(gòu)，但要具有可勝任扎進(jìn)海綿骨的硬度。進(jìn)而，在根端最好裝有吸 引骨髓樣本的裝置，例如具有可連接注射器的形態(tài)。圖16的情況下，作為連接部設(shè)有擴(kuò)徑 的圓筒狀的部分62。這樣的導(dǎo)絲24既可以用具有柔性的金屬做成，也可以用合成樹脂材料 構(gòu)成。接著，探測(cè)管60進(jìn)入骨內(nèi)約IOcm以上后拔去導(dǎo)絲24，在探測(cè)管60的根端安裝注 射器進(jìn)行吸引，進(jìn)行是否能吸引骨髓的實(shí)驗(yàn)。如在此不流出骨髓，則進(jìn)一步插入導(dǎo)絲24，沿 著該導(dǎo)絲扎進(jìn)探測(cè)管60，前進(jìn)到可以吸引骨髓的部位。當(dāng)前進(jìn)30cm以上仍不能吸引骨髓 時(shí)，則當(dāng)作該骨中沒有骨髓而停止，即使是高齡者，多數(shù)情況也能達(dá)到在插入15cm以內(nèi)就 可吸引骨髓的水平。該操做成為用探測(cè)管60進(jìn)行的純粹的海綿骨內(nèi)管腔擴(kuò)張作業(yè)。若像上述那樣，探測(cè)管60到達(dá)髓腔22后，再使導(dǎo)絲24在探測(cè)管中通過，在殘留導(dǎo) 絲的狀態(tài)下拔去探測(cè)管60，取代其插入圖17所示的導(dǎo)管61。為了容易進(jìn)行該操作，希望穿 刺針10、探測(cè)管60及導(dǎo)管61的粗細(xì)作得大致相同。通常從12機(jī)號(hào)(Y - gauge)到 15機(jī)號(hào)左右的靜脈留置針程度，即符合內(nèi)徑從1. 4mm到2. 4mm、外徑從1. 8mm到2. 8mm左右 的粗細(xì)是合適的。在以FJ 7 > ，3& = 2.5mm(直徑))表現(xiàn)時(shí)，只要是從5&到8&左 右的導(dǎo)管都能很容易地吸引骨髓。這樣的導(dǎo)絲使用技術(shù)是考慮轉(zhuǎn)用在血管中插入導(dǎo)管時(shí)使 用的Seldinger方法，可以使用與血管用的導(dǎo)管相同材質(zhì)、結(jié)構(gòu)的部件。關(guān)于Seldinger方 法，如在專利文獻(xiàn)5中的一部分有所記載，能夠轉(zhuǎn)用該現(xiàn)有技術(shù)的構(gòu)思。一般用Seldinger方法在血管中插入導(dǎo)管時(shí)，由于血管壁是柔軟的，故也能沿著 導(dǎo)絲插入比初次使用的穿刺針粗的導(dǎo)管。然而，在將導(dǎo)管插入骨時(shí)，不能插入在為血管時(shí)那 樣粗的導(dǎo)管。至少由于骨皮質(zhì)部分硬，所以插入比穿孔的尺寸大的粗導(dǎo)管是困難的。因此， 在圖17所示的導(dǎo)管61的情況，如前所述，在探測(cè)管中預(yù)先確保所需要尺寸的貫通孔，導(dǎo)管 的粗細(xì)符合該孔是非常重要的。導(dǎo)管61不只吸引骨髓，還可以用作輸送在髓腔22中做成骨髓浮游液的生理鹽水 等的稀釋液的路徑。因此，圖18所示的導(dǎo)管61具有根端部分叉成兩根的形態(tài)，在一個(gè)連接 部63上連接填充生理鹽水的輸液袋64，在另一個(gè)連接部65上連接吸引用的注射器66。而 且，在各個(gè)連接部上設(shè)有切換用的三通活塞67、67。因此，即使是一根導(dǎo)管61，也可以邊切 換各個(gè)三通活塞67、67，邊從輸液袋64注入生理鹽水，或用注射器66吸引骨髓浮游液。在圖18的醫(yī)療器具中，在導(dǎo)管61內(nèi)，插通有在尖端部具備彎曲的攪拌部68的導(dǎo) 絲69。使該尖端彎曲的導(dǎo)絲69與一般的導(dǎo)絲相同由金屬絲構(gòu)成，但做成與對(duì)海綿骨穿孔的 筆直的導(dǎo)絲分開的導(dǎo)絲。當(dāng)使裝有這樣的攪拌部68的導(dǎo)絲69轉(zhuǎn)動(dòng)并在髓腔22內(nèi)攪拌時(shí)， 可以到各個(gè)角落刮取髓腔的骨髓，同時(shí)，可以在髓腔內(nèi)做成骨髓浮游液。因此，即使用更細(xì) 的導(dǎo)管，也能容易抑制混入末稍血的骨髓而進(jìn)行采集?？梢允褂美缇垡蚁?、聚酰亞胺(尼 龍)、聚氨基甲酸酯、四氟乙烯(特氟隆(注冊(cè)商標(biāo)))等合成樹脂。另外，也可以使用不銹 鋼、鈦合金、鈷合金、形狀記憶合金等金屬。像上述那樣，由于導(dǎo)管61注入生理鹽水，同時(shí)，吸引骨髓浮游液，如圖19所示，插入兩根導(dǎo)管61a、61b，或即使是一根，只要是雙腔管等多腔導(dǎo)管的話，其操作就會(huì)變得容易。 例如，圖18的情況希望是裝備有注入生理鹽水的腔、吸引骨髓浮游液的腔、和用于供攪拌 用導(dǎo)絲69通過的腔這三個(gè)腔的導(dǎo)管。但是，即使在插入這樣結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管時(shí)，也必須盡量在 骨上開大孔。因此，希望追加插入細(xì)的導(dǎo)管，進(jìn)行作用分擔(dān)(參照?qǐng)D19)。為了滿足該條件，首先，為了減輕患者負(fù)擔(dān)，插入的導(dǎo)管61必須很細(xì)。人或大型哺 乳動(dòng)物的大腿骨其尖端直徑大約為2cm左右，在該部分上附著有周邊的肌肉的筋腱。因此， 在該部分開設(shè)大孔時(shí)會(huì)破壞骨結(jié)構(gòu)，今后會(huì)引起障礙，同時(shí)，穿刺后骨的治愈慢，可能會(huì)遺 留持續(xù)的疼痛。因此，導(dǎo)管的粗細(xì)度最好盡可能地細(xì)，例如希望外徑控制在6mm以內(nèi)，最好 在4mm以內(nèi)，進(jìn)而在3mm以內(nèi)，更進(jìn)一步地是2mm以內(nèi)。作為導(dǎo)管的大小，只要內(nèi)徑為1.5mm，對(duì)骨髓的吸引就是充分的。然而，由于有時(shí) 把髓腔內(nèi)的小骨片吸入，尺寸大是有利的。但是，即使用雙腔結(jié)構(gòu)，如前所述，外徑最大限度 為6mm以下，由于最好是盡可能細(xì)，所以為了在內(nèi)徑方面多下功夫，希望用壁薄的高分子材 料制造。如圖18所示，從輸液袋64注入生理鹽水，并用導(dǎo)絲69攪拌，同時(shí)用注射器66吸引 骨髓浮游液時(shí)，在導(dǎo)管61內(nèi)事先注滿生理鹽水是重要的。即，這是因?yàn)椋捎诠撬枨粌?nèi)致密 地形成有末稍血管之間的連通，故只要導(dǎo)管內(nèi)存在空氣，該空氣就有可能被吸入到血管內(nèi)。 為了滿足這一條件，圖18的裝置具有可以在導(dǎo)管61的近手端連接注射器66的結(jié)構(gòu)。而在 醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)由大量使用的三通活塞67而連接。另外，在其尖端最好連接有逆流防止閥，其 一般使用于血管的導(dǎo)管操作。因此，可以保持成邊防止生理鹽水的液體泄漏邊通過導(dǎo)絲的 結(jié)構(gòu)。髓腔不是簡(jiǎn)單的筒狀形態(tài)。髓腔的中央部分塞滿了瓊脂凝膠程度硬度的骨髓，且 髓腔內(nèi)面不是平滑的，骨組織復(fù)雜地前進(jìn)突出，形成迷路狀的結(jié)構(gòu)。在該各自迷路中充滿著 骨髓。為了盡可能將它們扒出取出，只簡(jiǎn)單地吸引是不可能實(shí)現(xiàn)的。上述的非專利文獻(xiàn)3有 如下記載，即，只通過硬性導(dǎo)管的部分有可能吸引瓊脂。用簡(jiǎn)單吸引只能吸引少量的骨髓。 而且，即使并用回流方式，由于骨髓具有一定程度的硬度和結(jié)構(gòu)，所以事實(shí)上不能很容易地 吸引，采集量有限。圖20所示的醫(yī)療器具中，通過彎曲導(dǎo)管71自身的尖端而設(shè)有攪拌部72。因此， 可以通過使導(dǎo)管71旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行髓腔攪拌，能夠提高采集率。為了進(jìn)一步提高采集 率，推薦使用圖21a 21d所示的專用攪拌絲73 76。即，最好使用在尖端設(shè)彎曲部77的 攪拌絲73(參照?qǐng)D21a)；或在該彎曲部設(shè)有線圈狀的刷構(gòu)造78的攪拌絲74 ；或是設(shè)有彎 曲部79的攪拌絲75 ；或由多絲構(gòu)成、局部具有由單絲圍住且擴(kuò)張成籠狀的結(jié)構(gòu)80的攪拌 絲76。通過這些專用攪拌絲73 76在骨髓腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)或前后移動(dòng)，可充分地?cái)嚢韫撬杞M織。 而且，通過同時(shí)注入生理鹽水，可以在髓腔內(nèi)高效率地制作骨髓組織浮游液。因此，可以大 大提高骨髓的采集率。作為混合液采集到的骨髓與生理鹽水一起移植到患者或治療對(duì)象動(dòng) 物上時(shí)，可以直接或經(jīng)調(diào)整稀釋度后進(jìn)行移植。另外，也可以通過離心沉淀等分離骨髓和生 理鹽水，進(jìn)行保存。圖19的骨髓采集方法中，在長(zhǎng)管骨的一端，用所述穿刺針或?qū)Ыz、探測(cè)管形成兩 處的孔，從一個(gè)導(dǎo)管注入生理鹽水，由另一個(gè)導(dǎo)管吸引骨髓。此時(shí)，也可以在長(zhǎng)管骨的下端 形成一個(gè)孔。但是，不采用返回已向外部排出的液體的回流方法，最好時(shí)常注入新的液體。因此，可以盡量保持骨髓內(nèi)的清潔，可減少感染的機(jī)會(huì)。圖21所示的專用攪拌絲73 76如圖18和圖19所示，經(jīng)由生理鹽水注入用的腔 或?qū)Ч芏迦胧欠奖愕?。但是，考慮到任務(wù)分擔(dān)，也可以使用三孔的多腔導(dǎo)管，另外，也能夠 插入三根細(xì)導(dǎo)管。使采集骨髓的管具有彎折的技術(shù)在專利文獻(xiàn)6中已有記載。據(jù)此，記載著通過推 進(jìn)尖端彎曲的管，高效率地采集組織。由于圖18、圖19、圖20、圖21的情況不只是簡(jiǎn)單地彎 折，還能使其轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，故可以在髓腔中使骨髓從骨的內(nèi)面壁剝離，容易進(jìn)行吸引采集。此 時(shí)，同時(shí)通過從導(dǎo)管的尖端使生理鹽水流入，在骨髓腔內(nèi)可以制造骨髓的浮游液、細(xì)胞懸濁 液。這樣即使簡(jiǎn)單的吸引，也能容易地從骨髓腔內(nèi)采集骨髓。圖20的情況是在導(dǎo)管自身上設(shè)有彎曲。關(guān)于該導(dǎo)管的彎曲程度，攪拌骨髓腔所必 須的最小限的彎曲和尺寸是足夠的。具體來講，從導(dǎo)管的尖端約lcm、2.5cm、4cm程度的地 方，各處彎曲具有大約120度的彎度，總共設(shè)置三處，此時(shí)，通過使該導(dǎo)管在骨髓腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng) 或使其前后運(yùn)動(dòng)，從而可以攪拌骨髓腔，能高效率地制造骨髓浮游液。彎曲部最好是1 5 處。關(guān)于專用攪拌絲的結(jié)構(gòu)也可以具有與導(dǎo)管相同的彎曲(參照?qǐng)D21a)，進(jìn)而，也可 以考慮帶有用金屬或高分子纖維起毛的刷子。然而，若考慮這些刷子片在髓腔中脫落的危 險(xiǎn)性時(shí)，必須選擇決不會(huì)發(fā)生脫落的結(jié)構(gòu)。這樣，即使簡(jiǎn)單地把多絲的絲的尖端部分分散成 一個(gè)個(gè)的單絲程度的結(jié)構(gòu)(參照21d)，對(duì)骨髓攪拌也能發(fā)揮足夠的威力。攪拌程度小的情 況下，由于反復(fù)地進(jìn)行同一動(dòng)作，攪拌效果提高。進(jìn)而，通過使該尖端部分具有形狀記憶性， 從而也可以做成插入時(shí)成為一根線，在與體溫相同的37°C附近發(fā)揮刷子效果那樣的結(jié)構(gòu)。 例如，在圖21d那樣的規(guī)定的溫度下多絲分開成一個(gè)個(gè)的單絲而擴(kuò)大呈籠狀，在低溫下成 為筆直狀。要求上述使用的絲或?qū)Ч茈S著在近手端轉(zhuǎn)動(dòng)其尖端部分也相應(yīng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，必 須選出轉(zhuǎn)矩傳遞性好的材料。由于導(dǎo)管以插入部分彎曲為基礎(chǔ)，進(jìn)而，骨干部未必筆直而是 彎曲的結(jié)構(gòu)，所以要求彎曲性或柔性，而不能采用不銹鋼等硬性或剛性的管。導(dǎo)管和攪拌絲 也必須選擇難以產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)、纏繞的材料，以便在近手端使它們轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)不會(huì)形成尖端扭曲地 纏繞而不能拔掉的情況。即使這樣考慮，在拔掉時(shí)感到阻力的場(chǎng)合，也希望用X射線透視來確認(rèn)導(dǎo)管或絲 尖端的狀況。最好在導(dǎo)管或絲的尖端使用X射線造影性高的材料或進(jìn)行涂敷，以便容易實(shí) 現(xiàn)上述目的。而如果有問題的話，則還必須不躊躇地與整形外科醫(yī)師進(jìn)行交談。此時(shí)，也推 薦在全部插入的導(dǎo)管內(nèi)事先注滿生理鹽水。不讓空氣進(jìn)入髓腔內(nèi)。因而，最好在攪拌裝置 中也按一般的導(dǎo)管操作安裝逆流防止閥而進(jìn)行操作。上述的骨髓采集方法中，通過這樣的 穿刺針和探測(cè)管、攪拌絲、導(dǎo)管的組合，可以從長(zhǎng)管骨之中容易地得到髓液。圖22所示的導(dǎo)管81是單腔型的導(dǎo)管，如圖23a及23b所示，除尖端的開口 82夕卜， 還設(shè)有貫通附近側(cè)壁的側(cè)孔83。在兩側(cè)分別設(shè)有一列的多個(gè)、在該實(shí)施方式中為三個(gè)側(cè)孔 83。但是，也可以僅在一側(cè)設(shè)置，也可以設(shè)置一個(gè)、兩個(gè)或四個(gè)以上。另外，也可以不排成一 列而是隨意設(shè)置。側(cè)孔83在圖23a中成圓形，但形狀沒有限制。例如也可以如圖23c、圖 23d所示做成長(zhǎng)圓形或橢圓形的側(cè)孔83a，還可以做成矩形等其它形狀。該導(dǎo)管81如圖22所示，與T字形的三通活塞67照直延伸的管的一端67a連接，在向上的管67b上連接導(dǎo)入生理鹽水的輸液袋64而使用。照直延伸的管的另一端67c，其 用于通過將導(dǎo)管81引導(dǎo)到骨內(nèi)的導(dǎo)絲或插入骨髓攪拌用的絲84，進(jìn)而用于連接吸引生理 鹽水和骨髓的混合液的注射器。即，導(dǎo)管81的腔起以下三個(gè)作用，即，(1)注入生理鹽水的 腔，⑵通過骨髓攪拌用的絲(或?qū)Ч軐?dǎo)引用的導(dǎo)絲)的腔，⑶采集生理鹽水和骨髓的混 合液的腔。三通活塞67的柄67d是用于操作在照直延伸的管的一端67a與另一端67c連通 的狀態(tài)和使一端67a與向上的管67b連通的狀態(tài)之間進(jìn)行切換的部件。設(shè)有上述那樣的側(cè)孔83的導(dǎo)管81在吸引生理鹽水和骨髓的混合液時(shí)，不僅用尖 端的開口 82吸引，也可以從側(cè)孔83吸引。因此可以從導(dǎo)管81尖端附近周圍的廣泛范圍采 集骨髓。而通過沿著髓腔使導(dǎo)管81移動(dòng)并吸引，可以高效率地采集髓腔內(nèi)的骨髓。在髓 腔內(nèi)注入生理鹽水時(shí)也能在尖端的周圍廣泛地注入，可以有效地進(jìn)行骨髓和生理鹽水的混
I=I ο圖24表示雙腔型的導(dǎo)管86的實(shí)施方式。該導(dǎo)管86沿其縱長(zhǎng)方向，用如圖24b和 24c所示的間壁87劃分成兩個(gè)腔88、89。在尖端附近的側(cè)壁上形成與圖22的情況一樣的 側(cè)孔83。側(cè)孔83也可以隔著間壁87設(shè)在左右的側(cè)壁上，還可以只設(shè)在一個(gè)側(cè)壁上。另夕卜， 也可以做成圖23c、圖23d那樣的長(zhǎng)圓形或橢圓形或矩形。該雙腔型的導(dǎo)管86也可以與如圖24a那樣的分支用的連接器90連接，邊在圖24a 上側(cè)的腔88中注入生理鹽水，邊向下側(cè)的腔89通入骨髓攪拌用的絲84，同時(shí)，攪拌生理鹽 水和骨髓，拔出絲后連接吸引用的注射器，吸引攪拌后的混合液。另外，也可以從上側(cè)的腔 88注入生理鹽水后，插入攪拌用絲在骨腔內(nèi)攪拌的同時(shí)從下側(cè)的腔89吸引混合液。既可以使用所述的單腔型的導(dǎo)管81又可以使用雙腔型的導(dǎo)管86。圖24a的導(dǎo)管 86是具有兩個(gè)腔88、89的雙腔型導(dǎo)管，但也可以做成具有三個(gè)以上腔的多腔型導(dǎo)管。此時(shí)， 也可以同時(shí)進(jìn)行注入生理鹽水的操作、用攪拌用絲在髓腔內(nèi)攪拌的操作、和從髓腔內(nèi)吸引 混合液的操作。另外，在交替進(jìn)行時(shí)，由于不必更改連接輸液袋、絲、吸引用注射器或是氣缸 或真空泵，所以可以高效地進(jìn)行骨髓的采集。下面，參照?qǐng)D25和圖26說明本發(fā)明的骨髓采集方法、特別是導(dǎo)入導(dǎo)管前的另一實(shí) 施方式。在圖3等的穿刺工序中，首先用彎曲的穿刺針在骨端部形成彎曲的孔，但圖25的 情況是將大致直線狀的穿刺針92和尖端彎曲的管狀的針狀器件93加以組合而進(jìn)行使用。S卩，圖25的第一步Sl中，首先使用芯鞘結(jié)構(gòu)的穿刺針92，其由直線狀的內(nèi)針94 和能拔取且能轉(zhuǎn)動(dòng)地插入該內(nèi)針的直線狀的外針95組成，在大轉(zhuǎn)子21上形成直線上的孔 96?？?6向著髓腔22側(cè)沿斜方向形成。穿刺針92的內(nèi)針94及外針95分別與圖6的穿 刺針30的內(nèi)針31和外針32大致一樣，不彎曲，呈直線狀。外針95或內(nèi)針94的尖端或做 成錐狀，或設(shè)有切削刃；在外針95上設(shè)有把手12 ；在內(nèi)針94上設(shè)有旋鈕33 ；以上這些都一 樣。另外，由于是直線狀，所以不必使內(nèi)針具有撓性。另外，內(nèi)針94不必做成中空，可以是 實(shí)心的。但是，也可以根據(jù)需要做成中空的管狀。除芯鞘結(jié)構(gòu)的穿刺針外，也可以用和圖1 一樣的沒有鞘的穿刺針。另外，圖25的符號(hào)97是骨皮質(zhì)，符號(hào)98是骨頭。接著，在圖25的第二步S2中，拔掉內(nèi)針94，向外針95內(nèi)插入導(dǎo)絲24。該導(dǎo)絲24 可以與圖4的情況相同。在外針95呈筆直狀且形成的孔96是斜的場(chǎng)合，根據(jù)該外針95與 髓腔的角度，導(dǎo)絲24不能進(jìn)入到髓腔22的深處。
此時(shí)，在留下導(dǎo)絲24狀態(tài)下拔出外針95，以導(dǎo)絲24為引導(dǎo)插入中空管狀的針狀器 件93 (圖25的第三步S3)。針狀器件93幾乎與圖16的探測(cè)管60大致相同，也可以擴(kuò)張?jiān)?骨組織上形成的孔96。但是，針狀器件93的整體或尖端部彎曲，內(nèi)部空洞在尖端開口。另 外，開口也可以在側(cè)面開口。這種情況下最好在彎曲的內(nèi)面?zhèn)乳_口。為了使彎曲的針狀器 件93在直線狀的孔96中通過，針狀器件93具有撓性和彈性。針狀器件93和探測(cè)管60 — 樣，可以由金屬或合成樹脂構(gòu)成。在針狀器件93的端部安裝有把手93a。若使針狀器件93在孔96內(nèi)通過，尖端從孔96進(jìn)入髓腔22，則利用彈力使針狀器 件93的尖端回到彎曲狀態(tài)。由此，導(dǎo)絲24的朝向是向著髓腔22里面的方向。因此，通過 將導(dǎo)絲24壓進(jìn)去，可以把其尖端引導(dǎo)到髓腔22里面。這些操作由X射線監(jiān)視進(jìn)行。一旦導(dǎo)絲24插入到髓腔22里面深處，如圖26所示，在該狀態(tài)下留置導(dǎo)絲24，拔出 針狀器件93，把導(dǎo)管61沿導(dǎo)絲24插進(jìn)去。因此，導(dǎo)管61的尖端被引導(dǎo)到髓腔22里面深處 (圖26的第四步S4)。其后，與圖18等一樣，在髓腔22內(nèi)的骨髓中注入生理食鹽水，邊混 合攪拌邊吸引采集骨髓。作為使用上述的直線狀的穿刺針92和彎曲的針狀器件的骨髓采集方法，由于穿 刺針92是筆直的，所以力在需要的骨皮質(zhì)上形成孔96是比較容易的。而由于針狀器件93 與前述的探測(cè)管相似，所以也可以用一根針兼用探測(cè)管和針狀器件。而作為針狀器件也可 以不彎曲，采用與圖5a等一樣的具有側(cè)孔的部件。此時(shí)，一旦拔出導(dǎo)絲，在將針狀器件插 入孔中的基礎(chǔ)上，再次使導(dǎo)絲在針狀器件的內(nèi)部空洞中通過，使導(dǎo)絲的尖端從側(cè)孔引出。因 此，可以使導(dǎo)絲的朝向向著髓腔側(cè)。接著，對(duì)可以在圖25和圖26的本發(fā)明的骨髓采集方法中使用的穿刺孔確保件進(jìn) 行說明。圖27a所示的穿刺孔確保件100由具有空洞的穿刺孔確保用針101、和設(shè)在其上端 且具有與穿刺孔確保用針的空洞相通的連通孔102的凸緣部103構(gòu)成。而在該穿刺孔確保 件的凸緣部103的上端，可以安裝具有空洞的輔助件104。之后，在這樣安裝了輔助件104 的穿刺孔確保件100上插入穿刺針92，作為骨髓穿刺系統(tǒng)105使用(參照?qǐng)D27a、圖27b)。該穿刺孔確保用針101的下端裝有銳利的錐狀切削部106。該切削部106其下端 是被斜著切割的一面切割形狀。通過這樣的設(shè)置，可以邊轉(zhuǎn)動(dòng)穿刺孔確保用針101邊穿刺 骨皮質(zhì)。但切削部106也可以是多角錘狀。另外，該切削部106與穿刺針92的下端的切削 部14是相同的形狀，在輔助件104上安裝穿刺針92時(shí)，使切削部14和切削部106的面一 致。另外，也可以把骨髓穿刺系統(tǒng)105作為一體如錐那樣使用。雖是這樣構(gòu)成，但通過交互進(jìn)行以下兩種工序可以固定穿刺孔確保件100 ； BP,由 用穿刺孔確保用針的切削部106固定穿刺部位，使穿刺針92在穿刺孔確保件100內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)， 從而使穿刺針92刺入到骨皮質(zhì)中某一程度的工序；由用穿刺孔確保用針101固定穿刺部位 并使穿刺針92轉(zhuǎn)動(dòng)，從而使穿刺孔確保用針101侵入到骨皮質(zhì)中的工序。此時(shí)，由于一邊 在穿刺孔確保用針101和穿刺針92的切削部這兩點(diǎn)支承穿刺部位一邊進(jìn)行穿刺，所以穿刺 孔確保件不會(huì)發(fā)生擺動(dòng)地得到固定。另外，在凸緣部的連通孔102中設(shè)有允許液體從凸緣部103向穿刺孔確保用針101 的方向流動(dòng)而阻止逆向流動(dòng)的單向閥107。因此，可以防止末梢血及骨髓液流出，進(jìn)而防止 感染。
用該穿刺孔確保件100采集骨髓時(shí)，首先在穿刺孔確保件100上安裝輔助件104， 對(duì)骨的大轉(zhuǎn)子穿刺插入了穿刺針92的骨髓穿刺系統(tǒng)105 (參照?qǐng)D28a)。之后，穿刺孔確保 用針101的尖端刺入骨皮質(zhì)，牢固地固定后拔出穿刺針92，從穿刺孔確保件100拆下輔助件 104。因此，穿刺孔確保件100固定在骨皮質(zhì)中。在該穿刺孔確保件100再次使穿刺針92 從凸緣部的連通孔102插入，穿刺針92的尖端穿刺到達(dá)到髓腔內(nèi)(參照?qǐng)D28b)。用穿刺針92穿刺后，拔出穿刺針92的內(nèi)針94，插入導(dǎo)絲24(參照?qǐng)D28c)。此時(shí)， 導(dǎo)絲24的朝向和髓腔22的軸之間存在若干角度，導(dǎo)絲24的尖端沿著髓腔22的側(cè)壁行進(jìn)， 插入到髓腔22的深處。此時(shí)，穿刺角度大導(dǎo)絲24難以進(jìn)入時(shí)，通過使用圖25中采用的具 有空洞的針狀器件93，可以使導(dǎo)絲24很容易地插到髓腔22的里面。插入導(dǎo)絲24后，拔掉 穿刺針92的外針95，沿著導(dǎo)絲24插入導(dǎo)管110 (參照?qǐng)D28d)。之后用與圖27同樣的方法 吸引髓腔22內(nèi)的骨髓(參照?qǐng)D28e)。這樣，穿刺孔確保件100成為了用于在固定在骨皮質(zhì)中后使穿刺針92對(duì)骨穿刺的 固定器，故可以防止穿刺開始時(shí)穿刺針92橫跳，使穿刺作業(yè)安全。另外，通過使穿刺孔確保 件100相對(duì)于骨傾斜地固定，可以容易地使穿刺針92相對(duì)于骨斜著穿刺。因此，最好能不 利用其它器件而將導(dǎo)絲及導(dǎo)管插入髓腔的內(nèi)部。另外，在穿刺孔確保件100中也可以使用在上端插入了具有把手111的內(nèi)針112 的穿刺孔確保用針系統(tǒng)115，在骨皮質(zhì)中固定穿刺孔確保件100(參照?qǐng)D29)。這樣，可以通 過將穿刺孔確保用針系統(tǒng)115穿刺在骨上，拔出內(nèi)針112而實(shí)現(xiàn)。穿刺孔確保件100固定 后，從凸緣部的連通孔102插入穿刺針92，使穿刺針92通到髓腔22內(nèi)。此后，與圖27a的 骨髓穿刺系統(tǒng)一樣插入導(dǎo)絲、導(dǎo)管。此時(shí)也和使用骨髓穿刺系統(tǒng)105時(shí)一樣，可以安全、切 實(shí)地吸引骨髓。另外，使用穿刺孔確保用針系統(tǒng)115的情況下，在骨皮質(zhì)中固定(穿刺)穿刺孔確 保件100時(shí)，通過固定穿刺孔確保件并使內(nèi)針112轉(zhuǎn)動(dòng)，可以用比單獨(dú)用穿刺孔確保件100 穿刺時(shí)小的穿刺阻力固定穿刺孔確保件100。該情況下，由于有穿刺孔確保件100和其內(nèi)針 112的齒頂為兩點(diǎn)，穿刺孔確保用針系統(tǒng)115也可以不擺動(dòng)地安全穿刺。但是，也可以做成 在內(nèi)針112不使穿刺孔確保件100內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。此時(shí)，與骨髓穿刺系統(tǒng)105 —樣，通過捻動(dòng)并按 入穿刺孔確保用針系統(tǒng)115，固定穿刺孔確保件100。通過使該穿刺孔確保件100形成彎曲狀，也可以用于圖1所示的彎曲的穿刺針10。 因此，同樣可以防止偏離穿刺部位，或橫滑而刺傷臟器。所述的骨髓采集操作必須全部在無菌的清潔條件下進(jìn)行。由于存在向骨髓中插入 導(dǎo)管引起感染而導(dǎo)致骨髓炎的危險(xiǎn)結(jié)果的可能性，故對(duì)防止感染必須充分注意。下面，說明 本發(fā)明的醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)及它們的使用方法的具體實(shí)施例。實(shí)施例1用硬質(zhì)的不銹鋼做成組合了外徑2. 2mm、內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)度7cm的外針和外徑1. 9mm、 長(zhǎng)度7. 2mm的實(shí)心的內(nèi)針并具有曲率半徑5cm的彎曲的穿刺針。其尖端做成三面的錐狀。 內(nèi)針和外針在與尖端的相反部分的近手端成為聯(lián)鎖狀態(tài)，做成向順時(shí)針方向稍微轉(zhuǎn)動(dòng)而閉 鎖、而向逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)松開的結(jié)構(gòu)。把其作為用于試驗(yàn)的骨髓針。用聚乙烯做成外徑2. 2mm、內(nèi)徑1. 5mm、長(zhǎng)度12cm的探測(cè)管。該探測(cè)管有彎曲性， 且具有向松骨質(zhì)刺入的足夠的強(qiáng)度。
準(zhǔn)備外徑2. 2mm、內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)度25cm的聚乙烯制的導(dǎo)管。通過熱加工在距其尖端 分別lCm、2Cm、3Cm各處施加120度的彎曲。進(jìn)而，在距尖端0. 7cm處開設(shè)一直徑2mm的側(cè) 孔。在近手端安裝三通活塞，在其前面安裝在血管導(dǎo)管操作中使用的逆流防止閥。準(zhǔn)備相同尺寸的聚乙烯制的導(dǎo)管。其中，在近手端設(shè)有三通活塞，其之前承接了在 血管導(dǎo)管中使用的逆流防止閥，但在尖端不帶彎曲和側(cè)孔。另一方面，準(zhǔn)備外徑0. 4mm、長(zhǎng)度 40cm的導(dǎo)絲。在其中使用血管造影用的導(dǎo)絲。其一端具有柔性，另一端具有硬性。準(zhǔn)備由外徑0.5mm、長(zhǎng)度30cm的鋼琴絲的多股絲組成的絲。該絲在離其尖端 0. 5cm、1. 5cm、2. 5cm各處帶有120度的彎曲。把其作為攪拌棒。把體重為20kg的雄性成犬全身麻醉，成右側(cè)臥位，在清潔的條件下觸診觀察左腰 部的左大腿骨的大轉(zhuǎn)子部分，在該部位刺入上述準(zhǔn)備好的穿刺針。此時(shí)，在最初切開皮膚時(shí) 和刺到大轉(zhuǎn)子時(shí)輕輕加力，之后，按照推壓并轉(zhuǎn)動(dòng)使錐行進(jìn)的要領(lǐng)推進(jìn)針，從而使穿刺針的 尖端穿過骨皮質(zhì)，將穿刺針刺入大腿骨內(nèi)。在此，進(jìn)一步使針的尖端在長(zhǎng)軸方向沿著針的曲線彎曲而定向、壓進(jìn)，在骨內(nèi)部向 著髓腔使尖端刺入約3cm時(shí)拔掉內(nèi)針，插入準(zhǔn)備好的導(dǎo)絲。此時(shí)，雖存在阻力，但若強(qiáng)力按 進(jìn)，則在前進(jìn)約Icm后，阻力消失，可以在此狀態(tài)下容易地行進(jìn)約20cm之前的部位。在此， 通過X線透視觀察導(dǎo)絲的位置時(shí)，可以確認(rèn)通過該操作，導(dǎo)絲在大腿骨的髓腔內(nèi)、其尖端到 達(dá)膝關(guān)節(jié)附近的情況。因此，拔掉穿刺針，代替其插入探測(cè)管。這時(shí)，有少許阻力，插入約6cm，隨后將其拔 掉。進(jìn)而，在能進(jìn)行點(diǎn)滴注射的狀態(tài)下，經(jīng)由三通活塞把填充生理食鹽水的輸液袋連接在準(zhǔn) 備好的向帶有彎曲及側(cè)孔的導(dǎo)管上，按照將其包在導(dǎo)絲上的方式插入，在進(jìn)入約20cm時(shí)停 止，拔掉導(dǎo)絲。其次，再進(jìn)行同樣的操作，使穿刺針刺破大轉(zhuǎn)子附近的骨皮質(zhì)，刺入松骨質(zhì)部分， 在拔掉內(nèi)針后，經(jīng)由外針，把導(dǎo)絲插入到骨髓腔內(nèi)。用X射線透視確認(rèn)這一點(diǎn)后，拔掉外針， 將作為取代外針的代用品的具有彎曲性的探測(cè)管以包在導(dǎo)絲上的方式插入，使其邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊 插入。這一操作可以很容易地進(jìn)行。其次，拔掉探測(cè)管，代替地，在能夠進(jìn)行點(diǎn)滴注射的狀態(tài) 下，經(jīng)由三通活塞將注入生理食鹽水的輸液袋連接在沒有側(cè)孔和彎曲的導(dǎo)管上，將其插入， 在其刺入20cm以上時(shí)拔掉導(dǎo)絲。其次，在第二次插入的導(dǎo)管內(nèi)插入準(zhǔn)備好的攪拌棒約24cm。此時(shí)，在用X射線透視 確認(rèn)攪拌棒和導(dǎo)管的位置后，攪拌棒距導(dǎo)管尖端約5cm向髓腔內(nèi)伸出。之后，由于在近手端 轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌棒，從而可以確認(rèn)尖端也隨其轉(zhuǎn)動(dòng)。其次，從帶有側(cè)孔的導(dǎo)管的三通活塞用容量為20ml的注射器吸引并由沒有側(cè)孔 的導(dǎo)管緩緩地注入16ml的生理食鹽水，在使攪拌棒轉(zhuǎn)動(dòng)在髓腔內(nèi)前后移動(dòng)時(shí)，可以吸引帶 有黃色的骨髓懸濁液27ml。進(jìn)而，通過使懸濁液以每分鐘100轉(zhuǎn)進(jìn)行兩分鐘的離心沉淀而 可以分離出生理食鹽水。用光學(xué)顯微鏡觀察采集的骨髓懸濁液后，可以見到巨核部位或原紅細(xì)胞那樣的在 骨髓組織中特有的細(xì)胞，則可以判明該液中含有大量的骨髓。判明了用該實(shí)施例1的操作 能夠很容易地從大腿骨大量采集骨髓。進(jìn)而，對(duì)進(jìn)行該手術(shù)后的犬繼續(xù)術(shù)后觀察的結(jié)果，由 于沒有觀察到左足特別疼痛的樣子，也沒有很在意的表現(xiàn)，進(jìn)而也沒有發(fā)熱和食欲不振等 現(xiàn)象，所以，可以推測(cè)由該處置導(dǎo)致的對(duì)全身及局部的影響極小。
22
實(shí)施例2用體重為20kg的另一犬同樣在全身麻醉科進(jìn)行骨髓采集。這一次準(zhǔn)備了與實(shí)施 例1 一樣的穿刺針、探測(cè)管、導(dǎo)管、導(dǎo)絲等。但是，作為導(dǎo)管，準(zhǔn)備了雙腔導(dǎo)管，其是外徑為與 實(shí)施例1 一樣的2. 2mm、內(nèi)徑為1. 4mm的圓形主管、和由在其側(cè)面設(shè)置的厚度為0. 4mm的薄 間隙構(gòu)成的側(cè)管。在這兩個(gè)管上分別在近手端連接三通活塞，在可以點(diǎn)滴注射的狀態(tài)下，各自經(jīng)由 連接管連接注入生理食鹽水的輸液袋，用生理食鹽水注滿導(dǎo)管內(nèi)。三通活塞的一部分帶有 在血管導(dǎo)管操作中使用的逆流防止閥。該導(dǎo)管在距尖端0. 7mm處有側(cè)孔，通向內(nèi)徑為1. 4mm 的主管。另外，在距其尖端lcm、2. 5mm、4mm各處分別通過熱加工施加有120度的彎曲。首先，使動(dòng)物處于左側(cè)臥位，在清潔的條件下觸診觀察左腰部的左大腿骨的大轉(zhuǎn) 子部分，在該部位刺入準(zhǔn)備好的穿刺針。此時(shí)，與實(shí)施例1 一樣，在最初切開皮膚時(shí)和刺到 大轉(zhuǎn)子時(shí)輕輕加力，但不需要大的力。其次，按用錐穿孔的要領(lǐng)，轉(zhuǎn)動(dòng)針并使其前進(jìn)，出現(xiàn)少 許阻力，判斷穿刺針的尖端進(jìn)入到骨中。接著，拔掉內(nèi)針，取代它插入導(dǎo)絲，當(dāng)加力按入時(shí)，大約插入4cm后阻抗消失，可以 插入到20cm。其次，拔掉外針，插入探測(cè)管使其轉(zhuǎn)動(dòng)并按進(jìn)，進(jìn)入到約4cm處。在此停止該 作業(yè)，拆下該探測(cè)管。下面，沿導(dǎo)絲插入準(zhǔn)備好的導(dǎo)管。尖端在4cm處有少許阻力，若稍稍加力，則阻力 立刻消失，就能插入。因此，在插入到20cm處停止插入，拔掉導(dǎo)絲。其次，反復(fù)幾次進(jìn)行從導(dǎo)管的側(cè)管緩緩滴下生理蒸餾水且在近手端一邊使導(dǎo)管轉(zhuǎn) 動(dòng)一邊按壓或拉出的操作，進(jìn)行該操作并用注射器從主管進(jìn)行吸引時(shí)，可以采集骨髓液的 混合液31ml。直到此時(shí)，注入的生理鹽水是20ml。由于用光學(xué)顯微鏡觀察采集的液體認(rèn)為骨髓固有的細(xì)胞多，這可以確認(rèn)是骨髓的 懸濁液。在該液體中也含有很多紅血球，在肉眼看不是鮮紅的血液狀態(tài)，而是混合有泥狀的 組織片的混濁液狀態(tài)。由此可知，通過該處置，不用X光確認(rèn)，當(dāng)盲目地刺入大轉(zhuǎn)子部分時(shí)， 也能夠大致一定地將導(dǎo)管插到髓腔內(nèi)，能切實(shí)且大量地采集骨髓。另外，觀察手術(shù)后的動(dòng) 物，與實(shí)施例1的情況一樣，認(rèn)為完全沒有異常，明確了是安全的處置。實(shí)施例3雖然同樣是具有彎曲的穿刺針，但使用不具有內(nèi)針型的穿刺針，為了看到其效果， 在動(dòng)物上實(shí)施骨髓穿刺。使用的穿刺針只有外徑2. 2mm、內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)度7cm的外針，不具有 內(nèi)針。其尖端做成三面的錐狀。在距尖端5mm處，在針的彎曲的內(nèi)側(cè)設(shè)有寬0.6mm、長(zhǎng)2mm 的側(cè)孔。針的近手端做成能安裝注射器的結(jié)構(gòu)。與其同時(shí)使用的導(dǎo)絲、探測(cè)管使用和實(shí)施 例2相同的器件，在雙腔中使用在尖端具有彎曲結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。首先，用與實(shí)施例2相同的方法使動(dòng)物處于左側(cè)臥位，在清潔的條件下觸診確認(rèn) 左腰部的左大腿骨的大轉(zhuǎn)子部分，在該部位刺入準(zhǔn)備好的穿刺針。此時(shí)，與實(shí)施例2 —樣， 刺入皮膚和骨表面時(shí)，輕輕加力，不需要大的力。其次，按用錐穿孔的要領(lǐng)，使針轉(zhuǎn)動(dòng)并前進(jìn) 時(shí)，阻力變小，判斷針尖貫通骨皮質(zhì)到達(dá)了松骨質(zhì)層。因此，針尖向著骨干部方向壓進(jìn)約4cm 后停止，在穿刺針的中壓入了導(dǎo)絲。此時(shí)，只要在導(dǎo)絲上加很少的力，在插入約5cm后阻力 消失，可以插入到20cm。接著，拔掉穿刺針，經(jīng)由導(dǎo)絲插入探測(cè)管，通過使其轉(zhuǎn)動(dòng)并按入，進(jìn)入到約5cm處。在此停止其操作，拔掉導(dǎo)絲，在探測(cè)管上安裝注射器，施加少許負(fù)壓后，可以吸引被認(rèn)為是 骨髓的帶著紅色的組織。因此，再次插入導(dǎo)絲，拔掉探測(cè)管。下面，沿著導(dǎo)絲插入準(zhǔn)備好的導(dǎo)管。每次有少許阻力，只要加少許力，就能立刻消 除阻力而插入。因此，在插入20cm時(shí)，停止插入拔掉導(dǎo)絲。其次，與實(shí)施例2 —樣反復(fù)使導(dǎo)管在髓腔內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)并前后運(yùn)動(dòng)，與此同時(shí)，只要注入 生理鹽水并在注射器中施加負(fù)壓，就可以很容易地采集骨髓的浮游液。此時(shí)，注入的生理鹽 水是30ml，采集到的骨髓浮游液是39ml。該骨髓浮游液通過輕輕地進(jìn)行離心沉淀，可以收 集到純粹的骨髓液。觀察進(jìn)行該處置的動(dòng)物，沒有見到一點(diǎn)被認(rèn)為是副作用的癥狀。由此，可以判明， 即使是沒有內(nèi)針的穿刺針，只要針彎曲，骨片不進(jìn)入側(cè)面結(jié)構(gòu)，就能安全切實(shí)地從骨端部的 側(cè)面在骨干部插入導(dǎo)管，大量地采集骨髓。實(shí)施例4設(shè)想骨片進(jìn)入了穿刺針的側(cè)孔時(shí)的情況，取實(shí)驗(yàn)的松骨質(zhì)的一部分強(qiáng)行按入側(cè)孔 內(nèi)。若在這樣作時(shí)插入導(dǎo)絲，在其上加力刺入，則很容易除去塞住的骨片。從而，也可以確 認(rèn)即使形成骨片堵塞在沒有內(nèi)針的穿刺針的側(cè)孔中，用導(dǎo)絲能擠出。因此，可以判明即使沒 有內(nèi)針，骨片也難以進(jìn)入側(cè)孔內(nèi)，即使進(jìn)入了，也能容易地用導(dǎo)絲擠出。關(guān)于穿刺針的側(cè)孔的位置，即使在曲線的任意位置，只要從尖端少許離開的話骨 片就難以進(jìn)入，故不會(huì)發(fā)生問題。另外，上述實(shí)驗(yàn)證明了具有以下優(yōu)點(diǎn)，即，只要側(cè)孔的位置 是曲線的內(nèi)側(cè)，則即使穿刺針的尖端在松骨質(zhì)內(nèi)不是完全向著髓腔的方向，被按入該穿刺 針的導(dǎo)絲的尖端也容易向著髓腔方向。
權(quán)利要求
一種骨髓采集用的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，由穿刺針和導(dǎo)管組合而構(gòu)成；該穿刺針由具有空洞的剛性的外針、和插入于該外針的內(nèi)針構(gòu)成；該導(dǎo)管呈管狀，具有撓性，插入在所述外針內(nèi)或插入到由所述外針形成的骨的孔中。
2.一種骨髓采集用的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，由穿刺針、導(dǎo)絲和具有空洞的針狀器 件組合而構(gòu)成；該穿刺針由具有空洞的剛性的外針、和插入于該外針的內(nèi)針構(gòu)成；該導(dǎo)絲 可插入在該穿刺針的外針的空洞中；該針狀器件具有穿通該導(dǎo)絲的空洞，可插入在由所述 穿刺針形成的骨的孔中，具有彎曲部。
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，包括具有固定于骨皮質(zhì)的固定 機(jī)構(gòu)以及空洞的穿刺孔確保件。
4.一種骨髓采集用的穿刺針，其特征在于，至少在一部分具有彎曲部，或沒有彎曲部， 具有用于通過導(dǎo)絲的軸向的空洞。
5.如權(quán)利要求4所述的穿刺針，其特征在于，尖端形成多邊錘的錐狀，所述空洞在穿刺 針的尖端附近開口。
6.如權(quán)利要求4或5所述的穿刺針，其特征在于，所述空洞在穿刺針的彎曲的內(nèi)側(cè)開
7.一種骨髓采集用的穿刺針，其特征在于，具備外針和內(nèi)針；該外針至少在一部分具 有彎曲部，或沒有彎曲部，具有用于通過導(dǎo)絲的軸向的空洞，該空洞在尖端開口 ；該內(nèi)針自 由轉(zhuǎn)動(dòng)且能夠拔出地容納在所述外針的空洞內(nèi)，具有撓性；該內(nèi)針的尖端呈錐狀，且在內(nèi)針容納在外針中的狀態(tài)下，內(nèi)針的根部可操作地從外針 突出到外部，整體呈芯鞘構(gòu)造。
8.如權(quán)利要求7所述的穿刺針，其特征在于，在所述外針的一部分設(shè)置有聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)，該 聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)允許內(nèi)針的旋轉(zhuǎn)或往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)，且至少約束朝向后端側(cè)的軸向移動(dòng)。
9.一種骨髓采集用的導(dǎo)管，是與權(quán)利要求4至8中任何一項(xiàng)所述的穿刺針共同使用的 導(dǎo)管，其特征在于，其具有至少一個(gè)供被插入在所述穿刺針的空洞中的導(dǎo)絲通過的內(nèi)腔，且 具有可由其彎曲狀態(tài)的導(dǎo)絲的外周引導(dǎo)而前進(jìn)的柔性。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其特征在于，在近手端的至少一部分具有結(jié)合部，該結(jié) 合部連結(jié)應(yīng)與內(nèi)腔連接的吸引機(jī)構(gòu)、液體注入機(jī)構(gòu)以及切換機(jī)構(gòu)。
11.一種骨髓采集用的導(dǎo)管，其特征在于，具有注入稀釋液的腔、和用于吸引被稀釋了 的骨髓的腔。
12.如權(quán)利要求9、10或11所述的導(dǎo)管，其特征在于，在尖端附近設(shè)置有攪拌部。
13.如權(quán)利要求9、10、11或12所述的導(dǎo)管，其特征在于，在尖端附近具有至少一個(gè)用于 吸引骨髓的側(cè)孔。
14.一種骨髓采集用的導(dǎo)絲，是插入在權(quán)利要求9至13中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管中的導(dǎo)絲， 其特征在于，一端有柔性，另一端具有硬性或剛性。
15.一種骨髓采集用的導(dǎo)絲，是插入在權(quán)利要求9至13中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管中的導(dǎo)絲， 其特征在于，在整個(gè)長(zhǎng)度范圍內(nèi)，剛性實(shí)質(zhì)上是相同的。
16.一種導(dǎo)絲，是插入在權(quán)利要求9至13中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管中的導(dǎo)絲，其特征在于， 尖端附近具有攪拌部。
17.一種骨髓采集用的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，由權(quán)利要求4至8中任一項(xiàng)所述的穿刺針、可插入該穿刺針的導(dǎo)絲、和穿通于所述導(dǎo)絲外周的可彎曲的導(dǎo)管組合而成。
18.如權(quán)利要求17所述的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，還具有探測(cè)管，該探測(cè)管滑動(dòng)自 由地安裝在所述導(dǎo)絲的外周并被弓丨導(dǎo)，可彎曲，尖端部具有硬性。
19.如權(quán)利要求17或18所述的醫(yī)療器具設(shè)備，其特征在于，包括具有固定于骨皮質(zhì)的 固定機(jī)構(gòu)以及空洞的穿刺孔確保件。
全文摘要
本發(fā)明的骨髓采集方法使用彎曲的穿刺針形成從長(zhǎng)管骨的大轉(zhuǎn)子到髓腔內(nèi)的彎曲的通孔，在該通孔中穿通導(dǎo)管(61a、61b)，從一個(gè)導(dǎo)管(61b)注入生理鹽水，用攪拌用絲(68)攪拌生理鹽水和骨髓，由另一導(dǎo)管(61a)吸引采集所得到的混合液，從而采集大量的骨髓。也可以使用多腔型導(dǎo)管作為導(dǎo)管，從大腿骨等長(zhǎng)的管狀骨(長(zhǎng)管骨)容易采集大量骨髓。
文檔編號(hào)A61B10/00GK101984920SQ20101024363
公開日2011年3月16日 申請(qǐng)日期2005年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月5日
發(fā)明者關(guān)康夫, 藤田康弘, 野一色泰晴, 飴谷彰洋 申請(qǐng)人:Hi-Lex株式會(huì)社;野一色泰晴