專利名稱：用于穿過遞送小口施加大縫釘?shù)耐饪瓶p合器以及使用該縫合器固定組織褶皺的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用外科縫合器連接腔壁組織，更具體地講，本發(fā)明涉及用于穿過遞送小口向體腔遞送多個(gè)大尺寸框形縫釘?shù)谋⌒涂p合器。薄型縫合器使得通過進(jìn)入小口在體腔的內(nèi)部將大面積的組織接合到一起成為可能。本發(fā)明還涉及在微創(chuàng)外科手術(shù)(諸如胃減容術(shù))操作過程中使用薄型縫合器使體腔內(nèi)的組織靠近的方法。本發(fā)明還涉及通過牢固的組織并置閉合體上或體內(nèi)的缺陷。本發(fā)明還涉及通過疊蓋用薄型縫合器固定的扣緊的區(qū)域增強(qiáng)扣緊的組織。本發(fā)明還涉及將假體(諸如用于修復(fù)疝氣的網(wǎng)片)附接到組織。
背景技術(shù)：
肥胖癥是影響超過美國(guó)30%人口的醫(yī)學(xué)病癥。肥胖癥影響每個(gè)人的生活質(zhì)量，并且顯著提高了發(fā)病率和死亡率。肥胖癥最通常由體重指數(shù)(BMI)限定，BMI是考慮人的體重和身高以測(cè)量身體總脂肪的指標(biāo)。這是一種簡(jiǎn)單、快速、和低成本的指標(biāo)，其與發(fā)病率和死亡率二者相聯(lián)系。BMI為25kg/m2至29. 9kg/m2限定為超重，BMI為30kg/m2限定為肥胖癥。BMI》為40kg/m2或超重IOOlbs限定為病態(tài)肥胖癥。據(jù)估計(jì)，肥胖癥及其共病癥直接和間接的保健費(fèi)用每年花費(fèi)超過1000億美元。與肥胖癥相關(guān)的共病癥有2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暫停、尿失禁、不育、承重關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎、和一些癌癥。這些并發(fā)癥可影響身體的所有系統(tǒng)，且消除肥胖癥只是美觀問題的誤解。研究表明，僅采用食療和鍛煉的保守療法對(duì)減少許多病人超出的體重是可能是無效的。已經(jīng)開發(fā)出用于內(nèi)卷胃腔壁以減小胃容積的外科手術(shù)，以作為治療肥胖癥的手段。在胃減容(GVR)手術(shù)(如縮胃成形術(shù))中，穿過胃腔壁放置多對(duì)縫合線錨固裝置，諸如T接頭錨釘。優(yōu)選地，在微創(chuàng)外科手術(shù)操作中，穿過小直徑口放置縫合錨釘，以減輕對(duì)患者造成的創(chuàng)傷。在放置T接頭錨釘后，將附接到每一對(duì)單獨(dú)的錨釘?shù)目p合線系緊以使組織靠近，并固定縫合線以在錨釘之間內(nèi)卷腔壁。在共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/779314和 No. 11/779322中更詳細(xì)地描述了此手術(shù)，該專利申請(qǐng)的全文均以引用方式并入本文中。尤其值得關(guān)注的手術(shù)變型包括以下情況圍繞胃前表面的中線進(jìn)行內(nèi)卷；在沿胃大彎移除或釋放附連點(diǎn)(如將網(wǎng)膜從胃壁切開)后圍繞胃大彎內(nèi)卷；以及它們的組合(如內(nèi)卷在胃底的頂點(diǎn)處圍繞胃大彎開始，并過渡到胃角切跡附近的前表面)。該手術(shù)的一個(gè)作用是更快速地引起飽食感，本文將這種作用定義為就餐期間實(shí)現(xiàn)飽腹程度，以有助于調(diào)節(jié)進(jìn)食量。該手術(shù)的另一個(gè)作用是延長(zhǎng)飽食感的效果，本文將這種作用定義為延遲餐后饑餓感的出現(xiàn)，繼而調(diào)節(jié)進(jìn)食次數(shù)。以非限制性舉例的方式，通過經(jīng)下列機(jī)制中的一種或多種進(jìn)行的GVR手術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)飽食感和飽腹感的積極影響胃容積減小、牽張感受器快速接合、胃能動(dòng)性改變、壓力引起的胃腸激素水平改變、以及對(duì)食物流入或流出胃部的改變。例如，對(duì)于給定體積的食物，容積減小的胃部將更迅速地?cái)U(kuò)張。這種胃擴(kuò)張可以觸發(fā)牽張感受器，繼而觸發(fā)飽食感。又如，該手術(shù)將限制胃部的膨脹能力，從而有效地減小其容量或填充量。另外，由于牽張感受器在胃的某些區(qū)域中更快速地觸發(fā)，或由于通過消除觸發(fā)機(jī)制而防止在不再以相同方式進(jìn)行牽張的折疊區(qū)域中觸發(fā)激素的釋放，該手術(shù)可以引起有益的激素效應(yīng)。再如，該手術(shù)可以通過防止有效的胃竇收縮而改變胃排空。另外，折疊的區(qū)域可以提供剛好遠(yuǎn)離食管胃接合處的進(jìn)入胃中的限制性入口。在這些申請(qǐng)中描述的GVR手術(shù)需要將每一個(gè)縫合錨釘對(duì)都單獨(dú)放置到腔壁組織中，并且隨后在錨釘對(duì)之間拉緊縫合線，以便使組織內(nèi)卷。這種單獨(dú)放置T接頭錨釘和手動(dòng)拉緊縫合線需要大量的時(shí)間，從而增加了 GVR手術(shù)的持續(xù)時(shí)間、 復(fù)雜性和成本。因此，希望具有更簡(jiǎn)單、成本更低的方式用于在腹膜腔內(nèi)形成組織褶皺。已知在吻合術(shù)、皮膚縫合、或其它外科手術(shù)后使用手術(shù)縫釘將身體組織結(jié)合和保持在一起。傳統(tǒng)地，這些縫釘在未變形狀態(tài)下具有寬的U形形狀，需要大切口部位或?qū)捴睆降奶坠茚樚坠軄砣菁{縫釘和縫合器。已經(jīng)開發(fā)出在直徑較小(即5mm或IOmm)的套管針中使用的薄型縫釘和縫合器。然而，這些裝置存在多個(gè)缺點(diǎn)，使其在GVR手術(shù)中不實(shí)用。特別地，一種這樣的縫合器需要將縫釘從放置前在縫合器中的層疊狀態(tài)彎曲整整180°，以處于在組織中的閉合放置狀態(tài)。要達(dá)到這種程度的塑性變形，需要縫釘由柔軟的可延展材料 (如柔軟的鈦)構(gòu)成。然而，使用柔軟的可延展材料降低了所形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度和保持力， 從而使縫釘不適合與內(nèi)卷胃腔壁相關(guān)的壓力。另外已經(jīng)開發(fā)出用于通過薄型縫合器放置的具有三角形預(yù)擊發(fā)構(gòu)型的縫釘。然而，這些縫釘?shù)娜切涡螤钜种瓶p釘穿過縫合器軸被堆疊和縱向給料。相反，該縫釘在縫合器內(nèi)被垂直堆疊和給料，這樣雖然仍能保持薄型直徑， 但減少了可從縫合器放置的縫釘數(shù)量。由于某些形式的GVR手術(shù)可能需要大量縫釘來內(nèi)卷胃腔壁，垂直堆疊使得必須使用不止一個(gè)的縫合器來完成手術(shù)。另外，此前的縫合器在成形和放置過程中在三個(gè)或更少的點(diǎn)處彎曲縫釘，這樣減小了加工硬化量，從而減小了形成的縫釘內(nèi)的加固作用。因此，為了有利于GVR手術(shù)，希望具有用于在腹膜腔內(nèi)緊固組織層的改進(jìn)的外科手術(shù)縫釘和放置縫合器。希望縫合器具有薄型輪廓，以用于穿過小直徑腹腔鏡口或內(nèi)窺鏡， 而且能夠放置具有大的組織支點(diǎn)的縫釘。此外，希望縫釘具有折疊的框形形狀，并且在手術(shù)過程中用單個(gè)縫合器可遞送大量縫釘。另外，希望具有這樣的縫合器，該縫合器將縫釘?shù)臉?gòu)型從放置前的薄型縮小的寬度變成放置后更寬的可操作寬度。此外，希望縫釘由具有高屈服應(yīng)力的強(qiáng)效材料構(gòu)成，并且成形過程包括大于3個(gè)彎曲點(diǎn)，以增加形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度。本發(fā)明提供實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的手術(shù)縫釘和縫合器。


圖1為在初始未放置狀態(tài)下示出的本發(fā)明的縫釘?shù)牡谝粚?shí)施例的等軸視圖；圖2為在初始未放置狀態(tài)下示出的本發(fā)明的縫釘?shù)牡诙?shí)施例的等軸視圖；圖3為圖2所示縫釘?shù)膫?cè)視圖；圖4A為在初始未放置狀態(tài)下示出的本發(fā)明的縫釘?shù)牡谌龑?shí)施例的等軸視圖；圖4B為在初始未放置狀態(tài)下示出的本發(fā)明的縫釘?shù)牡谒膶?shí)施例的等軸視圖；圖5為在中間放置狀態(tài)下示出的圖1的縫釘?shù)母┮晥D；圖6為圖1的縫釘?shù)母┮晥D，示出最終放置狀態(tài)下的縫釘；圖7為本發(fā)明的示例性薄型手術(shù)縫合器的等軸視圖；圖8為沿圖7的線8-8截取的截面視圖，示出縫合器的遠(yuǎn)端；
4
圖9為圖7的縫合器的遠(yuǎn)端的分解等角視圖；圖10為圖7的縫合器的局部剖面的遠(yuǎn)端視圖；圖11為圖9的砧基部的遠(yuǎn)端的部分等軸視圖；圖12A為圖9的縫釘成形器的遠(yuǎn)端的部分等軸視圖；圖12B為圖9的成形器的第二實(shí)施例的遠(yuǎn)端的部分等軸視圖；圖13為圖9的散布機(jī)的遠(yuǎn)端的部分等軸視圖；圖14為縫合器外殼的近端的分解等角視圖；圖15為圖9的墊座的等軸底視圖；圖16為在初始放置前狀態(tài)下示出的縫合器遠(yuǎn)端的截面視圖；圖17為在初始放置前狀態(tài)下的縫合器遠(yuǎn)端的等軸視圖，為清晰起見，所示圖中移除縫釘導(dǎo)向器、墊座、加載彈簧、和在部分切除之后的外部外殼；圖18為圖7所示縫合器近端的剖面等軸視圖；圖19為圖18所示縫合器近端的分解等角視圖，為清晰起見，旋鈕的頂部、縫釘彈簧阻擋件、和外管被旋轉(zhuǎn)了 90° ；圖20為圖18的縫合器的近端等軸視圖，為清晰起見，所示圖中移除了左側(cè)柄部外殼，并以虛線示出鎖定構(gòu)件；圖21為圖7的縫合器的截面視圖，示出處于初始放置前狀態(tài)的縫合器部件；圖22為沿圖21的線22-22截取的遠(yuǎn)端截面圖；圖23為縫合器遠(yuǎn)端的截面視圖，示出在放置序列過程中被推進(jìn)到縫合器開口端的外部的縫釘；圖M為縫合器的截面視圖，示出當(dāng)縫釘如圖23所示被推進(jìn)到縫合器開口端的外部時(shí)縫合器部件的位置；圖25為沿圖M的線25-25截取的遠(yuǎn)端截面圖；圖沈?yàn)轭愃朴趫D17的縫合器遠(yuǎn)端的等軸視圖，示出被散布機(jī)和砧保持在縫合器開口端的外部的完全推進(jìn)位置的縫釘；圖27為類似于圖M的縫合器的截面視圖，示出被推進(jìn)的縫釘展開時(shí)的中間放置位置；圖28為沿圖27的線觀-觀截取的遠(yuǎn)端截面圖；圖四為縫合器遠(yuǎn)端的截面視圖，示出在放置序列過程中被砧、散布機(jī)和成形器保持在縫合器開口端的外部的展開的縫釘；圖30為類似于圖17的縫合器遠(yuǎn)端的等軸視圖，示出在放置序列過程中被砧、散布機(jī)和成形器保持在縫合器開口端的外部的推進(jìn)并展開的縫釘，并且砧伸展至全寬；圖31為類似于圖27的縫合器的截面視圖，示出在放置序列過程中將縫釘折疊為封閉的處于完全推進(jìn)位置的成形器；圖32為成形器和砧的遠(yuǎn)端截面圖，示出當(dāng)成形器和砧均處于完全遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)砧凸耳與砧擋塊的相對(duì)位置；圖33為沿圖31的線33-33截取的遠(yuǎn)端截面圖；圖34為縫合器遠(yuǎn)端的截面視圖，示出保持在縫合器遠(yuǎn)端的外部的封閉的形成的縫釘；
圖35為類似于圖30的縫合器遠(yuǎn)端的等軸視圖，示出被砧和散布機(jī)保持在縫合器開口端的外部的封閉的形成的縫釘；圖36為類似于圖31的縫合器的截面視圖，示出即將釋放形成的縫釘之前的縫合器；圖37為縫合器遠(yuǎn)端的截面視圖，示出回縮的成形器和準(zhǔn)備從縫合器釋放的形成的縫釘；圖38為沿圖36的線38_38截取的遠(yuǎn)端截面圖；圖39為類似于圖35的縫合器遠(yuǎn)端的等軸視圖，示出處于釋放前位置的縫合器，其中成形器從保持在縫合器開口端的外部的封閉的形成的縫釘回縮；圖40為內(nèi)窺鏡-腹腔鏡混合手術(shù)期間的患者示意圖；圖41A為被縫合器插針抓住的腔壁段的示意圖；圖41B為類似于圖41A的示意圖，示出被縫合器插針一起拖曳成褶皺的胃腔壁段；圖42為被形成穿過靠近的腔壁段的縫釘?shù)氖疽鈭D；圖43為在將縫釘放置到并置的組織段中之前用一套抓緊器靠近的腔壁段的示意圖；圖44為插入組織抓取裝置中的縫合器的等軸視圖；圖45為組織抓取裝置和縫合器的遠(yuǎn)端的俯視圖，示出處于近側(cè)位置的抓取線；圖46為組織抓取裝置和縫合器的遠(yuǎn)端的俯視圖，示出處于遠(yuǎn)側(cè)位置的抓取線；圖47為圖解視圖，示出抓取到間隔的胃腔壁段上的一對(duì)組織抓取線；圖48為組織抓取裝置和縫合器的遠(yuǎn)端的俯視圖，示出回縮到裝置中以將抓取的組織段拉到一起的抓取線；圖49為組織抓取裝置和縫合器的遠(yuǎn)端的俯視圖，示出回縮以抵住縫合器的開放遠(yuǎn)端拉動(dòng)抓取的組織段的抓取線；以及圖50為等軸視圖，示出縫合器和組織抓取裝置的示例性連接。圖51為示意圖，示出在縫釘線相對(duì)側(cè)靠近腔壁組織的縫合器；以及圖52為類似于圖51的示意圖，示出通過靠近的組織使縫釘成形以增強(qiáng)縫釘線的
縫合器。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參見附圖，其中在所有視圖中相同的數(shù)字表示相同的要素，圖1示出處于初始未放置構(gòu)型的本發(fā)明的第一示例性緊固件或縫釘10。如圖1所示，縫釘10包括橫截面為圓柱形的一段線材。線材的橫截面形狀可具有其它形狀(如矩形、橢圓形等)，從而得到應(yīng)用的最佳強(qiáng)度，并且沿這段線材長(zhǎng)度方向可以是均勻的或不均勻的?？p釘10被形成基部段 12和與基部段的相對(duì)兩端相交的第一腿部14和第二腿部16。腿部14、16與基部段12以大約90°的角度α相交，并且以大致平行的方式從基部段向前延伸。在裝置包含多個(gè)縫釘?shù)膶?shí)施例中，大致平行的腿部能夠滑動(dòng)穿過具有均勻的矩形橫截面的通道，同時(shí)嚴(yán)格保持其取向，從而允許在不卡住的情況下可重復(fù)擊發(fā)裝置。對(duì)于大致平行的腿部來說，腿部14、 16不必是直的?？p釘腿部14、16之間的距離描述了縫釘10的初始寬度尺寸。在基部段12的對(duì)面，腿部14、16以大約90°的角度β朝縫釘?shù)闹行木€對(duì)向內(nèi)彎曲，以形成縫釘遠(yuǎn)端段 20、22。當(dāng)角度β在介于腿部14、16和遠(yuǎn)端段20、22之間為大約90°時(shí)，遠(yuǎn)端段為大致平行的段。在初始構(gòu)型(用于給料)中，縫釘可以具有封閉形式的套環(huán)形狀，其中套環(huán)的每一側(cè)都具有形成該形狀的一段線材的至少一部分。在套環(huán)形狀下，可以將兩段線材設(shè)置在該形狀的整個(gè)一側(cè)上，以封閉該形狀，如圖1-4Β的遠(yuǎn)端段20、22所示。遠(yuǎn)端段20、22的頂端成一角度，以形成用于刺穿組織的鋒利插針26。插針沈可以在遠(yuǎn)端段20、22上以任何所需的方式形成，并可以具有復(fù)合的特征件，以有助于穿透組織或鉤住(如用倒刺鉤住等)已被穿透的組織。然而，優(yōu)選的是插針沈由從遠(yuǎn)端段外邊緣向內(nèi)邊緣向內(nèi)漸縮的坡面形成?？p釘腿部14、16在遠(yuǎn)端段20、22處彎曲，使腿部中的一個(gè)比另一個(gè)腿部長(zhǎng)至少一個(gè)線材直徑。一個(gè)腿部(即圖1的縫釘腿部14)較長(zhǎng)的長(zhǎng)度使得遠(yuǎn)端段20、22能夠處于與基部段12共平面的鄰接的平行位置。延長(zhǎng)一個(gè)縫釘腿部相對(duì)于另一個(gè)縫釘腿部的長(zhǎng)度使縫釘在未放置狀態(tài)下的垂直剖面最小，從而允許將縫釘穿過縫合器內(nèi)較小的區(qū)域給料。在未放置狀態(tài)下，遠(yuǎn)端段20、22被彎曲成長(zhǎng)度為小于或等于基部段12的長(zhǎng)度。在圖1和圖4Α 中，遠(yuǎn)端段20、22具有不同的長(zhǎng)度，從而導(dǎo)致形狀不對(duì)稱的縫釘。在該長(zhǎng)度下，兩個(gè)插針頂端26指向相反的方向，并且處于縫釘腿部14、16的輪廓內(nèi)，從而縫釘10得到封閉形式的大致矩形的形狀。在圖4Β中，通過將腿部16和遠(yuǎn)端段22所限定的角度θ變?yōu)樾∮?0°，同時(shí)使遠(yuǎn)端段22保持大致的直段，使遠(yuǎn)端段20、22的長(zhǎng)度相等。在可供選擇的實(shí)施例(未示出)中，通過使遠(yuǎn)端段22具有彎曲或彎頭部分來實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的。這些構(gòu)型均仍然保持了封閉形狀，并且是不對(duì)稱的形狀。這種形狀的縫釘可具有下文更詳細(xì)描述的用于接合組織的有益效果。此外，遠(yuǎn)端段22成角度可以有助于防止縫釘一旦植入組織中就旋轉(zhuǎn)。在另一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，縫釘腿部14、16也可以在向外方向略微彎曲或呈弓形，以使得在縫釘?shù)淖罱K成形位置中，組織張力通常將使縫釘?shù)幕慷?2與被緊固的組織保持平行。在一些應(yīng)用中，這可以有利地有助于固定縫釘，并防止腿部從被緊固的組織旋轉(zhuǎn)出來。圖2和3示出縫釘10的可供選擇的實(shí)施例，其中縫釘腿部14、16從基部段12向前延伸大致相等的長(zhǎng)度。遠(yuǎn)端段20、22再次與縫釘腿部14、16成一角度β向內(nèi)彎曲，以使得插針26指向相反方向。在該實(shí)施例中，長(zhǎng)度相等的縫釘腿部14、16允許平行的遠(yuǎn)端段20、 22能夠在垂直于縫釘腿部的方向彼此疊加。縫釘腿部之一(圖2的腿部14)在介于基部段 12和遠(yuǎn)端段(圖2的遠(yuǎn)端22)之間向上傾斜一個(gè)線材直徑(WD)的距離，以允許該遠(yuǎn)端段能夠位于相對(duì)的遠(yuǎn)端段上。該實(shí)施例允許縫釘腿部14、16能夠具有大致相等的長(zhǎng)度。另外， 當(dāng)縫釘堆疊在縫合器的內(nèi)部時(shí)，疊加遠(yuǎn)端段20、22在介于縫釘和遠(yuǎn)端阻擋件之間提供了更大的接觸面積，從而有助于可靠地進(jìn)給縫釘。圖4Α示出縫釘10的第三實(shí)施例，其中腿部14、16和遠(yuǎn)端段20、22具有與圖1所示縫釘相同的初始未成形狀態(tài)。然而，在第三實(shí)施例中，基部段12被改進(jìn)為包括在基部段中點(diǎn)處的淺的“V”形凹陷，用附圖標(biāo)記觀表示。凹陷觀有助于在放置序列過程中將縫釘與縫釘散布機(jī)對(duì)齊。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，在不脫離本發(fā)明的精神的前提下，可以添加其它特征件以有助于給料和對(duì)齊。圖1-4Β示出具有大致平行的腿部和遠(yuǎn)端段的封閉形式的縫釘?shù)氖纠苑窍拗菩詫?shí)例。本專利申請(qǐng)中使用的縫釘優(yōu)選地為生物相容的、可植入的、并且可以任選地為可吸收的。候選材料的非限制性列表包括金屬(諸如鈦及其多種合金)、不銹鋼、鎳鈦諾、鎂、
7和鐵；塑料(諸如PEEKJrolene ;可吸收材料(諸如PDSTM、VicrylTM、和聚乳酸(PLA))；以及這些類型材料的組合。這些緊固件還可以包含隨時(shí)間推移選擇性釋放或立即釋放的治療劑，以有助于愈合、防止感染(如三氯生)、減輕溶脹或浮腫等。圖5示出處于第二中間放置狀態(tài)的縫釘10。在該中間狀態(tài)下，縫釘腿部14、16從中心線M向外彎曲，以在介于縫釘腿部的遠(yuǎn)側(cè)頂端之間畫出最大寬度尺寸(大ff)。在圖5 中，縫釘腿部14、16示出為展開180°，從而與初始的基部段位置側(cè)向?qū)R，其中遠(yuǎn)端段20、 22向遠(yuǎn)側(cè)平行伸出。在該第二位置中，遠(yuǎn)端段20、22基本上沿遠(yuǎn)端段的整個(gè)長(zhǎng)度間隔開。 然而，應(yīng)當(dāng)理解，縫釘腿部14、16可展開成其角度為小于或大于180°，并且當(dāng)縫釘腿部14、 16在與成角度的散布機(jī)頂端對(duì)齊的情況下在基部段12近側(cè)延伸時(shí)出現(xiàn)最大彎曲位置，下文將更詳細(xì)地描述。在將基部段內(nèi)部保持固定在介于基部段和縫釘腿部之間的相交處的同時(shí)，通過向基部段12的中部施加初始放置力(由圖5中的箭頭30所指)，而向外彎曲縫釘腿部14、16。相比在腿部相交處的相反的固定力，力30的施加將縫釘腿部14、16向外拉動(dòng)， 從而增加角度α，并且基本同時(shí)地使基部段12的中心區(qū)域縮進(jìn)。向外彎曲縫釘腿部14、16 在縫釘10中產(chǎn)生擴(kuò)大的開口，該開口優(yōu)選地在縫合器外殼寬度兩倍的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意， 從不對(duì)稱構(gòu)型開始的縫釘(如圖1、圖4Α和圖4Β所示縫釘)將轉(zhuǎn)變成圖5所示的類似不對(duì)稱形狀。通過沿縫釘腿部14、16向橫向間隔的點(diǎn)施加力，將縫釘10轉(zhuǎn)變?yōu)閳D6所示的第三完全放置狀態(tài)。該力的施加在圖5中用箭頭32表示。應(yīng)當(dāng)理解，在從中間狀態(tài)向完全放置狀態(tài)轉(zhuǎn)變的過程中的力的施加點(diǎn)不同于在從初始狀態(tài)向中間放置狀態(tài)轉(zhuǎn)變過程中的力的施加點(diǎn)。在放置序列過程中單獨(dú)的力的施加點(diǎn)或彎曲點(diǎn)增加了受到用于增加縫釘強(qiáng)度的加工硬化的線材的長(zhǎng)度。在最終放置狀態(tài)下，縫釘腿部14、16被拉回到大致平行的位置中，其中插針沈再次向內(nèi)指向并穿過居間組織(未示出)，以穿透和保持組織。在介于初始放置狀態(tài)和最終放置狀態(tài)之間的縫釘10的長(zhǎng)度減小，縫釘寬度隨之增加，以使得形成的縫釘?shù)淖罱K寬度尺寸(用縫釘腿部14、16之間的距離描述)為大于初始寬度尺寸。在放置過程中， 縫釘10在一系列步驟中在介于初始狀態(tài)、中間狀態(tài)和最終狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變，這些步驟可以基本上同時(shí)進(jìn)行，但優(yōu)選地依次進(jìn)行，以便首先將縫釘10打開至圖5的中間狀態(tài)，然后將縫釘腿部14、16中的每一個(gè)都彎曲回圖6所示最終狀態(tài)。在最終放置狀態(tài)下，由于基部段12 突出到封閉縫釘?shù)膬?nèi)部中，縫釘腿部14、16以小于90°的內(nèi)角Y從基部段12向前彎曲。 基部段12向內(nèi)突出是縫釘腿部14、16的位置轉(zhuǎn)變的結(jié)果，并且對(duì)可保持在縫釘10內(nèi)的組織體積幾乎沒有影響，但可有助于將材料一起壓縮在具有最終大致封閉形式的形狀的縫釘內(nèi)，這可改善并置。應(yīng)當(dāng)注意，從不對(duì)稱構(gòu)型開始的縫釘(如圖1、圖4Α和圖4Β所示縫釘) 將轉(zhuǎn)變成圖6所示的類似不對(duì)稱形狀。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖7，該圖示出用于根據(jù)本發(fā)明放置縫釘10的示例性薄型縫合器40。如圖7所示，縫合器40包括柄部42，柄部42具有成型為供外科醫(yī)生抓握的手槍式握把44。致動(dòng)器組件46可活動(dòng)地連接到柄部42，柄部42在放置縫釘過程中有待拉向手槍式握把44。 細(xì)長(zhǎng)的管狀緊固件外殼50從柄部42向遠(yuǎn)側(cè)延伸。外殼50具有足夠的長(zhǎng)度(大約18")， 以允許在肥胖癥患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處能夠使用。同樣，外殼50的尺寸被設(shè)定為允許穿過小(3_5mm)直徑套管針，但在不脫離本發(fā)明的總體范圍的前提下，也可以穿過直徑更大的功能裝置。下述縫釘放置組件設(shè)置在外殼50內(nèi)部，以用于從外殼的遠(yuǎn)側(cè)放置開口 52釋放縫釘。致動(dòng)器組件46既有利于將縫釘10穿過外殼50推進(jìn)，又有利于從外殼遠(yuǎn)端52放置縫釘。作為另外一種選擇，可以將單獨(dú)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)復(fù)合到縫合器40中，以用于將縫釘傳送到外殼50遠(yuǎn)端，并在外部將縫釘從外殼放置到相鄰組織中。在外科應(yīng)用中，縫合器40被操縱穿過套管針(在腹腔鏡手術(shù)中)或內(nèi)窺鏡(在自然孔口手術(shù)、腔內(nèi)手術(shù)或經(jīng)腔手術(shù)中)，以使得放置開口 52鄰近有待緊固的組織區(qū)域。為了使縫釘10緊貼所選組織區(qū)域正確取向，可以在柄部組件42上設(shè)置旋鈕M。如圖8所示，旋鈕M包括凸緣58，凸緣58在柄部42遠(yuǎn)端處的圓形狹槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以相對(duì)于柄部旋轉(zhuǎn)旋鈕。 另外，旋鈕銷56還延伸到旋鈕M的內(nèi)孔中，并與外殼50的壁中的開口接合。當(dāng)旋鈕討旋轉(zhuǎn)時(shí)，外殼50繼而在銷56與外殼的相互作用下旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，介于旋鈕M與外殼50內(nèi)部的縫釘放置組件之間也存在連接，以使得旋鈕的旋轉(zhuǎn)也會(huì)使縫釘放置組件圍繞外殼的縱軸線產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)外殼50旋轉(zhuǎn)時(shí)，縫釘10的腿部相對(duì)于周圍組織旋轉(zhuǎn)，從而改變放置過程中縫釘插針將刺穿組織的位置。所示縫合器40具有用于開放式外科手術(shù)應(yīng)用或使用套管針的腹腔鏡式應(yīng)用的剛性外殼50。在用于開放式外科手術(shù)應(yīng)用或使用套管針的腹腔鏡式應(yīng)用的可供選擇的實(shí)施例中，外殼50為大體剛性的，但具有至少一個(gè)關(guān)節(jié)接頭，從而在不脫離本發(fā)明范圍的前提下允許外殼50以受控方式從外殼50的主軸偏轉(zhuǎn)，從而增加縫合器的可操作范圍。在另一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，外殼50為大致柔性的，并且具有增加的長(zhǎng)度，從而允許通過創(chuàng)傷更小的自然孔口(如經(jīng)口腔等)觸及需要治療的患者部位(如在患者的腹膜腔內(nèi))。圖8至圖10示出在外殼50內(nèi)的縫釘放置組件的遠(yuǎn)側(cè)部分的不同視圖。如這些視圖所示，縫釘放置組件包括各具有半圓形外周邊的縫釘導(dǎo)向器60和基部導(dǎo)向器62?？p釘導(dǎo)向器60和基部導(dǎo)向器62沿直徑中心線連接，并且一起在外殼50內(nèi)同心延伸。導(dǎo)向器60、 62均包括由附圖標(biāo)記64表示的至少一個(gè)止動(dòng)銷，以用于固定導(dǎo)向器在外殼內(nèi)的位置。縫釘成形器70沿基部導(dǎo)向器62內(nèi)表面延伸穿過外殼50。成形器70包括由平行的側(cè)壁76界定的中心部分74。側(cè)壁76遠(yuǎn)端優(yōu)選地包括凹面半徑。中心部分74中設(shè)有縱向延伸的開口 80，以允許基部導(dǎo)向器62能夠部分地延伸穿過成形器。在遠(yuǎn)離開口 80處，成形器70在成型為進(jìn)入基部導(dǎo)向器62的槽72內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在放置縫釘過程中，成形器開口 80的遠(yuǎn)側(cè)邊緣接觸基部導(dǎo)向槽72的近端，從而得到用于回縮成形器70的近側(cè)阻擋件(如圖9所示)。 同樣，成形器開口 80的近側(cè)邊緣接觸基部導(dǎo)向器62的近端，從而得到用于推進(jìn)成形器70 的遠(yuǎn)側(cè)阻擋件。在基部導(dǎo)向器62的近端附近設(shè)有用于接納砧基部凸塊的凹進(jìn)區(qū)域96，如下文所述。砧基部82在基部導(dǎo)向器62的相對(duì)側(cè)沿成形器70的表面縱向延伸。成形器側(cè)壁 76提供了軌道，砧基部82沿著該軌道相對(duì)于成形器70滑動(dòng)。如圖11更詳細(xì)地所示，砧基部82的遠(yuǎn)端分叉成一對(duì)縱向延伸的砧彈簧臂84，臂84向內(nèi)偏置，從而使砧臂之間的間隙在臂遠(yuǎn)端處小于分叉點(diǎn)處。臂84中的每一個(gè)都在向上彎曲的縫釘保持砧86中端接。砧86 大致垂直于臂84的縱向長(zhǎng)度延伸。每一個(gè)砧86的近側(cè)表面都優(yōu)選地具有在其中形成的半徑(未示出)，并在外邊緣周圍被倒圓，并且在遠(yuǎn)側(cè)方向朝砧的縱向中心線向內(nèi)成角度。在每一個(gè)砧86的近側(cè)表面上都形成的半徑有助于在放置過程中將縫釘牢牢保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。砧凸?0被附接到與砧86相鄰的每一個(gè)砧臂84。在可供選擇的實(shí)施例中，砧凸耳90 被附接到每一個(gè)砧臂84，但鄰近砧86。砧凸耳90朝彼此突出到臂84之間的間隙中。每一個(gè)砧凸耳90的近側(cè)表面都優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向朝砧的縱向中心線向內(nèi)成角度。如圖12A所示，砧臂擋塊92從與成形器遠(yuǎn)端相鄰的成形器70的表面向上延伸。砧臂擋塊92在側(cè)壁76之間保持居中，以在放置序列過程中在成形器70推進(jìn)以閉合縫釘10 的過程中或之前向上伸入砧臂84之間的間隙中。在優(yōu)選的實(shí)施例中，砧臂擋塊92提供支承件，以便在放置序列過程中當(dāng)成形器70推進(jìn)以閉合縫釘10時(shí)將砧臂84保持在向外伸展位置中。圖12B示出可供選擇的實(shí)施例，其中砧臂擋塊92具有在近側(cè)方向?qū)挾仍黾拥莫M窄遠(yuǎn)側(cè)邊緣93。狹窄邊緣93的尺寸被設(shè)定為當(dāng)成形器70被推進(jìn)時(shí)在砧凸耳90之間自由通過，然后當(dāng)成形器70進(jìn)一步推進(jìn)時(shí)將砧臂84偏轉(zhuǎn)至向外伸展位置中。砧臂擋塊92同樣提供支承件，以在放置序列過程中當(dāng)成形器70推進(jìn)以閉合縫釘10時(shí)將砧臂84保持在向外伸展位置中。在該可供選擇的實(shí)施例中，砧凸耳90可以鄰近砧86，或可以鄰近砧86同時(shí)附接到每一個(gè)砧臂84。返回圖8和圖9，砧基部82的近端向下彎曲以形成凸塊94。砧基部凸塊 94穿過成形器開口 80，并進(jìn)入基部導(dǎo)向器62中的凹槽96中。彈簧100被附接到砧基部凸塊94的近側(cè)表面，并在介于凸塊與凹槽96的近側(cè)邊緣之間延伸，以將砧基部偏置到回縮的近側(cè)位置中(如圖8所示)。砧栓102從砧基部82的縱向表面向上突出。砧栓102用來在放置序列過程中與縫釘放置組件的其它活動(dòng)部件結(jié)合推進(jìn)砧基部82，如下文更詳細(xì)地所述。散布機(jī)110縱向延伸穿過外殼50的長(zhǎng)度。散布機(jī)110的尺寸被設(shè)定為在成形器側(cè)壁76之間沿砧基部82的上表面滑動(dòng)。如圖13所示，散布機(jī)110的遠(yuǎn)端向內(nèi)朝中央頂點(diǎn) 114成角度(如112所指)。散布機(jī)遠(yuǎn)端112和頂點(diǎn)114包括向內(nèi)的半徑，以在放置序列過程中當(dāng)縫釘打開時(shí)有助于將縫釘腿部14、16和基部段12保持為緊貼散布機(jī)110。雖然半徑可以位于散布機(jī)遠(yuǎn)端112的中心上，但在優(yōu)選的實(shí)施例中，半徑中心在砧基部82的方向從遠(yuǎn)端112的中心錯(cuò)開，以有助于保持縫釘?？p釘止動(dòng)鉤120被附接到散布機(jī)110的下表面，并從頂點(diǎn)114向前延伸略大于縫釘10直徑的距離。當(dāng)放置過程中縫釘打開并形成時(shí)， 鉤120可有助于將縫釘10的基部段12保持在散布機(jī)110的遠(yuǎn)端處。當(dāng)散布機(jī)110在放置循環(huán)結(jié)尾處回縮時(shí)，鉤120有助于彈出變形的縫釘。下面將更詳細(xì)地進(jìn)行描述。如圖8和圖9所示，在砧栓102上方的散布機(jī)110中形成狹槽122。狹槽122的長(zhǎng)度與在介于砧基部82和散布機(jī)110之間的相對(duì)移動(dòng)距離大致相等。當(dāng)散布機(jī)110在放置序列的初始階段過程中向遠(yuǎn)側(cè)被推進(jìn)時(shí)，砧栓102從狹槽122遠(yuǎn)端向狹槽近端移動(dòng)。如圖16所示，在介于散布機(jī)110和縫釘導(dǎo)向器60之間形成通道123，以用于縱向延伸的縫釘10的盒式疊堆124。在放置之前，縫釘10在疊堆124內(nèi)傳送到縫合器的開放遠(yuǎn)端52。如圖9所示，在疊堆124內(nèi)，縫釘10中的每一個(gè)都取向?yàn)槭沟每p釘鄰接的遠(yuǎn)端段 20,22被定位在最靠近縫合器開口端52處。最遠(yuǎn)側(cè)縫釘?shù)幕慷?2鄰接第二縫釘?shù)倪h(yuǎn)端段20、22，第二縫釘?shù)幕慷梧徑拥谌p釘?shù)倪h(yuǎn)端段，以此類推，一直延續(xù)到疊堆124的整個(gè)長(zhǎng)度。在疊堆124內(nèi)，每一個(gè)縫釘10的腿部14、16都被對(duì)齊為大致平行于且接觸縫釘導(dǎo)向器60的壁，以保持縫釘向前的取向?？梢詫⒍鄠€(gè)縫釘10包括在盒式疊堆124內(nèi)，并且縫合器的優(yōu)選實(shí)施例能夠保持20個(gè)或更多個(gè)縫釘。縫釘推桿130位于盒式疊堆124的近端處，以用于穿過通道123向外殼50的遠(yuǎn)端推進(jìn)疊堆。如圖14所示，縫釘推進(jìn)彈簧132位于介于縫釘推桿130和固定的彈簧阻擋件134之間，以用于向遠(yuǎn)側(cè)偏置縫釘推桿。彈簧阻擋件134包括用于接納旋鈕銷56的徑向開口 136，以允許縫釘推進(jìn)組件能夠與旋鈕M—起旋轉(zhuǎn)。如圖8至圖10所示，墊座140設(shè)置在介于散布機(jī)110和縫釘導(dǎo)向器60之間，并與導(dǎo)向器遠(yuǎn)端相鄰。墊座140從疊堆124中單獨(dú)地使縫釘10換位。墊座140將縫釘10從疊堆124(存在于通道123內(nèi))移動(dòng)至第二釋放通道125內(nèi)的分級(jí)位置中，如圖16所示。加載彈簧142在介于墊座140和縫釘導(dǎo)向器60之間連接。加載彈簧142向下偏置墊座140， 使其離開縫釘導(dǎo)向器60并朝向砧臂84和散布機(jī)110。第二通道125包括介于墊座140 (處于向下狀態(tài))和砧臂84之間的區(qū)域，其中砧86位于通道內(nèi)。如圖15更詳細(xì)地所示，墊座 140包括一對(duì)向下延伸的側(cè)導(dǎo)軌144。當(dāng)縫釘10處于初始套環(huán)形狀時(shí)，側(cè)導(dǎo)軌144間隔開的距離與介于縫釘腿部14和16之間的距離基本上相等。在側(cè)導(dǎo)軌144之間，墊座140的主體向上凹陷，以允許砧86在放置縫釘過程中能夠穿過側(cè)導(dǎo)軌之間。如附圖標(biāo)記146所示， 墊座140的遠(yuǎn)端面和近端面為斜面，從而通向側(cè)導(dǎo)軌144。當(dāng)向下偏置時(shí)，帶斜面的墊座端 146在散布機(jī)110的整個(gè)通道上延伸。在圖16所示的初始預(yù)擊發(fā)位置，墊座140剛好在縫釘疊堆1 遠(yuǎn)側(cè)，并且在已分級(jí)在釋放通道125內(nèi)的各個(gè)縫釘10上方。在該位置中，加載彈簧142將墊座側(cè)導(dǎo)軌144向下推至已分級(jí)的縫釘?shù)耐炔?4、16上，以將縫釘保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩．?dāng)墊座140下推到縫釘10上時(shí)，處于初始向內(nèi)偏置位置的砧86和鉤120向上延伸穿過縫釘內(nèi)部。圖17更詳細(xì)地示出由砧86保持的已分級(jí)的縫釘10。除在已分級(jí)的縫釘上施加向下力之外，墊座140還為被縫釘推桿130向遠(yuǎn)側(cè)偏置的縫釘疊堆IM提供了遠(yuǎn)側(cè)阻擋件。在放置序列過程中，散布機(jī)110向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)穿過釋放通道125，從而將已分級(jí)的縫釘離開墊座140向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。當(dāng)散布機(jī)110推進(jìn)時(shí)，通過介于推進(jìn)的散布機(jī)和近端帶斜面的墊座端146之間的接觸，墊座140的近端被頂著加載彈簧142的力上提。墊座140的上提允許疊堆1 中的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘能夠響應(yīng)縫釘推桿130的力在通道123內(nèi)在墊座下方向前移動(dòng)，并經(jīng)過帶斜面的墊座端146。當(dāng)縫釘在墊座140下方移動(dòng)時(shí)，墊座側(cè)導(dǎo)軌144將縫釘腿部14、16向下推到散布機(jī)110上。在放置此前縫釘?shù)倪^程中，縫釘保持在介于墊座140 和散布機(jī)110之間的通道123中。當(dāng)最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在墊座140下方移動(dòng)時(shí)，剩余縫釘疊堆IM 在通道123內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)一個(gè)縫釘長(zhǎng)度。當(dāng)散布機(jī)110在擊發(fā)之后回縮時(shí)，墊座140將縫釘向下推入釋放通道125中，并推到回縮的砧86上，從而使縫釘為下一放置序列而分級(jí)。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖18和圖19，該圖示出包括柄部42的縫合器40的近端。柄部42具有形成數(shù)部分的外殼148，該部分通過本領(lǐng)域已知的多個(gè)合適裝置中的任何者在制備期間結(jié)合在一起。如上所述，旋鈕M連接到柄部外殼148的遠(yuǎn)端處，以用于相對(duì)于柄部旋轉(zhuǎn)。緊固件外殼50向近側(cè)延伸進(jìn)入旋鈕M的孔中，其中外殼遠(yuǎn)端緊靠孔中的階梯狀的邊緣。在圖 19中，旋鈕M、縫釘推桿彈簧阻擋件134和緊固件外殼50相對(duì)于其它部件旋轉(zhuǎn)90°，以示出旋鈕孔的內(nèi)部。成形器70的近端延伸穿過緊固件外殼50的開口端并進(jìn)入柄部外殼148 中。在柄部外殼148內(nèi)，成形器遠(yuǎn)端通過螺釘152或其它連接部件固定到圓柱形的成形器套管150的遠(yuǎn)端。成形器彈簧IM環(huán)繞成形器70并接觸成形器套管150的遠(yuǎn)側(cè)表面，以用于將套管偏置到近側(cè)回縮位置中。散布機(jī)110延伸穿過成形器彈簧IM和成形器套管150， 并在近端處通過螺釘162或其它連接部件附接到散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160。散布機(jī)彈簧164在驅(qū)動(dòng)器160遠(yuǎn)側(cè)處環(huán)繞散布機(jī)110。彈簧導(dǎo)向器166延伸穿過散布機(jī)彈簧164，以用于使彈簧圍繞成形器套管150的內(nèi)周取向。如圖18所示，散布機(jī)彈簧164在介于成形器套管150內(nèi)
11部的階梯狀邊緣和散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160之間延伸，以將驅(qū)動(dòng)器偏置到近側(cè)回縮位置中。鎖定構(gòu)件170與成形器套管150的近端和散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的近端接合。樞軸銷 172從鎖定構(gòu)件170的兩側(cè)延伸，以將鎖定構(gòu)件可樞轉(zhuǎn)地在柄部外殼148的側(cè)面之間連接。 銷172允許鎖定構(gòu)件170能夠在柄部外殼148內(nèi)上下樞轉(zhuǎn)。當(dāng)散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，鎖定彈簧174將鎖定構(gòu)件170向下偏置，以將鎖定構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)頂端移動(dòng)至散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器 160的近端。切換按鈕176從鎖定構(gòu)件170延伸穿過柄部外殼148近端中的開口。按鈕176 允許在縫釘打開之后能夠在任何時(shí)間手動(dòng)復(fù)位鎖定構(gòu)件170。致動(dòng)器組件46包括一次擊發(fā)扳機(jī)180和二次擊發(fā)扳機(jī)182。一次扳機(jī)180具有朝近側(cè)開放的通道形框架。二次扳機(jī)182也具有取向?yàn)槌h(yuǎn)側(cè)開放的通道形框架。二次扳機(jī)182的尺寸被設(shè)定為穿過扳機(jī)框架的近側(cè)開口側(cè)在一次扳機(jī)180內(nèi)貼合。一次扳機(jī)180 和二次扳機(jī)182的上端被倒圓并延伸進(jìn)入柄部外殼148中。如圖20所示，二次扳機(jī)182的上端初始設(shè)置為緊貼散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的近端面，而一次扳機(jī)180的上端設(shè)置到二次扳機(jī)遠(yuǎn)端的側(cè)面，并且對(duì)齊，以在扳機(jī)上端向遠(yuǎn)側(cè)樞轉(zhuǎn)時(shí)接觸成形器套管150的近端面。樞軸銷 184在柄部外殼148的側(cè)面之間延伸并穿過一次扳機(jī)180和二次扳機(jī)182，以將致動(dòng)器組件連接到柄部。一次扳機(jī)180和二次扳機(jī)182圍繞銷184相對(duì)于外殼148樞轉(zhuǎn)。如圖18和圖19所示，樞軸銷184還延伸穿過片簧190的第一遠(yuǎn)端，以將彈簧附接到扳機(jī)180、182。片簧190位于二次扳機(jī)182的通道壁之間。片簧190的第二遠(yuǎn)端緊貼一次扳機(jī)180的內(nèi)近側(cè)固定(如圖18所示)。當(dāng)擠壓一次扳機(jī)180的握把時(shí)，片簧190的曲面將一次扳機(jī)上的擠壓力傳遞至二次扳機(jī)182，以使兩個(gè)扳機(jī)圍繞銷184樞轉(zhuǎn)，從而使扳機(jī)上端在柄部外殼148 內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)旋轉(zhuǎn)。為了放置縫釘10，將縫合器40穿過小直徑的套管針口或內(nèi)窺鏡，以到達(dá)體腔內(nèi)部的所需組織區(qū)域。在適當(dāng)?shù)慕M織位置處，縫合器遠(yuǎn)端52被設(shè)置為鄰近有待縫合的組織或組織褶皺，并且根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)旋鈕54，以定位縫釘插針26。當(dāng)縫合器40適當(dāng)對(duì)齊時(shí)，在手槍式握把44的方向?qū)σ淮伟鈾C(jī)180進(jìn)行手動(dòng)擠壓，以啟動(dòng)縫釘放置。在圖21和圖22所示的初始放置位置中，二次扳機(jī)182的上圓形突出部接觸散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的近端，而一次扳機(jī)180的上圓形突出部在近側(cè)與成形器套管150的遠(yuǎn)端相隔滯留間隙(用附圖標(biāo)記200表示)。滯留間隙200允許在用一次扳機(jī)180推進(jìn)成形器70之前用二次扳機(jī)182推進(jìn)散布機(jī) 110和砧基部82。在初始擠壓致動(dòng)器組件時(shí)，散布機(jī)110處于縫合器開口端內(nèi)部的最近側(cè)位置中，其中散布機(jī)鉤120剛好遠(yuǎn)離已分級(jí)的縫釘10的基部段。通過將砧栓102設(shè)置在散布機(jī)狹槽122遠(yuǎn)端處而將砧基部82保持在回縮位置中。砧86向上延伸進(jìn)入折疊的已分級(jí)縫釘10中。成形器70也在最近側(cè)位置中，其中成形器開口 80的遠(yuǎn)側(cè)邊緣鄰接基部導(dǎo)向槽 72的近端。如圖21所示，當(dāng)對(duì)一次扳機(jī)180被擠壓時(shí)，扳機(jī)圍繞銷184樞轉(zhuǎn)，繼而通過片簧 190的相互作用使二次扳機(jī)182樞轉(zhuǎn)。當(dāng)二次扳機(jī)182樞轉(zhuǎn)時(shí)，扳機(jī)的上圓形突出部緊靠散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160施加壓力，以在縫合器內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)驅(qū)動(dòng)器，繼而推動(dòng)散布機(jī)110。當(dāng)致動(dòng)器組件上的擠壓力超出散布機(jī)彈簧164的壓縮力時(shí)，散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160移動(dòng)。當(dāng)散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，壓縮散布機(jī)彈簧164，散布機(jī)頂點(diǎn)114與已分級(jí)的縫釘10接合，并使縫釘在釋放通道125內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并穿過縫合器的開口端52。當(dāng)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)散布機(jī)110 時(shí)，散布機(jī)接觸墊座140帶斜面的近端，從而頂著加載彈簧142的向下力提升墊座。當(dāng)提升墊座140時(shí)，疊堆124中的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在墊座下方推進(jìn)?？p釘響應(yīng)縫釘推桿130指向遠(yuǎn)側(cè)的力在墊座140下方移動(dòng)。如圖23所示，當(dāng)散布機(jī)110推進(jìn)至外殼開口端之外時(shí)，疊堆IM 內(nèi)的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘被側(cè)導(dǎo)軌144保持在墊座140下方緊貼縫釘導(dǎo)向器60遠(yuǎn)端處。當(dāng)散布機(jī)110向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，砧栓102在狹槽122內(nèi)釋放，從而允許砧基部82也在砧基部彈簧100的力的作用下向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，如圖M所示。當(dāng)砧86和已分級(jí)的縫釘10穿過縫合器的遠(yuǎn)側(cè)開口前進(jìn)時(shí)，砧保持向內(nèi)偏置，并且在縫釘內(nèi)從遠(yuǎn)端段20、22附近(如圖22 所示)向介于縫釘腿部14、16與基部段12之間的相交處(如圖25和沈所示)移動(dòng)。當(dāng)縫釘10在縫合器開口端的外部保持在介于散布機(jī)頂點(diǎn)114和砧86之間時(shí)，砧基部凸塊94 緊貼基部導(dǎo)向器凹槽96的遠(yuǎn)端降至最低點(diǎn)，從而阻止砧進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。如圖27所示， 當(dāng)砧基部82到達(dá)其最遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，縫釘10的基部段牢牢保持在介于散布機(jī)頂點(diǎn)114的凹面和砧86的近側(cè)凹面之間。在砧基部82到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)阻擋件之后，當(dāng)散布機(jī)狹槽122滑過砧栓102時(shí)，二次扳機(jī)182繼續(xù)相對(duì)于砧基部推進(jìn)散布機(jī)110。當(dāng)散布機(jī)110推進(jìn)時(shí)，散布機(jī)頂點(diǎn)114在砧86之間移動(dòng)，從而將砧緊貼縫釘向外推動(dòng)。砧86在介于縫釘腿部14、16 和基部段12之間的相交處推壓縫釘10的內(nèi)邊緣，從而將縫釘牢牢地保持在砧上的適當(dāng)?shù)奈恢谩．?dāng)二次扳機(jī)182向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)散布機(jī)110時(shí)，一次扳機(jī)180的上圓形突出部穿過滯留間隙200，并開始推壓成形器套管150。一次扳機(jī)180施加到成形器套管150上的力使成形器70圍繞砧基部82的底部和側(cè)面向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)。當(dāng)散布機(jī)頂點(diǎn)114在砧86之間移動(dòng)時(shí)， 成形器70沿砧臂84外部推進(jìn)，從而允許成形器在縫釘伸展過程中穩(wěn)定砧臂并防止砧臂過度彎曲。如圖26所示，當(dāng)縫釘?shù)幕慷?2在砧86面向近側(cè)的半徑內(nèi)在相對(duì)兩端處保持固定時(shí)，推進(jìn)的散布機(jī)頂點(diǎn)114向砧之間的基部段施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力。如圖觀至圖30所示， 散布機(jī)頂點(diǎn)114指向遠(yuǎn)側(cè)的力(用附圖標(biāo)記202表示)橫向地向外(如箭頭204所指)驅(qū)動(dòng)砧臂84。當(dāng)砧臂84橫向移動(dòng)時(shí)，縫釘腿部14、16被散布機(jī)頂點(diǎn)114作用在固定的縫釘?shù)姆聪蜷g隔上的力拉開。當(dāng)縫釘10展開時(shí)，縫釘腿部14、16緊貼成形器側(cè)壁76的遠(yuǎn)端往回彎曲?？p釘腿部14、16緊貼成形器70展開彎曲的角度可以從大約垂直于散布機(jī)力的方向(如線206所指)至散布機(jī)頂端的角度(如線208所指)變化。當(dāng)縫釘展開時(shí)，彎曲角度隨著成形器70的位置而變化。當(dāng)縫釘腿部的彎曲角度變化時(shí)，插針沈的開放角度(如 209所指)也變化。在優(yōu)選的實(shí)施例中，開放角度209為大約0度。在可供選擇的實(shí)施例中，開放角度209為大于0度。縫釘10在兩點(diǎn)處沿基部段12展開彎曲，其中該點(diǎn)均出現(xiàn)在砧86的近側(cè)表面對(duì)側(cè)，并且剛好在介于基部段和縫釘腿部14、16之間的相交處的內(nèi)部。當(dāng)縫釘10從其初始封閉形式的形狀展開時(shí)，插針頂端26從向內(nèi)重疊的位置向上述開放的伸展位置移動(dòng)，從而縫釘?shù)膶挾瘸叽缭黾印Ｔ诮橛诜忾]的折疊縫釘狀態(tài)和開放的伸展縫釘狀態(tài)之間的寬度大幅增加允許縫釘能夠在利用小直徑遞送軸的同時(shí)獲得較大的組織支點(diǎn)。當(dāng)縫釘腿部14、16展開時(shí)，腿部在成形器側(cè)壁76的遠(yuǎn)端處與半徑接合。雖然未示出，但可實(shí)現(xiàn)該結(jié)果的兩種方法為伸展縫釘，直到縫釘與成形器側(cè)壁76接合為止；或可伸展縫釘，并且將成形器70推進(jìn)至接合縫釘。在這兩種情況下，側(cè)壁半徑均起到進(jìn)一步橫向地使伸展的縫釘穩(wěn)定化的作用， 以使得縫釘被固定地保持在介于側(cè)壁、砧86和散布機(jī)頂點(diǎn)114之間。當(dāng)縫釘10被完全展開和穩(wěn)定化、并且插針沈面向遠(yuǎn)側(cè)時(shí)，可用縫合器40向前推動(dòng)縫釘，以刺穿所期望的組織或材料。當(dāng)散布機(jī)110將縫釘10展開時(shí)，砧栓102緊貼散布機(jī)狹槽122的近端降至最低點(diǎn)， 從而防止散布機(jī)進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。當(dāng)散布機(jī)Iio處于其最遠(yuǎn)側(cè)位置處時(shí)，鎖定構(gòu)件170 的遠(yuǎn)側(cè)頂端的障礙被清除，以向下樞轉(zhuǎn)為接觸散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的近側(cè)表面，如圖31所示。 介于鎖定構(gòu)件170和散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160之間的接觸使散布機(jī)110保持在遠(yuǎn)側(cè)位置中，其中展開的縫釘暴露在縫合器開口端之外。鎖定構(gòu)件170與散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的接合在放置序列中形成暫停，以用于在允許釋放一次扳機(jī)180上的壓力的同時(shí)將展開的縫釘插入組織中。鎖定構(gòu)件170緊貼散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的移動(dòng)可產(chǎn)生聲音或觸覺反饋，從而告知外科醫(yī)生縫釘已展開，并且可以插入組織。通過來自鎖定的二次扳機(jī)182和片簧190的擠壓阻力的增加，也提供了另外的觸覺反饋。為了閉合展開的縫釘，向一次扳機(jī)180施加額外的擠壓力，以使扳機(jī)的圓形突出部推壓成形器套管150，并進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)成形器70。當(dāng)成形器70繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)， 成形器上的砧擋塊92穿過砧臂84之間和砧凸耳90之間的間隙移動(dòng)，如圖32所示。砧擋塊92在砧凸耳90之間的定位將砧臂84鎖定在向外位置中，并且在縫釘圍繞砧形成時(shí)防止砧臂向內(nèi)回縮。當(dāng)成形器70向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，成形器側(cè)壁76推壓展開的縫釘腿部14、16，從而迫使腿部圍繞固定的砧86向遠(yuǎn)側(cè)彎曲。當(dāng)縫釘腿部14、16向前彎曲時(shí)，插針沈被向內(nèi)拉回，從而在插針之間的范圍內(nèi)抓取到組織上。當(dāng)插針沈向內(nèi)移動(dòng)時(shí)，遠(yuǎn)端段20、22穿過組織劃出一道弧線，從而將組織拉入閉合的縫釘中。應(yīng)當(dāng)理解，縫釘腿部14、16附加的加工硬化響應(yīng)成形器70的力彎曲的點(diǎn)與之前用于展開縫釘?shù)膹澢c(diǎn)橫向向外間隔，從而沿形成的縫釘?shù)姆聪蜷g隔導(dǎo)致該附加的加工硬化。附加的加工硬化增加了形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度。成形器側(cè)壁76的內(nèi)表面之間的距離略小于展開的砧臂84和縫釘腿部14、16的聯(lián)合寬度，以當(dāng)成形器沿縫釘腿部外邊緣經(jīng)過時(shí)，在介于成形器側(cè)壁和縫釘腿部之間產(chǎn)生過盈配合。介于成形器側(cè)壁76和縫釘腿部14、16之間的過盈配合初始引起縫釘向內(nèi)過度彎曲，如圖33的虛線所示?？p釘在形成過程中的過度彎曲通常將為小于10°，但取決于縫釘?shù)牟牧咸匦?。?dāng)成形器70在縫釘形成之后回縮時(shí)， 縫釘回彈至閉合的大致矩形的構(gòu)型，在該構(gòu)型下縫釘腿部再次大致平行。因此，當(dāng)縫合器閉合時(shí)，介于成形器和縫釘腿部之間的過盈配合“拉伸”縫釘10，以產(chǎn)生大致矩形的最終形狀。在最終的閉合形狀下，由于沿縫釘長(zhǎng)度的彎曲點(diǎn)不同，縫釘?shù)膶挾却笥诖饲拔捶胖脮r(shí)的寬度。該縫釘寬度的變化允許縫釘能夠在遞送過程中具有薄型輪廓，而在穿過組織形成時(shí)具有更大的輪廓。當(dāng)插針沈到達(dá)向內(nèi)(優(yōu)選地重疊)的位置(其中縫釘穿過被夾住的組織)時(shí)，縫釘成形器70到達(dá)其最遠(yuǎn)側(cè)位置，在該位置處，成形器緊貼基部導(dǎo)向器62的近端下降至最低點(diǎn)。如圖34和圖35所示，在該點(diǎn)處，縫釘10穿過組織(未示出)完全形成，并且防止了進(jìn)一步擠壓扳機(jī)組件。在金屬形成方面，有多種方法可以在一塊金屬片中形成90°彎頭。實(shí)例和有益效果在"Forming a 90deg. Bend, "MetalForming Magazine, August 1991, pp. 59-60( “形成90度彎頭”，《金屬形成雜志》，1991年8月，第59-60頁)禾Π “Fractures in Metal Stampings, " MetalForming Magazine, November 1996, pp. 84-85 ( “DSffi^P巾白勺 11 ”， 《金屬形成雜志》，1996年11月，第84-85頁)中有所描述，這兩篇參考文獻(xiàn)全文以引用方式并入本文中?？梢詫⒃擃I(lǐng)域的技術(shù)以新穎方式應(yīng)用于縫釘成形領(lǐng)域。在可供選擇的實(shí)施例中，成形器70包含具有如圖12B所示定形半徑97的壓痕95。圖12B所示成形器70的主要功能和運(yùn)動(dòng)與圖12A所示成形器類似，但有一點(diǎn)明顯的不同。當(dāng)成形器70將彎曲的縫釘 10向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)至其用于緊固而形成的最終構(gòu)型時(shí)，定形半徑97壓緊縫釘10，從而使介于基部段12和縫釘腿部14、16之間的相交處的外邊緣塑性變形。此變形減小縫釘材料外部在這些區(qū)域中的張力，并有助于減小或消除過度彎曲的必要性，從而有助于消除可能出現(xiàn)的微裂縫。定形半徑97的半徑(S)的一般關(guān)系為S = 1. 4(WD) + (BR)，其中“WD”為圖6所示線材直徑，“BR”為由砧幾何形狀限定的縫釘?shù)膬?nèi)部彎曲半徑。在縫釘10形成之后，釋放施加在一次扳機(jī)180上的擠壓壓力。當(dāng)釋放一次扳機(jī) 180時(shí)，成形器套管彈簧IM將成形器套管150和一次扳機(jī)圓形突出部在柄部42內(nèi)向近側(cè)推進(jìn)。當(dāng)成形器套管150向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，在介于套管和散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160之間壓縮散布機(jī)彈簧164，套管將成形器70拉離形成的縫釘，如圖36-39所示。當(dāng)成形器70回縮時(shí)，砧擋塊92從砧凸耳90之間往回移動(dòng)。在致動(dòng)器組件被釋放且成形器70回縮之后，可通過按鈕 176將鎖定構(gòu)件170復(fù)位，以從縫合器彈出形成的縫釘。當(dāng)按鈕176被按下時(shí)，鎖定構(gòu)件170的頂端從散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160的近端分離，從而允許驅(qū)動(dòng)器在散布機(jī)彈簧164的力的作用下向近側(cè)回縮?；乜s的驅(qū)動(dòng)器160推壓二次扳機(jī) 182的上圓形突出部，從而使扳機(jī)復(fù)位。當(dāng)散布機(jī)驅(qū)動(dòng)器160向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)器也使散布機(jī)110從形成的縫釘回縮。由于砧栓102在散布機(jī)狹槽122內(nèi)的近側(cè)定位，散布機(jī)110 剛好在砧基部82前方回縮。當(dāng)散布機(jī)110回縮時(shí)，散布機(jī)頂點(diǎn)114從砧86之間向外移動(dòng)， 從而允許砧臂84能夠向內(nèi)拉回，從而使砧脫離形成的縫釘?shù)膬?nèi)邊緣。當(dāng)散布機(jī)110從向內(nèi)回縮的砧撤回時(shí)，散布機(jī)鉤120將形成的縫釘?shù)姆聪蜷g隔從砧翻轉(zhuǎn)，從而將縫釘從縫合器彈出。介于散布機(jī)110和砧基部82之間的回縮差允許散布機(jī)鉤120能夠在砧基部向近側(cè)移動(dòng)之前釋放和彈出形成的縫釘。在縫釘被彈出之后，當(dāng)散布機(jī)110繼續(xù)從墊座140下方回縮時(shí)，加載彈簧142將疊堆124中最遠(yuǎn)側(cè)的縫釘下推到此時(shí)變窄的砧86上。當(dāng)通過移動(dòng)散布機(jī)110而在散布機(jī)狹槽122內(nèi)釋放砧栓102時(shí)，砧基部82結(jié)合散布機(jī)回彈至其初始放置位置(如圖20和圖21所示)，在該位置中砧栓102在散布機(jī)遠(yuǎn)端處復(fù)位。當(dāng)致動(dòng)器組件 46、散布機(jī)110、成形器70和砧基部82復(fù)位至其初始的放置位置、并且新縫釘在砧86上分級(jí)時(shí)，縫合器40準(zhǔn)備好再次擊發(fā)，以放置下一個(gè)縫釘。如上所述，縫合器40的多個(gè)應(yīng)用之一是胃減容(GVR)手術(shù)。圖40為GVR手術(shù)過程中患者的圖解視圖，在該手術(shù)中在胃腔壁中形成褶皺。在GVR手術(shù)過程中，可以將柔性的內(nèi)窺鏡210經(jīng)食道穿入胃腔212內(nèi)部中，從而得到胃腔的充氣、照明和/或可視化。胃腔212 可通過內(nèi)窺鏡210充氣，以產(chǎn)生更剛性的工作面。對(duì)胃腔充氣也允許通過從外部觸診腹腔標(biāo)出褶皺的胃腔與所需位置的邊界。作為另外一種選擇，利用插入腹壁中從而觸及腹膜腔的多個(gè)套管針口，可單獨(dú)通過腹腔鏡進(jìn)行GVR手術(shù)。作為另外一種選擇，在手術(shù)完成時(shí)可以將探條引入胃腔中，以確保內(nèi)腔未堵塞。要進(jìn)行GVR手術(shù)，將套管針口穿過腹壁中的切口插入。將本發(fā)明的縫合器40穿過套管針并插入腹膜腔中。除縫合器40之外，可以根據(jù)需要將其它器械(包括例如照相機(jī)和牽開器(未示出))穿過腹壁或其它入路(如經(jīng)胃、經(jīng)陰道等)，以有利于GVR手術(shù)。可以使用多個(gè)套管針實(shí)現(xiàn)此目的；然而，在可供選擇的實(shí)施例中，可以設(shè)置具有多個(gè)口的單個(gè)套管針，以有利于該手術(shù)。在優(yōu)選的實(shí)施例中，將具有多個(gè)口的單個(gè)套管針置于患者臍附近。當(dāng)縫合器40在胃腔的內(nèi)部時(shí)，向致動(dòng)器組件46施加壓力，以將縫釘10推進(jìn)至縫合器開口端的外部?？p釘腿部14、16在縫合器的外部被展開，以使得插針沈面向胃腔壁。當(dāng)縫釘腿部 14、16展開時(shí)，可操縱縫合器40，以用插針沈抓住胃腔壁214的節(jié)段，如圖41A所示。如上所述，插針26可以具有有利于牢牢抓住組織的特征件。當(dāng)縫釘插針抓到單獨(dú)的胃腔壁段上時(shí)，該段被拉到一起(如圖41B所示)，以將漿膜組織并置在縫釘腿部之間。當(dāng)胃腔壁段被拉到一起時(shí)，組織向內(nèi)卷入胃腔212中，從而形成褶皺216。當(dāng)組織段被插針沈折疊和保持時(shí)，可將額外的壓力施加在致動(dòng)器組件46上，以穿過組織形成縫釘10。如圖42所示，當(dāng)縫釘10被成形器70閉合時(shí)，插針沈和縫釘遠(yuǎn)端段20、22在胃腔壁內(nèi)拉到一起，以將組織段固定到一起。在縫釘10穿過組織形成以將褶皺216保持在適當(dāng)?shù)奈恢煤?，致?dòng)器組件46被釋放以將縫釘從縫合器彈出。雖然圖42示出僅僅部分穿透胃壁的縫釘10，但將認(rèn)識(shí)到，縫釘也可穿透胃腔的整個(gè)壁厚。在可供選擇的實(shí)施例中，可以對(duì)有待折疊的表面(如胃漿膜表面等)進(jìn)行有助于愈合的處理(如組織磨削、組織硬化劑等)，以促進(jìn)有益效果(如并置表面的愈合、組織表面與修復(fù)表面的整合、減少褶皺內(nèi)的短期浮腫等)以及縫釘附近的組織處理(即注射通常稱為PMMA的聚甲基丙烯酸甲酯等)，以增加緊固件附近的組織強(qiáng)度。在放置第一縫釘之后，縫合器40優(yōu)選地沿預(yù)期褶皺線移動(dòng)至胃腔壁上的第二位置。附加的縫釘優(yōu)選地沿胃腔壁放置，以延伸褶皺的長(zhǎng)度。套管針可以在腹壁內(nèi)彎曲，或在必要時(shí)取出并重新設(shè)置在腹壁內(nèi)，以便到達(dá)所有所需的縫釘位置。用于形成褶皺的縫釘?shù)臄?shù)量將取決于褶皺的所需長(zhǎng)度和縫釘之間的所需間距。優(yōu)選地，縫釘10沿褶皺線長(zhǎng)度均勻地間隔開。同樣，縫釘腿部14、16優(yōu)選地在整個(gè)褶皺線上均勻地間隔開，以使得形成的組織褶皺均勻一致而不會(huì)出現(xiàn)扭曲或集攏。外殼50可以根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)(或彎曲)，以便在組織褶皺的相對(duì)側(cè)上對(duì)齊縫釘插針。通過腹腔鏡可視化可確定縫釘?shù)恼_的相對(duì)間距。在沿褶皺線216的長(zhǎng)度放置了第一排縫釘之后，可以在第一排縫釘周圍放置第二排縫釘，以增加褶皺的深度。在優(yōu)選的實(shí)施例中，縫合器40可以用來形成大褶皺，該褶皺將胃大彎與胃小彎并置，從而將胃前面完全內(nèi)卷。在可供選擇的實(shí)施例中，胃大彎不受其附件(如短胃動(dòng)脈、 網(wǎng)膜等)的約束并通過在胃腔的大彎周圍并置前壁和后壁而內(nèi)卷。然而，也可選擇這些手術(shù)和其它替代位置的組合，以用于胃腔壁折疊，具體取決于手術(shù)的具體目的和對(duì)飽食感和/ 或飽腹感的所需影響。在如圖43所示的可供選擇的情景中，組織抓取器220、222可以被插入腹膜腔中并用來將隔開的胃腔壁214的節(jié)段拉到一起，以形成褶皺216。當(dāng)抓取器220、222將兩個(gè)組織段保持在一起時(shí)，縫合器40的遠(yuǎn)端壓緊靠近的組織，以跨接組織段之間的折痕。可以利用腹腔鏡可視化來確定縫合器沿組織折痕的正確位置。在確定了正確的插入位置之后，壓下致動(dòng)器組件46，以如圖所示將縫釘10暴露和展開在縫合器的外部。當(dāng)縫釘10暴露時(shí)，用插針頂端沈在褶皺216的相對(duì)側(cè)上刺穿胃腔壁214。然后進(jìn)一步壓下一次扳機(jī)180，以穿過保持在插針之間的組織來閉合和形成縫釘10。在放置第一縫釘之后，將抓取器220、222沿預(yù)期褶皺線移動(dòng)至胃腔壁上的第二位置。在該第二位置處，再次使用抓取器將不同的組織段拉到一起，以將組織內(nèi)卷到胃腔212 中。當(dāng)抓取器220、222將組織段保持在一起時(shí)，再次將縫合器40在組織段之間的整個(gè)折痕上設(shè)置，并且啟動(dòng)組件46，以將縫釘10暴露和展開在縫合器開放的遠(yuǎn)端的外部。在縫釘插針沈在組織褶皺的相對(duì)側(cè)上插入之后，向致動(dòng)器組件施加額外的壓力，以穿過組織閉合和形成縫釘。如此前實(shí)例中所述，可以沿胃腔壁放置附加的縫釘，以將褶皺延伸到所需長(zhǎng)度。 套管針可以在腹壁內(nèi)彎曲，或在必要時(shí)取出并重新設(shè)置在腹壁內(nèi)，以便到達(dá)所有所需的縫釘位置。在沿褶皺線的長(zhǎng)度放置了第一排縫釘之后，可在第一排縫釘上方放置第二排縫釘， 以增加褶皺的深度。關(guān)于GVR手術(shù)的更多細(xì)節(jié)在共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/779314 和No. 11/779322中有所描述，該專利申請(qǐng)的全文此前已經(jīng)以引用方式并入本文中。圖44示出示例性組織抓取裝置250，該抓取裝置可添加到縫合器40上，以將縫合器和組織抓取裝置組合成單個(gè)器械。將組織抓取器與縫合器40組合成單個(gè)器械可減少所需套管針的數(shù)量，以及避免在手術(shù)期間調(diào)節(jié)和控制單獨(dú)的器械。在圖44所示實(shí)施例中，組織抓取裝置250包括圓柱形套筒252，套筒252具有在其兩個(gè)遠(yuǎn)端處開放的縱向延伸的孔。 套筒孔的尺寸被設(shè)定為適應(yīng)緊固件外殼50，以使得外殼可穿過套筒從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。當(dāng)完全插入套筒252中時(shí)，縫合器40的開放遠(yuǎn)端剛好伸出到套筒遠(yuǎn)側(cè)開口之外。套筒252還包括用于可互換地保持組織抓取線的縱向開口。在圖44所示實(shí)施例中，一對(duì)抓取線260保持在套筒252內(nèi)。抓取線260縱向延伸穿過套筒252，其中抓取線遠(yuǎn)端伸出套筒開口的外部。在每一根線沈0的遠(yuǎn)端上設(shè)置有組織鉤沈4，以用于抓取和保持組織。優(yōu)選地，鉤沈4 從線260下側(cè)以近側(cè)角延伸，以有助于將抓取的組織朝縫合器的開口端拉動(dòng)。杠桿270被連接到每一根線260的近端，以用于操縱線的位置。在套筒252的外周邊中形成用于線260 中的每一根的狹槽274。杠桿270從線260伸出并穿過狹槽274，以允許能夠穿過套筒容易地操縱該線。利用杠桿270，可在狹槽274內(nèi)單獨(dú)地來回拉動(dòng)線沈0，以推進(jìn)或回縮線的遠(yuǎn)端。除縱向往復(fù)運(yùn)動(dòng)之外，杠桿270還可在狹槽274內(nèi)旋轉(zhuǎn)最多90°，以便旋轉(zhuǎn)線沈0的遠(yuǎn)側(cè)頂端。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，也可以有更寬的旋轉(zhuǎn)范圍。杠桿270可在不同的方向 (從基本上中央的12點(diǎn)鐘位置至3點(diǎn)鐘和9點(diǎn)鐘的側(cè)向位置)單獨(dú)樞轉(zhuǎn)。如圖45所示，當(dāng)杠桿270在近側(cè)位置中時(shí)，抓取鉤264被拉回至鄰近套筒252的開口端。如圖46所示，當(dāng)杠桿270穿過狹槽274向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)，線260帶鉤的頂端推進(jìn)至裝置的遠(yuǎn)端之外。線260優(yōu)選地為具有預(yù)彎曲形狀的彈性不銹鋼材料，該形狀允許線在套筒252外部向外展開，并且可一起回縮到套筒內(nèi)，而不會(huì)產(chǎn)生永久變形。材料的幾何形狀和性質(zhì)(如屈服強(qiáng)度等)也可以使用超彈性材料或形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。線260包括略微向外彎曲的近側(cè)鉤沈4，鉤264在線中產(chǎn)生向外偏置。向外偏置允許當(dāng)線被拉出套筒252時(shí)線260 的遠(yuǎn)端能夠向外展開。當(dāng)線沈0向外伸展時(shí)，隨著線沿壁的表面移動(dòng)，向下延伸的鉤264抓到間隔的組織段上(諸如圖46-47所示的胃腔壁214)。當(dāng)組織段被鉤264保持時(shí)，通過向下旋轉(zhuǎn)線、將線回縮到套筒252中、或這兩者的組合，可將線260的遠(yuǎn)端拉到一起，以并置組織。通過從中央向側(cè)面位置單獨(dú)樞轉(zhuǎn)杠桿270，向下旋轉(zhuǎn)線沈0的遠(yuǎn)端。當(dāng)杠桿270向下樞轉(zhuǎn)時(shí)，線的遠(yuǎn)端被拉到一起。當(dāng)線260的遠(yuǎn)端被拉到一起時(shí)，由鉤264抓取的組織段也被拉到一起，以在組織段之間形成褶皺216。如圖48所示，除樞轉(zhuǎn)之外，還可將杠桿270在狹槽 274內(nèi)向近側(cè)拉動(dòng)，以將抓取的組織段拉成緊貼縫合器40的開口端的褶皺。如圖49所示， 一旦折疊的組織已被線260拉至緊貼縫合器40遠(yuǎn)端之后，就擠壓致動(dòng)器組件46，以朝組織推進(jìn)縫釘10。當(dāng)縫釘被推出縫合器40的開口端時(shí)，可相對(duì)于組織段之間的折痕調(diào)節(jié)縫釘?shù)亩ㄎ?。一旦獲得恰當(dāng)?shù)目p釘放置，扳機(jī)180就被完全致動(dòng)，以穿過組織形成縫釘。在縫釘10穿過組織形成之后，首先釋放致動(dòng)器組件46，然后釋放鎖定構(gòu)件170，以從縫合器40彈出縫釘。在彈出縫釘之后，可將裝置250移動(dòng)至新位置，并將抓取線260再次從裝置推出，以抓取另外的組織段。這些另外的組織段可被釘?shù)揭黄?，以如上所述增加褶皺的長(zhǎng)度和深度。圖50示出用于將組織抓取裝置250連接到縫合器40的旋鈕M的示例性修改形式。在該修改形式中，在旋鈕M遠(yuǎn)端上設(shè)置有漸縮的鎖緊楔觀0。楔280可插入被形成套筒252近端的對(duì)應(yīng)凹口 282中。凹口 282和楔280具有互補(bǔ)的漸縮側(cè)面，以允許該部件能夠一起滑動(dòng)。一旦連接，除受到沿縫合器縱向軸線的近側(cè)拉力之外，楔280和凹口 282的漸縮側(cè)面就抵抗分離。漸縮的鎖緊連接允許組織抓取裝置250和縫合器40根據(jù)需要附接或分離，同時(shí)在使用期間又在這兩個(gè)裝置之間保持牢固的連接。除圖所示漸縮鎖之外，在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，也可使用替代類型的連接器將組織抓取裝置250附接到縫合器40。本發(fā)明的外科縫合器的另一個(gè)應(yīng)用是修復(fù)組織缺陷，諸如，位于腹股溝底之類腹股溝組織中的腹股溝疝。腹股溝疝是一種病癥，其中一小段環(huán)狀腸從患者下腹肌壁或腹股溝內(nèi)的薄弱部位或缺陷部位突出。當(dāng)患有此病癥時(shí)，患者可能會(huì)有經(jīng)缺陷部位突出的難看的腸組織隆起，感到疼痛，舉重能力降低，并且在一些情況下，當(dāng)血流在突出的組織處被截?cái)鄷r(shí)，會(huì)出現(xiàn)腸嵌塞，或可能有其它并發(fā)癥。如共同轉(zhuǎn)讓的、全文以引用方式并入本文中的美國(guó)專禾Ij No. 6，572，626、No. 6，551，333和No. 6，447，524中更詳細(xì)公開的，腹股溝疝修復(fù)可涉及用縫合線或緊固件閉合缺陷部位，但通常涉及將外科假體(諸如網(wǎng)狀補(bǔ)片)置于開放的缺陷部位上方，并將補(bǔ)片附接到腹股溝底。傳統(tǒng)上，用縫合線或外科緊固件附接網(wǎng)狀補(bǔ)片。本發(fā)明的縫合器40提供了用于將網(wǎng)狀補(bǔ)片附接到腹股溝底的替代方法。利用縫合器 40，可穿過比使用縫合線或傳統(tǒng)類型的外科緊固件時(shí)能達(dá)到的進(jìn)入口更小(5mm)的進(jìn)入口附接補(bǔ)片。為了將補(bǔ)片釘在腹股溝組織上，將縫合器推入下腹部中，以將縫合器遠(yuǎn)端置于疝缺陷區(qū)域中。啟動(dòng)扳機(jī)組件以將縫釘10推進(jìn)到縫合器開口端的外部，其中插針面向前，如圖洲所示。當(dāng)縫釘10暴露于縫合器40的外部時(shí)，可用縫釘探測(cè)組織，以確定適當(dāng)?shù)尼旤c(diǎn)。 在釘住網(wǎng)狀補(bǔ)片之前用縫釘插針探測(cè)，允許外科醫(yī)生能夠更好地檢測(cè)韌帶而非周圍骨骼， 以使得將縫釘準(zhǔn)確地穿透所需組織和/或韌帶。一旦確定適當(dāng)?shù)奈恢茫涂刹倏v縫合器40， 以將插針沈設(shè)置為穿過或進(jìn)入假體網(wǎng)片中的開口中。在用于該應(yīng)用的優(yōu)選的實(shí)施例中，開放角度209為大約0度，以有利于刺穿假體組織。當(dāng)縫釘位于網(wǎng)片中的所需位置中時(shí)，向一次扳機(jī)180施加額外的壓力，以驅(qū)動(dòng)縫釘穿過網(wǎng)片進(jìn)入下面的組織中，從而在縫釘穿過組織移動(dòng)時(shí)形成和閉合縫釘。在釋放縫釘后，可將縫合器40經(jīng)進(jìn)入口移動(dòng)至網(wǎng)狀補(bǔ)片上另外的位置，以完全釘住補(bǔ)片。根據(jù)有關(guān)固定網(wǎng)片的以上描述和方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明可以類似地應(yīng)用于腹疝修復(fù)。本發(fā)明的縫合器的另一個(gè)應(yīng)用是在胃重構(gòu)術(shù)中加強(qiáng)縫釘線。有利地加強(qiáng)縫釘線的胃重構(gòu)術(shù)的實(shí)例是垂直袖套胃切除術(shù)。在垂直袖套胃切除術(shù)中，胃部被分開，同時(shí)用縫釘封閉，以使得胃左側(cè)或胃大彎被手術(shù)移除。縫釘線經(jīng)過通常從幽門近側(cè)大約4cm處開始延伸至His角的胃部長(zhǎng)度，從而導(dǎo)致尺寸和形狀大致如香蕉的“新的”管狀胃。存在與該手術(shù)相關(guān)的非零泄漏率，如不加以處理，可能會(huì)給患者帶來顯著風(fēng)險(xiǎn)。因此，外科醫(yī)生通常會(huì)對(duì)縫該縫釘線，從而將縫釘線內(nèi)卷到組織褶皺內(nèi)。這是一個(gè)耗時(shí)的過程。通過以與產(chǎn)生漿膜到漿膜組織粘結(jié)類似的方式內(nèi)卷縫釘線，本發(fā)明的縫合器和縫釘可用于增強(qiáng)新形成的胃的縫釘線。如圖51所示，在將切開的胃部移除、并沿縫釘線290用縫釘閉合剩余胃部之后，可用縫合器40將縫釘線相對(duì)側(cè)上的組織拉到一起，并使縫釘線內(nèi)縮到組織之間。當(dāng)縫釘10 被推出縫合器40開口端時(shí)，可操縱縫合器以抓取縫釘線290相對(duì)側(cè)上分離的漿膜組織段， 并將漿膜組織段拉到一起。當(dāng)用縫釘10將組織段拉到一起時(shí)，完全致動(dòng)縫合器，以將縫釘穿過組織形成，如圖52所示。在從縫合器釋放縫釘之后，可將縫合器沿胃切除術(shù)或其它胃縫釘線移動(dòng)到第二位置，以延伸內(nèi)縮組織的長(zhǎng)度。該縫合過程可沿胃切除術(shù)縫釘線的全長(zhǎng)重復(fù)進(jìn)行，以增強(qiáng)整個(gè)縫釘線。如上所述，本發(fā)明還涉及通過牢固的組織并置閉合體上或體內(nèi)的缺陷。非限制性實(shí)例列表包括胃切開術(shù)、Roux-En-Y胃旁路術(shù)(RYGB)期間出現(xiàn)的腸系膜缺陷等的閉合。本發(fā)明還涉及通過對(duì)用薄型縫合器固定的緊固區(qū)域進(jìn)行疊蓋來增強(qiáng)被緊固的組織。上文詳細(xì)討論的是在垂直袖套胃切除術(shù)中增強(qiáng)縫釘線的實(shí)例。用于緊固件增強(qiáng)的其它時(shí)機(jī)的非限制性列表包括RYGB、Billroth I式和Billroth II式手術(shù)、胃胃吻合術(shù)、胃空腸吻合術(shù)、和空腸空腸吻合術(shù)。以非限制性實(shí)例列表的方式，本發(fā)明還涉及手術(shù)期間臨時(shí)或永久性并置組織，諸如在RYGB期間對(duì)Roux臂的管理、食管裂孔疝修復(fù)術(shù)、膀胱頸懸吊術(shù)、胃束帶術(shù)期間對(duì)胃胃包裹物的固定、以及Nissen胃底折疊術(shù)。本文公開的裝置可被設(shè)計(jì)為在一次使用之后丟棄，或它們可被設(shè)計(jì)為多次使用。 然而在任一種情況下，該裝置都可在至少使用一次后經(jīng)過修理再使用。修理可包括拆卸裝置、清洗或更換具體部件、以及后續(xù)重新組裝步驟的任何組合。具體地講，可拆卸該裝置，并且可按照任何組合選擇性地更換或拆下裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清洗和/或更換特定部件后，可在修理廠或在緊臨外科手術(shù)前由手術(shù)小組人員將器械重新裝配，以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，裝置的修理可利用拆卸、清潔/更換、和再組裝的多種技術(shù)。這種技術(shù)的使用以及所得的已檢修裝置都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)之前進(jìn)行處理。首先，獲取新的或用過的器械，并根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對(duì)器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合并密封的容器中，諸如塑料或TYVEK 口袋中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場(chǎng)中，諸如Y輻射、X射線、環(huán)氧乙烷 t0)氣體、或高能電子。輻射將殺死器械上和容器中的細(xì)菌。然后可將消毒后的器械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)， 直到在醫(yī)療設(shè)備中打開該容器。器械優(yōu)選地經(jīng)過消毒。這可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何數(shù)量的方式進(jìn)行， 包括β輻射、Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽等。以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布、專利申請(qǐng)或其它公開材料僅在所并入的材料不與本發(fā)明所述的現(xiàn)有定義、陳述、或其它公開材料相沖突的范圍內(nèi)并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內(nèi)容取代了以引用方式并入本文的任何沖突材料。如果任何材料或其一部分以引用方式并入本文，但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述、或其它公開材料相沖突，那么僅在所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下才將其并入本文。為了舉例說明和描述起見，已經(jīng)提供了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的上述具體實(shí)施方式
。 這些具體實(shí)施方式
并非意圖為詳盡的或?qū)⒈景l(fā)明限定為所公開的具體形式。根據(jù)上述教導(dǎo)可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行明顯的修改或改變。本文所選擇和描述的實(shí)施例是為了最好地示出本發(fā)明的原理及其實(shí)際用途，從而允許本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠最好地以多個(gè)實(shí)施例利用本發(fā)明，并且在適合可設(shè)想的具體應(yīng)用的情況下進(jìn)行各種修改。本文所附的權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種外科緊固件，包括基部和兩個(gè)腿部，所述腿部離開所述基部延伸，所述腿部具有遠(yuǎn)端段； 所述緊固件具有第一形狀，在所述第一形狀中所述遠(yuǎn)端段朝彼此向內(nèi)彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端段鄰近并將所述緊固件形成為第一套環(huán)；所述緊固件具有第二形狀，在所述第二形狀中所述遠(yuǎn)端段基本上沿其整個(gè)長(zhǎng)度彼此間隔開；所述緊固件具有第三形狀，在所述第三形狀中所述遠(yuǎn)端段朝彼此向內(nèi)彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端段鄰近并將所述緊固件形成為第二套環(huán)，所述第二套環(huán)的寬度大于所述第一套環(huán)的寬度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中處于所述第一形狀的所述腿部以大致平行的關(guān)系從所述基部延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述遠(yuǎn)端段成至少90度的角度離開所述基部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述第一套環(huán)關(guān)于垂直于沿所述套環(huán)的長(zhǎng)度的軸線的所有平面不對(duì)稱。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述第一套環(huán)的所述基部為非線性的基部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述第二套環(huán)的所述基部為塑性變形的基部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述第二套環(huán)的所述基部為非線性的基部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述緊固件的至少一部分為可吸收的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述緊固件的至少一部分含有治療劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件，其中所述遠(yuǎn)端段限定非零的角度。
全文摘要
本發(fā)明公開了外科緊固件，所述外科緊固件具有基部和兩個(gè)腿部，所述腿部離開所述基部延伸。所述腿部具有遠(yuǎn)端段。所述緊固件具有第一形狀，其中所述遠(yuǎn)端段朝彼此向內(nèi)彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端段鄰近并將所述緊固件形成為第一套環(huán)。所述緊固件具有第二形狀，其中所述遠(yuǎn)端段基本上沿其整個(gè)長(zhǎng)度彼此間隔開。所述緊固件具有第三形狀，其中所述遠(yuǎn)端段朝彼此彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端段鄰近并將所述緊固件形成為第二套環(huán)，其中所述第二套環(huán)的寬度大于所述第一套環(huán)的寬度。
文檔編號(hào)A61B17/064GK102292035SQ201080005578
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2010年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月26日
發(fā)明者J·L·哈里斯, L·克萊尼施 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司