專利名稱：一種治療痛風的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療痛風的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
痛風又稱“高尿酸血癥”，是一種因嘌呤代謝障礙，使尿酸(嘌呤的氧化代謝產(chǎn)物) 的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，從而引起的疾病，屬于關(guān)節(jié)炎的一種，又稱代謝 性關(guān)節(jié)炎。由于尿酸在人體血液中濃度過高，在軟組織如關(guān)節(jié)膜或肌腱里形成針狀結(jié)晶，導(dǎo) 致身體免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)(敏感)而造成痛苦的炎癥，引起組織的異物炎性反應(yīng)。一般發(fā)作 部位為大母趾關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)，膝關(guān)節(jié)等。急性痛風發(fā)作部位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多 在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒。痛風初期，發(fā)作多見于下肢。痛風可以出現(xiàn)腎臟損害。 據(jù)統(tǒng)計，痛風病人20%-25%有尿酸性腎病，有腎臟病變者幾乎為100%。腎臟損害包括痛風 性腎病、急性梗阻性腎病和尿路結(jié)石。痛風病在任何年齡，都可以發(fā)生。但最常見的是40 歲以上的中年男人。根據(jù)最新統(tǒng)計，男女發(fā)病比例是20 1。腦力勞動者，體胖者發(fā)病率較 尚ο中醫(yī)對痛風病因與發(fā)病機制的認識有以下幾方面
1.素體陽盛，臟腑蘊毒臟腑積熱是形成毒邪攻入骨節(jié)的先決條件，積熱日久，熱郁為 毒是發(fā)生本病的根本原因。2.濕熱濁毒，留注關(guān)節(jié)濕熱濁毒，根于脾胃，留滯經(jīng)脈，壅閉經(jīng)絡(luò)，流注關(guān)節(jié)，若正 虛邪戀，濕毒不去，循經(jīng)竄絡(luò)，附于骨節(jié)，形成痰核，堅硬如石。所以濕熱濁毒是形成痛風石 的主要原因。3.脾虛為本，濕濁為標素體脾虛加之飲食不節(jié)，損傷脾胃，運化失調(diào)，釀生濕濁， 外注皮肉關(guān)節(jié)，內(nèi)留臟腑，發(fā)為本病。4.外邪侵襲外邪留滯肌肉關(guān)節(jié)致氣血不暢，經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛，久則可致氣血 虧損，血熱致瘀，絡(luò)道阻塞，引起關(guān)節(jié)腫大、畸形及僵硬。中國專利CN200710017016. 3公開了一種內(nèi)服治療痛風的中藥組合物，制成有效 成分的原料藥按下述重量為黃芪20g、制川烏15g、人參Sg、附子10g、制半夏10g、羌活 10g、白芍10g、淫羊藿10g、萆蘚10g、當歸10g、茯苓9g、防風6g、細辛3g、獨活6g、肉桂6g、 炙甘草6g、川芎5g、雞血藤IOg和青風藤10g。水煎服，一日一劑，一劑分三次服用，20天為 一療程。中國專利CN200710114691. 8公開了一種外敷治療痛風的中藥組合物，制成有效成 分的原料藥按下述重量川牛膝20克、防風15克、當歸20克、制川烏15克、藁本10克、獨活 10克、萆蘚10克和細辛6克。上藥共研為粗末，加鹽100克，共同炒熱，裝于布袋中封口， 趁熱敷于患處，至布袋變冷時止。中國專利CN200610149656. 5公開了一種治療痛風的中藥 組合物，該中藥組合物主要以黃芪、土茯苓、川牛膝、山慈菇組成，可制備成顆粒劑、丸劑、膠 囊劑或片劑等口服固體制劑。上述治療痛風的中藥制品，過多地注重調(diào)節(jié)，所用中藥味數(shù)過多，相對降低了起治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現(xiàn)有的 中藥可內(nèi)服的但不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩 慢。內(nèi)服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病 情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標本兼治的治療痛風的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸 收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有利于 人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為現(xiàn) 代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療痛風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花廣20 份，代代花廣20份，蒼術(shù)廣20份，黃柏廣20份，蠶砂廣20份，木瓜廣20份，牛膝廣20份， 丹參廣20份，白芍廣20份，桑枝廣20份，五靈脂廣20份，延胡索廣20份，路路通廣20份， 檳榔廣20份，云苓廣20份，升麻廣20份，甘草廣20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20 份。進一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，蒼術(shù) 15 20份，黃柏15 20份，蠶砂15 20份，木瓜15 20份，牛膝15 20份，丹參15 20份，白芍 15 20份，桑枝15 20份，五靈脂15 20份，延胡索15 20份，路路通15 20份，檳榔15 20 份，云苓15 20份，升麻15 20份，甘草15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒼術(shù)、黃柏、蠶砂、木瓜、牛膝、丹參、白芍、桑 枝、五靈脂、延胡索、路路通、檳榔、云苓、升麻和甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得 各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療痛風的藥物。進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對痛風的特點，選用玫瑰花、代代花、蒼術(shù)、黃柏、蠶砂、木瓜、牛膝、丹參、白芍、桑枝、五靈脂、延胡索、路路通、檳榔、云苓、升麻、甘草，將各味中藥提取后與含量為 95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥 物不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療痛風的藥 物。蒼術(shù)健脾，燥濕，解郁，辟穢。黃柏清熱。燥濕，瀉火，解毒。蠶砂祛風降濕、明目 降壓。木瓜平肝和胃，去濕舒筋。牛膝散瘀血，消癰腫。丹參活血祛瘀，安神寧心，排膿，止 痛。白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。桑枝祛風濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。治風寒濕痹，四肢 拘攣，腳氣浮腫，肌體風癢。五靈脂散瘀止痛。延胡索活血，散瘀，理氣，止痛。路路通祛風 通絡(luò)，利水除濕。檳榔殺蟲，破積，下氣，行水。云苓健脾利胃、利水滲濕。升麻升陽，發(fā)表， 透疹，解毒。甘草和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。本發(fā)明藥物用蒼術(shù)、黃柏、蠶砂祛風除濕；路路通、五靈脂、桑枝、丹參祛瘀通絡(luò)； 檳榔祛熱燥濕，云苓、澤瀉、利水除濕，使?jié)嵝皬男”愣ァＴ谂Ｏヅc升麻的用量上，使牛膝 倍升麻，一升一降，活動氣機，以調(diào)整氣機升降平衡，共奏療效。藥力直達病所，故能解除患 者痛苦，獲效于頃刻之間。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開胃止 嘔。二藥伍用，一氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開胃、口服時吸收藥物的力量增強。含 量為95%以上的食用乙醇活血化瘀，促進藥物滲透至細胞吸收，口服時輔助脾胃吸收以提 高療效；外用時擴張皮膚毛孔以增強藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以將本發(fā)明藥物涂抹患處，藥力直達病所，故能解 除患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹，采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療痛風療效明顯，療程短。臨床屢用，效果甚捷。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床80例患者的臨床驗證，治愈數(shù)為64例，有效數(shù)為14例，無效 數(shù)為2例，總有效率達97. 5%。治療過程中未見有毒副作用，對久治不愈患者有很好的療效。為進一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某男52歲，患痛風數(shù)年，部分關(guān)節(jié)紅、腫、痛。口服本發(fā)明藥物，每次10毫升， 每天3次，以上癥狀5天緩解，40天消除。7個月后回訪無復(fù)發(fā)。病例2:某男49歲，患痛風數(shù)年，手足冷痛，關(guān)節(jié)壓痛。曾服用多種治療痛風的中 藥，但效果均不佳。外用本發(fā)明藥物涂抹全身及疼痛部位，每天2次，每次10毫升，疼痛處 多次涂抹。以上癥狀4天緩解，37天消除。10個月后回訪無復(fù)發(fā)。病例3 某男61歲，患痛風數(shù)十年，全身四肢關(guān)節(jié)痛，行動困難。口服本發(fā)明藥物， 每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂抹全身及關(guān)節(jié)部，每天2次，每次10毫升，關(guān)節(jié)處多 次涂抹?？诜c外用2天緩解，30天消除。12個月后回訪無復(fù)發(fā)。
具體實施例方式實施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，蒼術(shù)17份，黃柏15份，蠶砂15份，木瓜20份，牛 膝18份，丹參18份，白芍18份，桑枝19份，五靈脂16份，延胡索16份，路路通20份，檳榔 15份，云苓15份，升麻17份，甘草19份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物， 常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分攪拌120分鐘，沉淀2、小時，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療痛風的藥物，在無菌條件下進行灌裝。 所得沉淀物和濾渣集中處理。實施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，蒼術(shù)19份，黃柏19份，蠶砂18份，木瓜 18份，牛膝20份，丹參19份，白芍18份，桑枝20份，五靈脂19份，延胡索18份，路路通19 份，檳榔18份，云苓20份，升麻20份，甘草19份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實 施例1相同。實施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，蒼術(shù)20份，黃柏20份，蠶砂20份，木瓜 20份，牛膝20份，丹參19份，白芍19份，桑枝20份，五靈脂19份，延胡索20份，路路通19 份，檳榔19份，云苓19份，升麻19份，甘草19份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實 施例1相同。實施例4
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，蒼術(shù)16份，黃柏16份，蠶砂18份，木瓜 19份，牛膝19份，丹參20份，白芍16份，桑枝18份，五靈脂16份，延胡索17份，路路通16 份，檳榔17份，云苓20份，升麻16份，甘草18份，含量為99%的食用乙醇19份。其它與實 施例1相同。實施例5
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，蒼術(shù)17份，黃柏19份，蠶砂18份，木瓜 18份，牛膝19份，丹參16份，白芍20份，桑枝18份，五靈脂19份，延胡索17份，路路通20 份，檳榔18份，云苓17份，升麻18份，甘草20份，含量為100%的食用乙醇17份。其它與 實施例1相同。實施例6
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花19份，蒼術(shù)18份，黃柏19份，蠶砂19份，木瓜 18份，牛膝18份，丹參20份，白芍17份，桑枝16份，五靈脂19份，延胡索18份，路路通16 份，檳榔16份，云苓18份，升麻17份，甘草16份，含量為97%的食用乙醇20份。其它與實 施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療痛風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒼術(shù)1~20份，黃柏1~20份，蠶砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹參1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五靈脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，檳榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，蒼術(shù)15 20份，黃柏15 20份，蠶砂15 20份，木瓜15 20份，牛 膝15 20份，丹參15 20份，白芍15 20份，桑枝15 20份，五靈脂15 20份，延胡索15 20 份，路路通15 20份，檳榔15 20份，云苓15 20份，升麻15 20份，甘草15 20份，含量為 95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒼術(shù)、黃柏、蠶砂、木瓜、牛膝、丹參、白芍、桑 枝、五靈脂、延胡索、路路通、檳榔、云苓、升麻和甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得 各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療痛風的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒼術(shù)1~20份，黃柏1~20份，蠶砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹參1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五靈脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，檳榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61P19/06GK101912498SQ201010264679
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵