專利名稱：中藥膠囊劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及中藥膠囊劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，為了便于應(yīng)用中醫(yī)中藥，常見的方式將復(fù)方中藥常見的劑型為顆粒劑、膠囊齊U、片劑等，也有將單味中藥提取后制成配方顆粒，經(jīng)臨床醫(yī)生調(diào)配后將單味中藥的配方顆?；旌虾鬀_服飲用。上述顆粒劑通常是將中藥材采用加水煎煮或乙醇等有機(jī)溶劑提取后得到浸膏，然后加入輔料制成軟材后制粒整粒，得到顆粒劑，也可再將顆粒劑壓片或裝膠囊制成片劑或膠囊劑。但是按照現(xiàn)有方法制備的顆粒通常需要加入大量輔料才能賦形，而且顆粒的形狀通常為不定型，顆粒散、碎，外形差，流動(dòng)性差，易吸潮，不利于保存分裝和保存。若要將這些顆粒制成膠囊劑還需要加入大量輔料，改善其流動(dòng)性和吸潮性能后才能進(jìn)行后續(xù)的填裝膠囊的工藝。
為了改進(jìn)現(xiàn)有方法，本發(fā)明發(fā)明人欲提供一種全新的中藥膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是為制備膠囊劑時(shí)便于填裝顆粒，提高膠囊填充量，對(duì)制粒工藝做出改進(jìn)。其原料藥既可以是單味中藥，也可以是復(fù)方中藥，提取或煎煮工藝均可以參照現(xiàn)有方法進(jìn)行。主要的區(qū)別在于改進(jìn)制粒工藝，將浸膏制成干浸膏后，將顆粒制成壓縮狀態(tài)；由此得到了一種外形光滑、堆密度較大，流動(dòng)性好的，類球形的顆粒，作為膠囊劑的填料。本發(fā)明中藥膠囊劑是由下述方法制備而得A、將單味中藥材或復(fù)方中藥的原料藥采用常規(guī)方法制備成浸膏；B、將浸制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；C、干燥顆粒；D、填裝膠囊；本發(fā)明膠囊劑制備方法的改進(jìn)之處在于I、將浸膏制成軟材時(shí)需將浸膏制成干浸膏粉再制成軟材，如此處理可減少輔料用量，減少患者攝入不必要的輔料，降低生產(chǎn)成本。2、步驟B制備得到堆密度大于O. 78g/cm3的顆粒。發(fā)明人將“堆密度大于O. 78g/cm3的顆粒”稱為“壓縮狀態(tài)的顆?！?，該壓縮狀態(tài)的顆粒堆密度至少大于O. 78g/cm3,由此得到的顆粒密度大，體積小，可大大增加單位膠囊中的填充量；本發(fā)明制備所得的“壓縮狀態(tài)的顆粒”堆密度通常為O. 78-0. 90g/cm3。能夠利用上述改進(jìn)制成流動(dòng)性好，外表光滑、致密，堆密度大于O. 78g/cm3的顆粒是因?yàn)槔昧藬D壓力較大的壓縮顆粒機(jī)實(shí)現(xiàn)的，該壓縮顆粒機(jī)的擠壓壓力可在45000N 150000N范圍內(nèi)浮動(dòng)，在最初送料時(shí)，送料量較少則采用相對(duì)較小的擠壓壓力45000N-6000N，送料進(jìn)入較穩(wěn)定的常態(tài)后則采用相對(duì)較大的壓力70000N 120000N擠壓，若送料量大，也可以適當(dāng)增加擠壓壓力。而且擠壓力大，大幅度減少輔料用量也能實(shí)現(xiàn)制粒，而且隨著輔料用量降低，顆粒密度增加，使得單位膠囊中填充的生藥量大大增加，可明顯減少服用膠囊的數(shù)量，增加患者適應(yīng)性。而且所得顆粒不易吸潮，顆粒休止角范圍為10-25°，流動(dòng)性好，可減少甚至不用潤滑劑即可用于填裝膠囊。


圖I是本發(fā)明壓縮顆粒機(jī)的示意圖。圖2是本發(fā)明聚料盤的主視圖。圖3是圖2的左視圖。
圖4是本發(fā)明分流部分的主視圖。圖5是圖4的后視圖。圖6是圖5的A-A剖面圖。圖7是圖5的B-B剖面圖。圖8是本發(fā)明擠出模板的主視圖。圖9是圖8的左視圖。圖10是現(xiàn)有螺桿擠出送料裝置螺桿的結(jié)構(gòu)圖。圖11是本發(fā)明螺桿冷卻結(jié)構(gòu)的示意圖。圖12是本發(fā)明旋切刀的主視圖。圖13是圖12的俯視圖。圖中標(biāo)記為，I-機(jī)頭，2-出料筒，3-擠出模板，4-聚料盤，5-分流部件，6_旋切刀，7-螺桿，8-動(dòng)力系統(tǒng)，9-旋切系統(tǒng)，10-水冷套，30-出料孔，31 -大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盤卡口，55-中心凸臺(tái)，56-支撐塊，60-彈性部，61-刃邊，70-盲孔，71-內(nèi)冷管，72-冷卻蓋，73-螺母，74-冷卻入口，75-冷卻出口，76-前端固定盤，77-齒輪軸段，78-螺紋段，700-冷卻通道，720-冷卻蓋內(nèi)腔。
具體實(shí)施例方式以下通過對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明中藥膠囊劑采用下述方法制備A、將單味中藥材或復(fù)方中藥的原料藥采用常規(guī)方法制備成浸膏；B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；C、干燥顆粒；D、填裝膠囊；其特征在于步驟B將浸膏制成干浸膏后再制備軟材，制成堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒。其中，步驟C干燥顆粒的溫度約40_60°C。以往按照現(xiàn)有方法制備的顆粒堆密度通常在0. 55-0. 7g/cm3，而本發(fā)明方法在步驟B中制備得到堆密度大于0. 78g/em3的“壓縮狀態(tài)的顆?！?，該“壓縮狀態(tài)的顆?！倍衙芏韧ǔ?. 78-0. 90g/cm3，是實(shí)現(xiàn)減少體積，增加填充量的關(guān)鍵參數(shù)之一。按照本發(fā)明制粒步驟及干燥步驟得到的顆粒在外形，流動(dòng)性，防吸潮性程度上均優(yōu)于較現(xiàn)有方法制備的顆粒；而且制備時(shí)還發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用本發(fā)明制備方法將浸膏制成浸膏粉后再制備軟材，可明顯減少制粒時(shí)輔料用量，減少攝入不必要的輔料，降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明制備方法中的要制備堆密度至少大于0. 78g/cm3的顆粒，在步驟B制粒時(shí)需應(yīng)用以下壓縮顆粒機(jī)制備顆粒，該壓縮顆粒機(jī)如圖I 圖9、圖11 圖13所示,包括機(jī)頭I內(nèi)的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒2，出料筒2的出口處設(shè)置開有出料孔30的擠出模板3，出料筒2內(nèi)，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板3之間設(shè)置有分流部件5，在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件5之間設(shè)置有與分流部件5相互靠觸的具有中心孔40的聚料盤4，分流部件5的來料側(cè)均布有分流槽51，分流槽51匯聚于分流部件出料側(cè)的出料槽53，出料槽53與擠出模板3的出料孔30對(duì)應(yīng)。本發(fā)明的空心聚料盤4可將雙螺桿擠出送料裝置送出的雙圓形料柱聚集改變成單圓柱形并導(dǎo)流到分流部件5前，在分流部件5的來料側(cè)均布有分流槽51作為物料通道，保證聚集形成的單圓柱形料條可被均勻分流至擠出模板3，使得物料能夠均勻擠出，通過其強(qiáng)大的擠壓能力，從而得到堆密度通常為0. 78-0. 90g/cm3的顆粒，而且顆粒大小均勻，外形美觀，明顯提高顆粒外觀質(zhì)量。壓縮顆粒機(jī)的擠壓壓力可在45000N 150000N范圍內(nèi)浮動(dòng)，在最初送料時(shí)，送料量較少則采用相對(duì)較小的擠壓壓力45000N-6000N，送料進(jìn)入較穩(wěn)定的常態(tài)后則采用相對(duì)較大的壓力 70000N 120000N擠壓，若送料量大，也可以適當(dāng)增加擠壓壓力。如圖4、圖5、圖6和圖7所示，為進(jìn)一步改善顆粒質(zhì)量，所述分流槽51為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊52，分流脊52作為扇形分流槽之間的分隔和分流部件與聚料盤相接觸的部分，起到傳遞擠壓力的作用，扇形分流槽靠近中部的部分槽的深度較淺，面積較小，擠壓力較大，相應(yīng)的物料流速較小，而靠近圓周的部分槽的深度較深，面積較大，擠壓力較小，有利于充分發(fā)揮分流部件的勻化作用，使得擠出的物料條線速度較為一致，顆粒更均勻。為兼顧到均勻性與加工方便，扇形分流槽的個(gè)數(shù)一般為4-7個(gè)。如圖5和圖6所示，為將擠壓力均勻的傳遞到擠出模板3，避免模板3局部壓力過大而損壞，宜在所述分流部件5的出料側(cè)的中心設(shè)置有中心凸臺(tái)55，出料側(cè)的四周設(shè)置有支撐塊56，中心凸臺(tái)55和支撐塊56分別與擠出模板3的中心和四周接觸，出料槽53位于中心凸臺(tái)55和支撐塊56之間，這樣，模板所受的壓力比較均勻，也使得物料能夠更均勻地?cái)D出。如圖4和圖6所示，為方便分流部件5的定位，可在所述分流部件5的來料側(cè)設(shè)置有與中心孔40適配的聚料盤卡口 54。如圖11所示，本發(fā)明中，雙螺桿式擠出送料裝置的螺桿7設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)，所述冷卻結(jié)構(gòu)包括在螺桿7上開設(shè)的與螺桿軸線同心的盲孔70和設(shè)置有冷卻入口 74的內(nèi)冷管71,內(nèi)冷管71穿過封閉該盲孔70的冷卻蓋72伸入所述盲孔70內(nèi)且其伸入長度小于盲孔70深度，冷卻蓋72具有設(shè)置有冷卻出口 75的冷卻蓋內(nèi)腔720，內(nèi)冷管71與盲孔壁之間形成的冷卻通道700與冷卻蓋內(nèi)腔720連通。該結(jié)構(gòu)可在運(yùn)行過程中通入冷卻介質(zhì)對(duì)螺桿7進(jìn)行冷卻，冷卻介質(zhì)由冷卻入口 74進(jìn)入，流經(jīng)內(nèi)冷管71和冷卻通道700、冷卻蓋內(nèi)腔720后由冷卻出口 75流出，可避免設(shè)備運(yùn)行時(shí)摩擦升溫而造成的物料粘度增大，易粘接等問題，確保正常出料，為機(jī)械切粒提供前提條件，也使得設(shè)備能夠適用于粘度大的物料擠出制粒。為同樣的目的，如圖I所示，可在上述方案基礎(chǔ)上，在雙螺桿式擠出送料裝置的螺筒外加水冷套10等，對(duì)螺筒也進(jìn)行降溫，達(dá)到更好的效果。如圖11所示，所述內(nèi)冷管71可通過螺母73固定在冷卻蓋72上，所述冷卻蓋72與機(jī)頭I固定連接，螺母73及冷卻蓋72可同時(shí)作為螺桿7的軸向限位結(jié)構(gòu)，限定在擠壓力過大時(shí)螺桿7的軸向位移，避免兩根螺桿7相互絞死，提高設(shè)備運(yùn)行的可靠性，也使得設(shè)備能夠適用于粘度大的物料擠出制粒。為同樣的目的，在上述方案基礎(chǔ)上，還可在螺桿7的軸承旁側(cè)增加前端固定盤76，前端固定盤76與螺筒固定連接，確保螺桿7不相互絞死。如圖8和圖9所示，為改善顆粒質(zhì)量，所述擠出模板3不采用通常的圓柱孔，而是在所述擠出模板3的來料側(cè)鉆大孔31，擠出模板的出料側(cè)鉆小孔32，一個(gè)大孔31對(duì)應(yīng)連通一個(gè)或兩個(gè)小孔32而形成出料孔30，這樣物料在通過擠出模板3時(shí)被進(jìn)一步壓縮，得到更 緊密的顆粒?？紤]到出料均勻性，擠出模板的出料側(cè)的小孔32 —般應(yīng)均布，可在擠出模板3的外圍以一個(gè)大孔31較多地對(duì)應(yīng)連通兩個(gè)小孔32，擠出模板3靠近中心的部位以一個(gè)大孔31較多地對(duì)應(yīng)連通一個(gè)小孔32。一般地，為保證模板能夠承受更大的擠壓力，保證在擠壓粘度很大的物料時(shí)設(shè)備也能正常運(yùn)行，同時(shí)充分發(fā)揮出料孔30的擠壓作用，所述擠出模板3應(yīng)具有相當(dāng)?shù)暮穸?，其厚度通常?yīng)達(dá)到30mm以上，考慮到孔的加工，厚度也不宜太厚，其厚度一般不大于40mm。如圖I、圖12和圖13所示，由于采用了擠壓制粒方式，從擠出模板出來的料條質(zhì)地較緊密，可用擠出模板3的出料側(cè)設(shè)置的旋切刀6切割成粒，為避免旋切刀6運(yùn)行時(shí)傷及擠出模板3產(chǎn)生金屬屑，其刀體靠近刃邊61的部分為呈弧形彎曲的彈性部60，則在進(jìn)刀調(diào)整時(shí)，使刃邊61兩端都能與擠出模板3很好地貼合切削。為增大擠出壓力，所述聚料盤4的中心孔40為錐孔與圓孔的組合孔，即在聚料盤4處也對(duì)物料進(jìn)行擠壓，使得設(shè)備能夠適用于粘度更大的物料擠出制粒。本發(fā)明的壓縮顆粒機(jī)具有強(qiáng)大的擠壓力(45000N 150000N)，能夠強(qiáng)制性擠出物料、切粒、制粒，也不會(huì)由于物料含浸膏太多而影響設(shè)備運(yùn)行、無法制粒，得到的顆粒堆密度至少大于O. 78g/cm3，堆密度范圍為O. 78-0. 9g/cm3。步驟B采用壓縮顆粒機(jī)制備的顆粒在外形，流動(dòng)性，吸潮性，沖泡難易程度上均優(yōu)于較現(xiàn)有方法制備的顆粒；而且制備時(shí)還發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用本發(fā)明制備方法，可明顯減少輔料用量，減少患者攝入不必要的輔料，降低生產(chǎn)成本。以下通過制備實(shí)例證明本發(fā)明的有益效果，制粒時(shí)均采用本發(fā)明壓縮顆粒機(jī)制粒。實(shí)施例I通脈膠囊劑
名稱處方處方量浸膏量
丹參500 g
通脈顆粒川芎500 g150-200g
葛根500 g現(xiàn)有工藝以上三味，加水煎煮二次，第一次I. 5小時(shí)，第二次I小時(shí)合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 08，趁熱濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 38 I. 40的清膏，力口入蔗糖粉適量，制成顆粒，堆密度約為O. 62g/cm3,低溫(40-60°C )干燥顆粒250g，加入適量滑石粉，填充得555粒膠囊。本發(fā)明工藝以上三味,加水煎煮二次,第一次I. 5小時(shí),第二次I小時(shí)合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 08，趁熱濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為I. 38 I. 40的清膏，干燥制成干浸膏，粉碎，加入蔗糖適量，制成顆粒，堆密度約為O. 83g/cm3，40-6(TC干燥得顆粒250g，，顆粒含水量2%以下，直接填充得500粒膠囊。實(shí)施例2夏桑菊膠囊劑
名稱處方處方量浸膏量
夏枯草500 g 夏桑菊顆粒野菊花80 g75-120g
桑葉175 g現(xiàn)有工藝以上三味，加水煎煮二次，每次I. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至生藥量的1/2 (V/W)，加2倍量的95 %乙醇，充分?jǐn)嚢瑁o置過夜，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為I. 25 1.26 (30°C )，加入適量蔗糖粉，混勻，制成顆粒，堆密度約為
O.55g/cm3，干燥，得顆粒200g，加入適量滑石粉，填充得555粒膠囊。本發(fā)明工藝以上三味，加水煎煮二次，每次I. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至生藥量的1/2 (V/W)，加2倍量的95%乙醇，充分?jǐn)嚢?，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為I. 25 1.26 (30°C )，干燥成干浸膏，加入適量蔗糖粉，混勻，制成顆粒，堆密度約為O. 81g/cm3，50-60°C干燥得顆粒150g，顆粒含水量2%以下，直接填充得300粒膠囊。實(shí)施例3石淋通膠囊劑名稱處方處方量浸膏量石淋通顆粒廣金錢草 1500g 120-150g現(xiàn)有工藝取廣金錢草1500g，加水煎煮二次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為度I. 20(熱測(cè))，待冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮成稠膏，加蔗糖粉適量，制成顆粒，堆密度約為O. 66g/cm3,干燥，得顆粒200g，填充得444粒膠囊。本發(fā)明工藝取廣金錢草1500g，加水煎煮二次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為度I. 20 (熱測(cè))，待冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)65 %，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮成I. 38 1.40的清膏，干燥得干浸膏，粉碎，加入蔗糖適量，制成顆粒，堆密度約為O. 78g/cm3，50-60°C干燥得顆粒200g，顆粒含水量2%以下，直接填充得400粒膠囊。實(shí)施例4復(fù)方板藍(lán)根膠囊劑名稱處方處方量浸膏量板藍(lán)根 600g復(fù)方板藍(lán)根顆粒110_150g大青葉 900g
現(xiàn)有工藝以上二味，加水煎煮二次，每次I小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至適量，力口入三倍量乙醇，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入淀粉適量，混勻，制成顆粒，堆密度約為0. 67g/cm3，干燥，得顆粒200g，加入適量硬脂酸鎂，填充得444粒月父囊。本發(fā)明工藝以上二味，加水煎煮二次，每次I小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加入三倍量乙醇，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥得干浸膏，加入蔗糖粉55g及淀粉適量，混勻，制成顆粒，堆密度約為0. 89g/cm3,40-60°C干燥得顆粒200g，顆粒含水量2%以下，直接填充得400粒膠囊。實(shí)施例5銀柴膠囊劑
名稱處方處方量浸膏量
忍冬藤300 g
蘆根300 g
銀柴顆粒薄荷IOOg100-120g
柴胡100 g
批把葉200 g現(xiàn)有工藝以上五味，薄荷提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存；藥渣與其余忍冬藤等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置，取上清液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮成相對(duì)密度為I. 33 I. 36 (50 55°C )的清膏，加入適量的蔗糖粉和糊精，用乙醇制顆粒，堆密度約為0. 59g/cm3,干燥，加入薄荷油，混勻，得顆粒135g，直接填充得300粒月父囊。本發(fā)明工藝以上五味，薄荷提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存；藥渣與其余忍冬藤等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置，取上清液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮成相對(duì)密度為I. 38 I. 40的清膏，干燥得干浸膏，粉碎，加入蔗糖適量，制成顆粒，堆密度約為0. 86g/cm3, 50-60°C干燥，加入薄荷油，混勻，得顆粒135g，顆粒含水量2%以下，直接填充得270粒膠囊。實(shí)施例6玄麥甘桔膠囊劑
名稱處方處方量浸膏量
玄參400 g
麥冬400 g
玄麥甘桔顆粒150-200g
甘草400 g
桔梗400 g現(xiàn)有工藝以上四味，加水煎煮三次，第一次I. 5小時(shí)，第二、三次各I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為I. 32 I. 35(80 85°C ) 的清膏。取清膏I份，加鹿糖4. 5份、糊精I(xiàn)份，制成顆粒，堆密度約為0. 60g/cm3,干燥,得顆粒150g，直接填充得333粒膠囊。本發(fā)明工藝以上四味,加水煎煮三次,第一次I. 5小時(shí),第二、三次各I小時(shí),合并煎液，濾過，濾液靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度為I. 38 I. 40的清膏，干燥得干浸膏，粉碎，加入適量淀粉和蔗糖，制成顆粒，堆密度約為O. 86g/Cm3，40-60°C干燥得顆粒150g,顆粒含水量2%以下，直接填充得300粒膠囊?，F(xiàn)有工藝制備的顆粒為無定形顆粒，易散、碎，流動(dòng)性較差。而本發(fā)明工藝制備的顆粒的外形明顯較現(xiàn)有工藝外形更美觀，其外表光滑致密、類球形顆粒，；制粒時(shí)輔料用量少；不易吸潮；顆粒休止角范圍為10-25°，流動(dòng)性好，便于填充膠囊。對(duì)比上述采用現(xiàn)有工、藝及本發(fā)明工藝制備而得的膠囊劑，在原料藥用量相同的情況下，本發(fā)明可以用更少的輔料制備出膠囊劑，每粒生藥含量明顯增多。
權(quán)利要求
1.中藥膠囊劑的制備方法，其步驟如下 A、將單味中藥材或復(fù)方中藥的原料藥采用常規(guī)方法制備成浸膏； B、將浸膏粉制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩； C、干燥顆粒； D、填裝膠囊； 其特征在于 步驟B將浸膏制成干浸膏后再制備軟材，制成堆密度大于O. 78g/cm3的顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥膠囊劑的制備方法，其步驟如下步驟C所述干燥顆粒采用40-60 °C溫度干燥。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于步驟B所述的制粒是采用壓縮顆粒機(jī)壓制顆粒； 所述壓縮顆粒機(jī)，包括機(jī)頭(I)內(nèi)的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒(2)，出料筒⑵的出口處設(shè)置開有出料孔(30)的擠出模板(3)，出料筒⑵內(nèi)，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板(3)之間設(shè)置有分流部件(5)； 其中，在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件(5)之間設(shè)置有與分流部件(5)相互靠觸的具有中心孔(40)的聚料盤(4)，分流部件(5)的來料側(cè)均布有分流槽(51)，分流槽(51)匯聚于分流部件出料側(cè)的出料槽(53)，出料槽(53)與擠出模板(3)的出料孔(30)對(duì)應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述分流槽(51)為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊(52)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述分流部件(5)的出料側(cè)的中心設(shè)置有中心凸臺(tái)(55)，出料側(cè)的四周設(shè)置有支撐塊(56)，中心凸臺(tái)(55)和支撐塊(56)分別與擠出模板(3)的中心和四周接觸，出料槽(53)位于中心凸臺(tái)(55)和支撐塊(56)之間；進(jìn)一步優(yōu)選在所述分流部件(5)的來料側(cè)設(shè)置有與中心孔(40)適配的聚料盤卡口(54)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述雙螺桿式擠出送料裝置的螺桿(7)設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)，所述冷卻結(jié)構(gòu)包括在螺桿(7)上開設(shè)的與螺桿軸線同心的盲孔(70)和設(shè)置有冷卻入口(74)的內(nèi)冷管(71)，內(nèi)冷管(71)穿過封閉該盲孔(70)的冷卻蓋(72)伸入所述盲孔(70)內(nèi)且其伸入長度小于盲孔(70)深度，冷卻蓋(72)具有設(shè)置有冷卻出口(75)的冷卻蓋內(nèi)腔(720)，內(nèi)冷管(71)與盲孔壁之間形成的冷卻通道(700)與冷卻蓋內(nèi)腔(720)連通；進(jìn)一步優(yōu)選所述內(nèi)冷管(71)通過螺母(73)固定在冷卻蓋(72)上，所述冷卻蓋(72)與機(jī)頭(I)固定連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述擠出模板(3)的來料側(cè)為大孔(31)，擠出模板的出料側(cè)為小孔(32)，一個(gè)大孔(31)對(duì)應(yīng)連通一個(gè)或兩個(gè)小孔(32)而形成出料孔(30)。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述擠出模板(3)的出料側(cè)設(shè)置有旋切刀￠)，其刀體靠近刃邊￠1)的部分為呈弧形彎曲的彈性部(60)。
9.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的所述的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于所述聚料盤(4)的中心孔(40)為錐孔與圓孔的組合孔。
10.權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的制備方法制備而得的中藥膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及中藥膠囊劑及其制備方法。為了便于填裝膠囊，發(fā)明人針對(duì)制粒工藝做出改進(jìn)，得到了外形光滑致密，流動(dòng)性好，類球形的中藥堆密度較大的顆粒，其原料藥既可以是單味中藥，也可以是復(fù)方中藥，提取或煎煮工藝均可參照現(xiàn)有方法進(jìn)行。主要的區(qū)別在制粒先將浸膏制成干浸膏后再制備軟材，制成堆密度大于0.78g/cm3的顆粒。使得制成的顆粒形成外表光滑致密的球形或類球形顆粒，顆粒不易散碎，外形好，不易吸潮；顆粒流動(dòng)性好，便于填裝膠囊，生藥填充量大。
文檔編號(hào)A61K36/00GK102727532SQ201110088510
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2011年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月8日
發(fā)明者高慶凌 申請(qǐng)人:四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司