專利名稱：一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶。
背景技術：
2004年世界衛(wèi)生組織在全球范圍內調查發(fā)現(xiàn)，全球每年死于胃腸疾病的人數(shù)在 1 O O O萬以上，中國有4/5的人患有胃腸病，居世界首位。由于急性胃腸病治療方法不 當，而轉變成慢性胃腸病。長期的慢性疾病又因為有害菌分泌大量的毒素，而導致胃腸道 內腐敗物質增多而引起胃腸粘膜糜爛、潰瘍，甚至穿孔，更可怕的是容易引起癌癥。所以胃 腸疾病是臨床常見病、多發(fā)病，直接影響人類健康狀況和生活質量，已引起世界醫(yī)學家的重 視，但目前缺乏行之有效的防治方法及特效藥物。中醫(yī)理論認為脾胃是人體五臟六腑氣機升降的樞紐，也是人體氣血生化之源和 賴以生存的“水谷之?！?。歷來有“脾胃為后天之本”的說法，脾胃居中土，是臟腑的中心，脾 胃有病極易影響其他臟腑。因此《脾胃論》說“百病皆由脾胃衰而生”，“治脾胃即可以安 五臟”。脾胃病是中醫(yī)臨證常見病、多發(fā)病，又會引發(fā)其它疾病，這是由脾與胃的生理病理特 點所決定的。在五行中，脾屬土，而土位居中央，四方兼顧，土能生長以滋養(yǎng)萬物。脾與胃， 一臟一腑，一升一降，一陰一陽，互為表里，脾與胃共同參與飲食的消化吸收。《黃帝內經》認 為“脾胃者，倉廩之官，五味出焉?！薄端貑?刺禁論》曰“脾為之使，胃為之市”。脾運化水 谷精微充養(yǎng)一身謂之使，胃受納腐熟水谷五味謂之市，為水谷之海，脾胃屬中焦，脾主升清， 胃主和降，為氣機升降之樞紐，氣血生化之源，脾胃之為病，則升降失常，生化乏源，精、氣、 神失充，臟腑失養(yǎng)，百病始生，脾胃在人體中的重要性可見一斑。胃與脾通過經脈絡屬而構成表里關系。胃主接收食物，脾主運化食物。食物進入 胃以后，由胃進行磨化腐熟，初步消化食物，將其變成食糜，然后由脾進行消化、吸收，化生 為精微營養(yǎng)物質。要很好地完成這一程序，必須脾與胃的正常生理功能相互協(xié)調。脾為陰 土，喜燥惡濕；胃為陽土，喜潤惡燥；脾的運化有賴于胃陽的動力，胃的受納有賴于脾陰的 資助，而且不燥不濕，不冷不熱，兩者相輔相成，才能完成納運過程。在病理上，脾惡濕故多 濕證，胃惡燥故多燥證，容易出現(xiàn)升降失調，寒熱失常，易虛易實等證，脾(腸)胃病的治療雖 易起效，但難鞏固，更易復發(fā)，這是治療上的難點。因此，如何提高藥物療效，增強胃腸功能， 必須根據(jù)胃腸道的生理病理特點，合理給藥，才能徹底治療胃腸疾病，提高全民族體質。而 總結古今對脾胃病治療，往往忽視了脾胃這種生理相依，病理互傳的協(xié)同作用，致使脾胃病 的治療越分越開，治脾(腸)不治胃，治胃不理脾，治療效果不佳，復發(fā)率較高。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶。研究表明脾胃病多由臟腑生理功能虛衰，每因飲食、情志、寒濕等更傷脾胃，或因 脾胃素有氣虛運化無力等，以致飲食積滯，濕濁困脾，形成本虛標實或虛中夾實之證。其虛 在脾為本，其實在胃為標。與仲景“虛則太陽，實則陽明”之論相符。脾胃同居中焦，為后天之本。脾主運化，胃主受納，脾升則健，胃降則和。脾胃升降有度，納化有常，共同完成飲食 的受納、消化、吸收、運化功能，是氣血生化之源，亦是元氣之本。若脾胃功能失常，則可出現(xiàn) 脾失健運，胃失和降的病理變化。因而臨床治療上恢復脾胃納化與升降之能是其關鍵，針對 脾胃病的特點，必須根據(jù)胃腸道的生理病理特點，以辨證為主，證病結合，合理給藥，才能徹 底治療胃腸疾病。本發(fā)明正是從胃腸的整體性、協(xié)調性、互補性、以及平衡性出發(fā)，用藥注重 以益氣健脾、和胃降濁、補脾養(yǎng)胃、通補結合，寒熱并用、辛甘苦合用、升降同行，燥濕相濟， 以平為度，胃腸同治、胃腸同調，并且運用“治、修、護、養(yǎng)”四位一體療法，徹底清除胃腸道有 害物質，修復保護胃腸黏膜，全面改善恢復提高胃腸功能，從而提高人體體質，從根本上解 決胃腸道炎癥反復發(fā)作的困擾。本發(fā)明的技術方案為
一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶，其特征在于是由治胃復方和治腸 復方組成，其中所述的治胃復方是由麥門冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蠣、半枝 蓮、龍膽草、三七、穿山甲和代赭石按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5 :3 5 :2
4:2 4 :2 4 :2 4 :1 3的重量比混合而成，治腸復方是由黨參、黃芪、白術、元胡、山 藥、烏梅、半夏、枳殼、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3
5:3 5 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2的重量比混合而成。本發(fā)明將上述原料在低溫下干燥，研粉后制成65 100目不同的微粒，混合成緩 釋微粒胃腸伴侶，此過程要保證胃腸伴侶中至少要有3種不同粒度的微粒存在，然后通過 久蒸(干蒸2小時左右)久曬(或烘干)，減輕毒副作用，增強胃腸親和能力，用鈷60消毒后備 用，在臨床中針對不同的胃腸疾病，胃病患者以每人每次口服胃藥4g、伴侶2g (小兒酌減)； 腸病患者每次口服腸藥4g、伴侶2g (小兒酌減)；每日3次，飯后調成粥樣或在奶鍋中加熱 成藥粥服用(煮法即先用旺火煮至滾開，再改用小火將粥湯慢慢收至濃稠)，使藥物能迅速 持久的發(fā)揮止痛、制酸、消炎、修復等作用。本發(fā)明具有以下技術特點 1、治療特點
從胃腸的生理病理出發(fā)，益氣健脾、和胃降濁、補脾養(yǎng)胃、通補結合，寒熱并用、辛甘苦 合用、升降同行，燥濕相濟，以平為度，胃腸同治、胃腸同調，并且運用“治、修、護、養(yǎng)”四位一 體療法。徹底清除胃腸道有害物質，修復保護胃腸黏膜，全面改善恢復提高胃腸功能，從而 提高人體體質，從根本上解決胃腸道炎癥反復發(fā)作的困擾。1.1脾健則升，胃降則和
脾胃氣虛證臨床頗多見，其特點是病久且虛。脾氣虧虛而不散精氣，則血行無力，久病 入絡成瘀。臨床多見于消化性潰瘍、慢性胃炎、慢性痢疾、潰瘍性結腸炎、慢性肝炎、早期肝 硬化等疾病。部分患者做內鏡檢查，可見胃腸粘膜的病理變化，潰瘍或炎癥變化也就是瘀血 的病理基礎之一?！峨y經》中說“不能治其虛，安向其余。”虛是本，在脾；瘀在胃腸，是標。李 東垣更明確指出“甘溫以補其中而升其陽?！迸R床實踐和現(xiàn)代藥理研究都足以證實，使用甘 溫益氣的藥物，能恢復脾胃生化氣血運化水谷之功能，能增強細胞活性，增強免疫功能，改 善胃腸運動，促進藥物吸收，改善全身情況。本方用黨參、黃芪、白術、山藥等甘溫益氣、健脾 為主藥；佐以半夏、山楂、白芍、枳殼等消積和胃化瘀之品為輔藥。不但能收到補脾而不滯， 消積和胃而不傷正之功，而且也與“脾健則升，胃降則和”的理論十分合拍。驗之臨床，其效卓著。1.2升降并調，升降相依
脾胃乃一身氣機之樞紐，脾健胃和，納化有常，升降有序，共同完成生化氣血運化水谷， 輸布精微于全身。若脾胃功能失常，則升降之機紊亂，清陽之氣不能輸布，水谷精微無以化 納，濁邪上泛，中氣下陷，氣血逆亂，清竅失常，上可達巔頂，頭目眩暈，胸痞腹脹，泛惡呃逆。 下可見飧泄、便秘、腹?jié)M、氣墜、脫肛、子宮脫垂等癥。對此清氣在下，濁氣在上，清處居濁， 濁處隱清之候，無論升與降哪一方失常，都會影響胃腸功能的恢復，因此旋覆花和代赭石合 用，升降并調，寓升于降，寓降于升，剛柔相濟，不可偏頗。1.3健脾益胃，剛柔相濟
葉天士說“太陰脾土，得陽始運，陽明燥土，得陰自安，以脾喜剛燥，胃喜柔潤也。”葉天 士的這個觀點補充了李東垣詳于治脾，略于治胃的不足。脾喜燥而惡濕，胃喜潤而惡燥，若 潤燥失度則發(fā)生病理變化。因胃陰傷亦可耗及脾陰，脾有濕則痰濁內生，所以太陰濕土，陽 明燥土，每見痰濕垢濁之疾。臨床多見于氣陰兩虛，癥見胃脘隱痛，如有火灼，嘈雜干噦，饑 不欲食，渴不多飲，咽喉干燥，五心煩熱，大便干燥，舌紅少津，苔少或見裂紋，脈細數(shù)。用麥 門冬、石斛、白芍等以滋養(yǎng)胃陰；脾胃痰濕中阻，加用半夏、枳殼、砂仁、佛手行氣理脾。所 以養(yǎng)胃健脾兼顧，益胃不宜過滋，健脾不宜過燥，揆度潤燥，剛柔相濟，方證合拍，脾胃兩助， 重振中州。1.4.寒熱虛實，統(tǒng)籌攻補
脾為至陰之臟，胃為陽熱之腑，脾病多虛多寒，胃病多實多熱。脾胃互為表里，納化 相依，互相影響，或脾熱而胃寒，脾胃功能失常，既能呈現(xiàn)寒與熱的病理之象，也和寒與熱的 病因有關。如食生冷，過用寒涼，久處寒濕，可致脾胃受伐，脾陽不振，脾失運化，亦可致寒遇 中宮，中陽被困，胃失和降，此為寒證、虛證。若陽邪入腑，濕熱交阻，胃中郁熱，火毒內蘊，脾 胃之氣失于調達，此為寒證、實證。治寒以熱，用黨參、黃芪等溫中助陽散寒。治熱以寒，常 用半枝蓮、龍膽草等清熱瀉火，此外，久病或老年體虛病者，每見寒熱虛實之癥，治療應當寒 溫并調，寒涼互協(xié)，虛實兼顧，統(tǒng)籌攻補。2.用藥特點
治半枝蓮、龍膽草等具有殺菌、消炎，改善胃腸道功能，修復胃腸道黏膜損傷，愈合潰 瘍面，快速改善腹痛、腹瀉等癥狀。修蜥蜴為寧夏道地動物藥，其尾具有斷之再生的功能，用于治療胃腸道損傷性疾 病，可明顯修復損傷的胃腸黏膜，改善消化道癥狀。護珍珠制成散劑用于治療消化道疾病，可直達胃腸黏膜，具有制酸斂瘡的功用， 還可保護胃腸黏膜免受再損害。養(yǎng)組方中有既是藥品又是食品的山楂、烏梅、山藥等，持久藥力能對脾胃虛弱和 長期受藥物刺激出現(xiàn)胃腸功能下降，全面滋養(yǎng)改善，提高胃腸動力。同時具有改善胃腸道吸 收功能，使萎縮的組織細胞再生修復，迅速提高胃腸道免疫力，增強胃腸道的抗病能力。3.劑型特點
本發(fā)明采用采用胃藥和腸藥分開包裝的新型模式，充分考慮胃腸疾病的復雜性和多樣 性，以及胃腸的生理病理特點，并且考慮到藥物的物理性狀，即質地，根據(jù)藥物質地不同，粉 碎后顆粒有異，如黨參、黃芪、山藥、山楂、烏梅、神曲等質地疏松、易碎，加工后易形成極細粉末，所以入胃后直接附著于胃粘膜，可迅速發(fā)揮療效。而珍珠、元胡、三七、牡蠣等質地較 硬，加工后有粗、細不同的微粒，入胃不易附著，可進入腸道，在腸道分段緩釋，分段發(fā)揮作 用。同時珍珠還具有極強的吸附特性，可吸附胃腸道有害物質，并排出體外。另外粥劑制作 簡便，加減靈活，適應面廣，易于消化吸收。4.主治特點
現(xiàn)代臨床治療胃腸道疾病的藥物大多作用單一，治胃不治腸，治腸不治胃，但在長期的 臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，胃腸病患者，多數(shù)胃腸同病，因此應胃腸同治，才能取得滿意療效。金不換 純天然胃腸伴侶的分段緩釋作用，即可達到胃腸同治的目的。5.臨床特點
1)本發(fā)明可明顯提高了傳統(tǒng)中藥的治療效果，提高生物利用度，減少藥量，節(jié)約中藥資 源，降低中藥的毒副作用。2)本發(fā)明既是藥品又是食品，如山楂、烏梅均為消食佳品。3)本發(fā)明保證了中藥原汁原味，無任何添加劑，無毒副作用。4 )本發(fā)明適用于各種人群，攜帶、服用方便。5)本發(fā)明通過對中藥的微?；黠@增加其在胃腸中的溶解度，而增強吸收，有極 強的靶向作用。6)本發(fā)明對口腔、食道、胃、腸的各種炎癥及損傷均有良好的治療及修復作用，形 成了全方位提高胃腸功能的新產品。7)本發(fā)明具有十大作用，消炎如半枝蓮、龍膽草；止痛如元胡；制酸如珍珠； 斂瘡如生牡蠣；促進粘膜修復如蜥蜴；提高胃腸動力如黨參、黃芪、穿山甲；增強食欲 如焦山楂、神曲；吸附腸內細菌及代謝產物如珍珠、牡蠣；抗疲勞抗衰老協(xié)同作用；增強 抵抗力協(xié)同作用。8)本發(fā)明中含有人體必須的多種維生素及鈣、鎂、鐵、鋅等微量元素，以及人體所 必須的17種氨基酸。6.現(xiàn)代研究
蜥蜴我們研究發(fā)現(xiàn)，蜥蜴散大、中、小劑量組血清中TNF-α含量顯著低與模型組 (P<0.01)，蜥蜴散大、中劑量組血清中TNF-α含量顯著低和維霉素組(P<0. 05)，表明蜥蜴 具有脫敏，活血化瘀功能，能改善TNF-α水平升高引起的微血管內凝血，從而改善粘膜營 養(yǎng)不良的狀況，同時抑制TNF-α的釋放，并阻止其激活中性粒產生多種炎癥介質，減少組 織的損傷和炎癥，對萎縮的胃黏膜有很好的修復作用，對胃黏膜組織的保護有具有積極的
眉、ο山藥補脾肺腎氣，益脾肺腎陰。本品含薯蕷皂甙元、粘液質、膽堿、淀粉、糖蛋白、 游離氨基酸、維生素C、淀粉酶等。用于脾虛證。本品為具營養(yǎng)作用的補脾益氣藥，兼能滋 養(yǎng)脾陰。多用于脾氣虛弱，營養(yǎng)不良之消瘦乏力，食少、便溏；因其含營養(yǎng)成分，又容易消 化，副作用小，可作成食品長期服用，對慢性久病或病后虛弱羸瘦，需營養(yǎng)調補而脾運不健 者，本品確是一味營養(yǎng)調補佳品。山藥對實驗大鼠脾虛模型有預防和治療作用；對離體腸 管運動有雙向調節(jié)作用；有助消化作用；對小鼠細胞免疫功能和體液免疫有較強的促進作 用；有抗氧化等作用。山楂消食化積，活血散瘀。本品能消食化積，可用于各種飲食積滯證，尤善促進油膩肉食消化，為治油膩肉食積滯之要藥。此外，本品還略有行氣止痛與治痢之功，尚可用于 瀉痢腹痛或疝氣等。本品含多種有機酸，如山楂酸、齊墩果酸、熊果酸等，并含氨基酸、蛋白 質、維生素C，山楂核含有脂溶性成分。在提高免疫方面，可增加家兔血清溶菌酶含量及T 淋巴細胞轉化率等；對痢疾桿菌及大腸桿菌等在體外均有較強的抑制作用；山楂能增加胃 中消化酶的分泌，促進消化，所含脂肪酶可促進脂肪分解，所含多種有機酸能提高蛋白酶的 活性，使肉類易被消化。烏梅止瀉痢，生津。用于久瀉、久痢。本品澀腸止瀉痢的作用較強。久痢久瀉而 濕熱邪毒未盡者，宜與清熱燥濕解毒之品配伍。為安蛔要藥，可殺死胃中幽門螺桿菌。烏 梅煎劑對離體兔腸有抑制作用。體外試驗證明，烏梅對宋內氏痢疾桿菌等多種細菌及須瘡 癬菌等多種致病真菌有抑制作用，其抗菌譜較廣；有脫敏作用；能增強機體免疫功能；能 增加膽汁的分泌，并使膽汁趨于酸性。龍膽草清熱燥濕，瀉肝膽火。本品還能清瀉胃火，亦可用于治療胃火壅盛所致的 口瘡及吐血、便血等證。宜與相應的瀉火解毒藥或涼血止血藥配伍使用。本品尚有一定的 清熱解毒功效，還能用于熱毒癰腫。能促進胃液分泌，使游離酸增加，還能明顯促進膽汁分 泌；并有抗炎、抑制抗體生成等作用。半枝蓮清熱解毒散瘀定痛。全草含多種維生素、微量元素及氨基酸等成分。有涼 血解毒，散瘀止痛，消腫和清熱利濕之功效。三七化瘀止痛。辛散而善化瘀止痛，藥效卓著，有止血不留瘀，化瘀而不傷正的特 點，對出血兼有瘀滯腫痛者尤為適宜。元胡辛散溫通，作用溫和，尤長于止痛，《本草綱目》稱其“能行血中氣滯，氣中血 滯，故專治一身上下諸痛”，為止痛良藥，無論何種痛證，均可配伍應用。本品的化學成分以 生物堿為主，并含揮發(fā)油、樹脂、粘液質等。本品有鎮(zhèn)痛作用，延胡索的醇提取物，特別是去 氫延胡索甲素可明顯抗?jié)冏饔?。穿山甲活血祛瘀，消腫排膿。本品善于走竄行散，活血通絡、祛瘀散結之力較強， 能內達臟腑經絡，通過其活血而收軟堅散結、通經活絡之效。治癥瘕積聚，既能活血祛瘀，又 善消腫排膿，可使瘡癰未成膿者消腫，已成膿者速潰，為臨床治瘡瘍之常用藥物。本品含多 種氨基酸、硬脂酸、膽留醇、二十三酰丁胺、角蛋白、揮發(fā)油，本品還具有抗炎、提高機體免疫 力和缺氧耐受力的作用。珍珠含有十九種氨基酸、近二十種礦物質和高活性生物?；撬崤c豐富的珍珠蛋 白及大量的微量元素，能提高人體抗衰老因子SOD和氨基酸載體GSH-PX的活性，具有安神 定驚、清熱解毒、疏肝護肝、調理腸胃、補充鈣制、補充微量元素之功效；同時能延緩肌膚衰 老，祛斑、祛痘、抗皺，增強肌膚光澤和彈性；通過調節(jié)人體內分泌，促進新陳代謝和增強機 體免疫力等多種功能。7.發(fā)明效果
7. 1下面為本發(fā)明胃腸伴侶的治療慢性胃炎(600例)療效分析試驗 本組病例以臨床癥狀消失、鏡檢基本正常為治愈；臨床癥狀基本消失和大部分消失、鏡 檢好轉為有效；臨床癥狀無明顯好轉、鏡檢無變化為無效。服用方法每人每次口服治胃復方4g、治腸復方2g，每日3次，飯后調成粥樣或在 奶鍋中加熱成藥粥服用。
結果所治600例，服藥1 2劑后，大便變稀，次數(shù)有不同程度增加，癥狀亦隨之 減輕。最短2個療程(60天一療程)，最長9個療程，平均3個療程。治愈320例，占53%; 有效240例，占40 % ；無效40例，占7 %?？傆行蕿?3 %。7. 2本發(fā)明胃腸伴侶與嗎丁啉治療功能性消化不良(FD) 180例對照表 治療結果見表1。表1中西醫(yī)治療FD的療效(例)
權利要求
1.一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶，其特征在于是由治胃復方和治 腸復方組成，其中所述的治胃復方是由麥門冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蠣、半枝 蓮、龍膽草、三七、穿山甲和代赭石按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5 :3 5 :2 4:2 4 :2 4 :2 4 :1 3的重量比混合而成，治腸復方是由黨參、黃芪、白術、元胡、山 藥、烏梅、半夏、枳殼、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2 4 :2 4 :2 4 :2 4 :3 5 :3 5:3 5 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2 :1 2的重量比混合而成。
2.按照權利要求1所述的保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶，其特征是上 述所有原料均為微粒狀，其粒度為60 100目。
3.按照權利要求2所述的保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶，其特征是上 述原料在胃腸伴侶中至少有三種粒度的微粒存在。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保護、提高胃腸功能的中藥緩釋微粒胃腸伴侶，該胃腸伴侶是由治胃復方和治腸復方組成，其中所述的治胃復方是由麥門冬、石斛、山楂、蜥蜴、神曲、珍珠、生牡蠣、半枝蓮、龍膽草、三七、穿山甲和代赭石按2～42～42～42～43～53～53～52～42～42～42～41～3的重量比混合而成，治腸復方是由黨參、黃芪、白術、元胡、山藥、烏梅、半夏、枳殼、砂仁、旋覆花、白芍和佛手按2～42～42～42～43～53～53～51～21～21～21～21～2的重量比混合而成。本發(fā)明的胃腸伴侶對胃腸道有特殊的親和力，具有高效、速效、長效的治療特點，對各種胃腸疾病的治療有效率達到90％以上，治愈率60％以上。并且復發(fā)率低，即使復發(fā)，其癥狀也較以前明顯減輕，服藥后可迅速取效。服用本方有效劑量小，攜帶、服用方便，無毒副作用，保持了中藥的原汁原味。
文檔編號A61K33/26GK102125660SQ20101060463
公開日2011年7月20日 申請日期2010年12月24日 優(yōu)先權日2010年12月24日
發(fā)明者朱西杰, 楊利俠 申請人:朱西杰