專(zhuān)利名稱(chēng)：具有流量計(jì)功能的噴霧器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及噴霧器領(lǐng)域，并且更具體地，本發(fā)明涉及口腔內(nèi)噴霧器。
背景技術(shù)：
吸入劑是一種很老的給藥方式。在二十世紀(jì)，吸入劑成為呼吸護(hù)理的支柱并作為氣溶膠療法為人所知。早在1擬9年的英格蘭，使用吸入性腎上腺素以減輕哮喘就已被報(bào)道。干粉吸入器已被用于青霉素粉末給藥以治療呼吸道感染。在1956年，第一個(gè)計(jì)量劑量吸入器被批準(zhǔn)用于臨床使用。氣溶膠療法的科學(xué)基礎(chǔ)發(fā)展得相對(duì)較晚，在1974年關(guān)于呼吸療法的科學(xué)基礎(chǔ)的 Sugar Loaf IijdM ο氣溶膠療法和現(xiàn)代噴霧器更完整的發(fā)展歷史在2004年P(guān)hillipKitridge紀(jì)念演講會(huì)(Phillip Kitridge Memorial Lecture)上 Jos印h L. Row 所作的題為“藥物吸入 優(yōu)勢(shì)和問(wèn)題”的演講中得以描述，該演講刊發(fā)于2005年3月刊的Respiratory Care上 (vol. 50，no. 3) 0典型使用的現(xiàn)代噴霧器以包括七個(gè)塑料部件的用具包的形式被提供，這七個(gè)塑料部件在使用前裝配從而用于將藥物經(jīng)由吸入給藥于患者。顯示其裝配關(guān)系的所述七個(gè)部件的分解圖被提供在

圖1中。τ連接器110的一端壓配合(force fit)有嘴部部件 (mouthpiece) 100。類(lèi)似地，T連接器110的另一端也通過(guò)壓配合連到柔性管120。這些部件是這樣的以致于所述組件可以通過(guò)簡(jiǎn)單的扭轉(zhuǎn)動(dòng)作來(lái)裝配和拆卸。然而，當(dāng)接合并壓合在一起時(shí)，這些部件形成充分氣密密封。T連接器110的底部部分連接到杯蓋部130。其也是通過(guò)推壓杯蓋部到T連接器的底部部分上以形成氣密密封這樣的方式連接在一起的。杯蓋部130具有篩網(wǎng)135，所述篩網(wǎng)135篩選進(jìn)入T連接器的物質(zhì)。杯部150用以接收用于噴霧的藥物。杯部還具有一個(gè)從其底部突出的文氏管(venturi)。在典型的使用中，容納噴霧器給藥藥物的藥瓶被打開(kāi)并倒入杯部150中，藥物在杯部150的圓形底部邊緣堆積。所述文氏管被一個(gè)錐形塑料部件包圍，所述文氏管穿過(guò)所述錐形塑料部件。藥物杯150的錐形部件的形狀與文氏管蓋140的形狀充分相符。一旦藥物被倒入杯部中，文氏管蓋140就被移到文氏管上，并利用每個(gè)部件上的帶螺紋部分將填充了藥物的杯部擰到杯蓋部130上。以此方式，藥物被保持在準(zhǔn)備好給藥的位置。在使用中，通到在藥杯中的文氏管的通氣管的底部與通氣軟管160相連，向所述通氣軟管160施加氣壓源從而激活通過(guò)文氏管的氣流。通過(guò)文氏管作用，流經(jīng)文氏管小開(kāi)口的氣流的排出導(dǎo)致氣流下游側(cè)壓力的減小從而使藥物在藥杯錐形部分和文氏管蓋之間的空隙中向上的正壓力作用下從藥杯中送出并且接著經(jīng)由篩網(wǎng)135排到T連接器110的底部?；颊弑灰笪霘馊苣z噴霧，所述氣溶膠噴霧經(jīng)由杯蓋篩網(wǎng)送入嘴部部件100和柔性管120之間的氣流通道中。當(dāng)患者把嘴部部件100放入嘴中并吸氣，經(jīng)由柔性管120 開(kāi)口端和T連接器110的氣流攜帶所述氣溶膠藥物經(jīng)由嘴部部件100進(jìn)入患者的呼吸道。在上述Respiratory Care文章中第381頁(yè)的表格8，列出了理想的氣溶膠吸入器的特性如下表格8
劑量可靠性和可重復(fù)性
高的肺部沉積率(100%標(biāo)稱(chēng)劑量的目標(biāo)肺沉積) 制備直徑^5μπι的細(xì)顆粒，相對(duì)較低的質(zhì)量中值直徑容易使用和掌握短的治療時(shí)間尺寸小且易攜帶多劑量能力
對(duì)細(xì)菌污染有抵抗能力耐用
節(jié)省成本
藥物不會(huì)釋放到周?chē)諝庵袑?duì)特定藥物氣霧化有效(小顆粒尺寸，高肺沉積) 為患者和醫(yī)護(hù)人員所喜愛(ài)圖1所示的標(biāo)準(zhǔn)噴霧器，不能達(dá)到這些特性中的若干。具體地，圖1的噴霧器在呼氣過(guò)程中浪費(fèi)了藥物。此外，顆粒尺寸經(jīng)常太大以至不能達(dá)到肺的底部，而肺的底部可能是最需要藥物的。難以估計(jì)給予患者的藥物的劑量而且難以重復(fù)所述計(jì)量。在打開(kāi)初始無(wú)菌的用具包，將藥物倒入杯部中以及裝配各部件以讓患者使用的過(guò)程中存在污染的可能性。 藥物遞送也相當(dāng)無(wú)效率，大部分的藥物被沉積在喉部而不是肺部。共同轉(zhuǎn)讓的于2006年5月10日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)11/431，689和于2006 年11月6日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)11/557，993(美國(guó)專(zhuān)利公布號(hào)2007/0163572和 2007/0107725)，其公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用完整地結(jié)合于此，公開(kāi)了口腔內(nèi)噴霧器，其中所述噴霧器將文氏管放置于非常接近患者的口腔處或患者的口腔內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)進(jìn)料管線將藥物送至接近文氏管的位置。多種藥物可以同時(shí)給藥于患者。氣壓被施加于文氏管以促進(jìn)霧化。當(dāng)患者用所述噴霧器進(jìn)行治療時(shí)，確定患者的呼吸功能是否因?yàn)榻o藥藥物的使用而得以改善是有益的。同樣，對(duì)于患者，使用所述噴霧器用于呼吸練習(xí)和刺激性肺量測(cè)定用途也是有益的，在這些用途中，可以隨時(shí)間測(cè)量流量和壓力并且肺功能檢測(cè)得以進(jìn)行。發(fā)明概述根據(jù)非限制性實(shí)施例，噴霧器包括主體部，所述主體部包括氣體通道區(qū)并進(jìn)一步包括放置以位于患者口腔內(nèi)的混合室和文氏管，所述混合室和文氏管被配置成在混合室內(nèi)接收藥物和氣體并混合所述藥物和氣體，并且接收通過(guò)文氏管的氣流并通過(guò)流過(guò)文氏管的氣體的作用導(dǎo)致進(jìn)入混合室的藥物被霧化。將氣流傳感器與主體部相連并配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，將所述氣流傳感器放置于氣體通道區(qū)內(nèi)并配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。在另一個(gè)實(shí)施例中將處理器配置成處理測(cè)量的氣流隨時(shí)間變化的情況從而確定患者的呼吸功能。在另一個(gè)實(shí)施例中，將所述處理器配置成處理測(cè)量的氣流隨時(shí)間變化的情況從而基于來(lái)源于非隨意性反射性咳嗽 (involuntary reflexcough)的氣流測(cè)量值來(lái)確定患者的神經(jīng)缺陷。例如，所述神經(jīng)缺陷可以是壓力性尿失禁而處理的測(cè)量值可以用于評(píng)估患者的壓力性尿失禁。在一個(gè)實(shí)施例中，所述處理器是以手持式處理設(shè)備的形式，所述手持式處理設(shè)備接收有關(guān)測(cè)量的氣流的數(shù)據(jù)。在另一個(gè)實(shí)施例中無(wú)線模塊由主體部攜帶并傳輸無(wú)線信號(hào)， 所述無(wú)線信號(hào)包含有關(guān)由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的測(cè)量的氣流的數(shù)據(jù)。而在另一個(gè)實(shí)施例中，將氣流計(jì)量閥放置于所述氣流通道內(nèi)并配置成將對(duì)氣流的阻抗調(diào)節(jié)到用于呼吸練習(xí)訓(xùn)練和刺激性肺量測(cè)定用途的預(yù)定水平。而在另一個(gè)實(shí)施例中，所述氣流傳感器包括可拆卸地連接到所述主體部的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備，并且將該設(shè)備配置成患者在噴霧后使用。而在另一個(gè)實(shí)施例中，將所述混合室配置成作為降雨室而將擴(kuò)散器放置于所述降雨室中，成噴霧的藥物在所述擴(kuò)散器上沖擊，并將所述擴(kuò)散器配置成將從所述文氏管排出的藥物的液滴破碎成更小的尺寸。而在另一個(gè)實(shí)施例中，在所述主體部有多個(gè)藥物接收器， 每個(gè)接收器的形狀被制成與不同藥物接收器唯一相關(guān)的形狀相符。所述氣體通道區(qū)配置成接收來(lái)自在所述藥物接收器內(nèi)被接收的藥物容器的藥物。在另一個(gè)實(shí)施例中，將氣幕導(dǎo)管配置成提供氣幕于噴霧化藥物的上方和下方并提供氣體以提高噴霧化藥物穿透到患者呼吸道中的穿透力。在一個(gè)實(shí)施例中，將所述氣體傳感器配置成測(cè)定氣流速度，而在另一個(gè)實(shí)施例中，將所述氣體傳感器配置成測(cè)定氣壓。使用噴霧器對(duì)患者給藥的方法也得以公開(kāi)。其步驟包括通過(guò)使氣體流過(guò)所述噴霧器的主體部的流體氣體通道區(qū)將藥物噴霧化，所述噴霧器包括放置以位于患者口腔內(nèi)的混合室和文氏管，所述混合室和文氏管被配置成在混合室內(nèi)接收藥物和氣體并混合所述藥物和氣體，并且接收來(lái)自文氏管的氣流并通過(guò)流過(guò)文氏管的氣體的作用導(dǎo)致進(jìn)入混合室的藥物被霧化。所述方法進(jìn)一步包括測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流并處理測(cè)量的氣流隨時(shí)間變化的情況從而確定患者的呼吸功能。附圖簡(jiǎn)述從接下來(lái)的本發(fā)明詳述中，本發(fā)明的其他目標(biāo)、特性和優(yōu)勢(shì)當(dāng)根據(jù)附圖考慮時(shí)將變得明顯，其中圖1是已有技術(shù)的噴霧器用具包的分解圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明的一方面的改進(jìn)的噴霧器的透視圖。圖3是圖2的噴霧器的截面圖，所述噴霧器沿其縱軸中線被截開(kāi)。圖4是圖2的噴霧器的截面圖，該截面圖顯示沿通氣管的橫軸截開(kāi)的截面。圖5是根據(jù)本發(fā)明的一方面的圖2的噴霧器的分解圖。圖6是圖2的噴霧器的裝配圖，所述噴霧器具有一個(gè)藥瓶在使用位置上。圖7是圖2中顯示的噴霧器的一部分的透視圖，該透視圖顯示通氣管連接。
圖8是噴霧器的一個(gè)實(shí)施方案，所述噴霧器連接有加壓氣罐從而選擇性地激活所述噴霧器的文氏管。圖9是圖8的噴霧器的一個(gè)視圖，該視圖顯示另一類(lèi)型的藥物投放器的插入。圖10是所述噴霧器的流體/氣體通道區(qū)的開(kāi)口端的透視圖，所述開(kāi)口端與流體合并器和噴嘴區(qū)以及遠(yuǎn)端擴(kuò)散器端部件交界。圖11顯示文氏管、混合室和擴(kuò)散器的詳細(xì)的側(cè)截面圖。圖12顯示圖11中所示的文氏管、混合室和擴(kuò)散器的詳細(xì)的透視圖。圖13顯示流體從藥物儲(chǔ)存器流入文氏管和混合室的一種形式。圖14顯示流體從藥物儲(chǔ)存器流入混合室的另一種形式。圖15顯示根據(jù)本發(fā)明的一方面的改進(jìn)的噴霧器，所述噴霧器利用四個(gè)形狀鎖定 (shape-keyed)的藥物源使個(gè)體藥物送到文氏管和混合室。圖16顯示圖15的噴霧器的示例性流體/氣體通道區(qū)。圖17是根據(jù)本發(fā)明的一方面的噴霧器的可選實(shí)施方案的透視圖。圖18是圖17的可選實(shí)施方案的側(cè)截面圖。圖19是圖17的噴霧器端部的側(cè)截面圖，所述噴霧器端部接合患者的嘴部。圖20是根據(jù)一個(gè)非限制性實(shí)施例，類(lèi)似于圖3中所示的噴霧器的截面圖，并且該截面圖顯示與主體部相連的氣流傳感器以及包括處理器和收發(fā)器的無(wú)線模塊，其可以接收測(cè)量的氣流并無(wú)線發(fā)射包含測(cè)量的氣流的數(shù)據(jù)到手持式處理設(shè)備上。圖21是根據(jù)一個(gè)非限制性實(shí)施例，如在圖4中所示的噴霧器的截面圖，并且該截面圖顯示安裝在噴霧器的氣體通道區(qū)內(nèi)的流量傳感器，并且在這個(gè)實(shí)施例中更詳細(xì)地顯示氣流計(jì)量閥，所述氣流計(jì)量閥放置于氣流通道內(nèi)在噴霧器的出口處。圖22是一個(gè)橫截面圖，并且該橫截面圖顯示可以用于提供氣幕的噴霧器的混合端，并且顯示根據(jù)一個(gè)非限制性實(shí)施例的氣流傳感器，所述氣流傳感器安裝在噴霧器的混合立而ο圖23是如在圖9中所示的噴霧器的透視圖，并且該透視圖顯示可拆卸地連接到主體部的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備，并且該設(shè)備被配置成患者在噴霧后使用。圖M是一個(gè)框圖，該框圖顯示如在圖23中所示的根據(jù)一個(gè)非限制性實(shí)施方案的可拆卸地連接到噴霧器主體部的流量計(jì)設(shè)備的基本組件。圖25是手持式處理設(shè)備的不完整的平面圖，所述手持式處理設(shè)備可以連同如在圖20-24中所示的噴霧器一起使用并無(wú)線接收包含氣流測(cè)量值的數(shù)據(jù)。圖沈是一個(gè)框圖，該框圖顯示在圖25中所示的手持式處理設(shè)備的基本組件，所述手持式處理設(shè)備可以接收來(lái)自噴霧器的包含氣流測(cè)量值的數(shù)據(jù)。優(yōu)選實(shí)施方案詳述本發(fā)明在下文中參考附圖將得以更完整地描述，其中本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案得以顯示。然而，本發(fā)明可以以多種不同方式實(shí)施并且不應(yīng)當(dāng)被理解為受限于本文陳述的實(shí)施方案。更恰當(dāng)?shù)?，提供這些實(shí)施方案是為了使本公開(kāi)是徹底的和完全的，并且充分地給本領(lǐng)域技術(shù)人員傳達(dá)本發(fā)明的范圍。貫穿本文，同樣的數(shù)字指的是同樣的元件。關(guān)于圖2-19的描述陳述了在以上確定的和通過(guò)引用‘993和‘689專(zhuān)利申請(qǐng)結(jié)合的大部分描述。
圖2是根據(jù)本發(fā)明的一方面的改進(jìn)的噴霧器的透視圖。所述噴霧器包括主體部 200，所述主體部200具有藥物接收器210。流體氣體通道區(qū)230從主體部延伸。如在下文更多所述，流體合并器和噴嘴區(qū)240然后將流體氣體通道區(qū)230與擴(kuò)散器250聯(lián)接。橡膠嘴部部件沈0圍繞噴霧器，該嘴部部件沈0的位置可以調(diào)節(jié)。藥物接收器210的形狀被制成符合藥瓶或其他藥物容器的形狀，在本實(shí)施方案中，可以將所述藥瓶或藥物容器用藥物穿孔管220穿孔，所述藥物穿孔管220是空心的并且允許藥物在之后到達(dá)文氏管，在大多數(shù)實(shí)施方案中是利用重力進(jìn)料，也可以輔助以文氏管壓差(在下文作更多討論)。圖3是圖2的噴霧器的截面圖，所述截面沿縱軸的中線截開(kāi)。這里可以看到當(dāng)氣體從通氣管300流向文氏管310的氣路。藥物穿孔管220與藥物進(jìn)料管線320相通從而允許藥物從藥物儲(chǔ)存器流進(jìn)藥物進(jìn)料管線并流入混合室330中，在所述混合室330中藥物可以通過(guò)文氏管310的作用被霧化。圖4是圖2的噴霧器的截面圖，該截面圖顯示沿通氣管的橫軸截開(kāi)的截面。該圖顯示圖2的噴霧器的上半部分并且再一次顯示橫穿噴霧器的長(zhǎng)度直到文氏管的通氣管300。圖5是根據(jù)本發(fā)明的一方面的圖2的噴霧器的分解圖。如前所述，噴霧器包括主體部200。在主體部上是藥物接收器210，所述藥物接收器210的形狀被制成以允許藥桶 500安裝進(jìn)接收器內(nèi)。當(dāng)將藥桶500插入接收器，藥物接收器210內(nèi)的藥物穿孔管220將會(huì)給藥桶500穿孔從而允許藥物流進(jìn)噴霧器從而在下文作討論的混合室中被霧化。藥物穿孔管220可以要么是壓配合(press fit)到主體部的22規(guī)格02gauge)空心針的一部分， 要么是鑄進(jìn)主體部200的塑料體。所述針的遠(yuǎn)端與下文討論的藥物進(jìn)料管線相通。在主體部200的任一側(cè)都有單向簧片閥270或者開(kāi)口，所述開(kāi)口與流體氣體通道區(qū)230中的氣體通路相通從而允許患者進(jìn)行吸氣和呼氣。流體氣體通道區(qū)230以如下方式與主體部相通， 以與提供吸氣口和排氣口至開(kāi)口的氣體通路或單向簧片閥270對(duì)齊。此外，流體氣體通道區(qū)230與將氣體送入到文氏管的通氣管以及與一個(gè)或多個(gè)將藥物從藥桶或儲(chǔ)存器500中帶出來(lái)的藥物進(jìn)料管線相通。流體合并器和噴嘴區(qū)240如在下文更多所述的在流體氣體通道區(qū)230與擴(kuò)散器250之間交界。圖6是圖2的噴霧器的裝配圖，所述噴霧器具有一個(gè)藥瓶在使用位置上。圖7是圖2中顯示的噴霧器的一部分的透視圖，該透視圖顯示通氣管連接。圖8是噴霧器的一個(gè)實(shí)施方案，所述噴霧器連接有加壓氣罐從而選擇性地激活所述噴霧器的文氏管。氣罐800是完全便攜式的，替代要求連接到一個(gè)固定的氣壓源諸如氧氣罐或空氣罐的通氣管。所述氣罐優(yōu)選地以旋上的連接方式連接到噴霧器的主體部。從氣罐排氣口到文氏管的通路穿過(guò)一壓力釋放型閥(press on release off type of valve), 所述閥可以使用閥致動(dòng)器810選擇性地激活，從而向文氏管提供合適水平的氣壓以與來(lái)自藥物儲(chǔ)存器500的藥物混合。在這具體的實(shí)施方案中，用于患者吸氣和呼氣的氣體進(jìn)氣排氣閥被放置于流體氣體通道區(qū)230的頂部，而不是放置于噴霧器的每一側(cè)。圖9是圖8的噴霧器的一個(gè)視圖，該視圖顯示另一種藥物容器的插入。在此情況中，將藥物容器的形狀制成尺寸接近于抗酸藥片的小按扣的形式從而由之前討論的藥物接收器接收，所述藥物容器包含要使用的藥物的單個(gè)劑量。這允許使用者隨身攜帶若干這樣的單劑量容器，可選地包裝成卷，其可以放置在藥物接收器210內(nèi)從而投放單位劑量的藥物給使用噴霧器的具體病人。當(dāng)藥物就位，患者可以把噴霧器的遠(yuǎn)端放入其嘴中，環(huán)繞著橡膠嘴部部件260閉合他的嘴唇并在吸氣的同時(shí)激活閥致動(dòng)器810，然后所述閥致動(dòng)器810激活來(lái)自加壓氣罐800并流經(jīng)文氏管和混合室的氣流，如在下文更多所述的，在所述文氏管和混合室中來(lái)自藥物容器的藥物通過(guò)文氏管和擴(kuò)散器板(diffuser plate)的作用被霧化。圖10是所述噴霧器的流體/氣體通道區(qū)的開(kāi)口端的透視圖，所述開(kāi)口端與流體合并器和噴嘴區(qū)以及遠(yuǎn)端擴(kuò)散器端部件交界。如在圖10中可見(jiàn)的，文氏管310略微地伸出主體部200的端部而進(jìn)入下文所示的混合室。臨近文氏管310的是藥物進(jìn)料管線320。圖11顯示文氏管、混合室和擴(kuò)散器的詳細(xì)的側(cè)截面圖。文氏管310伸進(jìn)混合室 1100。來(lái)自文氏管的氣流施加于球形擴(kuò)散器元件，引起進(jìn)入混合室的藥物如在下文所示的那樣通過(guò)文氏管氣流的作用被霧化。圖12顯示圖11中所示的文氏管、混合室和擴(kuò)散器的詳細(xì)的透視圖。在這個(gè)截面圖中，可見(jiàn)很多小孔UOOi，通過(guò)文氏管作用在混合室中霧化的液滴可以通過(guò)所述UOOi，其確保了進(jìn)入患者吸氣和呼氣區(qū)域的液滴的某最大尺寸。因?yàn)檫@是橫截面圖，所以只有一條氣體通路1210被顯示。然而，在相對(duì)截線對(duì)稱(chēng)的位置上有一個(gè)對(duì)應(yīng)的氣流孔。將單向閥270 構(gòu)造成患者可以經(jīng)由適當(dāng)?shù)臍怏w通路1210中的一個(gè)吸氣和呼氣。圖13顯示流體從藥物儲(chǔ)存器流入文氏管和混合室的一種形式。在這個(gè)具體的實(shí)施方案中，來(lái)自藥物進(jìn)料管線的藥物在流體合并器和噴嘴區(qū)240處終止，在本實(shí)施方案中所述藥物進(jìn)料管線與通到文氏管的通氣管平行。所述流體合并器和噴嘴區(qū)240套在噴嘴上，但是被設(shè)計(jì)成允許藥物流從藥物進(jìn)料管線向下進(jìn)入文氏管端部的附近，在非常接近文氏管自身排氣點(diǎn)的位置排出。文氏管作用是指從文氏管尖端離開(kāi)的高速氣流導(dǎo)致相對(duì)周?chē)鷼鈮旱娘@著的壓力下降，其允許形成部分真空，從而不僅依靠重力進(jìn)料，而且還依靠來(lái)源于文氏管作用的壓差，使藥物從藥物進(jìn)料管線進(jìn)入混合室。與緊鄰從藥物進(jìn)料管線送出的藥物進(jìn)料的擴(kuò)散器相互作用的文氏管進(jìn)料的渦流，導(dǎo)致藥物在混合室中的霧化。圖14顯示流體從藥物儲(chǔ)存器進(jìn)料到混合室的另一種形式。在此情況中，藥物進(jìn)料管線在稍微離開(kāi)文氏管尖端一段距離處進(jìn)入混合室。然而，文氏管和混合室內(nèi)擴(kuò)散器 (fuser)的作用足以霧化藥物用以遞送于患者。圖15顯示根據(jù)本發(fā)明的一方面的改進(jìn)的噴霧器，所述噴霧器利用四個(gè)形狀鎖定的藥物源使單獨(dú)藥物進(jìn)料到文氏管和混合室。避免將錯(cuò)誤藥物給予患者的情況的發(fā)生是十分令人希望的。為保證將正確的藥物給予患者，將每個(gè)藥物容器或儲(chǔ)存器制成具有唯一的形狀，所述形狀對(duì)于被給藥的藥物是特異的。這提供了一種現(xiàn)成的機(jī)制，通過(guò)該機(jī)制醫(yī)護(hù)人員可以在視覺(jué)上確認(rèn)正確的藥物被給予患者。每種藥物要被鎖定于一種具體形狀且多種形狀要變得讓醫(yī)護(hù)人員容易識(shí)別從而使更少的錯(cuò)誤出現(xiàn)在給藥過(guò)程中。也有這樣的情況，S卩，有時(shí)候要將多種藥物同時(shí)給藥。在圖15中所示的情況中，可以將多至四種藥物同時(shí)以適合的劑量給藥于患者。如上所述，可以將每個(gè)藥物容器或儲(chǔ)存器配置成包含單位劑量的藥物，并且根據(jù)其唯一的形狀將其制成形。結(jié)果，可以將正確的劑量給予患者而且該劑量是可復(fù)制的。四個(gè)藥物進(jìn)料管線中的三個(gè)得以在圖15中顯示，第四個(gè)藥物進(jìn)料管線未被顯示是因?yàn)槔L圖的方式使得第四個(gè)藥物進(jìn)料管線不明顯。圖16顯示圖15的噴霧器的示例性流體氣體通道區(qū)。在圖16中顯示的視圖中，有四個(gè)藥物進(jìn)料管線，其中每一個(gè)都來(lái)自一個(gè)形狀鎖定的藥物接收器。還有兩個(gè)較大的端口， 這兩個(gè)端口用來(lái)處理來(lái)自患者呼吸的進(jìn)入氣和排出氣。在圖示的版本中，進(jìn)氣和排氣通路(較大的洞)分別通到圖16中所示的橡膠嘴部部件后的進(jìn)氣和排氣端口。進(jìn)氣和出氣排氣端口的位置可以方便地重新定位而不損害噴霧器的功能。例如，在一些實(shí)施方案中優(yōu)選地將藥物進(jìn)料管線定位在更接近噴霧器縱軸的中線處而將進(jìn)氣/排氣端口定位在四個(gè)藥物進(jìn)料管線的任一側(cè)。例如在圖5中所示，當(dāng)氣體進(jìn)氣/排氣閥217位于噴霧器的側(cè)面時(shí)，后一種構(gòu)型會(huì)是更合適的，反之當(dāng)氣體進(jìn)氣/排氣端口如在圖8中所示的位于流體氣體通道區(qū)230的頂部時(shí)，圖16中顯示的構(gòu)型可能是優(yōu)選的。圖17是根據(jù)本發(fā)明的一方面的噴霧器的可選實(shí)施方案的透視圖。在此圖中，在圖像的左上部分是一個(gè)藥物端口，所述藥物端口用來(lái)接收用于與吸入器一起使用的藥物的儲(chǔ)存器。在近端圖示的環(huán)形區(qū)域顯示如在下文作更多所述的降雨室的位置。在遠(yuǎn)端，在藥物端口的后面(但在本圖中未示)是通氣管的進(jìn)氣口，所述通氣管通到霧化降雨室內(nèi)的文氏管。用于噴霧器的藥物可以直接被裝入儲(chǔ)存器或者噴霧器可以預(yù)載藥物。圖18是圖17的可選實(shí)施方案的側(cè)截面圖。在圖18中，將文氏管通氣管顯示在圖的左端。在文氏管通氣管任一側(cè)的是患者吸氣端口，如指示患者氣流方向的箭頭所示，所述患者吸氣端口允許在所述端口將氣體吸入并流經(jīng)噴霧器的主體。藥物儲(chǔ)存器和用于患者接收藥物的患者吸氣端口也得以顯示。一個(gè)帽子結(jié)構(gòu)蓋在藥物儲(chǔ)存器上。所述帽子結(jié)構(gòu)可以被旋上，搭扣上或者鎖上?？梢詫⑺雒弊咏Y(jié)構(gòu)構(gòu)造成藥物可以通過(guò)帽子結(jié)構(gòu)被注射入儲(chǔ)存器內(nèi)。圖19是根據(jù)本發(fā)明的一方面的接合患者嘴部的噴霧器端部的側(cè)截面圖，該側(cè)截面圖更詳細(xì)地顯示降雨室、文氏管以及藥物進(jìn)料管線。在圖19中，可見(jiàn)文氏管?chē)娮旖频卦趫D示的中部。在文氏管?chē)娮斓恼路绞桥c文氏管通氣管相接通的室，所述文氏管通氣管顯示于圖的下部文氏管室的左邊。與文氏管通氣管平行并定位于稍微移位于文氏管通氣管上方的是藥物進(jìn)料管線。來(lái)自?xún)?chǔ)存器的藥物流經(jīng)藥物進(jìn)料管線并經(jīng)由正好在文氏管之前的相對(duì)較小的開(kāi)口以便投放藥物到文氏管的氣流中。文氏管效應(yīng)導(dǎo)致氣壓降低，所述氣壓降低導(dǎo)致藥物從儲(chǔ)存器流經(jīng)藥物進(jìn)料管線并流入文氏管空間，在那里藥物與氣體以傳統(tǒng)文氏管的方式相混合。通過(guò)文氏管作用噴霧化的藥物在朝擴(kuò)散器向上的方向上從文氏管端口排出。本情況中的擴(kuò)散器，顯示為有紋理的(textured)，擴(kuò)散器不一定要是有紋理的但是紋理可以促進(jìn)來(lái)自文氏管的液滴破碎成更小的尺寸。當(dāng)來(lái)自文氏管的液滴從擴(kuò)散器彈回并破碎時(shí)，它們的尺寸可能并不完全一致。氣壓、進(jìn)料率、液滴沖擊擴(kuò)散器的速度和其他已知因素可以促進(jìn)所需尺寸液滴的制備。事實(shí)上，使用該設(shè)置可以產(chǎn)生尺寸上小于0. 1微米的液滴。 然而，較大的液滴當(dāng)它們貫穿降雨室空間擴(kuò)散時(shí)可能會(huì)凝聚。當(dāng)液滴凝聚時(shí)，它們變得更大并且落向室底部，其中未被利用的藥物聚集在再循環(huán)水槽中。在再循環(huán)水槽中的藥物經(jīng)由再循環(huán)文氏管端口再循環(huán)到文氏管入口附近從而被再利用。以此方式，幾乎沒(méi)有藥物浪費(fèi)并且遞送患者的藥物的量能夠被緊密地控制。當(dāng)患者將其嘴部置于圖19中所示的圖像的右上部的患者吸氣端口時(shí)，來(lái)自患者吸氣氣路的氣體將在降雨室上方并圍繞著擴(kuò)散器循環(huán)，其引起液滴從降雨室抽出從而遞送于患者。需要注意患者吸氣氣路可以不僅去向降雨室的上方，還可以圍繞降雨室至任一側(cè)， 而其實(shí)際尺寸取決于在給藥期間對(duì)于遞送至患者的氣流量的需要。再次回到上述的Respiratory Care文章中的表格8，可見(jiàn)本發(fā)明具有所描述的一個(gè)理想的氣溶膠吸入器系統(tǒng)的很多特性。
劑量可靠性和可重復(fù)性通過(guò)使用單位劑量藥物容器得到加強(qiáng)。高的肺部沉積效率在已有技術(shù)上得到很大改進(jìn)，因?yàn)槲氖瞎芪挥诳谇唤曰騼?yōu)選地位于口腔內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明很細(xì)的顆?？梢灾频谩Ｊ褂玫暮?jiǎn)易性通過(guò)便攜式加壓氣罐和閥致動(dòng)機(jī)構(gòu)的使用得到加強(qiáng)。 因?yàn)槠卟考镁甙难b配不再需要，所以短的治療時(shí)間得到加強(qiáng)。所需要的只是將藥物插入藥物接收器中并致動(dòng)加壓氣罐的致動(dòng)閥從而遞送藥物。根據(jù)本發(fā)明的噴霧器與所述七部件用具包相比尺寸更小而且攜帶更容易。本發(fā)明的噴霧器具有多劑量能力，其取決于藥物儲(chǔ)存器的尺寸。因?yàn)椴恍枰缭谝延屑夹g(shù)中那樣將藥瓶打開(kāi)并倒入敞開(kāi)的杯中，所以本發(fā)明的噴霧器對(duì)細(xì)菌污染有抵抗能力。然而，可以將本發(fā)明的噴霧器配置成如在過(guò)去所做的那樣使用能夠打開(kāi)的杯并且將藥物倒入該杯中，僅需通過(guò)使藥物儲(chǔ)存器具有擰開(kāi)的或壓入配合的蓋，這將如在過(guò)去使用七部件塑料用具包所做的那樣允許將藥物置于杯中。本發(fā)明的噴霧器耐用并節(jié)省成本。因?yàn)閷⑽氖瞎芎芎玫胤胖糜诳谇粌?nèi)，所以更少的藥物被釋放到周?chē)諝庵小D20顯示噴霧器204，噴霧器204包括主體部200，其具有由通氣管進(jìn)口 300形成的氣體通道區(qū)201、流體/氣體通道區(qū)230和如圖示的主體部的相關(guān)區(qū)，并且在這個(gè)非限制性實(shí)施例中包括放置以位于患者口腔的附近或患者的口腔內(nèi)的混合室330和文氏管310， 所述混合室330和文氏管310被配置成在混合室中接收藥物和氣體并混合藥物和氣體并且接收通過(guò)文氏管的氣流并導(dǎo)致進(jìn)入混合室內(nèi)的藥物通過(guò)流經(jīng)文氏管的氣體的作用被霧化。 在此實(shí)施方案中，氣流傳感器280與主體部相連，而在這個(gè)實(shí)施例中將氣流傳感器280連在擴(kuò)散器250處，并配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種所造成的氣流。在此實(shí)施例中，將氣流傳感器280放置在氣體通道區(qū)330內(nèi)并且如圖所示放置在混合室的出口側(cè)擴(kuò)散器內(nèi)以致于在此實(shí)施例中當(dāng)患者處于經(jīng)由擴(kuò)散器的吸氣和呼氣中的至少一種時(shí)氣流得以測(cè)量。氣流傳感器280傳感和測(cè)量氣流并經(jīng)由通信信號(hào)線觀2 (在圖21中顯示)往回發(fā)送信號(hào)到放置在主體部200上的無(wú)線模塊觀4。在此實(shí)施例中無(wú)線模塊284包括處理器286 和無(wú)線收發(fā)器288從而使來(lái)自氣流傳感器280的信號(hào)得到處理并且在此實(shí)施例中經(jīng)由天線 289 (天線289可以是放置在主體部200上的共形天線)無(wú)線傳輸?shù)饺鐖D25中所示的手持式處理設(shè)備560，所述手持式處理設(shè)備560的處理能力在圖沈的框圖中顯示。在此實(shí)施例中混合室的出口側(cè)的擴(kuò)散器的出口包括放置在氣流通道內(nèi)的氣流計(jì)量閥四0，并將所述氣流計(jì)量閥290配置成將對(duì)氣流的阻抗調(diào)節(jié)到呼吸練習(xí)訓(xùn)練和刺激性肺量測(cè)定用途的預(yù)定水平。在此實(shí)施例中，氣流計(jì)量閥290是以擋板或能被調(diào)節(jié)從而改變氣流阻抗的類(lèi)似機(jī)構(gòu)的形式形成。所述調(diào)節(jié)可以被指標(biāo)化，使得任何調(diào)節(jié)和對(duì)氣流的阻抗是可以預(yù)定的，例如， 使用手動(dòng)調(diào)節(jié)或伺服驅(qū)動(dòng)(致動(dòng)器)來(lái)調(diào)節(jié)所述閥。在此非限制性實(shí)施例中，氣流傳感器 280顯示為鄰近氣流計(jì)量閥四0的若干氣流傳感器構(gòu)件^0a、280b和^Oc。在一個(gè)實(shí)施例中，可以將所述傳感器放置在氣流計(jì)量閥上。在一個(gè)實(shí)施例中，氣流計(jì)量閥290包括小的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)諸如連接到其上的致動(dòng)器，其允許基于諸如來(lái)自處理器觀6的信號(hào)以及來(lái)自氣流傳感器的反饋信號(hào)來(lái)作出調(diào)節(jié)，從而為呼吸練習(xí)訓(xùn)練和刺激性肺量測(cè)定用途調(diào)節(jié)和改變對(duì)氣流的阻抗量。在一個(gè)實(shí)施例中，閥290也可以讓患者進(jìn)行手動(dòng)調(diào)節(jié)并且包括輔助如前所述的調(diào)節(jié)的設(shè)置。在非限制性實(shí)施例中，將手持式處理設(shè)備560設(shè)置成處理測(cè)量的氣流隨時(shí)間變化的情況以確定患者的呼吸功能。在另一個(gè)實(shí)施例中，還將本設(shè)備560配置成處理測(cè)量的氣流隨時(shí)間變化的情況從而基于來(lái)源于非隨意性反射性咳嗽的氣流測(cè)量值來(lái)確定患者的神經(jīng)缺陷。例如，如在共同轉(zhuǎn)讓的于2006年12月8日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)11/608，316、 于2009年12月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)12/643，134;以及于2006年10月17日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)11/550，125和于2009年12月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào) 12/643, 251中公開(kāi)的主動(dòng)咳嗽(voluntary cough)和非隨意性反射性咳嗽測(cè)試，所有通過(guò)引用完整地結(jié)合于此的公開(kāi)內(nèi)容陳述了主動(dòng)咳嗽測(cè)試和非隨意性反射性咳嗽測(cè)試的細(xì)節(jié)， 其中如在本申請(qǐng)中描述的噴霧器可以用來(lái)在所述類(lèi)型的測(cè)試中起幫助作用，如在通過(guò)引用結(jié)合的申請(qǐng)中陳述的那樣。作為非限制性實(shí)施例，這種測(cè)試可有利地用于診斷壓力性尿失禁。圖22顯示改型的噴霧器，諸如在共同轉(zhuǎn)讓的于2006年12月16日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序號(hào)11/611，425作為美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2007/0137648所公開(kāi)的類(lèi)型，其公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用完整地的結(jié)合于此。此申請(qǐng)顯示由氣幕導(dǎo)管404造成的氣幕進(jìn)口，所述氣幕導(dǎo)管404 用于提供氣幕于噴霧化藥物的上部和下部以及流經(jīng)藥物導(dǎo)管400的氣體從而加強(qiáng)噴霧化藥物進(jìn)入患者呼吸道中的穿透力。如圖所示將氣流傳感器280放置在噴霧器204的出口端而且如圖所示在此實(shí)施例中氣流傳感器280包括氣流計(jì)量閥290并且如果需要的話結(jié)合手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，諸如致動(dòng)器。需要理解可以使用不同類(lèi)型的氣流傳感器觀0。可以將氣流傳感器280設(shè)計(jì)成質(zhì)量氣流傳感器，所述質(zhì)量氣流傳感器將抽/排進(jìn)/出噴霧器的氣體量轉(zhuǎn)化成電壓信號(hào)?？梢允褂貌煌?lèi)型的質(zhì)量氣流傳感器，諸如葉片式(vane)氣流計(jì)，其包括使用任何必要的MEMS 技術(shù)或使用Karmen渦旋或基于半導(dǎo)體的MAF傳感器。可以使用熱線MAF傳感器，諸如熱敏電阻、鉬絲熱線或其他電子控制電路來(lái)測(cè)量引入氣體溫度，所述引入氣體溫度通過(guò)電子控制電路維持在與熱敏電阻有關(guān)的恒定溫度。隨著熱量的損失，電子控制電路可以通過(guò)該線輸送更多的電流來(lái)進(jìn)行補(bǔ)償。這只是一個(gè)實(shí)施例。所述的線通常會(huì)保持足夠的涼以致于溫度不會(huì)影響患者。所述熱線可以進(jìn)一步放置于擴(kuò)散器和/或主體內(nèi)在氣體通道內(nèi)。也可以使用 Intake AirTemperature (IAT)傳感器。另一種可行的氣流傳感器是包括基礎(chǔ)測(cè)量和補(bǔ)償板(plates)以及其他電勢(shì)差計(jì)電路的葉片式氣流計(jì)。在另一個(gè)實(shí)施例中，氣流傳感器使用“冷線”系統(tǒng)作為振蕩回路的部分，在所述冷線系統(tǒng)中微小傳感器的電感隨在它之上流過(guò)的氣體質(zhì)量一同變化，所述振蕩回路的振蕩頻率隨傳感器的電感一同變化。在另一個(gè)實(shí)施例中，流量傳感器是放置在氣流中的電子膜，其具有薄膜溫度傳感器諸如一個(gè)印在上游側(cè)而另一個(gè)印在下游側(cè)和位于膜中部的類(lèi)似于熱線的維持一個(gè)恒定溫度的加熱器。任何氣流都會(huì)導(dǎo)致所述膜從下游側(cè)到上游側(cè)不同地冷卻而這種不同指示質(zhì)量氣流流量。MEMS技術(shù)可以得以使用，諸如MEMS傳感器。 在這類(lèi)傳感器中，MEMS傳感器具有硅結(jié)構(gòu)并且有時(shí)與微芯片上模擬放大器相結(jié)合。在另一個(gè)實(shí)施例中它包括芯片上的模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)化器，并且可以與模擬放大器、模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)化器以及用于線性化和溫度補(bǔ)償?shù)臄?shù)碼智能相接合。在一個(gè)實(shí)施例中將MEMS測(cè)試用于致動(dòng)器以控制閥290。應(yīng)當(dāng)理解盡管氣流傳感器顯示在位于噴霧器的排出端在混合室的出口側(cè)的擴(kuò)散器上，和閥290 —樣氣流傳感器的其他定位和位置或氣流傳感器構(gòu)件的其他數(shù)量是可以的。同樣應(yīng)當(dāng)理解如在圖17-19所示的使用降水室的噴霧器在實(shí)施例中也具有所述的流量計(jì)功能并且包括在圖20和21中所示的氣流傳感器和無(wú)線模塊而且可以將其放置在設(shè)備內(nèi)不同的位置。氣流傳感器可以位于降雨室的出口側(cè)的排出端或者可以在其他可以測(cè)量氣體流量的位置。在另一個(gè)實(shí)施方案中還包括閥四0，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中包括致動(dòng)
ο氣體流量可以單位磅每秒(lbs. /sec.)來(lái)測(cè)量并且可以用于肺功能測(cè)試計(jì)算和刺激性肺量測(cè)定用途。本實(shí)施例中的噴霧器可以作為差壓變換器來(lái)工作并且可以連接到呼吸速度描記器(pneumotachygraph)(或者具有帶此功能的自有式芯片)以記錄呼吸氣體的速度。可以處理呼吸氣體的相關(guān)數(shù)據(jù)，如氣流、氣壓、氣體阻抗和其他肺功能測(cè)試 (Pulmonary FunctionTesting,PFT)結(jié)果，以及來(lái)源于主動(dòng)咳嗽(VC)和非隨意性反射性咳嗽檢查(iRCT)的數(shù)據(jù)。肺功能測(cè)試可以使用肺量測(cè)定法來(lái)評(píng)估肺、胸廓和呼吸肌的綜合機(jī)制功能并且可以測(cè)量從全肺中呼出的總氣量作為全肺容量而從空肺中呼出的總氣量作為余氣量。用力肺活量(Forced VitalCapacity,FVC)可以得以測(cè)量并且用力呼氣(FEV1)可以得以重復(fù)。肺量測(cè)定法可以用于建立基線肺功能、評(píng)估呼吸困難、檢測(cè)肺部疾病、監(jiān)視治療呼吸系統(tǒng)疾病的療效、評(píng)估呼吸損傷、評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及監(jiān)視職業(yè)性肺病。肺功能測(cè)試可以用于確定進(jìn)出肺部的氣量的多少和氣體在肺部進(jìn)出的速度。該檢測(cè)可以測(cè)定肺和胸廓?jiǎng)偠鹊娜岫取Ｊ褂脷饬鱾鞲衅骱拖噙B的氣流計(jì)量閥的流量計(jì)功能元件與任何處理能力一起可以用于吸氣肌訓(xùn)練(Inspiratory Muscle Training, IMT)從而給吸氣肌的力量和耐力訓(xùn)練提供一致和特殊的壓力?？烧{(diào)節(jié)閥或其他可調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可以確保一致的阻抗并且可以是可調(diào)節(jié)的，諸如通過(guò)手動(dòng)或是通過(guò)為特殊壓力設(shè)置準(zhǔn)備的微處理器控制?？梢允褂孟嗤膰婌F器用于訓(xùn)練治療和療法以及肺量計(jì)治療。手持式處理設(shè)備560獲取數(shù)據(jù)并可以和噴霧器以及任何必要的用于反射性咳嗽測(cè)試的導(dǎo)管一起作為用具包在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。可以將呼吸速度描計(jì)器功能元件置于噴霧器內(nèi)的單個(gè)芯片上或者作為單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備如下面根據(jù)圖M 和25說(shuō)明的連接到噴霧器上。包含氣流測(cè)量值結(jié)果的數(shù)據(jù)可以無(wú)線傳輸?shù)绞殖质教幚碓O(shè)備或其他處理器上。在非限制性實(shí)施例中噴霧器也可作為差壓變換器來(lái)操作。如果噴霧器要測(cè)量主動(dòng)性咳嗽或非隨意性反射性咳嗽，氣體通道可以連接到藥物和氣罐(在一個(gè)實(shí)施例中是酒石酸)并且測(cè)量主動(dòng)性咳嗽和非隨意性反射性咳嗽以得到如下數(shù)據(jù)由從開(kāi)始到峰值的時(shí)間得出的進(jìn)入期(in-phase)持續(xù)時(shí)間、排出期以及進(jìn)入期容量，諸如在下所詳解的聲門(mén)關(guān)閉的持續(xù)時(shí)間。也可以使用這種設(shè)備測(cè)量進(jìn)入期峰值流量和排出期峰值流量。圖23和M顯示噴霧器204諸如在圖9中所示的噴霧器的一個(gè)實(shí)施方案。在噴霧器204中，將與主體部200相連的氣流傳感器配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種造成的氣流，將所述氣流傳感器形成為一般圖示于450的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備的形式，并且將其可拆卸的連接到主體部并配置成患者在噴霧后使用。例如，如圖2-19所示的噴霧器可以具有通過(guò)搭鎖夾(snap-on clips) 452或如在圖23的實(shí)施例中所示的其他工具連接的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備450。此流量計(jì)設(shè)備450可以容易地連接到噴霧器以及從噴霧器分離。 在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，患者在初始使用噴霧器用于噴霧化要吸入的藥物后，將流量計(jì)連接到噴霧器上。在另一個(gè)實(shí)施例中，此流量計(jì)設(shè)備450可以在噴霧器主體部的后部與其整合在一起。如所示，流量計(jì)設(shè)備具有與主體部類(lèi)似的外形和尺寸，除了它稍微較短并且包括搭鎖夾452以允許它搭上和打開(kāi)。所述設(shè)備包括具有嘴部部件458的柔性管456。呼氣通道閥460和吸氣通道閥462顯示于側(cè)面，而可以是共形天線的天線464被部分顯示。盡管圖示的是搭鎖夾，但也可以使用其他附件和固定機(jī)構(gòu)，諸如舌榫連接機(jī)構(gòu)或滑動(dòng)機(jī)構(gòu)，在所述滑動(dòng)機(jī)構(gòu)中單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備450滑動(dòng)到噴霧器主體部的后部上。圖M是一個(gè)框圖，該框圖顯示使用夾子452或其他連接機(jī)構(gòu)連接到主體部上的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備450的基本組件。如所示，所述設(shè)備包括連接到無(wú)線模塊472的處理器 470，所述無(wú)線模塊472在此實(shí)施例中包括無(wú)線收發(fā)器473，所述無(wú)線收發(fā)器473如在圖25 中所示及如上面所說(shuō)明，把數(shù)據(jù)作為無(wú)線通信信號(hào)發(fā)射到手持式處理設(shè)備560上從而測(cè)量和處理不同的呼吸功能以及處理相關(guān)的數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)包括氣流、氣壓、氣體阻抗、呼吸氣體的肺功能測(cè)試(Pulmonary Function Testing, PFT)結(jié)果以及包括源于主動(dòng)性咳嗽測(cè)試 (VCT)和非隨意性反射性咳嗽測(cè)試(iRCT)結(jié)果的數(shù)據(jù)。如所示天線464可以是共形天線。 具有嘴部部件458的柔性管456顯示為連接到流量計(jì)450。將一個(gè)或多個(gè)閥作為流量計(jì)的部分放置在一個(gè)或多個(gè)氣體通道內(nèi)并且連接到柔性管。在所示的一個(gè)實(shí)施例中，中央控制閥474控制去向和來(lái)自吸氣和呼氣通道476、478的總流量并且如圖示提供對(duì)呼吸氣體的吸入和排出的總的控制。在此實(shí)施例中的這個(gè)閥由處理器控制。它可以類(lèi)似于閥290操作從而用于肺部測(cè)試和練習(xí)?？梢詫饬鱾鞲衅?80放置在不同的通道以測(cè)量氣體的流量、壓力和速度同時(shí)允許所述設(shè)備進(jìn)行肺功能測(cè)試。氣流傳感器480可以位于連接到柔性管的單個(gè)的吸氣和排氣通道482內(nèi)或在另一個(gè)吸氣或呼氣氣流通道476、478內(nèi)。不同的閥460、 462可以如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的那樣得以使用并且所述設(shè)備不限于任何一種類(lèi)型。所述設(shè)備在非限制性實(shí)施例中可以作為差壓變換器操作并測(cè)量主動(dòng)性咳嗽或反射性咳嗽。在另一個(gè)實(shí)施例中，柔性管456可以經(jīng)由適當(dāng)?shù)墓芨郊?86可拆卸的連接到流量計(jì)設(shè)備450的體部484，所述管附件486允許所述管容易地根據(jù)需要連接或移除。在操作中，患者可以使用噴霧器自己用藥關(guān)閉噴霧器功能并搭鎖上流量計(jì)(或柔性管或其他呼吸管，如果所述流量計(jì)是內(nèi)置的)或者流量計(jì)已經(jīng)連接到主體部。流量計(jì)設(shè)備經(jīng)由無(wú)線模塊472發(fā)射測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)而氣體的流量和體積通過(guò)處理器諸如手持式設(shè)備560得以測(cè)量和傳輸。處理器470也可以根據(jù)處理器類(lèi)型和程序來(lái)處理呼吸功能的數(shù)據(jù)。來(lái)自處理過(guò)程的數(shù)據(jù)可以在顯示器490上顯示，在一個(gè)實(shí)施例中所述顯示器490可以顯示關(guān)于氣體阻抗和肺部功能測(cè)試和練習(xí)的數(shù)據(jù)?？梢允褂萌缟纤龅牟煌臍饬鱾鞲衅鞑⑶宜鲈O(shè)備不限于任何一種傳感器。同樣，觸點(diǎn)491可以如在圖20中所示的那樣從任何傳感器280接收電子信號(hào)，如果在噴霧器的體部有另一個(gè)觸點(diǎn)并且該觸點(diǎn)傳輸所述電子信號(hào)到處理器470?；颊?或臨床醫(yī)生或內(nèi)科醫(yī)生)可以使用所述噴霧器進(jìn)行藥物治療。那么可以在噴霧后操作所述流量計(jì)從而測(cè)定患者的病情是否由于藥物諸如酒石酸的使用和給藥得以改善。可以通過(guò)作為所述流量計(jì)設(shè)備的部分的氣流傳感器測(cè)定結(jié)果和將結(jié)果圖形化并且發(fā)送數(shù)據(jù)到手持式設(shè)備(或其他處理設(shè)備)上并且測(cè)量氣流和壓力隨時(shí)間變化的情況。調(diào)節(jié)器492可以用于調(diào)節(jié)用于肺量測(cè)定法的氣流使得在此實(shí)施例中處理器調(diào)節(jié)閥474或其他閥?？梢哉{(diào)節(jié)閥460和462從而改變阻抗使得吸入和/或排出壓力是變化的。圖25是示例的手持式處理設(shè)備560的圖示。更具體地，應(yīng)當(dāng)理解此手持式處理設(shè)備560可以由護(hù)理人員或醫(yī)生使用并接收如上所述的用于流量計(jì)測(cè)試的無(wú)線信號(hào)的輸入。同樣，此手持式處理設(shè)備560可以結(jié)合如在共同未決和共同轉(zhuǎn)讓的‘316、‘ 134、‘ 125和‘251 申請(qǐng)中公開(kāi)的電路和功能元件，所述申請(qǐng)通過(guò)引用完整地結(jié)合于此并鑒定于上。導(dǎo)管和其他輸入元件可以連接到此手持式處理設(shè)備560上，如在鑒定于上的并通過(guò)引用結(jié)合的專(zhuān)利申請(qǐng)中所說(shuō)明的那樣。圖沈是一個(gè)框圖，該框圖顯示用于手持式處理設(shè)備560的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500包括總線502或其他用于通訊信息的通信機(jī)構(gòu)，以及用于處理信息的與總線502 相連的處理器504。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500還包括主存儲(chǔ)器506，諸如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)或其他動(dòng)態(tài)存儲(chǔ)設(shè)備，其與總線502相連并用于存儲(chǔ)信息以及由處理器504執(zhí)行的指令。主存儲(chǔ)器506也可以用于存儲(chǔ)在由處理器504執(zhí)行的指令的執(zhí)行期間的臨時(shí)變量或其他中間信息。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500還包括只讀存儲(chǔ)器(ROM) 508或其他靜態(tài)存儲(chǔ)設(shè)備，其與總線502相連并用于存儲(chǔ)靜態(tài)信息和用于處理器504的指令。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500可以經(jīng)由總線502連接到顯示器512，諸如IXD或TFT矩陣，從而將信息顯示給計(jì)算機(jī)用戶(hù)。輸入設(shè)備514，例如按鈕和/或鍵盤(pán)，與總線502相連從而用于通訊信息以及指令選擇到處理器504。另一種類(lèi)型的用戶(hù)輸入設(shè)備是光標(biāo)控制器，諸如鼠標(biāo)、跟蹤球或光標(biāo)方向鍵，其用于通信方向信息和指令選擇到處理器504，并且用于控制顯示器512上的光標(biāo)移動(dòng)。此輸入設(shè)備具有典型的在兩個(gè)軸上的自由度第一軸(例如χ軸) 和第二軸(例如y軸)，其允許所述設(shè)備移到平面上的特定位置。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500通過(guò)響應(yīng)執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)指令序列的處理器504而運(yùn)行。指令序列的執(zhí)行導(dǎo)致處理器504運(yùn)行本文所述的處理步驟。在可選的實(shí)施方案中，硬連線電路可以代替軟件指令或和軟件指令結(jié)合從而執(zhí)行本發(fā)明。因此，本發(fā)明的實(shí)施方案不限于任何具體的硬件電路和軟件的結(jié)合。本文使用的術(shù)語(yǔ)“計(jì)算機(jī)可讀媒體”指的是任何參與提供指令給處理器504以執(zhí)行的媒體。這種媒體可以采取多種形式，包括但不限于非易失媒體、易失媒體和傳輸媒體。 非易失媒體包括，例如，光盤(pán)或磁盤(pán)。易失媒體包括動(dòng)態(tài)內(nèi)存，諸如主存儲(chǔ)器506。傳輸媒體包括共軸電纜、銅線和光纖，并包括組成總線502的導(dǎo)線。傳輸媒體還可以采用聲波或光波的形式，諸如那些在無(wú)線電波和紅外數(shù)據(jù)通信過(guò)程中產(chǎn)生的。計(jì)算機(jī)可讀媒體的普通形式包括例如，軟盤(pán)、軟磁盤(pán)、硬盤(pán)、磁帶或任何其他磁性介質(zhì)、CD-ROM、任何其他光學(xué)介質(zhì)、RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPR0M、任何其他存儲(chǔ)芯片或存儲(chǔ)盒，如下文所述的載波，或任何其他計(jì)算機(jī)可讀的媒體。不同形式的計(jì)算機(jī)可讀媒體可以參與傳送一個(gè)或多個(gè)指令的一個(gè)或多個(gè)序列到處理器504以執(zhí)行。例如，所述指令可以起先攜帶在遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)的磁盤(pán)上。所述遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)能夠?qū)⑺鲋噶钶d入其動(dòng)態(tài)內(nèi)存中并使用調(diào)制解調(diào)器通過(guò)電話線發(fā)送所述指令。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)500本地的調(diào)制解調(diào)器能夠接收電話線上的數(shù)據(jù)并使用紅外發(fā)射器將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成紅外信號(hào)。紅外探測(cè)器能夠接收攜帶于所述紅外信號(hào)中的數(shù)據(jù)而適當(dāng)?shù)碾娐纺軌驅(qū)⑺鰯?shù)據(jù)置于總線502上。總線502將數(shù)據(jù)傳送到主存儲(chǔ)器506，處理器504從主存儲(chǔ)器506中重新得到并執(zhí)行所述指令。由主存儲(chǔ)器506接收的所述指令可以可選地在處理器504執(zhí)行之前或之后存儲(chǔ)在存儲(chǔ)設(shè)備510中。手持式設(shè)備560優(yōu)選地使用無(wú)線技術(shù)用于與在流量計(jì)或噴霧器的部分上的無(wú)線模塊內(nèi)的無(wú)線收發(fā)器通信，所述無(wú)線技術(shù)可以包括紅外(IR)、藍(lán)牙或RFID技術(shù)。手持式設(shè)備560包括與壓力變換器界面和控制器518 —同工作的無(wú)線模塊580以及呼吸氣流傳感器 (流量計(jì))界面581并且經(jīng)由天線582或其他可以使用的系統(tǒng)發(fā)送或接收讀數(shù)。無(wú)線模塊 580可以位于不同的位置。以下是對(duì)激活疑核(Nucleus Ambiguus)的非隨意性反射性咳嗽測(cè)試(iRCT)的一般生理學(xué)描述。具有流量傳感功能的噴霧器適于測(cè)量主動(dòng)咳嗽和非隨意性反射性咳嗽?xún)烧撸T如在通過(guò)引用結(jié)合的專(zhuān)利申請(qǐng)中說(shuō)明的。iRCT選擇性激活脊髓的內(nèi)側(cè)運(yùn)動(dòng)細(xì)胞柱 (Medial Motor Cell Column,MMCC)而非(外側(cè))LMCC來(lái)激動(dòng)(fire)肌肉，所述肌肉在胚胎學(xué)上預(yù)先確定為骨盆中將被非隨意性咳嗽激活的肌肉。在過(guò)去，泌尿科醫(yī)生不能選擇性激活MMCC，而不明顯激活LMCC。磁力刺激或電脊髓刺激將兩種細(xì)胞柱均激活，因此不能用這些進(jìn)行病理學(xué)分類(lèi)。磁力刺激或來(lái)自CNS激活的其它方式激發(fā)兩種細(xì)胞柱。典型地被MMCC咳嗽激活的骨盆肌肉包括腰骶的L5/S1椎旁軸肌肌群，其促進(jìn)對(duì)住院患者自控能力的篩選。一個(gè)實(shí)施例是通過(guò)MMCC iRCT肌肉激活，獲得L5/S1椎旁激動(dòng)但不是L5/S1側(cè)腓腸肌激活，因?yàn)殡枘c肌是肢體肌肉，其主要通過(guò)LMCC激活。L-S椎旁更易于通過(guò)安置在正中線上骶骨上方的含有組合的激活電極、參比電極和接地電極的大墊子接近。對(duì)于神經(jīng)根病，確定象針極EMG那樣的活動(dòng)單側(cè)化并不重要，而只有在下述情況下才是重要的，即，在起始潛伏期處于腹部如肛提肌的壓力激活控制下時(shí)激活反射性地發(fā)生。對(duì)于這些目的來(lái)說(shuō)這是不優(yōu)選的肌肉，因?yàn)槿藗儗?duì)其進(jìn)行訓(xùn)練，以便如果感受到任何腹內(nèi)壓升高則激活和固定他們的骨盆。另外，難以將墊子貼附到存在毛發(fā)、出汗、真菌感染或腸/膀胱失禁和其它因素的區(qū)域。已經(jīng)開(kāi)發(fā)并研究了一些實(shí)施例，包括正常CNS患者，所述患者帶有Lumax膀胱和腸導(dǎo)管和在L5/S1椎旁的墊以及單獨(dú)的EMG機(jī)器和在骨盆底以標(biāo)準(zhǔn)3:00和9:00點(diǎn)鐘布置的電極，用于證明與iRCT同時(shí)的非隨意性激活。這激發(fā)骨盆底的肌肉。因此，獲得正常氣道保護(hù)數(shù)據(jù)和至Ll (脊髓在此處結(jié)束)的正常CNS數(shù)據(jù)。該布置包括不能排泄的完整T12 并且采用相同的布置需要間歇插管，從而證明關(guān)于正常氣道的數(shù)據(jù)，而非通過(guò)MMCC激活的 L5/S1EMG，以及通過(guò)該算法證明不安全膀胱所必需的所有其它數(shù)據(jù)。四肢癱瘓者可以采用根據(jù)該算法得到的不安全膀胱測(cè)量值證明異常氣道保護(hù)和在椎旁和骨盆底肌肉處的異常 EMG激活。應(yīng)當(dāng)理解iRCT是非隨意性動(dòng)作，其激活在胚胎學(xué)上預(yù)先確定的用于氣道保護(hù)和自控能力的肌肉，其主要通過(guò)脊髓中的MMCC傳播。為了一般篩選的目的捕獲不同種類(lèi)的損傷并且用總力口區(qū)間數(shù)據(jù)法(summatedinterval data approach)確定。已知喉咳嗽反射(LCR)是強(qiáng)的腦干介導(dǎo)的反射，其通過(guò)誘發(fā)非隨意性咳嗽阻止誤吸，或分泌物、食物和/或流體進(jìn)入真聲帶(聲門(mén)裂)水平以下的氣道，從而保護(hù)上呼吸道。 LCR通過(guò)刺激喉前庭中的咳嗽受體而得以激活。完成它的一種方式是通過(guò)吸入化學(xué)刺激劑， 如酒石酸。研究已表明如果LCR是完整的，受試者在吸入含有TA的溶液時(shí)會(huì)非隨意性咳嗽 (正常LCR)。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，iRCT涉及吸入霧化的20% L_TA(酒石酸)的生理鹽水溶液。要求受試者進(jìn)行1-3次有效、完全的吸入(對(duì)戴鼻夾的潮式呼吸用嘴進(jìn)行大約15-20 秒暴露)，從產(chǎn)生1-2微米或更小的平均液滴直徑的具有源于氧壁柜(oxygen wall unit) 或氧氣筒的至少50psi的標(biāo)準(zhǔn)噴射噴霧器進(jìn)行該吸入。噴霧器輸出是0. 58mL/min。在任何一次吸入之后的非隨意性咳嗽反射的開(kāi)始是該程序的終點(diǎn)。霧化的TA是化學(xué)致咳劑，其刺激喉口粘膜中的刺激物受體。這些受體的溫和刺激導(dǎo)致神經(jīng)沖動(dòng)，所述神經(jīng)沖動(dòng)被喉上神經(jīng)內(nèi)支(ibSLN)傳遞到腦干的延髓中樞。這種神經(jīng)構(gòu)成LCR弧的傳入感覺(jué)成分。LCR的傳出成分通過(guò)迷走神經(jīng)，膈神經(jīng)，肋間神經(jīng)和胸腹部神經(jīng)介導(dǎo)。吸入的TA選擇性刺激聲門(mén)上區(qū)中的快速適應(yīng)性(“刺激物”)受體(RARs)。在人中，雙側(cè)麻醉ibSLN消除TA-誘發(fā)的咳嗽并且允許潮式呼吸噴霧的蒸氣而不咳嗽，這支持 RARs負(fù)責(zé)TA-誘發(fā)的咳嗽的觀點(diǎn)。正常受試者吸入TA的生理反應(yīng)是短時(shí)間的急劇、有力的咳嗽。使用20%的吸入噴霧化的TA溶液是評(píng)估聲門(mén)上喉區(qū)的感覺(jué)和隨后的LCR的神經(jīng)回路的安全、可靠的方式。另外，已經(jīng)研究了在患有中風(fēng)的受試者中iRCT預(yù)測(cè)保護(hù)性LCR的完整性的能力。作為氣溶膠的20%的TA溶液通過(guò)刺激喉上皮中和上皮下的感覺(jué)神經(jīng)導(dǎo)致咳嗽。 這些神經(jīng)已被組織學(xué)鑒定，并且它們導(dǎo)致的反射已被鑒定。感覺(jué)神經(jīng)可通過(guò)非-等滲溶液和酸溶液兩者刺激。酒石酸通過(guò)這兩種方式均可作用，但它們之間的平衡尚不確定。神經(jīng)通過(guò)神經(jīng)末梢中的膜通道的打開(kāi)而被刺激?，F(xiàn)在已經(jīng)鑒定了超過(guò)20種通道， 所述通道的打開(kāi)將允許鈣流入神經(jīng)(并且還有鈉，同時(shí)鉀流出)，結(jié)果為動(dòng)作電位的建立， 所述動(dòng)作電位移動(dòng)至中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的腦干，并反射性地誘發(fā)咳嗽。在喉中已經(jīng)鑒定了數(shù)種類(lèi)型的感覺(jué)神經(jīng)末梢，它們可能介導(dǎo)咳嗽和其它防御反射。它們被廣泛研究，主要是在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中通過(guò)記錄它們神經(jīng)纖維中的動(dòng)作電位進(jìn)行。負(fù)責(zé)咳嗽的可能候選者是RARs或“刺激物(irritant)”受體。這些受體對(duì)機(jī)械刺激、高滲溶液和酸高度敏感。一旦被刺激，感覺(jué)神經(jīng)將誘發(fā)多種防御反射，這些反射保護(hù)肺免于有害物質(zhì)的侵入。這些包括咳嗽(吸氣，隨后是對(duì)著閉合聲門(mén)的被迫呼氣，隨后是伴以呼氣噴氣的聲門(mén)的打開(kāi))；喉咳嗽呼氣反射(LCER，伴以聲門(mén)打開(kāi)的強(qiáng)力呼氣動(dòng)作)；和聲門(mén)閉合反射。在一些例子中可產(chǎn)生反射性呼吸暫停。這些反射的平衡可取決于刺激的性質(zhì)和強(qiáng)度。在TA的情況下，LCER似乎是占優(yōu)勢(shì)的，隨后可能是聲門(mén)閉合，這種反應(yīng)在阻止誤吸中的病理生理學(xué)優(yōu)點(diǎn)是明顯的。以下是更詳細(xì)的分析和測(cè)試結(jié)果，這些結(jié)果說(shuō)明了非隨意性反射性咳嗽測(cè)試 (iRCT)的有利用途，所述iRCT不僅用于調(diào)查和診斷SUI，還用于調(diào)查和診斷生理異常諸如神經(jīng)學(xué)缺陷。如所述的噴霧器可以連同測(cè)試使用。要理解在正常的和患有神經(jīng)病的患者間存在不同。來(lái)自會(huì)陰肌肉的EMG幾乎同時(shí)響應(yīng)自主性咳嗽的開(kāi)始，因?yàn)榛颊卟幌肼┮?。另一方面，?duì)于非隨意性反射性咳嗽測(cè)試，激發(fā)的快纖維很快到達(dá)腹部肌肉，如作為一個(gè)實(shí)例在 17毫秒內(nèi)?；颊卟荒苷{(diào)整他們的骨盆。在將要描述的一些反映尿動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的圖中，顯然 EMG活動(dòng)的開(kāi)始與壓力的升高不同時(shí)發(fā)生。一些患有神經(jīng)病(例如脊柱狹窄或神經(jīng)損傷， 即使是中度的)的人具有這樣的情況其在壓力改變從而推壓膀胱之前阻止反射的關(guān)閉。 除非完成非隨意性咳嗽反射測(cè)試，否則不可能獲得這種診斷工具方法學(xué)。當(dāng)完成非隨意性反射性咳嗽測(cè)試時(shí)，可以展示潛伏期延遲并且顯示該病理生理是神經(jīng)病問(wèn)題而不是結(jié)構(gòu)問(wèn)題?？梢允褂盟枋龅姆请S意性反射性咳嗽測(cè)試和方法學(xué)區(qū)分該病理生理。
在一個(gè)實(shí)施例中，女性患者可具有弱的脊髓而她的生理學(xué)是正常的。這種患者在試驗(yàn)過(guò)程中可能不漏液，但是該患者不能保護(hù)她的氣道。因此，根據(jù)非限制性實(shí)施例，使用與非隨意性反射性咳嗽測(cè)試相關(guān)的方法學(xué)設(shè)備和系統(tǒng)，可以不僅診斷不受保護(hù)的氣道，也可診斷正常膀胱生理學(xué)，包括患者括約肌閉合過(guò)程的神經(jīng)生理學(xué)。這是有利的，因?yàn)檫@樣可以確定什么時(shí)候某人不能保護(hù)他們的氣道，即使他們可能具有正常的膀胱。反之，存在具有正常氣道但不能控制他們的膀胱的患者。這種所描述的方法和系統(tǒng)能夠作出那種診斷，并因此非隨意性反射性咳嗽測(cè)試是有利的醫(yī)學(xué)診斷工具。例如，可能有患者具有功能性差的膀胱和正常氣道，使用所述測(cè)試允許醫(yī)生發(fā)現(xiàn)下泌尿道癥狀和神經(jīng)病理學(xué)。使用所描述的非隨意性反射性咳嗽測(cè)試、方法學(xué)和設(shè)備的完整全面神經(jīng)學(xué)檢查可以診斷患者中損傷的水平。如以后將詳細(xì)描述的，各種組件，如噴霧器，一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管，使用EMG時(shí)用于椎旁肌的任何墊和作為噴霧器一部分的藥物，插入到用具包中用于在診所、醫(yī)院或環(huán)境中使用。那些組件用后可丟棄。當(dāng)然，手持式裝置將再次使用。該用具包的使用將給臨床醫(yī)生、 醫(yī)生或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員提供方便可得的診斷工具，用于確定患者是否具有有問(wèn)題的氣道和同時(shí)確定膀胱生理學(xué)，所有使用一個(gè)用具包即可。市售用作iRCT診斷工具的用具包可以包括噴霧器及其藥物如在一個(gè)實(shí)施例中為 TA，和用于椎旁電極的一個(gè)或多個(gè)墊子并與EMG—起使用。所述墊子可能僅對(duì)于壓力性尿失禁測(cè)定是必需的。導(dǎo)管包括在另一個(gè)用具包的實(shí)施例中用于測(cè)量氣道和腹內(nèi)壓。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，墊子可安置于導(dǎo)管上用于確定尿漏和幫助確定壓力性尿失禁。在一些實(shí)施例中壓力數(shù)據(jù)傳送到手持式裝置。獲得來(lái)自椎旁的任何EMG值與泌尿?qū)W分析結(jié)合是有利的。在一個(gè)實(shí)施例中，可以測(cè)量來(lái)自膀胱導(dǎo)管的壓力，并同時(shí)結(jié)合測(cè)量的非隨意性反射性咳嗽測(cè)試和泌尿?qū)W導(dǎo)管傳感使用在L5/S1的EMG電極確定EMG信號(hào)。這與將電極放置在括約肌每一側(cè)的會(huì)陰肌肉相比是有利的。已發(fā)現(xiàn)獲得自會(huì)陰肌肉的EMG信號(hào)具有來(lái)自非不隨意肌即隨意肌的EMG活動(dòng)，從而由于信號(hào)干擾而中斷并使得分析困難。另一方面，當(dāng)電極安置在后背在L5/S1連接處時(shí)， 僅有椎旁肌。在L5/S1連接處的每一側(cè)的下面是骨頭。可獲得電脈沖，該電脈沖確定經(jīng)過(guò)患者傳來(lái)的咳嗽脈沖的數(shù)目。即使一個(gè)人有很多脂肪這也可以完成。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，在L5/S1連接處使用的電極墊典型的具有活性參比和接地。墊子容納這種活性參比和接地，并且作為活性參比和接地的導(dǎo)線被插到手持式裝置(或在另一個(gè)實(shí)施例中為無(wú)線傳感裝置)中并發(fā)送數(shù)據(jù)至處理器。至少一個(gè)導(dǎo)管也插入到手持式裝置(或無(wú)線傳感裝置) 中并測(cè)量膀胱壓力。在一些實(shí)施例中也可使用直腸導(dǎo)管。處理器接收EMG信號(hào)并確定咳嗽事件何時(shí)結(jié)束。當(dāng)如所述的那樣在椎旁從腰部測(cè)量時(shí)，非隨意性咳嗽不被干擾掩蓋。這允許臨床醫(yī)生確定當(dāng)EMG位于L5/S1時(shí)來(lái)自膀胱的咳嗽。在一方面中，對(duì)應(yīng)于非隨意性反射性咳嗽測(cè)試的咳嗽事件的曲線下面積和平均壓力得以確定。當(dāng)咳嗽的這種非隨意性部分結(jié)束時(shí)， 在一個(gè)實(shí)施例中，其變成一段時(shí)間的沉默的EMG活動(dòng)。壓力在一段時(shí)間處于基線，這在一個(gè)實(shí)施例中對(duì)應(yīng)于吸入。非隨意性部分結(jié)束。有時(shí)候?qū)τ诜请S意性反射性咳嗽測(cè)試，咳嗽發(fā)生六次而無(wú)呼吸，但當(dāng)患者停下來(lái)開(kāi)始呼吸時(shí)，該事件結(jié)束。使用在手持式裝置中與處理器一起應(yīng)用的編程，可以計(jì)算關(guān)于非隨意性咳嗽的波內(nèi)變量并確定氣道保護(hù)能力。因此，可以通過(guò)適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)處理對(duì)比于整個(gè)咳嗽發(fā)生期定義非隨意性咳嗽事件來(lái)確定并測(cè)量咳嗽。例如，患者可能咳嗽十次，但僅有前四次是非隨意性咳嗽事件的一部分。該事件后的咳嗽不是該發(fā)生期的一部分。所述編程包括算法分支，該算法分支導(dǎo)致基于數(shù)據(jù)分析的不安全膀胱的結(jié)論?？梢詮膶?duì)于評(píng)估氣道保護(hù)能力必需的波形信息進(jìn)行計(jì)算。應(yīng)當(dāng)理解從L5/S1獲取EMG對(duì)于醫(yī)生或臨床醫(yī)師和患者也是更好的情況，因?yàn)樵卺t(yī)院、門(mén)診患者或住院患者環(huán)境中其是更可接受的。醫(yī)生或臨床醫(yī)師不必彎腰或屈背并在胯部區(qū)域附近觀察和安置墊子，因?yàn)楝F(xiàn)在可從椎旁獲取EMG。另外，當(dāng)患者站立時(shí)，在椎旁安置墊子和電極是有利的。如果墊子安置在會(huì)陰區(qū)，出汗和其它問(wèn)題可導(dǎo)致那些墊子變得松弛并且不能獲得良好的信號(hào)。另外，應(yīng)當(dāng)理解會(huì)陰肌肉不會(huì)非隨意性地激發(fā)。括約肌可以非隨意性地激發(fā)，但那將產(chǎn)生更多噪聲，如前所述。電極不安置在陰道，而是安置在椎旁區(qū)。從iRct和在椎旁獲取的EMG獲得的這種信息允許醫(yī)生或臨床醫(yī)師獲得直接導(dǎo)致診斷的數(shù)據(jù)。例如，一些患有壓力性尿失禁的患者在這種分析中可具有正常的氣道。已經(jīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)正常氣道是大約50厘米水柱的平均腹內(nèi)壓。應(yīng)當(dāng)理解囊泡壓力(膀胱壓力) 可追隨腹內(nèi)壓并且這些術(shù)語(yǔ)常常是相似的并一起使用。“膀胱”或囊泡內(nèi)壓力常常用于確定腹內(nèi)壓并且等同于腹內(nèi)壓。這兩個(gè)有時(shí)可互換地使用。壓力性尿失禁和/或膀胱生理學(xué)可以得以診斷。所描述的系統(tǒng)和方法直接導(dǎo)致診斷。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)間變化的五十厘米平均腹內(nèi)壓對(duì)應(yīng)于非隨意性反射性咳嗽測(cè)試正常氣道。因此，在一個(gè)非限制性實(shí)施例中使用距該值的標(biāo)準(zhǔn)偏差或其它百分?jǐn)?shù)來(lái)確定異常的氣道。在進(jìn)行過(guò)的研究中，實(shí)際值被確定為大約 50. 6厘米水柱，與大約48厘米水柱的自主性咳嗽值相比較。在門(mén)診患者環(huán)境中，可以具有噴霧器(和藥物)和僅有墊子并測(cè)試SUI。在入院患者或住院患者的環(huán)境中，這種組合用于測(cè)量氣道和膀胱生理學(xué)并且該測(cè)試組合包括導(dǎo)管。應(yīng)當(dāng)理解非隨意性咳嗽反射測(cè)試(iRCT)給出比使用自主性咳嗽測(cè)試獲得的更高的壓力均值。因此非隨意性咳嗽反射測(cè)試是有價(jià)值的醫(yī)學(xué)診斷工具。在一個(gè)實(shí)施例中，四種變量在此分析中是重要的。這些變量包括(1)事件的持續(xù)時(shí)間；( 事件的平均腹內(nèi)壓； (3)事件的峰值腹內(nèi)壓(最大值)；和曲線下面積。使用這四種變量，可以處理接收的數(shù)據(jù)并獲得具體診斷，該診斷在其它情況下不使用非隨意性反射性咳嗽測(cè)試將不能獲得。 具體變量或變量組合中的個(gè)體缺陷用于表征具體疾病和問(wèn)題并且作為醫(yī)學(xué)診斷工具是有用的。獲得上文描述和相關(guān)附圖中所給出的教導(dǎo)的益處的本領(lǐng)域技術(shù)人員將想到本發(fā)明的許多改型和其它實(shí)施方案。因此，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于所公開(kāi)的具體實(shí)施方案，并且這些改型和實(shí)施方案意欲包括在后附的權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種噴霧器，包括主體部，所述主體部包括氣體通道區(qū)并進(jìn)一步包括放置以位于患者口腔內(nèi)的混合室和文氏管，所述混合室和文氏管被配置成在所述混合室內(nèi)接收藥物和氣體并混合所述藥物和氣體，并且接收通過(guò)所述文氏管的氣流并通過(guò)流過(guò)所述文氏管的氣體的作用導(dǎo)致進(jìn)入所述混合室的藥物被霧化；以及氣流傳感器，所述氣流傳感器與所述主體部相連并被配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，其中所述氣流傳感器被放置于所述氣體通道區(qū)內(nèi)并被配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，并且所述噴霧器進(jìn)一步包括處理器，所述處理器被配置成處理隨時(shí)間測(cè)量的氣流以確定患者的呼吸功能。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的噴霧器，其中所述處理器被配置成處理隨時(shí)間測(cè)量的氣流， 從而基于來(lái)源于非隨意性反射性咳嗽的氣流測(cè)量值來(lái)確定患者的神經(jīng)缺陷。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的噴霧器，其中所述處理器包括手持式處理設(shè)備，所述手持式處理設(shè)備接收關(guān)于所述測(cè)量的氣流的數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，并且所述噴霧器進(jìn)一步包括由所述主體部攜帶的無(wú)線模塊，所述無(wú)線模塊傳輸無(wú)線信號(hào)，所述無(wú)線信號(hào)包含關(guān)于所測(cè)量的由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流的數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，并且所述噴霧器進(jìn)一步包括氣流計(jì)量閥，所述氣流計(jì)量閥被放置于氣流通道內(nèi)并被配置成將對(duì)氣流的阻抗調(diào)節(jié)到用于呼吸練習(xí)訓(xùn)練和刺激性肺量測(cè)定用途的預(yù)定水平。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，其中所述氣流傳感器包括可拆卸地連接到所述主體部的單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備，并且所述流量計(jì)設(shè)備被配置成患者在噴霧后使用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，其中所述混合室被配置成作為降雨室并且擴(kuò)散器被放置于所述降雨室內(nèi)，噴霧化的藥物在所述擴(kuò)散器上沖擊，并且所述擴(kuò)散器被配置成將從所述文氏管排出的藥物的液滴破碎成更小的尺寸。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，并且所述噴霧器進(jìn)一步包括在所述主體部上的多個(gè)藥物接收器，每個(gè)藥物接收器的形狀被制成和不同藥物接收器唯一相關(guān)的形狀相符，而所述氣體通道區(qū)被配置成從被接收在所述藥物接收器內(nèi)的藥物容器中接收藥物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，并且所述噴霧器進(jìn)一步包括氣幕導(dǎo)管，所述氣幕導(dǎo)管被配置成提供氣幕于噴霧化藥物的上方和下方并提供氣體以加強(qiáng)噴霧化藥物進(jìn)入患者呼吸道中的穿透力。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，其中所述氣流傳感器被配置成測(cè)量氣體速度。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧器，其中所述氣流傳感器被配置成測(cè)量氣壓。
14.一種使用噴霧器向患者給藥的方法，包括通過(guò)使氣體流過(guò)所述噴霧器的主體部的流體氣體通道區(qū)而使藥物噴霧化，所述噴霧器包括放置以位于患者口腔內(nèi)的混合室和文氏管，所述混合室和文氏管被配置成在混合室內(nèi)接收藥物和氣體并混合所述藥物和氣體，并且接收來(lái)自文氏管的氣流并通過(guò)流過(guò)文氏管的氣體的作用導(dǎo)致進(jìn)入混合室的藥物被霧化；測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流；以及處理隨時(shí)間測(cè)量的氣流從而確定患者的呼吸功能。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括將所述混合室形成為降雨室并放置擴(kuò)散器于所述降雨室中，噴霧化的藥物在所述擴(kuò)散器上沖擊，并且所述擴(kuò)散器被配置成將從文氏管?chē)娮炫懦龅乃幬锏囊旱纹扑槌筛〉某叽纭?br> 16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括在所述主體部上形成多個(gè)藥物接收器，每個(gè)藥物接收器的形狀被制成和不同藥物接收器唯一相關(guān)的形狀相符，并且從被接收在藥物接收器內(nèi)的藥物容器中接收藥物。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括提供氣幕于噴霧化藥物的上方和下方并提供氣體以加強(qiáng)噴霧化藥物進(jìn)入患者呼吸道中的穿透力。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括在噴霧后將單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備連接到噴霧器主體上，并且使用連接到所述噴霧器的所述單獨(dú)的流量計(jì)設(shè)備測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括在至少吸氣和呼氣中的一種的期間確定氣體速度隨時(shí)間變化的情況。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括在至少吸氣和呼氣中的一種的期間確定氣流壓力隨時(shí)間變化的情況。
21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括將對(duì)經(jīng)由所述噴霧器的氣流的阻抗調(diào)節(jié)到用于呼吸練習(xí)訓(xùn)練和刺激性肺量測(cè)定用途的預(yù)定水平。
22.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括測(cè)量非隨意性反射性咳嗽，所述非隨意性反射性咳嗽由向患者的喉部提供包含化學(xué)刺激性試劑的氣溶膠引起，所述化學(xué)刺激性試劑對(duì)引起作為非隨意性反射的至少一種非隨意性咳嗽有效，并且測(cè)量在所述非隨意性咳嗽期間的氣流并處理測(cè)量的氣流以確定患者的神經(jīng)缺陷。
23.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括從由噴霧器主體攜帶的無(wú)線模塊傳輸無(wú)線信號(hào)，所述無(wú)線信號(hào)含有包含患者的所述測(cè)量的氣流的數(shù)據(jù)；接收患者的所述測(cè)量的氣流并處理所述測(cè)量的氣流以確定患者的呼吸功能。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，并且所述方法進(jìn)一步包括在手持式處理設(shè)備內(nèi)接收所述無(wú)線信號(hào)。
全文摘要
根據(jù)非限制性實(shí)施例，噴霧器包括主體部(200)，所述主體部包括氣體通道區(qū)(201)并進(jìn)一步包括被放置以位于患者口腔內(nèi)的混合室(330)和文氏管(310)，所述混合室和文氏管被配置成在所述混合室內(nèi)接收藥物和氣體并混合藥物和氣體，并經(jīng)由所述文氏管接收氣流并通過(guò)流過(guò)所述文氏管的氣體的作用導(dǎo)致進(jìn)入所述混合室的藥物被霧化。氣流傳感器(280)與所述主體部相連并被配置成測(cè)量由患者的至少吸氣和呼氣中的一種產(chǎn)生的氣流。
文檔編號(hào)A61M11/06GK102355916SQ201080012243
公開(kāi)日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2010年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月17日
發(fā)明者斯圖爾特·米勒, 羅伯特·斯蒂芬斯, 羅伯特·阿丁頓, 邁克爾·菲利帕 申請(qǐng)人:紐莫弗萊克系統(tǒng)有限責(zé)任公司