專利名稱：疫苗佐劑泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸藥疫苗，尤其是涉及一種疫苗佐劑泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
動(dòng)物疫苗，特別是兌水使用的疫苗，一般為弱毒苗，如雞新城疫活疫苗II系、L系 或新威靈、傳染性法氏囊炎中等毒力活疫苗或法倍靈(傳染性法氏囊病中等偏強(qiáng)毒力活疫 苗)、雞傳染性支氣管炎H120疫苗、雞新城疫-傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗等。使用時(shí)，將疫 苗加入適量的水進(jìn)行稀釋后，供雞群使用，使用方法包括噴霧、滴鼻、點(diǎn)眼、滴口或飲水等。 疫苗稀釋時(shí)，對(duì)所用水質(zhì)有一定的要求①水中不得含有重金屬離子如鈣鹽(Ca2+)、砷鹽 (Se5+)、鋁鹽(Al3+)、鐵鹽(Fe3+)、鋇鹽(Ba2+)、錳鹽(Mn4+)。②水中不得含有殘留的消毒劑 次氯酸鈉。③不得使用硬度大、水垢嚴(yán)重的水質(zhì)。④要求水質(zhì)的PH值為中性。⑤水中微生 物總數(shù)ImL不應(yīng)超過(guò)100個(gè)菌落，其中大腸桿菌單項(xiàng)指標(biāo)不應(yīng)超過(guò)50個(gè)菌落。⑥不得含有 無(wú)機(jī)物或有機(jī)物，如硝酸鹽與亞硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽及活性劑。據(jù)調(diào)查，中國(guó)養(yǎng)殖場(chǎng)或養(yǎng) 殖戶所用的自來(lái)水或飲用水均不同程度存在一些問(wèn)題，不能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致疫苗在使 用時(shí)效價(jià)降低或破壞失效，使雞群免疫效果參差不齊或免疫失敗。目前疫苗兌水使用時(shí)，通常加入適量的脫脂奶粉或?qū)⑺蠓泻笫褂谩５菍⒆詠?lái) 水或井水煮沸后使用，只能對(duì)某些微生物有殺滅作用，不會(huì)影響水的PH值、軟硬度、重金屬 離子、無(wú)機(jī)物或有機(jī)物等因素。而向水中加入脫脂奶粉存在的問(wèn)題有①脫脂奶粉的殘留 物容易沉積在飲水系統(tǒng)表面，形成一種生物膜結(jié)構(gòu)，是病原微生物生長(zhǎng)繁殖的良好培養(yǎng)基， 容易引起畜禽胃腸道的二次感染。②脫脂奶粉殘留在管道內(nèi)，形成水垢，容易堵塞飲水管 道。③殘留在飲水槽壁上的不溶物可以吸附部份疫苗病毒，降低疫苗使用效果。④脫脂奶 粉不便保存，一旦打開包裝，就有可能使剩余部分被污染，其中的有效成份酪蛋白也會(huì)發(fā)生 降解。⑤脫脂奶粉對(duì)水中的重金屬離子、氯離子等不能完全屏蔽，不能達(dá)到完全保護(hù)疫苗的 作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足而提供一種疫苗佐劑泡騰片，它 既可以保護(hù)疫苗免受水質(zhì)破壞，且能克服使用脫脂奶粉的不足；本發(fā)明還公開了此種疫苗 佐劑泡騰片的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明可采取下述技術(shù)方案
本發(fā)明所述的疫苗佐劑泡騰片，它是由檸檬酸、富馬酸、乙二胺四乙酸二鈉 (ENTA-2Na)、微晶纖維素、硫代硫酸鈉、碳酸氫鈉、加益粉，按照下述重量份配制而成
檸檬酸5-10份；富馬酸5-10份；ENTA-2Na 10-15份；微晶纖維素5_10份；硫代硫酸鈉 10-15份；碳酸氫鈉25-30份；加益粉10-40份。所述原料中還包括亮藍(lán)-60 5-8份；這樣可以使疫苗水染色，便于確認(rèn)畜禽是否 均勻飲用，具有免疫標(biāo)記作用。
本發(fā)明所述的疫苗佐劑泡騰片的制備方法，包括下述步驟
第一步，將上述原料按重量份分別稱取、烘干后，進(jìn)行粉碎，過(guò)80目篩(五號(hào)篩)，備用； 第二步，將檸檬酸、富馬酸、微晶纖維素和適量的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混?均勻，噴灑60%乙醇溶液，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒；
第三步，將碳酸氫鈉和適量的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，加入適量的粘 合劑，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒；
第四步，將ENTA-2Na、硫代硫酸鈉、加益粉，置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，加入適 量的粘合劑，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒；
第五步，將上述第二、三、四步制備的顆粒分別放于烘箱中，50°C條件下進(jìn)行烘干，烘干 到八成干燥時(shí)，取出，分別置于制粒機(jī)中，進(jìn)行整粒，然后，再放入烘箱中烘至完全干燥，備 用；
第六步，將烘干后的三種顆粒劑放于混合機(jī)中，加入潤(rùn)滑劑進(jìn)行攪拌，混合均勻后，置 于壓片機(jī)中壓片即可。如果增加原料亮藍(lán)-60，則第四步替換為將ENTA_2Na、硫代硫酸鈉、亮藍(lán)-60和剩 余的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合均勻，加入適量的粘合劑，制成軟材，置于制粒機(jī) 中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒。稀釋疫苗時(shí)，在飲用水中直接加入該泡騰片，代替蒸餾水或生理鹽水。本發(fā)明制備的疫苗佐劑泡騰片臨床使用效果試驗(yàn) 1.材料與方法
1.1疫苗
雞新城疫活疫苗，規(guī)格1000羽/支，由乾元浩鄭州生物藥廠提供。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與分組
1日齡AA雞1000只由河南某禽場(chǎng)提供。飼喂至7日齡，將動(dòng)物隨機(jī)分成4組，每組250 只。7日齡飲水免疫雞新城疫低等毒力活疫苗，21日齡飲水免疫雞新城疫中等毒力活疫苗。 動(dòng)物分組和免疫稀釋劑情況見(jiàn)下表1 表1實(shí)驗(yàn)分組及疫苗稀釋劑
權(quán)利要求
一種疫苗佐劑泡騰片，其特征在于它是由檸檬酸、富馬酸、乙二胺四乙酸二鈉、微晶纖維素、硫代硫酸鈉、碳酸氫鈉、加益粉按照下述重量份配制而成檸檬酸5 10份；富馬酸5 10份；乙二胺四乙酸二鈉 10 15份；微晶纖維素5 10份；硫代硫酸鈉10 15份；碳酸氫鈉25 30份；加益粉10 40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗佐劑泡騰片，其特征在于所述原料中還包括亮藍(lán)-60 5-8 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗佐劑泡騰片的制備方法，其特征在于它包括下述步驟第一步，將上述原料按重量份分別稱取、烘干后，進(jìn)行粉碎，過(guò)80目篩備用； 第二步，將檸檬酸、富馬酸、微晶纖維素和適量的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混?均勻，噴灑50%-65%乙醇溶液，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒； 第三步，將碳酸氫鈉和適量的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，加入適量的粘 合劑，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒；第四步，將乙二胺四乙酸二鈉、硫代硫酸鈉和剩余加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混?均勻，加入適量的粘合劑，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒；第五步，將上述第二、三、四步制備的顆粒分別放于烘箱中，50-65°C條件下進(jìn)行烘干， 烘干到八成干燥時(shí)，取出，分別置于制粒機(jī)中，進(jìn)行整粒，然后，再放入烘箱中烘至完全干 燥，備用；第六步，將烘干后的三種顆粒放于混合機(jī)中，加入潤(rùn)滑劑進(jìn)行攪拌，混合均勻后，置于 壓片機(jī)中壓片即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的疫苗佐劑泡騰片的制備方法，其特征在于第四步替換為將 乙二胺四乙酸二鈉、硫代硫酸鈉、亮藍(lán)-60和剩余的加益粉置于混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?，混合?勻，加入適量的粘合劑，制成軟材，置于制粒機(jī)中，制成粒徑200 μ m-800 μ m的顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種疫苗佐劑泡騰片，由檸檬酸5-10份；富馬酸5-10份；ENTA-2Na10-15份；微晶纖維素5-10份；硫代硫酸鈉10-15份；碳酸氫鈉25-30份；加益粉10-40份配制而成。本發(fā)明還公開了該泡騰片的制備方法。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于使用方便，效果突出，在普通飲用水中加入此泡騰片，可以提高水質(zhì)，輔助疫苗使用；EDTA-2Na可絡(luò)合水中的重金屬離子；硫代硫酸鈉可以吸收水中的氯離子；檸檬酸和檸檬酸鈉可以形成緩沖體系，可調(diào)整飲水中的pH值；引入泡騰技術(shù)，能使有效成分迅速釋放，達(dá)到完全溶解的效果；不含有營(yíng)養(yǎng)成分，不會(huì)引起細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖；加入的亮藍(lán)-60，可使疫苗的水溶液染色，便于確認(rèn)畜禽是否均勻飲用，具有免疫標(biāo)記作用。
文檔編號(hào)A61K47/38GK101933909SQ20101028228
公開日2011年1月5日 申請(qǐng)日期2010年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月15日
發(fā)明者劉少紅, 劉永錄, 張國(guó)祖, 楊靈杰, 郭艷利, 馬仲彬 申請(qǐng)人:河南省康星藥業(yè)有限公司