專利名稱：一種膽道取石器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種膽道內(nèi)取石的醫(yī)療器械。
背景技術：
膽道結石是一種非常常見的外科疾病，國內(nèi)每年新增患者幾百萬。治療膽道結石目前主要有兩種方法，一種是外科膽道手術取石，另一種為內(nèi)鏡取石。外科膽道手術取石可以適用于幾乎所有的膽道結石的情況，且取石比較徹底，但是同時手術的創(chuàng)傷也比較大、恢復慢。隨著內(nèi)鏡技術和設備的進步，越來越多的患者開始接受內(nèi)鏡微創(chuàng)取石，這種方法的特點在于創(chuàng)傷小、恢復快、痛苦輕，但是存在手術難度大，取石成功率及取盡率較低的缺點。內(nèi)鏡微創(chuàng)取石主要分膽道術后常規(guī)性膽道鏡取石和ERCP鏡取石兩大類，用到的工具主要為取石籃，取石籃的頭部為四根金屬絲構成的金屬網(wǎng)狀結構，藏于外套管內(nèi)時為收縮狀態(tài)，伸出外套管后撐開成網(wǎng)兜狀，能將結石網(wǎng)住，拖出體外或者在膽道內(nèi)擠碎。如專利號為ZL200820057990. 2、名稱為一種可旋轉膽道取石器中所介紹的。但是此類取石網(wǎng)籃無法調節(jié)網(wǎng)籃打開的直徑，導致貼壁結石經(jīng)常從網(wǎng)籃和管壁之間滑脫。由于缺乏導絲的定向引導，所以導向性不好，難以定位送至肝內(nèi)膽管等方向性較強的部位。目前有的膽道取石器是通過在內(nèi)鞘管的頭部外側設有一個導絲穿管，以方便導絲穿過，操作時一般都是先插導絲進入膽管，然后通過導絲的引導對膽管進行切開膽管開口(十二指腸乳頭)或是用氣囊將膽管開口擴開，然后再撤出導絲，換用取石器，但是在操作時取石籃和導絲由于不是同心的，在定位上就不夠精確而且步驟繁瑣。而且目前的取石網(wǎng)籃由于僅采用四根金屬絲構成的燈籠狀的網(wǎng)籃，網(wǎng)眼過大，當遇到較小的結石時，在針對擴張明顯的膽總管中較小的結石時，由于結石漂浮于膽汁中而難以套取。而且在直徑明顯擴張的膽總管中，往往存在取石氣囊在充氣后直徑仍難以完全充滿管腔，或者是即使充滿管壁，但由于彈性較強而使得結石從氣囊與管壁之間滑脫，造成結石遺漏而需要反復操作延長手術時間，增加患者痛苦。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術存在的網(wǎng)籃直徑無法調節(jié)，網(wǎng)眼較大，導向性差等問題，本發(fā)明提供了一種膽道取石器，具有網(wǎng)籃直徑可調，導向性好，網(wǎng)眼密度大等優(yōu)點。本發(fā)明的技術方案為一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網(wǎng)籃、外鞘管和操作手柄，所述的網(wǎng)籃撐開時為傘形結構，以導管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結構，至少一根網(wǎng)籃拉絲穿過傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲的兩端再與內(nèi)鞘管的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，導管外套設有同軸的內(nèi)鞘管，內(nèi)鞘管外套設有同軸的外鞘管。
所述的導管為中空管，導管貫穿整個膽道取石器。所述操作手柄由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄、內(nèi)鞘管操作手柄和導管操作手柄，外鞘管操作手柄上還設有通用器械接口。
有益效果
1.網(wǎng)籃張開直徑可調節(jié)，通過內(nèi)鞘管和導管之間的相對運動，帶動網(wǎng)籃拉絲收緊網(wǎng)籃或是張開網(wǎng)籃來自由的調節(jié)網(wǎng)籃張開的直徑，以滿足在不同直徑的膽管內(nèi)取石的要求。2.由于貫穿整個膽道取石器的導管為中空管，操作步驟簡單，手術時不需再撤出導絲，導絲可以由中空的導管中貫穿膽道取石器，這樣膽道取石器即可沿著導絲到達結石處，由于膽道取石器與導絲為同軸，操作時，網(wǎng)籃由導絲引導也就不會出現(xiàn)偏差，可以方便的進入方向性較強的部位進行取石操作。3.特有的傘形外形以及較密的網(wǎng)眼結構，有利于在顯著擴張的膽道內(nèi)套取較小的結石，縮短操作時間，減輕病人的痛苦，提高手術成功率。4.網(wǎng)籃由于采用的是鈦鎳記憶合金編織而成，能夠保持良好的塑形，在膽管內(nèi)能夠自然擴張良好，且具有良好的彈性和光滑度，在取石牽拉過程中可以最大限度的避免膽管壁的損傷。
圖1為本發(fā)明的整體結構示意圖。其中，1為外鞘管，2為內(nèi)鞘管，3為導管，4為導絲，5為網(wǎng)籃拉絲，6為網(wǎng)籃，7為操作手柄，7-1為外鞘管操作手柄，7-2為內(nèi)鞘管操作手柄，7-3為導管操作手柄。圖2為本發(fā)明的膽道取石器頭部的結構示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發(fā)明做進一步的說明。一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網(wǎng)籃6、外鞘管1和操作手柄7，所述的網(wǎng)籃6撐開時為傘形結構，以導管3為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結構，至少一根網(wǎng)籃拉絲5穿過傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲5的兩端再與內(nèi)鞘管2的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃6的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，也可根據(jù)實際需要進行調整。導管3為中空管，導管3貫穿整個膽道取石器，導管3外套設有同軸的內(nèi)鞘管2，內(nèi)鞘管2外套設有同軸的外鞘管1，導管3、內(nèi)鞘管2和外鞘管1均具有前后伸縮和旋轉兩自由度，可以沿軸向進行抽拉和旋轉。所述操作手柄7與現(xiàn)有的通用操作手柄很類似，由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄7-1、內(nèi)鞘管操作手柄7-2和導管操作手柄7-3，外鞘管操作手柄7-1上還設有通用器械接口，該接口可以通過內(nèi)外鞘管之間的間隙向膽管內(nèi)注入造影劑，顯示膽管內(nèi)影像。在做ERCP操作時，先通過十二指腸鏡找到膽管開口(十二指腸乳頭)，通過十二指腸鏡鉗道插入導絲進入膽管，然后通過該導絲的引導，利用切開刀切開膽管開口或者用氣囊將膽管開口擴開，然后通過十二指腸鉗道在導絲引導下插入取石器，由于本發(fā)明的膽道取石器的導管是中空管，這時就不需要象其他取石器一般的撤出導絲，而是直接從網(wǎng)籃6 頂端的導管開口處插入導絲4，導絲4貫穿整個膽道取石器，這樣膽道取石器就可以沿導絲方向經(jīng)過膽管開口比較順利地到達結石所在位置。未準備好取石前，網(wǎng)籃6是收縮于外鞘管1與內(nèi)鞘管2之間的空腔中的，當?shù)竭_患處需要進行取石操作時，只要將操作手柄7的外鞘管操作手柄7-1上的限位螺母擰松，將外鞘管操作手柄7-1向膽道取石器尾部抽拉直至網(wǎng)籃6連同網(wǎng)籃拉絲5都露出外鞘管1的端部，然后再根據(jù)患者膽道內(nèi)的實際情況，通過操作內(nèi)鞘管操作手柄7-2和導管操作手柄7-3以控制導管3和內(nèi)鞘管2的相對運動來達到控制網(wǎng)籃6張開直徑的大小。當導管操作手柄7-3和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離最大時網(wǎng)籃拉絲5拉力最大，網(wǎng)籃6的傘面直徑最小，為收起狀態(tài)，當逐漸縮小導管操作手柄7-3 和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離時，網(wǎng)籃拉絲5松弛，通過網(wǎng)籃6傘面鈦鎳記憶合金絲的自膨作用，網(wǎng)籃6的傘面直徑逐漸變大。而且由于網(wǎng)籃6的網(wǎng)眼較一般取石籃的要小，這樣對于漂浮在膽汁中的小結石也比較好操作。當套住結石后，將內(nèi)鞘管手柄7-2拉向導管操作手柄7-3，適當收緊網(wǎng)籃6，使網(wǎng)籃6內(nèi)的細小結石不容易漏出，再將收緊的網(wǎng)籃6整體拉出膽管開口(十二指腸乳頭)進入十二指腸腔，推動內(nèi)鞘管手柄7-2，使網(wǎng)籃6張開，將結石釋放入腸腔內(nèi)。取石結束后，調節(jié)導管操作手柄7-3和內(nèi)鞘管操作手柄7-2之間的距離，使之最大，網(wǎng)籃6呈完全收起狀態(tài)后，推動外鞘管操作手柄7-1，使外鞘管完全套住網(wǎng)籃6，進而從十二指腸鏡鉗道內(nèi)退出取石器。
權利要求
1.一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網(wǎng)籃(6)、外鞘管(1)和操作手柄(7)，其特征在于，所述的網(wǎng)籃(6)撐開時為傘形結構，以導管(3)為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結構，至少一根網(wǎng)籃拉絲(5)穿過傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲(5)的兩端再與內(nèi)鞘管(2)的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃(6)的網(wǎng)眼密度為1(Γ20洞/cm2，導管(3)外套設有同軸的內(nèi)鞘管(2)，內(nèi)鞘管(2)外套設有同軸的外鞘管(1)。
2.如權利要求1所述的膽道取石器，其特征在于，所述的導管(3)為中空管，導管(3) 貫穿整個膽道取石器。
3.如權利要求1所述的膽道取石器，其特征在于，所述操作手柄(7)由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄(7-1)、內(nèi)鞘管操作手柄(7-2)和導管操作手柄(7-3)，外鞘管操作手柄(7-1)上還設有通用器械接口。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網(wǎng)籃、外鞘管和操作手柄，所述的網(wǎng)籃撐開時為傘形結構，以導管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網(wǎng)狀結構，至少一根網(wǎng)籃拉絲穿過傘面邊緣的一圈網(wǎng)眼后網(wǎng)籃拉絲的兩端再與內(nèi)鞘管的端部固定連接，所述的網(wǎng)籃的網(wǎng)眼密度為10~20洞/cm2，導管外套設有同軸的內(nèi)鞘管，內(nèi)鞘管外套設有同軸的外鞘管。具有網(wǎng)籃直徑可調節(jié)，且手術時不需要將導絲抽出，定位更精準的優(yōu)點。
文檔編號A61B17/221GK102151163SQ20111011098
公開日2011年8月17日 申請日期2011年4月29日 優(yōu)先權日2011年4月29日
發(fā)明者劉春俊, 施瑞華, 朱宏, 陳曉星 申請人:江蘇省人民醫(yī)院