專利名稱：一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后缺乳是婦女產(chǎn)后乳汁量少，甚或全無，不夠喂養(yǎng)嬰兒。臨床中非常常見，近年 來有逐步上升的趨勢(shì)。母乳喂養(yǎng)對(duì)母嬰均有益處，其中母乳，尤其是產(chǎn)后5天內(nèi)分泌的初乳 富含抗體、豐富的蛋白質(zhì)、較低的脂肪及嬰兒所需要的各種酶類、碳水化合物等，初乳中免 疫物質(zhì)可以覆蓋在嬰兒未成熟的腸道表面，阻止細(xì)菌、病毒的附著，對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育、抵 御疾病具有重要意義。初乳還有促進(jìn)脂類排泄的作用，減少黃疸的發(fā)生。因此，對(duì)產(chǎn)后缺乳 的患者進(jìn)行及時(shí)有效的治療，改善缺乳，滿足嬰兒哺育喂養(yǎng)的需要，有著非常重要的意義。產(chǎn)后缺乳中醫(yī)辯證主要分為氣血虛弱證、肝郁氣滯證。氣血不足或氣機(jī)郁滯，影響 乳汁的生化和流通，是引起缺乳的主要原因，而產(chǎn)婦機(jī)體氣血不足則多由產(chǎn)后失血耗氣，或 脾胃素虛，或產(chǎn)后勞逸失常，以致氣血虛弱，乳源匱乏而表現(xiàn)乳汁甚少或全無。《景岳全書》 “婦人乳汁，乃沖任氣血所化，故下則為經(jīng)，上則為乳，若產(chǎn)后乳遲乳少者，由氣血之不足，而 猶或無乳者其為沖任之虛弱無疑也。”治當(dāng)益氣養(yǎng)血，通絡(luò)下乳。肝主疏泄，若素性抑郁或產(chǎn) 時(shí)、產(chǎn)后情志不舒，肝失條達(dá)，氣機(jī)郁滯可致乳脈、乳絡(luò)不通，乳汁運(yùn)行失暢，乳汁甚少則缺 乳。氣血虛弱證表現(xiàn)為產(chǎn)后乳少，甚或全無，乳汁清稀，乳房柔軟，無脹感，面色少華，神疲食 少，舌淡少苔，脈虛細(xì)。肝郁氣滯證表現(xiàn)為產(chǎn)后乳汁分泌少，甚或全無，乳房脹硬或痛，胸脅 脹悶，情志抑郁，或有微熱，食欲不振，舌質(zhì)正常，苔薄黃，脈弦細(xì)?！度彘T事親》“……或因啼 哭悲怒郁結(jié)，氣溢閉塞，以致乳脈不行?！?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥及其制備方法，該種中藥能益氣補(bǔ) 血，滋陰生津，通絡(luò)下乳，本發(fā)明中藥服用方便、成本低廉，臨床治療效果好。本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪5-50份、黨參5-50份、當(dāng)歸 5-50份、熟地黃5-50份、王不留行5-50份、通草5_50份、絲瓜絡(luò)5_50份、豬蹄甲5_50份、 北沙參5-50份、白術(shù)5-30份、茯苓5-30份。上述治療產(chǎn)后缺乳的中藥，優(yōu)選重量份比組成為黃芪5-33份、黨參5-25份、當(dāng)歸 5-25份、熟地黃5-28份、王不留行5-22份、通草5_22份、絲瓜絡(luò)5_22份、豬蹄甲5_22份、 北沙參5-22份、白術(shù)5-18份、茯苓5-18份。上述治療產(chǎn)后缺乳的中藥，進(jìn)一步優(yōu)選重量份比組成為黃芪12-24份、黨參 10-22份、當(dāng)歸9-25份、熟地黃10-25份、王不留行9_20份、通草9_20份、絲瓜絡(luò)8_20份、 豬蹄甲9-22份、北沙參9-22份、白術(shù)9-18份、茯苓9_18份。上述中藥中，其中豬蹄甲優(yōu)選沙炒豬蹄甲；黃芪、黨參優(yōu)選蜜炙黃芪、蜜炙黨參； 王不留行優(yōu)選炒王不留行；白術(shù)優(yōu)選麩炒白術(shù)。
一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，包括如下步驟(1)將當(dāng)歸加水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)備用；(2)將黃芪、黨參、熟地黃、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、北沙參、白術(shù)、茯苓與 提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸合并，加水煎煮并濃縮；(3)將濃縮液加乙醇攪拌，靜置沉淀并濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮備用；(4)向濃縮液中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與當(dāng)歸揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法 制粒。上述治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，優(yōu)選如下步驟(1)將當(dāng)歸加其質(zhì)量3-10倍的水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用其質(zhì)量1-15倍的 β-環(huán)糊精包結(jié)備用；(2)將黃芪、黨參、熟地黃、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、北沙參、白術(shù)、茯苓與 提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸合并，加水煎煮1-4次，每次加入藥物總質(zhì)量4-25倍的水，每次0. 5-3 小時(shí)，煎液與當(dāng)歸提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為0. 5-1. 20 (40-800C )的濃 縮液；(3)將濃縮液加入95%乙醇攪拌，使其含乙醇量達(dá)到50-80% (m/m)靜置沉淀并濾 過，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為0. 5-1. 2(40-80°C )的清膏；(4)向清膏中加入輔料攪勻噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒 即得。上述的步驟(1)所述的揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油1-15倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精，加 適量水研勻或攪拌，后滴加揮發(fā)油，再研磨或攪拌，包結(jié)物30-50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的 β-環(huán)糊精包結(jié)物。上述的步驟(4)所述的輔料加入量為清膏含固量的0. 2-1. 5倍。步驟(5)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的0. 05-0. 5%。本發(fā)明針對(duì)產(chǎn)后缺乳氣血虛弱證，益氣養(yǎng)血，滋陰生津，通絡(luò)下乳。方中黃芪味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。入氣分。功可補(bǔ)氣升陽(yáng)，托里透邪?！度杖A諸
家本草》言其可“助氣，壯筋骨，長(zhǎng)肉，補(bǔ)血，......血崩、帶下”。《醫(yī)學(xué)啟源》載其“補(bǔ)肺氣，
實(shí)皮毛，瀉肺中火，脈弦自汗。善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內(nèi)托陰證瘡瘍?！薄侗静輦湟?“生血，生肌，排膿內(nèi)托，瘡癰圣藥?！薄侗静菡x》“黃芪具春令生發(fā)之性，味甘氣溫色黃，皆 得中和之正，故能補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱清氣下陷者最宜。”黨參味甘性平，入脾、肺經(jīng)，不燥不膩，既能補(bǔ)益脾肺之氣，又可養(yǎng)肺生津?！侗静輳?新》“主補(bǔ)中益氣，和脾胃，除煩渴，中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥?！薄侗静菡x》“力能補(bǔ) 脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，健運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)，其尤可貴者，則健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而 不濕，潤(rùn)肺而不犯涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽(yáng)，振動(dòng)中氣，而無剛燥之弊?！碑?dāng)歸甘、辛，性 溫，入肝、心、脾經(jīng)?？裳a(bǔ)血活血?！度杖A諸家本草》“破惡血，養(yǎng)新血。”《本草綱目》“治頭 痛，心腹諸痛，潤(rùn)腸胃、筋骨、皮膚，治癰疽，排膿止痛，和血補(bǔ)血?！薄侗静萁?jīng)百種錄》“當(dāng)歸辛 香而潤(rùn)，香則入脾，潤(rùn)則補(bǔ)血，故能透入中焦?fàn)I氣之分，而為補(bǔ)營(yíng)之圣藥。，，熟地黃甘，微溫。歸心、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰。為補(bǔ)血要約，用于血虛諸證。又為滋 陰要藥，常用于肝腎陰虛、骨蒸潮熱、盜汗、耳鳴、目昏等證?！墩渲槟摇贰把a(bǔ)氣血，滋腎水，益真陰?！薄侗静菥V目》“填骨髓，長(zhǎng)肌肉，生精血，補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足，通血脈、利耳目，黑須發(fā)?！?《本草正》“陰虛而神散者，非熟地之守，不足以聚之；陰虛而火升者，非熟地之重，不足以降 之；陰虛而躁動(dòng)者，非熟地之靜，不足以鎮(zhèn)之；陰虛而剛急者，非熟地之甘，不足以緩之?！秉S芪、黨參、當(dāng)歸、熟地黃共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血之功。王不留行辛、甘，平，歸肝、胃經(jīng)?；钛ń?jīng)，下乳消腫。《珍珠囊》:“下乳汁。”《本草 綱目》“王不留行能走血分、乃陽(yáng)明沖任之藥，俗有穿山甲、王不留，婦人服了乳長(zhǎng)流之語(yǔ)， 可見其性行而不住也?！蓖ú莞省⒌?，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱利水，通氣下乳。《本草匯編》 “明目退熱，下乳催生?！薄侗静菥V目》“通草色白而氣寒，味淡而體輕，故入太陰肺經(jīng)，引熱下 降而利小便，入陽(yáng)明胃經(jīng)，通氣上達(dá)而下乳汁。其氣寒，降也，其味淡，升也。”絲瓜絡(luò)甘、平， 歸肺、胃、肝經(jīng)。通絡(luò)，活血，下乳?！端幮钥肌贰翱於?，疏風(fēng)行痰，下乳，消癰腫驟，解毒殺蟲， 便血痔漏。”豬蹄甲咸，微寒，歸胃、大腸經(jīng)。具有化痰定喘，解毒生肌的功能。與王不留行、 通草、絲瓜絡(luò)具通絡(luò)下乳的功能。北沙參甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，益胃生津。津血同源，氣血不足可 漸至津虧液少，北沙參即為滋陰生津之品。白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣的功 能。茯苓甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾的作用。脾胃為后天之本，氣 血生化之源，白術(shù)、茯苓健脾，以配合君藥加強(qiáng)治療作用。豬蹄甲始載見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，其用于催乳亦有悠久的歷史。宋·《證類本草》 “主傷撻諸敗瘡，下乳汁?！爆F(xiàn)代研究表明豬蹄甲與穿山甲都具有促進(jìn)實(shí)驗(yàn)性產(chǎn)后缺乳大鼠 泌乳的作用。臨床觀察發(fā)現(xiàn)豬蹄甲、穿山甲單方治療缺乳，均有療效，無顯著差異；豬蹄甲復(fù) 方催乳作用療效顯著。穿山甲為珍稀瀕危物種，已列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物，其資源越來越匱 乏。本發(fā)明中藥未使用穿山甲。本發(fā)明中藥能益氣補(bǔ)血，滋陰生津，通絡(luò)下乳，服用方便、成本低廉，臨床治療效果 好。應(yīng)用本發(fā)明中藥對(duì)60例缺乳產(chǎn)婦進(jìn)行了臨床觀察總結(jié)，取得了較好的臨床療效。 臨床一股資料60例為門診和住院病例，年齡最小22歲，最大31歲，平均年齡26歲。一 .診斷標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)后乳汁量少，甚或全無。中醫(yī)辨證氣血虛弱證產(chǎn)后乳少，甚或全無，乳汁清稀，乳房柔軟，無脹感，面色 少華，神疲食少，舌淡少苔，脈虛細(xì)。納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證者，可納入試驗(yàn)病例。排除病例標(biāo)準(zhǔn)年齡在20歲以下或40歲以上，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者；乳癰初 起，乳汁排除不暢者；產(chǎn)前乳房發(fā)育差，或乳房嚴(yán)重疾病而致乳腺組織嚴(yán)重破壞者；乳腺解 剖學(xué)上的缺陷和功能上的異常；哺乳期再次妊辰者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán) 重原發(fā)性疾病，精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等 影響療效或安全性判斷者。二 .觀測(cè)指標(biāo)安全性觀測(cè)一股體檢項(xiàng)目；血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；心、肝、腎功能檢查；嬰兒發(fā)育情 況。療效觀測(cè)相關(guān)癥狀和體征；舌象、脈象變化。療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈乳汁分泌完全滿足嬰兒需要，其它癥狀完全消失。有效乳汁分泌增多，能滿足嬰兒需要量的2/3，其它癥狀明顯改善。無效缺乳無改善。三.治療方法口服本發(fā)明中藥。1次1袋，一日3次，12g/袋，7天為一療程。四.治療效果60例中，痊愈40例，占66. 7%;顯效18例，占30. 0%;無效2例，占3. 3%，總有效 率 96. 7%o安全性指標(biāo)檢測(cè)在臨床觀察中對(duì)30例病人進(jìn)行了用藥前后血常規(guī)、尿常規(guī)及 肝、腎功能檢查，結(jié)果表明30例缺乳產(chǎn)婦治療前后的各項(xiàng)指標(biāo)均未見異常。不良反應(yīng)無明顯毒付作用和不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪5份、黨參5份、當(dāng)歸5份、熟 地黃5份、王不留行5份、通草5份、絲瓜絡(luò)5份、豬蹄甲5份、北沙參5份、白術(shù)5份、茯苓 5份。制備工藝(1)含揮發(fā)油藥物的提取取當(dāng)歸，加入其質(zhì)量3倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油5小時(shí)， 收集揮發(fā)油，為備用揮發(fā)油。蒸餾后的水液另器收集，合并于水煎液中濃縮，藥渣合并于水 煎醇沉藥物中煎煮；稱取相當(dāng)于備用揮發(fā)油9倍量的β-⑶，按β-⑶水=1 1.5(g ml)的比例 加入水，研勻，滴加揮發(fā)油，研磨至成糊狀物，40°C烘干，研碎，得當(dāng)歸揮發(fā)油的β-環(huán)糊精 包結(jié)物備用；(2)藥物的水煎將黃芪、黨參、白術(shù)、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、熟地黃、北 沙參、茯苓與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸藥渣合并，每次加入8倍其質(zhì)量的水，煎煮2次，每次1小 時(shí)，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1. 10(70°C )，為備用水煎濃縮液；(3)醇沉將以上備用水煎濃縮液，放至室溫，在充分?jǐn)嚢柘拢従徏尤?5%乙醇， 使其含乙醇量達(dá)60%，加完后繼續(xù)攪拌15分鐘，靜置沉淀(0 4°C ) 24小時(shí)以上，濾過，濾 液減壓回收乙醇并濃縮成1. 01 (600C )為備用水煎醇沉濃縮液；(4)將水煎醇沉濃縮液，加入濃縮液含固量0.8倍的輔料，噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與當(dāng)歸揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑(藥粉質(zhì)量的 0.2% )混合均勻，干法制粒。實(shí)施例2一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪12份、黨參10份、當(dāng)歸9份、 熟地黃10份、王不留行9份、通草9份、絲瓜絡(luò)8份、豬蹄甲9份、北沙參9份、白術(shù)9份、茯 苓9份。制備工藝(1)含揮發(fā)油藥物的提取取當(dāng)歸，加入其質(zhì)量4倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)， 收集揮發(fā)油，為備用揮發(fā)油。蒸餾后的水液另器收集，合并于水煎液中濃縮，藥渣合并于水煎醇沉藥物中煎煮；稱取相當(dāng)于備用揮發(fā)油10倍量的β-⑶，按β-⑶水=1 15 (g ml)的比 例加入水，攪拌，滴加揮發(fā)油，再攪拌5小時(shí)，靜置，收集包結(jié)物(抽濾)，45°C干燥，研碎，備 用；(2)藥物的水煎將黃芪、黨參、白術(shù)、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、熟地黃、北 沙參、茯苓與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸藥渣合并，每次加入10倍其質(zhì)量的水，煎煮3次，每次2 小時(shí)，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1. 12(60°C )的濃縮液，為備用水煎濃縮液；(3)醇沉將以上備用水煎濃縮液，放至室溫，在充分?jǐn)嚢柘?，緩緩加?5%乙醇， 使其含醇量達(dá)65%，加完后繼續(xù)攪拌20分鐘，靜置沉淀(0 4°C ) 24小時(shí)，濾過，濾液減壓 回收乙醇并濃縮成1. 0(60°C )的水煎醇沉濃縮液；(4)將水煎醇沉濃縮液，加入濃縮液含固量0.5倍的輔料，噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與當(dāng)歸揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑(藥粉質(zhì)量的 0.2% )混合均勻，干法制粒。實(shí)施例3一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪33份、黨參25份、當(dāng)歸25份、 熟地黃28份、王不留行22份、通草22份、絲瓜絡(luò)22份、豬蹄甲22份、北沙參22份、白術(shù)18 份、茯苓18份。制備工藝(1)含揮發(fā)油藥物的提取取當(dāng)歸，加入其質(zhì)量4倍量水，蒸餾提取揮發(fā)油5小時(shí)， 收集揮發(fā)油，為備用揮發(fā)油。蒸餾后的水液另器收集，合并于水煎液中濃縮，藥渣合并于水 煎醇沉藥物中煎煮；稱取相當(dāng)于備用揮發(fā)油12倍量的β-⑶，按β-⑶水=1 2(g ml)的比例 加入水，研勻，滴加揮發(fā)油，研磨攪拌至成糊狀物，45°C烘干，研碎，備用；(2)藥物的水煎將黃芪、黨參、白術(shù)、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、熟地黃、北 沙參、茯苓與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸藥渣合并，每次加入12倍其質(zhì)量的水，煎煮2次，每次2 小時(shí)，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度1. 12(50°C )，為備用水煎濃縮液；(3)醇沉將以上備用水煎濃縮液，放至室溫，在充分?jǐn)嚢柘拢従徏尤?5%乙醇， 使其乙醇含量達(dá)70%，加完后繼續(xù)攪拌25分鐘，靜置沉淀(0 4°C )24小時(shí)以上，濾過，濾 液減壓回收乙醇并濃縮成1. 02(50°C )的濃縮液為備用水煎醇沉濃縮液；(4)將水煎醇沉濃縮液，加入濃縮液含固量0.5倍的輔料，噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑(藥粉質(zhì)量的 0. 1% )混合均勻，干法制粒即得。實(shí)施例4—種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪24份、黨參22份、當(dāng)歸25份、 熟地黃25份、王不留行20份、通草20份、絲瓜絡(luò)20份、豬蹄甲22份、北沙參22份、白術(shù)18 份、茯苓18份。制備方法同實(shí)施例1，不同的為步驟(5)加入藥粉質(zhì)量的0. 3%的嬌味劑。實(shí)施例5一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其重量份比組成為黃芪50份、黨參35份、當(dāng)歸35份、熟地黃50份、王不留行15份、通草22份、絲瓜絡(luò)18份、豬蹄甲20份、北沙參23份、白術(shù)20 份、茯苓20份。 制備方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其特征是，其重量份比組成為黃芪5 50份、黨參5 50份、當(dāng)歸5 50份、熟地黃5 50份、王不留行5 50份、通草5 50份、絲瓜絡(luò)5 50份、豬蹄甲5 50份、北沙參5 50份、白術(shù)5 30份、茯苓5 30份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其特征是，其重量份比組成為黃芪 5-33份、黨參5-25份、當(dāng)歸5-25份、熟地黃5_28份、王不留行5_22份、通草5_22份、絲瓜 絡(luò)5-22份、豬蹄甲5-22份、北沙參5-22份、白術(shù)5_18份、茯苓5_18份。
3.按照權(quán)利要求2所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其特征是，其重量份比組成為黃芪 12-24份、黨參10-22份、當(dāng)歸9-25份、熟地黃10-25份、王不留行9_20份、通草9_20份、絲 瓜絡(luò)8-20份、豬蹄甲9-22份、北沙參9-22份、白術(shù)9_18份、茯苓9_18份。
4.按照權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥，其特征是，豬蹄甲為沙炒豬 蹄甲；黃芪、黨參為蜜炙黃芪、蜜炙黨參；王不留行為炒王不留行；白術(shù)為麩炒白術(shù)。
5.按照權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，其特征是，包括 如下步驟(1)將當(dāng)歸加水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用環(huán)糊精包結(jié)備用；(2)將黃芪、黨參、熟地黃、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、北沙參、白術(shù)、茯苓與提取 揮發(fā)油后的當(dāng)歸合并，加水煎煮并濃縮；(3)將濃縮液加乙醇攪拌，靜置沉淀并濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮備用；(4)向濃縮液中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與當(dāng)歸揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
6.按照權(quán)利要求5所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，其特征是，包括步驟如下(1)將當(dāng)歸加其質(zhì)量3-10倍的水蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用其質(zhì)量1-15倍的β-環(huán) 糊精包結(jié)備用；(2)將黃芪、黨參、熟地黃、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、北沙參、白術(shù)、茯苓與提取 揮發(fā)油后的當(dāng)歸合并，加水煎煮1-4次，每次加入藥物總質(zhì)量4-25倍的水，每次0. 5-3小 時(shí)，煎液與當(dāng)歸提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對(duì)密度為0. 5-12的濃縮液；(3)將濃縮液加入95%乙醇攪拌，使其含乙醇量達(dá)到50-80%靜置沉淀并濾過，將濾液 減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為0. 5-12的清膏；(4)向清膏中加入輔料攪勻噴霧干燥；(5)將噴霧干燥的藥粉與揮發(fā)油的環(huán)糊精包結(jié)物、嬌味劑混合均勻，干法制粒即得。
7.按照權(quán)利要求5或6所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，其特征是，步驟(1)所 述的揮發(fā)油的包結(jié)為用揮發(fā)油1-15倍質(zhì)量的環(huán)糊精，加適量水研勻或攪拌，后滴加揮 發(fā)油，再研磨或攪拌，包結(jié)物30-50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物。
8.按照權(quán)利要求5或6所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，其特征是，步驟(4)所 述的輔料加入量為清膏含固量的02-1. 5倍。
9.按照權(quán)利要求5或6所述的治療產(chǎn)后缺乳的中藥的制備方法，其特征是，所述的嬌味 劑加入量為噴霧干燥的藥粉質(zhì)量的0. 05-0. 5%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥及其制備方法，該種中藥以黃芪、黨參、當(dāng)歸、熟地黃、王不留行、通草、絲瓜絡(luò)、豬蹄甲、北沙參、白術(shù)、茯苓為原料，先將當(dāng)歸提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，再將藥渣與其他原料水煎得濃縮液，濃縮液加入乙醇沉淀，上清液回收乙醇，濃縮，噴霧干燥后與揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)物混合，干法制粒。本發(fā)明針對(duì)產(chǎn)后缺乳氣血虛弱證，益氣養(yǎng)血，滋陰生津，通絡(luò)下乳，本發(fā)明中藥服用方便、成本低廉，臨床治療效果好。
文檔編號(hào)A61P15/14GK101972346SQ20101052540
公開日2011年2月16日 申請(qǐng)日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月29日
發(fā)明者劉善新, 賈元印, 賈斌 申請(qǐng)人:山東省中醫(yī)藥研究院