專利名稱：一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種向人體傳遞非機(jī)械形式的能量的外科裝置，具體涉及采用電 極使高頻電流通過待加熱組織的消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心房顫動(dòng)(atrial fibrillation)簡稱房顫，是心房內(nèi)的一種電學(xué)異常，即臨床上 最常見的心律失常。藥物是心律失常治療的基礎(chǔ)，但是治療的現(xiàn)狀相當(dāng)不理想，因此有大量 的抗心律失常藥物治療無效的房顫患者轉(zhuǎn)而接受導(dǎo)管消融治療。射頻消融導(dǎo)管治療房顫的 原理是應(yīng)用射頻電流的熱效應(yīng)使組織脫水干涸，甚至凝固、壞死、碳化，從而消除病變組織 而達(dá)到治療的目的。與藥物治療相比較，導(dǎo)管消融術(shù)成功的最大優(yōu)勢是可以將房顫徹底根 除，因此射頻消融導(dǎo)管已成為業(yè)界研究的熱點(diǎn)。公開為CN 101190146A的發(fā)明專利申請與 授權(quán)公告號(hào)為CN 200954136Y和CN 201223445Y實(shí)用新型專利分別公開了射頻消融電極結(jié) 構(gòu)不同的消融導(dǎo)管，其中，CN 101190146A發(fā)明專利申請的主要區(qū)別特征在于，其射頻消融 電極至少為2根且分布形成花瓣?duì)?，以?shí)現(xiàn)“多點(diǎn)連續(xù)的環(huán)形消融”;CN 200954136Y實(shí)用新 型專利的主要區(qū)別特征在于，其射頻消融電極的遠(yuǎn)端為具有彈性的環(huán)形，以實(shí)現(xiàn)“環(huán)線性消 融” ；CN 201223445Y實(shí)用新型專利的主要區(qū)別特征在于，其射頻消融電極采用低溫記憶合 金制造，在體溫的條件下恢復(fù)成同底部的圓錐形雙傘狀，以對“靜脈前庭部進(jìn)行環(huán)行消融”。 由以上簡要描述可見，三個(gè)專利申請采用了不同的技術(shù)方案，都解決了直線電極容易產(chǎn)生 消融線不連續(xù)和消融點(diǎn)重疊的技術(shù)問題，但是所述的仍分別存在下述不足，CN 101190146A 發(fā)明專利申請所述的技術(shù)方案要使多根射頻消融電極在靜脈前庭中分布形成花瓣?duì)睿?的電極就必須具有一定彈性，那么它在形成花瓣?duì)畹倪^程中便極易損傷患者的器官組織， 同時(shí)，還存在消融線不連續(xù)的缺陷；CN200954136Y實(shí)用新型專利方案所述的電極也必須要 具有彈性，可能對患者的器官組織造成損傷也是可預(yù)見的；CN 200954136Y實(shí)用新型專利 方案所述的電極的構(gòu)思十分巧妙，但是不僅結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且材料的售價(jià)也十分昂貴，尤其是 所述的電極在通過漫長的股靜脈到達(dá)環(huán)肺靜脈口前就可能恢復(fù)記憶而影響穿刺操作。此 夕卜，上述三個(gè)專利申請所述的射頻消融電極是裸露的且無任何保護(hù)措施，消融過程中所產(chǎn) 生的熱量很容易損傷消融區(qū)外組織。授權(quán)公告號(hào)為CN 2462972Y的實(shí)用新型專利方案采用 循環(huán)式水囊中水介質(zhì)將消融區(qū)與超聲換能器隔離，較好的解決了消融區(qū)外組織熱損傷的技 術(shù)問題，但是所述的水囊為球形，難免存在下述不足，一是與心房接觸面積較大，所造成的 損傷也相對較大，二是容易造成肺靜脈口堵塞而影響血液循環(huán)。
發(fā)明內(nèi)容鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在上述不足，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種可避免 熱損傷的消融線連續(xù)的治療房顫的射頻消融導(dǎo)管。本實(shí)用新型解決上述問題的技術(shù)方案為一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，它包括環(huán)形的射頻消融電極和穿刺的導(dǎo)管，其特征在于，還包括一柔性的環(huán)式球囊，該環(huán)式球囊的囊壁上對稱設(shè)有與環(huán)式球囊連通的進(jìn)水 管和出水管；所述的射頻消融電極設(shè)在環(huán)式球囊內(nèi)，其射頻傳輸線經(jīng)進(jìn)水管或出水管穿出。為了進(jìn)一步提高本實(shí)用新型防熱損傷的效果，所述的環(huán)式球囊內(nèi)設(shè)有支撐射頻消 融電極的柔性支架，該柔性支架由至少3根均勻分布在射頻消融電極上的連線組成，其中 所述的每一根連線中部固定在射頻消融電極上，兩頭分別固定在環(huán)式球囊的內(nèi)壁上，當(dāng)環(huán) 式球囊內(nèi)充滿水時(shí)所述的連線便張緊，將環(huán)形的射頻消融電極支撐在環(huán)式球囊的中心。本實(shí)用新型所述的射頻消融導(dǎo)管，其中，所述的環(huán)式球囊內(nèi)設(shè)有溫度傳感器，該傳 感器的信號(hào)線經(jīng)進(jìn)水管或出水管穿出；所述的環(huán)式球囊的外壁上貼有標(biāo)測電極，該標(biāo)測電 極的數(shù)據(jù)線也經(jīng)進(jìn)水管或出水管穿出。由于本實(shí)用新型所述的技術(shù)方案將水囊設(shè)計(jì)成環(huán)形，并采用柔性支架將環(huán)形的射 頻消融電極支撐在環(huán)式球囊的內(nèi)，因此具有下列有益效果1、巧妙地利用環(huán)式球囊內(nèi)充滿水時(shí)所產(chǎn)生的張力將環(huán)形的射頻消融電極支撐在 環(huán)式球囊的中心，因此使用柔軟的金屬導(dǎo)線也可獲得圓環(huán)狀的射頻消融電極，同還可利用 水介質(zhì)將射頻消融電極與消融區(qū)可靠地隔離，有效地避免消融區(qū)外組織的熱損傷。2、環(huán)式球囊較球形水囊的優(yōu)點(diǎn)明顯，一是與心房接觸面積小，所造成的損傷也相 對較小，二是不會(huì)造成肺靜脈口堵塞。3、進(jìn)水管和出水管對稱設(shè)在囊壁上，利用環(huán)式球囊和進(jìn)水管和出水管充滿水后的 張力使進(jìn)水管和出水管相對堅(jiān)挺，從而可通過分別推或拉進(jìn)水管和出水管來實(shí)現(xiàn)調(diào)整環(huán)式 球囊傾斜角度，進(jìn)而可調(diào)整環(huán)狀的射頻消融電極與消融區(qū)的距離達(dá)到消融深度盡可能一致 的目的。

圖1和圖2為本實(shí)用新型的一個(gè)具體實(shí)施例在環(huán)式球囊、進(jìn)水管和出水管充盈 (充滿水)狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖1為主視圖，圖2左視圖。圖3為調(diào)整圖1和圖2所示實(shí)施例中環(huán)式球囊空間姿態(tài)的示意圖，圖中雙點(diǎn)劃線 為調(diào)整過程中的一個(gè)中間狀態(tài)。圖4 圖7為圖1和圖2所示實(shí)施例中環(huán)式球囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖，其中圖4為主視 圖(沿圖5的垂直中心線剖視)，圖5為圖4的A-A剖視圖，圖6是圖4中局部I的放大圖， 圖7為圖5中B-B剖面放大圖。
具體實(shí)施方式
參見圖1和圖2，環(huán)式球囊1為管徑為3mm的環(huán)形，充盈后所形成的圓環(huán)直徑為 40mm,圓環(huán)的一端面上對稱設(shè)有與環(huán)式球囊1連通的進(jìn)水管3和出水管4 ；導(dǎo)管2采用醫(yī)用 高分子材料制作。所述的環(huán)式球囊1、進(jìn)水管3和出水管4均采用柔軟的醫(yī)用高分子材料制 作，在未充盈前可收折成如參見圖3所示的狀態(tài)，以便于在手術(shù)過程中將它們拉進(jìn)導(dǎo)管2經(jīng) 外鞘管送至患者心房。參見圖4 圖7，射頻消融電極5為環(huán)形，其周長等于環(huán)式球囊1環(huán)形中心線的長 度；柔性支架由三根連線11組成，三根連線11均勻分布并環(huán)繞在環(huán)形的射頻消融電極5 上，兩頭分別熱合粘接在環(huán)式球囊1的內(nèi)壁上，其長為當(dāng)環(huán)式球囊1充盈時(shí)正好張緊(如圖7所示)。所述的連線11均采用與環(huán)式球囊1相同的柔軟高分子醫(yī)用材料制作，以便于采 用熱合的方法粘接在環(huán)式球囊1的內(nèi)壁上。本例中，環(huán)式球囊1的外表面上貼有標(biāo)測電極11 (如圖1所示)，其數(shù)據(jù)線8和射 頻消融電極5的射頻傳輸線7均經(jīng)出進(jìn)水管3穿出(如圖6所示)；環(huán)式球囊1內(nèi)設(shè)有熱 電偶溫度傳感器6，它粘貼環(huán)式球囊1的內(nèi)壁上，其信號(hào)線9經(jīng)出水管4穿出(見圖4)；進(jìn) 水管3和出水管4穿設(shè)在導(dǎo)管2內(nèi)。
以下結(jié)合附圖簡要介紹本實(shí)用新型所述射頻消融導(dǎo)管的使用方法。 選擇股靜脈進(jìn)行穿刺，先在X光的引導(dǎo)下將外鞘管送至右心房，再將環(huán)式球囊1收 折成如圖3實(shí)線所示狀態(tài)拉進(jìn)鞘管2的內(nèi)孔中經(jīng)外鞘管送至左心房，然后，將射頻傳輸線7 和數(shù)據(jù)線8分別與射頻儀連接好，將信號(hào)線9與生理多導(dǎo)記錄儀連接好，最后啟動(dòng)鹽水灌注 泵將環(huán)式球囊1、進(jìn)水管3和出水管4充盈；當(dāng)環(huán)式球囊1、進(jìn)水管3和出水管4被充盈后， 在X線和生理多導(dǎo)記錄儀監(jiān)視下進(jìn)行推拉進(jìn)水管3和出水管4的操作，調(diào)整好當(dāng)環(huán)式球囊 1的傾斜角度即可啟動(dòng)射頻儀對患者進(jìn)行消融治療。
權(quán)利要求一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，它包括環(huán)形的射頻消融電極(5)和穿刺的導(dǎo)管(2)，其特征在于，還包括一柔性的環(huán)式球囊(1)，該環(huán)式球囊(1)的囊壁上對稱設(shè)有與環(huán)式球囊(1)連通的進(jìn)水管(3)和出水管(4)；所述的射頻消融電極(5)設(shè)在環(huán)式球囊(1)內(nèi)，其射頻傳輸線(7)經(jīng)進(jìn)水管(3)或出水管(4)穿出，進(jìn)水管(3)和出水管(4)穿設(shè)在導(dǎo)管(2)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述的環(huán)式球 囊⑴內(nèi)設(shè)有支撐射頻消融電極(5)的柔性支架(11)，該柔性支架(11)由至少3根均勻 分布在射頻消融電極(5)上的連線組成，其中所述的每一根連線中部固定在射頻消融電極 (5)上，兩頭分別固定在環(huán)式球囊(5)的內(nèi)壁上，當(dāng)環(huán)式球囊(1)內(nèi)充滿水時(shí)所述的連線便 張緊，將環(huán)形的射頻消融電極(5)支撐在環(huán)式球囊(1)的中心。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述的環(huán)式 球囊⑴內(nèi)設(shè)有溫度傳感器(6)，該傳感器的信號(hào)線⑶經(jīng)進(jìn)水管(3)或出水管⑷穿出。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述的環(huán)式 球囊(1)的外壁上貼有標(biāo)測電極(10)，該標(biāo)測電極(10)的數(shù)據(jù)線(9)經(jīng)進(jìn)水管(3)或出水 管⑷穿出。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述的環(huán)式球 囊(1)的外壁上貼有標(biāo)測電極(10)，該標(biāo)測電極(10)的數(shù)據(jù)線(9)經(jīng)進(jìn)水管(3)或出水管 (4)穿出。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種治療房顫的射頻消融導(dǎo)管，它包括環(huán)形的射頻消融電極(5)和穿刺的導(dǎo)管(2)，其特征在于，還包括一柔性的環(huán)式球囊(1)，該環(huán)式球囊(1)的囊壁上對稱設(shè)有與環(huán)式球囊(1)連通的進(jìn)水管(3)和出水管(4)；所述的射頻消融電極(5)設(shè)在環(huán)式球囊(1)內(nèi)，其射頻傳輸線(7)經(jīng)進(jìn)水管(3)或出水管(4)穿出，進(jìn)水管(3)和出水管(4)穿設(shè)在導(dǎo)管(2)內(nèi)。本實(shí)用新型所述的射頻消融導(dǎo)管不僅可獲得連續(xù)的消融線，而且可避免消融過程中人體組織的熱損傷。
文檔編號(hào)A61B18/12GK201591623SQ20102002696
公開日2010年9月29日 申請日期2010年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月19日
發(fā)明者宋旭東, 陳愛華 申請人:陳愛華;宋旭東