專利名稱：回血試驗方法及其回血試驗裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，涉及輸液用具試驗的技術(shù)，更具體地說，本發(fā)明涉及一種回血試驗裝置。另外，本發(fā)明還涉及該試驗裝置的回血試驗方法。
背景技術(shù)：
決定流體流動方向的是流體的總機械能，流體總是從總機械能高的地方流到總機械能低的地方。流體流動過程中的機械能有位頭ζ (ζ為藥液的位置)、靜壓頭^ (P為藥
液的壓強，P為藥液的密度，g為重力加速度)、動壓頭7 (U為藥液的流速)，其和為總機
ρ U2
械能￡=^+-如果輸液管路中藥液的總機械能高于靜脈血液的總機械能，則藥液可 Pg ^g，
輸送至血管內(nèi)而不會回血。為了測定輸液管路中藥液的總機械能，在設(shè)計的實驗裝置中，采用直徑比皮條直
// A
徑大得多的轉(zhuǎn)能器，由于不可壓縮流體連續(xù)性方程i = f的限制，當(dāng)轉(zhuǎn)能器的橫截面積A2
U\ Λ2
遠(yuǎn)大于皮條的截面積A1時可將轉(zhuǎn)能器中藥液的流速視為零，若以轉(zhuǎn)能器的中心為位置的零
點ζ = 0，由柏努利方程可得藥液在皮條中的動壓頭在轉(zhuǎn)能器中全部轉(zhuǎn)化
Pg pg ，
為靜壓頭，因此，在轉(zhuǎn)能器上測得的液柱高度實際上就表示了該處液體的總機械能。由于從轉(zhuǎn)能器到針頭的壓力降對同一種流體而言相同，比較轉(zhuǎn)能器上測得的液柱高度與比較針頭處的總機械能一致，因此，在實驗中，以玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶和多層軟袋轉(zhuǎn)能器上測得的液柱高度值Mcm水柱和通過模擬靜脈血管裝置為標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)藥液滴到茂菲滴管最下端時，藥液仍可從靜脈血管模擬裝置中流出；或當(dāng)藥液滴到茂菲滴管最下端時， 與轉(zhuǎn)能器相連液柱高度不小于Mcm水柱，上述兩種情況之一，表明輸液不會回血。目前國內(nèi)外都還沒有比較理想的回血試驗的裝置和相應(yīng)的回血試驗方法。一般都是采用動物實驗驗證回血狀況。由于動物實驗有一定的局限性，受到實驗個體變化的影響， 實驗數(shù)據(jù)的一致性和重復(fù)再現(xiàn)性差；而且人體與實驗動物之間的差異很大，其實驗數(shù)據(jù)很難在人體上加以驗證，也難以將其裝置和方法應(yīng)用于人的醫(yī)療救治中。因此，能夠應(yīng)用于人體的回血試驗裝置及其回血試驗方法，對于輸液產(chǎn)品的設(shè)計、 開發(fā)和生產(chǎn)應(yīng)用是極其重要和迫切的。經(jīng)過檢索，根據(jù)液體力學(xué)原理而發(fā)明驗證是否回血的方法和裝置尚未見到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種回血試驗裝置，其目的是檢驗和判斷不同包裝材料的輸液瓶或輸液袋在輸液過程中是否回血，即檢測輸液、輸血等包裝材料在密閉情況下能否自動輸入相關(guān)生命體中。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為本發(fā)明所提供的回血試驗裝置，包括輸液瓶或輸液袋、輸液皮條、茂菲氏滴管、滴速調(diào)節(jié)器，按輸液規(guī)范連接，所述的回血試驗裝置設(shè)靜脈血管模擬裝置，所述的輸液皮條上的針頭扎入所述的靜脈血管模擬裝置；在所述的輸液皮條上設(shè)置直徑大于輸液皮條的轉(zhuǎn)能器，所述的轉(zhuǎn)能器水平放置，所述的轉(zhuǎn)能器上設(shè)透明的液柱，與所述的轉(zhuǎn)能器連通并豎立設(shè)置。所述的回血試驗裝置還設(shè)有標(biāo)尺，所述的標(biāo)尺豎直放置。所述的靜脈血管模擬裝置設(shè)有橡膠膠頭及豎直設(shè)置的溢流管。所述的溢流管的高度為22cm 23cm。所述的轉(zhuǎn)能器的中線水平放置，并將橡膠膠頭的底部及標(biāo)尺的底端與轉(zhuǎn)能器的中
線設(shè)置為等高。本發(fā)明還提供了以上所述的回血試驗裝置的回血試驗方法，其采取的技術(shù)方案是該方法的試驗步驟為1、將輸液皮條通過針頭插入輸液瓶或輸液袋，輸液瓶的瓶口或輸液袋的袋口與轉(zhuǎn)能器的垂直距離為0. 5 1. 5m ；2、排出茂菲氏滴管中的部分空氣，并調(diào)節(jié)藥液高度為Icm 2cm;所述的藥液高度為液面到茂菲氏滴管下口的距離；3、排出轉(zhuǎn)能器內(nèi)的空氣，并將轉(zhuǎn)能器的水平中線固定在所述的回血試驗裝置的零點處；4、將針頭插入靜脈血管模擬裝置的膠頭上；5、調(diào)節(jié)藥液的滴速在60 70滴/min ；6、測定與轉(zhuǎn)能器相連的液柱的液面高度； 并測定當(dāng)輸液瓶或輸液袋中藥液滴至輸液皮條上端口時的液柱內(nèi)液面高度值Ii1、 當(dāng)輸液皮條中的藥液滴至茂菲氏滴管上口時的液柱內(nèi)液面高度值1 和藥液滴至茂菲氏滴管下口時的液柱內(nèi)液面高度值Ii3。所述的回血試驗方法的判斷條件是當(dāng)藥液滴到茂菲氏滴管下口時，藥液仍可從靜脈血管模擬裝置中流出；或當(dāng)藥液滴至茂菲氏滴管下口時，與所述的轉(zhuǎn)能器相連的液柱內(nèi)液面高度值的讀數(shù)不小于Mcm，表明產(chǎn)品符合要求，輸液不會回血。所述滴速的測定為按秒表記錄時間，在一分鐘內(nèi)數(shù)出進入茂菲氏滴管中的藥液的滴數(shù)。所述的回血試驗方法采用的注射液為基礎(chǔ)輸液。本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，提供了檢驗不同包裝材料的輸液瓶或輸液袋在輸液過程中是否回血的試驗裝置和回血試驗方法，以玻璃瓶、使用進氣輸液器塑料瓶、多層共擠膜的塑料袋(使用非進氣輸液器)包裝的基礎(chǔ)輸液為材料在試驗裝置上試驗，驗證試驗裝置、 試驗方法的科學(xué)性；以多層軟袋包裝的基礎(chǔ)輸液為材料(使用非進氣輸液器)在試驗裝置上試驗，提出判斷聚丙烯共混輸液袋在輸液過程中是否回血的判定參數(shù)；采用驗證后的裝置和試驗方法檢驗聚丙烯共混輸液袋，獲得該產(chǎn)品是否會回血的試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論；為制訂輸液袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。


下面對本說明書各幅附圖所表達(dá)的內(nèi)容及圖中的標(biāo)記作簡要說明圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為靜脈血管模擬裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)記為1、輸液皮條，2、茂菲氏滴管上口，3、茂菲氏滴管，4、茂菲氏滴管下口，5、轉(zhuǎn)能器，6、 靜脈血管模擬裝置，7、液柱，8、標(biāo)尺，9、輸液瓶，10、滴速調(diào)節(jié)器，11、輸液皮條上端口。
具體實施例方式下面對照附圖，通過對實施例的描述，對本發(fā)明的具體實施方式
作進一步詳細(xì)的說明，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。如圖1所表達(dá)的本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，為一種回血試驗裝置，包括輸液瓶9或輸液袋、輸液皮條1、茂菲氏滴管3、滴速調(diào)節(jié)器10，按輸液規(guī)范連接。一、本發(fā)明的回血試驗原理決定流體流動方向的是流體的總機械能。流體總是從總機械能高的地方流到總機械能低的地方。流體流動過程中的機械能有位能(也稱勢能)z(z為藥液的位置)、靜壓
頭 (ρ為藥液的壓強，ρ為藥液的密度，g為重力加速度)、動壓頭(也稱動能) 為藥液的流速)，其總和為總機械能
權(quán)利要求
1.一種應(yīng)用于回血試驗裝置的回血試驗方法，所述的回血試驗裝置包括輸液瓶(9)或輸液袋、輸液皮條(1)、茂菲氏滴管(3)、滴速調(diào)節(jié)器(10)，按輸液規(guī)范連接，其特征在于所述的回血試驗裝置設(shè)靜脈血管模擬裝置(6)，所述的輸液皮條(1)上的針頭扎入所述的靜脈血管模擬裝置(6)；在所述的輸液皮條(1)上設(shè)置直徑大于輸液皮條(1)的轉(zhuǎn)能器(5)，所述的轉(zhuǎn)能器(5)水平放置，所述的轉(zhuǎn)能器(5)上設(shè)透明的液柱(7)，與所述的轉(zhuǎn)能器(5)連通并豎立設(shè)置。所述的回血試驗方法的試驗步驟為1)、將輸液皮條(1)通過針頭插入輸液瓶⑶)或輸液袋，輸液瓶⑶)的瓶口或輸液袋的袋口與轉(zhuǎn)能器(5)的垂直距離為0. 5 1. 5m ；2)、排出茂菲氏滴管(3)中的部分空氣，并調(diào)節(jié)藥液高度為Icm 2cm;所述的藥液高度為液面到茂菲氏滴管下口(4)的距離；3)、排出轉(zhuǎn)能器(5)內(nèi)的空氣，并將轉(zhuǎn)能器(5)的水平中線固定在所述的回血試驗裝置的零點處；4)、將針頭插入靜脈血管模擬裝置(6)的膠頭上；5)、調(diào)節(jié)藥液的滴速在60 70滴/min；6)、測定與轉(zhuǎn)能器( 相連的液柱(7)的液面高度；并測定當(dāng)輸液瓶(9)或輸液袋中藥液滴至輸液皮條上端口(11)時的液柱(7)內(nèi)液面高度值Ii1、當(dāng)輸液皮條(1)中的藥液滴至茂菲氏滴管上口( 時的液柱(7)內(nèi)液面高度值 Ii2和藥液滴至茂菲氏滴管下口(4)時的液柱(7)內(nèi)液面高度值ti3。
2.按照權(quán)利要求1所述的回血試驗方法，其特征在于所述的回血試驗方法的判斷條件是當(dāng)藥液滴到茂菲氏滴管下口(4)時，藥液仍可從靜脈血管模擬裝置(6)中流出；或當(dāng)藥液滴至茂菲氏滴管下口(4)時，與所述的轉(zhuǎn)能器( 相連的液柱(7)內(nèi)液面高度值的讀數(shù)不小于Mcm，表明產(chǎn)品符合要求，輸液不會回血。
3.按照權(quán)利要求1所述的回血試驗方法，其特征在于所述滴速的測定為按秒表記錄時間，在一分鐘內(nèi)數(shù)出進入茂菲氏滴管(3)中的藥液的滴數(shù)。
4.按照權(quán)利要求1所述的回血試驗方法，其特征在于所述的回血試驗方法采用的注射液為基礎(chǔ)輸液。
5.一種回血試驗裝置，包括輸液瓶(9)或輸液袋、輸液皮條(1)、茂菲氏滴管(3)、滴速調(diào)節(jié)器(10)，按輸液規(guī)范連接，其特征在于所述的回血試驗裝置設(shè)靜脈血管模擬裝置 (6)，所述的輸液皮條(1)上的針頭扎入所述的靜脈血管模擬裝置(6)；在所述的輸液皮條 (1)上設(shè)置直徑大于輸液皮條(1)的轉(zhuǎn)能器(5)，所述的轉(zhuǎn)能器( 水平放置，所述的轉(zhuǎn)能器( 上設(shè)透明的液柱(7)，與所述的轉(zhuǎn)能器( 連通并豎立設(shè)置。
6.按照權(quán)利要求5所述的回血試驗裝置，其特征在于所述的回血試驗裝置還設(shè)有標(biāo)尺(8)，所述的標(biāo)尺(8)豎直放置。
7.按照權(quán)利要求6所述的回血試驗裝置，其特征在于所述的靜脈血管模擬裝置(6) 設(shè)有橡膠膠頭及豎直設(shè)置的溢流管。
8.按照權(quán)利要求7所述的回血試驗裝置，其特征在于所述的轉(zhuǎn)能器(5)的中線水平放置，并將橡膠膠頭的底部及標(biāo)尺(8)的底端與轉(zhuǎn)能器(5)的中線設(shè)置為等高。
9.按照權(quán)利要求7或8所述的回血試驗裝置，其特征在于所述的溢流管的高度為 22cm 23cm0
全文摘要
本發(fā)明公開了一種回血試驗裝置，設(shè)靜脈血管模擬裝置，輸液皮條上的針頭扎入所述的靜脈血管模擬裝置；在輸液皮條上設(shè)置直徑大于輸液皮條的轉(zhuǎn)能器，轉(zhuǎn)能器水平放置，轉(zhuǎn)能器上設(shè)透明的液柱，與轉(zhuǎn)能器連通并豎立設(shè)置。本發(fā)明還公開了所述回血試驗裝置的回血試驗方法。采用上述技術(shù)方案，提供了檢驗不同材料的輸液瓶或輸液袋在輸液過程中是否回血的試驗裝置和試驗方法，以多種類型的輸液瓶、袋材料在試驗裝置上試驗，驗證試驗裝置、試驗方法的科學(xué)性；采用驗證后的裝置和試驗方法檢驗注拉吹無縫輸液袋輸液，獲得該產(chǎn)品是否會回血的試驗數(shù)據(jù)和結(jié)論；為制訂輸液袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。
文檔編號A61M5/175GK102488942SQ20111037331
公開日2012年6月13日 申請日期2011年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月22日
發(fā)明者劉新華, 唐定興, 孟廣季 申請人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司