專利名稱：保護(hù)傷口和控制滲出物的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)一般涉及用于促進(jìn)傷口愈合的系統(tǒng)與方法，特別是對(duì)于產(chǎn)生滲出物的傷口促進(jìn)其愈合的系統(tǒng)與方法。
背景技術(shù)：
創(chuàng)傷在組織的完整性受到損害時(shí)發(fā)生，影響表皮或皮下組織的一層或多層。急性創(chuàng)傷可以起因于一個(gè)觸發(fā)事件，例如意外相關(guān)的損傷，手術(shù)過程或感染性疾病手術(shù)，常見形式有刺傷、擦傷、切傷、劃傷、或燒傷。慢性創(chuàng)傷是通常在三月之內(nèi)不能治愈的創(chuàng)傷，起因于以下的一種或多種供應(yīng)組織的血管缺血、靜脈高血壓或免疫反應(yīng)損傷，例如觀察到的如靜脈曲張性潰瘍、糖尿病性潰瘍和褥瘡。取決于病因?qū)W，例如糖尿病、靜脈功能不全、或心血管衰竭，急性創(chuàng)傷可以變成頑固性的甚至慢性的。將外源的細(xì)菌引入到傷口通常引起炎癥，其激活病人的免疫反應(yīng)，依次引起白細(xì)胞包括中性粒細(xì)胞向炎癥來源遷移。當(dāng)他們與病原體斗爭(zhēng)時(shí)，這些嗜中性粒細(xì)胞也釋放損傷細(xì)胞的炎癥性細(xì)胞因子和酶。特別地，嗜中性粒細(xì)胞產(chǎn)生稱為髓過氧物酶的酶，其依次代謝產(chǎn)生能殺死細(xì)菌的活性氧。間接地，這些酶和活性氧損傷包圍在傷口邊緣(稱為“創(chuàng)周”(periwoimd))的細(xì)胞，因此通過損傷可促進(jìn)治愈的DNA、脂類、蛋白質(zhì)、細(xì)胞外基質(zhì)和細(xì)胞因子，來阻止細(xì)胞增殖和傷口閉合。因?yàn)槭戎行粤＜?xì)胞在慢性創(chuàng)傷中比在急性創(chuàng)傷中停留時(shí)間更長(zhǎng)，他們有助于炎癥的高水平。此外，在慢性創(chuàng)傷中持續(xù)的炎癥階段有助于具有高濃度基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)的滲出物(從傷口流出的液體)。過量的MMf3S導(dǎo)致細(xì)胞外基質(zhì)蛋白質(zhì)降解。除損害傷口之外，滲出物也損害與它接觸的創(chuàng)周組織。特別地，從傷口流出并到達(dá)創(chuàng)周區(qū)域上的滲出物可損害脆弱的皮膚，該皮膚由于病人的潛在病因?qū)W例如糖尿病已經(jīng)受損。這種損害可降解創(chuàng)周皮膚，引起它破損并將其變成傷口。因而，滲出物流經(jīng)創(chuàng)周區(qū)域?qū)⒁鹪S多并發(fā)癥，包括增大傷口尺寸和延長(zhǎng)其治愈的能力。對(duì)創(chuàng)周區(qū)域的皮膚(創(chuàng)周皮膚)的這種損害使得當(dāng)去除敷料或粘貼到其上的裝置時(shí)皮膚更易被撕裂，并導(dǎo)致劇烈的疼痛。其他并發(fā)癥包括創(chuàng)周區(qū)域感染和劇烈的癢。遭受慢性創(chuàng)傷的病人頻繁地報(bào)告遭受與這種傷口有關(guān)的嚴(yán)重的和持續(xù)性的疼痛， 其可能起于皮膚和皮下組織的壞死和/或神經(jīng)損傷。治療這種疼痛通常包括低劑量鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)局部使用抗生素和/或清創(chuàng)術(shù)，其尋求從傷口去除壞死組織，其可用于控制創(chuàng)傷部位的細(xì)菌量。常規(guī)的傷口治療通常也包括用敷料覆蓋傷口以防止進(jìn)一步污染和感染、保持水分、吸收滲出物。當(dāng)滲出物包含如上所述有益于傷口愈合的生物化學(xué)化合物時(shí)，其在傷口中過多的量或存在于創(chuàng)周區(qū)域?qū)⒋龠M(jìn)組織降解，以及滲出物還作為細(xì)菌的生長(zhǎng)介質(zhì)。滲出物的濃度隨創(chuàng)傷類型和治療階段而變化。例如，滲出物可以是水的，非常粘稠的或者介于二者
4之間。此外，由于可以對(duì)它們進(jìn)行護(hù)理，傷口的尺寸可以有很大變化。雖然已經(jīng)開發(fā)了各種各樣的敷料，幾乎沒有先前已知的傷口治療系統(tǒng)適合控制滲出物，例如從傷口位置去除足夠量的滲出物，同時(shí)保護(hù)創(chuàng)周區(qū)域與滲出物有損害的接觸。此外，常規(guī)的系統(tǒng)通常不處理由傷口治療系統(tǒng)產(chǎn)生的疼痛，特別是其中傷口治療系統(tǒng)連續(xù)地接觸傷口。例如紗布，其直接應(yīng)用到傷口上，僅能吸收極少量滲出物，很容易將過量的滲出物傳送到創(chuàng)周區(qū)域上，引起浸漬和損害。此外，紗布通常與傷口直接接觸并粘附于其上，以致于病人的正常運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致摩擦、癢和不適。另外，定期去除紗布是痛苦的并頻繁地中斷可能已經(jīng)發(fā)生的任何治療作用。一些先前已知的治療傷口的方法通過應(yīng)用另外的物質(zhì)試圖減少傷口和敷料之間的粘合。例如，可以將傷口和敷料浸于鹽水使粘合變松和/或軟化任何已形成的結(jié)痂，因而有利于去除敷料?；蛘?，例如抗菌軟膏如硫酸多粘菌素B或桿菌肽可應(yīng)用于減弱粘附。然而，因?yàn)閷⑻囟ǖ膫诮谒谢驊?yīng)用軟膏行不通或者不被推薦，這種方法不總是很滿意。某些先前已知的敷料被開發(fā)成“不粘的(non-stick)，，或“不粘合的 (nonadherent) ”，例如TELFA 和XER0F0RM ，以及其他商標(biāo)，其可能由例如水凝膠、海藻酸鹽、和妙膜(hydrofilms)材料組成。無論用于傷口的這種敷料的粘合劑的水平多少，敷料和傷口之間的連續(xù)接觸干擾脆弱的傷口基質(zhì)，可能危害血管的生長(zhǎng)和傷口床(wound bed) 中的上皮細(xì)胞。這種干擾經(jīng)常發(fā)生在去除敷料時(shí)，或簡(jiǎn)單地作為包扎區(qū)域與病人環(huán)境之間接觸的結(jié)果。這種干擾經(jīng)常伴隨著疼痛。此外，先前已知的“不粘”敷料通常不吸收足量的滲出物，并且因此需要頻繁的監(jiān)控和更換。這些缺陷增加了使用成本和限制了這些先前已知的傷口治療系統(tǒng)的應(yīng)用范圍。先前已知的敷料通常只有有限的控制傷口滲出物的能力。如上所述，其它健康皮膚長(zhǎng)時(shí)間暴露于滲出物可引起創(chuàng)周區(qū)域降解。滲出物的水分可以引起浸漬，其使皮膚軟化， 危及它的完整性并使得創(chuàng)周區(qū)域的皮膚易受物理?yè)p傷和感染的攻擊。先前已知的某些敷料試圖控制滲出物定位于前述組織，但是只能提供有限的益處和/或高得多的可感知成本。例如，一種泡沫敷料例如ALLEVYN (由Smith & N印hew， Largo, Florida, USA銷售)是設(shè)計(jì)用于吸收大量滲出物。然而，此產(chǎn)品的應(yīng)用只限于高滲出傷口，因?yàn)樗母叨任招蕴匦钥蓪?dǎo)致非高滲出傷口變得干燥，因此阻礙治愈。此外， 因?yàn)橛糜谠摦a(chǎn)品的泡沫材料不符合傷口的大小與形狀，該敷料通常和創(chuàng)周區(qū)域重疊。從而，被泡沫材料吸收的滲出物被傳送到整個(gè)泡沫并到達(dá)創(chuàng)周區(qū)域上，在此延長(zhǎng)暴露時(shí)間導(dǎo)致創(chuàng)周區(qū)域的浸漬和降解。其它先前已知的敷料，例如ACQUACEL hydrofiber敷料(由ConvaTec，Inc.，Princeton, NJ, USA供應(yīng))接觸傷口床，目的在于吸收滲出物并且轉(zhuǎn)移和分離滲出物到設(shè)置在傷口頂部的墊層中。這與先前已知的相似敷料并不完全容納或吸收滲出物。此外，如泡沫材料和其余先前已知的敷料一樣，hydrofiber敷料基本上塞住創(chuàng)面，產(chǎn)生一個(gè)滲透環(huán)境，其中在傷口床之內(nèi)的流體的滲透壓與外圍組織的相近。因此，滲出物不足以從傷口排出，在傷口中累積可不利地影響傷口和創(chuàng)周區(qū)域。此外， ALLEVYN 、ACQUACEL 、和相似的先前已知的敷料從傷口環(huán)境并不提供充足的水蒸汽傳送率(MVTR)，因而產(chǎn)生一個(gè)水分過飽和電位的環(huán)境，妨礙傷口愈合。其它先前已知的傷口治療系統(tǒng)，例如V.A.C. 系統(tǒng)，可以從KineticConc印ts， Inc. (San Antonio,Texas,USA)獲得，采用機(jī)械操縱的基于接觸的敷料，其連續(xù)地從傷口床用真空抽干滲出物。已經(jīng)證明它和其它歸于負(fù)壓傷口療概念的敷料對(duì)治愈大的傷口特別有用，例如手術(shù)的傷口。然而，這種系統(tǒng)是昂貴的，難以應(yīng)用和費(fèi)時(shí)。此外，因?yàn)檫@種系統(tǒng)需要直接向傷口床插入海綿(V.A.C. 系統(tǒng))或紗布(如其它傷口護(hù)理公司商業(yè)化的)，它們可能引起病人很大的疼痛和不適，可能不適于許多類型的傷口。也已開發(fā)出幾個(gè)先前已知的敷料，其發(fā)展成“非接觸式”敷料，以尋求防止傷口組織與敷料粘連，或者有利于通過不接觸傷口的特性的某些治療，例如，熱療。這種敷料通常作為反扣的杯子或凸起的繃帶形式，其覆蓋傷口而不需接觸它。不過，這些先前已知的敷料同樣不能充分地治愈傷口和保護(hù)創(chuàng)周區(qū)域。這種非接觸式敷料以預(yù)成形的形狀和大小提供，具有有限的可變形性，因而限制了它們防止創(chuàng)周皮膚暴露于滲出物的能力。另外，這些先前已知的敷料的有限的可變形性很難或者不可能將這種敷料應(yīng)用于具有很小面積或者具有復(fù)雜外形區(qū)域的傷口，例如腳踝或腳部。先前已知的非接觸式敷料也不允許將壓力應(yīng)用于很容易控制的創(chuàng)周區(qū)域，可能導(dǎo)致在傷口周圍形成壓環(huán)，因此在傷口區(qū)和周圍組織產(chǎn)生局部缺血。最后，這些先前已知的敷料既沒有提供任何刺激滲出物流出的機(jī)構(gòu)，它們也不從傷口以任何可感知的體積分離出滲出物。這些先前已知的敷料也在傷口和創(chuàng)周區(qū)域捕獲水分，導(dǎo)致浸漬，創(chuàng)周降解和阻礙治療。發(fā)明概述本發(fā)明提供通過從外部壓力源控制滲出物和緩沖傷口來治療傷口的系統(tǒng)與方法。 本發(fā)明的敷料可以廣泛用于慢性創(chuàng)傷，包括靜脈曲張性潰瘍、糖尿病足部潰瘍、褥瘡和動(dòng)脈性潰瘍。此外，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的敷料可以有利地用于外科手術(shù)傷口保護(hù)切口位置，特別是皮膚最脆弱的手術(shù)區(qū)域，例如分層厚皮移植位置和整容手術(shù)。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的敷料也可有利地用于治療急性創(chuàng)傷和保護(hù)傷口免于進(jìn)一步損傷，例如發(fā)生在工傷事故和戰(zhàn)場(chǎng)環(huán)境的受傷。特別地，根據(jù)本發(fā)明的敷料可以應(yīng)用于減少傷口床上的接觸壓力。例如在戰(zhàn)場(chǎng)環(huán)境中，當(dāng)包扎仍然有碎片或彈片在內(nèi)的傷口時(shí)，本發(fā)明的這方面特別有價(jià)值，該敷料可用于防止這種異物從受傷主體排除期間被進(jìn)一步推入傷口。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于控制從被創(chuàng)周區(qū)域包圍的傷口釋放滲出物的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個(gè)包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域的支撐墊；設(shè)置一個(gè)芯條，用來敷在支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域；一個(gè)貯存器，其位于芯條上方以吸收并分離來自芯條的滲出物。該芯條在與創(chuàng)周區(qū)域接觸的表面可以包括一個(gè)基本上疏水的薄膜，以便滲出物通過與傷口床接觸的芯條的側(cè)面被吸收，但是進(jìn)入芯條的滲出物不接觸或引起位于疏水性薄膜下方的創(chuàng)周組織浸漬。優(yōu)選地，疏水層也可以作為粘合層，其將芯條粘貼到傷口邊緣的創(chuàng)周組
幺口
/Ν ο在某些實(shí)施方式中，支撐墊包括一個(gè)高比例的部分，設(shè)置用來容納貯存器；和一個(gè)低比例的部分，設(shè)置用來將貯存器懸掛在傷口上方。支撐墊的高比例和低比例部分可以是疏水的；芯條和貯存器可以是親水的；高比例部分可防止?jié)B出物側(cè)向流動(dòng)到貯存器外；低比例部分可防止?jié)B出物側(cè)向流動(dòng)到芯條外。在某些實(shí)施方式中，支撐墊也可以包括多個(gè)裂縫以增強(qiáng)墊子與復(fù)雜的病人外形的一致性，并允許從支撐墊依靠于其上的皮膚轉(zhuǎn)移水汽。某些實(shí)施方式可進(jìn)一步包括固定到貯存器上的蓋子；和生物相容合的粘合劑，其用于將蓋子固定到支撐墊上，以便粘合劑促進(jìn)貯存器與芯條接合。芯條可以具有一個(gè)長(zhǎng)度和一個(gè)高度，以便高度隨著長(zhǎng)度而變化，以調(diào)整或提供用于創(chuàng)周區(qū)域的壓力梯度。生物相容的粘合劑可以將支撐墊固定在傷口和創(chuàng)周區(qū)域周圍；生物相容的粘合劑可以將芯條固定在傷口和支撐墊之間的創(chuàng)周區(qū)域。在某些實(shí)施方式中，貯存器可以包括第一親水層、非彈性的網(wǎng)狀織物或平紋棉麻織物、和第二親水層。在其它實(shí)施方式中，貯存器可以包括排氣口(vent或vents)控制傷口上方的濕度。另外，貯存器或支撐墊可以包括端口(port或ports)，其用于在敷料之內(nèi)形成負(fù)壓以提供負(fù)壓傷口療法，或通過它周期性地注入或抽出洗液。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種方法，其用于控制從創(chuàng)周區(qū)域環(huán)繞的傷口的滲出物，包括用支撐墊環(huán)繞傷口和創(chuàng)周區(qū)域；在支撐墊和傷口之間的創(chuàng)周區(qū)域應(yīng)用芯條；將貯存器應(yīng)用在芯條上，其中芯條將滲出物從傷口轉(zhuǎn)移到貯存器。在某些實(shí)施方式中，該方法包括用芯條基本上填充在支撐墊和傷口之間的創(chuàng)周區(qū)域。在本發(fā)明的其它方法中，支撐墊可包括垂直的異形部分，該方法進(jìn)一步包括在支撐墊的異形部分內(nèi)裝配貯存器，以懸掛貯存器于傷口上方。在這種實(shí)施方式中，支撐墊可以是疏水的，芯條和貯存器可以是親水的，或者可選地是疏水性材料和親水性材料的結(jié)合，該方法進(jìn)一步包括防止?jié)B出物側(cè)向流動(dòng)到貯存器和芯條外。本發(fā)明的其它方法還被設(shè)計(jì)成通過排列貯存器以壓縮芯條，來刺激滲出物流動(dòng)， 因此在創(chuàng)周區(qū)域應(yīng)用適度的壓力，其促進(jìn)滲出物轉(zhuǎn)移到傷口外并進(jìn)入芯條。該芯條也可以具有一個(gè)長(zhǎng)度和一個(gè)高度，高度隨著長(zhǎng)度而變化，以便當(dāng)貯存器被促進(jìn)與芯條接合時(shí)，該高度的變化在創(chuàng)周區(qū)域產(chǎn)生一個(gè)壓力梯度。在某些方法中，該壓力梯度可通過在敷料上方應(yīng)用一個(gè)敷布纏繞來誘導(dǎo)產(chǎn)生。在應(yīng)用貯存器之前可以在傷口應(yīng)用藥物治療。仍然在其它實(shí)施方式中，該方法進(jìn)一步可以將蓋子固定到具有生物相容的粘合劑的支撐墊上，以便粘合劑促進(jìn)貯存器與芯條接合。該方法可以進(jìn)一步包括用生物相容的粘合劑將支撐墊固定在傷口和創(chuàng)周區(qū)域周圍；以及其用生物相容的粘合劑將芯條固定在傷口和支撐墊之間的創(chuàng)周區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供一種用于控制來自被創(chuàng)周區(qū)域包圍的傷口的滲出物的試劑盒，并包括一個(gè)支撐墊，其用于環(huán)繞傷口和創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)芯條，其應(yīng)用在支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)貯存器，其應(yīng)用在芯條的上方并與之接合；一個(gè)支架，其中支撐墊、芯條、和貯存器安裝于其上；和印刷的說明書，其用于說明在病人身上使用支撐墊、芯條、和貯存器。


圖IA和IB分別是本發(fā)明的示例性敷料的分解圖和橫斷面視圖，而圖IC是部分剖視圖，其示出通過芯條將滲出物從傷口轉(zhuǎn)移到貯存器。圖2示出根據(jù)本發(fā)明用于控制滲出物的一種方法的步驟。圖3示出舉例性應(yīng)用圖1所示的本發(fā)明的敷料給病人的透視圖。圖4示意性說明支撐墊和芯條的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式的俯視圖。圖5A-5C示出適合用于本發(fā)明的滲出物控制系統(tǒng)的芯條的可選實(shí)施方式。圖6A-6B進(jìn)一步示出適合用于本發(fā)明的滲出物控制系統(tǒng)的芯條的可選實(shí)施方式。圖7示意性說明根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方式的貯存器、蓋子、和可選的排氣口的俯視圖。
圖8是本發(fā)明的支撐墊和芯條的可選實(shí)施方式的俯視圖。圖9是本發(fā)明的支撐墊和芯條的另一可選實(shí)施例的俯視圖。圖10是包括洗滌系統(tǒng)的本發(fā)明的滲出物控制系統(tǒng)的可選實(shí)施方式的透視圖，其中的芯條為了清楚起見已被省去了。圖11是本發(fā)明的滲出物控制系統(tǒng)的另一可選實(shí)施方式的透視圖，其包括人工操作的風(fēng)箱用于在敷料之內(nèi)應(yīng)用負(fù)壓。圖12A和12B分別是本發(fā)明的敷料的另一可選實(shí)施方式的分解圖和部分剖視圖。圖13A和1 分別是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面構(gòu)建的蓋子和貯存器的可選實(shí)施方式的俯視圖和透視圖。圖14示意性說明根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方式的包含滲出物控制系統(tǒng)的試劑盒的俯視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供通過控制從傷口釋放的滲出物來保護(hù)并促進(jìn)傷口愈合的系統(tǒng)與方法。 這其中，該系統(tǒng)與方法提供一種傷口敷料，其允許保持傷口潮濕，同時(shí)轉(zhuǎn)移過量的滲出物遠(yuǎn)離傷口和創(chuàng)周區(qū)域到分離的貯存器。借此，傷口得以不持續(xù)與過量的滲出物接觸，并且創(chuàng)周區(qū)域?qū)⒉慌c任何滲出物接觸，因此保護(hù)傷口和創(chuàng)周區(qū)域都免受浸漬或細(xì)菌作用，其能降解組織和皮膚。與先前已知的敷料不同，根據(jù)本發(fā)明的原則構(gòu)建的敷料包括提升到傷口上方的貯存器，因此不連續(xù)地接觸傷口。這種排列促進(jìn)傷口愈合，通過減少由先前已知的敷料的周期性更換引起的傷口床撕裂(和疼痛)，例如粘附于傷口床的紗布。本發(fā)明的系統(tǒng)與方法也允許通過操縱應(yīng)用于創(chuàng)周皮膚的壓力的數(shù)量和輪廓控制滲出物從傷口流動(dòng)，其也預(yù)期增強(qiáng)傷口的治愈率。第一次描述了根據(jù)本發(fā)明的原則構(gòu)建的滲出物控制系統(tǒng)的示例性實(shí)施方式的概述，以及涂敷和使用該系統(tǒng)的方法。描述了本發(fā)明的系統(tǒng)中各成分的更詳細(xì)信息，和可選實(shí)施方式和方法。系統(tǒng)概述現(xiàn)在討論圖IA和1B，描述了根據(jù)本發(fā)明的原則構(gòu)建以提供滲出物控制的傷口敷料10的示例性實(shí)施方式。在此示例性實(shí)施方式中，敷料10包括三個(gè)分立組件，其由病人、 護(hù)士臨床醫(yī)生或其他護(hù)理者裝配和應(yīng)用在病人皮膚E的傷口 W上。具體地，敷料10包括支撐墊20、芯條30、和貯存器40，優(yōu)選地其預(yù)先連接至蓋子50。優(yōu)選地，敷料10的組件20， 30，40和50的大小適合于彼此一起使用，并且與能使病人或護(hù)理者迅速和準(zhǔn)確應(yīng)用敷料的適合的說明書一起用無菌包裝密封。可選地，由于某些實(shí)施方式中敷料10的某些組件比敷料的其它組件可能基于更頻繁地更換，例如芯條30和/或貯存器40，這種組件可以單獨(dú)包裝。支撐墊20優(yōu)選地包括閉孔聚烯烴泡沫材料，并設(shè)計(jì)用于包圍傷口 W和創(chuàng)周區(qū)域 P (即從傷口邊緣延伸的皮膚E的區(qū)域)，來保護(hù)傷口并升高貯存器40和蓋子50到傷口床上方。在圖1所示的示例性實(shí)施方式中，支撐墊20具有階梯式剖面，包括側(cè)壁21和凸緣22。 凸緣22的上表面形成凸出部分23，其支撐貯存器40，如圖IB所示。支撐墊20的下表面M 包括生物相容的粘合劑的層25，其優(yōu)選地是疏水的和透氣的，而上表面沈包括粘合劑的層
827或者可重復(fù)使用的固定系統(tǒng)部分，例如樁鉤和樁固定系統(tǒng)，如Velcro。層27使用非永久性粘合劑允許移除蓋子以周期性地更換芯條30和/或貯存器40，如下所述。此外，支撐墊 20優(yōu)選地包括狹縫或齒孔觀，其延伸到側(cè)壁21和凸緣22的高度，當(dāng)其通過層25固定在皮膚E上時(shí)以促進(jìn)汗液從支撐墊20下面逃逸。支撐墊20包括開孔四，其暴露出從傷口 W的邊緣延伸的創(chuàng)周區(qū)域P的一部分，以允許設(shè)置芯條30，如圖IB所示。芯條30，其優(yōu)選地包括開孔聚氨酯泡沫材料，在傷口 W的邊緣和支撐墊20的凸緣 22之間覆蓋創(chuàng)周區(qū)域P。在圖1的實(shí)施方式中，芯條30描述為泡沫的彎曲條，雖然它采取如本文所述的其它形式作為替代的實(shí)施方式。芯條30優(yōu)選地包括生物相容的粘合劑的層 31，其優(yōu)選地是疏水的和透氣的，在下表面32上。在應(yīng)用期間，芯條30可以軋成比圖IA所示更緊密的螺旋，其緊密裝配在支撐墊20的開孔四內(nèi)，并且芯條的最內(nèi)邊緣優(yōu)選地與傷口邊緣的1-2毫米處重疊。對(duì)于圖IA所示的實(shí)施方式，芯條30可以用剪刀裁剪，以確保泡沫材料當(dāng)通過層31粘附到創(chuàng)周區(qū)域時(shí)不被過度壓縮。在優(yōu)選實(shí)施方式中，在芯條30的最外層邊緣和凸緣22的內(nèi)表面之間建立緊密接觸能確保滲出物不漏到芯條30和支撐墊20之間的創(chuàng)周區(qū)域的暴露部分上。可選地，芯條30的外表面32可以采用疏水性薄膜或涂層，其阻止?jié)B出物滲漏到創(chuàng)周區(qū)域。仍然參見圖1，貯存器40優(yōu)選地包括連接到網(wǎng)狀織物43的不同密度的開孔聚氨酯泡沫材料41和42的夾層，其中選擇泡沫材料41和42從芯條30吸收滲出物，并從傷口床分離出滲出物。在圖1所示的實(shí)施方式中，貯存器40固定在蓋子50的下面并調(diào)整大小，以便貯存器的外緣由支撐墊20的凸出部分23支撐，同時(shí)貯存器的更多中心區(qū)接合芯條30的上表面。優(yōu)選地，貯存器40裝配在支撐墊20的側(cè)壁21內(nèi)，以便從芯條30抽入貯存器的滲出物不能滲漏到貯存器的側(cè)面外。如圖IB所示，凸緣22將貯存器40懸掛在傷口 W上，因此阻止貯存器40和傷口 W接觸，并限制應(yīng)用于蓋子50和貯存器40的力傳遞給芯條30的程度。芯條30另外可支持貯存器40在傷口 W上方。可選地，粘合層可設(shè)置在貯存器40的下表面，其接合支撐墊的凸出部分23，以可移動(dòng)地將這些組件固定在一起。貯存器40優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)排氣口 44，其通過蓋子50幫助調(diào)節(jié)敷料內(nèi)的濕度。蓋子50，優(yōu)選一種透氣材料，覆蓋貯存器40。粘合劑層51優(yōu)選地用于將貯存器40 可移動(dòng)地固定到蓋子50。可選地，使用一種可移動(dòng)固定系統(tǒng)可將貯存器40可移動(dòng)地固定在蓋子50上，例如搭扣排列。此外，粘合劑層27或者可移動(dòng)的固定系統(tǒng)用于將蓋子50固定在支撐墊20的側(cè)壁21的上表面上，以便蓋子50和/或貯存器40可以周期性地從敷料10 去除以檢查傷口，給傷口應(yīng)用局部治療藥物或其它物質(zhì)，例如潤(rùn)膚軟膏、生長(zhǎng)因子、營(yíng)養(yǎng)物， 和/或抗生素，或者更換芯條30或貯存器40。在其它實(shí)施方式中，當(dāng)敷料10應(yīng)用于病人時(shí)，蓋子50和/或貯存器40留在傷口上方的適當(dāng)位置。如下文更詳細(xì)的描述，敷料10的組件每個(gè)都可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)非粘性襯墊，以利于操縱系統(tǒng)的不同組件，例如當(dāng)在皮膚E上放置支撐墊20時(shí)。該襯墊可以酌情被去除以暴露出粘合劑層并將該組件固定到皮膚E或者彼此固定在一起?，F(xiàn)在述及圖IB和1C，在使用敷料10期間，滲出物EX以一定速率流出傷口 W，其取決于許多因素，包括芯條30對(duì)創(chuàng)周區(qū)域的壓力、芯條30的橫向形狀(下文作更詳細(xì)的描述，參見圖5A-5C)、傷口 W的特點(diǎn)、以及滲出物的粘稠度。當(dāng)滲出物EX從傷口釋放時(shí)，一些滲出物在傷口 W上部匯集。如上所述，具有高M(jìn)Mf3S濃度的過量滲出物的這種聚積導(dǎo)致傷口和創(chuàng)周區(qū)域的細(xì)胞外基質(zhì)蛋白質(zhì)降解。然而，過量的滲出物可以從傷口流出，在重力和/或病人運(yùn)動(dòng)作用下滲出物可以從傷口床轉(zhuǎn)移，以便其接觸并被芯條30吸收。如圖1C所述(為了清楚起見蓋子50已從中省略)，芯條30橫向傳送滲出物EX (在皮膚E的平面內(nèi))，然后垂直傳送到貯存器40 (垂直于皮膚E的平面內(nèi))。特別地，滲出物通過毛細(xì)管作用沿梯度從芯條的相對(duì)較濕的區(qū)域移動(dòng)到相對(duì)干燥的區(qū)域。橫向傳送的滲出物可最終到達(dá)支撐墊20的凸緣22的內(nèi)表面。因?yàn)橹螇|20由一種疏水性材料形成，其阻止?jié)B出物進(jìn)一步側(cè)向運(yùn)輸。相反，滲出物優(yōu)選地從芯條30垂直傳送并進(jìn)入貯存器40，其將滲出物從傷口分離開。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，貯存器40優(yōu)選地具有一個(gè)巨大的吸收表面積和保留大量滲出物的能力，例如足夠的容量，所以貯存器40僅需每隔幾天更換一次(例如每7-10天)。貯存器40也是透氣的，以便它通過透氣的蓋子50以蒸氣V的形式將滲出物中的水分釋放到大氣中。另外，凸出部分23(貯存器40擱于其上)和側(cè)壁21(與貯存器 40相鄰)是疏水的，不能將滲出物從貯存器40轉(zhuǎn)移到創(chuàng)周區(qū)域。相應(yīng)地，敷料10構(gòu)建用來阻止?jié)B出物與創(chuàng)周區(qū)域之間的長(zhǎng)時(shí)間接觸，以及阻止創(chuàng)周區(qū)域的浸漬或其它降解，如先前已知的敷料觀察到的一樣。敷料10的多種特征增強(qiáng)傷口 W愈合并保護(hù)創(chuàng)周區(qū)域P免于浸漬和降解。這其中， 雖然貯存器40被設(shè)置用于從環(huán)境和吸收滲出物保護(hù)傷口，其懸掛于傷口上方并因此不與之連續(xù)接觸。此特征既可以減少病人遭受任何疼痛又可促進(jìn)治愈。例如，最初放置貯存器 40 (和敷料10的其它組件)不需要接觸傷口床本身，導(dǎo)致顯著地減輕疼痛，例如與如上所述的V.A.C. 或類似于它的系統(tǒng)(其依靠直接插入海綿或紗布到傷口)相比。芯條30和/ 或貯存器40也可以很容易地被去除而無需撕裂傷口的再生新皮。此外，因?yàn)橘A存器40分離滲出物，當(dāng)移開貯存器40觀察傷口時(shí)，滲出物不會(huì)流到用于將蓋子50固定到支撐墊20 上的粘合劑上。這種排列允許更換芯條30和/或貯存器40并且蓋子50可重新固定到支撐墊20上，而無需更換整個(gè)敷料。相反，去除先前已知的敷料(其接觸傷口)經(jīng)常撕裂再生新皮并允許滲出物流到粘合劑上，需要放棄整個(gè)包和應(yīng)用一個(gè)新的。值得注意的是，雖然貯存器40被設(shè)計(jì)成懸掛于傷口上方而不是與之接觸，貯存器接觸傷口的場(chǎng)合可以出現(xiàn)。例如，如果直接應(yīng)用到蓋子50和貯存器40上的壓力足夠大，只要應(yīng)用該壓力，貯存器就可以足夠傾斜到接觸傷口。這種暫時(shí)接觸被認(rèn)為不會(huì)顯著地阻礙傷口的治愈，支撐墊20的硬度和彈性優(yōu)選地選擇在預(yù)期的應(yīng)用范圍內(nèi)為蓋子50和貯存器 40提供支撐作用。敷料10也促進(jìn)滲出物從傷口流出，以及因此減少與傷口床接觸的滲出物的細(xì)菌負(fù)載量。不希望受理論限制，發(fā)明人相信滲出物從傷口的流出可以刺激治愈。首先，敷料10 促進(jìn)滲出物連續(xù)地通過燈芯流出傷口外，因此在傷口提供比周圍組織更低的滲透壓。此滲透壓差促進(jìn)滲出物從外周組織流入到傷口以使?jié)B透壓相等。相反，直接接觸傷口的常規(guī)敷料通常不產(chǎn)生滲透壓差。此外，由于敷料10從傷口吸收滲出物并促進(jìn)滲出物再充滿，與傷口床接觸的滲出物的細(xì)菌負(fù)載量保持相對(duì)較低。依據(jù)傷口的類型，敷料10也被設(shè)置用來允許產(chǎn)生各種不同類型的壓力以應(yīng)用于創(chuàng)周區(qū)域，如下文根據(jù)圖5A-5C更詳細(xì)的描述。另外，敷料10非常適合用于治療通過例如連續(xù)臥床而沒有足夠的運(yùn)動(dòng)損害其皮膚的病人獲得的壓痛。這種壓痛可發(fā)生在皮膚很薄、已經(jīng)降低完整性的地方，和/或骨與皮膚彼此靠近之處，其中沒有足夠的中間肌肉或脂肪。支撐墊20停留在環(huán)繞傷口的皮膚區(qū)E上，因而從最初引起創(chuàng)傷的各種壓力保護(hù)傷口。支撐墊20可由柔軟的、容易彎曲的材料構(gòu)成，其不在傷口周圍產(chǎn)生壓迫環(huán)。在某些實(shí)施方式中，支撐墊20由聚烯烴構(gòu)成，其分散壓力，阻止壓力集中在一個(gè)區(qū)域。方法概述圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施方式，方法60使用敷料10控制傷口滲出物的步驟。通常，該方法由醫(yī)師、護(hù)士或者其他護(hù)理者實(shí)施。然而，該方法應(yīng)用相對(duì)簡(jiǎn)單，病人自己也可以應(yīng)用敷料10。首先，在步驟61，護(hù)理者獲得支撐墊20、芯條30、貯存器40、和蓋子50，例如，圖7 的如下所述的試劑盒。其次，在步驟62中，支撐墊20應(yīng)用于病人的皮膚，以便該支撐墊包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域。例如，去除覆蓋支撐墊20下表面M的非粘性襯墊，以在其下表面暴露出粘合劑。該支撐墊然后大概以傷口為中心，用手輕壓到病人的皮膚上。覆蓋支撐墊20上表面的層27的非粘性襯墊可以適當(dāng)保留到下一步，如下所述。在步驟63，芯條30應(yīng)用在傷口和支撐墊20之間的創(chuàng)周區(qū)域內(nèi)。例如，芯條30將包括一個(gè)非粘性襯墊保護(hù)層31，此襯墊將被去除暴露出粘合劑。然后應(yīng)用芯條30的第一端并粘附于創(chuàng)周區(qū)域的第一部分，例如剛剛與傷口邊緣重疊。然后該芯條的自由端螺旋盤繞在傷口周圍，用芯條30的隨后部分粘附于創(chuàng)周區(qū)域的相鄰部分，例如圖4所示，直到暴露在支撐墊的開孔四中的創(chuàng)周區(qū)域全部填充滿為止。優(yōu)選地，芯條30基本上填充傷口和支撐墊20之間的整個(gè)創(chuàng)周區(qū)域，以阻止?jié)B出物從芯條的最外側(cè)面滲漏。在某些情況下，傷口可以足夠大，整個(gè)芯條30不需要填滿傷口和支撐墊20之間的創(chuàng)周區(qū)域，在這種情況下芯條30 可以剪成合適的長(zhǎng)度。傷口可以具有相對(duì)不規(guī)則的形狀，用芯條30簡(jiǎn)單地繞傷口盤繞將足夠填充整個(gè)創(chuàng)周區(qū)域?？蛇x地，芯條30可以切割成多件適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度，酌情單獨(dú)地粘附于創(chuàng)周區(qū)域。在步驟64，貯存器40和蓋子50 (其優(yōu)選地預(yù)粘于貯存器40上)然后應(yīng)用在芯條 30上。例如，看從層27上去除掉非粘性襯墊暴露出側(cè)壁21的上表面，將貯存器40插入到支撐墊20中，以便支撐墊20上暴露的粘合劑粘附到蓋子50，如圖IB所示。在步驟65，敷布纏繞70可選地纏繞在敷料10上，以在敷料和傷口上應(yīng)用期望的壓力，例如圖3所示。例如，如上所述，所應(yīng)用壓力的量可影響滲出物的流動(dòng)和傷口治愈的速度，因此醫(yī)師可以選擇壓縮敷料10。傷口與傷口之間適量的壓力和纏繞的類型可以不同，可以根據(jù)醫(yī)師對(duì)特殊傷口類型的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇?？梢赃m當(dāng)?shù)厥褂脧椥苑蟛祭p繞，例如 PROF ORE (Smith&Nephew, Largo, Florida, USA)。例如，如果使用彈性敷布纏繞將敷料10壓縮在腿部靜脈潰瘍，該纏繞可以伸長(zhǎng)到其固有長(zhǎng)度的一定比例，然后固定在該拉伸的結(jié)構(gòu)中。醫(yī)師可選地可以在敷料10上應(yīng)用其它纏繞，例如紗布或昂納靴(Urma Boot)或二者同時(shí)應(yīng)用。這種中間層材料也可以酌情與
敷布一起應(yīng)用。某些傷口位于寬的表面，例如軀干，不可用敷布纏繞容易地纏繞，在這種情況下， 可以調(diào)整敷料10的支撐墊、貯存器和芯條之間的高度差以提供足夠的壓力以刺激滲出物流出。例如，如本文下面圖5A至5C的實(shí)施方式所述，本發(fā)明的敷料可采用具有可變高度的芯條。依賴于芯條如何應(yīng)用到傷口周圍，可調(diào)整敷料和敷布纏繞，如果存在，以提供更大或更小對(duì)傷口周圍組織的壓力，或者考慮到肢體的復(fù)雜拓?fù)鋵W(xué)在傷口位置提供大小相同的壓力?？蛇x地，在方法60的任何適當(dāng)步驟可將治療藥物或其它物質(zhì)應(yīng)用于傷口或創(chuàng)周區(qū)域。例如，在支撐墊20應(yīng)用于皮膚之前，可以清洗、干燥傷口和創(chuàng)周區(qū)域，和/或清除或增加水分。或者例如，傷口敷料如PR0M0GRANPRISMA 膠原和銀敷料(由Systagenix Wound Management, London,UK ), ^Dermagraft ( ^ Advanced BioHealing, La Jolla,CA, USA 供應(yīng)),或Apligraf (由 Organogenesis, Inc. , Canton, Massachusetts, USA 供應(yīng)), 以及其它類似的膠原或生物的敷料，在應(yīng)用芯條30后但應(yīng)用貯存器40和蓋子50之前可應(yīng)用于傷口。也可以使用其它物質(zhì)，例如時(shí)間依賴性釋放的局部藥物?，F(xiàn)在提供敷料10的獨(dú)立組件結(jié)構(gòu)的更詳細(xì)信息和可替代實(shí)施方式。支撐墊20參見圖4，支撐墊20和芯條30進(jìn)一步被描述。支撐墊20包括側(cè)壁21和凸緣22， 其形成凸出部分23。每個(gè)側(cè)壁21和凸緣22包括多個(gè)狹縫觀，其增強(qiáng)它的透氣性和柔韌性。 特別地，狹縫觀可以徑向或環(huán)形排列，或者具有另一優(yōu)選方向以改善支撐墊與特定肢體的解剖學(xué)的貼合性。支撐墊20優(yōu)選地使用生物相容的粘合劑層固定到病人的皮膚上，其優(yōu)選地是疏水但透氣的，或者可替代地，使用敷布纏繞固定在敷料上。在某些實(shí)施方式中，支撐墊20是單獨(dú)的結(jié)構(gòu)，側(cè)壁21和凸緣22由相同材料的不同部分形成?？商娲?，側(cè)壁21和凸緣22可以是獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，然后加熱熔合或粘合在一起，因此允許為特定的應(yīng)用選擇側(cè)壁21和凸緣22的材料、厚度以及其它特性并進(jìn)行裁剪。 例如，可優(yōu)先地使用相對(duì)厚的大孔疏水性材料層形成側(cè)壁21和使用相對(duì)薄的小孔疏水性材料層形成凸緣22。這種材料和厚度組合賦予支撐墊20足夠的彈性以基本上貼合任何身體部位，例如手臂、腿、頸、或軀干，而保持足夠水平的疏水性以阻止?jié)B出物滲漏到創(chuàng)周區(qū)域上。用于支撐墊20的合適的疏水性材料的例子包括聚烯烴、泡沫材料、和以硅為基質(zhì)的材料，以開孔或閉孔形式。任何合適的粘合劑或粘合方法可用于將側(cè)壁21粘貼到凸緣22。如上所述，狹縫觀可以增強(qiáng)支撐墊20的柔韌性和透氣性，例如，允許支撐墊20更容易地貼合各種身體部位，并允許位于支撐墊20之下的皮膚區(qū)域的水分逃逸，因而減少浸漬。狹縫28可以是簡(jiǎn)單地“切割”延伸通過支撐墊20，例如通過側(cè)壁21和凸緣22的部分， 而不用除去材料?？商娲?，狹縫觀可以是從側(cè)壁21和/或凸緣22除去材料形成的孔。 狹縫觀可以任何適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、密度或模式形成。例如，狹縫觀可以向單一方向延伸， 如圖4所示，可以放射狀延伸(垂直于支撐墊20的曲線)，可以平行于支撐墊20的曲線延伸，或者相對(duì)于支撐墊20的曲線以一定角度延伸。某些狹縫觀可以與其它狹縫觀以不同的角度延伸?？蛇x地，本發(fā)明的支撐墊20可以包括間隔織物，例如指定類型DNB69的聚酯/尼龍間隔織物，由Apex Mills, Inward, New ^rk，USA供應(yīng)。這種材料是疏水的，但包括高透氣性的稀薄織物，因此在持續(xù)使用期間允許水分容易從病人的皮膚蒸發(fā)，同時(shí)防止浸漬。在圖4所示的實(shí)施方式中，支撐墊20預(yù)形成常見的卵形，并可適合用于高達(dá)固定尺寸的傷口，例如長(zhǎng)達(dá)30mm。然而，支撐墊20也可以形成任何其它適當(dāng)?shù)男螤詈痛笮。⒖稍谕咕?2中提供具有一定尺寸范圍的開孔29。例如，支撐墊20可以預(yù)形成通常的圓形、矩形、三角形、或其它多邊形，可選地具有圓角，或者可甚至形成不規(guī)則的形狀?？蛇x地，支撐墊20可以形成條狀，其可以應(yīng)用于傷口和創(chuàng)周區(qū)域周圍。該條狀可以預(yù)先確定長(zhǎng)度，或者甚至可以提供卷筒并切成預(yù)期的長(zhǎng)度。在這種實(shí)施方式中，在芯條30應(yīng)用于傷口周圍之后其可方便地將支撐墊20應(yīng)用于皮膚。為了容納這種形狀不規(guī)則的實(shí)施例的支撐墊，可能需要貯存器40和蓋子50具有籃狀構(gòu)造，例如下文圖13的詳細(xì)描述。在又一些其它實(shí)施方式中(不舉例說明)，支撐墊20可以是充滿流體的環(huán)狀結(jié)構(gòu)， 例如空氣或水、凝膠、發(fā)泡塑料、或纖維。這種結(jié)構(gòu)可以由模制塑料、焊接聚合物，或?qū)訅翰牧蠘?gòu)成。芯條3O在圖4所示的實(shí)施方式中，芯條30是親水性材料的細(xì)長(zhǎng)條狀，其在傷口和凸緣22 的內(nèi)表面之間的空間中盤繞在傷口 W周圍。優(yōu)選地，芯條30足夠柔韌，其可以任何期望的模式應(yīng)用于皮膚，例如其可以是包裝的，目的是基本上填充傷口和支撐墊20的開孔四的最內(nèi)表面之間的整個(gè)空間。一個(gè)用于芯條30的合適的親水性、柔性材料的實(shí)例是開孔泡沫材料，例如親水性聚氨基甲酸乙酯?？蛇x地，芯條30可以包括任何合適的吸附結(jié)構(gòu)，例如，機(jī)織物、無紡織物、水凝膠(其可包括改性淀粉)，或充滿聚合吸附材料的袋子。在圖1的實(shí)施方式中，芯條30描述成具有與支撐墊20的凸緣22相同的高度。然而，芯條30實(shí)際上可以具有與凸緣22不同的高度，但是在使用期間貯存器40可以將這兩個(gè)組件壓縮到相同的高度。例如，芯條30可以比凸緣22更厚或更薄(分別更高或更低)， 可以具有不同的順應(yīng)性。在一個(gè)實(shí)施方式中，芯條30比凸緣22更厚，但是更容易壓縮，允許兩個(gè)組件在使用期間被貯存器40壓縮到相同的厚度。同樣，芯條30可以具有一個(gè)隨其長(zhǎng)度變化的寬度，如圖IA所示。在其它實(shí)施方式中，例如如圖4所述，芯條30的寬度隨其長(zhǎng)度基本上是不變的。參見圖5A，描述了一個(gè)芯條的實(shí)施方式，其中芯條30'的第一端具有第一高度hl，和第二端具有第二高度h2，其中hi 小于h2。如圖5B所示，具有不對(duì)稱高度的芯條30'可以較低的第一端應(yīng)用于創(chuàng)周區(qū)域，其與傷口相鄰，較高的第二端遠(yuǎn)離傷口。當(dāng)貯存器40被壓縮到以這種排列的芯條30'上時(shí)， 芯條30'將應(yīng)用在傷口附近較低的壓力(由于被壓縮材料具有更小的數(shù)量)，較高的壓力遠(yuǎn)離傷口(由于在此區(qū)域被壓縮材料具有較大的數(shù)量)。壓縮時(shí)，芯條30'隨其長(zhǎng)度似乎可具有相同的高度，即使其厚度在自然(非壓縮的)狀態(tài)各不相同。可替代地，如圖5C所示， 芯條30'可以較高的第二端應(yīng)用于創(chuàng)周區(qū)域，鄰近傷口，和較低的第一端遠(yuǎn)離傷口。當(dāng)貯存器40被壓縮到以此排列的芯條30'上時(shí)，芯條30'將應(yīng)用到鄰近傷口更高的壓力(由于被壓縮的材料具有較大的數(shù)量)，較低壓力遠(yuǎn)離傷口(由于被壓縮的材料具有更小的數(shù)量)。這種不對(duì)稱芯條30'的排列可以基于所要治療傷口的類型選擇。例如，壓傷可能得益于應(yīng)用于傷口附近的較低壓力，然而腿部靜脈潰瘍可能得益于應(yīng)用于傷口附近的較高壓力。其它類型的傷口可能得益于應(yīng)用的不同壓力梯度。在許多實(shí)施方式中，芯條30由柔軟的材料組成，當(dāng)壓力應(yīng)用于它時(shí)，在傷口周圍不產(chǎn)生可能有害的壓環(huán)。如圖4和5A-5C所示，芯條可以具有隨其長(zhǎng)度相對(duì)平均的寬度。然而，本發(fā)明的芯條可以各種其它形狀及大小提供，取決于應(yīng)用目的。在圖6A所示的實(shí)施方式中，芯條30" 另外設(shè)置有松弛切口 33，其增強(qiáng)它的橫向柔軟度，因此促進(jìn)橫向彎曲而無需扭曲或皺縮。非粘性襯墊34貼在粘合劑層25上，可包括標(biāo)簽35，其便于芯條的應(yīng)用。在圖6B所示的實(shí)施方式中，芯條30"丨預(yù)形成于彎曲的或弓形的形狀，可選地包
13括較寬較厚部分36，其通過減少圍繞傷口需要的橫向彎曲可便于將芯條應(yīng)用于傷口周圍。 芯條30"‘被彎曲的程度可以不同，取決于所要使用的傷口尺寸和材料的順應(yīng)性。例如，芯條30"‘可以被高度彎曲，例如形成其自然結(jié)構(gòu)的螺旋形(貼到皮膚之前)。圖6B也示出了標(biāo)簽35，其作為非粘性襯墊34的一部分或貼在其上，并可便于去除襯墊，襯墊可選地可包括在芯條30的任何實(shí)施方式中。在其它實(shí)施方式中(不舉例說明)，芯條預(yù)形成環(huán)狀形式。如果這種環(huán)狀形式的內(nèi)部邊界不有效地靠近傷口邊緣以保護(hù)創(chuàng)周區(qū)域，那么可在環(huán)狀形式和傷口邊緣之間的間隙中應(yīng)用另外的芯條。貯存器40如圖1所示，貯存器40可以包括多層結(jié)合在一起或者可替代地由單一的親水層構(gòu)成。在圖1的實(shí)施方式中，貯存器40包括上層41、下層42和中間層43。下層42接合芯條 30的上表面，并通過中間層43轉(zhuǎn)移滲出物，進(jìn)入上層41。貯存器40雖然由允許根據(jù)需要轉(zhuǎn)移水蒸汽的的透氣材料組成，貯存器40可選地可以包括排氣口 44，其延伸通過貯存器， 以提供用于轉(zhuǎn)移水蒸汽的更少受阻路徑。再次提及圖1B，上層41和下層42都是親水性的。然而，層41和42可以具有相同或不同的親水性、機(jī)械性能、滲出物轉(zhuǎn)移速率，和吸收滲出物的能力。在某些實(shí)施方式中，層 41和42由親水性聚氨酯泡沫材料體組成，例如，從Rynel，Inc. (fficasset, Maine, USA)商業(yè)購(gòu)買的聚氨酯泡沫材料。制造下層42的泡沫材料比上層41的具有更高的親水性，允許它快速地轉(zhuǎn)移滲出物進(jìn)入上層41。聚氨酯泡沫材料可以用任何合適的抗菌劑或抗微生物劑 (例如銀)包衣或交織來抗感染或防止感染。中間層43增強(qiáng)貯存器40的強(qiáng)度和硬度，使貯存器40更難于在無意中從接觸的傷口向下偏移。中間層43可以是，例如，基本上不可拉伸的網(wǎng)狀織物或平紋棉麻織物，例如基于金屬的、尼龍的、或聚酯的網(wǎng)狀織物。在某些實(shí)施方式中，聯(lián)合選擇層41、42和43以使得當(dāng)貯存器40吸收滲出物并膨脹時(shí)其形成拱頂狀的形狀，同時(shí)仍然保持與支撐墊20的凸出部分23和側(cè)壁21接觸。例如， 中間層43可形成比由支撐墊20的側(cè)壁21限定的直徑更大的直徑。當(dāng)貯存器40吸收滲出物并膨脹時(shí)，這種直徑的不同允許中間層43向上凸起。蓋子50現(xiàn)在參見圖IB和7，蓋子50被描述成預(yù)先固定在具有排氣口 44的貯存器40。蓋子50可以用粘合劑粘貼到貯存器40的上層41，或者相反，在貯存器40放在傷口上之前或之后粘貼到上層41。使用期間，蓋子50使用粘合劑層27粘貼在側(cè)壁21上，其促使貯存器 40頂住芯條30。在某些實(shí)施方式中，蓋子50側(cè)向延伸到支撐墊20外，以便當(dāng)敷料10應(yīng)用給病人時(shí)，蓋子50覆蓋在支撐墊20上方并蓋住粘合劑層27。這種覆蓋保護(hù)支撐墊20的邊緣免于翹起，并另外提供一個(gè)平滑舒適的表面，衣服和被單可以在其上自由滑動(dòng)。在其它實(shí)施方式中，層27可以包括可拆裝緊固件，例如搭扣排列，其能使蓋子周期地被移開來檢查傷口、應(yīng)用藥物治療，或更換芯條或貯存器。蓋子50由一種柔軟咬合材料制成，其在傷口和環(huán)境之間提供抗菌屏障，而且允許水分從貯存器40和排氣口 44逃逸。用于蓋子50的合適材料的實(shí)例是htelicoat 2327， ^ Intelicoat Technologies (South Hadley, Massachusetts, USA)i亥才才 14 !以ffift何合適的抗菌劑或抗微生物劑包衣或交織來抗感染或防止感染。其它可替代實(shí)施方式現(xiàn)在參見圖8和9，描述了適合用于本發(fā)明的敷料中的支撐墊和芯條的另外的實(shí)施方式，其簡(jiǎn)化了敷料的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用。在圖8中，支撐墊70包括具有相同高度的側(cè)壁71，其確定出開孔72，并且芯條80設(shè)置在開孔72之內(nèi)。如圖8可見的芯條80的上表面凹入到支撐墊70的側(cè)壁71的上部之下，以容納如關(guān)于前述實(shí)施方式描述的貯存器40和蓋子50。 優(yōu)選地，芯條80的高度在側(cè)壁71高度的40-60%范圍內(nèi)。在此實(shí)施方式中，芯條80預(yù)先粘貼在支撐墊70上，以便支撐墊70的下表面和芯條80平齊，包括開孔81，其用于將該單元可視地安置在傷口上。芯條80包括螺旋穿孔82，其延伸通過芯條的高度，以便穿孔形成芯條的螺旋內(nèi)部83。螺旋部分的最里端在拉片84處終止。支撐墊70和芯條80優(yōu)選地包括下表面上的粘合劑層，類似于圖IB的實(shí)施方式中的層25，其被具有可去除標(biāo)簽85的非粘性襯墊覆蓋。支撐墊70在上表面上也包括一層粘合劑27或其它合適的固定裝置，并且可包括多個(gè)狹縫觀，如前述實(shí)施方式所述，以改進(jìn)支撐墊的透氣性和貼合性。如前述實(shí)施方式所述，可以采用貯存器40和蓋子50，以便貯存器貼合地裝配在芯條80上方的凹進(jìn)部分內(nèi)。如圖8所示的本發(fā)明的實(shí)施方式中，芯條80的螺旋部分83設(shè)置成使用拉片84可拆卸的，來松弛芯條以調(diào)整暴露的傷口邊緣。螺旋部分83的長(zhǎng)度(松弛以暴露傷口邊緣) 然后用剪刀剪斷并棄之。以這種方式，芯條可以容易地安置在傷口邊緣的優(yōu)選位置，芯條80 的剩余部分覆蓋創(chuàng)周區(qū)域，因此減少應(yīng)用本發(fā)明的敷料需要的時(shí)間。一旦支撐墊和芯條安置好，去除螺旋部分83的適當(dāng)長(zhǎng)度以暴露傷口邊緣，然后貯存器和蓋子固定到支撐墊70和芯條80的頂部，以便貯存器與芯條80的上表面接合。在圖9的實(shí)施方式中，支撐墊90設(shè)置成類似于圖8的支撐墊70，并且包括相同高度的側(cè)壁91，其確定出開孔92。芯條100被設(shè)置在開孔92之內(nèi)，以便其上表面在側(cè)壁91 的頂部下面凹入，以容納貯存器40和蓋子50，如前述實(shí)施方式所述。優(yōu)選地，芯條100的高度在側(cè)壁91高度的40-60%范圍內(nèi)，并且與粘貼到支撐墊90上，以便支撐墊90和芯條 100的下表面平齊。芯條100包括開孔101，其用于將該單元可視地安置在傷口上，多個(gè)圓孔102，以及舉例說明，四個(gè)徑向齒孔103將芯條分成四等分。拉片104與每等分芯條的最內(nèi)環(huán)連接。齒孔102和103延伸到芯條的整個(gè)高度，以便齒孔形成預(yù)定長(zhǎng)度的圓弧105，使用拉片104其可單獨(dú)去除。支撐墊90和芯條100優(yōu)選地在下表面上包括一層粘合劑，類似于圖IB的實(shí)施方式中的層25，其被具有可拆卸標(biāo)簽106的非粘性襯墊覆蓋。支撐墊90在其上表面上也包括一層粘合劑或其它合適的固定裝置，并可包括多個(gè)狹縫，如前述實(shí)施方式所述，以改進(jìn)支撐墊的透氣性和貼合性。如前述實(shí)施方式所述，可以采用貯存器40和蓋子50。在如圖9所示的本發(fā)明的實(shí)施方式中，芯條100的圓弧105被設(shè)置成使用拉片104 可拆卸的，以去除芯條達(dá)到傷口邊緣的部分。因而，病人或護(hù)理者首先從支撐墊和芯條去除非粘性襯墊，使用開孔101居中對(duì)齊傷口。然后病人或護(hù)理者使用拉片從每一等分去除選定數(shù)量(也許不相等)的圓弧105，以最佳地接近傷口邊緣，或者稍微重疊。從芯條105去除的圓弧105然后可以棄掉。因?yàn)橹螇|和芯條如此應(yīng)用，如前述實(shí)施方式所述，貯存器和蓋子固定在支撐墊90和芯條100的頂部，以便貯存器與芯條的上表面接合。
15
應(yīng)該理解，圖9的敷料有利地允許從每一等分去除芯條的不等數(shù)量的選定圓弧 105，因此使得病人或護(hù)理者最佳地接近傷口邊緣的不規(guī)則性。這依次提供創(chuàng)周區(qū)域的高度保護(hù)，不需定制芯條的整個(gè)長(zhǎng)度以在支撐墊和傷口邊緣之間覆蓋創(chuàng)周區(qū)域，例如圖4所述。 此外，應(yīng)該理解，當(dāng)圖9的實(shí)施方式的芯條100包括四個(gè)徑向齒孔時(shí)，可以提供更多或更少數(shù)量的這種齒孔，并且這種齒孔確定的扇形不必包括相等面積。現(xiàn)在參見圖10，描述了本發(fā)明的敷料的進(jìn)一步的其它實(shí)施方式，其提供無需拆開敷料110即可周期性地應(yīng)用藥物治療或清洗皮膚E的傷口 W的能力。敷料110包括支撐墊111，如前述實(shí)施方式所述的芯條(為了清楚起見在圖10中省略了)，貯存器112和蓋子 113。支撐墊、芯條、貯存器和蓋子基本上如前述實(shí)施方式所述構(gòu)建。敷料110不同于前述實(shí)施方式，其中支撐墊111包括柔性管114，其可以永久性或可拆卸地插入穿過支撐墊的側(cè)壁以傳輸流體例如局部抗生素或清洗液通過該側(cè)壁到傷口 W，而不需去除貯存器和蓋子。注射器115可以有選擇地連接到管114的遠(yuǎn)端以把流體注入敷料110。此外，因?yàn)楫?dāng)本發(fā)明的敷料組裝并應(yīng)用于病人時(shí)，提供一個(gè)基本上閉合的系統(tǒng) (除允許過量的水分通過透氣的蓋子散逸之外)，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的敷料應(yīng)用于負(fù)壓傷口治療也是可能的。例如，與其在圖10的實(shí)施方式中使用注射器115通過拉動(dòng)空注射器的活塞將流體注入敷料，不如使用注射器在傷口環(huán)境產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓環(huán)境?？商娲?，與注射器 115不同，管114相反可以連接到常規(guī)的擠壓球閥/活門裝置或低壓真空泵，以部分地排空敷料。以這種方式，病人或護(hù)理者可周期性地減少由敷料110形成的隔室內(nèi)的壓力以促進(jìn)滲出物流出，和加速治療過程。關(guān)于圖11，描述了根據(jù)本發(fā)明的原則可替代地設(shè)計(jì)的敷料。敷料120包括支撐墊 121，如前述實(shí)施方式所述的芯條(為了清楚起見再次省略)、貯存器122和蓋子123。支撐墊、芯條、貯存器和蓋子基本上如前述實(shí)施方式所述構(gòu)建。敷料120不同于前述實(shí)施方式， 其中蓋子123包括風(fēng)箱124，其與穿過貯存器的排氣口連通(參見圖IB中的排氣口 44)。風(fēng)箱IM優(yōu)選地包括輕質(zhì)塑料材料或人造橡膠并且包括單向閥125，以便防止風(fēng)箱IM在敷料 120內(nèi)誘發(fā)負(fù)壓。如用于前述實(shí)施方式的那樣，蓋子123優(yōu)選地包括透氣材料，其允許過量的水分從敷料內(nèi)釋放，但是足夠地不透氣保持敷料內(nèi)的負(fù)壓，其通過風(fēng)箱IM在合適的時(shí)間內(nèi)，例如5-10分鐘誘導(dǎo)，以刺激滲出物流出。借此，病人或護(hù)理者可周期性地降低隔室內(nèi)由敷料120通過壓縮風(fēng)箱IM形成的壓力，因此加速治愈過程，減少或沒有病人的疼痛或不適?，F(xiàn)在參見圖12A和12B，描述了根據(jù)本發(fā)明的原則構(gòu)建的傷口敷料的進(jìn)一步可替代實(shí)施方式。如圖1的實(shí)施方式，敷料130包括三個(gè)獨(dú)立組件，其組裝起來并應(yīng)用于病人的皮膚E上的傷口 W上，敷料130包括支撐墊131，芯條132，和貯存器133，其可預(yù)先連接至蓋子134上。優(yōu)選地，組件131-134按彼此一起使用的尺寸制作，并密封于具有合適的說明書的無菌包裝中，該說明書使病人或者護(hù)理者快速而準(zhǔn)確地應(yīng)用敷料。支撐墊131優(yōu)選地包括閉孔聚烯烴泡沫材料并被設(shè)計(jì)成用于包圍傷口 W和創(chuàng)周區(qū)域P，即皮膚E從傷口邊緣延伸的區(qū)域，以保護(hù)傷口并提升貯存器133和蓋子134在傷口床上方。在圖12的實(shí)施方式中，支撐墊131具有均一的高度，以便貯存器133直接由支撐墊 131的上表面支持，如圖12B所示。如前述實(shí)施方式，支撐墊131的下表面包括一層生物相容的粘合劑，其優(yōu)選地是疏水的和透氣的。支撐墊131優(yōu)選地包括狹縫或齒孔135，其延伸通過支撐墊的高度以利于當(dāng)支撐墊固定在皮膚E上時(shí)汗液從支撐墊下面逃逸。支撐墊131 包括開孔136，其暴露出從傷口 W的邊緣延伸的部分創(chuàng)周區(qū)域，以允許設(shè)置芯條132，如圖 12B所示。如上所述，支撐墊可以包括透氣的稀薄組織墊圈織物代替閉孔聚烯烴泡沫材料。芯條132優(yōu)選地包括開孔聚氨酯泡沫材料，其覆蓋在傷口 W的邊緣和支撐墊131 的開孔136之間的創(chuàng)周區(qū)域P。在圖12的實(shí)施方式中，芯條132描述為泡沫材料的彎曲條， 雖然它可以采用如圖5和6所述的其它形式。芯條132優(yōu)選地包括一層生物相容的粘合劑， 其優(yōu)選地是疏水的和透氣的，在它的下表面上粘貼到病人的皮膚上。應(yīng)用期間，芯條132裝配在支撐墊131的開孔136內(nèi)，以便芯條的最內(nèi)緣優(yōu)選地與傷口邊緣重疊1-2毫米。對(duì)于圖12A的實(shí)施方式，芯條132可以用剪刀切割，以確保當(dāng)泡沫材料粘貼到創(chuàng)周區(qū)域時(shí)不被過度壓縮。仍然參見圖12，貯存器133優(yōu)選地包括不同密度的開孔聚氨酯泡沫材料的夾層， 如圖1的實(shí)施方式所述，并且包括一種或多種選定的泡沫材料，來吸收來自芯條132的滲出物并將該滲出物從傷口床分離。貯存器133可以固定在蓋子134的下面，并且沿其下表面可包括一層粘合劑，以粘貼在支撐墊131的上表面上。貯存器133包括疏水的墊圈137設(shè)置于其側(cè)面的，如圖12B所示，以便從芯條132抽入貯存器中的滲出物不能滲出到貯存器的側(cè)面外。墊圈137可以包括應(yīng)用于貯存器133的外側(cè)面的疏水性薄膜?？商娲?，墊圈137 可以包括粘貼在貯存器132的周長(zhǎng)上的閉孔的疏水性泡沫材料，其能支持壓縮負(fù)載(如支撐墊131的材料)。貯存器133按尺寸制作，以便它的外緣由支撐墊131和芯條132的最內(nèi)部分的上表面支撐。貯存器133優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)排氣口 138，其協(xié)助通過蓋子134 調(diào)節(jié)敷料內(nèi)的水分。蓋子134優(yōu)選地是一種透氣性材料并覆蓋貯存器133，并且沿其下表面的圓周包括一層粘合劑，其可用于可拆卸地固定貯存器133與皮膚E接合，和將蓋子133粘貼到皮膚 E上。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，蓋子134包括多個(gè)孔139，其允許在應(yīng)用期間貯存器和蓋子正確地與芯條和支撐墊對(duì)齊。特別地，在應(yīng)用期間孔139允許護(hù)理者通過蓋子和貯存器的孔觀測(cè)，以確認(rèn)與支撐墊131相關(guān)的蓋子和貯存器在適當(dāng)?shù)奈恢?。?2B圖所示(為了清楚起見蓋子134已經(jīng)從中省去)，在敷料130的使用期間， 滲出物EX以一定流量流出傷口 W，其流量取決于許多因素，包括將芯條132壓縮到創(chuàng)周區(qū)域的壓力、參照?qǐng)D5A-5C如上所述的芯條的側(cè)面輪廓、傷口 W的特性、以及滲出物的粘稠度。 當(dāng)滲出物EX從傷口釋放時(shí)，其接觸芯條132并其吸收。芯條132橫向輸送滲出物EX(在皮膚E的平面內(nèi))，然后垂直輸送到貯存器133 (垂直于皮膚E的平面)。橫向輸送的滲出物可以最終到達(dá)支撐墊131，其由疏水性材料構(gòu)成并阻止?jié)B出物進(jìn)一步橫向輸送。相反，滲出物EX從芯條132垂直輸送并進(jìn)入貯存器133，其將滲出物從傷口分離。貯存器133優(yōu)選地具有一個(gè)巨大的吸收表面積和保持大量滲出物的容量，例如足夠的容量，以便貯存器133 僅僅需要每隔幾天更換一次。另外，墊圈137阻止?jié)B出物滲漏到創(chuàng)周區(qū)域P上。因?yàn)橘A存器133由一種透氣性材料構(gòu)成，被貯存器133吸收的滲出物中的水以蒸氣V的形式通過透氣性蓋子134釋放到空氣中?，F(xiàn)在參見圖13A和13B，描述了適合于用本發(fā)明的敷料的貯存器和蓋子的其它實(shí)施方式。在圖1的實(shí)施方式中，側(cè)壁21相對(duì)于應(yīng)用于敷料的壓縮負(fù)載為貯存器提供結(jié)構(gòu)支撐，而在圖12的實(shí)施方式中貯存器133的墊圈137提供相同的功能。然而如更早的描述，對(duì)于形狀不規(guī)則的傷口，使用條帶定做支撐墊可能是合乎需要的。然而，伴隨該方法的問題是，如果貯存器被剪成芯條和支撐墊的大體形狀，在貯存器邊緣的墊圈或疏水性薄膜可被去除，并且滲出物可從暴露的貯存器的邊緣漏出。一種解決辦法是用蓋子覆蓋在被剪貯存器的邊上，具有此方法并不對(duì)貯存器提供機(jī)械支撐以抵抗壓縮負(fù)載。上述關(guān)注問題的一種解決方法是構(gòu)建如圖13A和1 所示的貯存器和蓋子。在此實(shí)施方式中，蓋子140包括剛性反扣的籃141，其隨著它的下沿連接到彈性粘合繃帶142。貯存器150在結(jié)構(gòu)上可與圖12的貯存器133相似，并包括墊圈137，其設(shè)置在籃141之內(nèi)?；@ 141由多個(gè)徑向支柱143、圓周支柱144和垂直支柱145組成。支柱143、144和145優(yōu)選地由堅(jiān)韌的彈性塑料例如聚氨基甲酸乙酯組成，并保護(hù)貯存器150免受壓縮負(fù)載。有利地，蓋子140和貯存器150預(yù)制成特定尺寸，例如，小、中和大直徑。在本發(fā)明的敷料應(yīng)用于形狀不規(guī)則的傷口期間，芯條和支撐墊可由條狀的支撐墊和芯條通過在傷口周包繞支撐墊和芯條而定制。然后當(dāng)應(yīng)用時(shí)，合適尺寸的蓋子140和貯存器150可以選自預(yù)成型的尺寸，以便貯存器的外緣至少位于支撐墊最內(nèi)環(huán)(或螺旋)的頂上。例如，如果傷口相對(duì)較小，貯存器可以延伸至支撐墊的最外層環(huán)。另一方面，如果傷口很大，貯存器可以位于支撐墊的最內(nèi)環(huán)的頂上。由于對(duì)于此實(shí)施方式來說切割貯存器的外緣是不必要的，墊圈保持完整并防止?jié)B出物擴(kuò)散到貯存器的側(cè)面外。此外，該籃相對(duì)于壓縮負(fù)載為貯存器提供機(jī)械支承和保護(hù)，因而阻止已吸收進(jìn)入貯存器的滲出物無意中被釋放進(jìn)入傷口床。試劑盒根據(jù)本發(fā)明的原則構(gòu)建的敷料組件，示例性地圖1的敷料10，可作為試劑盒160 提供給病人或護(hù)理者，如圖14所示。試劑盒160包括一張卡片或其它硬紙板，一次性襯背 161，于其上可拆卸地安裝支撐墊20、芯條30、貯存器40、和蓋子50。一次性襯背161的可替代實(shí)例是由例如聚苯乙烯材料(例如由kaled Air Corp.，Elmwood Park,New Jersey, USA 供應(yīng)，或者 Perfecseal ,由 a BEMIS Co.，0shkosh，Wisconsin，USA 供應(yīng))制成的黑色、 彩色或半透明的底板。試劑盒160也可以包括另外的組件，例如，額外的芯條30，或不同尺寸和形狀的支撐墊20，以能夠適應(yīng)不同尺寸和形狀的傷口。在另一可替代的實(shí)施方式中，敷料10的組件相反提供在底板的一個(gè)或多個(gè)隔室中。在

的實(shí)施方式中，從襯背161和/或粘貼到襯背161的過量材料片段切割的可折疊標(biāo)簽162可用于將敷料10的組件固定到襯背161上直到需要使用它們。例如， 支撐墊20中的孔可以通過從一層凸緣材料切割碎片163形成，然后將該碎片163粘貼到襯背161上。因?yàn)樗槠?63貼合進(jìn)支撐墊20的孔中，碎片163和支撐墊20之間的磨擦力提供可拆卸地將支撐墊20固定到襯背161上，而不需要另外的粘合劑或標(biāo)簽，直到被病人或護(hù)理者去除。類似地，貯存器40可以從更大碎片164的中心切割，其隨后被粘貼到襯背161 上。貯存器40和碎片164之間的磨擦力保持貯存器40磨擦地接合于襯背161上，而不需要另外的粘合劑或標(biāo)簽，直到使用時(shí)被去除?？蛇x地，標(biāo)簽162可以用于固定所有組件到襯背161上。用于說明給病人應(yīng)用敷料10的不同組件的使用說明165可印在襯背161上，例如說明用于實(shí)施如圖3所述的方法。該說明書可以消毒以便它們可安全地在無菌場(chǎng)所使用， 例如手術(shù)室。在不同組件上的粘合劑層用非粘性的可拆卸襯墊覆蓋，該襯墊可以用顏色編碼指導(dǎo)病人或護(hù)理者決定應(yīng)用敷料10的組件的順序。這種非粘性襯墊可便于傳遞敷料10的不同組件，例如當(dāng)把支撐墊20放置在病人的皮膚上時(shí)。試劑盒160優(yōu)選地進(jìn)一步包括一個(gè)包裝袋(未示出)，襯背161和敷料10密封于其中直到需要。優(yōu)選地，該包裝袋至少在它的上表面是透明的，可看見襯背161和其它組件。另外，使用說明165可位于襯背161上，使得在打開包裝袋之前閱讀說明成為可能。該包裝袋也可以構(gòu)建成輔助保持敷料10的組件在襯背161上。試劑盒160優(yōu)選地是無菌的， 例如，可在組裝后消毒，以便包裝袋的內(nèi)部保持無菌的直到它被打開，例如在敷料應(yīng)用于病人之前即開。該包裝袋優(yōu)選地包括一種在常規(guī)的滅菌程序期間保持其完整性的材料，例如， 暴露于Y射線、電子束或環(huán)氧乙烷氣體?？梢韵胂?，典型的傷口護(hù)理治療環(huán)境，例如醫(yī)院、傷口護(hù)理臨床門診或醫(yī)生診室可以庫(kù)存一定量設(shè)計(jì)用于不同尺寸或形狀的傷口的試劑盒160。例如，多個(gè)試劑盒160可以根據(jù)可能適合使用的不同傷口大小與形狀，制成具有各種大小與形狀的支撐墊20、芯條30、 貯存器40和蓋子50?？商娲?，或者另外，敷料的獨(dú)立組件可以單獨(dú)包裝，例如芯條和貯存器，例如，以允許與敷料作為一個(gè)整體相比以更大頻率周期性更換芯條或貯存器。作為更進(jìn)一步的替代方式，如上所述，芯條和支撐墊可以包裝成卷筒形式，以便當(dāng)蓋子和貯存器組合時(shí)敷料可以定做的方式應(yīng)用，例如關(guān)于圖13的如上所述，可以不連續(xù)的尺寸供應(yīng)，以便該敷料可以應(yīng)用于各種傷口拓?fù)鋵W(xué)。合并參考下面共有的專利公布描述可用于本發(fā)明的不同實(shí)施方式的其它材料和結(jié)構(gòu)，每個(gè)都整體并入作為參考美國(guó)專利公開號(hào)2006/0235347 ；美國(guó)專利公開號(hào)2007/0142757 ；美國(guó)專利公開號(hào)2007/0142761 ；美國(guó)專利公開號(hào)2007/0161937 ；美國(guó)專利公開號(hào)2007/0161938 ；和美國(guó)專利公開號(hào)2007/01917M。當(dāng)本發(fā)明的各種說明性實(shí)施方式描述如上時(shí)，在不脫離本發(fā)明的情況下的各種變體和改進(jìn)對(duì)于對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是顯而易見。附加的權(quán)利要求意在覆蓋所有落在本發(fā)明的本意和范圍內(nèi)的這種變體和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.一種保護(hù)傷口和控制從傷口釋放滲出物的敷料，該傷口具有一個(gè)邊緣并被創(chuàng)周區(qū)域包圍，該敷料包括設(shè)置一個(gè)支撐墊，用來包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)芯條，置于支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)貯存器，懸于上方并與芯條相連，以便芯條將從傷口的滲出物轉(zhuǎn)移至貯存器；設(shè)置一個(gè)蓋子，置于貯存器上方。
2.如權(quán)利要求1的敷料，其中蓋子被設(shè)置用來保持芯條與貯存器相連。
3.如權(quán)利要求1的敷料，其中支撐墊進(jìn)一步包括一個(gè)側(cè)壁和一個(gè)邊緣，該邊緣確定一個(gè)凸緣以接納貯存器的一部分。
4.如權(quán)利要求3的敷料，其中支撐墊包括疏水性材料，芯條和貯存器包括親水性材料， 且側(cè)壁、凸緣和邊緣阻止?jié)B出物滲漏出貯存器和芯條外至創(chuàng)周區(qū)域上。
5.如權(quán)利要求1的敷料，其中在支撐墊中設(shè)置多個(gè)狹縫。
6.如權(quán)利要求1的敷料，還包括生物相容的粘合劑，其用于將支撐墊固定在創(chuàng)周區(qū)域周圍。
7.如權(quán)利要求1的敷料，其中芯條具有一個(gè)長(zhǎng)度和一個(gè)高度，高度隨著長(zhǎng)度變化，以便貯存器與芯條的接合在創(chuàng)周區(qū)域引發(fā)一個(gè)壓力梯度。
8.如權(quán)利要求1的敷料，還包括一個(gè)生物相容的粘合劑，其用于在傷口邊緣和支撐墊之間的創(chuàng)周區(qū)域固定芯條。
9.如權(quán)利要求1的敷料，其中貯存器包括第一親水層、不可拉伸的網(wǎng)紋或平紋棉麻織物和第二親水層。
10.如權(quán)利要求1的敷料，其中蓋子包括一種透氣性材料。
11.如權(quán)利要求10的敷料，其中在貯存器中限定一個(gè)排氣口，該排氣口允許傷口上的水分逸出。
12.如權(quán)利要求1的敷料，其中貯存器進(jìn)一步包括置于其側(cè)面的墊圈。
13.如權(quán)利要求1的敷料，其中蓋子進(jìn)一步包括一個(gè)籃子，設(shè)置用來接納貯存器。
14.如權(quán)利要求1的敷料，其中芯條進(jìn)一步包括一個(gè)螺旋穿孔，其使得能夠去除芯條的一部分，以暴露傷口邊緣。
15.如權(quán)利要求1的敷料，其中芯條進(jìn)一步包括多個(gè)環(huán)向和徑向穿孔，其使得能夠去除芯條的選定弧形，以適合不規(guī)則的傷口邊緣。
16.如權(quán)利要求1的敷料，其中支撐墊進(jìn)一步包括一個(gè)管子，其使得將液體注入敷料而無需取下貯存器或蓋子。
17.如權(quán)利要求1的敷料，其中蓋子進(jìn)一步包括設(shè)置一個(gè)風(fēng)箱，其可被減壓以在敷料內(nèi)部周期性地形成負(fù)壓。
18.如權(quán)利要求1的敷料，其中支撐墊包括一個(gè)間隔織物。
19.一種保護(hù)傷口和控制滲出物從傷口釋放的方法，該傷口具有被創(chuàng)周區(qū)域包圍的邊緣，該方法包括用支撐墊包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域；將芯條應(yīng)用于支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域；和在芯條上應(yīng)用一個(gè)貯存器， 其中該芯條將滲出物從傷口轉(zhuǎn)移到貯存器。
20.如權(quán)利要求19的方法，還包括用芯條基本上填充支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域。
21.如權(quán)利要求18的方法，其中該支撐墊包括一個(gè)階梯式輪廓，其確定出一個(gè)凸緣和一個(gè)凹進(jìn)部分，該方法還包括在凹進(jìn)部分內(nèi)部裝配貯存器，以便使貯存器與凸緣接合并懸于傷口上方。
22.如權(quán)利要求21的方法，其中支撐墊包括疏水性材料，芯條和貯存器包括親水性材料，該方法還包括阻止?jié)B出物側(cè)向流出貯存器或芯條外至創(chuàng)周區(qū)域上。
23.如權(quán)利要求19的方法，進(jìn)一步通過促進(jìn)貯存器與芯條接合以在創(chuàng)周區(qū)域形成壓力，順應(yīng)刺激滲出物流動(dòng)。
24.如權(quán)利要求23的方法，其中芯條具有一個(gè)長(zhǎng)度和一個(gè)高度，該高度隨長(zhǎng)度而變化， 其中該方法進(jìn)一步包括當(dāng)貯存器與芯條接合時(shí)，將芯條應(yīng)用在創(chuàng)周區(qū)域以形成壓力梯度。
25.如權(quán)利要求22的方法，其中促進(jìn)貯存器與芯條接合進(jìn)一步包括在敷料上應(yīng)用一個(gè)敷布纏繞。
26.如權(quán)利要求19的方法，還包括在應(yīng)用貯存器之前將治療藥物應(yīng)用到傷口。
27.如權(quán)利要求19的方法，還包括用生物相容的粘合劑將蓋子固定到支撐墊上。
28.如權(quán)利要求27的方法，還包括用生物相容的粘合劑將支撐墊固定在傷口周圍和與創(chuàng)周區(qū)域； 用生物相容的粘合劑將芯條固定在傷口邊緣和支撐墊之間的創(chuàng)周區(qū)域。
29.一種敷料試劑盒，其用于保護(hù)傷口和控制滲出物從傷口釋放，該傷口具有被創(chuàng)周區(qū)域包圍的邊緣，該試劑盒包括設(shè)置一個(gè)支撐墊，用來包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)芯條，敷于支撐墊和傷口邊緣之間的創(chuàng)周區(qū)域；設(shè)置一個(gè)貯存器，應(yīng)用于芯條上方；一個(gè)襯背，其中支撐墊、芯條和貯存器安裝于其上；印于襯背上的使用說明，其用于說明裝配該敷料的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供保護(hù)傷口和控制從該傷口釋放滲出物的系統(tǒng)和方法，其包括一種敷料，其具有一個(gè)支撐墊，其用于包圍傷口和創(chuàng)周區(qū)域；一個(gè)芯條，其用于敷在支撐墊和傷口之間的創(chuàng)周區(qū)域；和一個(gè)貯存器，其應(yīng)用于芯條上方，該芯條設(shè)置用來將滲出物從傷口轉(zhuǎn)移至貯存器，滲出物在這里被隔離。本發(fā)明記載了各種可選的實(shí)施方式，其中可定制芯條以適合不規(guī)則的傷口邊緣，用來將優(yōu)選的壓力梯度施加到創(chuàng)周區(qū)域，周期性地將流體施加到傷口床或應(yīng)用負(fù)壓治療傷口。本發(fā)明也提供了應(yīng)用敷料的方法。
文檔編號(hào)A61F13/02GK102448415SQ201080023943
公開日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月1日
發(fā)明者阿德爾·阿利, 雷蒙德·巴布托 申請(qǐng)人:阿爾奈克斯公司