專利名稱:可降解的肋骨固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械,尤其是涉及一種用于骨折外科手術(shù)治療中的可降解的肋骨固定器。
背景技術(shù):
目前,臨床上使用的肋骨固定器多為金屬材質(zhì),主要存在三大缺陷和不足第一, 金屬材質(zhì)容易在體液中形成原電池,造成化學(xué)腐蝕,不能長(zhǎng)期穩(wěn)定存在于體內(nèi),需要進(jìn)行二次手術(shù)將其取出,不僅患者所受創(chuàng)傷大,而且手術(shù)成本高;第二,金屬材質(zhì)的肋骨固定器一般需將螺絲釘嵌入肋骨,或?qū)⒔饘俳z捆綁于肋骨上,進(jìn)而達(dá)到固定受傷肋骨之目的,所以無論是螺絲釘還是金屬絲,均會(huì)對(duì)肋骨的骨質(zhì)造成不同程度的傷害;第三,金屬材質(zhì)密度大、 質(zhì)量大,將其固定在患者的肋骨上,容易給患者造成不適之感,如胸悶、胸痛等,甚至造成受傷肋骨的整體畸變。除了金屬材質(zhì)的肋骨固定器,還包括塑料材質(zhì)的肋骨固定器。塑料材質(zhì)的肋骨固定器又可分為不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯為材料, 其雖具很好的化學(xué)穩(wěn)定性,但是由于其在體內(nèi)不可降解,影響了它在臨床上的進(jìn)一步應(yīng)用; 可降解型肋骨固定器目前仍處于研究階段,且多采用嵌入骨髓型塑料螺絲釘部件,不僅成型工藝和手術(shù)過程復(fù)雜,而且嵌入型塑料螺絲釘會(huì)再次損傷骨質(zhì),將給患者帶來很大的創(chuàng)傷和后遺癥。中國(guó)專利CN201230897公開一種肋骨固定器,包括肋狀鋼板,在肋狀鋼板邊緣固定設(shè)有鋼絲。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,使用方便,在對(duì)肋骨骨折的病人進(jìn)行治療時(shí)能夠牢固固定肋骨,且不會(huì)再次損傷骨質(zhì),減輕了患者的痛苦。中國(guó)專利CN201612681U公開一種肋骨骨折固定器,包括弧形鋼板,其特征是在弧形鋼板上邊緣設(shè)有掛鉤,弧形鋼板下邊緣設(shè)有鋼絲。該實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,在給肋骨骨折病人進(jìn)行固定時(shí)操作簡(jiǎn)便、省時(shí)省力,且能夠避免再次損傷骨質(zhì),減輕了醫(yī)務(wù)人員的工作難度。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、 成型工藝簡(jiǎn)單、手術(shù)操作簡(jiǎn)便、安全可靠的肋骨內(nèi)固定器。本發(fā)明設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪;所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有若干個(gè)柱形圓孔,所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。所述圓孔可為2 6個(gè),最好為4個(gè)。所述側(cè)向固定爪的尖端面最好呈圓形,所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪可為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板可采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板;所述側(cè)向固定爪可采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸側(cè)向固定爪。與現(xiàn)有的肋骨固定器相比,本發(fā)明具有以下突出優(yōu)點(diǎn)1)在體內(nèi)可降解由于肋骨固定器的所有部件均采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸,而且采用這種材料制造的肋骨固定器在被植入體內(nèi)前分解速度慢,因此可保持長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定,當(dāng)其被植入體內(nèi)后,將在人體內(nèi)環(huán)境的作用下,逐漸降解成無毒的小分子物質(zhì),進(jìn)而排出體外。2)大小可調(diào)節(jié)通過局部加熱軟化側(cè)向固定爪的尖端部位,進(jìn)而使其冷卻固定在受傷肋骨上。如此一來,不僅肋骨固定器的大小可調(diào)、操作簡(jiǎn)便、連接牢固,而且擯棄了傳統(tǒng)的螺絲釘固定模式,肋骨固定器只作用于肋骨外表面,從而避免了再傷骨質(zhì)的缺點(diǎn)。3)與受傷肋骨的相互接觸與固定良好由于肋骨固定器之側(cè)向固定爪的橫向具有一定的微弧度,因此便于肋骨固定器與受傷肋骨更好地相互接觸與固定。4)制造工藝和手術(shù)操作簡(jiǎn)便、成本低由于肋骨固定器的部件除了具有微弧度的側(cè)向固定爪外,均為平面設(shè)計(jì),因此模具設(shè)計(jì)制造工藝和手術(shù)操作均較為簡(jiǎn)便,成本較為低廉
MTv ο5)肋骨固定器在體內(nèi)的降解周期短由于肋骨固定器采用“小圓孔”設(shè)計(jì)方式,因此有利于加大肋骨固定器與體液的接觸面積,進(jìn)而縮短肋骨固定器在體內(nèi)的降解周期。
圖1為本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)組成示意圖。圖2為圖1的左視圖。圖3為圖1的俯視圖。在圖1 3中,各標(biāo)記為1為中心脊梁板,2為側(cè)向固定爪,3為柱形小圓孔。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步說明。參見圖1 3,本發(fā)明實(shí)施例設(shè)有中心脊梁板1和側(cè)向固定爪2 ;所述中心脊梁板1 的中心位置處設(shè)有4個(gè)柱形圓孔3,所述側(cè)向固定爪2對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。 所述側(cè)向固定爪2的尖端面呈圓形,所述側(cè)向固定爪2的橫向呈弧形。所述中心脊梁板1和側(cè)向固定爪2為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板1采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸中心脊梁板;所述側(cè)向固定爪2采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸側(cè)向固定爪。以下給出本發(fā)明的加工制造方法1)將聚左旋乳酸通過塑料擠出機(jī)進(jìn)行擠出造粒。2)將所制備的聚左旋乳酸粒料加入裝有模具的微型注塑機(jī)中進(jìn)行加工成型,制備出包括中心脊梁板1、側(cè)向固定爪2和柱形小圓孔3等部件的肋骨固定器,然后進(jìn)行消毒處理、密封包裝。以下給出本發(fā)明的安裝使用方法先對(duì)肋骨固定器的側(cè)向固定爪2的尖端部位實(shí)施局面加熱,使側(cè)向固定爪2的尖端部位局部軟化;然后將中心脊梁板1緊貼在受傷肋骨上;最后使軟化后的側(cè)向固定爪2 的尖端部位冷卻固定在骨折肋骨上即可。
權(quán)利要求
1.可降解的肋骨固定器,其特征在于設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪;所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有若干個(gè)柱形圓孔,所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有2 6個(gè)柱形圓孔。
3.如權(quán)利要求2所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有4個(gè)柱形圓孔。
4.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述側(cè)向固定爪的尖端面呈圓形。
5.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。
6.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述中心脊梁板為聚左旋乳酸中心脊梁板。
8.如權(quán)利要求1所述的可降解的肋骨固定器,其特征在于所述側(cè)向固定爪為聚左旋乳酸側(cè)向固定爪。
全文摘要
可降解的肋骨固定器,涉及一種醫(yī)療器械。提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、成型工藝簡(jiǎn)單、手術(shù)操作簡(jiǎn)便、安全可靠的肋骨內(nèi)固定器。設(shè)有中心脊梁板和側(cè)向固定爪;所述中心脊梁板的中心位置處設(shè)有若干個(gè)柱形圓孔,所述側(cè)向固定爪對(duì)稱分布在中心脊梁板的左右兩側(cè)。所述側(cè)向固定爪的尖端面最好呈圓形,所述側(cè)向固定爪的橫向呈弧形。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪為一體注塑成型結(jié)構(gòu)。所述中心脊梁板和側(cè)向固定爪采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料聚左旋乳酸。
文檔編號(hào)A61B17/68GK102499742SQ20111036308
公開日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月16日
發(fā)明者侯振清, 易云峰 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第一七五醫(yī)院