專利名稱：防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
豬呼吸道病綜合癥(porcinerespiratory disease complex, PRDC)是一種多因 子性疾病，是由多種細(xì)菌、病毒、支原體、環(huán)境應(yīng)激和豬只抵抗力降低、飼養(yǎng)管理?xiàng)l件不良等 諸多因素相互作用引起的呼吸道疾病的總稱。豬呼吸道綜合癥主要發(fā)生于13 20周齡的育 成豬，一般發(fā)病率為25飛0%，發(fā)病豬死亡率為20、0%，日齡越小病死率越高。病豬精神沉 郁，采食量下降或無食欲，出現(xiàn)嚴(yán)重的腹式呼吸，氣喘急促，呼吸困難，咳嗽，眼分泌物增多， 出現(xiàn)結(jié)膜炎癥狀；母豬流產(chǎn)、死胎、木乃伊、返情率高；仔豬及肥育豬體弱、腹瀉、生長緩慢 或停滯。急性發(fā)病的豬體溫升高，可發(fā)生突然死亡。本病自1995年以來，已成為影響全球 養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的頭號疾病?，F(xiàn)代化養(yǎng)豬業(yè)最困擾的問題就是呼吸道疾病，呼吸道疾病除了豬只直接死亡以 外，還增加了治療成本，降低飼料轉(zhuǎn)換率，導(dǎo)致豬生長緩慢，推遲上市以及管理上惡性循環(huán) 等，使養(yǎng)豬生產(chǎn)蒙受嚴(yán)重?fù)p失。呼吸道疾病是許多因素綜合作用的結(jié)果，這些因素包括社 會、環(huán)境、飼養(yǎng)管理、應(yīng)激、傳染病原、飼料、藥物等等。引起PRDC的病原大致可分為原發(fā)性 病原與繼發(fā)性病原兩大類。原發(fā)性病原有豬肺炎支原體(MH)、豬繁殖與呼吸綜合癥病毒(俗 稱藍(lán)耳病PRRSV)、偽狂犬病毒(ADV)、豬流感病毒(31￥)、豬呼吸道冠狀病毒(？1 00、豬胸膜 肺炎放線桿菌(APP)、豬環(huán)狀病毒II型(PCV- II)等。繼發(fā)性病原有多殺性巴氏桿菌(PM)、 豬鏈球菌(SS)、豬副嗜血桿菌(HP)、豬鼻支原體(MHR)、豬巨細(xì)胞病毒(PCMV)、豬霍亂沙門 氏菌(SC)等。近幾年來，呼吸道疾病綜合癥較以前出現(xiàn)了一些新特點(diǎn)，表現(xiàn)為混合感染的病原 體較前幾年有所變化，由以前的細(xì)菌和病毒混合感染轉(zhuǎn)為肺炎支原體繁殖與呼吸綜合癥病 毒、圓環(huán)病毒II型(PCV-2)等病原的感染為主，再結(jié)合其它的細(xì)菌或病毒(如巴氏桿菌、鏈球 菌、胸膜肺炎放線桿菌、副嗜血桿菌、流感病毒等)的繼發(fā)和混合感染，感染的病原種類多， 防治難度大。預(yù)防和治療豬呼吸道綜合癥的常用西藥有泰妙菌素、土霉素、金霉素、恩諾沙星、 阿莫西林等。但西藥副作用大，用法與用量不多更加容易引起繼發(fā)感染，加重豬的呼吸道疾 病的癥狀，而且西藥容易導(dǎo)致產(chǎn)品中獸藥殘留超標(biāo)，易產(chǎn)生耐藥性，因此使用西藥后需要一 定的休藥期來保證畜產(chǎn)品的安全性。劉莉華等報(bào)道了治療豬呼吸道疾病綜合癥常用的抗菌中草藥制劑有穿心蓮注射 液、銀翹注射液等。(參見“抗菌中草藥在防治豬呼吸道綜合癥上的應(yīng)用”，2008年11月畜 禽業(yè)總235期，豬場獸醫(yī)，7(Γ71)。沈華偉在“中草藥在防治豬呼吸道病綜合癥(PRDC)中的 應(yīng)用研究”中報(bào)道了幾種中藥方劑(參見動物科學(xué)與動物醫(yī)學(xué)，2004年11月第21卷第11 期，5(Γ51)，但均未說明防治效果如何。
中國專利申請?zhí)?00410022889. X (
公開日2005年5月4日，公開號CN1611258A) 公開了一種治療傷寒的藥物組合物，以大青葉、生地黃為君藥，木通、茵陳、玄參、麥冬為臣 藥，佐以金銀花、連翹等?？梢灾委煾黝悅蚋眰騼烧呒嬗械幕颊?。中國專禾U申請?zhí)?00710113245. 5 (
公開日2008年4月30日，公開號 CN101167808A)公開了一種預(yù)防豬高熱病的中草藥預(yù)混劑，主要成分為黃芪、黨參、金銀花、 連翹、板藍(lán)根、大青葉、紫錐菊、蟬蛻、蟾酥、冰片等?？梢灶A(yù)防和治療豬高熱病。中國專利申請?zhí)?00710150041. 9(
公開日2009年5月16日，公開號CN101422575) 公開了一種用于治療畜禽呼吸道感染的中藥口服液，包括金銀花、連翹、魚腥草、黃芩、桂 枝、甘草、淫羊藿、大青葉、板藍(lán)根、荊芥、防風(fēng)、米殼十二味藥物。該藥物適用于治療畜禽的 呼吸道感染引起的疾病。中國專利申請?zhí)?01010128586. 1 (
公開日2010年7月21日，公開號 CN101780180A)公開了一種治療初期肺癰的中藥的制備方法，以金銀花、連翹、大青葉、板藍(lán) 根、敗醬草、魚腥草、紅藤、青果、薄荷、荊芥、防風(fēng)、豆豉、牛蒡子為君藥，黃荊、杏仁、白前、紫 菀、款冬花、白果、蘇子為臣藥，加上桔梗和甘草，制成治療初期肺癰的中藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中上述不足，提供一種療效好、無藥殘及耐藥性， 并具有清熱解毒、抗菌消炎、化痰平喘功效的中藥方劑，主要針對防治豬呼吸道綜合癥的中 藥組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物在防治豬呼吸道綜合癥中的應(yīng)用。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物，包含以下組分和重量份數(shù)連翹IiTioo份， 金銀花30 150份，大青葉20 120份，射干10 50份，黃芩IiTlOO份，布渣葉10 80份，薏苡 仁5 40份。主要原料的重量份數(shù)優(yōu)選為連翹5(Γ100份，金銀花8(Γ150份，大青葉8(Tl20 份，射干3(Γ50份，黃芩5(Γ100份，布渣葉4(Γ80份，薏苡仁10 30份。主要原料的重量份數(shù)最佳為連翹80份，金銀花100份，大青葉90份，射干40份， 黃芩80份，布渣葉60份，薏苡仁15份。本發(fā)明選用原料的功效簡述如下
連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱。用于癰疽，乳癰，風(fēng) 熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋澀痛。金銀花清熱解毒，疏散風(fēng)熱。主治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏等 證。大青葉清熱解毒，涼血消斑。用于溫病發(fā)熱，發(fā)斑發(fā)疹，風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，肺 炎，腮腺炎，流行性腦脊髓膜炎，乙型腦炎，丹毒，癰腫。射干清熱解毒，消痰，利咽，用于熱毒痰熱郁結(jié)，咽喉腫痛，咳嗽氣喘。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。布渣葉消食化滯，清熱利濕。用于飲食積滯，感冒風(fēng)熱，濕熱黃疸。薏苡仁甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)。
4
依據(jù)中獸醫(yī)主、輔、佐、使的組方原則，方中連翹、金銀花、大青葉具有清熱解毒，疏 散風(fēng)熱，有強(qiáng)心、利尿、抑制各種細(xì)菌及病毒等作用，為方中的主藥。射干、黃芩具有清熱燥 濕，消痰，利咽等功效，為方中的輔藥。布渣葉、薏苡仁具有清熱利濕、健脾止瀉等功效，為方 中的佐使藥。諸藥合用，具有清熱解毒、抗菌消炎、化痰平喘的功效，主要針對豬呼吸道綜合 癥疾病具有良好療效。本發(fā)明的中藥組合物可以制備成散劑、粉劑、片劑、顆粒劑、口服液或注射劑。本發(fā)明還提供了該防治豬呼吸道綜合癥的中藥的制備方法，步驟如下 當(dāng)中藥組合物劑型為散劑時(shí)，制備方法包括以下步驟
(1)將各藥物原料按配比稱重后粉碎，過60目篩；
(2)將步驟(1)所得產(chǎn)物加入藥學(xué)中常用的輔料或輔助性成分，常規(guī)方法制備成成藥； 當(dāng)中藥組合物劑型為粉劑、片劑、顆粒劑、口服液或注射劑時(shí)，制備方法包括以下步
驟
(1)將各藥物原料按配比稱重；
(2)將各藥物原料混合，再進(jìn)行提取，過濾，濃縮；
(3)將濃縮所得產(chǎn)物加入藥學(xué)中常用的輔料或輔助性成分，常規(guī)方法制備成成藥。當(dāng)中藥組合物劑型為粉劑、片劑、顆粒劑、口服液或注射劑時(shí)，步驟(2)中所述提取 是指用6 10倍量水浸泡1(Γ40分鐘，加熱至沸騰，提取兩次，第一次廣2小時(shí)，第二次廣2 小時(shí)，以使藥物原料中的有效成分充分溶解在水中。當(dāng)中藥組合物劑型為粉劑、片劑、顆粒劑、口服液或注射劑時(shí)，步驟(2)中所述濃縮 為在70°C時(shí)濃縮成相對密度為1. 13^1. 18的清膏。上述防治豬呼吸道綜合癥的中藥的制備方法中所述藥學(xué)中常用的輔料或輔助性 成分為淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的防治豬呼吸道綜合癥的中藥可用于制備防治豬呼吸道綜合癥藥物，同 時(shí)，本發(fā)明的中藥還可加入飼料中，制備防治豬呼吸道綜合癥的飼料。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)點(diǎn)和功效在于
(1)本發(fā)明中藥發(fā)揮中藥方劑辨證施治的組合效應(yīng)，療效好，見效快、綠色環(huán)保、無殘 留、不易產(chǎn)生耐藥性，可用于防治豬呼吸道綜合癥。(2)本發(fā)明中藥制備工藝簡單、成本低，具有較強(qiáng)的市場競爭力。(3)本發(fā)明中藥原料來源豐富，價(jià)格適中，適于廣泛應(yīng)用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
連翹100g，金銀花150g，大青葉120g，射干50g，黃芩100g，布渣葉80g，薏苡仁40g。制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎、過60目篩后，充分混合制備成散劑。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，混飼每Ikg飼料添加本發(fā)明中藥4g，連 用5天。實(shí)施例2
連翹10g，金銀花30g，大青葉20g，射干10g，黃芩10g，布渣葉10g，薏苡仁5g。
制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎后，先用10倍水量將藥材浸泡30分鐘后， 提取2次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并濾液并濃縮成稠膏狀；最后加入適量淀粉和 糊精(或其它輔料)，混合均勻，烘干，粉碎，即制備成粉劑(每Ig相當(dāng)于原生藥lg)。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，混飼每Ikg飼料添加本發(fā)明中藥2g，連 用5天。實(shí)施例3
連翹80g，金銀花100g，大青葉90g，射干40g，黃芩80g，布渣葉60g，薏苡仁15g。制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎后，先用10倍水量將藥材浸泡30分鐘后， 提取2次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并濾液并濃縮成稠膏狀；最后加入適量淀粉和 糊精(或其它輔料)，混合均勻，制成軟材，制粒，烘干，即制備成顆粒劑(每Ig相當(dāng)于原生藥 lg)。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，混飲每IL水添加本發(fā)明中藥2g，自由飲 用，連用5天。實(shí)施例4
連翹50g，金銀花80g，大青葉90g，射干30g，黃芩50g，布渣葉40g，薏苡仁10g。制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎后，先用10倍水量將藥材浸泡30分鐘后， 提取2次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并濾液并濃縮成350ml。濃縮濾液加入無水乙 醇，使濾液中乙醇濃度為70%，過濾，濾液通過蒸煮回流的方法回收乙醇，濃縮至每Iml相當(dāng) 于原生藥材lg，冷藏、過濾、精濾、灌封、滅菌，即制備成注射劑。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，肌肉注射每次每Ikg體重豬，注射 0. Γ0. 2ml,-H 2 次，連用 3 5 天。實(shí)施例5
連翹70g，金銀花90g，大青葉100g，射干40g，黃芩80g，布渣葉50g，薏苡仁20g。制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎后，先用10倍水量將藥材浸泡30分鐘后， 提取2次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并濾液并濃縮成450ml，濃縮濾液加入無水乙 醇，使濾液中乙醇濃度為70%，過濾，濾液通過蒸煮回流的方法回收乙醇，濃縮至每Iml相當(dāng) 于原生藥材lg，過濾、灌封、滅菌，即制備成口服液。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，混飲每IL水添加本發(fā)明中藥2ml，自由 飲用，連用5天。實(shí)施例6
連翹100g，金銀花150g，大青葉120g，射干50g，黃芩100g，布渣葉80g，薏苡仁30g。
制備方法及使用方法如下
(1)稱取含有上述處方重量的原料；
(2)將步驟(1)中稱得的各重量原藥材粉碎后，先用10倍水量將藥材浸泡30分鐘后， 提取2次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并濾液并濃縮成浸膏，最后加入適量淀粉、硬 脂酸鎂，制粒、壓片，每片0. 2g (每Ig相當(dāng)于原生藥lg)，即制備成片劑。本發(fā)明藥物使用方法豬呼吸道綜合癥，口服每日0. 2g/公斤體重，連用5天。為了表明本發(fā)明中藥對豬呼吸道綜合癥的防治效果，對本發(fā)明藥物進(jìn)行臨床療效 觀察試驗(yàn)，以下通過試驗(yàn)例子進(jìn)一步闡述本發(fā)明中藥的有益效果。2009年11月，惠州市惠東縣某豬場有520頭仔豬，大部分仔豬出現(xiàn)采食量下降或 不食，咳嗽、流鼻涕、呼吸困難、腹式呼吸加劇，耳部及四肢末端皮膚發(fā)紫、腹部皮內(nèi)有紫點(diǎn)， 眼睛分泌物增多，出現(xiàn)結(jié)膜炎癥狀等，疑似豬呼吸道綜合癥。選擇該豬場的仔豬，公母豬均 有，40 50日齡，體重為11. 6 13. 8kg，其中160頭，分為8組，每組20頭仔豬供試。試驗(yàn)分組及給藥試驗(yàn)組廣6組，分別采用實(shí)施例廣6進(jìn)行制備藥物，并分別按照 本發(fā)明實(shí)施例廣6的使用方法用藥。感染對照組為受到感染但不給藥的仔豬；健康對照組 為健康無感染疾病的仔豬；其余各組連用7日。觀察期為給藥后的15天，并對每頭豬進(jìn)行 試驗(yàn)前后的稱重及體況觀察。療效評價(jià)指標(biāo)
(1)死亡率=死亡仔豬+試驗(yàn)仔豬總數(shù)X100% ；
(2)治愈率=仔豬治愈數(shù)+試驗(yàn)仔豬總數(shù)X100% ；
(3)有效率=治療有效仔豬數(shù)+試驗(yàn)仔豬總數(shù)X100% ；
(4)增重率。根據(jù)開始時(shí)及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)每頭豬的體重，計(jì)算每頭豬的增長量，然后根據(jù) 此計(jì)算每組試驗(yàn)豬的平均增重和標(biāo)準(zhǔn)差。相對增重率=各用藥組或感染組的增重率+健 康對照組增重率X 100%，其中健康對照組設(shè)定為100%。數(shù)據(jù)分析和處理用SPSS 14. 0軟件處理數(shù)據(jù)，其中死亡率、治愈率、有效率均用 卡氏檢驗(yàn)，增重采用t檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果見下表。 表1本發(fā)明藥物對豬呼吸道綜合癥療效統(tǒng)計(jì)
組次試驗(yàn)動物頭數(shù)/只死亡率/%治愈率/%有效率/%15天增重/kg相對增長率/%試驗(yàn)組1201570. 0080. 004. 53 ±1. 4070. 1試驗(yàn)組220085. 00100.005. 08±1. 3578. 6試驗(yàn)組320090. 00100.005. 40 ±1. 4284. 2試驗(yàn)組420095. 00100.005. 60 ±1. 4386. 7試驗(yàn)組520090. 00100.005. 36 ±1. 4083. 0試驗(yàn)組6201080. 0090. 005. 18±1. 3680. 1感染對照組205020. 0030. 001. 78±1. 2627. 6健康對照組200. 00--6. 46 ±1. 48100.00
試驗(yàn)結(jié)果分析
本發(fā)明藥物6個(gè)組(1組為散劑，2組為粉劑，3組為顆粒劑，4組為注射劑，5組為口 服液，6組為片劑)，試驗(yàn)組廣6與感染對照組在死亡率、治愈率、有效率具有顯著性差異 (P<0. 01)，試驗(yàn)組廣6對豬呼吸道綜合癥均有顯著療效；試驗(yàn)組廣6與感染對照組在相對增 重率具有顯著性差異上差異極顯(P<0. 01 )，但均低于健康對照組。
權(quán)利要求
一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物，包含以下組分和重量份數(shù)連翹10~100份，金銀花30~150份，大青葉20~120份，射干10~50份，黃芩10~100份，布渣葉10~80份，薏苡仁5~40份。
2.一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物，包含以下組分和重量份數(shù)連翹5(Γ100 份，金銀花80 150份，大青葉80 120份，射干30 50份，黃芩50 100份，布渣葉40 80份， 薏苡仁10 30份。
3.一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物，包含以下組分和重量份數(shù)連翹80份，金 銀花100份，大青葉90份，射干40份，黃芩80份，布渣葉60份，薏苡仁15份。
4.權(quán)利要求廣3所述任意一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物在防治豬呼吸道綜 合癥中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物在防治豬呼吸道綜合癥中 的應(yīng)用，其特征是中藥組合物的劑型為粉劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或注射劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征是當(dāng)中藥組合物劑型為散劑時(shí)，制備方法包括 以下步驟(1)將各藥物原料按配比稱重后粉碎，過6(Γ100目篩；(2)將步驟(1)所得產(chǎn)物加入藥學(xué)中常用的輔料或輔助性成分，常規(guī)方法制備成成藥； 當(dāng)中藥組合物劑型為粉劑、片劑、顆粒劑、口服液或注射劑時(shí)，制備方法包括以下步驟(1)將各藥物原料按配比稱重；(2)將各藥物原料混合后再提取，過濾，濃縮；(3)將濃縮所得產(chǎn)物加入藥學(xué)中常用的輔料或輔助性成分，常規(guī)方法制備成成藥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征是所述提取為用6 10倍量水浸泡1(Γ40分鐘， 加熱至沸騰，提取兩次，第一次廣2小時(shí)，第二次廣2小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征是所述輔料或輔助性成分為淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸鎂。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征是當(dāng)中藥組合物劑型為粉劑、片劑、顆粒劑、口 服液或注射劑時(shí)，步驟(2)中所述濃縮為在70°C時(shí)濃縮成相對密度為1. 13^1. 18的清膏。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征是一個(gè)療程3飛天，每天使用劑量為口服量為 0. Ig 0. 3g/公斤體重，注射量為0. 2 0. 4ml/公斤體重，連用3 7天。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治豬呼吸道綜合癥的中藥組合物，包含以下組分和重量份數(shù)連翹10~100份，金銀花30~150份，大青葉20~120份，射干10~50份，黃芩10~100份，布渣葉10~80份，薏苡仁5~40份。本發(fā)明還公開了上述中藥組合物的制備方法，是將原料粉碎或者直接提取、濃縮后加入藥學(xué)中常用的輔料或輔助性成分制備而成。本發(fā)明中藥組合物治療效果好，見效快，且無藥殘，不產(chǎn)生耐藥性，同時(shí)制備方法簡單易操作，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，適于廣泛應(yīng)用。
文檔編號A61K36/8994GK101961468SQ20101052244
公開日2011年2月2日 申請日期2010年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月28日
發(fā)明者劉元江, 方文棋, 楊亞勇, 禤雪軍, 程艷, 莫細(xì)好, 黃煒乾 申請人:清遠(yuǎn)容大生物工程有限公司