專利名稱：用于多劑量注射裝置的藥物識(shí)別系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利申請(qǐng)總體上涉及給藥裝置。更具體地，本專利申請(qǐng)總體上涉及例如筆型給藥裝置的給藥裝置。這種裝置提供來(lái)自多劑量藥筒的醫(yī)藥產(chǎn)品的自我施予并允許使用者設(shè)定遞送劑量或設(shè)定單一固定劑量。特別地，本發(fā)明涉及一種用于這種注射器的動(dòng)態(tài)識(shí)別系統(tǒng)，使用者可以通過(guò)視覺(jué)觀察容易地確定或辨別裝在藥筒內(nèi)的藥物類型，并將在劑量設(shè)定動(dòng)作期間接收到對(duì)那個(gè)可視標(biāo)識(shí)符的強(qiáng)化確認(rèn)。本申請(qǐng)可以在可重復(fù)設(shè)定的(即，可重復(fù)使用的)和不可重復(fù)使用的(即，不可重復(fù)設(shè)定的)這兩種類型的給藥裝置中得到應(yīng)用。然而，本發(fā)明的各方面同樣也可以適用于其它場(chǎng)合中。
背景技術(shù)：
筆型給藥裝置的應(yīng)用場(chǎng)合是，沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)醫(yī)療培訓(xùn)的人進(jìn)行定期注射。這在患有糖尿病的病人當(dāng)中越來(lái)越常見(jiàn)，自我治療使這些病人能夠?qū)λ麄兊募膊∵M(jìn)行有效處理。筆型注射器為大家所熟知的并且全部普遍使用某種形式的藥筒，能夠遞送多劑量的特定類型的藥物例如人生長(zhǎng)激素或胰島素。對(duì)于這種裝置的許多最終用戶(一般是開(kāi)了藥的病人)而言，需要多個(gè)注射器分配許多不同的藥物。例如，糖尿病病人可能需要裝有長(zhǎng)效胰島素的一個(gè)注射裝置以及裝有短效胰島素的第二注射器。顯然，對(duì)這樣的病人來(lái)說(shuō)重要的是，要絕對(duì)確定地知道哪個(gè)注射裝置內(nèi)裝了何種藥物。對(duì)于上了年紀(jì)的病人、特別是那些視力減退的病人尤其是如此。盡管藥物藥筒的制造商通常在貼附于藥筒的標(biāo)簽上使用某種形式的標(biāo)識(shí)(文字、顏色和/或符號(hào))，但是這個(gè)形式的標(biāo)識(shí)常常是細(xì)微的，對(duì)這種裝置的某類使用者來(lái)講不容易理解。一個(gè)制造商先前已經(jīng)使用各種顏色的小塑料片，使得使用者能夠聯(lián)想到裝置的一部分作為藥物標(biāo)識(shí)。遺憾的是，這些塑料片非常小并且不容易更換。 另一制造商，如US5，693，027中所解釋的那樣，提供用不同色彩作標(biāo)記的適配器頂部，裝配在藥筒的端部，從而有助于辨別藥物。同樣地，這些適配器頂部相對(duì)較小，并且不足夠明顯使某些使用者容易識(shí)別容納在裝置中的藥物。某些類型的一次性注射器的一些制造商給裝置的各個(gè)部分著色，如殼體和蓋，以求辨別容納著不同藥物的裝置，但同樣地，顏色的變化常常是細(xì)微的，并且不容易被特殊使用者識(shí)別。已知的識(shí)別系統(tǒng)的一個(gè)問(wèn)題是，它們本質(zhì)上是靜態(tài)的，使用者變得習(xí)慣于這些標(biāo)記并因此忽視了這些標(biāo)記的意義。因此，仍然存在一種強(qiáng)烈的需求，S卩，為這種裝置的使用者提供用于確定和辨別容納在裝置中的藥品的類型的簡(jiǎn)單且清晰的手段。而且，重要的是，向使用者不斷地強(qiáng)化用于識(shí)別容納在裝置內(nèi)的藥物的標(biāo)記，否則使用者將傾向于忽視靜態(tài)標(biāo)記或?qū)o態(tài)標(biāo)記“視而不見(jiàn)”。通過(guò)提供利用視覺(jué)、觸覺(jué)、嗅覺(jué)或味覺(jué)的動(dòng)態(tài)標(biāo)記，使用者對(duì)于涉及特定藥物的標(biāo)識(shí)的形式將具有更強(qiáng)的聯(lián)想。本發(fā)明通過(guò)為多劑量注射裝置提供一種動(dòng)態(tài)識(shí)別系統(tǒng)來(lái)解決上述問(wèn)題，其中，每當(dāng)使用者拔一個(gè)劑量，容納在裝置中的藥物的標(biāo)記逐漸出現(xiàn)。該動(dòng)態(tài)標(biāo)識(shí)符可以采取的形式有顏色、觸覺(jué)、文字、氣味、味道、標(biāo)簽或這些形式的任意組合，并且優(yōu)選地位于裝置的一部分上，每次設(shè)定劑量時(shí)都“出現(xiàn)”。該動(dòng)態(tài)識(shí)別系統(tǒng)還可以與一個(gè)或多個(gè)靜態(tài)標(biāo)識(shí)符例如標(biāo)簽或帶顏色的條帶一起使用，從而為使用者提供識(shí)別容納在裝置中的特定藥物的清楚且簡(jiǎn)單的視覺(jué)和/或觸覺(jué)形式。這些及其它優(yōu)點(diǎn)將從下面對(duì)本發(fā)明的更詳細(xì)的描述中變得明
Mo

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)一個(gè)示例性布置，提供一種用于給藥裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括主體和拔盤(pán)套筒。拔盤(pán)套筒與主體可操作地連接，并且具有包括用于識(shí)別容納在給藥裝置內(nèi)的藥物的標(biāo)記的外表面。當(dāng)設(shè)定零劑量時(shí)，標(biāo)記是隱藏而看不到的，并且，當(dāng)設(shè)定大于零的劑量時(shí)，標(biāo)記至少部分地露出。在另一實(shí)施例中，提供一種用于給藥裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括外主體、內(nèi)主體和拔盤(pán)套筒，內(nèi)主體具有沿著內(nèi)主體的外部表面的螺旋凹槽，拔盤(pán)套筒設(shè)置在外主體與內(nèi)主體之間。拔盤(pán)套筒包括容納在該裝置中的藥物的標(biāo)記。因?yàn)榘伪P(pán)套筒與內(nèi)主體的螺旋凹槽可旋轉(zhuǎn)地接合，所以在設(shè)定劑量時(shí)，拔盤(pán)套筒相對(duì)于外主體和內(nèi)主體旋轉(zhuǎn)，并且拔盤(pán)套筒平移離開(kāi)外殼體，從而向裝置的使用者動(dòng)態(tài)地顯露出標(biāo)記。在識(shí)別系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例中，拔盤(pán)套筒的外表面可以被著色，以允許注射裝置的使用者從視覺(jué)上識(shí)別和辨別該裝置容納著特定類型的藥物。在另一實(shí)施例中，標(biāo)記可以是拼成藥物的具體商品名的字母。同樣地，標(biāo)記可以是凸起的字母或符號(hào)，例如幾何圖形或盲文字符。單一或多種顏色或圖案(design)可以用在不同裝置上，以允許使用者將特殊顏色(或視覺(jué)圖案)與特定藥物相關(guān)聯(lián)。例如，綠色的拔盤(pán)套筒可以代表短效胰島素，而另一裝置上的黃色拔盤(pán)套筒將表示長(zhǎng)效胰島素。術(shù)語(yǔ)“藥”或“藥物”，如這里使用的，是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/ 或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰_ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素； Β29-Ν_(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1—39)，其中所述基團(tuán)-Lys6-NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28 Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02) 25，Asp28]Exendin_4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ Tr ρ (02) 2 5，A sp 2 8 ] Exendin-4(l-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ Tr ρ (02) 2 5，A sp 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14，Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met(O) 14，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(O) 14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 [Met (0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14, Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36 , Pro37 , Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長(zhǎng)激素(Somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽(yáng)離子的鹽，所述陽(yáng)離子例如 Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地是指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國(guó)賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R. Gennaro 編輯的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》 和《制劑技術(shù)百科全書(shū)(Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。對(duì)于具有可更換藥筒的可重復(fù)使用的注射裝置，優(yōu)選的是使拔盤(pán)套筒上的顏色、 文本或圖案與貼于藥筒的標(biāo)簽上所用的相匹配。因?yàn)榘伪P(pán)套筒上的標(biāo)記直到使用者開(kāi)始設(shè)定劑量才出現(xiàn)，所以該標(biāo)記，隨著在劑量設(shè)定期間逐漸地顯現(xiàn)給使用者，而用作持續(xù)提醒和強(qiáng)化系統(tǒng)，這大大地增加了使用者記住標(biāo)識(shí)符與特定藥物之間的關(guān)聯(lián)的機(jī)會(huì)。在又一其它實(shí)施例中，標(biāo)記可以是這樣的形式，S卩，在病人舔該拔盤(pán)套筒時(shí)，是獨(dú)特味道的形式。替代地，拔盤(pán)套筒可以發(fā)出特別的氣味以允許使用者辨別不同的注射裝置。 當(dāng)然，味道和氣味也可以組合在該拔盤(pán)套筒上。通過(guò)適當(dāng)參照附圖來(lái)閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將明顯看出本發(fā)明的各個(gè)方面的這些及其它優(yōu)點(diǎn)。


這里參照附圖描述示例性實(shí)施例，附圖中圖1示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)方面的給藥裝置的布置；圖2示出圖1的給藥裝置，其中保護(hù)蓋被移除以顯露出容納藥筒藥物的藥筒保持器，在劑量設(shè)定狀態(tài)，拔盤(pán)套筒沿近端從殼體伸出，顯露出拔盤(pán)套筒上的顏色標(biāo)記；圖3示出圖1的給藥裝置，其中保護(hù)蓋被移除以顯露出容納藥筒藥物的藥筒保持器，在劑量設(shè)定狀態(tài)，拔盤(pán)套筒沿近端從殼體伸出，顯露出拔盤(pán)套筒上的文本標(biāo)記；和圖4示出圖1的給藥裝置，其中保護(hù)蓋被移除以顯露出容納藥筒藥物的藥筒保持器，在劑量設(shè)定狀態(tài)，拔盤(pán)套筒沿近端從殼體伸出，顯露出拔盤(pán)套筒上的圖案和/或可觸知的標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1，示出根據(jù)本發(fā)明第一布置的給藥裝置1。給藥裝置1包括具有第一藥筒保持部分2和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的殼體。給藥裝置可以是可重復(fù)使用的給藥裝置或者是一次性的給藥裝置。一次性裝置是指從制造商獲取的預(yù)先裝載有藥物且在最初的藥物用完之后不能再裝載新藥物的注射裝置。裝置可以是固定劑量或可設(shè)定劑量的，但在這兩種情況的任一情況下，它都是多劑量裝置。藥筒保持裝置2的第一端和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的第二端通過(guò)連接件固定在一起。對(duì)于一次性裝置，這些連接件將是永久性的，而對(duì)于可重復(fù)使用的裝置，這些連接件將是可釋放的。給藥裝置還可以包括具有使用者向外平移、拔或推、或旋轉(zhuǎn)的拔盤(pán)套筒、柱塞或其它設(shè)定構(gòu)件的其它裝置或注射器，包括預(yù)填充的單劑量裝置。在該所示的布置中，藥筒保持裝置2固定在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的第二端內(nèi)?？梢瞥谋Ｗo(hù)蓋3被可釋放地保持于藥筒保持部分或藥筒殼體的第二端或遠(yuǎn)端。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4 包括劑量拔柄12和窗口或透鏡14。通過(guò)窗口或透鏡14可看到劑量刻度布置16。為了設(shè)定容納在給藥裝置1內(nèi)的藥物的劑量，使用者旋轉(zhuǎn)劑量拔柄12，這又使拔盤(pán)套筒40旋轉(zhuǎn)，從而所拔的劑量能夠借助劑量刻度布置16在窗口或透鏡14中看到。圖2示出了圖1的醫(yī)用遞送裝置1，其中蓋3從該醫(yī)用遞送裝置1的遠(yuǎn)端20移除。 這露出了藥筒殼體6。如圖所示，藥筒22設(shè)置在藥筒殼體6中，多個(gè)劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品可以從藥筒22分配。優(yōu)選地，藥筒22容納有相對(duì)來(lái)講要經(jīng)常施予的類型的藥物，例如一天一次或多次。一種這樣的藥物是長(zhǎng)效或短效胰島素或胰島素類似物。藥筒22包括被保持在藥筒 22的第二端或近端32附近的塞子或止動(dòng)器(未示出)。藥筒殼體6具有遠(yuǎn)端M和近端26。優(yōu)選地，藥筒殼體6的藥筒遠(yuǎn)端M包括用于附接可移除的針頭組件的凹槽8，但也可以使用其它的針頭組件連接機(jī)構(gòu)。如果給藥裝置1 包括可重復(fù)設(shè)定的裝置，則藥筒近端沈可移除地連接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，藥筒殼體的近端沈經(jīng)由卡口連接可移除地連接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4。然而，正如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將意識(shí)到的，也可以采用其它類型的可移除連接方法，例如螺紋、半螺紋、斜面和棘爪、彈簧鎖、搭扣配合和魯爾鎖(luer lock)。藥筒殼體6還包括位于藥筒殼體6的第一端或遠(yuǎn)端M附近的內(nèi)端面28。優(yōu)選地，為了保持劑量精確度，藥筒22壓靠在該內(nèi)端面 28上或鄰接該內(nèi)端面觀。正如前面提到的那樣，圖2所示的給藥裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4可以用作可重復(fù)使用的給藥裝置(即，可以被重置的給藥裝置)。在給藥裝置1是可重復(fù)使用的給藥裝置的情況下，藥筒22能夠從藥筒殼體6中移除。僅需要使用者將劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4與藥筒殼體6分離，藥筒22就可以在不破壞裝置1的條件下從裝置1移除。一般地，每個(gè)可更換藥筒包括識(shí)別藥物的標(biāo)簽，標(biāo)簽具有商品名，例如胰島素的Lantus ,或顏色，或圖案，或者這三種標(biāo)記形式的組合。遺憾的是，一旦藥筒被放入藥筒殼體6中，標(biāo)記就可能變得難以被某些使用者看到或被通常印刷在大部分藥筒殼體上的劑量刻度遮掩。使用中，一旦移除蓋3，使用者就可以將合適的針頭組件附接到設(shè)置在藥筒殼體6 的遠(yuǎn)端對(duì)處的凹槽8。這樣的針頭組件可以擰到殼體6的遠(yuǎn)端M上，或者可替代地，可以扣到該遠(yuǎn)端M上。在使用之后，可以用可放回原處的蓋3來(lái)重新覆蓋藥筒殼體6。優(yōu)選地， 可放回原處的蓋3的外部尺寸與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)4的外部尺寸相似或相同，以便在該裝置不處于使用中時(shí)提供單一整體的印象，如圖1所示在可放回原處的蓋3處于覆蓋藥筒殼體6 的適當(dāng)位置的時(shí)候。圖1示出處在零劑量設(shè)定位置的裝置，正如由通過(guò)窗口 14顯示的“0”表明的。在零劑量位置，拔盤(pán)套筒40 (見(jiàn)圖2)是隱藏的，因?yàn)樗鼪](méi)有沿近端方向延伸離開(kāi)外殼35。換句話說(shuō)，拔盤(pán)套筒的唯一可見(jiàn)的部分是通過(guò)窗口 14看到的編號(hào)。在這個(gè)零劑量設(shè)定位置， 拔盤(pán)套筒上的標(biāo)記對(duì)使用者是不可見(jiàn)的?，F(xiàn)在參照?qǐng)D2-4，使用者已經(jīng)設(shè)定了 79個(gè)單位的劑量，如通過(guò)窗口 4看到的劑量數(shù)字所顯示的。拔盤(pán)套筒40已經(jīng)沿近端方向向外運(yùn)動(dòng)或平移離開(kāi)外殼35。為了到達(dá)該位置，使用者從零劑量位置出發(fā)，開(kāi)始旋轉(zhuǎn)劑量拔柄12，從而使拔盤(pán)套筒40也旋轉(zhuǎn)并在近端方向上軸向移動(dòng)，進(jìn)而顯出或露出越來(lái)越多的拔盤(pán)套筒部分， 從而達(dá)到79個(gè)單位的最終劑量。拔盤(pán)套筒可以制造成一個(gè)部件或者組裝在一起的多個(gè)部件，使得所有的部件作為一個(gè)整體部件移動(dòng)。例如，遠(yuǎn)端部分可以由白色塑料制成，帶有黑色的劑量數(shù)字，以提供最大對(duì)比度。同樣地，出于成本或磨損和開(kāi)裂的考慮，對(duì)于每個(gè)部分， 可以使用不同的結(jié)構(gòu)材料。將拔盤(pán)套筒制造成分開(kāi)的節(jié)段(section)，這也可以使添加動(dòng)態(tài)標(biāo)記到拔盤(pán)套筒的最近端節(jié)段更容易。如圖2所示，拔盤(pán)套筒40的外表面可以被著色或涂有獨(dú)特的顏色，該獨(dú)特的顏色優(yōu)選與用于標(biāo)明容納在藥筒殼體6內(nèi)的藥物的顏色相配或相一致。拔盤(pán)套筒可以被著有與特定藥物相關(guān)聯(lián)且使用者可容易看到的一種或多種顏色。用于給條帶(band)著色的具體方法或顏色不是本發(fā)明的關(guān)鍵；然而，對(duì)于視力不好或有限的使用者，亮色是特別優(yōu)選的， 當(dāng)然只要所選擇的顏色與用于該裝置的特定藥物存在一些關(guān)系。當(dāng)使用者設(shè)定期望劑量時(shí)，越來(lái)越多的拔盤(pán)套筒顏色動(dòng)態(tài)地出現(xiàn)并容易地被使用者注意。該隨著劑量設(shè)定而露出更多標(biāo)記的進(jìn)程，強(qiáng)化并提醒使用者存在于裝置中的藥物。 在替代實(shí)施例中，藥物的靜態(tài)標(biāo)記可以連同動(dòng)態(tài)標(biāo)記一起使用。例如，如圖2所示，裝置制造商可以將與拔盤(pán)套筒上的顏色相配的條帶50結(jié)合在殼體35上，作為不可移除的靜態(tài)標(biāo)記?；蛘?，靜態(tài)標(biāo)記可以是可移除的，并且可以由執(zhí)業(yè)醫(yī)生或由使用者添加。在使用者可能是色盲的情形下，可以在拔盤(pán)套筒40上使用文本或符號(hào)，連同顏色一起或沒(méi)有顏色。圖3示出一個(gè)這樣的可能的結(jié)構(gòu)，其中，藥物的商品名(“Lantus”)印刷在(或用標(biāo)簽貼在)被著色的拔盤(pán)套筒上，如附圖標(biāo)記41所表示的。當(dāng)使用者開(kāi)始設(shè)定劑量時(shí)，字母開(kāi)始出現(xiàn)，即，先是“S”，然后是“U”，然后是“t”等等，這取決于所要設(shè)定的劑量數(shù)。該露出字母的動(dòng)態(tài)進(jìn)程用于警告使用者容納在裝置中的藥物的類型。替代地，在使用者的視力減退或不存在的情形下，拔盤(pán)套筒40的外表面可以是帶紋理的，使得從觸覺(jué)上識(shí)別和辨別裝置容納著特定類型的藥物。該紋理化可以采取任何形式，例如凸起的圖案或甚至文字，如盲文，只要使用者能夠容易地辨認(rèn)它。這種紋理化的示例在圖4中示出，其中，凸起的五邊形符號(hào)42位于拔盤(pán)套筒40的外表面上。這些符號(hào)優(yōu)選地與用于識(shí)別特定藥物的符號(hào)相匹配，并且優(yōu)選地出現(xiàn)在藥物的標(biāo)簽上。另外，氣味、味道或這兩者都可以添加于拔盤(pán)套筒，以允許視力減弱的病人把裝置的獨(dú)特味道和/或氣味與特定的藥物相關(guān)聯(lián)。同樣地，著色和紋理化也可以用在拔盤(pán)套筒上?？傊?，標(biāo)記可以從由文本、數(shù)字、標(biāo)簽、附簽(tag)、幾何圖案、盲文圖形(Braille f igures)、顏色、可觸知的形狀、 味道、氣味和這些的組合構(gòu)成的組中選擇。已經(jīng)描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不脫離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下，可以對(duì)這些實(shí)施例做出改變和改型。
權(quán)利要求
1.一種用于給藥裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括主體(35)和與主體可操作地連接的拔盤(pán)套筒(40)，其中，拔盤(pán)套筒具有包括用于識(shí)別藥物的標(biāo)記Gl ；42)的外表面，并且其中，當(dāng)設(shè)定零劑量時(shí)，標(biāo)記是隱藏而看不到的，其中，當(dāng)設(shè)定大于零的劑量時(shí)，拔盤(pán)套筒GO) 的外表面上的標(biāo)記Gl ；42)的至少一部分露出。
2.如權(quán)利要求1所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，包括外主體(3 、內(nèi)主體和拔盤(pán)套筒00)，內(nèi)主體沿著內(nèi)主體的外部表面具有螺旋凹槽， 拔盤(pán)套筒GO)設(shè)置在外主體與內(nèi)主體之間，其中，拔盤(pán)套筒GO)具有與內(nèi)主體的螺旋凹槽可旋轉(zhuǎn)地接合的內(nèi)表面；并且在所述外表面上包括標(biāo)記Gl ；42)以識(shí)別給藥裝置中的藥物，當(dāng)設(shè)定零劑量時(shí)，標(biāo)記是隱藏而看不到的，其中，當(dāng)設(shè)定劑量時(shí)，拔盤(pán)套筒GO)相對(duì)于外主體(3 和內(nèi)主體旋轉(zhuǎn)，從而使拔盤(pán)套筒GO)平移離開(kāi)外主體而露出拔盤(pán)套筒GO)的外表面上的標(biāo)記Gl ；42)。
3.如權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，標(biāo)記Gl；42)從由文本、數(shù)字、標(biāo)簽、附簽、幾何圖案、盲文圖形、顏色、可觸知的形狀和這些的組合構(gòu)成的組中選擇。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，拔盤(pán)套筒00)的外表面被著色，以允許給藥裝置的使用者在劑量設(shè)定期間從視覺(jué)上識(shí)別和辨別所述裝置容納著特定類型的藥物。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，所述拔盤(pán)套筒GO)具有基本上光滑的外表面，并包括印刷的字母、數(shù)字、顏色、幾何圖案或這些標(biāo)記Gl ；42)形式的組合。
6.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，拔盤(pán)套筒00)的外表面是帶紋理的，以允許給藥裝置的使用者從觸覺(jué)上識(shí)別和辨別所述裝置容納著特定類型的藥物。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，拔盤(pán)套筒GO)包括兩個(gè)或更多的節(jié)段，所述兩個(gè)或更多的節(jié)段在組裝期間連接在一起，使得連接起來(lái)的節(jié)段一致地一起移動(dòng)。
8.如權(quán)利要求7所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，其中，拔盤(pán)套筒00)的第一節(jié)段提供印刷有劑量數(shù)字(16)的表面，第二節(jié)段被著色以提供所需的藥物類型指示。
9.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，還包括位于與劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的部件(22,3 上的靜態(tài)標(biāo)識(shí)符(50)，該靜態(tài)標(biāo)識(shí)符(50)與拔盤(pán)套筒G0)的外表面上的標(biāo)記(41 ；42)相匹配。
10.一種為給藥裝置提供藥物的動(dòng)態(tài)標(biāo)記Gl ；42)的方法，包括向使用者在劑量遞送之前易接近的注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件或劑量遞送構(gòu)件添加氣味、味道、或氣味和味道的組合。
全文摘要
一種用于多劑量注射裝置的動(dòng)態(tài)識(shí)別系統(tǒng)包括劑量拔盤(pán)套筒(40)，該劑量拔盤(pán)套筒包括容納在該裝置內(nèi)的藥物的標(biāo)記(41；42)，該標(biāo)記僅在劑量設(shè)定期間隨著拔盤(pán)套筒(40)沿近端平移離開(kāi)裝置的外殼體而變得可見(jiàn)或由嗅覺(jué)或味覺(jué)獲知。在設(shè)定劑量時(shí)，使用者可容易地識(shí)別裝在裝置(1)內(nèi)的藥物。位于裝置上的與拔盤(pán)套筒(40)上的動(dòng)態(tài)標(biāo)識(shí)符相匹配的靜態(tài)標(biāo)識(shí)符(50)也可用作藥物標(biāo)識(shí)符。
文檔編號(hào)A61M5/00GK102458533SQ201080033678
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日
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