專利名稱：一次性整形外科手術(shù)套件和部件的制作方法
一次性整形外科手術(shù)套件和部件相關(guān)專利申請(qǐng)本專利申請(qǐng)要求提交于2009年9月18日的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/243，752的優(yōu)先權(quán)。
背景技術(shù)：
本公開(kāi)整體涉及外科手術(shù)器械和手術(shù) 步驟，更具體地講，涉及用于骨折的內(nèi)部固定的整形外科手術(shù)器械和手術(shù)步驟。用于對(duì)患者進(jìn)行骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)通常由制造商放在未經(jīng)滅菌、可重復(fù)使用的托盤(pán)中提供給外科護(hù)理機(jī)構(gòu)。這些托盤(pán)可以包括多個(gè)用于各種患者解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)指征的各種類型、尺寸和形狀的骨板。托盤(pán)還可以包括多個(gè)可重復(fù)使用的器械和大量的多種尺寸和類型的骨板緊固件，其數(shù)量通常比任何給定患者和手術(shù)指征所需的數(shù)量多得多。在進(jìn)行外科手術(shù)之前，外科護(hù)理機(jī)構(gòu)人員必須確保整個(gè)托盤(pán)的這些部件都已組裝好并且已經(jīng)(例如用蒸汽高壓釜)消毒。通常在準(zhǔn)備外科手術(shù)時(shí)，制造商的銷售代表會(huì)在護(hù)理機(jī)構(gòu)協(xié)助組裝托盤(pán)中的必要部件。手術(shù)完成之后，可以將托盤(pán)中未使用的部件消毒和儲(chǔ)存，以供以后的外科手術(shù)使用。通?？梢匝a(bǔ)充托盤(pán)中缺少的任何部件，并且在對(duì)另一位患者實(shí)施外科手術(shù)之前再次將整個(gè)托盤(pán)消毒。由于向外科醫(yī)生提供的無(wú)菌狀態(tài)的部件比具有特定手術(shù)指征的特定患者通常所需的部件多得多，因而總成本非常高。該總成本可以包括與骨板系統(tǒng)部件的必要庫(kù)存、部件的重復(fù)消毒、制備可重復(fù)使用的高質(zhì)量耐用器械這一需要、制造商代表的協(xié)助以及其他因素相關(guān)的成本。這些因素還會(huì)對(duì)在世界某些地區(qū)執(zhí)業(yè)的創(chuàng)傷外科醫(yī)生是否能夠得到此類骨板系統(tǒng)產(chǎn)生影響。


雖然本說(shuō)明書(shū)以其中特別指出并且明確主張本發(fā)明的權(quán)利的權(quán)利要求書(shū)作出總結(jié)，但以下的說(shuō)明和附圖將進(jìn)一步說(shuō)明受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的本發(fā)明的一些非限制性實(shí)例。除非另外指明，否則相同的附圖標(biāo)記指代相同的要素。圖I為單次使用的整形外科手術(shù)套件(或更簡(jiǎn)單地講，單次使用套件)的頂部透視圖，圖中示出了密封在外包裝內(nèi)的容器的第一實(shí)施例；圖2為容器的可供選擇的實(shí)施例的頂部透視圖，該容器包括底部托盤(pán)和頂部封蓋，其中示出的封蓋是閉合的；圖3為圖2的容器的頂部透視圖，其中示出的封蓋是打開(kāi)的；圖4為單次使用的橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)(或DVR)套件的頂部透視圖；圖5為圖4的DVR套件的一部分的頂部詳細(xì)透視圖，圖中示出了設(shè)置在緊固件長(zhǎng)度計(jì)中的第一緊固件；圖6為圖4的DVR套件的另一部分的頂部詳細(xì)透視圖，圖中示出了從驅(qū)動(dòng)器中取出并且放入容器貯存器中的鉆導(dǎo)件；
圖7為圖4的DVR套件的另一部分的頂部詳細(xì)透視圖，圖中示出了可將DVR組件保持在容器中的固定夾；圖8為單次使用的DVR長(zhǎng)套件的頂部透視圖；圖9為單次使用的腓骨套件的頂部透視圖；圖10為單次使用的背釘板(或DNP)套件的頂部透視圖；
圖11為單次使用的柔韌骨片固定(或F3)套件的頂部透視圖；圖12為單次使用的橈骨近端套件的頂部透視圖；圖13為舟狀骨套件的頂部透視圖；圖14為第一驅(qū)動(dòng)器械的透視圖，該器械具有第一驅(qū)動(dòng)頂端；圖15為深度計(jì)的透視圖，該深度計(jì)用于測(cè)量延伸穿過(guò)骨板的孔和骨骼中同軸鉆孔的孔的長(zhǎng)度，其中示出的深度計(jì)處于伸長(zhǎng)位置；并且圖16為圖15的深度計(jì)的透視圖，其中深度計(jì)處于回縮位置；圖17為一對(duì)鋼絲鉆的透視圖；圖18為圖17中所示的鋼絲鉆的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；圖19為根據(jù)第二實(shí)施例的第一緊固件的透視圖；圖20為根據(jù)第一實(shí)施例的第一緊固件的透視圖；圖21為第二緊固件的透視圖；圖22為圖20中所示的第一緊固件的第一錐形螺紋頭部的詳細(xì)視圖；圖23為圖22的第一錐形螺紋頭部的螺紋的螺峰部分的詳細(xì)視圖；圖24為圖21中所示的第二緊固件的雙承窩的詳細(xì)透視圖；圖25為圖14中所示的第一驅(qū)動(dòng)頂端的詳細(xì)透視圖；圖26為第二驅(qū)動(dòng)頂端的詳細(xì)透視圖；圖27為第一鉆導(dǎo)件的透視圖；圖28為第二鉆導(dǎo)件的透視圖；圖29為非鎖定孔的剖視圖；圖30為骨板的剖視圖，圖中示出了圖20的第一緊固件插入圖29的非鎖定孔中的三種可能軌線；圖31為鎖定孔的剖視圖；圖32為骨板的剖視圖，其中圖20的第一緊固件以固定角度插入圖31的鎖定孔中；圖33為單向傾斜孔的頂視圖；圖34為圖33的單向傾斜孔的剖視圖；圖35為圖34的單向傾斜孔的剖視圖，其中圖20的第一緊固件部分地插入其中；圖36為圖35的單向傾斜孔的剖視圖，其中圖20的第一緊固件完全插入其中；圖37為雙向傾斜非鎖定孔的頂視圖；圖38為圖37的雙向傾斜非鎖定孔的剖視圖；圖39為沿著板的縱向軸線設(shè)置的單向傾斜狹槽的頂視圖；圖40為沿著圖39的板的縱向軸線截取的剖視圖，圖中示出了單向傾斜的狹槽；圖41為沿著圖39中的線41-41截取的剖視圖，圖中示出了圖39的單向傾斜狹槽；圖42為部分地插入骨板的單向傾斜狹槽中的第一緊固件的頂視圖；圖43為完全插入單向傾斜狹槽中的第一緊固件的頂視圖；圖44為沿著縱向軸線截取的第一緊固件的剖視圖，其中所述第一緊固件部分地插入單向傾斜狹槽中，如圖42所示；圖45為沿著縱向軸線截取的第一緊固件的剖視圖，其中所述第一緊固件完全插入單向傾斜狹槽中，如圖43所示；圖46為骨板中的雙向傾斜狹槽的頂視圖；圖47為沿著縱向軸線截取的圖46的雙向傾斜狹槽的剖視圖；圖48為第一 DVR組件的端視圖；圖49為圖48的第一 DVR組件的頂視圖；圖50為圖48的第一 DVR組件的透視圖；圖51為第二 DVR組件的端視圖；圖52為圖51的第二 DVR組件的頂視圖；圖53為圖51的第二 DVR組件的透視圖；圖54為第三DVR組件的端視圖；圖55為圖54的第三DVR組件的頂視圖；以及圖56為圖54的第三DVR組件的透視圖。

發(fā)明內(nèi)容
一次性單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件具有僅僅單個(gè)骨板，所述單個(gè)骨板的形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配。所述單個(gè)骨板具有多個(gè)緊固件孔。所述套件還具有多個(gè)緊固件，每個(gè)緊固件包括頭部和軸。頭部的尺寸與緊固件孔匹配。套件還具有適用于接合緊固件頭部的一次性扭矩驅(qū)動(dòng)器。上述部件都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。所述骨骼部分可以是右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)、左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)、右腓骨、左腓骨、右橈骨近端、左橈骨近端、右舟狀骨、左舟狀骨、右尺骨遠(yuǎn)端和左尺骨遠(yuǎn)端中的任一者。外科手術(shù)套件中的所有緊固件都可以具有相同尺寸的頭部，同時(shí)單個(gè)骨板上的所有緊固件孔的尺寸應(yīng)適于接納相同尺寸的頭部。外科手術(shù)套件中的所有緊固件可以只具有兩種不同尺寸頭部中的一者。作為另外一種選擇，外科手術(shù)套件中的所有緊固件可以具有第一尺寸的頭部或第二尺寸的頭部，但單個(gè)骨板上的所有緊固件孔的尺寸可適于接納第一尺寸的頭部或第二尺寸的頭部。外科手術(shù)套件可以包括三十六個(gè)或更少的緊固件，其中每個(gè)緊固件可以只具有九種或更少的不同軸長(zhǎng)度中的一種?？梢詫⒕o固件以多個(gè)分組的形式布置在容器中，其中每個(gè)分組由四個(gè)或更少的緊固件組成，且每個(gè)分組具有相同的軸長(zhǎng)度。容器可以包括標(biāo)簽，標(biāo)簽上標(biāo)示多個(gè)緊固件分組中的每一個(gè)的軸長(zhǎng)度。容器可以包括多個(gè)緊固件長(zhǎng)度計(jì)，以幫助使用者確定多個(gè)緊固件中的每一個(gè)的長(zhǎng)度。外科手術(shù)套件還可以包括鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)，它們都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。此外，無(wú)菌密封套件打開(kāi)后，可以用蒸汽高壓釜對(duì)外 科手術(shù)套件進(jìn)行再次滅菌。一次性單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件包括適用于患者肢體骨骼上的單個(gè)骨板。該骨板具有多個(gè)緊固件孔。所述套件還具有多個(gè)緊固件，每個(gè)緊固件包括頭部和軸。頭部適于與緊固件孔互相配合。套件還包括適于接合緊固件頭部的一次性扭矩驅(qū)動(dòng)器、一個(gè)或多個(gè)鋼絲鉆、一個(gè)或多個(gè)鉆導(dǎo)件和一次性深度計(jì)。所有上述部件都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件系統(tǒng)包括用于治療左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)骨折的無(wú)菌密封左DVR套件。左DVR套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀和尺寸與左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)。系統(tǒng)還包括用于治療右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)骨折的無(wú)菌密封右DVR套件。右DVR套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀與右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)。系統(tǒng)還包括用于治療腓骨骨折的無(wú)菌密封腓骨套件。腓骨套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀與右和左腓骨匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)。系統(tǒng)還包括用于治療尺骨遠(yuǎn)端骨折的無(wú)菌密封尺骨遠(yuǎn)端套件。尺骨遠(yuǎn)端套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀與右和左尺骨遠(yuǎn)端匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)。系統(tǒng)的每個(gè)無(wú)菌密封套件打開(kāi)后都可以用蒸汽高壓釜進(jìn)行再次滅菌。所有無(wú)菌密 封套件的容器均可以具有可針對(duì)不同外科手術(shù)指征進(jìn)行配置的通用設(shè)計(jì)。每個(gè)套件可以包括與外科手術(shù)指征和套件用途相關(guān)的顯示圖形。每個(gè)套件可以具有多種顏色之一，每種顏色對(duì)應(yīng)多種外科手術(shù)指征之一。用于患者骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有一個(gè)或多個(gè)有螺紋的骨緊固件孔和一個(gè)或多個(gè)無(wú)螺紋的骨緊固件孔。骨板系統(tǒng)還具有多個(gè)骨緊固件，每個(gè)緊固件包括軸和頭部。頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋形式接合有螺紋的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)。頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合無(wú)螺紋的骨緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。無(wú)螺紋的骨緊固件孔中的至少一者可以是用于在一個(gè)方向上動(dòng)態(tài)壓縮斷骨的單向傾斜孔。該至少一個(gè)單向傾斜孔可以是細(xì)長(zhǎng)的狹槽。此外，骨板的有螺紋和無(wú)螺紋的骨緊固件孔可以具有相同的標(biāo)稱尺寸。多個(gè)骨緊固件中的至少一些可以是有螺紋的，以便接合到骨骼中，并且多個(gè)骨緊固件中的至少一些可以具有無(wú)螺紋的平滑軸。每個(gè)骨緊固件的頭部可以具有錐形外部螺紋，該螺紋具有界定截錐形狀的平螺峰。錐形外部螺紋可以具有雙線型螺紋和三線型螺紋之一。錐形外部螺紋的相鄰螺紋之間的間距可以為約O. 500至O. 600毫米。此外，平螺峰的寬度可以在約O. 120至O. 160毫米的范圍內(nèi)，并且平螺峰寬度與螺紋之間間距的比率可以為約O. 200至O. 320。骨板的尺寸和形狀應(yīng)適于進(jìn)行人肢體骨折的內(nèi)部固定。骨板還可以包括具有多個(gè)區(qū)域的軸部分，每個(gè)區(qū)域具有成對(duì)的一個(gè)無(wú)螺紋的骨緊固件孔和一個(gè)有螺紋的骨緊固件孔。外科醫(yī)生可以通過(guò)在任一區(qū)域中選擇有螺紋的和無(wú)螺紋的骨緊固件孔之一并且將一個(gè)骨緊固件插入選擇的孔內(nèi)，而將骨板連接到大致相同的骨骼部分上。用于進(jìn)行患者骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有多個(gè)第一尺寸的骨緊固件孔。所述多個(gè)骨緊固件孔具有一個(gè)或多個(gè)具有錐形螺紋表面的第一類型的孔，以及一個(gè)或多個(gè)具有錐形光滑表面的第二類型的孔。骨板系統(tǒng)還具有多個(gè)骨緊固件，每個(gè)緊固件包括軸和第一尺寸的頭部。頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋形式接合第一類型的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)。頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合第二類型的緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。骨板可以只具有第一尺寸的骨緊固件孔，并且還可以具有一個(gè)或多個(gè)非緊固件孔。骨板系統(tǒng)具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有多個(gè)第一尺寸的骨緊固件孔和多個(gè)第二尺寸的骨緊固件孔。第一和第二尺寸的孔各自具有一個(gè)或多個(gè)具有包括內(nèi)部螺紋的錐形表面的第一類型的孔，以及一個(gè)或多個(gè)具有錐形光滑表面的第二類型的孔。骨板系統(tǒng)還具有多個(gè)第一骨緊固件，其中每個(gè)緊固件包括軸和第一尺寸的頭部。該頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋形式接合第一尺寸的第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)。該頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合第一尺寸的第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。骨板系統(tǒng)還具有多個(gè)第二骨緊固件，每個(gè)緊固件包括軸和第二尺寸的頭部。該頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋形式接合第二尺寸的第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)。該頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合第二尺寸的第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。第二類型的第一和第二尺寸骨緊固件孔可以具有至少一個(gè)用于在一個(gè)方向上動(dòng)態(tài)壓縮斷骨的單向傾斜孔。第二類型的第一和第二尺寸骨緊固件孔可以包括至少一個(gè)用于在兩個(gè)相反方向之一上動(dòng)態(tài)壓縮斷骨的雙向傾斜孔。第一骨緊固件的頭部可以具有第一驅(qū)動(dòng)承窩，并且第二骨緊固件的頭部可以包括第二驅(qū)動(dòng)承窩，并且第一和第二驅(qū)動(dòng)承窩的尺寸可適于接納扭矩驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)器頂端，以便將第一和第二骨緊固件插入骨骼中。此外，第一驅(qū)動(dòng)承窩可以具有第一構(gòu)型。第二驅(qū)動(dòng)承窩可以具有梯形凹槽，其中遠(yuǎn)端凹槽具有第一構(gòu)型，并且同軸的相鄰近端凹槽具有第二構(gòu)型。沿著軸線觀察時(shí)，第二構(gòu)型可以大于第一構(gòu)型。遠(yuǎn)端和近端凹槽中的一者或二者可以將扭矩從扭矩驅(qū)動(dòng)器傳送至第二骨緊固件的頭部。
具體實(shí)施例方式在以下描述中，術(shù)語(yǔ)“使用者”可以指外科醫(yī)生或單次使用套件的其他使用者，包括外科手術(shù)助手、技術(shù)人員等。另外，如本文所用，術(shù)語(yǔ)“單次使用”可以與術(shù)語(yǔ)“一次性”或“一次性單一指征”互換，是指套件(包括里面所裝的所有部件)旨在僅用于一名外科手術(shù)患者。完成外科手術(shù)之后，可以用常規(guī)方法丟棄未植入患者體內(nèi)的部件。然而，對(duì)于一些實(shí)施例而言，單次使用套件或其一部分也可以再次滅菌，以用于另一名患者的外科手術(shù)。每個(gè)單次使用套件的設(shè)計(jì)均適于從制造商處運(yùn)送至外科手術(shù)護(hù)理機(jī)構(gòu)，然后儲(chǔ)存并且最后以無(wú)菌形式提供給外科醫(yī)生，供其在外科手術(shù)中使用。使用合適的單次使用套件進(jìn)行具體的外科手術(shù)可以降低外科手術(shù)護(hù)理機(jī)構(gòu)維持各個(gè)部件大量庫(kù)存的需要，所述各個(gè)部件必須組合到外科手術(shù)托盤(pán)中并且在手術(shù)之前消毒。此外，使用合適的單次使用套件可以降低部件制造商代表進(jìn)行專門(mén)協(xié)助的需要，以確保外科醫(yī)生使用的部件永遠(yuǎn)是新的，并且處于無(wú)菌條件。另外，由于單次使用套件可以設(shè)計(jì)為具有單一產(chǎn)品編碼，因此可以降低向患者和/或患者的保健提供者提供套件的成本費(fèi)用，從而降低了外科手術(shù)的總費(fèi)用。
我們?cè)O(shè)想，外科醫(yī)生會(huì)偶爾選擇包含用于具體類型骨折手術(shù)的部件的單次使用套件，然后在外科手術(shù)過(guò)程中確定單次使用套件是否適于該患者。如果單次使用套件在患者的外科手術(shù)過(guò)程中(或之前)被污染，并且未用于該患者，則可以對(duì)其中裝有部件的套件進(jìn)行蒸汽高壓處理，使得該套件可以用于另一名患者的外科手術(shù)。與現(xiàn)有的用于類似外科手術(shù)的系統(tǒng)相比，這些單次使用套件實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可由于減少了所需的骨板緊固件類型的數(shù)量而使各部件具有通用性。通過(guò)盡量減少用于連接多個(gè)不同類型骨板所需的緊固件的類型，使實(shí)施多種外科手術(shù)所需的儀器實(shí)現(xiàn)了成本效益。因此，單次使用套件的尺寸減至最小，成本也降至最低。我們?cè)O(shè)想，這可以提高此類套件在全世界外科手術(shù)護(hù)理中心的可用性，從而可以用最先進(jìn)的 植入物、器械和技術(shù)來(lái)治療更多的創(chuàng)傷患者。此外，我們?cè)O(shè)想，整個(gè)外科手術(shù)可以得到簡(jiǎn)化，從而有可能縮短外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間，并且改善患者的臨床結(jié)果。現(xiàn)在參見(jiàn)附圖，圖I為單次使用套件4的頂部透視圖，該套件包括根據(jù)第一實(shí)施例的容器8、裝在其中的多個(gè)部件(不可見(jiàn))以及外包裝2。(在下文中將詳細(xì)描述本文所公開(kāi)的每個(gè)單次使用套件實(shí)施例的多個(gè)部件中的每一個(gè)。)外包裝2以物理方式保護(hù)容器8和其中所裝的部件，并且還可以在外科手術(shù)前或手術(shù)期間取用之前，用于密封容器8和其中所裝的部件并且保持其無(wú)菌性。外包裝2可以由本領(lǐng)域熟知的用于醫(yī)療器械無(wú)菌包裝的材料和方法形成。外包裝2包括尺寸和形狀適于容納容器8的盤(pán)5。盤(pán)5具有周邊唇緣3并且可以由適于保持無(wú)菌性的塑性材料形成。外包裝2可以包括可拆卸地附連的密封膜6，所述膜可以在用Y射線或本領(lǐng)域已知的其他消毒方法消毒之前附連到盤(pán)5的周邊唇緣3上。使用者可以將密封膜6從盤(pán)5上剝離，以取出容器8。密封膜6可以由合適的透明塑性材料形成，以便在打開(kāi)外包裝2之前可以看到容器8上顯示的圖形20。圖形20可以提供關(guān)于(例如)制造商、分銷商、外科手術(shù)指征、產(chǎn)品代碼、其中所裝的部件、整體物理特性(即尺寸和重量)、相關(guān)專利、警告、開(kāi)啟說(shuō)明等的信息。作為另外一種選擇，密封膜6可以由合適的純色或半透明塑性材料形成，并且可以包括與圖形20類似或作為其補(bǔ)充的圖形。應(yīng)當(dāng)理解，單次使用套件4的其他實(shí)施例可以根本不包括外包裝2，或者外包裝2可以只對(duì)容器8和其中所裝的部件提供非無(wú)菌保護(hù)。例如，可以首先將容器8和其中所裝的部件以非無(wú)菌狀態(tài)從外包裝2中取出，然后在外科手術(shù)之前在外科手術(shù)護(hù)理機(jī)構(gòu)進(jìn)行消毒。圖2為根據(jù)第二實(shí)施例的封閉構(gòu)型的容器10的頂部透視圖。圖3為開(kāi)口構(gòu)型的容器10的頂部透視圖。容器10包括底部托盤(pán)22和頂部封蓋12，其分別由多種聚合物中的任何一者，例如通過(guò)注塑模制而形成，所述聚合物包括(例如)聚砜、聚醚酰亞胺和聚丙烯。托盤(pán)22和封蓋12中的任一者或兩者可以由透明聚合物形成，以便可以在不打開(kāi)容器10的情況下看到其中所裝的部件。封蓋12可以由聚合物形成，所述聚合物的顏色可以指示套件的外科手術(shù)指征或?yàn)槭褂谜咛峁┠承┢渌愋偷男畔ⅰ＠?，紅色可以指示套件可用于患者身體的右側(cè)，青檸色可以指示套件可用于左側(cè)，白色可以指示套件可用于任一側(cè)。如圖2和3所示出，托盤(pán)22具有由四個(gè)托盤(pán)側(cè)面24限定的矩形，但也可以根據(jù)功能、經(jīng)濟(jì)、審美或其他原因而使用其他所需形狀。托盤(pán)22包括托盤(pán)底部26，該托盤(pán)底部包括多個(gè)便于消毒期間蒸汽進(jìn)入和排出的開(kāi)口 28。封蓋12具有頂部16和周邊唇緣14，該周邊唇緣的尺寸和形狀適于緊密貼合在托盤(pán)22周圍。封蓋12的頂部16包括多個(gè)開(kāi)口 18，以便對(duì)容器10和其中所裝的部件進(jìn)行蒸汽消毒和排水。圖形20可以整體地模制到封蓋12的頂部16中，和/或用例如本領(lǐng)域熟知的合適的油墨或涂料選擇性地突出顯示。一對(duì)間隔開(kāi)的封蓋鉸鏈元件32整體地形成在封蓋12上，用于連接到一對(duì)在托盤(pán)22上整體地形成的間隔開(kāi)的托盤(pán)鉸鏈元件33。封蓋12可以可拆卸地連接到托盤(pán)22上，以便于在外科手術(shù)期間取出托盤(pán)22中的部件，同時(shí)節(jié)省手術(shù)臺(tái)上的可用空間。相似地，一對(duì)間隔開(kāi)的封蓋閂鎖元件30設(shè)置在容器10的封蓋鉸鏈元件32的相對(duì)偵牝該封蓋閂鎖元件整體地形成在封蓋12上，用于連接到托盤(pán)22上形成的一對(duì)間隔開(kāi)的托盤(pán)閂鎖元件31上。如本領(lǐng)域所熟知，可以使用多種類型的封蓋鉸鏈元件32、封蓋閂鎖元件30、托盤(pán)鉸鏈元件33和托盤(pán)閂鎖元件31。如圖4所示，托盤(pán)22被從托盤(pán)底部26內(nèi)部和托盤(pán)側(cè)面內(nèi)部24延伸的若干整體形成的隔板34劃分。托盤(pán)22還包括支架36，其用作易于拿取的“螺旋罐(screw caddy)”，用于容納多個(gè)可植入的緊固件，包括(例如)多個(gè)第一緊固件401和多個(gè)第二緊固件451 (例如圖8中所示出)。支架36和隔板34被構(gòu)造為安置和保持本文所示出的單次使用套件實(shí)施例中的至少每一個(gè)實(shí)施例(如下文所述)所需的所有部件的各種組合。由于其設(shè)計(jì)靈活性，容器10可以用于容納本文所述單次使用套件實(shí)施例中至少每一個(gè)的部件的多種不同組合(取決于外科手術(shù)指征)。圖4、8、9、10、11、12和13示出了幾個(gè)可能的單次使用套件實(shí)施例，并且該附圖可以結(jié)合起來(lái)參考。這些單次使用套件中的每一個(gè)都被構(gòu)造用于對(duì)臂、腿、手或腳部具體骨骼進(jìn)行內(nèi)部固定的外科手術(shù)。圖4示出了用于前臂橈骨遠(yuǎn)端骨折的橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)套件100 (或DVR套件100);圖8示出了單次使用的DVR長(zhǎng)套件，也可用于前臂橈骨遠(yuǎn)端骨折；圖9示出了用于小腿腓骨骨折的單次使用腓骨套件；圖10示出了用于前臂橈骨遠(yuǎn)端骨折的單次使用背釘板套件210 (或DNP套件210);圖11示出了單次使用柔韌骨折固定套件220(或F3套件220),可用于例如手或腳的小骨骨折；圖12示出了用于肘部橈骨近端骨折的單次使用橈骨近端套件240 ;圖13示出了用于腳部舟狀骨骨折的單次使用舟狀骨套件230。如圖4以及圖5的詳細(xì)視圖所示出，支架36包括多個(gè)第一容器38和多個(gè)第二容器40。第一容器38中的每一個(gè)的尺寸和形狀適于松散地保持具有(例如)2. 7mm的標(biāo)稱尺寸的第一緊固件401，并且第二容器40中的每一個(gè)的尺寸和形狀適于松散地保持具有(例如)3. 5mm的較大標(biāo)稱尺寸的第二緊固件451。第一容器38在封蓋12中整體地形成，其中每對(duì)第一容器38用橋槽39連接，以便于注塑模制。封蓋12包括多個(gè)整體地形成在頂部16中的肋50，使得當(dāng)封蓋12處于如圖2所示的關(guān)閉位置時(shí)，每個(gè)肋50鄰接第一緊固件401和第二緊固件451之一的暴露端，從而使所有緊固件牢固保持在容器10中?？梢詫⒌谝痪o固件容器38和第二緊固件容器40布置為使得多個(gè)第一緊固件401和多個(gè)第二緊固件451可按多個(gè)分組的形式布置在托盤(pán)22中，所述分組由八個(gè)或更少的緊固件組成。每個(gè)分組對(duì)應(yīng)多個(gè)不同緊固件長(zhǎng)度中的某一者。如當(dāng)前例子中所示出，容器38和容器40以分組的形式布置，使得每個(gè)分組可以包含最多八個(gè)相同軸長(zhǎng)度的緊固件(四個(gè)第一緊固件401和四個(gè)第二緊固件451)。在其他實(shí)施例中，每個(gè)分組內(nèi)的容器數(shù)量可以不 同。例如，每個(gè)分組可以包括兩個(gè)、四個(gè)或六個(gè)用于容納緊固件的容器。打開(kāi)封蓋12時(shí)，使用者可以容易地抓住每個(gè)緊固件的暴露端，并且將其從支架36上取出。或者，使用者可以用下文描述的驅(qū)動(dòng)器械將每個(gè)緊固件從支架36上取出。由于每個(gè)單次使用套件可以只包括具體外科手術(shù)指征所需數(shù)量的第一緊固件401和第二緊固件451 (具有少量剩余)，所以一些第一容器38和第二容器40可以是空的。仍如圖4和5所示出，支架36包括多個(gè)緊固件長(zhǎng)度計(jì)42，每個(gè)長(zhǎng)度計(jì)上貼有尺寸標(biāo)簽44，并且所述長(zhǎng)度計(jì)的構(gòu)造可測(cè)量第一緊固件401和第二緊固件451的增量長(zhǎng)度。增量長(zhǎng)度可以2mm的增量在(例如)8mm和24mm之間的范圍內(nèi)變化。每個(gè)長(zhǎng)度計(jì)42具有座62、槽64和阻擋件66。如圖5中所示出，當(dāng)具有具體增量長(zhǎng)度的第一緊固件401與合適的其中一個(gè)長(zhǎng)度計(jì)42配對(duì)時(shí)，第一緊固件401完全填充該具體長(zhǎng)度計(jì)，而不會(huì)伸出座62。在將緊固件植入患者體內(nèi)之前，外科醫(yī)生可以用長(zhǎng)度計(jì)42快速確定所選擇緊固件的長(zhǎng)度，從而確保緊固件的長(zhǎng)度足以合適地接合骨骼，但不會(huì)長(zhǎng)到從骨骼中伸出過(guò)多并且進(jìn)入軟組織。仍參見(jiàn)圖4，DVR套件100包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括第一 DVR組件102、多個(gè)第一緊固件401和第一驅(qū)動(dòng)器械70。外科醫(yī)生可以用第一驅(qū)動(dòng)器械70傳送扭矩并且將每個(gè)第一緊固件401推入骨骼中。DVR套件100的多個(gè)部件包括深度計(jì)380和至少一個(gè)鋼絲鉆370。本文所公開(kāi)的每個(gè)單次使用套件實(shí)施例均包含垂直疊放的多個(gè)鋼絲鉆370， 所述鋼絲鉆被保持在托盤(pán)22的一個(gè)托盤(pán)側(cè)面24和一個(gè)隔板34之間，使得鋼絲鉆370的頂端被遮擋從而不接觸其他部件和使用者的手。如圖4所示出，DVR套件100包括二十四個(gè)第一緊固件401，但該數(shù)量可以變化。可以根據(jù)類似的橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)骨折手術(shù)的歷史數(shù)據(jù)確定各種長(zhǎng)度的第一緊固件401的合適數(shù)量，同時(shí)可以提供少量多余的緊固件，以備特殊情況(緊固件掉落或損壞、非正常骨折等)的出現(xiàn)。第一 DVR組件102包括預(yù)裝有多個(gè)第一鉆導(dǎo)件330的第一 DVR骨板104。外科醫(yī)生在斷骨中鉆孔時(shí)可以用此類預(yù)裝的鉆導(dǎo)件引導(dǎo)鋼絲鉆，以使得鉆孔恰當(dāng)對(duì)齊骨板的孔，同時(shí)還可以保護(hù)孔的內(nèi)部螺紋。此類預(yù)裝的鉆導(dǎo)件還可適用于用安裝在鉆導(dǎo)件上的專用彎曲器械使骨板再成形。鉆好每個(gè)孔之后，外科醫(yī)生可以將驅(qū)動(dòng)器械70的驅(qū)動(dòng)端80插入鉆導(dǎo)件330，并且將鉆導(dǎo)件130從板104上移除。如圖6所示出，每個(gè)貯存器46和脫離狹槽47在容器10中整體地形成。外科醫(yī)生可以用脫離狹槽47將鉆導(dǎo)件330從驅(qū)動(dòng)器械70上取下，使得鉆導(dǎo)件330進(jìn)入貯存器46中。在所示出的實(shí)施例中，使用者可以容易看見(jiàn)的線性排列方式收集多個(gè)鉆導(dǎo)件，使得使用者可以快速了解已從板104上取出的鉆導(dǎo)件330的數(shù)量。說(shuō)明性標(biāo)簽48 (字母“FG”代表Fast GuideTM)有助于初次使用者了解將鉆導(dǎo)件330丟棄于何處。圖7為DVR套件100的一部分的頂部詳細(xì)透視圖，圖中示出了將DVR組件100保持在容器10的隔板34之間的固定夾52。第一狹槽54和第二狹槽56形成在容器10中，并且固定夾52的構(gòu)造可使得夾52可拆卸地鎖定在第一狹槽54之一及其相對(duì)的第二狹槽56之一中。夾52跨坐在DVR組件100上并且將其保持在適當(dāng)位置，并且容易移除，以使得DVR組件100可從容器10中取出。當(dāng)容器10處于封閉構(gòu)型時(shí)，封蓋12鄰接夾52并且將其保持在適當(dāng)位置。在容器10的該實(shí)施例中，提供了三對(duì)狹槽54和56，以便將夾52放置在三個(gè)不同的位置處。這可以使容器10具有靈活性，以容納不同類型的骨板組件。圖8為單次使用的DVR長(zhǎng)490套件的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括DVR長(zhǎng)板組件492、多個(gè)第一緊固件401、多個(gè)第二緊固件451、多個(gè)鋼絲鉆370、第二驅(qū)動(dòng)器90和深度計(jì)380。DVR長(zhǎng)板組件492包括多個(gè)預(yù)裝到DVR長(zhǎng)板494上的第一鉆導(dǎo)件330。DVR長(zhǎng)板494包括多個(gè)不同類型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401和所述多個(gè)第二緊固件451中的每一個(gè)的至少一部分將DVR長(zhǎng)板494連接到斷骨上。(本文所述的所有骨板孔應(yīng)被理解為緊固件孔，與Kiire孔、縫合孔等形成對(duì)照)圖9為單次使用的腓骨套件200的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括腓骨板組件202、多個(gè)第一緊固件401、多個(gè)第二緊固件451、多個(gè)鋼絲鉆370、 第二驅(qū)動(dòng)器90和深度計(jì)380。腓骨板組件202包括多個(gè)預(yù)裝到腓骨板204上的第二鉆導(dǎo)件340。腓骨板202包括多個(gè)不同類型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401和所述多個(gè)第二緊固件451中的每一個(gè)的至少一部分將腓骨板204連接到斷骨上。圖10為單次使用的背釘板210 (或DNP)套件的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括DNP板組件212、多個(gè)第一緊固件401、多個(gè)鋼絲鉆370、第一驅(qū)動(dòng)器70和深度計(jì)380。釘板組件212包括可拆卸地連接到DNP手柄216上的DNP板494。DNP板494包括多個(gè)孔(如下所述)，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401中的每一個(gè)的至少一部分將DNP板494連接到斷骨上。圖11為單次使用的柔韌骨片固定(或F3)套件220的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括F3板組件222、多個(gè)第一緊固件401、多個(gè)鋼絲鉆370、第一驅(qū)動(dòng)器70和深度計(jì)380。F3板組件222包括具有多個(gè)孔(如下所述)的F3板224，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401中的每一個(gè)的至少一部分將F3板224連接到斷骨上。F3套件220尤其適用于尺骨遠(yuǎn)端骨折的內(nèi)部固定，因此也稱為尺骨遠(yuǎn)端套件。圖12為單次使用的橈骨近端套件240的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括橈骨近端板組件242、多個(gè)第一緊固件401、多個(gè)鋼絲鉆370、第一驅(qū)動(dòng)器70和深度計(jì)380。橈骨近端板組件242包括具有多個(gè)孔(如下所述)的橈骨近端板244，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401中的每一個(gè)的至少一部分將橈骨近端板244連接到斷骨上。圖13為舟狀骨套件230的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個(gè)部件，所述部件包括舟狀骨板組件230、多個(gè)第二緊固件451、多個(gè)鋼絲鉆370、第二驅(qū)動(dòng)器90和深度計(jì)380。舟狀骨板組件230包括多個(gè)第二鉆導(dǎo)件340，所述鉆導(dǎo)件預(yù)裝在具有多個(gè)孔(如下所述)的舟狀骨板236上，使得使用者可以用所述多個(gè)第一緊固件401中的每一個(gè)的至少一部分將舟狀骨板244連接到斷骨上。舟狀骨板組件232可拆卸地保持在板插件234上，繼而板插件234被一對(duì)在容器10中整體地形成的T形導(dǎo)軌68保持在容器10內(nèi)。圖14為第一驅(qū)動(dòng)器械70的透視圖，該器械具有通過(guò)附件76連接到軸74上的手柄72，其中軸74限定了縱向軸線81。軸74的遠(yuǎn)端為第一驅(qū)動(dòng)端80，該驅(qū)動(dòng)端包括第一驅(qū)動(dòng)頂端84。手柄72可以由剛性高強(qiáng)度聚合物形成。軸74可以由不銹鋼形成，所述軸的近端(圖中不可見(jiàn))被構(gòu)造為在附件76處可保持地嵌入模制成手柄72。如下文結(jié)合圖25所進(jìn)一步描述，第一驅(qū)動(dòng)頂端84被構(gòu)造成與第一緊固件401 —起使用。圖15為深度計(jì)380的透視圖，該深度計(jì)用于測(cè)量延伸穿過(guò)骨板的孔和骨骼中的同軸鉆孔的孔的長(zhǎng)度，圖中所示為伸長(zhǎng)位置。圖16為深度計(jì)380的透視圖，圖中所示為回縮位置。深度計(jì)380包括主體部件382，所述主體部件摩擦貼合在滑動(dòng)部件384上，所述滑動(dòng)部件具有在其間限定縱向軸線390的遠(yuǎn)端和近端。主體部件382可沿著縱向軸線390的滑動(dòng)部件384而可調(diào)地移動(dòng)。主體部件382和滑動(dòng)部件384中的每一個(gè)可以由剛性聚合物注塑模制而成。探觸器386可以由不銹鋼形成，所述探觸器連接到主體部件382上，并且沿著縱向軸線390而從滑動(dòng)部件384的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸。探觸器386包括鉤狀頂端387。環(huán)388連接到滑動(dòng)部件384的近端，其尺寸和形狀適于使用者的拇指。主體部件382的線軸部分389的尺寸和形狀適于放置在(例如)使用者食指與中指之間。滑動(dòng)部件384包括標(biāo)記385，所述標(biāo)記對(duì)應(yīng)于從滑動(dòng)部件384的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的探觸器386的長(zhǎng)度。主體部件382的位置可以在滑動(dòng)部件384上的第一阻擋件381和第二阻擋件383之間調(diào)節(jié)。當(dāng)使用者釋放深度計(jì)380時(shí)，滑動(dòng)部件384與主體部件382之間的摩擦貼合應(yīng)足以保持該位置。 使用者可以通過(guò)首先使探觸器386完全延伸，然后使鉤狀頂端387鉤在骨骼遠(yuǎn)側(cè)上的孔的邊緣來(lái)測(cè)量穿過(guò)板和骨骼的孔的長(zhǎng)度，從而確定所需緊固件的長(zhǎng)度。然后使用者可以通過(guò)調(diào)節(jié)使線軸部分389和環(huán)388朝向彼此移動(dòng)，直到滑動(dòng)部件384的遠(yuǎn)端鄰接骨板的頂部表面。使用者可以讀取標(biāo)記385，標(biāo)記385與主體部件382的近端對(duì)齊并且對(duì)應(yīng)于孔的長(zhǎng)度。也可以通過(guò)預(yù)裝到板上的鉆導(dǎo)件使用深度計(jì)42，在這種情況下，使用者可以讀取與第二阻擋件383的近端對(duì)齊的標(biāo)記385。圖17為鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360的透視圖。圖18為鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖。鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360中的每一個(gè)可以由不銹鋼形成，并且如本領(lǐng)域所熟知，可用于在骨骼中鉆孔、臨時(shí)固定斷骨、將骨板臨時(shí)連接到骨骼上，以及其他用途。鋼絲鉆370具有近端372、遠(yuǎn)端373、在其間延伸的縱向軸線371以及有凹槽的頂端376。鋼絲鉆360具有近端362、遠(yuǎn)端364、在其間延伸的縱向軸線361以及鏟狀頂端366。本文所公開(kāi)的每個(gè)單次使用套件可以包含至少一個(gè)替代鋼絲鉆360和/或至少一個(gè)鋼絲鉆370。通常，鋼絲鉆370可用于在骨骼中制備供第一緊固件401和第二緊固件451之一使用的導(dǎo)向孔，所以鋼絲鉆370的直徑應(yīng)具有相應(yīng)的合適尺寸。一種型式的鋼絲鉆360在本領(lǐng)域中稱為K-wire,其主要用于臨時(shí)固定,并且可以具有(例如)約I. 6mm的直徑。外科醫(yī)生可以通過(guò)本文所述的任何一個(gè)上述骨板孔插入K-wire，但本領(lǐng)域所熟知的是，這些板還可以包括一個(gè)或多個(gè)專門(mén)用于接納K-wire和/或用于連接縫線的較小的孔。圖19、20和21是比例相同的透視圖，圖中示出了可以包含于本文所述的單次使用套件中的緊固件。圖20為第一緊固件401的透視圖。圖19為第一緊固件401的替代實(shí)施例(也稱為第一緊固件釘431)的透視圖。圖21為第二緊固件451的透視圖。第一緊固件401、第一緊固件釘431和第二緊固件451可以由經(jīng)陽(yáng)極化處理而具有耐刮傷性和耐磨性的金屬，例如鈦合金(如Ti-6A1-4V)形成。第一緊固件401和第一緊固件釘431可以具有2. 7mm的標(biāo)稱尺寸，并且第二緊固件451可以具有3. 5mm的標(biāo)稱尺寸。第一緊固件401具有頭部404和限定縱向軸線420的軸408。軸408可以具有多種增量長(zhǎng)度，例如以2mm的增量在8mm至24mm的范圍內(nèi)變化。頭部404包括多個(gè)外螺紋405和具有大致正方形構(gòu)型的驅(qū)動(dòng)承窩412。軸408具有多個(gè)螺紋409和頂端418，其被構(gòu)造成可自攻到骨骼中的適當(dāng)尺寸的鉆孔中。圖22為圖20中所示出的第一緊固件401的頭部404的詳細(xì)視圖。螺紋405呈錐形，并且限定以縱向軸線420為中心的約12度的錐角406。螺紋405可以具有如圖22所示出的雙線型螺紋。如本領(lǐng)域所熟知，頭部404適于以固定角度鎖定在骨板的錐形螺紋(鎖定)孔中。但如本文所述，頭部404還適于在具體的無(wú)螺紋(非鎖定)孔中使用。這主要是由于螺紋405上包含具有螺峰寬度414(圖23)的螺峰部分402。如圖22所示出，螺峰寬度414為O. 141毫米，但可以大約在O. 120至O. 160毫米的范圍內(nèi)。如圖22所示出，相鄰螺峰部分402之間的間距為O. 559，但可以大約在O. 500至O. 600毫米的范圍內(nèi)。因此，如圖22所示出，螺峰寬度414與間距的比率為O. 252，但可以大約在O. 200至O. 320的范圍內(nèi)。由于螺峰部分414與一些現(xiàn)有骨緊固件的錐形螺紋頭部相比較寬，所以可以用高壓縮力以多種軌線將第一緊固件401推入光滑(無(wú)螺紋)孔中，使得在插入過(guò)程中螺紋405不會(huì)“翻滾”或換句話講被損壞。如果螺紋405上沒(méi)有加寬的螺峰部分414，頭部404更有可能在高壓縮負(fù)荷下“通過(guò)”板上的孔。如圖19所示出，第一緊固件釘431包括具有驅(qū)動(dòng)承窩442的頭部434，頭部434可以與第一緊固件401的頭部404相同。第一緊固件釘431還包括光滑軸438、圓形頂端448和縱向軸線450。與第一緊固件401的軸408 —樣，軸438可以具有多種增量長(zhǎng)度，例如增 量為2mm的8mm至24mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。第一緊固件釘431主要用于鎖定(螺紋)孔。如圖21所示出，第二緊固件451包括頭部454、軸458和縱向軸線470。頭部454包括錐形螺紋455，所述錐形螺紋可以是三線型螺紋并且包括螺峰部分456，所述螺峰部分可提供與針對(duì)第一緊固件401的螺紋405所述相同的優(yōu)點(diǎn)。如圖21所示出，錐形螺紋455可以具有與圖22的第一緊固件401相似的螺峰寬度和間距尺寸。軸458具有螺紋459和頂端468，所述頂端可以按常規(guī)設(shè)計(jì)為可自攻到骨骼中的鉆孔內(nèi)。例如，在本文所述的單次使用套件中，第二緊固件451也可以具有增量為2mm的大約8mm至24mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。圖24為圖21中所示出的第二緊固件451的頭部454和軸458的一部分的詳細(xì)透視圖。頭部454包括雙承窩462，該雙承窩的尺寸和形狀最適用于第二驅(qū)動(dòng)器械90 (將在下文結(jié)合圖26描述)，但也可以用于第一驅(qū)動(dòng)器械70。雙承窩462包括遠(yuǎn)端凹槽463，所述遠(yuǎn)端凹槽與近端凹槽464相鄰并且在縱向軸線470上同軸。近端凹槽464和遠(yuǎn)端凹槽463中的每一個(gè)均可以具有大致正方形的構(gòu)型，其中近端凹槽464上的每對(duì)相對(duì)側(cè)平行于遠(yuǎn)端凹槽463上對(duì)應(yīng)的一對(duì)相對(duì)側(cè)。遠(yuǎn)端凹槽463的高度可以大于近端凹槽464的高度。近端凹槽464比遠(yuǎn)端凹槽463寬，從而形成凸緣465，并且易于貼合頭部454的錐形形狀，而不會(huì)使螺紋455弱化。圖25為第一驅(qū)動(dòng)器械70的第一驅(qū)動(dòng)端80的透視圖。圖26為第二驅(qū)動(dòng)器械90的第二驅(qū)動(dòng)端92的透視圖。第一驅(qū)動(dòng)器械70和第二驅(qū)動(dòng)器械90中的每一個(gè)也稱為扭矩驅(qū)動(dòng)器，可以用于驅(qū)動(dòng)第一緊固件401 (包括第一緊固件釘431)和較大的第二緊固件451中的每一個(gè)。然而，第二驅(qū)動(dòng)器械90可用于向第二緊固件451傳送比用第一驅(qū)動(dòng)器械70所傳送的更大的扭矩。如圖25所示出，驅(qū)動(dòng)端80包括錐形部分88，所述錐形部分使軸74以軸線81的方向向遠(yuǎn)端過(guò)渡成正方形錐形部分86，所述正方形錐形部分繼而過(guò)渡成正方形驅(qū)動(dòng)頂端84。當(dāng)驅(qū)動(dòng)頂端84完全插入第一緊固件401的驅(qū)動(dòng)承窩412或第二緊固件451的雙承窩462中的一者時(shí)，正方形錐形部分86分別塞入驅(qū)動(dòng)承窩412或雙承窩462的非錐形側(cè)壁中。這種特征使第一緊固件401或第二緊固件451中的任一者“粘連”在第一驅(qū)動(dòng)器械70或第二驅(qū)動(dòng)器械451中的任一者的驅(qū)動(dòng)端上，以便于先將每個(gè)緊固件從容器10中取出、將緊固件置于其中一個(gè)骨板孔中并部分地進(jìn)入骨中的鉆孔內(nèi)，隨后再通過(guò)傳送扭矩將緊固件推入骨中。如圖26所示出，驅(qū)動(dòng)端92包括第一錐形正方形部分95，該部分以軸線91的方向使軸94向遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡為第一正方形驅(qū)動(dòng)部分96。第二錐形部分97沿著軸線91向遠(yuǎn)側(cè)延伸至比第一正方形驅(qū)動(dòng)部分96更小的第二正方形驅(qū)動(dòng)部分98。當(dāng)驅(qū)動(dòng)頂端92完全插入第一緊固件401的驅(qū)動(dòng)承窩412或第二緊固件451的雙承窩462中的一者時(shí)，第二正方形錐形部分97的一部分分別塞入驅(qū)動(dòng)承窩412或雙承窩462的非錐形側(cè)壁中。當(dāng)驅(qū)動(dòng)端92完全插入第二緊固件451的雙承窩462中時(shí)，第一錐形部分95或第二錐形部分97中的至少一者會(huì)固定至雙承窩462。這還有助于外科醫(yī)生提取和放置緊固件。由于顯而易見(jiàn)的原因，當(dāng)易于獲取的緊固件數(shù)量有限時(shí)，避免緊固件掉在患者的傷口部位內(nèi)或手術(shù)室的非無(wú)菌表面上是非常期望的。圖27為第一鉆導(dǎo)件330的透視圖，所述第一鉆導(dǎo)件可以與一個(gè)合適尺寸的鋼絲鉆370 —起使用，用于在骨骼中鉆孔以接納第一緊固件401。可以將多個(gè)第一鉆導(dǎo)件330預(yù)裝在骨板上，如上文圖4、8、11和12中所示出。第一鉆導(dǎo)件330包括具有遠(yuǎn)端332、近端334 和鉆孔338的主體336，所述鉆孔的尺寸和形狀適于引導(dǎo)合適尺寸的鋼絲鉆370并且限定縱向軸線331。遠(yuǎn)端332包括螺紋333，該螺紋用于可拆卸地連接到骨板的螺紋孔上。近端334包括四個(gè)在鉆孔338的周邊均勻間隔開(kāi)的缺口 339，用于接納第一驅(qū)動(dòng)器械70的正方形驅(qū)動(dòng)頂端84和第二驅(qū)動(dòng)器械90的第二驅(qū)動(dòng)部分98。圖28為第二鉆導(dǎo)件340的透視圖，所述第二鉆導(dǎo)件可以與一個(gè)合適尺寸的鋼絲鉆370 —起使用，用于在骨骼中鉆孔以接納第二緊固件451。可以將多個(gè)第二鉆導(dǎo)件340預(yù)裝在骨板上，如上文圖9和13中所示出。第二鉆導(dǎo)件340包括具有遠(yuǎn)端342、近端344和鉆孔348的主體346，所述鉆孔的尺寸和形狀適于引導(dǎo)合適尺寸的鋼絲鉆370并且限定縱向軸線341。遠(yuǎn)端342包括螺紋343，該螺紋用于可拆卸地連接到骨板的螺紋孔上。近端344包括四個(gè)在鉆孔348的周邊均勻間隔開(kāi)的缺口 349，用于接納第一驅(qū)動(dòng)器械70的正方形驅(qū)動(dòng)頂端84和第二驅(qū)動(dòng)器械90的第二驅(qū)動(dòng)部分98。圖29為非鎖定孔270的剖視圖，所述非鎖定孔的尺寸可適于接納第一緊固件401。(如本文所用，術(shù)語(yǔ)“孔”可與術(shù)語(yǔ)“洞”互換。)相似地，盡管圖中未示出詳細(xì)視圖，但非鎖定孔270的尺寸也可適于接納第二緊固件451。圖30為骨板271的一部分的剖視圖(用于無(wú)具體的外科手術(shù)指征，但為了說(shuō)明目的而示出)，圖中示出了圖20的第一緊固件401插入圖29的非鎖定孔270內(nèi)的三種可能軌線。非鎖定孔270在板271的頂部表面286和底部表面284之間延伸，并且限定軸線272。非鎖定孔270具有錐形上部274，并且從頂部表面286到板271的中部逐漸變細(xì)。錐形下部278與錐形上部274同軸，并且從底部表面284到板271的中部逐漸變細(xì)，從而與錐形上部274 —起形成腰部282。腰部282相對(duì)于頂部表面286的位置和取向可以變化，但如圖29中所示出，腰部應(yīng)足夠深，以便接納第一緊固件401的頭部404，使得頭部404不會(huì)伸出頂部表面286。如圖30中所示出，第一緊固件401可以在由錐角422限定的范圍內(nèi)以任何所需軌線穿過(guò)板271，其中軸線401’、401”和401’ ”限定第一緊固件401在該范圍內(nèi)的三條可能軌線。這種多方向能力可允許外科醫(yī)生形成多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。圖31為鎖定孔250的剖視圖，所述鎖定孔與本領(lǐng)域熟知的其他骨板鎖定孔非常相似。圖32為骨板271的剖視圖，其中圖20的第一緊固件401以固定角度插入鎖定孔250中。相似地，盡管圖中未示出詳細(xì)視圖，但鎖定孔250的尺寸也適于接納第二緊固件451。鎖定孔250包括用于接納第一緊固件401的頭部404的錐形螺紋鉆孔254。鉆孔254在板271的頂部表面286與底部表面284之間延伸，并且限定軸線252。如圖32所示出，當(dāng)?shù)谝痪o固件401完全插入板271中時(shí)，第一緊固件401的軸線420與鎖定孔250的軸線252同軸。這種排列方式可允許外科醫(yī)生形成固定角度的鎖定結(jié)構(gòu)。圖33為單向傾斜(或UR)孔290的頂視圖。圖34為UR孔290的剖視圖。圖35為UR孔290的剖視圖，其中第一緊固件401部分地插入其中。圖36為UR孔290的剖視圖，其中第一緊固件401完全插入其中。盡管圖中未示出詳細(xì)視圖，但UR孔290的尺寸也適于 接納第二緊固件451。UR孔290為用于緊貼骨骼而以壓縮方式連接骨板的非鎖定型孔。外科醫(yī)生也可以用UR孔290幫助減小骨片，即沿著骨板的縱向軸線壓縮骨片，在本領(lǐng)域通常稱為動(dòng)態(tài)壓縮。如圖35和36所示出，將第一緊固件401適當(dāng)插入U(xiǎn)R孔290便會(huì)使板271根據(jù)UR孔290的取向改變方向。如圖33和34所示出，UR孔290具有上部錐形部分294，所述上部錐形部分與同軸相對(duì)的下部錐形部分298相交而形成圍繞軸線292的腰部282，其排列方式類似于圖29的非鎖定孔270。UR孔290還包括限定軸線307的圓形鉆孔部分306，軸線307平行并且偏離軸線308。圓形鉆孔部分306的尺寸適于接納第一緊固件401的軸408，但由于尺寸太小而無(wú)法接納頭部404。外科醫(yī)生可以在骨骼中鉆出與軸線307大約同軸的孔，然后如圖35和36所示插入第一緊固件401，使得頭部404傾向于位于上部錐形部分294內(nèi)，并且沿著板軸線272以平移方向“傾斜”。可能的平移距離取決于軸線292和307之間的偏移距離308。圖37為雙向傾斜(BR)孔501的頂視圖，并且圖38為它的剖視圖，所述雙向傾斜孔類似于圖34的UR孔290。BR孔501的尺寸可適于接納第一緊固件401或第二緊固件451。外科醫(yī)生可以使用BR孔501來(lái)緊貼骨骼以壓縮方式連接骨板271，也可以沿著板271的縱向軸線以任一相對(duì)方向動(dòng)態(tài)地壓縮骨片。這種雙向特征可允許外科醫(yī)生減小BR孔501任一側(cè)的骨片。BR孔501包括限定有軸線502的上部錐形部分504、同軸的下部錐形部分508、腰部512、限定有軸線517的第一圓形鉆孔部分516以及限定有軸線519的相對(duì)的第二圓形鉆孔部分518。外科醫(yī)生可以使用具有第一緊固件401的BR孔501使板271以沿著板271的軸線272在第一方向上平移過(guò)偏移距離521，或在沿著軸線272的第二相對(duì)方向上平移過(guò)偏移距離522。圖39為沿著板271的軸線272設(shè)置的單向傾斜(UR)狹槽310的頂視圖。圖40為沿著軸線272截取的UR狹槽310的剖視圖；圖41為沿著圖39的線41-41截取的UR狹槽310的剖視圖；圖42為部分地插入U(xiǎn)R狹槽310的第一緊固件401的頂視圖；圖43為完全插入U(xiǎn)R狹槽310的第一緊固件401的頂視圖；圖44為沿著軸線272截取的部分地插入U(xiǎn)R狹槽310的第一緊固件401的剖視圖；圖45為沿著軸線272截取的完全插入U(xiǎn)R狹槽310的第一緊固件401的剖視圖。UR狹槽310比UR孔290更細(xì)長(zhǎng)，并且當(dāng)?shù)谝痪o固件401插入骨骼中時(shí)，還可以用于動(dòng)態(tài)壓縮骨片。在骨板中使用類似于UR狹槽310的狹槽孔是本領(lǐng)域所熟知的，用于在外科醫(yī)生將板連接到骨骼上時(shí)減小骨片。UR狹槽310具有細(xì)長(zhǎng)的錐形部分314，該錐形部分限定狹槽軸線315，并且從板271的頂部表面286到底部表面284逐漸變細(xì)。圓形鉆孔部分312形成錐形部分314的一端，并且其尺寸適于接納第一緊固件401的軸408，但不能接納頭部404。當(dāng)外科醫(yī)生將第一緊固件401插入骨骼中時(shí)(如圖44和45中所示出)，頭部404傾向于位于錐形部分310內(nèi)，并且使板271以沿著軸線272的方向移動(dòng)過(guò)距離317 (圖45)。圖46和47示出了雙向傾斜(BR)狹槽320，所述雙向傾斜狹槽與UR狹槽310類似，不同的是外科醫(yī)生可以使用BR狹槽320以沿著板271的軸線292的相對(duì)方向中的任一方向動(dòng)態(tài)地壓縮骨片。BR狹槽320包括細(xì)長(zhǎng)的錐形部分325，所述錐形部分從板271的頂部表面286到底部表面284逐漸變細(xì)。第一圓形鉆孔部分322和第二圓形鉆孔部分325形成錐形部分325的相對(duì)的兩端。UR狹槽310和BR狹槽320中的每一個(gè)的尺寸都適于接納第一緊固件401或第二緊固件451。圖48為上文結(jié)合圖4所述的第一 DVR組件102的端視圖，圖49為它的頂視圖，并且圖50為它的透視圖。第一 DVR組件102包括第一 DVR板114，所述第一 DVR板具有頭部106、頸部108以及沿著縱向軸線101延伸的軸110。頭部106包括多個(gè)鎖定孔250，其中每個(gè)孔都裝有第一鉆導(dǎo)件330。頭部106的每個(gè)鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部106的每個(gè)鎖定孔250中時(shí)，可提供橈骨遠(yuǎn)端腕關(guān)節(jié)接合表面的軟骨下支撐。軸110包括多個(gè)鎖定孔250、多個(gè)非鎖定孔270和一個(gè)UR狹槽310，其中每個(gè)孔的相應(yīng)軸線的方向通常向內(nèi)朝向下面骨骼的中心。每個(gè)鎖定孔250都裝有一個(gè)第一鉆導(dǎo)件330。鎖定孔250、非鎖定孔270和UR狹槽310中的每一個(gè)的尺寸都適于接納第一緊固件401。軸110的每個(gè)鎖定孔250均與其中一個(gè)非鎖定孔270是密切配合成對(duì)的，形成四個(gè)空間上隔開(kāi)的分組或簇，包括第一分組120、第二分組130、第三分組140和第四分組146，并且分別對(duì)應(yīng)于軸110上的第一區(qū)域121、第二區(qū)域131、第三區(qū)域141和第四區(qū)域147。第一分組120與第二分組130是關(guān)于板104的縱向軸線111相對(duì)的，使得第一分組120的孔軸線123和125與第二分組130的孔軸線133和135相交。相似地，第三分組140與第四分組146相對(duì)。在外科手術(shù)過(guò)程中，外科醫(yī)生可以將其中一個(gè)第一緊固件401插入?yún)^(qū)域121、131、141和147中的每一個(gè)中。外科醫(yī)生可以選擇為每個(gè)區(qū)域選擇一個(gè)鎖定孔250還是一個(gè)非鎖定孔270。通常，如果下面骨骼的條件無(wú)法提供與第一緊固件401的軸110的螺紋的最佳接合，則外科醫(yī)生可以選擇使用鎖定孔250。應(yīng)當(dāng)理解，可以只用一種類型的骨緊固件(即多個(gè)不同長(zhǎng)度的第一緊固件401)將第一 DVR組件102連接到患者的橈骨遠(yuǎn)端上。在用于橈骨遠(yuǎn)端固定的許多現(xiàn)有骨板系統(tǒng)中，則需要多種不同類型的緊固件。通過(guò)只使用一種類型的緊固件，可以減少DVR套件100中所需器械的數(shù)量，從而減小容器10的尺寸(圖4)并且有可能降低DVR套件100的總成本。只用一種類型的緊固件還可以幫助外科醫(yī)生(尤其是做手術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)生)更快速地進(jìn)行外科手術(shù)，并且避免緊固件的不當(dāng)使用。圖51為第二 DVR組件152的端視圖，圖52為它的頂視圖，并且圖53為它的透視圖，該組件包括裝有多個(gè)第一鉆導(dǎo)件330和多個(gè)第二鉆導(dǎo)件340的第二 DVR板154。第二DVR板具有頭部156、頸部158和沿著縱向軸線161延伸的軸160。 頭部156包括多個(gè)鎖定孔250，其中每個(gè)鎖定孔都裝有其中一個(gè)第一鉆導(dǎo)件330，并且鎖定孔的尺寸適于接納其中一個(gè)第一緊固件401。頭部156的每個(gè)鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部156的每個(gè)鎖定孔250中時(shí)，可提供橈骨遠(yuǎn)端腕關(guān)節(jié)接合表面的軟骨下支撐。軸154包括兩個(gè)鎖定孔250，其中每個(gè)鎖定孔裝有其中一個(gè)第二鉆導(dǎo)件340，并且鎖定孔的尺寸適于接納其中一個(gè)第二緊固件451。軸154中的每個(gè)鎖定孔250均與其中一個(gè)UR孔290密切地配合成對(duì)，其中每個(gè)UR孔的尺寸都適于接納其中一個(gè)第二緊固件451，從而形成沿著軸線161而與第二分組180間隔開(kāi)的第一分組170。第一分組170對(duì)應(yīng)于板154的第一區(qū)域171，并且第二分組180對(duì)應(yīng)于第二區(qū)域181。與第一 DVR組件102 —樣，第二 DVR組件152的軸160的孔的軸線173、175、183和185通常朝向骨骼中心。軸154還包括沿著軸線161設(shè)置在大約中間的BR狹槽320。第二 DVR組件152需要兩種類型的緊固件，即不同長(zhǎng)度的第一緊固件401和第二緊固件451。然而，我們?cè)O(shè)想在軸160中使用兩個(gè)第二緊固件451時(shí)，則不需要在第一 DVR組件102的軸110中使用四個(gè)第一緊固件401。這有利于加快外科手術(shù)并且省下另外兩個(gè)緊固件的成本。 第二 DVR組件152的另一個(gè)特征是增強(qiáng)了插入緊固件時(shí)使斷骨片軸向靠攏的能力。這是因?yàn)?，如果按正確的順序操作，使用UR孔290實(shí)現(xiàn)的動(dòng)態(tài)壓縮可以加到使用UR狹槽310實(shí)現(xiàn)的動(dòng)態(tài)壓縮上。圖54為第三DVR組件552的端視圖，圖55為它的頂視圖，并且圖56為它的透視圖，該組件包括裝有多個(gè)第一鉆導(dǎo)件330和多個(gè)第二鉆導(dǎo)件340的第三DVR板554。第三DVR板554具有頭部556、頸部558和沿著縱向軸線561延伸的軸560。頭部556包括多個(gè)鎖定孔250，每個(gè)鎖定孔裝有一個(gè)第一鉆導(dǎo)件330，并且鎖定孔的尺寸適于接納一個(gè)第一緊固件401。頭部556的每個(gè)鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部556的每個(gè)鎖定孔250中時(shí)，可提供橈骨遠(yuǎn)端腕關(guān)節(jié)接合表面的軟骨下支撐。軸554包括兩個(gè)鎖定孔250，其中每個(gè)鎖定孔裝有一個(gè)第二鉆導(dǎo)件340，并且鎖定孔的尺寸適于接納一個(gè)第二緊固件451。軸554中的每個(gè)鎖定孔250均與一個(gè)BR孔32密切地配合成對(duì)，其中每個(gè)BR孔的尺寸都適于接納一個(gè)第二緊固件451，從而形成沿著軸線561而與第二分組580間隔開(kāi)的第一分組570。第一分組570對(duì)應(yīng)于板554的第一區(qū)域571，并且第二分組180對(duì)應(yīng)于第二區(qū)域581。與上文所述的DVR組件102和152 —樣，第三DVR組件552的軸560的孔的軸線通常朝向骨骼中心。軸554還包括沿著軸線561設(shè)置在大約中間的BR狹槽320。第三DVR組件552需要兩種類型的緊固件，即不同長(zhǎng)度的第一緊固件401和第二緊固件451。然而，與第二 DVR組件152 —樣，我們?cè)O(shè)想在軸560中使用兩個(gè)第二緊固件551時(shí)，則不需要在第一 DVR組件102的軸110中使用四個(gè)第一緊固件401。這有利于加快外科手術(shù)并且省下另外兩個(gè)緊固件的成本。由于如果按正確的順序操作，使用BR孔501所實(shí)現(xiàn)的動(dòng)態(tài)壓縮可以加到使用BR狹槽320所實(shí)現(xiàn)的動(dòng)態(tài)壓縮上，所以仍然與第二 DVR組件152 —樣，第三DVR組件552具有插入緊固件時(shí)使斷骨片軸向靠攏的增強(qiáng)能力。然而，第三DVR組件552還具有沿著板554的軸線561在任一方向上提供動(dòng)態(tài)壓縮的能力。以上說(shuō)明并且描述了各種實(shí)施例和實(shí)例。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可修改本文描述的方法和器械而不脫離本發(fā)明的總體概念。例如，附圖的具體材料、尺寸和比例應(yīng)當(dāng)被理解為非限制性實(shí)例。因此，以下權(quán)利要求的 范圍不應(yīng)被理解為受限于說(shuō)明書(shū)和附圖中顯示和描述的結(jié)構(gòu)、材料或行為的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種一次性單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件，包括 a)僅僅單個(gè)骨板，其形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配，所述單個(gè)骨板包括多個(gè)緊固件孔； b)多個(gè)緊固件，分別包括頭部和軸，所述頭部的尺寸適于與所述緊固件孔配合；以及 c)適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅(qū)動(dòng)器； 其中以上所述部件都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)套件，其中所述骨骼部分選自右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)、左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)、右腓骨、左腓骨、右橈骨近端、左橈骨近端、右舟狀骨、左舟狀骨、右尺骨遠(yuǎn)端和左尺骨遠(yuǎn)端。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述外科手術(shù)套件中的所有所述緊固件由具有相同尺寸的頭部的緊固件組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科手術(shù)套件，其中所述單個(gè)骨板的所有所述緊固件孔的尺寸都適于接納相同尺寸的頭部。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述外科手術(shù)套件中的所有所述緊固件由具有第一尺寸頭部或第二尺寸頭部的緊固件組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)套件，其中所述單個(gè)骨板的所有所述緊固件孔的尺寸都適于接納所述第一尺寸頭部或所述第二尺寸頭部。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述外科手術(shù)套件中的所有所述緊固件只具有兩種不同尺寸的頭部之一。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，還包括鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件、深度計(jì)，它們都裝在所述無(wú)菌密封容器內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述套件包括36個(gè)或更少的緊固件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)套件，其中所述外科手術(shù)套件中的所有所述緊固件只具有九種或更少的不同軸長(zhǎng)度之一。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述緊固件以多個(gè)分組的形式布置在所述容器中，所述分組由四個(gè)或更少的緊固件組成，每個(gè)分組具有相同的軸長(zhǎng)度。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)套件，其中所述容器包括標(biāo)簽，所述標(biāo)簽上標(biāo)示所述多個(gè)緊固件分組中的每一個(gè)的所述軸長(zhǎng)度。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述容器包括多個(gè)可幫助使用者確定所述多個(gè)緊固件中的每一個(gè)的所述長(zhǎng)度的緊固件長(zhǎng)度計(jì)。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外科手術(shù)套件，其中所述無(wú)菌密封套件打開(kāi)后，可以用蒸汽高壓釜對(duì)所述套件進(jìn)行再次滅菌。
15.一種一次性單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件，基本上由以下部件組成 a)適于在患者肢體骨骼上使用的單個(gè)骨板，所述骨板包括多個(gè)緊固件孔； b)多個(gè)緊固件，每個(gè)緊固件包括頭部和軸，所述頭部適于與所述緊固件孔互相配合；以及 c)適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅(qū)動(dòng)器； d)一個(gè)或多個(gè)鋼絲鉆； e)一個(gè)或多個(gè)鉆導(dǎo)件；以及f)一次性深度計(jì)； 其中以上所述部件都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。
16.ー種單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件系統(tǒng)，包括 a)用于治療所述左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)骨折的無(wú)菌密封套件，所述套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀和尺寸與所述左橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)； b)用于治療所述右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)骨折的無(wú)菌密封套件，所述套件包括無(wú)菌密封容器、 解剖形狀與所述右橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)； c)用于治療所述腓骨骨折的無(wú)菌密封套件，所述套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀與所述右和左腓骨匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)；以及 d)用于治療所述尺骨遠(yuǎn)端骨折的無(wú)菌密封套件，所述套件包括無(wú)菌密封容器、解剖形狀與所述右和左尺骨遠(yuǎn)端匹配的單個(gè)骨板、多個(gè)緊固件、緊固件驅(qū)動(dòng)器、鋼絲鉆、鉆導(dǎo)件和深度計(jì)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述無(wú)菌密封套件中的每ー個(gè)都可以在所述套件打開(kāi)后用蒸汽高壓釜進(jìn)行再次滅菌。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所有所述無(wú)菌密封套件的所述容器都具有通用的設(shè)計(jì)，并且可配置為用于不同的外科手術(shù)指征。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中每個(gè)套件包括與所述外科手術(shù)指征和所述套件的用途相關(guān)的顯示圖形。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中每個(gè)套件具有多種顏色之一，每種顏色對(duì)應(yīng)于多種外科手術(shù)指征之一。
21.一種用于患者骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面以及所述表面之間的厚度，所述骨板還包括一個(gè)或多個(gè)有螺紋的骨緊固件孔以及ー個(gè)或多個(gè)無(wú)螺紋的骨緊固件孔；以及 多個(gè)骨緊固件，每個(gè)緊固件包括軸和頭部，所述頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋接合所述有螺紋的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)，所述頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合所述無(wú)螺紋的骨緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。
22.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述ー個(gè)或多個(gè)無(wú)螺紋的骨緊固件孔包括至少ー個(gè)用于朝ー個(gè)方向動(dòng)態(tài)壓縮所述斷骨的單向傾斜孔。
23.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨板系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)單向傾斜孔為細(xì)長(zhǎng)狹槽。
24.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述骨板的尺寸和形狀適于進(jìn)行人肢體骨折的內(nèi)部固定。
25.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述多個(gè)骨緊固件中的至少ー些是有螺紋的，以便接合到骨骼中。
26.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述多個(gè)骨緊固件中的至少ー些包括無(wú)螺紋的光滑軸。
27.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中每個(gè)骨緊固件的所述頭部包括錐形外部螺紋，所述錐形外部螺紋具有限定截錐形狀的平螺峰。
28.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨板系統(tǒng)，其中所述錐形外部螺紋具有雙線型螺紋和三線型螺紋中的任一者，并且所述錐形外部螺紋的相鄰螺紋之間的間距為約0. 500至0. 600毫米。
29.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨板系統(tǒng)，其中所述平螺峰的寬度在約0.120至0. 160毫米的范圍內(nèi)。
30.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨板系統(tǒng)，其中所述平螺峰的寬度與螺紋之間的間距的比率為約0. 200至0. 320。
31.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述骨板的所述有螺紋的和無(wú)螺紋的骨緊固件孔具有相同的標(biāo)稱尺寸。
32.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨板系統(tǒng)，其中所述骨板還包括具有多個(gè)區(qū)域的軸部分，每個(gè)區(qū)域具有成對(duì)的一個(gè)所述無(wú)螺紋的骨緊固件孔和一個(gè)所述有螺紋的骨緊固件孔，其中外科醫(yī)生可以通過(guò)在任一所述區(qū)域中選擇所述有螺紋的和無(wú)螺紋的骨緊固件孔之一并且將一個(gè)所述骨緊固件插入其中，而將所述骨板連接到骨骼的大致相同的部分上。
33.一種用于患者骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 骨板，所述骨板具有面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面和所述表面之間的厚度，所述骨板還包括多個(gè)第一尺寸的骨緊固件孔，所述多個(gè)骨緊固件孔包括一個(gè)或多個(gè)具有錐形螺紋表面的第一類型的孔和一個(gè)或多個(gè)具有錐形光滑表面的第二類型的孔； 多個(gè)骨緊固件，每個(gè)緊固件包括軸和第一尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋接合所述第一類型的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)，所述頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合所述第二類型的緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。
34.根據(jù)權(quán)利要求13所述的骨板系統(tǒng)，其中所述骨板只包括所述第一尺寸的骨緊固件孔。
35.根據(jù)權(quán)利要求14所述的骨板系統(tǒng)，其中所述骨板還包括一個(gè)或多個(gè)非緊固件孔。
36.一種用于患者骨折的內(nèi)部固定的骨板系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相對(duì)的頂部表面和所述表面之間的厚度，所述骨板還包括多個(gè)第一尺寸的骨緊固件孔和多個(gè)第二尺寸的骨緊固件孔，所述第一和第二尺寸的孔各自包括一個(gè)或多個(gè)具有包括內(nèi)部螺紋的錐形表面的第一類型的孔、以及一個(gè)或多個(gè)具有錐形光滑表面的第二類型的孔； 多個(gè)第一骨緊固件，每個(gè)第一骨緊固件包括軸和第一尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋接合所述第一尺寸的所述第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)，所述頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合所述第一尺寸的所述第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)；以及 多個(gè)第二骨緊固件，每個(gè)第二骨緊固件包括軸和第二尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構(gòu)造適于以螺紋接合所述第二尺寸的所述第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結(jié)構(gòu)，所述頭部的尺寸和構(gòu)造還適于直接接合所述第二尺寸的所述第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結(jié)構(gòu)。
37.根據(jù)權(quán)利要求16所述的骨板系統(tǒng)，其中所述第二類型的所述第一和第二尺寸的所述骨緊固件孔包括至少ー個(gè)用于在ー個(gè)方向上動(dòng)態(tài)壓縮所述斷骨的單向傾斜孔。
38.根據(jù)權(quán)利要求16所述的骨板系統(tǒng)，其中所述第二類型的所述第一和第二尺寸的所述骨緊固件孔包括至少ー個(gè)用于在兩個(gè)相反方向中的任一方向上動(dòng)態(tài)壓縮所述斷骨的雙向傾斜孔。
39.根據(jù)權(quán)利要求16所述的骨板系統(tǒng)，其中所述第一骨緊固件的所述頭部包括第一驅(qū)動(dòng)承窩，并且所述第二骨緊固件的所述頭部包括第二驅(qū)動(dòng)承窩，并且所述第一和第二驅(qū)動(dòng)承窩的尺寸適于接納扭矩驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)器頂端，以便將所述第一和第二骨緊固件插入骨骼中。
40.根據(jù)權(quán)利要求19所述的骨板系統(tǒng)，其中所述第一驅(qū)動(dòng)承窩具有第一構(gòu)型，并且所述第二驅(qū)動(dòng)承窩具有梯形凹槽，所述梯形凹槽包括具有所述第一構(gòu)型的遠(yuǎn)端凹槽和具有第ニ構(gòu)型的同軸相鄰近端凹槽，其中沿著軸線觀察時(shí)，所述第二構(gòu)型大于所述第一構(gòu)型，并且所述遠(yuǎn)端和近端凹槽中的一者或二者可以將扭矩從所述扭矩驅(qū)動(dòng)器傳送至所述第二骨緊固件的所述頭部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一次性單一指征創(chuàng)傷整形外科手術(shù)套件，所述套件除具有形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配的單個(gè)骨板之外，無(wú)其他骨板。所述單個(gè)骨板具有多個(gè)緊固件孔。所述外科手術(shù)套件還具有多個(gè)緊固件，所述緊固件的頭部尺寸適于與所述緊固件孔匹配。所述外科手術(shù)套件還具有適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅(qū)動(dòng)器。如上所述部件都裝在無(wú)菌密封容器內(nèi)。
文檔編號(hào)A61B19/02GK102630155SQ201080052903
公開(kāi)日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2010年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月18日
發(fā)明者J·L·弗朗西斯, J·科滕巴赫, R·西克斯托 申請(qǐng)人:德普伊產(chǎn)品公司