專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥 制備的治療慢性結(jié)腸炎的藥物。
背景技術(shù)：
老年性慢性結(jié)腸炎是一種常見(jiàn)病，以腹瀉、黏液膿血便為主癥，是細(xì)胞免疫為主的 自身免疫性疾病。老年慢性結(jié)腸炎屬臨床疑難病癥，西醫(yī)目前缺乏特效的治法與方藥，對(duì)活 動(dòng)期病人有效的西藥基本上還是以氨基水楊酸類(lèi)和應(yīng)質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)為主，上述兩類(lèi)藥物存在 停藥后易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期用藥副反應(yīng)較多等問(wèn)題。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者開(kāi)展了細(xì)胞因子單克隆抗 體及拮抗劑治療本病的一些研究，但尚處于試制階段。因此，從中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ふ腋鼮槔硐胗?效、副反應(yīng)少的藥物成為研究重點(diǎn)。中醫(yī)藥治療老年性慢性結(jié)腸炎有一定的特色和優(yōu)勢(shì)，在繼承中醫(yī)理論的前提下， 進(jìn)一步挖掘和篩選有效方藥，多途徑、多角度加以研究，以盡早控制和降低老年慢性結(jié)腸炎 的發(fā)病率，將具有較為廣闊的市場(chǎng)前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的中藥藥物，以提高結(jié)腸炎 的治療效果，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。本發(fā)明的藥物是由以下:重量份·的中藥為原料藥制備獲得的
補(bǔ)骨脂8 10五味子8 10肉豆蔻8 10
吳茱萸3 6熟附子8 10黨參13 16
白術(shù)10 13木香5 8赤石月旨13 16
石榴皮10 15干姜8 10甘草5 8。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何-一種口服劑型，如片劑、丸劑、水丸劑、
膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。將上述各原料藥制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是按照上述重量份數(shù)取補(bǔ)骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術(shù)、木香、 赤石脂、石榴皮、干姜、甘草，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4倍，煎煮 2 4h，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至50°C相對(duì)密度1. 04 1. 05的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉， 混勻，裝膠囊，即得。用法成人每次服用2粒，每日2次，口服。祖國(guó)醫(yī)學(xué)雖未有慢性結(jié)腸炎的病名，但早在數(shù)千年前就有類(lèi)似于此病的記載。如 在“泄瀉”、“腸僻”、“久痢”、“休息痢”，“腸癰”等病證范疇中，即包括有腹痛、里急后重、便 下膿血、反復(fù)發(fā)作等類(lèi)似于本病的臨床表現(xiàn)。治療應(yīng)以健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛 為主。本發(fā)明組方中，黨參補(bǔ)脾益肺、生津，附子散寒止痛，白術(shù)健脾益氣、燥濕利水，干姜溫 中散寒，白芍養(yǎng)血柔肝、緩中止痛，吳茱萸、木香溫中止痛、理氣燥濕，肉豆蔻溫中行氣止瀉，補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽(yáng)、納氣平喘、溫脾止瀉，五味子、赤石脂、石榴皮收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧 心，甘草調(diào)和諸藥。諸藥配伍，具有調(diào)理陰陽(yáng)、健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛之功效。本發(fā)明藥物患者易于服用，服用安全，能減少并發(fā)癥發(fā)生，臨床效果良好，而且使 用方便，價(jià)格適宜。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇500例老年性慢性結(jié)腸炎對(duì) 本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。入選病例年齡58 81歲，平均72歲；病程1個(gè)月 6年，平均2年。共入選500 例患者，隨機(jī)分為兩組，每組250例，其中治療組男186例，女64例；對(duì)照組男182例，女68 例。兩組患者性別、年齡差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)按1993年6月太原會(huì)議《全國(guó)慢性非感染性腸病研討會(huì)》制定的老年 性慢性結(jié)腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)確診(1)臨床表現(xiàn)有持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作粘液血便、腹痛伴有不同 程度的全身癥狀；( 結(jié)腸鏡所見(jiàn)病變從直腸開(kāi)始，黏膜有多發(fā)性淺潰瘍，伴充血、水腫，呈 彌漫性分布，黏膜粗糙呈細(xì)顆粒狀，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有膿血性分泌物，可見(jiàn)假 性息肉，結(jié)腸袋變鈍或消失；(3)黏腸膜活檢組織學(xué)檢查呈炎癥性反應(yīng)，同時(shí)?？梢?jiàn)糜爛、 潰瘍、隱窩膿腫和腺體排列異常。治療方法對(duì)照組給予甲硝唑栓1粒，每晚納入肛內(nèi)。治療組給予本發(fā)明藥物口 服，每次2粒，每日2次。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1993年全國(guó)慢性非感染性腸病研討會(huì)制定的療效標(biāo)準(zhǔn)。痊 愈臨床癥狀消失，纖維結(jié)腸鏡復(fù)查黏膜正常，停藥或僅用維持量藥物，觀察6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)； 好轉(zhuǎn)臨床癥狀基本消失，纖維結(jié)腸鏡復(fù)查黏膜輕度炎癥反應(yīng)及部分假息肉形成；無(wú)效經(jīng) 治療后臨床癥狀、內(nèi)鏡及病理檢查無(wú)改善。兩組病例治療后的療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。表1兩組病例治療后療效比較
權(quán)利要求
1. 一種用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物，由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得補(bǔ)骨脂8 10五味子8 --10肉豆蔻8 ,10吳茱萸3 6熟附子8--10黨參13 ‘ 16白術(shù)10 13木香 5 --8赤石月旨13 ‘ 16石榴皮10 15干姜 8--10甘草5 一 8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物，其特征是將所述藥物制 成膠囊劑。
3.權(quán)利要求2所述用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物的制備方法，其特征是按照上述 重量份數(shù)，取補(bǔ)骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術(shù)、木香、赤石脂、石榴皮、干 姜、甘草，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4倍，煎煮2 4h，合并煎液，濾 過(guò)，濃縮至50°C相對(duì)密度1. 04 1. 05的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝膠囊，即得。
全文摘要
一種用于治療老年性慢性結(jié)腸炎的藥物，將補(bǔ)骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術(shù)、木香、赤石脂、石榴皮、干姜、甘草加水煎煮2次，每次2～4h，煎液濃縮至50℃相對(duì)密度1.04～1.05的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制得膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有調(diào)理陰陽(yáng)、健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛之功效，可用于老年性慢性結(jié)腸炎的治療，患者易于服用，服用安全，能減少并發(fā)癥發(fā)生，臨床觀察其有效率為88.8％。
文檔編號(hào)A61K33/26GK102091306SQ20101055032
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2010年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月15日
發(fā)明者陳素燕 申請(qǐng)人:陳素燕