專利名稱：一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，具體的講是涉及一種以植物類中草藥為配方原料制成的治療骨折的外用藥。
背景技術(shù)：
骨折系指由于外傷或病理等原因致使骨質(zhì)部分地或完全地?cái)嗔训囊环N疾病。其主要臨床表現(xiàn)為骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨折尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒印ｋS著居民生活水平的提高，生活節(jié)奏的加快，生活中各種勞損隨著交通運(yùn)輸工具的發(fā)展，由高速度、高能量所致的損傷越來越多，交通運(yùn)輸導(dǎo)致的車禍、運(yùn)動意外造成的運(yùn)動傷逐年上升。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，骨傷科疾病發(fā)病率達(dá) 13.3%，其中12. 可能致殘，我國每年僅骨折的醫(yī)療費(fèi)高達(dá)200億元人民幣。如何使骨折、創(chuàng)傷早期康復(fù)，減少傷殘率；如何防治骨性疾病，減少殘廢率，同時(shí)降低醫(yī)療費(fèi)用，保護(hù)勞動力和維護(hù)人民健康，是中醫(yī)藥研究者的任務(wù)。西醫(yī)對于骨折的治療多采用切開復(fù)位、內(nèi)固定和功能鍛煉。但加重創(chuàng)傷，加大醫(yī)藥費(fèi)，且療程長是其主要的缺陷。且內(nèi)固定的并發(fā)癥仍在10%左右。目前治療骨折的藥物品種很多，但是由于效果不十分明顯，治療周期長，且收費(fèi)高，給患者及家庭帶來了諸多困難和痛苦。本發(fā)明是采用中草藥，經(jīng)過加工制成的促進(jìn)骨折愈合的外用藥。其具有使用方便、 價(jià)格低廉、骨折愈合快、治療周期短的特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供的一種使用方便、價(jià)格低廉、 骨折愈合快、治療周期短的中草藥配方和制劑——一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑。該配方至今尚無報(bào)導(dǎo)，使用的藥材均系植物類中草藥。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，其特征在于它含有九牛造、鵝腸草、鐵箍散、苧麻根、水接骨丹、黃接骨丹、接骨木、 榆白皮等植物成份的中草藥。本發(fā)明采用的優(yōu)選技術(shù)方案是一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，在于它含有以下重量份的中草藥配方九牛造35-45份、鵝腸草25-35份、鐵箍散12-17份、苧麻根18-23份、水接骨丹10-14份、黃接骨丹10-14份、接骨木15-25份、榆白皮13-18份。本發(fā)明采用的優(yōu)選技術(shù)方案是一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，其特征在于它含有以下重量份的中草藥九牛造40份、鵝腸草30份、鐵箍散15份、苧麻根20份、 水接骨丹12份、黃接骨丹12份、接骨木20份、榆白皮15份。本發(fā)明“一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑”，所采用的中草藥植物來源為九牛造為大戟科植物湖北大戟Euphorbia hylonoma Hand. -Mazζ.以根莖入藥。
3(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鵝腸草為石竹科植物牛繁縷Malachium aquaticum Fries.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鐵箍散為紫草科植物大琉璃草Cynoglossum Zeylanicum(Vhal)Thunb.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)苧麻根為蕁麻科植物苧麻Boehmeria nivea(L. )Gaud.以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)水接骨丹為柳葉菜科植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)黃接骨丹為石竹科植物山馬菜Gypsophila acutifolia Fisch.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)接骨木為忍冬科植物接骨木Sambucus williamsii Hance.以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)榆白皮為榆科植物榆樹Ulmus pumila L.以韌皮部入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)本發(fā)明采用的工藝技術(shù)方案是采用常規(guī)制備方法制備而成將九牛造、鵝腸草、鐵箍散、苧麻根、水接骨丹、黃接骨丹、接骨木、榆白皮等除去非藥用部分，經(jīng)凈選、清洗、干燥后，按配比稱量，合并粉碎、過80目篩、滅菌、干燥，包裝即成。使用方法打開藥包，將藥粉倒入容器，用醪糟調(diào)制成糊狀，將糊狀藥物以0. 5cm 厚度均勻攤敷于患處，外敷防滲膜，包扎。三天換藥一次。動物皮膚刺激性安全試驗(yàn)將家兔背部脊柱兩側(cè)分別剪毛、備皮，面積約為 5cmX8cm0試驗(yàn)時(shí)，取糊狀藥物按0. 5cm厚度直接均勻涂敷在一側(cè)受試皮膚上，防滲包扎， 對側(cè)作為對照。每3天換藥一次，連續(xù)換藥14天。每天觀察受試皮膚有無紅斑和水腫形成，記錄反應(yīng)程度并打分，計(jì)算總積分和刺激指數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果“一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑”多次皮膚涂敷試驗(yàn)總積分?jǐn)?shù)和最高刺激指數(shù)均為“0”，按照DB61-267-1998 《保健品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中多次皮膚刺激強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn)“一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑”多次皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。臨床試驗(yàn)為表明“一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑”，對于骨折愈合的治療效果，發(fā)明人對206例骨折病人(其中男性146人、女性60人；年齡最大68歲、最小 14歲)采用復(fù)位后小夾板固定加敷糊狀促進(jìn)骨折愈合藥和石膏固定加常規(guī)治療X片情況做了統(tǒng)計(jì)。治療結(jié)果表明采用小夾板固定加敷糊狀促進(jìn)骨折愈合134例，原始骨痂生成最短時(shí)間為2周，最最長時(shí)間為4周，骨痂改造塑形期最短時(shí)間為5周，最長時(shí)間為8周；石膏固定72例，原始骨痂生成最短時(shí)間為3周，最長時(shí)間為7周，骨痂改造塑形期最短時(shí)間為10 周，最長時(shí)間為12周；治療陳舊性骨折20例，原始骨痂生成平均時(shí)間為9周，骨痂改造塑形期平均時(shí)間為14周。與對照組相比呈顯著性差異。(見下表)206例骨折病人臨床治療效果
權(quán)利要求
1.一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，其特征在于它含有九牛造、鵝腸草、鐵箍散、苧麻根、水接骨丹、黃接骨丹、接骨木、榆白皮等成份的中草藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，在于它含有以下重量份的中草藥配方九牛造35-45份、鵝腸草25-35份、鐵箍散12-17份、苧麻根18-23份、 水接骨丹10-14份、黃接骨丹10-14份、接骨木15-25份、榆白皮13-18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑，其特征在于它含有以下優(yōu)選重量份的中草藥九牛造40份、鵝腸草30份、鐵箍散15份、苧麻根20份、水接骨丹12份、黃接骨丹12份、接骨木20份、榆白皮15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的“一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑”，所采用的中草藥植物來源為九牛造為大戟科植物湖北大戟Euphorbia hylonoma Hand. -Mazζ.以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鵝腸草為石竹科植物牛繁縷Malachium aquaticum Fries.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)鐵箍散為紫草科植物大琉璃草Cynoglossum zeylanicum(Vhal) Thunb.以全草入藥。 (江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)苧麻根為蕁麻科植物苧麻Boehmeria nivea(L. )Gaud.以根莖入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院 《中藥大辭典》)水接骨丹為柳葉菜科植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)黃接骨丹為石竹科植物山馬菜Gypsophila acutifolia Fisch.以全草入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)榆白皮為榆科植物榆樹Ulmus pumila L.以韌皮部入藥。(江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種促進(jìn)骨折愈合的中草藥外用復(fù)方制劑。本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供的一種使用方便、價(jià)格低廉、骨折愈合快、治療周期短的中草藥配方和制劑。該制劑由九牛造、鵝腸草、鐵箍散、苧麻根、水接骨丹、黃接骨丹、接骨木、榆白皮等中草藥組成。制備方法將以上各藥除去非藥用部分，經(jīng)凈選、清洗、干燥后，按配比稱量，合并粉碎、過80目篩、滅菌、干燥，包裝即成。使用方法將藥粉倒入容器，用醪糟調(diào)制成糊狀，將糊狀藥物以0.5cm厚度均勻攤敷于患處，外敷防滲膜，包扎。三天換藥一次。經(jīng)134例病人臨床資料統(tǒng)計(jì)分析，原始骨痂生成期為2～4周，骨痂改造塑形期為5～8周。與對照組相比呈顯著性差異。
文檔編號A61K36/47GK102247423SQ20111023177
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月12日
發(fā)明者王成文, 阮緒兵 申請人:王成文, 阮緒兵