專利名稱：一種治療乳腺增生的中草藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中草藥制劑，具體地講，是涉及一種以中草藥為配方原料制成的治療乳腺增生的內(nèi)服散劑。
背景技術(shù)：
乳腺增生癥又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良，是乳腺主質(zhì)和間質(zhì)不同程度地增生與復(fù)舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)的異常。既非炎癥，也非腫瘤。本病患者發(fā)生乳腺癌的危險性比健康婦女高1. 4 1. 5倍，因此受到廣泛的重視?，F(xiàn)代女性由于工作、家庭及其社會因素對身心造成的壓力，乳腺增生的發(fā)病率有逐年增加的趨勢。有報道乳腺增生的患者占到體檢女性的70% — 90%”，乳腺增生雖屬良性增生性改變，但其惡變的危險性較正常婦女增加2 4倍。乳腺增生病歸屬于中醫(yī)“乳癖”范疇，《外科正宗》曰“乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵， 或墜重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長，系有思慮傷脾，惱怒傷肝，郁結(jié)而成”?！锻饪漆t(yī)案匯編》“乳中結(jié)核，雖云肝病，其本在腎”。描述了“乳癖”的臨床特點，強(qiáng)調(diào)乳癖的發(fā)生與肝氣郁結(jié)有關(guān)，闡明腎和沖任在乳腺增生病發(fā)病上的重要影響。在臨床上常用小柴胡湯、逍遙散、柴胡疏肝散、柴平湯等，靈活化裁，或氣血兼顧，或寒熱并用，或攻補(bǔ)兼施，或調(diào)理肝脾，或和解膽胃，從而達(dá)到和解內(nèi)外、交通上下、疏瀹氣血之目的。目前治療乳腺增生的藥物較多，如西醫(yī)的維生素類藥物治療(維生素Bp B6, E 等)，采用抗雌激素的內(nèi)分泌治療(三苯氧胺、丹那唑、溴隱停等)，中成藥如逍遙散、小金丸、乳癖消、乳塊消等。但西藥抗激素類藥易致使內(nèi)分泌紊亂和人體的不適，而現(xiàn)面市的中成藥也只能起到緩解的作用而不能得到根治。一種治療乳腺增生的中草藥制劑就是根據(jù)現(xiàn)今背景技術(shù)的不足，達(dá)到價格低廉，療效顯著，治療周期短，治后不復(fù)發(fā)的顯著效果，值得臨床推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供的一種價格低廉、使用方便、療效顯著、治療周期短、治后不復(fù)發(fā)的一種治療乳腺增生的中草藥制劑。該配方至今尚無報導(dǎo)，使用的藥材系中草藥。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療乳腺增生的中草藥制劑，其特征在于它含有瓜蔞、米口袋、鹿角、山慈菇、魚鱉金星、老鸛草、土貝母、合掌消、茜草、穿山甲等成份的中草藥。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療乳腺增生的中草藥制劑，在于它含有以下重量份的中草藥配方瓜蔞180-250份、米口袋180-250份、鹿角35-50份、山慈菇35-50份、 魚鱉金星80-120份、老鸛草80-120份、土貝母80-120份、合掌消80-120份、茜草120-180 份、穿山甲120-180份。本發(fā)明藥物用量采用的優(yōu)選技術(shù)方案是一種治療乳腺增生的中草藥制劑，其特征在于它含有以下重量份的中草藥瓜蔞200份、米口袋200份、鹿角40份、山慈菇40份、 魚鱉金星100份、老鸛草100份、土貝母100份、合掌消100份、茜草150份、穿山甲150份。本發(fā)明“一種治療乳腺增生的中草藥制劑”，所采用的中草藥動植物來源為瓜蔞為葫蘆料栝樓屬植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim以成熟果實入藥。(《中華藥典》2010版一部)米口袋為豆科植物米口袋Gueldenstaedtia multiflora Bge以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鹿角為鹿科動物鹿Cervus nippon Temminck以已骨化的角入藥。(《中華藥典》 2010版一部)山慈菇為蘭科植物杜鵑蘭Cremastra appendiculata (D. Don)Makino.以假鱗莖入藥。(《中華藥典》2010版一部)Lepidogrammitis drymoglossoides (Bak) ching 以全草入藥。辭典(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)老鸛草為櫳牛兒苗科植物老鸛草Ceranium wilfordii Maxim以全草入藥。(《中華藥典》2010版一部)土貝母為葫蘆科植物土貝母Bolbostemma Paniculatum(Maxim)Franguet.以干燥塊莖入藥。(《中華藥典》2010版一部)合掌消為蘿蘑科植物合掌消Cynanchum amplexicaule Hemsl以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)茜草為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.以的干燥根及根莖入藥。(《中華藥典》2010版一部)穿山甲為鯪鯉科動物鯪鯉Manis pentadactyla L.的鯪甲，以鯪甲入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)本發(fā)明采用的工藝技術(shù)方案是采用常規(guī)制備方法制備而成將瓜蔞、米口袋、鹿角、山慈菇、魚鱉金星、老鸛草、土貝母、合掌消、茜草、穿山甲經(jīng)凈選干燥后按處方配比稱量，合并粉碎過80目篩，滅菌，分裝即可。使用方法每次10克，每日三次，溫開水送服。15天為一療程。急性毒性試驗小鼠口服該制劑10g/kg，相當(dāng)于人體口服的50倍，未出現(xiàn)不良反應(yīng)和死亡。臨床試驗為表明“一種治療乳腺增生的中草藥制劑”，對于乳腺增生的治療效果， 發(fā)明人對300例乳腺增生病人(其中年齡最大52歲、最小31歲)臨床資料做了統(tǒng)計分析。結(jié)果表明采用“一種治療乳腺增生的中草藥制劑”治療乳腺增生，最短時間為1周，最最長時間為3周，有效率為100%。典型病例病例1 曹某，女，41歲，住鎮(zhèn)安縣青槐村二組，2006年8月就診。主訴雙側(cè)乳房脹痛起條索狀腫塊六年，經(jīng)前發(fā)作加重，經(jīng)后逐漸減輕，月經(jīng)量少色暗，睡眠不佳，脾氣煩躁。診斷經(jīng)紅外熱圖掃描診斷報告顯示，雙側(cè)乳房增生。治療使用本發(fā)明藥一周減輕，二周結(jié)散塊消，三周痊愈，三月后到醫(yī)院復(fù)查，乳腺增生消失。隨訪，至今未見復(fù)發(fā)。病例2 劉某40歲，住鎮(zhèn)安縣云蓋寺鎮(zhèn)2008年12月沈日來診。主訴乳房腫脹伴陣陣刺痛，疼痛反射到胸肋部及肩背部。伴心煩易怒，胸悶噯氣， 失眠多夢。診斷經(jīng)紅外熱圖掃描診斷報告顯示，(1)乳腺增生；(2)左側(cè)副乳。治療醫(yī)院治療消炎五天，乳區(qū)病位針灸一周?？诜羞b丸、小金丸兩周，病情有所減輕，一月后因家庭瑣事慪氣使病情復(fù)發(fā)，一反如前，經(jīng)人引薦使用本發(fā)明藥物三天疼痛減輕，一周后疼痛消失。連用兩療程痊愈，經(jīng)醫(yī)院復(fù)查乳腺增生及副乳消失，兩年后隨訪未見復(fù)發(fā)。病例3 江某、女、45歲、住鎮(zhèn)安縣兩菜園，2007年9月12日來診。主訴患乳房病一年，有西京醫(yī)院檢查資料，顯示PE右乳外下方硬度約3 X 2cm大小質(zhì)硬包塊，邊界為清，活動度可。診斷右乳纖維腺瘤。治療經(jīng)醫(yī)院手術(shù)摘除，消炎一周出院，三月后右乳房外上腫脹刺痛，到醫(yī)院復(fù)查呈串珠狀結(jié)節(jié)，診斷為乳腺增生，經(jīng)人介紹服用本發(fā)明藥物，一周后疼痛消失，腫塊多半消散，連服兩療程痊愈，經(jīng)復(fù)查乳腺增生消失，兩年后隨訪未復(fù)發(fā)。
具體實施例方式處方組成及配比瓜蔞200份、米口袋200份、鹿角40份、山慈菇40份、魚鱉金星 100份、老鸛草100份、土貝母100份、合掌消100份、茜草150份、穿山甲150份。制備方法將瓜蔞、米口袋、鹿角、山慈菇、魚鱉金星、老鸛草、土貝母、合掌消、茜草、穿山甲等原料藥材分別進(jìn)行凈選、洗切、干燥按處方配比用量分別稱取，將原料藥材合并粉碎過80目篩、滅菌、包裝即得。質(zhì)量要求微生物檢查細(xì)菌數(shù)每Ig不得超過10000個；霉菌和酵母菌數(shù)每Ig不得超過100 個；大腸埃希菌每Ig不得檢出；大腸菌群每Ig應(yīng)小于100個。水分不得超過9.0%。粒度通過5號篩達(dá)95%以上。儲存密閉儲存。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的中草藥制劑，其特征在于它含有瓜蔞、米口袋、鹿角、山慈菇、魚鱉金星、老鸛草、土貝母、合掌消、茜草、穿山甲等成份的中草藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生的中草藥制劑，在于它含有以下重量份的中草藥配方瓜蔞180-250份、米口袋180-250份、鹿角35-50份、山慈菇35-50份、魚鱉金星80-120份、老鸛草80-120份、土貝母80-120份、合掌消80-120份、茜草120-180份、穿山甲120-180份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺增生的中草藥制劑，其特征在于它含有以下優(yōu)選重量份的中草藥瓜蔞200份、米口袋200份、鹿角40份、山慈菇40份、魚鱉金星100份、 老鸛草100份、土貝母100份、合掌消100份、茜草150份、穿山甲150份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的“一種治療乳腺增生的中草藥制劑”，所采用的中草藥動植物來源為瓜蔞為葫蘆料栝樓屬植物栝樓！^油⑵皿讓⑶kirilowii Maxim以成熟果實入藥。 (《中華藥典》2010版一部)米口袋為豆科植物米口袋Gueldenstaedtia multifiora Bge以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鹿角為鹿科動物鹿Cervus nippon Temminck以已骨化的角入藥。(《中華藥典》2010 版一部)山慈菇為蘭科植物杜鵑蘭Cremastra appendiculata(D. Don)Makino.以假鱗莖入藥。 (《中華藥典》2010版一部)魚鱉金星為水龍骨科植物抱石蓮I^pidogrammitis drymoglossoides (Bak) ching以全草入藥。辭典(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)老鸛草為櫳牛兒苗科植物老鸛草Ceranium wilfordii Maxim以全草入藥。(《中華藥典》2OlO版一部)土貝母為葫蘆科植物土貝母Bolbostemma Paniculatum(Maxim)Franguet.以干燥塊莖入藥。(《中華藥典》2010版一部)合掌消為蘿蘑科植物合掌消Cynanchum amplexicaule Hemsl以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)茜草為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.以的干燥根及根莖入藥。(《中華藥典》 2010版一部)穿山甲為鯪鯉科動物鯪鯉Manis pentadactyla L.的鯪甲，以鯪甲入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療乳腺增生的中草藥制劑。本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供的一種價格低廉、使用方便、療效顯著、治療周期短、治后不復(fù)發(fā)的一種治療乳腺增生的中草藥制劑。一種治療乳腺增生的中草藥制劑由以下中草藥組成瓜蔞、米口袋、鹿角、山慈菇、魚鱉金星、老鸛草、土貝母、合掌消、茜草、穿山甲等。除去非藥用部分，經(jīng)凈選、清洗、干燥后，按配比稱量，合并粉碎、過80目篩、滅菌、干燥，包裝即得。使用方法每次10克，每日三次，溫開水送服。15天為一療程。經(jīng)300例乳腺增生病人臨床資料統(tǒng)計分析，治療乳腺增生，最短時間為1周，最最長時間為3周，有效率為100％。
文檔編號A61K36/898GK102284013SQ20111023177
公開日2011年12月21日 申請日期2011年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月12日
發(fā)明者曹天佑, 阮緒堯 申請人:曹天佑, 阮緒堯