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      一種封堵器介入輸送裝置的制作方法

      文檔序號:1190435閱讀:194來源:國知局
      專利名稱:一種封堵器介入輸送裝置的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本實用新型涉及一種醫(yī)療器械、器具領(lǐng)域,具體是一種封堵器介入輸送裝置。
      背景技術(shù)
      房間隔缺損是最常見的先天性心臟病,除了開胸手術(shù)治療之外,微創(chuàng)的手術(shù)方式 不斷出現(xiàn),傳統(tǒng)的介入封堵器治療方法目前已經(jīng)成熟應(yīng)用于臨床。目前,傳統(tǒng)的Amplatzer房缺封堵器主要是在介入導管室使用,主要步驟是在局 麻下從腹股溝部股靜脈徑路穿刺,然后在球管X線放射照相顯影下,在股靜脈內(nèi)置入不顯 影的金屬導絲,推送導絲進入右心房,在血管內(nèi)注入造影劑,利用不同的體位造影,在心房 內(nèi)尋找房缺,然后設(shè)法將導絲穿過房間隔缺損。確定導絲進入左房后,沿導絲將柔軟的單 根輸送鞘管送入左房,沿導絲送入輸送鞘管后依靠X線顯影指導,退出導絲,用推送器推送 Amplatzer封堵傘到達房間隔缺損部位,隨后分別釋放左房面?zhèn)愫陀曳棵鎮(zhèn)?,進行缺損的封 堵。少數(shù)下腔靜脈缺如的病人,可以通過頸靜脈穿刺途徑,進行房缺封堵,但是由于角度關(guān) 系,成功率不高。傳統(tǒng)的放射介入封堵方法有以下弊病1、需要介入設(shè)備,病人以及醫(yī)護人員暴露于放射線下,有放射線損傷,。2、需要給病人注射造影劑,有腎功能損害,病人有腎功能不全、碘過敏者不能施 行,手術(shù)需要檢測腎功能,術(shù)后需要靜脈輸液以利排除造影劑。3、由于導絲需要在心房內(nèi)尋找房間隔,導絲、導管穿刺有下腔靜脈損傷、心臟穿刺 損傷的可能性。4、部分患者下腔靜脈瓣發(fā)達,冗佘的Eustachian瓣容易與穿刺鞘管纏繞,造成導 管退出困難、組織撕裂、殘余分流、傳導阻滯等。5、患者手術(shù)后為避免股靜脈血腫,需要臥床制動12到M小時,局部要用1公斤沙 袋壓迫。
      發(fā)明內(nèi)容本實用新型提供一種封堵器介入輸送裝置,利用外鞘轉(zhuǎn)向、內(nèi)鞘輸送封堵器的新 型心臟手術(shù)器械,可以實現(xiàn)內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)變方向,并與房間隔缺損方向垂直,消除胸部切 口及創(chuàng)傷、費時等弊端,也不需要放射造影引導即可完成Amplatzer封堵傘的置入。一種封堵器介入輸送裝置,包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥,外鞘包括外鞘頭 端、外鞘主體及尾端開口,外鞘頭端開設(shè)有側(cè)向開孔,與側(cè)向開孔正對處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜 面,內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側(cè)向開孔處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向,止血閥用于與外鞘的尾端開口扣 合,外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時的支撐。本實用新型通過超聲心動圖引導即可實現(xiàn)封堵器輸送,手術(shù)過程對患者以及醫(yī)務(wù) 人員無放射性創(chuàng)傷,不需要造影,無藥物損傷;角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向,剛性 的導絲只在頸靜脈中,不接觸心房,減少穿刺損傷;經(jīng)頸靜脈穿刺切口小,美觀,不需要壓迫制動止血,病人術(shù)后可以立刻行走,術(shù)后恢復(fù)快;手術(shù)徑路短,副損傷機會少;另外簡化了 封堵步驟,節(jié)省封堵時間,一般僅20分鐘左右即可完成手術(shù),由于推送封堵傘的方向與房 間隔缺損垂直,易于釋放和調(diào)整封堵位置,能確保封堵牢靠和穩(wěn)定,手術(shù)操作簡單易學,容 易推廣,不需要放射造影設(shè)備,醫(yī)療投入少。

      圖1是本實用新型封堵器介入輸送裝置的外鞘的剖面圖;圖2是圖1的俯視圖;圖3是本實用新型封堵器介入輸送裝置的外鞘內(nèi)芯的剖面圖;圖4是本實用新型外鞘及外鞘內(nèi)芯在導絲引導下的結(jié)構(gòu)示意圖;圖5是本實用新型封堵器介入輸送裝置的內(nèi)鞘的結(jié)構(gòu)示意圖;圖6是內(nèi)鞘從外鞘的頭端伸出轉(zhuǎn)向的工作示意圖。圖中10-外鞘;11-外鞘頭端;12-轉(zhuǎn)向斜面;13-側(cè)向開孔;14,M,64_翼狀把 手;15,25,65_轉(zhuǎn)向方向標記;16,66-尾端開口 ;17-頭端內(nèi)芯;18,62-引導孔;19-外鞘主 體;20-內(nèi)鞘;21-內(nèi)鞘主體;22-內(nèi)鞘導引孔;40-止血閥;50-導絲;60-外鞘內(nèi)芯;61-內(nèi)
      芯主體。
      具體實施方式
      下面將結(jié)合本實用新型中的附圖,對本實用新型中的技術(shù)方案進行清楚、完整地 描述。本實用新型封堵器介入輸送裝置包括外鞘10、外鞘內(nèi)芯60、內(nèi)鞘20及止血閥40。請一并參照圖1及圖2,外鞘10包括外鞘頭端11、外鞘主體19及尾端開口 16,外 鞘頭端11開設(shè)有側(cè)向開孔13,與側(cè)向開孔13正對處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面12,轉(zhuǎn)向斜面12 的角度約為45度,轉(zhuǎn)向斜面12可為光滑并呈適合內(nèi)鞘20表面的形狀,可以保證內(nèi)鞘20從 轉(zhuǎn)向斜面12的表面滑動并轉(zhuǎn)向。外鞘主體19的大部分為中空結(jié)構(gòu),可以允許外鞘內(nèi)芯60、 內(nèi)鞘20等通過。尾端開口 16為螺紋狀,具體可為外公螺紋,可與外鞘內(nèi)芯60、止血閥40扣
      口 O外鞘頭端11為彎曲狀,彎曲角度約為10-15度。外鞘10中設(shè)有頭端內(nèi)芯17,頭端 內(nèi)芯17中設(shè)有引導孔18,用于導絲50穿過(如圖5所示)。外鞘10的尾端設(shè)有翼狀把手 14,翼狀把手14上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標記15,用于指示外鞘10穿刺轉(zhuǎn)向時的方向。請參考圖3,外鞘內(nèi)芯60包括內(nèi)芯主體61、設(shè)在內(nèi)芯主體61內(nèi)的引導孔62。外鞘 內(nèi)芯60的尾端設(shè)有翼狀把手64,翼狀把手64上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標記65,用于指示外鞘內(nèi)芯 60插入外鞘10時的方向。圖4是本實用新型外鞘及外鞘內(nèi)芯在導絲引導下的結(jié)構(gòu)示意圖,首先在頸靜脈中 放入導絲50 ;然后沿導絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10,其中導絲50從頭端內(nèi)芯17 中的引導孔18穿過,接著沿導絲50在外鞘10的外鞘主體19中置入外鞘內(nèi)芯60,其中導絲 50從外鞘內(nèi)芯60中的引導孔62穿過。外鞘內(nèi)芯60作為外鞘10穿刺時的支撐,用于進行 穿刺時加強外鞘10,可以避免外鞘10變形。請參考圖5,內(nèi)鞘20包括內(nèi)鞘主體21及設(shè)置在內(nèi)鞘主體21內(nèi)的內(nèi)鞘導引孔22,內(nèi)鞘導引孔22用于導引推送器穿過。內(nèi)鞘頭端為彎曲狀,彎曲角度約為10度。尾端為螺紋 狀,具體可為外公螺紋,可用同尺寸肝素帽封閉。該肝素帽(內(nèi)母螺紋)中央為開孔,可以 允許推送器通過。內(nèi)鞘20的尾端設(shè)有翼狀把手24,翼狀把手M上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標記25, 用于指示內(nèi)鞘20穿入外鞘10時的方向。內(nèi)鞘20的外徑、壁厚略小于外鞘10,使得內(nèi)鞘20能插入外鞘10內(nèi),且內(nèi)鞘20比 外鞘10的長度要長,一般內(nèi)鞘20比外鞘10長5-10厘米。如圖6所示,當內(nèi)鞘20放入外鞘10時,由于內(nèi)鞘20比外鞘10長5_10厘米,轉(zhuǎn)向 斜面12迫使內(nèi)鞘20從側(cè)向開孔13處伸出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向。由于內(nèi)鞘20有10度弧度彎曲,加上 外鞘10的頭端彎曲10到15度角,內(nèi)鞘20從外鞘側(cè)向開孔13中穿出后形成Y形輸送通道。 經(jīng)過轉(zhuǎn)向斜面12轉(zhuǎn)向,Y開叉指向房間隔,可以實現(xiàn)45度左右的轉(zhuǎn)向角度,最終內(nèi)鞘20可 以跨過上腔靜脈與房間隔上緣之間的角度以及凸起的卵圓窩上肢,也就是繞過凸起的房間 隔缺損上緣,并且實現(xiàn)內(nèi)鞘20指向與房間隔缺損方向垂直。外鞘10和內(nèi)鞘20連接的止血閥40為內(nèi)母螺紋??梢栽趦?nèi)鞘20穿入外鞘10后 在兩者之間滑動,保證內(nèi)鞘20可以在外鞘10內(nèi)活動的同時,可以在任意位置與外鞘10末 端的外公螺紋旋轉(zhuǎn)扣合,達到止血目的。使用時,首先在頸靜脈中下路穿刺,擴張穿刺口。在頸靜脈中放入導絲50 ;病人肝 素化Ι-aiig/Kg ;沿導絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10,然后置入外鞘內(nèi)芯60以進行穿 刺(如圖4所示);退出外鞘內(nèi)芯60和導絲50后,在外鞘10中放入內(nèi)鞘20,在食道超聲 導引下,可以在心房內(nèi)確認外鞘10的位置和轉(zhuǎn)向方向,利用本封堵器介入輸送裝置轉(zhuǎn)向系 統(tǒng),使內(nèi)鞘20轉(zhuǎn)向,內(nèi)鞘20的頭端開口指向房間隔,并跨越、繞過房間隔卵圓窩上肢,在內(nèi) 鞘導引孔22中輸送固定有封堵傘的推送器,經(jīng)推送器置入Amplatzer封堵傘進行封堵;確 認封堵傘穩(wěn)定封堵后,撤出輸送系統(tǒng),頸靜脈穿刺口只需要在皮下組織縫合止血,不需要壓 迫;術(shù)后抗凝同一般介入封堵。在心房內(nèi)回收Amplatzer封堵傘與常規(guī)操作相同,如需要退 回,需要先將Amplatzer封堵傘退回外鞘10的外鞘主體19位置處,然后再退回內(nèi)鞘20,應(yīng) 避免內(nèi)鞘20頭端帶Amplatzer封堵傘一起通過外鞘10的轉(zhuǎn)向斜面12。本實用新型通過超聲心動圖引導即可實現(xiàn)封堵器輸送,手術(shù)過程對患者以及醫(yī)務(wù) 人員無放射性創(chuàng)傷,不需要造影,無藥物損傷,角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向,剛性 的導絲只在頸靜脈中,不接觸心房,減少穿刺損傷,經(jīng)頸靜脈穿刺切口小,美觀,不需要壓迫 制動止血,病人術(shù)后可以立刻行走,術(shù)后恢復(fù)快,手術(shù)徑路短,副損傷機會少;另外簡化了封 堵步驟,節(jié)省封堵時間,而且能確保封堵牢靠和穩(wěn)定,手術(shù)操作簡單易學,容易推廣,不需要 放射造影設(shè)備,醫(yī)療投入少。以上所述,僅為本實用新型的具體實施方式
      ,但本實用新型的保護范圍并不局限 于此,任何屬于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi),可輕易想到的變 化或替換,都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。因此,本實用新型的保護范圍應(yīng)該以權(quán) 利要求的保護范圍為準。
      權(quán)利要求1.一種封堵器介入輸送裝置,其特征在于包括外鞘(10)、外鞘內(nèi)芯(60)、內(nèi)鞘00) 及止血閥(40),外鞘(10)包括外鞘頭端(11)、外鞘主體(19)及尾端開口(16),外鞘頭端 (11)開設(shè)有側(cè)向開孔(13),與側(cè)向開孔(13)正對處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面(12),內(nèi)鞘(20) 插入外鞘主體(19)內(nèi)并從側(cè)向開孔(13)處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向,止血閥GO)用于與外鞘(10) 的尾端開口(16)扣合,外鞘內(nèi)芯(60)用于置入外鞘主體(19)作為外鞘(10)穿刺時的支 撐。
      2.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置,其特征在于外鞘頭端(11)為彎曲狀, 彎曲角度約為10-15度。
      3.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置,其特征在于外鞘(10)中設(shè)有頭端內(nèi)芯 (17),頭端內(nèi)芯(17)中設(shè)有引導孔(18),用于導絲(50)穿過。
      4.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置,其特征在于外鞘(10)的尾端設(shè)有翼狀 把手(14),翼狀把手(14)上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標記(15)。
      5.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置,其特征在于內(nèi)鞘O0)包括內(nèi)鞘主體 (21)及設(shè)置在內(nèi)鞘主體內(nèi)的內(nèi)鞘導引孔02),內(nèi)鞘導引孔02)用于導引推送器穿 過,內(nèi)鞘(20)的外徑、壁厚略小于外鞘(10),長度比外鞘(10)長約5-10厘米。
      6.如權(quán)利要求5所述的封堵器介入輸送裝置,其特征在于內(nèi)鞘OO)頭端為彎曲狀, 彎曲角度約為10度。
      專利摘要一種封堵器介入輸送裝置,包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥,外鞘包括外鞘頭端、外鞘主體及尾端開口,外鞘頭端開設(shè)有側(cè)向開孔,與側(cè)向開孔正對處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面,內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側(cè)向開孔處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向,止血閥用于與外鞘的尾端開口扣合,外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時的支撐。本實用新型通過超聲引導即可實現(xiàn)封堵器輸送,手術(shù)過程對人員無放射性創(chuàng)傷,不需要造影,無藥物損傷,角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向,穿刺部位不需要壓迫制動止血,病人術(shù)后可以立刻行走,術(shù)后恢復(fù)快,手術(shù)徑路短;簡化了封堵步驟,節(jié)省封堵時間,能確保封堵牢靠和穩(wěn)定,不需要放射造影設(shè)備,醫(yī)療投入少。
      文檔編號A61B17/00GK201814606SQ20102054868
      公開日2011年5月4日 申請日期2010年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
      發(fā)明者周宏 , 周沂林 申請人:周沂林
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