一種膽道持續(xù)放射治療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種膽道持續(xù)放射治療裝置，該裝置主要用于不能切除膽管癌患者的姑息性治療。
【背景技術(shù)】
[0002]從20世紀90年代以來，我們對確診為肝門部膽管癌患者的治療，抱著積極態(tài)度。然而，手術(shù)中發(fā)現(xiàn)膽管癌向肝十二指腸韌帶浸潤、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和門靜脈癌侵犯是最常見的放棄根治性切除手術(shù)的原因。膽管癌臨床癥狀常出現(xiàn)較晚，早期診斷困難，且由于膽管癌所處的特殊解剖位置及其向周圍組織、血管、神經(jīng)浸潤的生物學特性，使得外科根治性切除率低、預后差。當出現(xiàn)梗阻性黃疸時多已到了晚期，病情重，生存期有限。而肝門區(qū)具有多種脈管主干，行外科手術(shù)風險大，病死率高，預后差，平均生存期約6個月。近來膽道外科專家一致認為膽管癌對化療不敏感，主要是膽管癌細胞對化療藥物存在多藥耐藥性，故對不能手術(shù)切除的患者，應盡可能解除膽道梗阻，通暢引流，改善患者的生活質(zhì)量。
[0003]傳統(tǒng)膽道支架植入具有手術(shù)時間短、成功率高，患者易耐受等優(yōu)點，且術(shù)后總膽紅素下降顯著，已成為不可切除肝門部膽管癌姑息性手術(shù)的首選方法，但該方法不能治療原發(fā)病、不能延長生存期，最終患者因為支架再狹窄堵塞而治療失敗。
[0004]目前帶放射性粒子的膽道支架可延長因腫瘤生長而發(fā)生膽道再狹窄的時間，但植入支架上攜帶放射性粒子直接與膽管壁接觸可能會灼傷膽管壁，導致嚴重并發(fā)癥；治療一個半衰期后仍較容易發(fā)生再狹窄，實際上不可或很難更換膽道支架。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的在于針對上述不足，提供一種可更換粒子條的膽道持續(xù)放射治療裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中不能持續(xù)治療，操作復雜、并發(fā)癥多等的技術(shù)問題。
[0006]本實用新型裝置包括T型管1、放射性粒子條2、膽管支架3，膽管支架3設(shè)置在T型管I上端一側(cè)，放射性粒子條2通過T型管I上的孔5設(shè)置在T型管I內(nèi)。
[0007]所述T型管直徑為0.5-1.2cm。
[0008]所述膽管支架3為圓筒狀金屬網(wǎng)狀自膨式支架，例如采用鎳鈦合金或不銹鋼制成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，膽管支架3不與T型管連接的一端為封閉端，防止封裝有放射性粒子的粒子段與膽道接觸，同時該支架具有良好的自膨性，其用于支撐腫瘤侵犯的膽道，提供了治療空間。
[0009]所述放射性粒子條2為一端封裝有放射性粒子的導管，封裝有放射性粒子的粒子段設(shè)置在膽管支架3內(nèi)，該導管為PVC管或其他醫(yī)用導管，根據(jù)需要導管內(nèi)橫向可排列I?3顆放射性粒子，封裝有放射性粒子的粒子段長度，根據(jù)手術(shù)前影像學結(jié)果確定。
[0010]本裝置還包括輸送器4，其為一端柔軟彎曲的金屬絲；用于將放射性粒子放置于導管中制成放射性粒子條，例如，用輸送器4一端將放射性粒子由導管一端開口處推送入導管內(nèi)，并根據(jù)術(shù)前影像學結(jié)果確定該段的長度，粒子段制作完成后兩端用絲線結(jié)扎，防止粒子移位；另外輸送器4可以作為后期更換粒子條時的膽道探查疏通器，用輸送器4柔軟彎曲端探查膽道，利于后期粒子條的更換和置入。
[0011]本裝置T型管I上設(shè)置有固定器7 ;
[0012]所述固定器7包括固定環(huán)9和固定在固定環(huán)上的卡槽8，固定環(huán)9套裝在T型管I上，卡槽8用于固定放射性粒子條。
[0013]本裝置中T型管I和膽道支架3，構(gòu)成了更換放射性粒子條的通道，T型管還可用于引流；膽道支架3提供治療空間；封裝有放射性粒子的粒子段設(shè)置在膽管支架3內(nèi)，可從膽道內(nèi)部向腫瘤輻射，且不直接接觸膽管壁，防止膽管壁被灼傷后導致嚴重并發(fā)癥；一個半衰期后抽出放射性粒子條，用新制的放射性粒子條沿該通道放置于治療區(qū)，達到持續(xù)治療腫瘤、防止膽道再狹窄的目的。
[0014]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:一個半衰期后可更換放射性粒子條繼續(xù)治療，持續(xù)照射時間大大延長，因為可更換放射性粒子條可對腫瘤進行持續(xù)治療，不易發(fā)生膽汁淤積堵管，顯著提高姑息性治療效果，顯著延長患者帶瘤生存時間，粒子段不接觸膽管壁，不會導致由于距離過近而導致的膽管壁放射性灼傷、穿孔所致嚴重并發(fā)癥。
[0015]本實用新型裝置用于置入治療晚期膽管癌有良好的治療作用，在治療原發(fā)病的同時能有效防止支架堵塞，且結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，適用于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，在膽管癌治療中有較好的應用前景。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2為本實用新型裝置中T型管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3為本實用新型裝置中膽管支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4為本實用新型裝置中放射性粒子條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖5為本實用新型裝置中輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖6為本實用新型帶有固定器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖7為本實用新型中固定器結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖中:1-T型管；2_放射性粒子條；3_膽管支架；4_輸送器；5-孔；6_放射性粒子；
7-固定器；8_卡槽；9_固定環(huán)。
【具體實施方式】
[0024]下面通過附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明，但本實用新型的保護范圍不局限于所述內(nèi)容。
[0025]實施例1:本膽道持續(xù)放射治療裝置包括T型管1、碘125粒子條2、膽管支架3，膽管支架3設(shè)置在T型管I上端一側(cè)，碘125粒子條2通過T型管I上的孔5設(shè)置在T型管I內(nèi)，T型管直徑為0.8cm ;其中膽管支架3為圓筒狀鎳鈦合金網(wǎng)狀自膨式支架，為治療提供了空間，且其不與T型管連接的一端為封閉端；碘125粒子條2為一端封裝有碘125粒子6的PVC導管，封裝有碘125粒子的一段設(shè)置在膽管支架3內(nèi)，封裝有碘125粒子的粒子段長度為 3cm (見圖 1、2、3、4)。
[0026]開放性手術(shù)探查患者無法行根治性手術(shù)，可以置入該裝置進行姑息性治療，具體操作為:首先打開膽總管，從小到大用膽道探子探查肝內(nèi)膽管，同時擴開閉鎖或狹窄的肝內(nèi)、肝外膽管，探子末端通常應超過腫瘤遠端，置入膽道支架導絲，沿導絲置入膽道支架3，此時膽道在膽道支架的持續(xù)膨脹下慢慢擴張；待膽道擴開后可再次用膽道探子探查膽道內(nèi)徑，以超過碘125粒子條直徑3倍以上為好，置入膽道支架3后接著將T型管放置在膽總管內(nèi)，并將T型管與膽道支架3連接，根據(jù)術(shù)中膽道探子探查長度得出碘125粒子條使用長度，封裝有碘125粒子的粒子段長度應超過腫瘤最大直徑；將碘125粒子條沿T型管I上的孔5放入肝內(nèi)膽道中，并將碘125粒子條2引出體外的一端用縫線固定在T型管I上，完成第一次置入治療。
[0027]通常一個半衰期結(jié)束后更換碘125粒子條2，此時松開碘125粒子條固定線，用手固定住T型管，沿腹部瘺管方向拔除碘125粒子條，將新制備好的碘125粒子條沿T型管慢慢送入肝內(nèi)膽管腫瘤處，用同樣方法將其固定于T管上，完成更換操作，持續(xù)進行治療。
[0028]實施例2:本膽道持續(xù)放射治療裝置結(jié)構(gòu)同實施例1，不同在于膽管支架3為圓筒狀不銹鋼網(wǎng)狀自膨式支架，且還包括輸送器4，碘125粒子條2為一端封裝有碘125粒子6的硅膠導管(見圖5)。
[0029]使用時，操作同實施例1，不同在于根據(jù)術(shù)前腫瘤大小制作碘125粒子條，將碘125粒子由硅膠導管一端逐一放入，后用輸送器4將粒子推送到預定位置，該位置可于術(shù)中用絲線結(jié)扎固定，粒子條長度制作確定后用絲線結(jié)扎封口 ；將制作好的碘125粒子條沿T型管放入肝內(nèi)膽道內(nèi)，完成第一次裝置置入治療。
[0030]更換碘125粒子條時，先用輸送器4柔軟彎曲端沿T型管向肝內(nèi)膽管方向探查，同時清除膽泥，疏通膽道，然后再將制備好的碘125粒子條沿T型管慢慢送入肝內(nèi)膽管腫瘤處用于治療。
[0031]實施例3:本膽道持續(xù)放射治療裝置結(jié)構(gòu)同實施例2，不同在于T型管I端部設(shè)置有固定器7，用于治療過程中固定放射性粒子條2，該固定器7包括固定環(huán)9和固接在固定環(huán)上的卡槽8，固定環(huán)9套裝在T型管I端部，卡槽8用于固定放射性粒子條；治療中將碘125粒子條沿T型管I上的孔5放入肝內(nèi)膽道中，并將碘125粒子條2引出體外的一端卡入卡槽8中固定(見圖6、7)。
【主權(quán)項】
1.一種膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:包括T型管(1)、放射性粒子條(2)、膽管支架(3 )，膽管支架(3 )設(shè)置在T型管(I)上端一側(cè)，放射性粒子條(2 )通過T型管(I)上的孔(5)設(shè)置在T型管(I)內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:膽管支架(3)為圓筒狀金屬網(wǎng)狀自膨式支架，膽管支架(3)不與T型管(I)連接的一端為封閉端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:放射性粒子條(2)為一端封裝有放射性粒子的導管，封裝有放射性粒子的粒子段設(shè)置在膽管支架(3)內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:本裝置還包括輸送器(4)，其為一端彎曲的金屬絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:T型管(I)上設(shè)置有固定器(7)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膽道持續(xù)放射治療裝置，其特征在于:固定器(7)包括固定環(huán)(9)和設(shè)置在固定環(huán)上的卡槽(8)，固定環(huán)(9)安裝在T型管(I)上。
【專利摘要】本實用新型公開了一種膽道持續(xù)放射治療裝置，其包括T型管、放射性粒子條、膽管支架，膽管支架設(shè)置在T型管上端一側(cè)，放射性粒子條通過T型管上的孔設(shè)置在T型管內(nèi)；該T型管用于構(gòu)建膽道與外界的通道，方便更換放射性粒子條；膽道支架用于支撐腫瘤侵犯的膽道，建立治療空間；手術(shù)中通過T型管放置放射性粒子條，治療一個半衰期后可通過T型管更換放射性粒子條；該裝置結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，可持續(xù)治療膽道腫瘤，且并發(fā)癥少，易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和推廣。
【IPC分類】A61M36-12
【公開號】CN204582289
【申請?zhí)枴緾N201520267862
【發(fā)明人】金焰, 鄒雷, 朱秀芳, 喬鷗, 王軍, 胡平海, 莫一我, 王昆華, 徐玉
【申請人】云南省第一人民醫(yī)院, 昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年4月29日