專(zhuān)利名稱：一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，所述組合物既可制成藥品，又可制成保健食品，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
疲勞是指機(jī)體的生理過(guò)程不能將其機(jī)能保持在一特定水平和/或各器官不能維持其預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度時(shí)，稱為“疲勞”。疲勞既是機(jī)體原有機(jī)能的暫時(shí)下降，又是機(jī)體發(fā)展到病態(tài)的一個(gè)先兆。隨著現(xiàn)代社會(huì)的高速發(fā)展，學(xué)習(xí)工作生活節(jié)奏的加快，人們面對(duì)各方面的壓力越來(lái)越多，疲勞現(xiàn)象也越來(lái)越普遍，受疲勞困擾的人也越來(lái)越多，疲勞已嚴(yán)重影響了人們的工作效率和生活質(zhì)量，如何預(yù)防與消除疲勞，引起人們關(guān)注，并成為迫切需要。緩解疲勞的保健品因具有保健、預(yù)防和緩解疲勞功能，逐漸受到人們青睞。目前我國(guó)緩解疲勞保健食品的原料來(lái)源主要為營(yíng)養(yǎng)素(糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽等)和中草藥，營(yíng)養(yǎng)素多用于運(yùn)動(dòng)飲料和運(yùn)動(dòng)補(bǔ)充劑；以中草藥為原料的產(chǎn)品，符合我國(guó)傳統(tǒng)的養(yǎng)生觀念，適用范圍更廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物，既可制成藥品，又可制成保健食品，滿足人們對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的需求。本發(fā)明的另一個(gè)重要內(nèi)容是提供了上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的所述的具有緩解疲勞功能的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成巴戟天2-9 份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。上述的中藥組合物優(yōu)選的配方是由下述重量份的原料藥制成巴戟天3份，紅景天2份，西洋參1份。上述的中藥組合物可制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。上述的中藥組合物的制備方法，采用以下步驟a.紅景天粉碎過(guò)10 60目篩，巴戟天粉碎不過(guò)篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉，加藥材質(zhì)量6 12倍的體積百分比為0% 90%的乙醇水溶液，加熱回流提取1 3次，每次提取時(shí)間為0. 5 2小時(shí)；b.合并提取液，回收乙醇并濃縮，至浸膏相對(duì)密度為1. 33-1. 35 (50-60°C )，得到提取物；c.按配方比例取過(guò)60-120目篩的西洋參粉，加輔料，制得產(chǎn)品。最好是采用以下工藝步驟制備a.紅景天粉碎過(guò)30目篩，巴戟天粉碎不過(guò)篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉， 加藥材質(zhì)量8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時(shí)間為1. 5小時(shí)。b.合并提取液，回收乙醇并濃縮，至浸膏相對(duì)密度為1.34(50-60°C )，得到提取物；c.按配方比例取過(guò)100目篩的西洋參粉，加輔料，制得產(chǎn)品。依據(jù)上述工藝制得的產(chǎn)品各原料的有效成分提取更加充分，能夠在現(xiàn)有的工業(yè)制造過(guò)程中最大限度的保留有效成分，同時(shí)考慮西洋參為名貴中藥，且在方中用量較少，將其直接粉碎后直接加入，既可減少有效成分的損失又可充當(dāng)填充劑，一舉兩得。本發(fā)明處方是全新的，巴戟天溫腎助陽(yáng)、強(qiáng)壯筋骨、、益精血，紅景天健脾益氣、清肺、活血，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰；清火生津，三者合用健脾益氣，滋陰生津，溫腎填精。且現(xiàn)代研究也表明西洋參中的人參皂苷，紅景天中的紅景天苷、酪醇、多糖，巴戟天中的多糖都能提高機(jī)體免疫力，延緩疲勞。制備方法采用科學(xué)方法提取有效成分、用現(xiàn)代制劑技術(shù)制得。服用量少，功效顯著，安全無(wú)毒副作用，且口感很好本發(fā)明一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及制備方法是建立在科學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)之上，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，功效可靠。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天2g、紅景天lg、西洋參1. 5g。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)10目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小時(shí)。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的糊精，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60 目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天2g、紅景天lg、西洋參1. 5g。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)10目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小時(shí)。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.34(50-60°C )，加入西洋參粉，加入過(guò)60目篩的甘露醇，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60 目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。實(shí)施例3本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天9g、紅景天6g、西洋參6g。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)20目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加8倍量的90%乙醇回流提取3次，每次1 小時(shí)。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的糊精，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。 以該法制得的顆粒劑溶解性好，無(wú)蔗糖，適合糖尿病人應(yīng)用。而且該顆粒可壓性極好，制得的片劑片面平滑，口感好。實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天4. 5g、紅景天3g、西洋參1. 5g。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)30目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加10倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1. 5 小時(shí)。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的淀粉，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。實(shí)施例5本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天4. 5g、紅景天3g、西洋參1. 5g。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)60目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加8倍量的60%乙醇回流提取3次，每次1. 5 小時(shí)。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34(50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的糊精，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。實(shí)施例6本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天3g、紅景天2g、西洋參lg。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)30目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加藥材質(zhì)量6-8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的淀粉，加入適量阿斯巴甜，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒， 60°C干燥，過(guò)20目篩整粒，60目篩篩去細(xì)粉，制成顆粒劑。實(shí)施例7實(shí)施例1、2、3、4、5中所得顆粒不加阿斯巴甜，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例8取實(shí)施例1、2、3、4、5中所得顆粒，篩入適量硬脂酸鎂，混合均勻，調(diào)合適壓力壓片，制成片劑。實(shí)施例9本發(fā)明的中藥組合物的配方為巴戟天3g、紅景天2g、西洋參lg。制備方法取上述重量份的藥材，紅景天粉碎過(guò)30目篩，西洋參粉碎過(guò)100目篩， 巴戟天粉碎不過(guò)篩。將巴戟天與紅景天混合，加藥材質(zhì)量6-8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。將提取液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1. 34 (50-600C )，加入西洋參粉，加入過(guò)100目篩的微晶纖維素、甘露醇、乳糖，加入適量阿斯巴甜、檸檬酸，以60%乙醇為濕潤(rùn)劑，過(guò)20目篩制粒，噴入適量薄荷腦30ml、咖啡香精，低溫通風(fēng)干燥；篩入適量硬脂酸鎂，混合均勻，調(diào)合適壓力壓片，制成咀嚼片或口含片。藥理實(shí)驗(yàn)資料以實(shí)施例6制備的藥物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
藥效學(xué)試驗(yàn)方法 小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)試驗(yàn)材料SPF級(jí)昆明小鼠60只，體重18 22g(由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)，樣品(自制)，金日西洋參含片(廈門(mén)金日制藥有限公司)。方法將小鼠按隨機(jī)分5個(gè)實(shí)驗(yàn)組，即正常對(duì)照組、高、中、低劑量組，陽(yáng)性對(duì)照組，每組 12只。各組動(dòng)物每天灌胃給予相應(yīng)藥液或等體積蒸餾水1次，連續(xù)15天，于末次灌胃30min 后，將小鼠放入游泳箱中，水深35cm，水溫25°C，鼠尾根部負(fù)荷10 %小鼠體重的鉛塊，記錄小鼠自游泳開(kāi)始至頭沉入水中IOs不能浮起的時(shí)間，作為小鼠的游泳時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表1。結(jié)果本發(fā)明的3個(gè)劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間均明顯高于照組，其中高劑量組
< 0.01，有非常顯著性差異，中劑量組*P < 0. 05，有顯著性差異，低劑量組P > 0. 05，差異不明顯。提示本發(fā)明藥物可以延緩小鼠體力疲勞。表1藥物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響
權(quán)利要求
1.一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成巴戟天2-9份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于主要配方為巴戟天3份，紅景天2 份，西洋參1份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于主要采用以下工藝步驟a.紅景天粉碎過(guò)10 60目篩，巴戟天粉碎不過(guò)篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉， 加藥材質(zhì)量6 12倍的體積百分比為0% 90%的乙醇水溶液，加熱回流提取1 3次， 每次提取時(shí)間0. 5 2小時(shí)；b.合并提取液，回收乙醇并濃縮，至浸膏相對(duì)密度為1.33-1.35(50-6(TC)，得到提取物；c.按配方比例取過(guò)60-120目篩的西洋參粉，加入步驟b所得提取物，混勻，加輔料，制成臨床上可接受的劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于制成片劑、膠囊劑、顆粒劑寸。
5.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于主要采用以下工藝步驟a.紅景天粉碎過(guò)30目篩，巴戟天粉碎不過(guò)篩，按配方比例取巴戟天和紅景天粉，加藥材質(zhì)量8倍的體積百分比為60%的乙醇水溶液，加熱回流提取3次，每次提取時(shí)間為1. 5小時(shí)。b.合并提取液，回收乙醇并濃縮，至浸膏相對(duì)密度為1.34(50-60°C)得到提取物；c.按配方比例取過(guò)100目篩的西洋參粉，加入步驟b所得提取物，混勻，加輔料，制成片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有緩解疲勞功能的中藥組合物及制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。所述的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成巴戟天2-9份，紅景天1-6份，西洋參1-6份。其制備方法為將巴戟天、紅景天用乙醇提取，提取液干燥到一定濃度，得到提取物；西洋參粉碎與上述提取物合并，制成藥劑學(xué)上的各種劑型。按照本發(fā)明生產(chǎn)的產(chǎn)品具有明顯的緩解疲勞作用，且口感好，安全無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P39/00GK102451260SQ20101052950
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月21日
發(fā)明者劉明生, 張俊清, 張鵬威, 戴水平, 李杜軍, 盛琳 申請(qǐng)人:海南醫(yī)學(xué)院