定制的患者專(zhuān)用整形外科銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的制造方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】定制的患者專(zhuān)用整形外科銷(xiāo)軸導(dǎo)向器
[0001 ] 本申請(qǐng)為分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)的申請(qǐng)?zhí)枮?01210236320.8，申請(qǐng)日為2012年6月29日，發(fā)明名稱(chēng)為“定制的患者專(zhuān)用整形外科銷(xiāo)軸導(dǎo)向器”。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明整體涉及定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械，更具體地講，涉及定制的患者專(zhuān)用整形外科銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
【背景技術(shù)】
[0003]關(guān)節(jié)成形術(shù)是一種熟知的外科手術(shù)，其用假體關(guān)節(jié)置換患病和/或損壞的天然關(guān)節(jié)。通常的膝假體包括脛骨托、股骨部件、位于脛骨托和股骨部件之間的聚合物襯套或軸承、以及(在一些情況下)聚合物髕骨塊(patella button)。為了有利于用膝假體置換自然關(guān)節(jié)，整形外科醫(yī)生使用多種整形外科手術(shù)器械，例如切割模具、鉆導(dǎo)向器、銑削導(dǎo)向器和其它外科手術(shù)器械。通常，整形外科手術(shù)器械對(duì)患者來(lái)說(shuō)是通用的，因而在相似的整形外科手術(shù)中對(duì)多個(gè)不同的患者可使用同樣的整形外科手術(shù)器械。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]根據(jù)一方面，一種定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械包括定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。銷(xiāo)軸導(dǎo)向器包括具有向骨表面的主體，向骨表面具有定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者脛骨前側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的部分。主體具有形成于其中的第一孔洞，第一孔洞具有在平行于第一孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第一鎖定槽。第一鎖定槽通向第一孔洞中。主體另外具有形成于其中的第二孔洞，第二孔洞具有在平行于第二孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第二鎖定槽。第二鎖定槽通向第二孔洞中。定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器另外具有從主體向后延伸的第一突出部。第一突出部具有向骨表面，向骨表面具有定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者脛骨近側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的第一部分。定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器另外具有從主體向后延伸的第二突出部，第二突出部包括向骨表面，向骨表面具有定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者脛骨近側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的第二部分。定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械另外包括第一可移除鉆軸襯，第一可移除鉆軸襯具有柱體，其具有從所述柱體延伸的鎖定凸緣。第一可移除鉆軸襯的柱體定位在定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體的第一孔洞中，使得第一可移除鉆軸襯的鎖定凸緣定位在定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體的第一鎖定槽中。定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械還包括第二可移除鉆軸襯，第二可移除鉆軸襯具有柱體，其具有從所述柱體延伸的鎖定凸緣。第二可移除鉆軸襯的柱體定位在定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體的第二孔洞中，使得第二可移除鉆軸襯的鎖定凸緣定位在定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體的第二鎖定槽中。
[0005]定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的鎖定槽可具體表現(xiàn)為圍繞定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的孔洞周邊螺旋地延伸的凹螺紋，其中可移除鉆軸襯的鎖定凸緣具體表現(xiàn)為圍繞可移除鉆軸襯的柱體螺旋地延伸的凸螺紋。鉆軸襯的凸螺紋旋進(jìn)主體的凹螺紋中，以將可移除鉆軸襯鎖定至定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
[0006]在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)鎖定槽的外端通向定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體的與向骨表面相對(duì)的外表面，其中每個(gè)鎖定槽的內(nèi)端設(shè)有環(huán)形凹槽，所述環(huán)形凹槽形成于定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體中。可移除鉆軸襯的鎖定凸緣可包括從可移除鉆軸襯的柱體向外延伸的突出部，其中此突出部被鎖位在環(huán)形凹槽中，以將可移除鉆軸襯鎖定至定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
[0007]定制的患者專(zhuān)用整形外科脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器可從聚合物材料形成，其中第一可移除鉆軸襯和第二可移除鉆軸襯均由金屬材料形成。
[0008]定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可構(gòu)成整體結(jié)構(gòu)。
[0009]定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可構(gòu)成一次性整體結(jié)構(gòu)。
[0010]定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部構(gòu)成整體性的一次性聚合結(jié)構(gòu)，其中第一可移除鉆軸襯和第二可移除鉆軸襯可重復(fù)使用且由金屬材料形成。
[0011]定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第一突出部和第二突出部可在兩者之間構(gòu)成開(kāi)口。
[0012]第一可移除鉆軸襯和第二可移除鉆軸襯定位成允許外科醫(yī)生將一對(duì)導(dǎo)向銷(xiāo)軸安裝在患者脛骨的前側(cè)上。
[0013]根據(jù)另一個(gè)方面，定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械包括定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。銷(xiāo)軸導(dǎo)向器具有包括向骨表面的主體，向骨表面具有定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者股骨前側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的部分。主體具有形成于其中的第一孔洞，第一孔洞具有在平行于第一孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第一鎖定槽。第一鎖定槽通向第一孔洞。主體另外具有形成于其中的第二孔洞，第二孔洞具有在平行于第二孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第二鎖定槽。第二鎖定槽通向第二孔洞。定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器另外具有從主體向后延伸的第一突出部。第一突出部具有向骨表面，向骨表面包括定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者股骨遠(yuǎn)側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的第一部分。第一突出部具有形成于其中的第三孔洞，第三孔洞具有在平行于第三孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第三鎖定槽。第三鎖定槽通向第三孔洞。定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器另外包括從主體向后延伸的第二突出部。第二突出部具有向骨表面，向骨表面包括定制的患者專(zhuān)用負(fù)輪廓，負(fù)輪廓被構(gòu)造為接納患者股骨遠(yuǎn)側(cè)的具有對(duì)應(yīng)正輪廓的第二部分。第二突出部具有形成于其中的第四孔洞，第四孔洞具有在平行于第四孔洞的軸線(xiàn)的方向上延伸的第四鎖定槽。第四鎖定槽通向第四孔洞。定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械另外包括第一可移除鉆軸襯，第一可移除鉆軸襯具有被鎖定于第一孔洞中的柱體。定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械還包括第二可移除鉆軸襯，第二可移除鉆軸襯具有鎖定于第二孔洞中的柱體。定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械包括第三可移除鉆軸襯，第三可移除鉆軸襯具有鎖定于第三孔洞中的柱體。最后，定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械包括第四可移除鉆軸襯，第四可移除鉆軸襯具有鎖定于第四孔洞中的柱體。
[0014]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的鎖定槽可具體表現(xiàn)為圍繞定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的孔洞周邊螺旋地延伸的凹螺紋，其中可移除鉆軸襯的鎖定凸緣具體表現(xiàn)為圍繞可移除鉆軸襯的柱體螺旋地延伸的凸螺紋。鉆軸襯的凸螺紋旋進(jìn)銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的凹螺紋中，以將可移除鉆軸襯鎖定至定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
[0015]在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)鎖定槽的外端通向定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的與向骨表面相對(duì)的外表面，其中鎖定槽的內(nèi)端設(shè)有環(huán)形凹槽，所述環(huán)形凹槽形成于定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器中?？梢瞥@軸襯的鎖定凸緣可包括從可移除鉆軸襯的柱體向外延伸的突出部，其中此突出部被鎖位在環(huán)形凹槽中，以將可移除鉆軸襯鎖定至定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
[0016]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可從聚合物材料形成，其中第一、第二、第三和第四可移除鉆軸襯均由金屬材料形成。
[0017]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可構(gòu)成整體結(jié)構(gòu)。
[0018]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可構(gòu)成一次性整體結(jié)構(gòu)。
[0019]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的主體、第一突出部和第二突出部可構(gòu)成整體性的一次性聚合結(jié)構(gòu)，其中第一、第二、第三和第四可移除鉆軸襯均可重復(fù)使用且由金屬材料形成。
[0020]定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第一突出部和第二突出部可在兩者之間構(gòu)成開(kāi)口。
[0021]第一可移除鉆軸襯和第二可移除鉆軸襯可定位成允許外科醫(yī)生將第一對(duì)導(dǎo)向銷(xiāo)軸安裝在患者脛骨的前側(cè)上，其中第三可移除鉆軸襯和第四可移除鉆軸襯定位成允許外科醫(yī)生將第二對(duì)導(dǎo)向銷(xiāo)軸安裝在患者脛骨的遠(yuǎn)側(cè)上。
[0022]根據(jù)另一個(gè)方面，一種在患者的骨上進(jìn)行整形外科手術(shù)的方法包括組裝定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件，方法是，將第一可移除鉆軸襯鎖定于定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第一孔洞中，然后將第二可移除鉆軸襯鎖定于定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第二孔洞中。然后將組裝好的定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件定位成與患者的骨接觸。將一對(duì)導(dǎo)向銷(xiāo)軸插入到患者的骨中，方法是，將所述導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)中的第一導(dǎo)向銷(xiāo)軸前推穿過(guò)第一可移除鉆軸襯，然后將所述導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)中的第二導(dǎo)向銷(xiāo)軸前推穿過(guò)第二可移除鉆軸襯。然后，將定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件從患者的骨移除，而不將所述導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)從患者的骨移除。然后，將患者通用切割模具與患者的骨接觸，使得所述導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)被接納在設(shè)于患者通用切割模具中的一對(duì)導(dǎo)向銷(xiāo)軸孔洞中。然后用患者通用切割模具在患者的骨中制造剖切。
[0023]可拆卸定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件，方法是，將第一可移除鉆軸襯從定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第一孔洞解鎖，然后將第二可移除鉆軸襯從定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的第二孔洞解鎖?？蓪⒉鹕⒌亩ㄖ频幕颊邔?zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件從患者的骨移除，而不將導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)從患者的骨移除。
[0024]在患者的骨中制造剖切之前，可將患者通用切割模具從患者的骨移除，然后將其重新定位成與患者的骨接觸，使得在患者的骨中制造剖切之前，導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)被接納在設(shè)于患者通用切割模具中的第二對(duì)不同導(dǎo)向銷(xiāo)軸孔洞中。這樣，在最初將患者通用切割模具定位成與患者的骨接觸之后，即可確定需從患者的骨中移除的骨量。然后，從多個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)軸孔洞對(duì)中選擇對(duì)應(yīng)于需從患者的骨中移除的骨量的第二對(duì)不同導(dǎo)向銷(xiāo)軸孔洞，并將患者通用切割模具重新定位成與患者的骨接觸，使得在患者的骨中制造剖切之前，導(dǎo)向銷(xiāo)軸對(duì)被接納在設(shè)于患者通用切割模具中的所選第二對(duì)不同導(dǎo)向銷(xiāo)軸孔洞中。
[0025]組裝好的定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件可具體表現(xiàn)為股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
[0026]組裝好的定制的患者專(zhuān)用銷(xiāo)軸導(dǎo)向器組件可具體表現(xiàn)為脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器。
【附圖說(shuō)明】
[0027]特別參照以下附圖進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，其中:
圖1是用于設(shè)計(jì)和制造定制的患者專(zhuān)用整形外科手術(shù)器械的算法的簡(jiǎn)化流程圖；
圖2是用于生成患者專(zhuān)用整形外科器械的模型的方法的簡(jiǎn)化流程圖；
圖3是用于按比例縮放參考輪廓的方法的簡(jiǎn)化流程圖；
圖4至圖6是患者脛骨的三維模型；
圖7至圖9是患者股骨的三維模型；
圖10是定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的前側(cè)正視圖；
圖11是在箭頭方向上觀察時(shí)，沿圖10的線(xiàn)11-11截取的定制患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的橫截面圖；
圖12是在箭頭方向上觀察時(shí)，沿圖10的線(xiàn)12-12截取的定制患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的橫截面圖；
圖13是可移除鉆軸襯的透視圖；
圖14是圖13所示可移除鉆軸襯的正視圖；
圖15是圖13所示可移除鉆軸襯的橫截面圖；
圖16至圖20示出了用來(lái)在外科手術(shù)中切除患者脛骨的圖10所示定制的患者專(zhuān)用脛骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器；
圖21是定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的透視圖；
圖22是圖21所示定制的患者專(zhuān)用股骨銷(xiāo)軸導(dǎo)向器的側(cè)正視圖；
圖23示出了連接到患者股骨的圖21所示定