国产精品1024永久观看,大尺度欧美暖暖视频在线观看,亚洲宅男精品一区在线观看,欧美日韩一区二区三区视频,2021中文字幕在线观看

  • <option id="fbvk0"></option>
    1. <rt id="fbvk0"><tr id="fbvk0"></tr></rt>
      <center id="fbvk0"><optgroup id="fbvk0"></optgroup></center>
      <center id="fbvk0"></center>

      <li id="fbvk0"><abbr id="fbvk0"><dl id="fbvk0"></dl></abbr></li>

      一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑及其制備方法

      文檔序號:993648閱讀:337來源:國知局
      專利名稱:一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑及其制備方法
      技術領域
      本發(fā)明屬于中藥領域,涉及一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑及其制備方法。
      背景技術
      胃腸功能紊亂是一種臨床常見的功能性腸道疾病,約占胃腸道疾病的30%,尤以中青年人為多見。胃腸功能紊亂在成人中的患病率為10% 22%,女性略多見。其主要臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便秘等消化系統(tǒng)癥狀。其病因是胃腸道功能紊亂。隨著人們生活節(jié)奏的加快,該病患病率呈上升的趨勢。由于現(xiàn)代醫(yī)學對于其病理學以及發(fā)病機制仍未明確,臨床尚缺乏理想的治療藥物。中醫(yī)學認為此病系肝氣郁結,脾失健運所致。肝主疏泄,喜條達, 脾胃素虛,復因心情不遂,憂思惱怒,精神緊張,以致肝氣郁結,氣機不暢,失其條達,橫逆乘脾,而致運化傳導失常,呈現(xiàn)腹痛泄瀉等癥。中藥治療該病通常采用口服藥劑,但肝臟首過效應和消化道吸收程度往往影響藥物療效。還需在開展中藥現(xiàn)代藥理、生物活性研究基礎上,篩選和組方,開發(fā)療法好、便于患者服用的新劑型。

      發(fā)明內容
      本發(fā)明的目的是提供一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑。具體是采用二氧化碳超臨界方法萃取白術中有效成分,并將該萃取物制備外用貼劑。本發(fā)明的另一目的是提供上述治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下方案實現(xiàn)的一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑,其特征在于該貼劑是通過以下步驟制備得到的a)白術藥材粉碎成粗粉;b)白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為20 30MPa,萃取溫度為35 38 °C,萃取時間為60 90min,收集白術萃取物;c)將白術萃取物,加入白術萃取物1 10倍重量的基質,充分混合均勻成膏狀,每 10克膏體相當于生藥1 IOg ;所述的基質為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑,其配比為1 5 1 2. 5 1 8 0.1 2;d)將膏體涂敷于背襯上,膏體表面覆蓋一層保護膜,制備中藥外用貼劑。所述的治療胃腸功能紊亂的的中藥貼劑中,所用的粘著劑為海藻酸鈉、西黃耆膠、 玉米淀粉、明膠、甲基纖維素和羧甲基纖維素或其鈉鹽、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種,優(yōu)選為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇或聚丙烯酸鈉;保濕劑為甘油、 聚乙二醇、山梨醇、丙二醇或丙三醇中的一種或多種,優(yōu)選為甘油或聚乙二醇;填充劑為微粉硅膠、碳酸鈣、高嶺土、皂土、二氧化肽或氧化鋅中的一種或多種,優(yōu)選為高嶺土或氧化鋅;透皮吸收促進劑為萜類、二甲基亞砜、氮酮、薄荷油、冰片或桉葉油中的一種或多種,優(yōu)選為薄荷油、冰片或桉葉油;所述的背襯為無紡布或聚乙烯。上述治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑的制備方法,其特征在于該方法包括以下步驟a)將白術藥材粉碎成粗粉;b)白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為20 30MPa,萃取溫度為35 38 °C,萃取時間為60 90min ;收集白術萃取物;c)在白術萃取物中加入白術萃取物1 10倍重量的基質,充分混合均勻成膏狀, 制備得到每10克膏體相當于生藥1 IOg ;所述的基質為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑,其配比為1 5 1 2. 5 1 8 0.1 2;d)將膏體涂敷于背襯上,膏體表面覆蓋一層保護膜,制備中藥外用貼劑;特別是步驟“b) ”中,白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為^MPa,萃取溫度為38°C,萃取時間為SOmin ;制備得到的白術萃取物藥效更為顯著。該方法中所用基質優(yōu)選為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑,其重量配比為 1 3 2 2. 5 1 3 0.1 1。本發(fā)明采用最優(yōu)的條件,接近室溫及(X)2氣體存在條件下進行萃取,有效地防止了熱敏性物質的氧化和逸散;能完整保留生物活性,而且能把高沸點,低揮發(fā)度、易熱解的物質在其沸點溫度以下萃取出來。由于全過程不用有機溶劑,因此萃取物無殘留溶媒,防止對人體的毒害和對環(huán)境的污染。萃取流體可循環(huán)使用,真正實現(xiàn)生產過程綠色化。本發(fā)明萃取物去除了粗提物大量雜質或無關成分,給藥量小,更易被病人接受,不僅可以制備外用新型給藥劑型,簡化了制劑工藝,而且使得質量更容易控制。本發(fā)明貼劑中藥物性質穩(wěn)定,具有用藥方便、透皮吸收快和持續(xù)釋藥等特點。臨床療效顯著提高。另外,本發(fā)明產品對皮膚粘著性好,能較好地適應患部的活動,對皮膚無刺激性; 從皮膚剝下時,干凈利落無殘留,無痛感;在溫度、濕度變化的貯藏條件下,軟硬度適宜,不變質,穩(wěn)定性高。與口服劑型相比,不僅無肝腸首過作用,不受胃腸道降解影響,而且生物利用度高,使用方便;與軟膏相比,給藥劑量準確,吸收面積固定,與黑膏藥、橡皮膏相比,無皮膚過敏及污染衣物的現(xiàn)象。根據胃腸功能紊亂的臨床癥狀,對本發(fā)明藥物進行了藥效學研究。結果表明本發(fā)明對腸運動具有調節(jié)作用;對氯化鋇引起的腸平滑肌振幅增加有明顯的對抗作用;對脾虛型小鼠有復健效果,可增強機體免疫等。說明本發(fā)明藥物對胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥具有顯著改善作用。同時研究證明本發(fā)明藥物藥理效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)應用的白術揮發(fā)油成分+白術水提取成分組合、白術揮發(fā)油成分+白術乙醇提取成分組合,優(yōu)于單一組分提取物,均有顯著性統(tǒng)計學意義(P < 0.01)。以下通過藥效學實驗進一步闡述本發(fā)明。樣品組制備方法組1、本發(fā)明萃取物取白術藥材粉碎成粗粉;白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為^MPa,萃取溫度為38°C,萃取時間為SOmin ;收集白術萃取物。加入白術萃取物5倍重量聚乙烯醇、甘油、氧化鋅和薄荷油(重量比為2 :2:3: 0.5),混合均勻,制備成藥物膏體(每10克膏體相當于生藥5. Og),涂布于無紡布上,蓋保護膜,剪切成片。組2、揮發(fā)油成分+水提取成分將白術原料粉碎成粗粉,采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。藥渣水煎煮3次,每次1小時,合并煎液濃縮得到含生藥lg/ml的水提取成分。將揮發(fā)油與水提取成分充分混合,加入提取物5倍重量聚乙烯醇、甘油、氧化鋅和薄荷油(重量比為2 :2:3: 0.5),混合均勻,制備成藥物膏體(每10克膏體相當于生藥5. 0g),涂布于無紡布上,蓋保護膜,剪切成片。組3、揮發(fā)油+醇提取成分將白術原料粉碎成粗粉,采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。藥渣用95%乙醇回流提取3次,每次1小時,濃縮得到含生藥lg/ml的醇提取成分。將揮發(fā)油與醇提取成分充分混合,加入提取物5倍重量聚乙烯醇、甘油、氧化鋅和薄荷油(重量比為2 :2:3: 0.5),混合均勻,制備成藥物膏體(每10克膏體相當于生藥5. 0g),涂布于無紡布上,蓋保護膜,剪切成片。組4、取白術原料粉碎成粗粉;白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為 ^MPa,萃取溫度為38°C,萃取時間為SOmin ;收集白術萃取物,備用。組5、將白術藥材粉碎成粗粉,采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。藥渣水煎煮3次,每次1小時,合并煎液濃縮得到含生藥lg/ml的水提取成分。將揮發(fā)油與水提取成分充分混合,備用。組6、將白術原料粉碎成粗粉,采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。藥渣用95%乙醇回流提取3次,每次1小時,濃縮得到含生藥lg/ml的醇提取成分。將揮發(fā)油與醇提取成分充分混合,備用。實驗一、對腸運動的調節(jié)1動物及分組昆明種小鼠,體重18 22g,隨機分組,每組10只飼養(yǎng)。2實驗方法(1)正常對照組灌胃等容量蒸餾水;(2)模型組每日灌胃等容量蒸餾水,貼空白貼劑;(3)陽性組匹維溴銨50mg/kg,貼空白貼劑;(4)樣品組組1、組2、組3 分別采用相應組制備的貼劑,按相當于2. Og生藥/kg的劑量皮膚給藥。實驗前仔細剃凈動物腹部皮膚的毛,使貼劑與皮膚完全貼合,四周用膠布粘緊,動物試驗期間未出現(xiàn)皮膚刺激性,停止給藥后未出現(xiàn)紅斑、水腫,局部皮膚充血,但M小時內消失。組4、組5、組6灌胃給藥,2. Og生藥/kg。各組給藥72小時后,除正常對照組外,新斯的明負荷各組小鼠均皮下注射新斯的明lmg/kg;阿托品負荷各組小鼠均皮下注射阿托品5mg/kg。IOmin后,所有小鼠均灌胃5%的伊文氏藍溶液0. lml/10g,15min后處死,迅速剖腹取出胃腸段,記錄伊文氏藍前沿至幽門的距離,計算其占小腸全長的百分比。將各給藥組之間進行組間t檢驗。3.實驗結果顯示與模型組比較,本發(fā)明組合物組能明顯抑制新斯的明負荷引起的小鼠小腸功能亢進(p<0. 05),改善阿托品引起的小鼠小腸功能受抑狀態(tài)(P<0. 05), 提示其對腸功能有雙向調節(jié)作用。并且本發(fā)明藥物組(樣品1)量組顯著優(yōu)于與其它組樣品(樣品2、樣品3、樣品4、樣品5、樣品6)相應劑量組(P < 0. 05),結果見表1。表1對新斯的明負荷/阿托品負荷小鼠小腸推進的影響,η = 1權利要求
      1.一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑,其特征在于該貼劑是通過以下步驟制備得到的a)將白術藥材粉碎成粗粉;b)白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為20 30MPa,萃取溫度為35 38 °C,萃取時間為60 90min ;收集白術萃取物;c)在白術萃取物中加入白術萃取物1 10倍重量的基質,充分混合均勻成膏狀,制備得到每10克膏體相當于生藥1 IOg ;所述的基質為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進齊U,其配比為1 5 1 2. 5 1 8 0.1 2;d)將膏體涂敷于背襯上,膏體表面覆蓋一層保護膜,制備中藥外用貼劑。
      2.根據權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑,其特征在于所述的粘著劑為海藻酸鈉、西黃耆膠、玉米淀粉、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素或其鈉鹽、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種;保濕劑為甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇或丙三醇中的一種或多種;填充劑為微粉硅膠、碳酸鈣、高嶺土、皂土、二氧化肽或氧化鋅中的一種或多種;透皮吸收促進劑為萜類、二甲基亞砜、氮酮、薄荷油、冰片或桉葉油中的一種或多種。
      3.根據權利要求2所述的治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑,其特征在于所述的粘著劑為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇或聚丙烯酸鈉;保濕劑為甘油或聚乙二醇;填充劑為高嶺土或氧化鋅;透皮吸收促進劑為薄荷油、冰片或桉葉油。
      4.根據權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂的貼劑,其特征在于所述的背襯為無紡布或聚乙烯。
      5.權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑的制備方法,其特征在于該方法包括以下步驟a)將白術藥材粉碎成粗粉;b)白術粗粉進行二氧化碳超臨界萃取,萃取壓力為20 30MPa,萃取溫度為35 38 °C,萃取時間為60 90min ;收集白術萃取物;c)在白術萃取物中加入白術萃取物1 10倍重量的基質,充分混合均勻成膏狀,制備得到每10克膏體相當于生藥1 IOg ;所述的基質為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進齊U,其配比為1 5 1 2. 5 1 8 0.1 2;d)將膏體涂敷于背襯上,膏體表面覆蓋一層保護膜,制備中藥外用貼劑。.
      6.根據權利要求5所述的治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑的制備方法,其特征在于該方法步驟“b),,中二氧化碳超臨界萃取采用的萃取壓力為^MPa,萃取溫度為38°C,萃取時間為 80mino
      7.根據權利要求5所述的治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑的制備方法,其特征在于該方法中所用基質為粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑,其重量配比為1 3 2 2. 5 1 3 0. 1 1。
      全文摘要
      本發(fā)明公開了一種治療胃腸功能紊亂的中藥貼劑及其制備方法,該貼劑是將白術藥材粉碎成粗粉,采用CO2超臨界萃取提取后,將所得萃取物加入基質制備藥物得到貼劑。本發(fā)明貼劑性質穩(wěn)定,對胃腸功能紊亂具有顯著改善作用,同時,本發(fā)明藥物藥理效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)應用的白術揮發(fā)油成分和白術水提取成分組合,優(yōu)于白術揮發(fā)油成分和白術乙醇提取成分組合,優(yōu)于單一組分提取物,藥物透皮吸收率高、透氣性好,能持續(xù)釋藥,無皮膚過敏及污染衣物的現(xiàn)象,具有長效、使用方便的優(yōu)點。
      文檔編號A61P1/00GK102247421SQ20101017436
      公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月18日 優(yōu)先權日2010年5月18日
      發(fā)明者吳建波, 楊星昊, 錢一帆, 陳素玲 申請人:南京中科藥業(yè)有限公司, 南京中科集團股份有限公司
      網友詢問留言 已有0條留言
      • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊!
      1