專利名稱：一種含有丹參提取物的注射劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有丹參提取物的注射劑及其制備方法。背景技術(shù)：
隨著我國的經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民的生活水平不斷不提高，人們的平均壽命的延長，我國逐漸步入老齡化社會，人群中心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率亦會有逐年增加的趨勢，而心腦血管病，尤其是中風(fēng)、心肌梗塞的高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率不僅影響個人健康與生活質(zhì)量，且給國家、社會及家庭帶來極其沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)有治療心腦血管疾病的方法，西藥存在副作用多，費(fèi)用高等缺點(diǎn)，中醫(yī)藥在治療 心腦血管疾病方面，獨(dú)具優(yōu)勢，傳統(tǒng)中藥中有諸多治療心腦血管疾病的良方，不僅副作用小，費(fèi)用低，且易于為患者接受，但中藥普遍存在劑型落后，劑量大等缺點(diǎn)，因此利用現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)療效顯著持久，使用方便的中藥制劑成為中藥現(xiàn)代化的重要課題之一。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決上述背景技術(shù)中的不足之處，提供一種含有丹參提取物的注射劑及其制備方法，本發(fā)明配方合理有效、有效成分含量高、劑量小、計量準(zhǔn)確、療效好的含有丹參提取物的注射劑及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種含有丹參提取物的注射劑，其特征在于所述注射液的包括按重量份計的以下各組份丹參2000— 4000份、維生素C
0.8—2. 0 份。所述注射劑由以下組分按重量份組成丹參3000g，維生素C I. 6g，注射用水1800mlo所述的制備方法的步驟為
(I)提取取3000g的丹參加50 ml的水滲漉，流速為20mL/1000g/min，收集滲漉液備
用；
(2 )滲漉液濃縮將步驟(I)中所得的滲漉液調(diào)pH值至4，靜置2h酸化沉淀，冷藏靜置，離心過濾，濾液減壓濃縮備用；
(3)除雜濃縮取步驟(2)所得的濃縮液，經(jīng)吸附樹脂，35%酸性乙醇除雜，50%乙醇洗脫有效成分，減壓回收乙醇，得到濃縮液備用；
(4)配劑取步驟(3)所得的濃縮液，調(diào)節(jié)pH值到5，加入重量份為0.5—1. 5份的抗氧劑，用注射用水稀釋到IOOOmL,經(jīng)分子篩過濾后，充氮，灌封，滅菌即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和效果如下本發(fā)明制劑為小容量注射劑，其內(nèi)容物中有效成分含量高，計量準(zhǔn)確，療效確切，易于患者接受。具體實(shí)施例方式 實(shí)施例一一種含有丹參提取物的注射劑，所述注射劑由以下組分按重量份組成丹參3000g，維生素C I. 6g，注射用水1800ml。所述的制備方法的步驟為
(I)提取取3000g的丹參加50 ml的水滲漉，流速為20mL/1000g/min，收集滲漉液備用；
(2 )滲漉液濃縮將步驟(I)中所得的滲漉液調(diào)pH值至4，靜置2h酸化沉淀，冷藏靜置，離心過濾，濾液減壓濃縮備用；
(3)除雜濃縮取步驟(2)所得的濃縮液，經(jīng)吸附樹脂，35%酸性乙醇除雜，50%乙醇洗脫有效成分，減壓回收乙醇，得到濃縮液備用；
(4)配劑取步驟(3)所得的濃縮液，調(diào)節(jié)pH值到5，加入重量份為I.5份的抗氧劑，用注射用水稀釋到IOOOmL,經(jīng)分子篩過濾后，充氮，灌封，滅菌即得。實(shí)施例二 一種含有丹參提取物的注射劑，所述注射劑由以下組分按重量份組成丹參2000g，維生素C 0.8g，注射用水1800ml。所述的制備方法的步驟為 (1)提取取2000g的丹參加43ml的水滲漉，流速為16mL/800g/min，收集滲漉液備
用；
(2)滲漉液濃縮將步驟(I)中所得的滲漉液調(diào)pH值至3，靜置Ih酸化沉淀，冷藏靜置，離心過濾，濾液減壓濃縮備用；
(3)除雜濃縮取步驟(2)所得的濃縮液，經(jīng)吸附樹脂，28%酸性乙醇除雜，40%乙醇洗脫有效成分，減壓回收乙醇，得到濃縮液備用；
(4)配劑取步驟(3)所得的濃縮液，調(diào)節(jié)pH值到4，加入重量份為0.7份的抗氧劑，用注射用水稀釋到8mL，經(jīng)分子篩過濾后，充氮，灌封，滅菌即得。實(shí)施例三一種含有丹參提取物的注射劑，所述注射劑由以下組分按重量份組成丹參4000g，維生素C2. 0g，注射用水1800ml。所述的制備方法的步驟為
(1)提取取4000g的丹參加70ml的水滲漉，流速為30mL/1500g/min，收集滲漉液備
用；
(2)滲漉液濃縮將步驟(I)中所得的滲漉液調(diào)pH值至6，靜置4h酸化沉淀，冷藏靜置，離心過濾，濾液減壓濃縮備用；
(3)除雜濃縮取步驟(2)所得的濃縮液，經(jīng)吸附樹脂，42%酸性乙醇除雜，60%乙醇洗脫有效成分，減壓回收乙醇，得到濃縮液備用；
(4)配劑取步驟(3)所得的濃縮液，調(diào)節(jié)pH值到7，加入重量份為1.5份的抗氧劑，用注射用水稀釋到1900mL，經(jīng)分子篩過濾后，充氮，灌封，滅菌即得。
權(quán)利要求
1.一種含有丹參提取物的注射劑，其特征在于所述注射液的包括按重量份計的以下各組份丹參2000— 4000份、維生素C 0. 8—2. 0份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種含有丹參提取物的注射劑，其特征在于所述的注射劑由以下組分按重量份組成丹參3000g，維生素C I. 6g，注射用水1800ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述含有丹參提取 物的注射劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法的步驟為(1)提取取3000g的丹參加50ml的水滲漉，流速為20mL/1000g/min，收集滲漉液備用； (2)滲漉液濃縮將步驟(I)中所得的滲漉液調(diào)pH值至4，靜置2h酸化沉淀，冷藏靜置，離心過濾，濾液減壓濃縮備用； (3)除雜濃縮取步驟(2)所得的濃縮液，經(jīng)吸附樹脂，35%酸性乙醇除雜，50%乙醇洗脫有效成分，減壓回收乙醇，得到濃縮液備用； (4)配劑取步驟(3)所得的濃縮液，調(diào)節(jié)pH值到5，加入重量份為0.5—1. 5份的抗氧劑，用注射用水稀釋到IOOOmL,經(jīng)分子篩過濾后，充氮，灌封，滅菌即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有丹參提取物的注射劑及其制備方法。一種含有丹參提取物的注射劑，其特征在于所述的注射劑由以下組分按重量份組成丹參3000g，維生素C1.6g，注射用水1800ml，所述含有丹參提取物的注射劑的制備方法的步驟為(1)提取、(2)滲漉液濃縮、(3)除雜濃縮、(4)配劑。本發(fā)明制劑為小容量注射劑，其內(nèi)容物中有效成分含量高，計量準(zhǔn)確，療效確切，易于患者接受。
文檔編號A61P9/10GK102727582SQ20111009473
公開日2012年10月17日 申請日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者唐星 申請人:西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司