專利名稱：一種石歧外感中藥飲料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥學領域，涉及一種中藥飲料，具體涉及一種治療和預防流行性感 冒的中藥飲料及其制備方法。
背景技術：
感冒及流行性感冒都是由病毒感染引起的。由于病毒是經由空氣傳播，因此首當 其沖的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜，然后不斷繁殖，引致鼻黏膜發(fā)炎，出現(xiàn)打噴嚏、流鼻 涕、鼻塞等病癥。一般的感冒是指鼻感冒，對人體的影響通常只限于呼吸系統(tǒng)。所有癥狀都 與鼻有關，如鼻涕、鼻塞和喉嚨痛、咳嗽、甚至發(fā)燒等。一般數(shù)天后便可痊愈。流行性感冒是 由流感病毒引致。流感癥狀影響全身，包括發(fā)熱發(fā)冷、出汗、全身酸痛、頭痛、骨痛、肌肉痛、 疲倦乏力、食欲不振、咳嗽、鼻塞等，嚴重時會引起肺炎及其他并發(fā)癥，可以致命。流感病毒 的特性是有多種類型，每十年左右便會出現(xiàn)新的病毒品種。中醫(yī)學上并沒有病毒這個概念，對于流感或感冒，一律統(tǒng)稱為“外邪入侵”，因為病 毒發(fā)源地不論是鼻黏膜或呼吸道，都屬臟腑以外，因此稱為“外邪”。中醫(yī)按病癥的表徵和身 體反應分類，大致分“風寒感冒”和“風熱感冒”。風熱感冒癥狀喉痛、發(fā)燒、沒胃口、流鼻 涕、有濃痰。風寒感冒癥狀畏寒怕風、疲倦、流清鼻水、沒有食欲。石歧外感茶顆粒，標準編號WS3B-2672_97，處方崗梅鐵包金蒲桃臭屎茉莉露兜 簕。功能與主治疏風清熱，解暑消食。用于外感引起的發(fā)熱頭痛，食滯飽脹，喉干舌燥，預 防流行性感冒。用法與用量開水沖服，一次10 20g，一日3次。規(guī)格每袋裝10g。石歧外感茶顆粒的中藥原料，其來源于露兜簕露兜樹Pandanus tectorius Sol.及其近緣種；鐵包金鐵包金B(yǎng)erchemia lineate (Linn.) DC.、多花勾兒茶 Berchemia floribunda(Wall. )Brongn.、光枝勾兒茶 Berchemia polyphylla wall, ex Laws. Var. IeiocladaHand. -Mazζ.及其近緣種；蒲桃蒲桃Syzygium jambos (Linn. ) Alston 及其近緣種；崗梅梅葉冬青 Ilex asprella(Hook. et Arn.) Champ, ex Benth 及其近緣種；臭屎茉莉尖齒臭茉莉Clerodendrum lindleyi Decne. ex Planch.、重瓣臭茉莉 Clerodendrum philippinum Schauer、臭榮莉 Cleroderidrum philippinum Schauer var. simplex Moldenke 及其近緣種；盡管石歧外感茶顆粒已經上市多年，但是患者對其效果并不滿意，主要原因存在 幾點其口感不好；服用不便，需要開水沖服；穩(wěn)定性不好，貯存時間短；檢測方法不準確， 不能保證藥品質量。另外，由于中藥成分復雜，提取工藝相對落后，制備中易出現(xiàn)吸濕、流動 性差、難崩解等常見問題，通過加入適宜的輔料，改進工藝，可提高中藥的質量及療效，并提 高生產效率。發(fā)明人經過潛心的研究，發(fā)明了一種治療和預防流行性感冒的中藥飲料，有效的 解決上了上述問題。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療和預防流行性感冒的中藥飲料。本發(fā)明所述的中藥飲料由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而成崗梅 245-980g鐵包金 245_980g 蒲桃 245_980g臭屎茉莉98_392g 露兜簕245_980g以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，以重量作為配比，在生產時可按照比例增 大或減少，如大規(guī)模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產也可以以克或毫克 為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。以上組成可以制成本發(fā)明的飲料5000ml。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的中藥飲料由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而 成崗梅 245-980g鐵包金 245_980g 蒲桃 245_980g臭屎茉莉98_392g 露兜簕245_980g 穩(wěn)定劑0. 1-0. 5g增稠劑2_30g矯味劑 10_50g 蒸餾水 100_5000ml。其中，所述穩(wěn)定劑包括但不僅限于異維生素C鈉(異VcNa)、乙二胺四乙酸 (EDTA)、維生素C(Vc)、檸檬酸、三聚磷酸鈉、檸檬酸鈉、復合磷酸鹽。其中，所述增稠劑包括但不僅限于淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿 拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷 酮(PVP)、海藻酸及海藻酸鹽、黃原膠、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素(HPMC)，可單獨 使用，也可組合使用。其中，所述矯味劑包括但不僅限于甘露醇、木糖醇、甜菊糖甙、乳糖、果糖、蔗糖、蛋 白糖、麥芽糖醇、甘草甜素、環(huán)己氨基磺酸鈉、明膠、阿斯巴甜、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、 香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、枸椽酸、檸檬酸、白砂糖等，可單獨使用，也可組 合使用。
而成
成
5
進一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的飲料由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備
崗梅 245-980g 臭屎茉莉98-392g 異 VcNa 0-0. 3g
鐵包金245-980g 露兜簕245-980g 阿拉伯膠l_15g
蒲桃 245-980g EDTA 0. 1-0. 2g PVPl-15g
蒸餾水 100-5000ml。
香橙香精10_50g 蔗糖10_200g 更加優(yōu)選的，本發(fā)明所述的飲料由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而
崗梅490g 臭屎茉莉196g 異 VcNa 0. 3g 香橙香精35g
鐵包金490g 露兜簕490g 阿拉伯膠12g 蔗糖IOOg
蒲桃490g EDTA 0. 2g PVP 9g
蒸餾水到5000ml <
本發(fā)明其他優(yōu)選的配方組成在實施例中。本發(fā)明的另一個目的在于提供本發(fā)明所述飲料的制備方法。本發(fā)明所述的制備方法，具體包括以下步驟取以上崗梅490g，鐵包金490g，蒲桃490g，臭屎茉莉196g，露兜簕490g，加水煎煮 二次，每次2小時，每次加水量為藥材量的6倍，合并提取液，濾過，濾液濃縮稠膏狀，加上述 輔料，混合制成5000ml。本發(fā)明的特殊之處在于對已有制備工藝進行了改進，將水煮改為水煮醇沉，工藝 步驟為取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小時，每 次加水量為藥材量的6倍，合并提取液，濃縮到相對密度為1. 10 1. 15(50 60°C )，加 95%的藥用乙醇使溶液含醇量到60-70%，放置12-24小時，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成 細粉，加輔料，混合制成5000ml。水提工藝提出的非藥用成份較多，水提工藝含量差異性大且吸濕性大；會干擾了 藥品質量標準的檢測，不能準確控制藥品質量，工藝不穩(wěn)定；水提醇沉工藝的樣品鑒別項均 能檢出，有效成分含量較高，含量的差異性小，表明醇沉后的工藝穩(wěn)定性好。本發(fā)明另一優(yōu)選的改進是將水煮改為酒提，所述制備方法包括以下步驟取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加95 %乙醇回流提取二次，合 并提取液，濾過，濾液濃縮至無醇味，得到稠膏狀產物，加輔料，混合制成5000ml。本發(fā)明所述的飲料與現(xiàn)有制劑相比較，提高了溶液的澄清度，溶液的色澤更加誘 人，口感更好，另外還具有治療效果顯著，副作用少，藥品保質期長，穩(wěn)定性好，成本低，制備 工藝更加簡單，節(jié)省了制備藥物的時間等諸多優(yōu)點。
具體實施例方式
通過以下具體實施例對本發(fā)明作進-實施例1、飲料
崗梅490g 臭屎茉莉196g 異 VcNa 0. 3g 香橙香精35g
鐵包金490g 露兜簕490g 阿拉伯膠12g 蔗糖IOOg
-步說明，但不作為對本發(fā)明的限制。
蒲桃490g EDTA 0. 2g PVP 9g
蒸餾水到5000ml。
取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小時， 每次加水量為藥材量的6倍，合并提取液，濃縮，加95%的藥用乙醇是溶液含醇量到70%， 放置24小時，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉，加輔料，混合制成5000ml。
實施例2、飲料 崗梅490g 臭屎茉莉196g 異 VcNa 0. 3g 香橙香精35g
鐵包金490g 露兜簕490g 阿拉伯膠12g 蔗糖IOOg
蒲桃490g EDTA 0. 2g PVP 9g
蒸餾水到5000ml <
取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，用95 %乙醇回流提取2次，第 一次加10倍量，回流提取2小時，過濾，藥渣第二次加8倍量，回流提取1小時，過濾，合并濾 液，減壓回收乙醇至無醇味，合并提取液，濾過，濾液濃縮至密度為1. 15-1. 20 (60°C熱測)稠膏狀，加輔料，混合制成5000ml。實施例3、綜合療效評價試驗組本發(fā)明實施例1，2的飲料；現(xiàn)有顆粒劑對照組石岐外感顆粒，中山市恒生藥業(yè)有限公司生產，國藥準字 Z44020184。規(guī)格每袋裝 10g，批號=20071201,方法采用隨機盲法、陽性藥平行對照。療程3天。給藥方案(1)試驗組一次30ml，一日1次；(2)對照組一次2袋，一日3次。試驗結果如下綜合療效評定標準痊愈治療3天以內體溫恢復正常，感冒的癥狀和體征積分下降≥90% ；顯效治療3天以內體溫正常，感冒的癥狀和體征積分下降≥70%,<90% ；有效治療3天以內體溫較前降低，感冒癥狀和體征積分下降≥30%,< 70% ；無效治療3天以內體溫未降或升高，感冒的癥狀和體征積分< 30%。中醫(yī)感冒風熱證綜合療效評價試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率90. 15%;(本發(fā) 明實施例2)有效率87. 91% ；現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率85. 27%。中醫(yī)感冒暑濕證綜合療效評價試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率91. 45%;(本發(fā) 明實施例2)有效率89. 24% ；現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率83. 17%。中醫(yī)證候療效判定標準療效指數(shù)計算公式為(η)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積 分X 100% (尼莫地平法)臨床痊愈療效指數(shù)(積分值降低)≥ 95% ；顯效70％≤療效指數(shù)(積分值降低)< 95% ；有效30％≤療效指數(shù)(積分值降低)< 70% ；無效療效指數(shù)(積分值降低)< 30%。中醫(yī)感冒風熱證證候療效評價試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率89. 46%;(本發(fā) 明實施例2)有效率89. 65% ；現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率87. 37%。中醫(yī)感冒暑濕證證候療效評價試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率93. 21%;(本發(fā) 明實施例2)有效率89. 25% ；現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率88. 02%。退熱療效判定標準痊愈治療24小時內，體溫恢復正常，且無反復；顯效治療24小時內，體溫降低≥1. 0°C以上，但末至正常；有效治療24小時內，體溫降低> 0. 5 < 1. 0°C，但未至正常；無效治療24小時內，體溫降低不足0. 50C。退熱療效(24小時)與退熱起效時間比較風熱感冒比較試驗組(本發(fā)明實施例1)退熱療效(24小時)有效率85. 78% ； (本發(fā)明實施例2)有效率78. 27% ；現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率75. 27%。暑濕感冒比較試驗組(本發(fā)明實施例1)退熱療效(24小時)有效率81. 25% ； (本發(fā)明實施例2)有效率80. 54%,現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率76. 85%。
單項癥狀療效評價頭痛試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率90. 21% ；(本發(fā)明實施例2)有效率 88. 54%，現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率86. 13%。惡心試驗組(本發(fā)明實施例1)有效率96. 21% ；(本發(fā)明實施例2)有效率 80. 85 %，現(xiàn)有顆粒劑對照組有效率89. 38 %。安全性評價本發(fā)明實施例1的藥物在治療前后檢查了血、尿、便常規(guī)、肝功能、腎 功能和心電圖，根據(jù)試驗前后安全性指標檢測結果，未發(fā)現(xiàn)新增實驗室檢查指標異常情況
出現(xiàn)。
實施例4、飲料
崗梅245g鐵包金245g蒲桃245g
臭屎茉莉98g露兜簕245gEDTA 0. lg
阿拉伯膠lgPVP lg香橙香精10g 蔗糖10g
蒸餾水到100ml。
實施例5、飲料
崗梅980g鐵包金980g蒲桃980g
臭屎茉莉392g露兜簕980gEDTA 0. 2g
異 VcNa 0. 3g阿拉伯膠15gPVP 15g
香橙香精50g蔗糖200g蒸餾水到5000ml。
實施例6、飲料
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490gEDTA 0. 2g
阿拉伯膠15g薄荷香精30g蔗糖200g
蒸餾水到5000mlo
實施例7、飲料
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490gEDTA 0. lg
異 VcNa 0. lg阿拉伯膠15gPVP 12g
蔗糖200g蒸餾水5000mlo
實施例8、飲料
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490g檸檬酸0. 4g
阿拉伯膠10gPVP 9g蔗糖200g
蒸餾水到5000mlo
實施例9、飲料
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490gEDTA 0. 2g
異 VcNa 0. 3g乙基纖維素15g 黃原膠12g
蔗糖200g蒸餾水到5000ml。
實施例10、飲料
8
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490gEDTA 0. lg
Vc 0. 2g預膠化淀粉20g黃原膠10g
木糖醇30g蔗糖200g蒸餾水到5000ml。
實施例11、飲料
崗梅490g鐵包金490g蒲桃490g
臭屎茉莉196g露兜簕490gEDTA 0. 2g
異 VcNa 0. 3g羧甲基纖維素10g海藻酸8g
桔子香精25g蔗糖200g蒸餾水到5000ml
權利要求
一種石歧外感中藥飲料，由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而成崗梅245 980g 鐵包金245 980g蒲桃245 980g臭屎茉莉98 392g露兜簕245 980g。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥飲料，其特征在于，由以下中藥原料和藥物可接受的載 體加工制備而成崗梅 245-980g 臭屎茉莉98-392g 增稠劑2-30g鐵包金245-980g 露兜簕245-980g 矯味劑10_50g蒲桃 245-980g 穩(wěn)定劑0. 1-0. 5g 蒸餾水 100-5000ml。
3.根據(jù)權利要求2所述的中藥飲料，其特征在于，所述穩(wěn)定劑包括但不僅限于異維生 素C鈉(異VcNa)、乙二胺四乙酸(EDTA)、維生素C(Vc)、檸檬酸、三聚磷酸鈉、檸檬酸鈉、 復合磷酸鹽；所述增稠劑包括但不僅限于淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉 伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯毗咯烷酮 (PVP)、海藻酸及海藻酸鹽、黃原膠、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素(HPMC)；所述矯味 劑包括但不僅限于甘露醇、木糖醇、甜菊糖甙、乳糖、果糖、蔗糖、蛋白糖、麥芽糖醇、甘草甜 素、環(huán)己氨基磺酸鈉、明膠、阿斯巴甜、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、香橙香精、桔子香精、薄 荷香精、人參香精、枸椽酸、檸檬酸、白砂糖。
4.根據(jù)權利要求2所述的中藥飲料，其特征在于，由以下中藥原料和藥物可接受的載 體加工制備而成崗梅 245-980g 臭屎茉莉98-392g 異 VcNa 0-0. 3g 香橙香精10_50g鐵包金245-980g 露兜簕245-980g 阿拉伯膠l_15g 蔗糖 10-200g蒲桃 245-980g EDTA 0. 1-0. 2g PVP l-15g 蒸餾水 100-5000ml<崗梅490g 臭屎茉莉196g 異 VcNa 0. 3g 香橙香精35g鐵包金490g 露兜簕490g 阿拉伯膠12g 蔗糖IOOg
5.根據(jù)權利要求1所述的中藥飲料，其特征在于，由以下中藥原料和藥物可接受的載 體加工制備而成蒲桃490g EDTA 0. 2g PVP 9g蒸餾水到5000ml。
6.權利要求1所述的中藥飲料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟取以上崗梅490g，鐵包金490g，蒲桃490g，臭屎茉莉196g，露兜簕490g，加水煎煮二次， 每次2小時，每次加水量為藥材量的6倍，合并提取液，濾過，濾液濃縮稠膏狀，加上述輔料， 混合制成5000ml。
7.權利要求1所述的中藥飲料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小時，每次 加水量為藥材量的6倍，合并提取液，50 60°C時，濃縮到相對密度為1. 10 1. 15，加95% 的藥用乙醇使溶液含醇量到60-70%，放置12-24小時，過濾，濾液濃縮，加輔料，混合制成 5000ml ο
8.權利要求1所述的中藥飲料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加95%乙醇回流提取二次，合并提取液，濾過，濾液濃縮至無醇味，得到稠膏狀產物，加輔料，混合制成5000ml。
9.根據(jù)權利要求8所述的中藥飲料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟崗梅490g 臭屎茉莉196g 異 VcNa 0. 3g 香橙香精35g鐵包金490g 露兜簕490g 阿拉伯膠12g 蔗糖IOOg蒲桃490g EDTA 0. 2g PVP 9g蒸餾水到5000ml。取以上五味崗梅，鐵包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，用95%乙醇回流提取2次，第一次 加10倍量，回流提取2小時，過濾，藥渣第二次加8倍量，回流提取1小時，過濾，合并濾液， 減壓回收乙醇至無醇味，合并提取液，濾過，60°C熱測，濾液濃縮至密度為1. 15-1. 20稠膏 狀，加輔料，混合制成5000ml。
10.權利要求1所述的中藥飲料在制備治療和預防流行性感冒的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療和預防流行性感冒的中藥飲料，所述飲料由以下中藥原料和藥物可接受的載體加工制備而成崗梅245-980g，鐵包金245-980g，蒲桃245-980g，臭屎茉莉98-392g，露兜簕245-980g。
文檔編號A61K36/88GK101983667SQ20101054777
公開日2011年3月9日 申請日期2010年11月12日 優(yōu)先權日2010年11月12日
發(fā)明者唐琳, 張華秀, 賴智填 申請人:中山市中智藥業(yè)集團有限公司