專利名稱：：一種殺菌止癢的洗劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種殺菌止癢的洗劑，具體地說是以中草藥為原料制備的制劑及其制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：霉菌性、滴蟲性、非特異性及外陰瘙癢癥所致的帶下量多、陰癢是婦女最常見的疾病。目前雖然治療上述疾病的外用藥物很多，但大部分藥物都存在不同程度的問題和不足首先很多藥劑使用不方便，有毒副作用，如"婦炎潔"使用時需要專用的清洗器，操作繁瑣，還容易引起二次污染；同時，如果使用不當(dāng)，很容易破壞陰道的酸堿度平衡。其次一些藥劑含有化學(xué)成份，對陰道有剌激作用會損傷陰道，如"潔爾陰"使用時會有過敏反應(yīng)(皮疹、皮炎)、對陰道有輕度局部剌激性。再次有些藥劑治療范圍小，如"克霉唑栓"只用于念珠菌性外陰陰道炎。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療和改善滴蟲性、霉菌性、非特異性陰道炎及外陰瘙癢癥所致的帶下量多、陰癢等癥的制劑及其制備方法，采用純天然苗族中草藥，具有特效止癢、操作簡便、療效迅速、對陰道無剌激等特點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)方案為它包含黃柏、苦參、蛇麻子、土茯苓、蒼術(shù)、冰片等六種中草藥，各原料的重量配比為黃柏100g-300g、苦參50g-250g、蛇麻子50g-250g、土茯苓10g-200g、蒼術(shù)10g-200g、冰片lg-20g。各原料的最佳量為黃柏200g、苦參150g、蛇床子150g、土茯苓100g、蒼術(shù)100g、冰片10g。其制備方法先把冰片溶解到適量的乙醇中備用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1.5小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并煎溶液、濾過，濾液在8(TC濃縮至相對密度為1.0-1.l，加入乙醇使含量為30%-40%，靜置、濾過，濾液回收乙醇至無醇味，然后加入用適量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量為15%_20%，最后加蒸餾水至1000ml灌裝即得。本發(fā)明是從貴州民族民間驗(yàn)方中精心篩選，利用現(xiàn)代制藥工藝研制而成的純中藥提取物制劑。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)(1)具有明顯的消炎、止癢、清熱、解毒的作用，無毒副作用。(2)治療范圍廣，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨、霉菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎及外陰瘙癢等均有不同程度的殺菌作用。(3)本發(fā)明屬純中藥制劑，對陰道無剌激作用，臨床使用安全，無同類新產(chǎn)品可比，且治療簡單、方便、療程短。結(jié)合臨床觀察試驗(yàn)進(jìn)一步說明療效材料及方法臨床表現(xiàn)(—)滴蟲性陰道炎稀薄的泡沫狀白帶增多及外陰瘙癢，若有其他細(xì)菌混合感染則排出物呈膿性，可有臭味，瘙癢部位主要為陰道口及外陰，間或有灼熱、疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿頻、尿痛，有時可見血尿。檢查時可見陰道粘膜充血，嚴(yán)重者有散在的出血斑點(diǎn)，后穹窿有多量白帶，呈灰黃色、黃白色稀薄液體或?yàn)辄S綠色膿性分泌物，常呈泡沫狀。(二)霉菌性陰道炎白帶多，外陰及陰道灼熱瘙癢，外因性排尿困難，外陰地圖樣紅斑(霉菌性或念珠菌性外陰陰道炎)。典型的白帶呈凝乳狀或?yàn)槠瑝K狀，陰道粘膜高度紅腫，可見白色鵝口瘡樣斑塊附著，易剝離，其下為受損粘膜的糜爛基底，或形成淺潰瘍，嚴(yán)重者可遺留瘀斑。但白帶并不都具有上述典型特征，從水樣直至凝乳樣白帶均可出現(xiàn)，如有的完全是一些稀薄清沏的漿液性滲出液，其中常含有白色片狀物。妊娠期霉菌性陰道炎的瘙癢癥狀尤為嚴(yán)重，甚至坐臥不寧，痛苦異常，也可有尿頻、尿痛及性交痛等癥狀。(三)非特異性陰道炎1.急性期間可有體溫稍升高，白細(xì)胞增多，全身乏力，下腹部墜脹不適感；2.陰道分泌物增多，呈膿性、漿液性或血性，陰道有灼痛感；3.窺器可見陰道粘膜充血，有時有淺表小潰瘍，陰道內(nèi)PH值偏堿性；4.慢性炎癥可以使皮膚增厚、粗糙、皸裂，甚至苔蘚樣變；(四)外陰瘙癢常系陣發(fā)性發(fā)作，也可為持續(xù)性的，一般夜間加劇，無原因的外陰瘙癢一般僅發(fā)生在生育年齡或絕經(jīng)后婦女，多波及整個外陰部，但也可能僅局限于某部或單側(cè)外陰，但局部皮膚和粘膜外觀正常，或僅有因搔抓過度而出現(xiàn)的抓痕。病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1、觀察病例經(jīng)門診診斷為霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、混合感染(包括霉菌、滴蟲及其它雜菌二種以上者，稱混合感染)、非特異性陰道炎及外陰瘙癢。2、年齡20歲-50歲。3、性別男女兼顧。4、85例病例均來自門診，門診病例應(yīng)能完成全部觀察指標(biāo)者。5、排除標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)期、孕期婦女。三、一般資料本組85例均來自本院門診，其中以霉菌性陰道炎27例，滴蟲性陰道炎15例，(化驗(yàn)查到霉菌、滴蟲為準(zhǔn))混合感染26例，(包括霉菌、滴蟲及其它雜菌二種以上者，稱混合感染)；非特異性陰道炎7例；外陰瘙癢10例。病程3天至2年，所有患者1周內(nèi)未外用或全身使用抗霉菌、滴蟲、或抗生素等藥物治療。四、治療方法將本品用溫開水稀釋到5-10倍左右濃度，沖洗或坐浴。病重者可加大劑量，也可用粘有藥液的藥棉直接置于患處，一般應(yīng)保持藥液在5分鐘以上。每日l-2次，5-7天為一個療程。五、治療結(jié)果1、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床治愈外陰陰道瘙癢、紅腫疼痛等癥狀，局部檢查正常，分泌物正常，陰道清潔II度以下，病原體陰性。4(2)顯效外陰陰道紅腫癢痛明顯減輕，局部檢查體征減輕，分泌物減少，陰道清潔度仍為III度；或清潔度下降，其它癥狀體征減輕，但病原體陽性。(3)有效外陰陰道紅腫癢痛癥狀減輕，局部檢查體征減輕，分泌物減少，陰道清潔度仍為III度或清潔度下降，其它癥狀體征減輕，但病原體陽性。(4)無效治療后癥狀體征或病原體陽性。2、療效統(tǒng)計(jì)表本發(fā)明治療陰道炎臨床觀察<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>討論與結(jié)論(1)本發(fā)明治療各種陰道炎及外陰炎有較好的療效，對陰道無剌激作用，對滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、非特異性陰道炎及外陰瘙癢效果更佳。(2)用藥后無不良反應(yīng)及副作用，病人反應(yīng)良好，安全可靠(經(jīng)期、孕期婦女禁用)(3)妊娠期伴各種炎癥均可用此藥。(4)此藥有祛風(fēng)、清熱、解毒、殺蟲、消炎、止癢等療效，在門診可作為常規(guī)用藥及婦科手術(shù)前陰道用藥?？傊?，本發(fā)明是一種療效高，安全無副作用，病人易接受，使用簡便，具有消炎、抑菌、止癢、除臭于一體的中草藥洗劑，可作為常規(guī)用藥及婦科手術(shù)前陰道用藥。具體實(shí)施例方式實(shí)施例稱取黃柏200g、苦參150g、蛇床子150g、土茯苳100g、蒼術(shù)100g、冰片10g，先把冰片溶解到適量的乙醇中備用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1.5小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并煎溶液、濾過，濾液在8(TC濃縮至相對密度為1.0-1.1;加入乙醇使含量為30%-40%，靜置、濾過，濾液回收乙醇至無醇味，然后加入用適量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量為15%_20%，最后加蒸餾水至1000ml灌裝即得。本發(fā)明經(jīng)常規(guī)工藝可制成搽劑、噴劑、酊劑、栓劑。權(quán)利要求一種殺菌止癢的洗劑，其特征在于它包含黃柏、苦參、蛇麻子、土茯苓、蒼術(shù)、冰片等六種中草藥，各原料的重量配比為黃柏100g-300g、苦參50g-250g、蛇麻子50g-250g、土茯苓10g-200g、蒼術(shù)10g-200g、冰片1g-20g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述殺菌止癢的洗劑，其特征在于各原料重量配比為黃柏200g、苦參150g、蛇床子150g、土茯苳100g、蒼術(shù)100g、冰片10g。3.—種如權(quán)利要求1或2所述洗劑的制備方法，其特征在于把冰片溶解到適量的乙醇中備用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水10倍量，煎煮1.5小時，第三次加水8倍量，煎煮1小時，合并煎溶液、濾過，濾液在80°C濃縮至相對密度為1.0-1.1;加入乙醇使含量為30%_40%，靜置、濾過，濾液回收乙醇至無醇味，然后加入用適量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量為15%_20%，最后加蒸餾水至1000ml灌裝即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種殺菌止癢的洗劑及其制備方法，它是由黃柏、苦參、土茯苓、蒼術(shù)、冰片配制而成，具有清熱解毒、殺蟲止癢等療效，用于滴蟲性、霉菌性、非特異性陰道炎及外陰瘙癢癥所致的帶下量多、陰癢等癥的治療和改善，用后無不良反應(yīng)及副作用，安全可靠，療效顯著，對陰道無任何刺激作用。文檔編號A61K31/045GK101744976SQ20101030141公開日2010年6月23日申請日期2010年2月9日優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日發(fā)明者王世輝,鄧艷生申請人:貴州長生藥業(yè)有限責(zé)任公司