專利名稱：川貝羅漢止咳片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種川貝羅漢止咳片的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，已有治療止咳藥劑，多采用傳統(tǒng)中藥和西藥。西藥屬于化學(xué)藥物，治療止咳 多用解熱、鎮(zhèn)咳、消炎藥為主，療效的穩(wěn)定性較差，副作用大，長(zhǎng)期服用對(duì)人體損傷較大，屬 于治表方法，無(wú)法達(dá)到人身的陰陽(yáng)平衡和根治的效果。采用傳統(tǒng)中藥方劑治療，具有較好的 治療效果。但是，中藥方劑用藥量大，需要煎煮和熱藥，且煎煮中藥往往存在著有效成份不 完全，也存在“粗、黑、大”問(wèn)題，給患者帶來(lái)諸多不便。因此，人們也曾開發(fā)止咳露劑和止咳 膏劑。為了發(fā)展中藥治療優(yōu)勢(shì)，開發(fā)更多止咳劑型現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，讓中藥面向世界，以適應(yīng) 全人類的需要。中國(guó)專利CN1366942A，申請(qǐng)?zhí)?1102136. 5，納米川貝羅漢止咳制劑藥物及其制備 方法。該發(fā)明是以下述重量配比的納米原料制成的藥劑納米川貝母20 55份，納米批 把葉350 600份，納米桔梗80 200份，納米薄荷腦0. 5 3份，納米羅漢果8 25份。 并采用下述方法制成將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是1、分取各昧中藥材，依中國(guó)藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片，2、分取各昧普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20 30億次秒 的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30 60°C，時(shí)間1 10小時(shí)；②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30 60°C，時(shí)間為3 72小時(shí)，同時(shí)另收 取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；②將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流 速度330 990/秒，在30 60°C溫度，0至0. 05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時(shí)干燥， 即制成納米中藥飲片。3、將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國(guó)藥典2000年版二部制劑 標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、 膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。該發(fā)明藥物制成方法之二是1、按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使 其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30 60°C，時(shí)間1 10 小時(shí)；2、將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30 60°C，時(shí)間為3 72小時(shí)，同時(shí)另收 取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；3、將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流 速度330 990米/秒，在30 60°C溫度，0至0. 05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時(shí)干燥，得川貝羅漢止咳制劑納米粉；4、將其納米粉依中國(guó)藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成前述各種制劑。所述的溶劑是水或乙醇，其減壓濃縮為常規(guī)的方案。該發(fā)明的特點(diǎn)是所制成的藥品材料達(dá)到了納米級(jí)，普通川貝羅漢止咳沖劑制劑 材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過(guò)80 120目篩，該發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在 0. 1 200nm，絕大部分小于lOOnm，可過(guò)1200 1500目篩。采用微波萃取、減壓濃縮、超音 速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟制成。該發(fā)明的另一個(gè)特點(diǎn)是不需要添加任何輔料，固體制劑能迅速崩解，在水中固體 分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。中國(guó)專利CN16;34432A，申請(qǐng)?zhí)?00410088412. 1，川貝止咳滴丸。該發(fā)明是以重量 份計(jì)(g、kg)，按照川貝母2. 6%、批把葉68. 2%、百部12. 2%、前胡7. 3%、桔梗4. 7%、桑白 皮4. 9 %、薄荷腦1 %的比例，取以上七昧若干，除薄荷腦外，其余六味加水煎煮二次，第一 次2. 5h,第二次池，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至密度為1. 3 1. 6，加入薄荷腦，攪拌均勻成 稠膏即得，或?qū)⒊砀嘟?jīng)低溫減壓干燥，粉碎，即得藥物提取物干粉。從以上藥物提取物加入基質(zhì)一聚乙二醇、硬脂酸聚烴氧40酯、環(huán)糊精、泊洛沙姆、 羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、蟲膠等可藥用載體中的一種 或兩種以上的混合物，重量份計(jì)，藥物提取物基質(zhì)=1 1 1 9。制備方法1、按照配方所給出的比例，準(zhǔn)確稱取藥物提取物和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊 攪拌邊加熱，直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；2、采用自制的或通用的滴丸機(jī)(如北京長(zhǎng)征天民高科技有限公司生產(chǎn)的T2mw-1 型滴丸機(jī))，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在(50 90) °C，冷凝劑的溫度冷卻并保持在(40 -5) V ；3、待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定處于以上策2步所要求的溫 度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，在保溫的狀態(tài)下 置于滴九機(jī)的滴頭儲(chǔ)料桶內(nèi)，通過(guò)滴頭滴入冷凝劑中。冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、 植物油中的任意一種；4、由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴九取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。該發(fā)明是采用二次水煎煮方法提取中藥有效成分而制備川貝止咳滴丸。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)傳統(tǒng)中藥方劑“粗、黑、大”問(wèn)題，為了方便患者服用治療，旨 在提供一種中藥治療效果好、安全可靠、無(wú)副作用的優(yōu)勢(shì)，藥物含量高，服用劑量小，服用劑 量準(zhǔn)確，服用方便，并便于外出攜帶的面向世界的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品，提供一種川貝羅漢止咳片 的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的本發(fā)明一種川貝羅漢止咳片的制備方法，是根據(jù)中醫(yī)對(duì)養(yǎng)生的理論和施治原理， 按照以補(bǔ)虛養(yǎng)陰、清熱涼血、生津潤(rùn)肺、止咳平喘、理氣化痰、滑腸排毒、虛實(shí)同治和標(biāo)本兼 顧的傳統(tǒng)中醫(yī)方劑。采用現(xiàn)代生物提取技術(shù)，利用氣流粉碎機(jī)將原藥在常溫、干燥狀態(tài)下高能量氣流使物料之間、物料與氣體之間、物料與器壁之間發(fā)生相互碰撞、摩擦、剪切、沖擊、 擠壓等物理作用，從而達(dá)到粉碎目的，其粒度小、表面積大，溶解性、分散性能提高，并保持 原藥的有效成分。并采用現(xiàn)代生物提取的半仿生提取法或醇提+水提法，高效提取中藥有 效成份。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的川貝羅漢止咳片的制備方法，包括先將各中藥進(jìn)行干燥處理，粗粉碎，川貝母粗粉 碎后，用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行氣流對(duì)撞粉碎，備用，羅漢果、枇杷葉和桔梗用半仿生提取+醇 提法或半仿生提取法或醇提+水提法浸提制備清膏，提取清膏以后也可以將清膏減壓干 燥，粉碎得藥物提取物干粉，然后加入川貝母粉、薄荷腦和輔料以常規(guī)方法制備止咳片，包 括由以下配比的中藥成分和重量份數(shù)川貝母25 60份，羅漢果8 25份，枇杷葉300 500份，桔梗80 250份，薄 荷腦0. 2 1. 2份，藥用輔料和藥用溶劑適量；以上所述的藥用輔料，包括填充劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑，填充劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑的 重量份數(shù)配比為30 50 3 15 0.3 0.6。以上所述的填充劑，包括淀粉、羧甲基淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精、磷酸氫鈣及其 他藥用填充劑一種或多種混合物。以上所述的矯味劑，是白沙糖。以上所述的潤(rùn)滑劑，包括聚乙二醇、硬酯酸鈣、滑石粉及其他藥用潤(rùn)滑劑一種或多 種混合物。以上所述的藥用溶劑，包括水和常用的有機(jī)溶劑乙醇、丙醇、正丁醇和甲醇藥用醇 溶劑一種或多種混合物。以上所述的半仿生提取+醇提法制備清膏的方法，是將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷 葉和桔梗中藥，用3 8倍中藥重量份的半仿生提取液煎煮1 2次，控制溫度40 95°C， 每次時(shí)間0. 5 1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，中和提取液的pH值至6. 5 7. 5，靜置8 12小 時(shí)，過(guò)濾，過(guò)濾液備用；藥渣加3 6倍中藥重量份的醇溶劑煎煮1次，控制溫度35 55°C， 時(shí)間1 2小時(shí)，過(guò)濾，去渣得提取液，合并提取液，減壓蒸餾回收醇溶劑，減壓脫水濃縮成 相對(duì)密度為1. 15 1. 28的清膏，提取清膏以后也可以將清膏在65 80°C減壓干燥，粉碎 得藥物提取物干粉備用。以上所述的半仿生提取法制備清膏的方法，將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷葉和桔梗 中藥，用3 8倍中藥重量份的半仿生提取液煎煮2次，控制溫度40 95°C，每次時(shí)間 0. 5 1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，中和提取液的pH值至6. 5 7. 5，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 1.觀的清膏，提取清膏以后也可以將清膏在65 80°C減壓 干燥，粉碎得藥物提取物干粉備用。以上所述的半仿生提取液，是指用鹽酸或醋酸與水配成的酸性水溶液，也可以采 用混合酸，酸和水配制后的水溶液pH值為2 5。以上所述的醇提+水提法制備清膏的方法，將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷葉和桔梗 中藥，加3 8倍中藥重量份的溶劑煎煮2次，控制溫度35 55°C，每次時(shí)間1 2. 5小 時(shí)，過(guò)濾，去渣得提取液備用；藥渣加3 6倍中藥重量份的水溶劑煎煮1次，控制溫度40 95°C，時(shí)間1 2小時(shí)，過(guò)濾去渣得提取液，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為1. 05 1. 20的粗清膏，后加入有機(jī)溶劑乙醇至含醇重量50 70%，攪拌，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾，濾液經(jīng) 減壓回收溶劑，并減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 1. 28的清膏，提取清膏以后也可以將清膏 在65 80°C減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉備用。以上所述的半仿生提取+醇提法或半仿生提取法或醇提+水提法浸提制備的清膏 或藥物提取物干粉，依中國(guó)藥典2010年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，另制成丸劑、散劑、栓劑、顆粒劑、 膠囊劑、滴丸劑、氣霧劑和口服溶液劑。以下是本發(fā)明一種川貝羅漢止咳片的制備方法采用原藥的藥理藥性(一)川貝母川貝母(Bulbus Fritillariae Cirrhosae)?？?、甘，微寒。入肺、 心經(jīng)。具有清熱潤(rùn)肺，化痰止咳，散結(jié)消腫的功效。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽和咯 痰帶血。( 二)羅漢果羅漢果(Momordica grosvenori Swingle)。果實(shí)營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，富含 維生素C，每100克鮮果中含400 500毫克，含羅漢果甙(esgoside)，另含果糖、氨基酸、 黃酮，其甜味物質(zhì)系非蔗糖成份，較蔗糖甜300倍。性涼，味甘，歸肺、大腸經(jīng)。具有清熱涼 血、生津止咳、潤(rùn)肺化痰、滑腸通便的功效。用于治療痰熱咳嗽，咽喉腫痛，扁挑體炎，急性胃 炎和腸燥便秘。(三)枇杷葉枇杷葉(Eriobotryajaponica)?？?，微寒，歸肺，胃經(jīng)。清肺止咳， 降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔吐和噦逆。(四)桔梗桔梗(Platycodongrandiflorus)。味苦、辛，性微溫，入肺經(jīng)。具有 宣肺，利咽，止咳祛痰的功效。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽喉腫痛，支氣管炎，肺膿瘍和胸膜 炎。(五)薄荷腦薄荷腦(Mentholum)，又稱薄荷醇，味辛、性涼。具有疏風(fēng)，清熱。用 于風(fēng)熱感冒，頭痛，目赤，咽喉腫痛，齒痛和皮膚瘙癢。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、本發(fā)明的一種川貝羅漢止咳片的制備方法，克服了傳統(tǒng)中藥方劑用藥量大，需 要煎煮和熱藥，且煎煮中藥往往存在著有效成份不完全的“粗、黑、大”問(wèn)題，給患者帶來(lái)方 便服用和用量準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)。發(fā)揮了中藥治療效果好、安全可靠、無(wú)副作用的優(yōu)勢(shì)，提供面向 世界的現(xiàn)代中藥川貝羅漢止咳片產(chǎn)品的制備方法，以適應(yīng)人類對(duì)中成藥的需要。2、中藥經(jīng)粉碎后，在提取工藝中與溶媒的接觸面積增加，故而提取時(shí)間短，轉(zhuǎn)移率 高，既節(jié)約時(shí)間，加快了生產(chǎn)周期，又節(jié)約能源，還提高原料的利用率，并保持原藥的有效成 分，高效提取中藥有效成份。


圖1 為半仿生提取+醇提法工藝流程示意圖；圖2 為半仿生提取法工藝流程示意圖；圖3 為醇提+水提法工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)施例1
(一)處方(重量份數(shù))川貝母55份，羅漢果25份，枇杷葉380份，桔梗220份，薄荷腦1份。輔料羧甲基纖維素鈉20份，糊精10份，磷酸氫鈣10份，白沙糖10份和硬酯酸鈣 0.4 份。( 二)制備方法圖1是將川貝母粗粉碎后用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎備用，經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇 杷葉和桔梗中藥，用6倍中藥重量份的半仿生提取液煎煮1次，控制溫度65°C，時(shí)間1小時(shí)， 過(guò)濾，中和提取液的PH值至6. 8，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾，過(guò)濾液備用；藥渣加5倍中藥重 量份的乙醇溶劑煮1次，控制溫度55°C，時(shí)間1小時(shí)，過(guò)濾，去藥渣得提取液，合并提取液，減 壓蒸餾回收乙醇溶劑，減壓脫水，濃縮成相對(duì)密度為1. 的清膏，加入川貝母粉、薄荷腦和 藥用輔料，混合均勻，粉碎，干燥，壓片，分裝即得止咳片成品。實(shí)施例2 (一)處方(重量份數(shù))川貝母60份，羅漢果25份，枇杷葉320份，桔梗200份，薄荷腦0. 8份。輔料淀粉15份，糊精20份，白沙糖8份，硬酯酸鈣0. 3份和滑石粉0. 2份。( 二)制備方法圖2是先將原料藥川貝母粗粉碎后用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎備用，羅漢果、枇杷 葉和桔梗經(jīng)過(guò)篩選，粗粉碎后用醋酸與水配成PH值為4. 2的半仿生提取液5倍中藥重量份 煎煮2次，控制溫度68 73°C，每次時(shí)間0. 7 1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，中和提取液的pH 值至7. 2，靜置12小時(shí)，過(guò)濾，減壓脫水濃縮成相對(duì)密度為1. 20的清膏，提取清膏以后，將清 膏在70 75°C減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉，加入川貝母粉、薄荷腦和藥用輔料，混合 均勻，粉碎，干燥，壓片，分裝即得止咳片成品。實(shí)施例3 (一)處方(重量份數(shù))川貝母55份，羅漢果20份，枇杷葉300份，桔梗250份和薄荷腦0. 8份。輔料羥丙基纖維素30份，聚乙二醇5份，白沙糖6份，聚乙二醇0. 2份，滑石粉 0. 1份，溶劑60%乙醇3000份和水3000份。( 二 )制備方法圖3是將原料藥川貝母粗粉碎后用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎備用，羅漢果、枇杷葉 和桔梗經(jīng)過(guò)篩選，粗粉碎后加乙醇煎煮，控制溫度56°C，時(shí)間0. 6小時(shí)，過(guò)濾，去渣得醇提提 取液備用。將渣加水煎煮，控制溫度90°C，時(shí)間1.4小時(shí)，過(guò)濾，去渣得水提提取液。合并 提取液，蒸餾回收乙醇，然后減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 10的粗清膏，再加入乙醇至含醇重 量60%，攪拌，靜置8小時(shí)，過(guò)濾。濾液經(jīng)減壓回收乙醇溶劑，并減壓脫水濃縮成相對(duì)密度為 1.22的清膏，將清膏在80°C下減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉，加入川貝母粉、薄荷腦和 藥用輔料，混合均勻，粉碎，干燥，壓片，分裝即得止咳片成品。實(shí)施例4 (一)處方(重量份數(shù))川貝母45份，羅漢果15份，枇杷葉435份，桔梗130份和薄荷腦0. 8份。輔料羧甲基纖維素鈉10份，淀粉25份，白沙糖11份，硬酯酸鈣0. 4份，溶劑70 %乙醇100份，正丁醇3500份和水沈00份。( 二)制備方法圖3是將原料藥川貝母粗粉碎后用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎備用，羅漢果、枇杷葉 和桔梗經(jīng)過(guò)篩選，粗粉碎后加水煎煮，控制溫度80°C，時(shí)間2小時(shí)，過(guò)濾，去渣得水提提取液 備用。將渣加正丁醇溶液煎煮，控制溫度50°C，時(shí)間1小時(shí)，過(guò)濾，去渣得醇提提取液。合并 提取液，蒸餾回收正丁醇，然后減壓脫水濃縮成相對(duì)密度為1.00的粗清膏，再加入乙醇至 含醇重量60%，攪拌，靜置10小時(shí)，過(guò)濾。濾液經(jīng)減壓回收乙醇溶劑，并減壓濃縮成相對(duì)密 度為1. 26的清膏，將清膏在75°C下減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉，加入川貝母粉、薄荷 腦和藥用輔料，混合均勻，粉碎，干燥，壓片，分裝即得止咳片成品。
權(quán)利要求
1.一種川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于包括先將各中藥進(jìn)行干燥處理，粗 粉碎，川貝母粗粉碎后用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行氣流對(duì)撞粉碎，備用，羅漢果、枇杷葉和桔梗用 半仿生提取+醇提法或半仿生提取法或醇提+水提法浸提制備清膏，提取清膏以后也可以 將清膏減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉，然后加入川貝母粉、薄荷腦和輔料以常規(guī)方法制 備止咳片，包括由以下配比的中藥成分和重量份數(shù)川貝母25 60份，羅漢果8 25份，枇杷葉300 500份，桔梗80 250份，薄荷腦 0. 2 1. 2份，藥用輔料和藥用溶劑適量；所述的藥用輔料，包括填充劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑，填充劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑的重量份數(shù) 配比為30 50 3 15 0.3 0.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的填充劑，包 括淀粉、羧甲基淀粉、羧甲基纖維素鈉、糊精、磷酸氫鈣及其他藥用填充劑一種或多種混合 物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的潤(rùn)滑劑，包 括聚乙二醇、硬酯酸鈣、滑石粉及其他藥用潤(rùn)滑劑一種或多種混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的藥用溶劑， 包括水和常用的有機(jī)溶劑乙醇、丙醇、正丁醇和甲醇藥用溶劑一種或多種混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的半仿生提 取+醇提法制備清膏的方法，是將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷葉和桔梗中藥，用3 8倍中藥 重量份的半仿生提取液煎煮1 2次，控制溫度40 95°C，每次時(shí)間0. 5 1小時(shí)，提取液 合并過(guò)濾，中和提取液的PH值至6. 5 7. 5，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾，過(guò)濾液備用；藥渣加 3 6倍中藥重量份的醇溶劑煎煮1次，控制溫度35 55°C，時(shí)間1 2小時(shí)，過(guò)濾，去渣 得提取液，合并提取液，減壓蒸餾回收醇溶劑，減壓脫水濃縮成相對(duì)密度為1. 15 1. 28的 清膏，提取清膏以后也可以將清膏在65 80°C減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的半仿生提 取法制備清膏的方法，將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷葉和桔梗中藥，用3 8倍中藥重量份的 半仿生提取液煎煮2次，控制溫度40 95°C，每次時(shí)間0. 5 1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，中和 提取液的pH值至6. 5 7. 5，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 1. 28 的清膏，提取清膏以后也可以將清膏在65 80°C減壓干燥，粉碎得藥物提取物干粉備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5和6所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的半仿 生提取液，是指用鹽酸或醋酸與水配成的酸性水溶液，也可以采用混合酸，酸和水配制后的 水溶液PH值為2 5。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的川貝羅漢止咳片的制備方法，其特征在于所述的醇提+水 提法制備清膏的方法，將經(jīng)粗粉碎的羅漢果、枇杷葉和桔梗中藥，加3 8倍中藥重量份的 溶劑煎煮2次，控制溫度35 55°C，每次時(shí)間1 2. 5小時(shí)，過(guò)濾，去渣得提取液備用；藥 渣加3 6倍中藥重量份的水溶劑煎煮1次，控制溫度40 95°C，時(shí)間1 2小時(shí)，過(guò)濾去 渣得提取液，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為1. 05 1. 20的粗清膏，后加入有機(jī)溶劑乙醇 至含醇重量50 70%，攪拌，靜置8 12小時(shí)，過(guò)濾，濾液經(jīng)減壓回收溶劑，并減壓濃縮成 相對(duì)密度為1. 15 1. 28的清膏，提取清膏以后也可以將清膏在65 80°C減壓干燥，粉碎 得藥物提取物干粉備用。
全文摘要
本發(fā)明公開的一種川貝羅漢止咳片的制備方法，包括首先對(duì)中藥進(jìn)行干燥處理，粗粉碎，川貝母用氣流式粉碎備用，羅漢果、枇杷葉和桔梗用半仿生提取+醇提法或半仿生提取法或醇提+水提法浸提制備清膏，然后加入川貝母粉、薄荷腦和輔料以常規(guī)方法制備止咳片，中藥成分和重量份數(shù)川貝母25～60份，羅漢果8～25份，枇杷葉300～500份，桔梗80～250份和薄荷腦0.2～1.2份。本方法將中藥粗粉碎后，在提取工藝中與溶媒的接觸面積增加，故而提取時(shí)間短，轉(zhuǎn)移率高，既節(jié)約時(shí)間，加快了生產(chǎn)周期，又節(jié)約能源，還提高原料的利用率，并保持原藥的有效成分。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102120016SQ20111004246
公開日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2011年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月22日
發(fā)明者黃大權(quán) 申請(qǐng)人:廣西健豐藥業(yè)有限公司