專利名稱：用以抑制發(fā)炎反應及抗陰道炎的含乳酸菌食品組合物及醫(yī)藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種食品組合物以及醫(yī)藥組合物，特別是ー種包含乳酸菌菌株的食品組合物以及醫(yī)藥組合物，其用以抑制發(fā)炎反應。
背景技術：
由國際發(fā)表文獻中論述，益生菌定義為可促進宿主健康的活性微生物。益生菌擁有促進人體健康的能力，在上個世紀末已被發(fā)覺，且逐步進行許多科學驗證的研究。首先被 發(fā)現(xiàn)益生菌對于腸胃不適的癥狀有舒緩的能力，直至今日，調(diào)整腸胃道功能仍是益生菌在產(chǎn)品應用上重要的ー環(huán)。然而，除了腸胃道功能外，近年來益生菌在免疫調(diào)節(jié)方面的功能，也開始嶄露頭角，許多關于益生菌與免疫相關的文獻陸續(xù)發(fā)表，研究結果如雨后春筍般出現(xiàn)，益生菌在免疫調(diào)節(jié)上的能力，可以見得。目前在益生菌對于免疫功能上，有提升免疫力、調(diào)整過敏體質(zhì)、輔助緩解自體免疫疾病及抗發(fā)炎等等，皆在研究范疇中。一般食用含乳酸菌(Lactic acidbacteria, LAB)的產(chǎn)品僅具有調(diào)整腸道的健康效果，雖然有數(shù)以萬計的乳酸菌菌株存在于自然界，但僅有少數(shù)乳酸菌菌株具有調(diào)節(jié)免疫，甚至抗發(fā)炎反應的特質(zhì)。時至今日，僅有少數(shù)幾株經(jīng)證明其具有調(diào)節(jié)免疫的健康效果的乳酸菌菌株被確認出來，而乳酸菌對身體健康的功能在于菌株(strain)的特異性而非菌種(species),此種對于人的身體健康有特殊功效的菌株稱為功能性益生菌(Guidelines for the evaluationof probiotics in food ；Report of joint FAO/WHO working group on draftingguidelines for the evaluation of probiotics in food ；London Ontario,Canada April30 and May I，2002 :1_7)。抗發(fā)炎的益生菌株對于陰道發(fā)炎的癥狀，有舒緩癥狀的效果，尤其經(jīng)由ロ服的途徑，更能加速緩解陰道發(fā)炎的癥狀。國內(nèi)外有許多益生菌與抗陰道炎方面有關的文獻報導。在體外試驗方面，Lactobacillus crispatus 及 Lactobacillus jensenii 被發(fā)現(xiàn)具有產(chǎn)生H2O2及類抑菌物質(zhì)化合物成分，可以有效抑制并殺死陰道內(nèi)致病菌株(Jasadee etal. ，200οノ。 Lactobacillus acidophilus、 Lactobacillus rhamnosus、 Lactobacillusplantarum及Lactobacillus fermentum菌株與陰道念珠菌共同培養(yǎng)后，發(fā)現(xiàn)可以有效抑制陰道念珠菌的生長(Magdalena et al. , 2005) 0將陰道炎致病菌株Gardnerellavaginalis及Prevotella bivia與HeLa細胞(模擬陰道黏膜內(nèi)皮細胞)共同培養(yǎng)，使致病菌株吸附在細胞上，再加入Lactobacillus gasseri共同培養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)Lactobacillusgasseri 可以破壞 Gardnerella vaginalis 及 Prevotella bivia 對于 HeLa 細胞的吸附性夕卜，pH值在4. 5 5. 5之間的破壞效果最好，顯示益生菌的確可以抑制并殺死陰道炎致病菌株，且維持陰道黏膜的弱酸性，對于抑制致病菌株的活性及増加益生菌的活性，皆有極大的幫助(Fabrice et al.，2006)。這些文獻證實在陰道炎菌叢的體外模擬試驗上，益生菌確實能夠對抗陰道炎的致病菌叢，藉此改善陰道炎的癥狀。
乳酸菌在臨床實驗上，將嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)發(fā)酵酸奶，菌數(shù)大于IO8以上，讓陰道炎病患服用2個月，病人改善情形為60 %，遠大于安慰劑組的 25% (Shalve et al. , 1996)。而將衛(wèi)生棉條浸潤 Lactobacillus acidophilus 發(fā)酵酸奶及5%醋酸，用于陰道發(fā)炎病患4周 8周，發(fā)現(xiàn)陰道炎緩解的程度為88%，比醋酸組的38%高出許多(Neri et al. , 1993)。ロ服含 Lactobacillus rhamnosus 及 Lactobacillusfermentum菌株IO9以上菌數(shù)的膠囊，一天一次,服用60天,對于陰道炎的改善效果高達87. 5% (Reid et al. ,2004)。然而，僅少數(shù)乳酸菌菌株具有的耐酸與耐膽鹽能力、吸附黏膜表皮細胞的能力以及在通過腸胃道后仍可存活的能力等特性，因此需篩選可促進健康效果及可成為功能性益生菌的菌株。綜合上述，尋找適合的乳酸桿菌，用作抗發(fā)炎，特別是抗陰道炎的作用，以作為功能性益生菌菌株，是目前需要努力的目標。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為提供ー種食品組合物及醫(yī)藥組合物，其可藉由抑制腫瘤壞死因子-α的產(chǎn)生及/或促進白細胞介素-10 (IL-10)的產(chǎn)生，進而抑制發(fā)炎反應。本發(fā)明的另一目的為提供ー種食品組合物及醫(yī)藥組合物，其具有酸性及膽鹽的耐受性，以作為ロ服益生菌。本發(fā)明的另一目的為提供ー種食品組合物及醫(yī)藥組合物，其具有陰道炎栓劑的耐受性，以作為治療陰道炎的用途。在一實施例之中，本發(fā)明的ー種食品組合物，用以抑制發(fā)炎反應，包含至少ー乳酸菌菌株，其選自以下任一或多種組合的生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌(Lactobacillussalivarius)AP-32 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillusreuteri)TE-33 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillusacidophilus) F-I 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillusrhamnosus) CT-53 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011129 或其組合。在另ー實施例之中，本發(fā)明的ー種醫(yī)藥組合物，用以抑制發(fā)炎反應，包含至少ー乳酸菌菌株以及生理上可接受的賦形劑或稀釋劑。乳酸菌菌株為選自以下任一或多種組合的生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius) AP-32菌株，保藏編號CCTCCNO M 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillus reuteri) TE-33 菌株，保藏編號 CCTCCNO M 2011126、嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)F-I 菌株，保藏編號 CCTCCNO M 2011124、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏編號 CCTCCNO M 2011129或其組合。本發(fā)明亦可廣義的包括本發(fā)明說明書中分開或總合說明的部分、構成要件與特征，及任何包含所述部分、構成要件與特征中任何一種或更多種的任何或全部組合，且若本文所述及的明確完整事物已于與本發(fā)明有關的相關技術中出現(xiàn)已知的同等物時，所述已知的同等物將如同獨立事項并入本文中。


圖I顯示，唾液乳酸桿菌AP-32菌株、羅伊氏乳酸桿菌TE-33菌株、嗜酸乳酸桿菌F-I菌株以及鼠李糖乳酸桿菌CT-53菌株菌數(shù)并不受胃酸的影響，膽鹽的部份則除了鼠李糖乳酸桿菌CT-53菌株較為敏感外，唾液乳酸桿菌AP-32菌、羅伊氏乳酸桿菌TE-33菌株、嗜酸乳酸桿菌F-I菌株皆不受膽鹽影響而使菌數(shù)急劇下降，證明本發(fā)明的抗陰道炎乳酸菌可以通過人體消化系統(tǒng)嚴格環(huán)境的考驗。圖2顯示，唾液乳酸桿菌AP-32菌株、羅伊氏乳酸桿菌TE-33菌株、嗜酸乳酸桿菌F-I菌株以及鼠李糖乳酸桿菌CT-53菌株其抑菌環(huán)直徑皆小于等于4mm，因此皆判定為耐受性良好的菌株。
具體實施例方式本發(fā)明一方面廣義的包括由下列任ー種生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌 (Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillus reuteri) TE-33 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011126，嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)F-I 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011124，鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011129 或其組合，以及生理上可接受的賦形劑或稀釋劑所組成的食品組合物或醫(yī)藥組合物。其中乳酸菌菌株可為具有活性或去活性(inactivated)的菌株。其中，食品組合物可包含但不限于發(fā)酵乳、酸奶、奶酪、乳制飲品乳粉、茶、咖啡或以上的組合。醫(yī)藥組合物可包含ロ服劑型或外用劑型；ロ服劑型例如為錠劑、膠囊、溶液劑及粉劑等。外用劑型例如為乳膏、噴霧劑、凝膠、散劑或霜劑等。此外，本發(fā)明可用于抗陰道炎，因此可用于婦女用品，包含但不限于噴霧、軟膏或衛(wèi)生棉等。本發(fā)明的乳酸菌的形態(tài)學及一般性質(zhì)本發(fā)明所述的菌株的冷凍干燥培養(yǎng)物已保藏在中國典型培養(yǎng)物保藏中心(CCTCC)，地址為中國武漢。保藏的詳細資料如表I所示表I :乳酸菌名稱及保藏數(shù)據(jù)
權利要求
1.一種食品組合物，用以抑制發(fā)炎反應，包含 至少一乳酸菌菌株，其選自以下任一或多種組合的生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillus reuteri)TE-33 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)F-1 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011129 或其組合；以及 生理上可接受的賦形劑或稀釋劑。
2.如權利要求I所述的食品組合物，其特征在于，該乳酸菌菌株包含唾液乳酸桿菌AP-32菌株、羅伊氏乳酸桿菌TE-33菌株、嗜酸乳酸桿菌F-I菌株及鼠李糖乳酸桿菌CT-53菌株。
3.如權利要求I所述的食品組合物，其特征在于，該賦形劑或該稀釋劑為發(fā)酵乳、酸奶、奶酪、乳制飲品、乳粉、茶、咖啡或以上的組合。
4.如權利要求I所述的食品組合物，其特征在于，該乳酸菌菌株為具有活性或去活性的菌株。
5.如權利要求I所述的食品組合物，其特征在于，用以抗陰道炎。
6.一種醫(yī)藥組合物，用以抑制發(fā)炎反應，包含 至少一乳酸菌菌株，其選自以下任一或多種組合的生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillus reuteri)TE-33 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)F-1 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏編號 CCTCC NO M 2011129 或其組合；以及 醫(yī)藥上可接受的賦形劑或稀釋劑。
7.如權利要求6所述的醫(yī)藥組合物，其特征在于，該乳酸菌菌株包含唾液乳酸桿菌AP-32菌株、羅伊氏乳酸桿菌TE-33菌株、嗜酸乳酸桿菌F-I菌株及鼠李糖乳酸桿菌CT-53菌株。
8.如權利要求6所述的醫(yī)藥組合物，其特征在于，該乳酸菌菌株為具有活性或去活性的菌株。
9.如權利要求6所述的醫(yī)藥組合物，其特征在于，用以抗陰道炎。
全文摘要
一種用以抑制發(fā)炎反應及抗陰道炎的食品組合物及/或醫(yī)藥組合物，包含至少一乳酸菌菌株，其選自以下任一或多種組合的生物性培養(yǎng)物唾液乳酸桿菌(Lactobacillus salivarius)AP-32菌株，保藏編號CCTCC NOM 2011127、羅伊氏乳酸桿菌(Lactobacillus reuteri)TE-33菌株，保藏編號CCTCC NOM 2011126、嗜酸乳酸桿菌(Lactobacillus acidophilus)F-1菌株，保藏編號CCTCC NOM 2011124、鼠李糖乳酸桿菌(Lactobacillus rhamnosus)CT-53菌株，保藏編號CCTCC NOM 2011129或其組合。本發(fā)明可抑制樹突狀細胞的腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的產(chǎn)生及/或促進白細胞介素-10(IL-10)的產(chǎn)生，并進而抑制發(fā)炎反應及陰道黏膜細胞發(fā)炎的癥狀。本發(fā)明可以口服益生菌及直接接觸于患處的益生菌制劑形式存在。
文檔編號A61P15/02GK102835657SQ201110179138
公開日2012年12月26日 申請日期2011年6月20日 優(yōu)先權日2011年6月20日
發(fā)明者謝佩珊, 蔡宜鈞, 郭仲偉, 陳怡君 申請人:豐華生物科技股份有限公司