專利名稱：給藥裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種給藥裝置，例如筆型注射器，其中，醫(yī)藥產(chǎn)品的單一或多個預先設定的劑量可以被施予。本發(fā)明尤其涉及適于從容器分配單一或多個受控劑量的給藥裝置。
背景技術：
使用者操作的給藥裝置是現(xiàn)有技術中已知的。它們一般可應用在沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)療培訓的人即病人需要施予精確的預定劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品例如肝素或胰島素的情況下。特別地，這類裝置具有這樣的應用場合在短期或長期時段內定期或不定期地施予醫(yī)藥產(chǎn)品。為了適應這些需求，這類裝置必須滿足許多要求。首先，該裝置必須在結構上是堅固的，而在操縱方面要易于使用，并且使用者易于理解其操作以及所需劑量或藥物的遞送。 劑量設定必須是容易且明確的。在該裝置是一次性的而不是可重復使用的情況下，該裝置應當是制造起來花費不多且易于處理(優(yōu)選為適于再利用)。為了滿足這些要求，組裝該裝置所需的部件數(shù)量和制成該裝置的材料類型的數(shù)量需要保持最少。文獻US 7，396，347B2公開了例如一種具有活塞桿布置的用于注射器容器的注射裝置，該活塞桿布置可操作以使容器的可移動壁沿向前方向移動。

發(fā)明內容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于分配醫(yī)藥產(chǎn)品的劑量的改進或替代的給藥裝置。該裝置優(yōu)選在操縱方面要特別容易且直觀，允許精確地投配藥量，包括簡單的內部結構，生產(chǎn)起來花費不多和/或組裝快速且容易。進一步優(yōu)選的是，提供一種用于分配醫(yī)藥產(chǎn)品的許多預定劑量的給藥裝置。該裝置優(yōu)選地應當包括減少數(shù)量的需要組裝的機械部件。 而且，該給藥裝置有利地要在機械上穩(wěn)定且堅固。本發(fā)明提供一種用于分配醫(yī)藥產(chǎn)品的劑量的給藥裝置。該裝置包括殼體。殼體可以具有近端和遠端。該裝置包括容器。容器可以設置在殼體中。容器包括要施予的醫(yī)藥產(chǎn)品?；钊３衷谌萜鲀?。優(yōu)選地，活塞可移動地保持在容器中。取決于給藥裝置的目的，容器的遠端出口可以與針頭、插管、輸液管或類似的遞送裝置接合。容器本身可以設計成可更換的或一次性的安瓿、藥筒、卡普耳或注射器。活塞能夠沿遠端方向移位，特別是相對于殼體沿遠端方向移位，優(yōu)選是為了從該容器排出醫(yī)藥產(chǎn)品的預定劑量。給藥裝置還包括推拉元件。推拉元件可以圍繞殼體的近端可滑動地設置。可適于由使用者推動和拉動的推拉元件能夠沿近端方向移位，特別是相對于殼體移位，用于設定或選擇劑量?？梢源_保該推拉元件不相對于殼體進行旋轉運動。在劑量設定之后以及在推拉元件沿近端方向移位之后，推拉元件有利地能夠沿遠端方向移位以分配劑量。給藥裝置還包括活塞桿，活塞桿具有適于與活塞相互作用的遠端。特別地，活塞桿借助其遠端可以抵靠活塞，以便將活塞桿的軸向位移傳遞給活塞?；钊麠U還與殼體和推拉元件聯(lián)接。給藥裝置還具有聯(lián)接元件，用于將推拉元件的近端移位轉換成活塞桿的旋轉運動。另外，聯(lián)接元件適于將推拉元件的遠端移位轉換成活塞桿相對于殼體的軸向運動，優(yōu)選為沿遠端方向的軸向運動。這樣，推拉元件以容易、直觀且明確的方式提供了劑量設定以及劑量分配。通過沿近端方向拉動該推拉元件，可以設定或選擇劑量，特別是預先確定的劑量。隨后，僅通過沿相反方向即遠端方向推動該推拉元件，就可以分配并施予相應的劑量。不論是預定劑量設定還是劑量選擇形式，設定和/或分配劑量的步驟都得到簡化并提供了極好的可靠性。為使用者提供的劑量分配機構易于操縱并且提供直觀的劑量設定和劑量分配。由于可以通過拉動該推拉元件實現(xiàn)劑量設定并可以通過推動該推拉元件進行劑量分配，因此裝置的一般操縱得以簡化。根據(jù)第一實施例，聯(lián)接元件包括軸向延伸的螺桿和與該螺桿螺紋接合的活塞桿的內螺紋。由于螺桿與推拉元件剛性地聯(lián)接，因此活塞桿和推拉元件也通過螺紋接合。推拉元件的軸向延伸的螺桿和活塞桿的內螺紋被設計成用于非自鎖式螺紋接合，從而例如推拉元件的軸向的非旋轉運動引起活塞桿的旋轉運動。這樣，推拉元件的軸向運動可以轉換成活塞桿的唯一的旋轉運動、唯一的軸向運動、或組合的旋轉和軸向運動。根據(jù)另一實施例，在推拉元件沿遠端方向移位期間，活塞桿被旋轉鎖定并相對于殼體沿遠端方向軸向移動。附加地或替代地，在推拉元件沿近端方向移位期間，活塞桿被軸向鎖定并相對于殼體旋轉。通常，在初始狀態(tài)中或在分配劑量之后，推拉元件靜止于殼體的近端。為了設定或選擇預定劑量，可以沿近端方向拉動該推拉元件直到它到達停止位置。在該沿近端方向的軸向運動期間，活塞保持軸向固定，并且由于其與推拉元件螺紋接合，它圍繞其縱向軸線旋轉給定角度。通過該旋轉，并且優(yōu)選地當?shù)竭_停止位置時，活塞桿變?yōu)樵谳S向方向上被釋放并被旋轉鎖定。由于推拉元件與活塞桿之間的聯(lián)接并且由于活塞桿的受限引導，推拉元件在遠端方向上的軸向位移可以直接傳遞給活塞桿并因此傳遞給活塞以分配預定劑量。推拉元件一旦已再次到達其初始位置(因此是遠端位置)，活塞桿就可以再次變?yōu)楸恍D釋放并被軸向鎖定，以進行隨后的劑量設定步驟。一般地，活塞桿相對于殼體被軸向鎖定或旋轉鎖定。相應的切換一般在劑量設定步驟結束或劑量分配動作結束時啟動。根據(jù)另一優(yōu)選實施例，聯(lián)接元件包括凹口和至少一個引導止動元件。通常，凹口和該至少一個引導止動元件的尺寸和幾何形狀相互匹配。凹口例如適于接收該至少一個引導止動元件。凹口和引導止動元件布置在活塞桿和裝置的內表面例如殼體的內表面上。在具體實施例中，一般是設置在內表面上的引導止動元件可以提供雙重功能。一方面，它用作止動元件，從而為活塞桿的軸向運動特別是遠端運動定界。另一方面，如果引導止動元件和相應的凹口處于對準布置中，則引導止動元件將允許活塞桿相對于殼體的預定軸向移位，但是同時，它將阻止活塞桿的旋轉運動。優(yōu)選地，活塞桿包括徑向向外延伸的凸緣，該凸緣包括凹口，該凹口與至少一個徑向向內突出的引導止動元件匹配，后者優(yōu)選地設置于殼體的內表面?；钊麠U的向外延伸的凸緣優(yōu)選地布置在活塞桿的近端。其凹口和殼體的徑向向內突出的引導止動元件提供一種鍵鎖機構，使得活塞桿的凸緣和整個活塞桿能夠以逐步的方式沿遠端方向移位。
通過活塞桿相對于殼體的適當?shù)男D運動，可以使活塞桿的凹口與引導止動元件軸向對準。由于凹口和引導止動元件具有相互對應的外部輪廓，因此活塞桿可以沿遠端方向前進或被驅動，在此移位期間，活塞桿的凹口沿著該特定的引導止動元件通過。在這種通過期間，活塞桿的凹口與該至少一個引導止動元件的接合阻止了活塞桿相對于殼體的進一步的旋轉運動。在典型實施例中，聯(lián)接元件包括許多引導止動元件，它們相對于彼此以一軸向距離設置。這些多個引導止動元件一般在軸向方向上交錯地排列。這樣，具有徑向延伸的凸緣的活塞桿可以沿著與凸緣的凹口軸向對準的第一引導止動元件通過。如果相鄰的引導止動元件不與該第一引導止動元件共同對準(co-align)，則該第二引導止動元件將用作為活塞桿的軸向位移定界的限位件，這是因為活塞桿的凸緣的剩余部分將抵靠該第二引導止動元件。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，該至少一個徑向向內突出的引導止動元件設置在固定于給藥裝置的殼體中的引導套筒的內表面上。引導套筒優(yōu)選包括以預先確定的型式 (pattern)布置在套筒的內表面上的許多引導止動元件。就鍵鎖機構而言，引導套筒用作鎖，而具有凸緣和凹口的活塞桿相當于鍵，如果對準并適當?shù)匦D，活塞桿就能夠沿遠端方向軸向移動。在優(yōu)選實施例中，引導止動元件的型式控制預定劑量的連續(xù)性和大小。這樣，引導套筒的設計和具體體現(xiàn)例如對于裝置要施予的劑量的數(shù)量和大小來講是決定性的。通過利用不同類型的引導套筒和相應的活塞桿，例如，每種提供特定的且不同的機械代碼，僅通過交換引導套筒和活塞桿就可以提供各種不同構造的給藥裝置。在給藥裝置被設計成一次性的筆型注射器的情況下，僅通過利用合適的引導套筒，而所有其它部件特別是殼體和推拉元件可以基本上保持不變，可以提供整套的不同的構造。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，引導套筒的內表面或殼體的內表面包括多個螺旋形布置的徑向向內突出的引導止動元件。特別地，相鄰的引導止動元件以給定的軸向距離設置。此外，相鄰的引導止動元件相對于引導套筒的內周以一角偏移設置。以此方式，活塞桿的凹口一與相應的引導止動元件匹配，每個引導止動元件就允許活塞桿的明顯的軸向位移。然后，該軸向運動由與活塞桿的凸緣相互作用的隨后的引導止動元件定界。在隨后的劑量設定步驟期間，活塞桿旋轉約預定角度，直到凸緣的凹口再次對準隨后的引導止動元件。一達到上述對準，同樣地，該隨后的引導止動元件就允許活塞桿的另一軸向位移并因此允許預定劑量的又一分配。根據(jù)又一實施例，連續(xù)布置的引導止動元件的軸向尺寸和/或軸向距離確定了各劑量的大小。引導止動元件的軸向尺寸和它們的軸向距離確定并控制活塞桿沿近端方向的逐步軸向運動的步長。取決于各個引導止動元件的尺寸、距離和/或布置，可以提供醫(yī)藥產(chǎn)品的預定的施予方案。例如，如果要分配的任何劑量大小相等，則全部引導止動元件的軸向尺寸基本相等。另外，它們沿軸向方向等距布置。在需要多個不同大小的受控排出的另一方案中，引導止動元件的尺寸、角布置和軸向距離可以相應地改變。例如，可構想的是，劑量大小隨著每個分配的劑量而增加。該需求可以例如通過具有在遠端方向上以增加的軸向距離設置的許多引導止動元件的引導套筒來實現(xiàn)。通過改變各個引導止動元件的軸向尺寸、角布置和/或軸向距離，能夠以限定好的方式執(zhí)行多個劑量大小不同的受控排出。根據(jù)另一優(yōu)選實施例，連續(xù)的引導止動元件以一軸向距離間隔開，該軸向距離等于或超過活塞桿的凸緣的軸向尺寸。這是為了在劑量分配步驟結束時、在活塞桿的凸緣抵靠連續(xù)的引導止動元件時提供活塞桿與引導止動元件之間的旋轉脫離。一達到上述抵靠結構，活塞桿的凸緣就已經(jīng)沿著前一引導止動元件完全通過。因此，凸緣的凹口不再接合前一引導止動元件，并且整個活塞桿自由旋轉某一角度，直到凹口對準該連續(xù)的引導止動元件。在又一優(yōu)選實施例中，活塞桿的凸緣鄰近其凹口包括限位件，該限位件沿遠端方向軸向延伸并適于抵靠引導止動元件，從而為活塞桿的旋轉定界。該限位件優(yōu)選用于在由沿近端方向拉動推拉元件發(fā)起的劑量設定動作期間為活塞桿的旋轉運動定界?；钊麠U的凸緣和限位件的軸向尺寸合起來超過連續(xù)引導止動元件之間的軸向距離。利用限位件，活塞桿的旋轉運動被定界于一角位置上，在該角位置處，凸緣的凹口與相應的引導止動元件對準。優(yōu)選地，限位件的鄰接面與凸緣的凹口的邊界對準。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例，活塞桿在其外周上包括多個環(huán)形保持元件。這些環(huán)形保持元件相對于彼此軸向間隔開。它們還適于把活塞桿保持在給定的軸向位置，特別是在劑量設定步驟期間，即當推拉元件沿近端方向移位時。環(huán)形保持元件之間的軸向距離或間距一般由殼體或相應引導套筒的引導止動元件的型式、大小和距離決定。因此，取決于引導止動元件的型式，活塞桿的環(huán)形保持元件也可以等距地間隔開，或者，連續(xù)的環(huán)形保持元件之間的軸向距離可以根據(jù)引導止動元件的型式的大小和距離而變化。在又一實施例中，保持元件被設計成圓周突起和/或圓周凹口。它們可以包括圓周槽口或凹槽，或者它們可以包括相應的環(huán)形突出部或凸耳。優(yōu)選地，在軸向截面中，保持元件包括一種鋸齒輪廓。以此方式，保持元件可以提供活塞桿相對于殼體的單向軸向運動。 詳細地，該鋸齒輪廓支持活塞桿沿遠端方向的軸向運動，并用作防止并阻止活塞桿沿近端方向的反向運動。利用保持元件，可以提供一種棘輪功能。在另一實施例中，活塞桿的凸緣和殼體的內表面或相應引導套筒的內表面包括相互對應的軸向引導裝置。除了凸緣的凹口和各引導止動元件的引導功能之外，這些軸向引導裝置提供了軸向方向上的額外引導功能。此外，活塞桿的凸緣和殼體或引導套筒的內表面的軸向引導裝置可以提供或增強活塞桿相對于殼體的旋轉鎖定，特別是在劑量分配步驟期間。而且，軸向引導裝置還適于在劑量設定期間允許活塞桿的單向旋轉并在劑量分配期間阻止和防止反向的旋轉運動。特別地，在劑量分配過程結束時，當活塞桿的凸緣位于相鄰引導止動元件之間的間隙中時，所述軸向引導裝置允許活塞桿響應于推拉元件的拉動運動而旋轉。在該劑量設定期間，軸向引導裝置可以暫時脫離，直到活塞桿已經(jīng)旋轉預定角度。 活塞桿一到達停止位置，特別是停止角位置(angular stop position)，軸向引導裝置就可以再次接合，從而特別是在隨后的劑量分配開始時防止活塞桿的反向旋轉運動。在又一優(yōu)選實施例中，這些引導裝置包括位于殼體的內表面上或引導套筒的相應內表面上的多個徑向向內突出且軸向延伸的突出部。此外，引導裝置包括位于活塞桿的凸緣上的至少一個叉。該叉適于與徑向向內突出的突出部互鎖，用于相對于殼體軸向引導活塞桿。優(yōu)選地，該叉是有彈性的。通常，如果設置多個彈性叉，則它們有序地布置在凸緣的圓周上。例如，如果設置兩個彈性叉，則它們優(yōu)選地布置在活塞桿的凸緣的相對兩側，即相對角為180°。這些向內突出且軸向延伸的突出部可以具有對稱或不對稱的形狀。優(yōu)選地，它們可以包括鋸齒輪廓。通過與活塞桿的凸緣上的對應的叉相互作用，軸向引導裝置提供活塞桿在殼體或相應引導套筒中的單向旋轉，同時阻止反向的旋轉。軸向引導裝置的向內突出的突出部的徑向尺寸通常比徑向向內突出的引導止動元件的徑向尺寸小得多。此外，每個徑向向內突出的突出部可以與至少引導止動元件相交。此外，引導止動元件的數(shù)量至少等于徑向向內突出的突出部的數(shù)量。徑向向內突出的突出部、引導止動元件的尺寸和布置以及活塞桿的凸緣、其凹口和環(huán)形保持元件的幾何形狀和尺寸被相互地調整。這樣，當活塞桿的旋轉運動因活塞桿的限位件抵靠引導止動元件而被定界時，活塞桿的凸緣的叉可以與殼體的徑向向內突出的突出部互鎖。另外，彈性叉和殼體或相應引導套筒的軸向延伸的突出部有利地適于產(chǎn)生聽得見的反饋，例如喀噠聲，從而指示使用者活塞桿已經(jīng)到達預先確定的停止位置，從該位置可以進行劑量分配動作。根據(jù)另一優(yōu)選實施例，給藥裝置還包括設置在殼體中并且進一步地適于阻止活塞桿沿近端方向移位的鎖定元件。該鎖定元件特別適于與活塞桿的環(huán)形保持元件相互作用。 它可以被設計成金屬部件。鎖定元件可以設置在殼體中，例如，在布置于最遠端的引導止動元件附近。代替單獨的部件，該鎖定元件也可以一體地設計成殼體或相應引導套筒的一部分。它可以在殼體中設置在引導套筒的遠端附近。另外，在又一實施例中，該鎖定元件為盤狀或環(huán)狀的形狀，并且包括至少一個徑向向內突出的突出部，該突出部適于與設置在活塞桿的圓周上的對應的保持元件相互作用。 鎖定元件可以進一步適于圍繞活塞桿。鎖定元件連同活塞桿的環(huán)形保持元件一起優(yōu)選地適于允許活塞桿沿遠端方向進行軸向移位，但是防止沿近端方向的反向運動。保持元件、鎖定元件的布置和設計以及引導止動元件的型式使得，劑量分配步驟一旦通過活塞桿的凸緣抵靠隨后的引導止動元件而終止，活塞桿的環(huán)形保持元件和鎖定元件就互相接合。而且這里，鎖定元件與環(huán)形保持元件的接合可以產(chǎn)生聽得見的喀噠聲，表明該裝置準備好進行隨后的劑量設定步驟，其中，通過活塞桿的環(huán)形保持元件和鎖定元件的相互作用，活塞桿自由旋轉，但保持在其軸向位置。本領域技術人員明白，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的條件下，可以對本發(fā)明做出各種改型和改變。而且，要指出的是，所附權利要求中使用的任何附圖標記不應被看作是限制本發(fā)明的范圍。


在沒有任何限制的條件下，下面結合優(yōu)選實施例并參照附圖更詳細地解釋本發(fā)明，附圖中圖1以分解圖示意性地示出給藥裝置的各個部件，圖2以透視圖示出從其近端觀察的引導套筒，圖3示出從其遠端觀察的圖2的引導套筒，
圖4以另一半透明的透視圖示出帶有螺旋形布置的引導止動元件的引導套筒，圖5以透視圖示出活塞桿，圖6描繪從其近端觀察的活塞桿的另一透視圖，圖7以放大圖示出活塞桿的帶有凹口的凸緣，圖8示意性地示出殼體的遠端部分，圖9以透視圖示出殼體的近端部分，圖10描繪鎖定元件，圖11以立體側視圖示出根據(jù)圖10的鎖定元件；圖12示出剛性附接有螺桿的推拉元件，圖13以剖視圖示出根據(jù)圖12的推拉元件，圖1 示出給藥裝置處于劑量設定步驟之前的構造中的立體剖視圖，圖14b示出圖14a的構造的橫剖面，圖1 示出劑量設定步驟之后的圖14的裝置，圖15b示出圖15a的構造的橫剖面，圖16a示出劑量分配步驟期間或之后的圖14和15的裝置，圖16b示出圖16a的構造的橫剖面，圖17a描繪第一劑量分配之后的給藥裝置的立體剖視圖，圖17b示出圖17a的構造的縱剖面，圖18a示出已經(jīng)分配了最后劑量之后的給藥裝置，圖18b示出圖18a的構造的縱剖面，圖19示出第一劑量分配之后給藥裝置的另一簡化實施例，圖20示出已經(jīng)分配了最后劑量之后的圖19的實施例，圖21a以立體剖視圖描繪圖19和20的實施例，以及圖21b示出圖21a的構造的橫剖面。
具體實施例方式筆型注射器類型的給藥裝置10的第一實施例在圖1中以分解圖示出。給藥裝置 10包括具有近端部件20和遠端部件12的殼體。這兩個部件12、20都具有類似套筒的圓柱形幾何形狀。遠端部件12適于容納包括要分配的醫(yī)藥產(chǎn)品的容器16。容器16可以設計成安瓿、卡普耳、藥筒或其它的注射器狀容器。該遠端殼體部件因此用作藥筒保持器。殼體或藥筒保持器12在其遠端具有接口 14，接口 14被設計成漸縮頸部，并且提供用于容器16的對應的接口部分的內部抵接。漸縮接口 14在其外部包括螺紋，作為注射針頭、插管等的底座。容器在其近端具有活塞18 (參照圖17和18)，活塞18借助活塞桿40而被逐步地朝遠端方向推動，以便排出并分配限定好劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品。正如可以從圖8、9以及17和18進一步看到的，遠端殼體部件12和近端殼體部件 20可以通過正向鎖定(positive locking)而互相接合。為此，遠端殼體部件12在其近端端部的外周上包括多個凹口 22。因此，近端殼體部件20在其遠端的內表面處包括對應的棘爪元件對，棘爪元件M適于安裝到遠端殼體部件12的凹口 22中并與之匹配。此外，遠端殼體部件12包括環(huán)狀軸環(huán)沈，該環(huán)狀軸環(huán)沈用于鄰接近端殼體部件20的遠端面。給藥裝置10優(yōu)選地設計成一次性裝置，其中，在最后劑量分配之后，整個裝置10 就要被處理掉。在整個裝置10能夠經(jīng)歷重復利用過程(recycling process)的情況下，設置在近端殼體部件20中的驅動機構可以被重復使用。替代地，例如通過遠端和近端殼體部件12、20的正向鎖定，也可以拆卸整個給藥裝置10，例如為了更換空的容器16的目的。因此，該裝置也可以設計成可重復使用的裝置。套筒狀的近端殼體部件20適于容納引導套筒30，這在圖2、3和4中詳細示出。引導套筒30在其近端包括多個棘爪元件或突起38，這些棘爪元件或突起38安裝到位于殼體部件20的近端的對應的凹口 39中，正如可在圖14、15和16中看到的。此外，引導套筒30 在其外表面包括軸向延伸的突起64。該突起64具有對稱斷裂元件的功能并與殼體部件20 的內表面處的相應槽口對應。由于該突起64，引導套筒30能夠僅以限定好的取向插入到近端殼體部件20中。如圖2、3和4中示出的，引導套筒30在其內表面上包括多個徑向向內突出的引導止動元件62、66。引導止動元件62、66具有略呈矩形或梯形狀的形狀。引導止動元件62、 66布置在不同的軸向位置，其中，在相鄰的引導止動元件62、66之間形成軸向間隙68。此外，相鄰的引導止動元件62、66以圓周角偏移布置。這樣，一系列引導止動元件62、66繪成螺旋線。與容器16的活塞18相互作用的活塞桿40在引導套筒30中被引導。這在圖5、6 和7中詳細示出?；钊麠U40借助其遠端面42來抵靠活塞18，例如如圖17和18中示出的。 活塞桿40在其相反的近端包括徑向向外延伸的凸緣44。凸緣44的直徑對應于引導套筒 30的內徑。此外，凸緣44包括凹口 70，凹口 70與引導套筒30的多個引導止動元件62、66 的橫向幾何形狀匹配。由于在軸向上相鄰的引導止動元件62、66之間的間隙68略超過活塞桿的凸緣44 的軸向尺寸，因此活塞桿40能夠在逐步交替的軸向和旋轉運動中沿遠端方向軸向移位通過引導套筒30。具有限定的型式的引導止動元件62、66的引導套筒30和具有凸緣44的活塞桿40提供了一種用于從容器16分配多個受控且限定好的劑量的鍵鎖機構?；钊麠U的凸緣44的凹口 70—旦與引導止動元件62、66正確地對準，例如，如圖15 中示出的那樣，活塞桿40就可以沿遠端方向移位，直到凸緣44抵靠相鄰的引導止動元件， 如例如圖16中示出的。凸緣44在已經(jīng)到達這樣的止動位置之后通常設置在兩個相鄰的引導止動元件62、66之間的間隙68中。以此方式，活塞桿40可以原則上在軸向方向上保持鎖定的同時旋轉一給定角度。凸緣的凹口 70 —旦與引導套筒30的下一個引導止動元件62、 66對準，就可以執(zhí)行另一劑量分配。引導止動元件62、66提供了多功能性。一方面，引導止動元件62、66與活塞桿40 的凸緣44 一起提供了用于為活塞桿40相對于引導套筒30的軸向運動定界的止擋。另一方面，在活塞桿40沿遠端方向移位的劑量分配步驟期間，凹口 70與引導止動元件62、66的接合阻止了活塞桿40的旋轉運動。借助可滑動地布置在近端殼體部件20的近端的推拉元件50，進行活塞桿40的兩個交替運動，即平移和旋轉運動。推拉元件50與螺桿M剛性地聯(lián)接，如圖12、13、17和18 所示。螺桿與在徑向上變寬的圓柱形部分51 —體形成，該圓柱形部分的直徑與殼體的近端的內徑匹配。螺桿M與活塞桿40的內螺紋72螺紋接合。借助相互對應的肋觀和槽口 52，推拉元件50在近端殼體部件20的近端周圍被軸向地引導，正如圖9和12結合示出的。 這樣，可以提供推拉元件50的受限制的軸向引導。螺桿M和內螺紋72被設計成非自鎖式螺紋接合。因此，通過沿近端方向拉動推拉元件50連同推拉元件50的剛性附接的螺桿M —起，可以初始化用于設定劑量的活塞桿 40的旋轉運動。此外，為了分配預先確定的劑量，推拉元件50的沿遠端方向的反向推動運動可以直接轉換成活塞桿40沿遠端方向的相應的軸向位移。螺桿M、活塞桿40的對應的內螺紋72和引導止動元件62、66用作將推拉元件50 的近端移位轉變?yōu)榛钊麠U40的旋轉運動并將推拉元件50的遠端移位轉變?yōu)榛钊麠U40相對于殼體20或相應的引導套筒30的軸向運動的聯(lián)接元件。為了在劑量設定步驟期間提供活塞桿40的唯一的旋轉運動并在劑量分配步驟期間提供活塞桿40的唯一的軸向運動，給藥裝置10包括多個附加的保持引導裝置。正如可以從圖2、3、4、14、15和16中進一步看到的，引導套筒30在其內表面上包括多個軸向延伸的突出部60，與引導止動元件62、66相交或者被引導止動元件中斷。突出部60適于與活塞桿的凸緣上的至少一個彈性叉76相互作用。叉76和對應的突出部60適于在劑量分配期間提供對活塞桿40的額外的軸向引導。此外，活塞桿40的凸緣44的外周上的彈性叉76用于阻止活塞桿40沿與設定劑量所需的旋轉相反的方向進行旋轉運動。為此，軸向延伸的突出部60具有鋸齒狀的三角形形狀。通過比較圖14、15和16 示出的構造，對應的突出部60和叉76的設計使得允許活塞桿40的順時針旋轉運動，而阻止逆時針旋轉，這是因為叉76總是抵靠突出部60的陡峭邊。另外，彈性叉76與對應突出部60的相互作用產(chǎn)生聽得見的聲音，由此表明裝置10為劑量分配做準備。另外，裝置10包括鎖定元件31，如圖10和11詳細示出的。具有盤狀或環(huán)狀形狀的鎖定元件31布置在殼體部件20中，如圖17-20所示。它包括適于接收活塞桿40的通孔 36。鎖定元件31還具有徑向向內指向的具有圓弓形結構的突起或突出部32。在這些突出部之間存在間隙34，以允許這些突出部在軸向方向上彎曲。在初始構造中，突起32略微在遠端方向上突出，如圖11所示。突出部32還適于與活塞桿40的外表面上的對應的圓周突出部46、48相互作用。優(yōu)選地，這些作為環(huán)形保持元件46、48的圓周突出部在軸向方向上具有鋸齒輪廓，上升邊朝著遠端方向，陡峭邊朝著近端方向。鎖定元件31總是允許活塞桿40相對于殼體20或其相應的引導套筒30的旋轉運動。此外，鎖定元件31允許活塞桿40沿遠端方向的軸向移位。鎖定元件31與活塞桿40 的環(huán)形突出部46、48的接合適于阻止活塞桿40沿近端方向的軸向運動。在推拉元件50的拉動運動開始時，該軸向鎖定是特別重要的，這是因為，如果不是這樣，即如果活塞桿40沒有被軸向鎖定，則它會沿近端方向運動，從而與活塞18分離。借助鎖定元件31，可以防止活塞桿40的這種近端運動，并且，對推拉元件50的拉動可以完全轉換成活塞桿40的旋轉運動。為了為旋轉運動定界，活塞桿40還包括位于其凸緣44上的在遠端方向上軸向延伸的限位件74，如圖7詳細示出的。限位件74適于在劑量設定步驟結束時抵靠弓I導止動元件62、66。另外，預期的是，叉76與相應的軸向突出部60相互作用，從而提供聽得見的反饋，并表明劑量設定程序已經(jīng)終止并且可以開始劑量分配程序。由于圖7所示的限位件設置成鄰近凸緣的凹口 70，因此限位件74 —抵靠相應的引導止動元件62、66，就達到引導止動元件62、66與凹口 70的適當對準。通過比較圖14和15來說明劑量設定期間活塞桿40的旋轉運動。圖16a和16b 中示出在隨后的劑量分配之后或劑量分配期間的構造。比較圖1 和15b，活塞桿40及其凸緣44已經(jīng)沿近端方向移動一預定距離，直到凸緣44抵靠相鄰的引導止動元件62、66。由于活塞桿40在劑量分配期間被旋轉鎖定，例如借助引導止動元件62、66以及借助彈性叉76 和軸向延伸的突出部60的形式的軸向引導裝置，因此推拉元件50沿遠端方向的軸向運動被直接轉換成活塞桿40 (因此是活塞18)的相應的遠端移位。在這種劑量分配、活塞桿40的遠端移位結束時，活塞桿40的凸緣44抵靠相鄰的引導止動元件62、66。此外，鎖定元件31與活塞桿40的環(huán)形突出部46、48互鎖，這可以伴隨有聽得見的響聲，表明已經(jīng)到達劑量分配過程的盡頭。通過該互鎖，活塞桿40在兩個軸向方向上被鎖定。在劑量設定期間，凸緣44和引導止動元件62、66的抵靠阻止了沿遠端方向的軸向運動，鎖定元件31阻止了沿近端方向的軸向運動。劑量分配期間要分配的劑量的大小，也就是醫(yī)藥產(chǎn)品的量，由引導止動元件62、66 的軸向尺寸確定。在根據(jù)圖1至18的實施例中，引導止動元件62、66在軸向長度和距離上有變化。附加地或替代地，劑量的大小可以由相鄰的引導止動元件62、66的軸向距離69確定。此外，為了使活塞桿40和鎖定元件31具有合適的互鎖，活塞桿40的相鄰的環(huán)形突出部46、48的軸向距離對應于相應引導止動元件62、66的軸向距離和/或尺寸。正如可以從圖4、5和6中進一步看到的，相鄰的引導止動元件的軸向距離69以及活塞桿40的相鄰的圓周環(huán)形突出部46、48之間的軸向距離在軸向方向上有變化。以此方式，根據(jù)引導止動元件62、66和相應的環(huán)形突出部46、48的型式和設計，連續(xù)劑量的大小可以改變。由于引導止動元件62、66的距離或尺寸的增加，它們在引導套筒30的內表面的相對角偏移可以保持恒定，從而在劑量設定期間提供總是相同的旋轉運動，并伴隨著總是相同的推拉元件50沿近端方向的平移運動。在其它實施例中，還可構想的是，連續(xù)布置的引導止動元件62、66的角偏移隨著它們的軸向尺寸和/或隨著它們的相互軸向距離而變化。這可能導致在連續(xù)劑量分配步驟期間活塞桿的變化的旋轉運動，并伴隨著推拉元件50的相應變化的平移運動。通過使用非等距的引導止動元件62、66和相應的環(huán)形突出部46、48，將要連續(xù)分配的劑量的大小可以按照預先確定的劑量分配方案而變化。這樣，可以通過利用引導套筒 30的引導止動元件62、66的合適的預先確定的型式，提供劑量大小的逐漸或逐步的增加或減少。這樣，最終用戶無需手動設定或選擇要施予的劑量大小。劑量大小被機械地編碼在引導套筒30及其對應的活塞桿40中。這樣，僅通過利用合適的引導套筒30和活塞桿40，給藥裝置可以普遍地適于不同的劑量分配方案。給藥裝置10的所有其它部件因此可以保持不變。正如可以從圖3和4 中看到的，引導套筒30在其遠端包括最后劑量止動件63，該最后劑量止動件63延伸到凸緣狀的徑向向內突出的引導元件65中，該引導元件65適于用作用于活塞桿40的軸向和徑向引導裝置。
最后劑量止動元件63沿遠端方向一直延伸到引導套筒30的端部。在分配最后劑量時，如圖18a和18b所示，活塞桿的凸緣44的凹口 70仍與該最后劑量止動件63相互作用。這樣，活塞桿40甚至在劑量分配之后也保持旋轉鎖定。由于該旋轉鎖定并且由于借助鎖定元件31的可選擇的額外軸向鎖定，阻止了推拉元件50的又一劑量設定運動。在這種情況下，必須處理掉或刷新整個給藥裝置10。如圖17a和17b所示的鎖定元件31可以設置在殼體部件20的接口與引導套筒30 的環(huán)形端面之間。鎖定元件31可以由金屬制成。替代地，它可以與引導套筒30或殼體部件20—體形成。引導套筒30、殼體部件20以及活塞桿40優(yōu)選利用注射模塑法由熱塑性彈性體制成。作為所示實施例的替代方案，引導套筒30和殼體部件20可以制造為單一件。然而，通過使用引導套筒30，在各種不同的劑量分配方案方面可以實現(xiàn)的更大的互通性。如圖5、6、17a和17b進一步示出的，活塞桿40在其外周上包括徑向擴大的軸環(huán) 49。這樣，甚至在已設定或分配第一劑量之前，活塞桿40可以徑向固定且徑向居中。近端殼體部件20還具有徑向向內突出的環(huán)狀引導元件27，如圖9、圖17a和17b示出的。如圖 17a和17b所示，至少在第一劑量分配之前并且最終甚至在第一劑量分配之后，活塞桿40在幾乎沒有間隙的條件下在殼體30中被徑向引導。在圖19、20、2Ia和21b中，使用與圖1至18中使用的相同的附圖標記來說明本發(fā)明的另一簡化實施例。對于具有相同功能或幾何形狀的部件，附圖標記增加100。與圖1至18的實施例不同的是，簡化的實施例100包括活塞桿140，活塞桿140具有幾何形狀相同的等距的環(huán)形的突出部148。相應地，引導套筒130具有形成相同尺寸的間隙的相同形狀的引導止動元件162。代替彈性叉76，活塞桿140的近端凸緣144在其凹口 170附近具有突出部176，該突出部176具有三角形的鋸齒狀形狀，如圖21a和21b中示出的。突出部176和引導套筒 130的突出部160彼此抵靠以防止活塞桿140的無意旋轉。類似地，如結合彈性叉76描述的，叉176允許活塞桿140的單向旋轉運動。通常，突出部176和彈性叉76是可任意互換的。借助軸向延伸的突起164，實現(xiàn)引導套筒130與近端殼體120之間的旋轉鎖定。附加地或替代地，引導套筒130和殼體120可以例如借助粘合劑彼此剛性地附接。正如可以在圖19和20中最佳地看出的，推拉元件150包括徑向變寬的圓柱形部分151，該圓柱形部分151具有徑向突出的突出部154，突出部IM在近端殼體部件120的相應凹槽156中被引導。由于引導止動元件162的等距布置，對于每一個劑量設定和劑量分配動作，推拉元件150的軸向位移是不變的。因此，可以設計出凹槽156的軸向長度。附圖標記列表
10給藥裝置
12遠端殼體
14接口
16容器
18活塞
20近端殼體
22凹口
24棘爪
26軸環(huán)
27引導元件
28肋
30引導套筒
31鎖定元件
32突起
34間隙
36通孔
38棘爪
39凹口
40活塞桿
42遠端面
44凸緣
46環(huán)形突出部
48環(huán)形突出部
49軸環(huán)
50推拉元件
51圓柱形部分
52槽口
54螺桿
60突出部
62引導止動元件
63最后劑量止動件
64突起
65引導元件
66引導止動元件
68間隙
69軸向距離
70凹口
72內螺紋
74限位件
76叉
100給藥裝置
120近端殼體
130引導套筒
140活塞桿
144凸緣
148環(huán)形突出部
150推拉元件
151圓柱形部分
154突出部
156凹槽
160突出部
162引導止動元件
164突起
170凹口
176叉
權利要求
1.一種用于分配醫(yī)藥產(chǎn)品的劑量的給藥裝置，包括-殼體(12，20 ； 120)，具有近端和遠端，-容器(16)，包括醫(yī)藥產(chǎn)品，活塞(18)保持在該容器(16)中，-推拉元件(50;150)，其中，該推拉元件(50;150)能夠沿近端方向移位，用于設定劑量，并且其中，該推拉元件(50 ； 150)能夠沿遠端方向移位，用于分配劑量，-活塞桿00;140)，與殼體(12，20;120)聯(lián)接，并具有與活塞(18)相互作用的遠端 (42)，活塞桿(40 ； 140)還與推拉元件(50 ； 150)聯(lián)接，-聯(lián)接元件，用于將推拉元件(50 ； 150)的近端移位轉變成活塞桿(40 ； 140)的旋轉運動并用于將推拉元件(50 ；150)的遠端移位轉變成活塞桿GO)相對于殼體(12，20 ； 120)的軸向運動。
2.如權利要求1所述的給藥裝置，其中，聯(lián)接元件包括與推拉元件(50;150)剛性地聯(lián)接的軸向延伸的螺桿(54)和與螺桿(54)螺紋接合的活塞桿GO ； 140)的內螺紋(72)。
3.如前述權利要求中任一項所述的給藥裝置，其中，在推拉元件(50； 150)沿遠端方向移位期間，活塞桿GO ； 140)被旋轉鎖定并相對于殼體(12，20 ； 120)沿遠端方向軸向移動， 并且其中，在推拉元件(50)相對于殼體(12，20 ； 120)沿近端方向移位期間，活塞桿(40 ； 140)被軸向鎖定并相對于殼體(12,20 ； 120)旋轉。
4.如前述權利要求中任一項所述的給藥裝置，其中，聯(lián)接元件包括凹口(70； 170)和至少一個引導止動元件(62，66 ；162)，并且其中，活塞桿GO ； 140)包括徑向向外延伸的凸緣 04，144)，該徑向向外延伸的凸緣04，144)包括所述凹口(70 ； 170)，所述凹口與設置在裝置QO ；120)的內表面的所述至少一個徑向向內突出的引導止動元件(62，66 ；162)相匹配。
5.如權利要求4所述的給藥裝置，其中，徑向向內突出的引導止動元件(62，66;162) 設置在固定于殼體OO ；120)中的引導套筒(30 ； 130)的內表面。
6.如權利要求4或5所述的給藥裝置，其中，內表面包括多個螺旋形布置的徑向向內突出的引導止動元件(62，66 ； 162)。
7.如權利要求6所述的給藥裝置，其中，引導止動元件㈩2，66;162)的徑向布置和軸向尺寸確定了特定劑量的大小。
8.如權利要求6或7所述的給藥裝置，其中，引導止動元件(62，66;162)以一軸向距離(68,69)間隔開，該軸向距離(68,69)等于或超過活塞桿(40 ； 140)的凸緣(44 ； 144)的軸向尺寸。
9.如權利要求4至8中任一項所述的給藥裝置，其中，活塞桿00;140)的凸緣 144)鄰近其凹口(70 ； 170)包括限位件(74)，該限位件(74)沿遠端方向軸向延伸并適于抵靠引導止動元件(62，66 ； 162)從而為活塞桿GO ； 140)的旋轉定界。
10.如前述權利要求中任一項所述的給藥裝置，其中，活塞桿G0;140)包括位于其外周上的相對于彼此軸向間隔開的多個環(huán)形保持元件G6，48 ；148)。
11.如權利要求10所述的給藥裝置，其中，保持元件06，48； 148)被設計成圓周突起和/或圓周凹口，并包括鋸齒輪廓。
12.如權利要求4至11中任一項所述的給藥裝置，其中，活塞桿的凸緣G4； 144)和所述內表面包括相互對應的軸向引導裝置(60，76 ；160，176)。
13.如權利要求12所述的給藥裝置，其中，引導裝置包括位于所述內表面上的多個徑向向內突出且軸向延伸的突出部(60 ； 160)和位于活塞桿的凸緣G4 ； 144)上的至少一個彈性叉(76 ； 176)，所述至少一個彈性叉(76 ；176)適于與徑向向內突出的突出部(60 ； 160) 互鎖，從而相對于殼體(12,20 ； 120)軸向引導所述活塞桿(40 ；140)。
14.如前述權利要求中任一項所述的給藥裝置，還包括鎖定元件(31)，該鎖定元件 (31)設置在殼體(12，20 ； 120)中并適于阻止活塞桿GO ； 140)沿近端方向移位。
15.如權利要求14和權利要求10或其任一從屬權利要求所述的給藥裝置，其中，鎖定元件(31)具有盤狀或環(huán)狀的形狀，并且包括適于與設置在活塞桿GO ； 140)的圓周上的相應的保持元件G6，48 ； 148)相互作用的至少一個徑向向內突出的突出部(32)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于分配醫(yī)藥產(chǎn)品的劑量的給藥裝置，包括殼體(12，20；120)，具有近端和遠端；容器(16)，包括醫(yī)藥產(chǎn)品，活塞保持在該容器(16)中；推拉元件(50；150)，其中，該推拉元件(50；150)可沿近端方向移位用于設定劑量，并且其中，該推拉元件(50；150)可沿遠端方向移位用于分配劑量；活塞桿(40；140)，與殼體(12，20；120)聯(lián)接并具有與容器的活塞(18)相互作用的遠端(42)，活塞桿(40；140)還與推拉元件(50；150)聯(lián)接；聯(lián)接元件，用于將推拉元件(50；150)的近端移位轉換成活塞桿(40；140)的旋轉運動并用于將推拉元件(50；150)的遠端移位轉換成活塞桿(40；140)相對于殼體(12，20；120)的軸向運動。
文檔編號A61M5/315GK102497900SQ201080040852
公開日2012年6月13日 申請日期2010年7月5日 優(yōu)先權日2009年7月14日
發(fā)明者A.托伊徹, A.福斯特魯特 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司