專(zhuān)利名稱(chēng)：一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及制備方法，特別是補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
貧血是指全身循環(huán)血液中紅細(xì)胞總量減少至正常值以下。腫瘤患者術(shù)后放化療造成的毒副作用嚴(yán)重影響術(shù)后治療與康復(fù)，特別是血中紅細(xì)胞等明顯減少對(duì)機(jī)體免疫機(jī)能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，因此，采取有效措施防治放化療的毒副反應(yīng)，，越來(lái)越引起廣泛關(guān)注。放療及化療過(guò)程中，在殺死大量腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，亦可殺死正常的骨髓細(xì)胞，影響骨髓細(xì)胞的造血機(jī)能，使紅、白細(xì)胞及血小板下降，益氣健脾藥能提高機(jī)體免疫功能；滋陰補(bǔ)血藥可保護(hù)骨髓功能，增加外周血液的白細(xì)胞、血紅蛋白及血小板。糾正貧血后，患者對(duì)化療、放療有很好的反應(yīng)，可減輕疲勞感及放化療的毒副作用，提高患者的思維和認(rèn)知能力，改善患者心肺功能，提高生存質(zhì)量。另外，貧血還是一種常見(jiàn)病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)全球約有30億人不同程度貧血，每年因患貧血引致各類(lèi)疾病而死亡的人數(shù)上千萬(wàn)。中國(guó)人由于飲食習(xí)慣等因素的影響，患貧血的人口概率高于西方國(guó)家。貧血患者中相當(dāng)一部分屬于營(yíng)養(yǎng)性貧血，癥狀一般為軟弱無(wú)力、疲乏、困倦，皮膚、粘膜蒼白。在患營(yíng)養(yǎng)性貧血的人群中，老人和兒童高于中青年，女性明顯高于男性。婦女的貧血發(fā)病率為64. 4%，女性的例假、懷孕時(shí)自身及胎兒對(duì)生血物質(zhì)的雙重需求、分娩出血都是導(dǎo)致貧血直接原因。中醫(yī)學(xué)早就指出“婦女以養(yǎng)血為本”。女性若不善于養(yǎng)血，就容易出現(xiàn)面色萎白、唇甲蒼白、肢澀、發(fā)枯、頭暈、眼花、乏力、氣急等貧血癥狀。嚴(yán)重貧血者還極易過(guò)早發(fā)生皺紋、白發(fā)、脫牙、步履蹣跚等早衰癥狀。營(yíng)養(yǎng)性貧血在藥物治療的同時(shí)，需輔以飲食調(diào)理，特別是中藥在補(bǔ)血、消除貧血癥狀方面有著較好的效^ ο

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種補(bǔ)血養(yǎng)血、益氣生津的補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑。除此之外，本發(fā)明還要提供這種中藥制劑的制備方法。本發(fā)明所稱(chēng)問(wèn)題是由以下技術(shù)方案解決的
一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑，其特別之處是它采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10 100、阿膠10 100、黃精5 50、枸杞5 50、玉竹5 50、山藥5 50、香菇10 100、香櫞5 20。上述補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑，它還加入如下重量份數(shù)的原料紅茶5 50。一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞；將棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出備用，阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取黃精、枸杞子、玉竹、山藥、香菇、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水1 5倍煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并， 濃縮至相對(duì)密度1. 1 1. 3 (80°C)，將阿膠粉加入濃縮好的溶液溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋制劑。一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取棗、阿膠、 黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞；阿膠和山藥粉碎成細(xì)粉備用；棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度 1. 10 1. 30 (80°C)，再將上述細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中即得沖泡顆粒制劑。一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取稱(chēng)取棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞、紅茶；取棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取其三分之一和阿膠及山藥粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量， 煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度 1. 10 1. 30 (80°C)，再將棗、阿膠和山藥細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，紅茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋，即得袋泡茶制劑。本發(fā)明藥劑秉承祖國(guó)醫(yī)學(xué)精華，依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理念，精選兼具治療和保健作用的中草藥及食品配方，經(jīng)過(guò)加工制備成具有治療、營(yíng)養(yǎng)、滋補(bǔ)作用的膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習(xí)慣的貧血患者服用。本發(fā)明制劑既能補(bǔ)血養(yǎng)血、益氣生津，又能滋腎養(yǎng)肝，對(duì)于營(yíng)養(yǎng)性貧血、放化療后或因其它失血性疾病引起的血虧乏力等癥具有較好的療效。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無(wú)任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長(zhǎng)期服用。
具體實(shí)施例方式本制劑辯證分型適用于精血虧虛、面色萎白、體弱無(wú)力癥狀者。本發(fā)明制劑由棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞、紅茶等原料組成。組方中棗補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益胃補(bǔ)五臟之不足?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，棗除含有以上營(yíng)養(yǎng)成分外，還含有三萜皂苷類(lèi)、生物堿類(lèi)、黃酮類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)等多種有效成分，具有延緩衰老， 抗氧化，提高免疫功能，抗腫瘤等作用。棗中所含的環(huán)磷酸腺苷參與機(jī)體核酸與蛋白質(zhì)的代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)及抗體的合成，從而增強(qiáng)人體抵御疾病的能力。棗還有保護(hù)肝臟、增強(qiáng)體力和抗過(guò)敏的作用；枸杞子養(yǎng)肝、滋腎，為扶正固本、生精補(bǔ)髓、滋陰補(bǔ)腎、益氣安神的要藥； 阿膠補(bǔ)血、止血、滋陰、潤(rùn)燥，主血虛證、虛勞咯血、吐血、尿血、便血、血痢、妊娠下血、崩漏、 陰虛心煩失眠等癥；黃精以根莖入藥，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤(rùn)肺、益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。玉竹味甘，性平，歸肺、胃經(jīng)，質(zhì)潤(rùn)和降，具有潤(rùn)肺滋陰、養(yǎng)胃生津的作用。主治燥熱咳嗽、虛勞久嗽，熱病傷陰口渴、內(nèi)熱消渴，陰虛外感、頭目昏目玄，筋脈攣痛等癥。山藥入肺、脾、腎、胃經(jīng)，功效能健脾、厚腸胃、 補(bǔ)肺、益腎。主治脾虛泄瀉等癥。香菇含香菇多糖，能提高免疫力，中醫(yī)認(rèn)為香菇能健脾補(bǔ)氣。香櫞能平肝舒郁，理肺氣。紅茶是完全發(fā)酵茶，性溫、去寒暖胃。紅茶含有大量的酚類(lèi)物質(zhì)，具有利尿、消炎殺菌、解毒、提神消疲、生津清熱、健胃助消化、延緩衰老、舒張血管、強(qiáng)壯骨骼及抗癌等功效。方中以阿膠滋陰養(yǎng)血為君，黃精、玉竹、山藥、枸杞子滋補(bǔ)肝腎，棗、香菇補(bǔ)中益氣為佐，香櫞疏肝理氣為使，全方能補(bǔ)血養(yǎng)血、益氣生津、滋腎養(yǎng)肝，養(yǎng)顏美容，對(duì)于營(yíng)養(yǎng)性貧血、放化療及失血性疾病引起的血虧乏力等癥具有較好的療效。為方便患者服用，本發(fā)明制劑為膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型。以下按劑型不同、提供本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例
實(shí)施例1 稱(chēng)取棗400g、阿膠400 g、黃精100 g、枸杞100 g、玉竹100 g、山藥200 g、香菇100 g、香櫞50 g。將棗置150°C烘箱中烘2小時(shí)，取出備用，阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取黃精、枸杞子、玉竹、山藥、香菇、香櫞置提取器中，加入上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加入上述原料藥總重量的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 10 (80°C)，將阿膠粉加入濃縮好的溶液溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例2 稱(chēng)取棗100g、阿膠100 g、黃精500 g、枸杞50 g、玉竹50 g、山藥50 g、香菇300 g、香櫞100 g。將棗置100°C烘箱中烘3小時(shí)，取出備用，阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取黃精、枸杞子、玉竹、山藥、香菇、香櫞置提取器中加入上述原料藥總重量的水，加熱煎煮1小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加入上述原料藥總重量1倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 30 (80°C)，將阿膠粉加入濃縮好的溶液溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例3 稱(chēng)取棗1000g、阿膠1000 g、黃精300 g、枸杞500 g、玉竹400 g、山藥500 g、香菇600 g、香櫞200 g。將棗置170°C烘箱中烘1小時(shí)，取出備用，阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取黃精、枸杞子、玉竹、山藥、香菇、香櫞置提取器中，加入上述原料藥總重量的水，加熱煎煮5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加入上述原料藥總重量5倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 2(80°C)，將阿膠粉加入濃縮好的溶液溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例4 稱(chēng)取棗150g、阿膠200 g、黃精200 g、枸杞180 g、玉竹500 g、山藥100g、香菇1000 g、香櫞150 g。取阿膠和山藥粉碎成細(xì)粉備用；棗置140°C烘箱中烘1.5小時(shí)，取出和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中，加入上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌尤肷鲜鲈纤幙傊亓克?倍量，煎煮2小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 30(80°C)，再將阿膠、山藥細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中，即得沖泡顆粒制劑。實(shí)施例5 稱(chēng)取棗350g、阿膠300 g、黃精400 g、枸杞300 g、玉竹150 g、山藥300g、香菇100 g、香櫞200 g、紅茶400g。取棗置170°C烘箱中烘1.5小時(shí)，取其三分之一和阿膠及山藥粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中，加入上述原料藥總重量的8倍的水，加熱煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌尤肷鲜鲈纤幙傊亓?倍的水，煎煮2小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 30 (80°C)，再將棗、阿膠、山藥細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，紅茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中，即得袋泡茶制劑。本發(fā)明制劑服用方法如下膏滋制劑每日三次，飯前空腹服用，每天10 15g，溫開(kāi)水送服，28天為一個(gè)療程。顆粒制劑每日三次，飯前空腹服用，每次3g，溫開(kāi)水沖服，28 天為一個(gè)療程。袋泡茶制劑每日三次，飯前空腹服用，每次1袋，每袋3g，開(kāi)水沖泡服用， 28天為一個(gè)療程，兩個(gè)療程為一個(gè)治療周期。本發(fā)明制劑臨床觀察如下 觀察指標(biāo)面部萎白、血象。療效判定①臨床治愈面色紅潤(rùn)有光澤、血液檢查正常。②顯效面色萎白減輕稍顯紅潤(rùn)，血液檢查基本正常。③有效面色萎白稍見(jiàn)減輕，血液檢查血象改善。④無(wú)效各指標(biāo)無(wú)改變或有加重趨向。臨床比對(duì)分組
a實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(膏滋劑組)每組30例； b實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(顆粒劑組)每組30例； c實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(袋泡茶劑)每組30例； d實(shí)驗(yàn)組加對(duì)照組(對(duì)照藥采用阿膠烏雞口服液)每組30例； 治療周期一般28天為一個(gè)治療周期，然后進(jìn)行癥狀評(píng)分。治療效果，治療28天后治療效果比較見(jiàn)表； 表1治療效果表
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑，其特征在于它采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10 100、阿膠10 100、黃精5 50、枸杞5 50、玉竹5 50、山藥5 50、香菇10 100、香櫞5 20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑，其特征在于它還加入如下重量份數(shù)的原料紅茶5 50。
3.—種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞；將棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出備用，阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取黃精、枸杞子、玉竹、山藥、香菇、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水1 5倍煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾， 濾液合并，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 1 1. 3，將阿膠粉加入濃縮好的溶液溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋制劑。
4.一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞；阿膠和山藥粉碎成細(xì)粉備用；Φ置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 10 1. 30，再將上述細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中即得沖泡顆粒制劑。
5.一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱(chēng)取稱(chēng)取棗、阿膠、黃精、枸杞、玉竹、山藥、香菇、香櫞、綠茶；取棗置100 170°C烘箱中烘 1 3小時(shí)，取其三分之一和阿膠及山藥粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和黃精、玉竹、香菇、香櫞、枸杞子同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 10 1. 30，再將棗、阿膠和山藥細(xì)粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干， 烘干后再粉碎成粉，紅茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋，即得袋泡茶制劑。
全文摘要
一種補(bǔ)血養(yǎng)顏中藥制劑及制備方法，用以解決貧血、面色萎白、體弱無(wú)力患者的問(wèn)題。所述中藥制劑采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10～100、阿膠10～100、黃精5～50、枸杞5～50、玉竹5～50、山藥5～50、香菇10～100、香櫞5～20。本發(fā)明制劑既能補(bǔ)血養(yǎng)血、益氣生津，又能滋腎養(yǎng)肝，對(duì)于營(yíng)養(yǎng)性貧血、放化療后或因其它失血性疾病引起的血虧乏力、面色萎白等具有較好的療效。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無(wú)任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長(zhǎng)期服用。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK102366538SQ20111017720
公開(kāi)日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2011年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月28日
發(fā)明者宋千里, 田永慶, 趙金娥 申請(qǐng)人:趙金娥