專利名稱:治療已破潰凍瘡的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中西藥結(jié)合組方藥物領(lǐng)域,特別是針對(duì)已破潰凍瘡治療的中西藥結(jié)合外用軟膏制劑。
背景技術(shù):
凍瘡屬于物理性疾病范疇,是一種發(fā)生于寒冷季節(jié)的末梢部位的皮膚局限性、淤血性、炎癥性疾病。是由于皮膚長(zhǎng)期暴露于寒冷、潮濕的空氣中,加之患者末梢血液循環(huán)較差為主要發(fā)病因素,缺乏運(yùn)動(dòng)、手足多汗、營(yíng)養(yǎng)不良、貧血、鞋襪過緊、戶外工作及慢性消耗性疾病均可為本病誘因。受凍部位皮下動(dòng)脈由于寒冷的刺激而收縮,導(dǎo)致血流瘀滯、組織缺氧引起細(xì)胞的損傷,如受凍時(shí)間持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng),動(dòng)脈持續(xù)痙攣,導(dǎo)致血管麻痹而出靜脈淤血,毛細(xì)血管擴(kuò)張,滲透性增加,血漿滲入組織間隙而發(fā)病。本病的臨床表現(xiàn)本病易發(fā)于初冬、早春季節(jié),各年齡段均可發(fā)病,以兒童、青年婦女或末梢血液循環(huán)不良者多見。好發(fā)于肢端、耳廓、鼻尖等末梢部位。皮損為局限性水腫性紫紅斑,按之色退,去壓后其色恢復(fù),嚴(yán)重時(shí)可有水皰,破潰后形成潰瘍。局部有腫脹感,暖熱后較癢,潰爛后則疼痛。治療對(duì)于該病的治療,臨床上一般采用以下方法1、外用藥物治療已破潰之凍瘡臨床治療一般采用對(duì)癥療法,局部3%硼酸液溫敷,外用對(duì)皮膚黏膜無刺激性藥物,抗感染、及促進(jìn)皮膚新肉芽組織再生和表皮組織修復(fù)劑,如利多卡因凝膠、濕潤(rùn)燒傷膏等。但臨床效果并不十分理想。2、內(nèi)用藥物治療主要是擴(kuò)血管藥物,以及口服抗生素抗感染治療,如口服煙酸片、頭孢類抗生素等。因鑒于凍瘡為限局性炎性物理性疾病,而擴(kuò)血管藥物及抗生素屬于全身用藥,有一定的藥物副作用,對(duì)人體特別是青少年損傷較大。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療已破潰凍瘡的藥物,能有效治療以及預(yù)防和緩解未破潰凍瘡的發(fā)生,治愈率高。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療已破潰凍瘡的藥物,其特征在于制成有效成分的原料組成按其重量配比為 樟腦0. 5-1. 5、薄荷腦0. 5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂80-220。所述紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成,其重量配比為 紫草根100、黃柏50、肉桂50、大黃50和花生油1000。經(jīng)臨床性藥理毒理研究,本發(fā)明具有如下臨床效果1、對(duì)已破潰凍瘡有明顯改善和緩解局部淤血腫脹、疼痛之體征和癥狀作用,療效獨(dú)特;2、外用制劑,對(duì)身體無毒副作用;3、治療已破潰凍瘡療效顯著,治愈率達(dá)70%以上,總有效率達(dá)90%以上;
4、復(fù)發(fā)率低。藥理分析樟腦樟腦為局部刺激藥,用于局部能使皮膚小動(dòng)脈及毛細(xì)血管擴(kuò)張,引起皮膚血液循環(huán)增加,也有止痛、止癢作用。薄荷腦薄荷腦用于皮膚后,能選擇性地作用于皮膚冷覺感受器,產(chǎn)生冷覺反射, 引起皮膚、粘膜血管收縮,同時(shí)對(duì)于深部組織的血管也有反射性變化,因此,產(chǎn)生清涼感、止癢、止痛、減輕浮腫及對(duì)抗刺激作用。間苯二酚具有殺菌、殺霉菌和止癢作用,其殺菌作用為苯酚的1/3,其刺激性和腐蝕性也小,低濃度有角化促成作用,高濃度有角質(zhì)剝脫作用。硼酸為緩和的收斂防腐劑,為一弱酸,能進(jìn)入微生物細(xì)胞內(nèi),釋放出氫離子而發(fā)生弱的抑菌作用,刺激性小。羊毛脂有保護(hù)、潤(rùn)滑作用,并且是配制乳劑和軟膏劑的常用基質(zhì),能促進(jìn)乳劑或軟膏劑中主藥的穿透和吸收,同時(shí)因有較強(qiáng)的吸收分泌物的性能,從而能克服以凡士林為基質(zhì)的軟膏在這方面的缺欠。紫草油紫紅色油狀液體,有特臭。具有消炎、去腐生肌作用。用于治療燒燙傷、刀傷、濕疹、尿布性皮炎、中耳炎、外陰炎、子宮頸炎及水泡等皮膚病。紫草油由紫草根、黃柏、 肉桂和大黃與花生油加熱制作而成,紫草根中含有如乙酰紫草素、紫草紅等,均可溶于植物油中,這些成分具有抗菌、消炎、消腫、生肌、抗病毒及解毒作用,余之黃柏、肉桂、大黃均具有解毒、殺菌、防腐、改善局部微循環(huán)、鎮(zhèn)痛和抗?jié)兊人幚碜饔?。安息香豚脂有保護(hù)、潤(rùn)滑、滋柔皮膚的作用。用于干燥皸裂及脫屑性皮膚病,尚可作軟膏基質(zhì),其透皮吸收能力及對(duì)藥物的釋放均較凡士林為強(qiáng)。組方綜合分析本組方是為中西藥物合用之方劑,其西藥部分根據(jù)和借鑒《中華人民共和國(guó)藥典》 及《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》之要求進(jìn)行合理配伍,組方科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、選藥考究(臨床用藥全部為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)用原材料),結(jié)合我們研究所多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得的幾位中藥組合在一起相互為用,是為中西合璧之特色外用制劑,也是臨床外用制劑必走求新發(fā)展之路,綜上述,本組方外用制劑具有改善局部淤血腫脹、消炎、止癢、止痛,修復(fù)以及促進(jìn)潰瘍愈合和縮短潰瘍發(fā)生時(shí)間等藥理作用,做到了中西藥物合理科學(xué)配比,實(shí)則為一組值得推廣的中西合璧之專用治療破潰凍瘡的外用制劑,臨床治療及預(yù)防效果的確受到本縣凍瘡患者一致好評(píng),為眾多的凍瘡患者解除了病痛以及由此帶來之不便。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合此實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說明。實(shí)施例1本發(fā)明采用以下方法制作1、取樟腦lg、薄荷腦0. 6g、間苯二酚IOg混合后置研缽中研至完全液化狀態(tài),作為備用藥液I,待用;2、取安息香豚脂80g放入容器內(nèi)置于水浴上加熱融化,使其溫度不能超過60°C, 再加入羊毛脂IOg于融化的安息香豚脂內(nèi)使其相溶,溫度不能超過60°C,作為備用藥液II,
3、將備用藥液I和備用藥液II混合,使其再次完全相溶,溫度不能超過60°C,得到備用藥液III ;4、逐次將硼酸4g、紫草油100g、蒸餾水IOml加入備用藥液III中,順著著同一方向一直攪拌至冷凝即得。蒸餾水即特指醫(yī)藥業(yè)專用蒸餾水,作為稀釋溶媒劑用。紫草油的制作方法將花生油IOOOg加熱至180°C,將剪碎的紫草根100g、黃柏 50g、肉桂50g、大黃50g陸續(xù)加入,攪拌5分鐘,趁熱以四層紗布濾除藥渣,既得。本發(fā)明藥物的性狀表現(xiàn)為為暗紫紅色軟膏,使用時(shí),先用溫水溫敷洗凈患處,拭干后將藥膏涂于患處并輕揉至局部有發(fā)熱感,每日2 3次。具有消炎、止癢、促進(jìn)血液循環(huán)、 促進(jìn)潰瘍愈合以及縮短潰瘍發(fā)生時(shí)間、保護(hù)等作用,主要用于治療及預(yù)防已破潰的凍瘡。實(shí)施例2取樟腦0. 5、薄荷腦0. 5、間苯二酚8、硼酸2、羊毛脂8、紫草油80和安息香豚脂 100,制作方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3取樟腦1. 5、薄荷腦1、間苯二酚15、硼酸6、羊毛脂15、紫草油120和安息香豚脂 220。臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物,申請(qǐng)人于2006 2010年在山東省東阿縣皮膚病研究所進(jìn)行如下臨床試驗(yàn)1、臨床資料全部病例共計(jì)100例全部來自山東省東阿縣皮膚病研究所,上述患者隨機(jī)分為兩組,一組為治療組,共計(jì)50例;另一組為對(duì)照組,共計(jì)50例。2、治療方法治療組采用本發(fā)明藥物,每日2次按要求涂擦外用,每7天為一療程。對(duì)照組外涂市售凍瘡膏(湖北科田藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H42020886),每日2次按其要求涂擦,每7天一療程。3、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)凍瘡作為臨床可以命名的2000余種皮膚科疾病之一來講,目前也沒有十分規(guī)范具體的臨床治愈標(biāo)準(zhǔn),主要是根據(jù)本病的臨床癥狀、體征的改善和消失進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。治愈皮損的炎性淤血腫脹、及皮損的暗紫紅色顏色完全消失,患處僅留有較短時(shí)間的淺色素沉著斑,患者的疼痛、奇癢等臨床癥狀完全消失;有效患者的癥狀及患處體征有明顯改善,如淤血腫脹的緩解及疼痛癢感的緩解;無效患者的臨床癥狀和體征都沒有改善和緩解。4、療效結(jié)果療效數(shù)據(jù)見下表
權(quán)利要求
1.治療已破潰凍瘡的藥物,其特征在于制成有效成分的原料組成按其重量配比為樟腦0. 5-1. 5、薄荷腦0. 5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂 80-220。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療已破潰凍瘡的藥物,其特征在于其中制成有效成分的原料組成及重量配比為樟腦1、薄荷腦0. 6、間苯二酚10、硼酸4、羊毛脂10、紫草油100和安息香豚脂80。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療已破潰凍瘡的藥物,其特征在于所述紫草油由紫草根、黃柏、肉桂和大黃與花生油加熱制作而成,其重量配比為紫草根100、黃柏50、肉桂50、 大黃50和花生油1000。
全文摘要
本發(fā)明為治療已破潰凍瘡的藥物,屬于中西藥結(jié)合組方藥物領(lǐng)域,特點(diǎn)是由樟腦0.5-1.5、薄荷腦0.5-1、間苯二酚8-15、硼酸2-6、羊毛脂8-15、紫草油80-120和安息香豚脂80-220按重量配比制成,對(duì)已破潰凍瘡有明顯改善和緩解局部淤血腫脹、疼痛之體征和癥狀作用,療效獨(dú)特;治愈率達(dá)70%以上,總有效率達(dá)90%以上;復(fù)發(fā)率低。
文檔編號(hào)A61K47/44GK102416064SQ20111039863
公開日2012年4月18日 申請(qǐng)日期2011年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月26日
發(fā)明者王成斌 申請(qǐng)人:王成斌