專利名稱:一種清熱暗瘡膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中藥制劑制備領(lǐng)域,具體涉及一種中藥制劑清熱暗瘡膠囊的制備方法。
背景技術(shù):
清熱暗瘡膠囊是一種具有清熱解毒,涼血散瘀,瀉火通腑功能,用于治療痤瘡,癤癰等癥的中成藥,其原有制備工藝為取金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、牛黃、蒲公英浸膏、珍珠層粉、山豆根浸膏、甘草、桅子浸膏九味,金銀花、甘草粉碎成細(xì)粉,與穿心蓮、蒲公英、山豆根、桅子、大黃浸膏及淀粉,混勻后用乙醇制成顆粒,干燥,加入充分研勻的牛黃、珍珠怪粉,混勻,灌裝成膠囊,即得。2003年公開的《清熱暗瘡膠囊的制備方法》(公開號CN1456261A)與2005年公開的《一種清熱暗瘡分散片及其制備方法》(公開號CN1583050A)兩項專利申請中也分別介紹了清熱暗瘡膠囊與清熱暗瘡分散片的制備方法,這兩項專利申請的處方中有兩味藥材金銀花和甘草都是以原藥材細(xì)粉的方式被添加到制劑中,且處方中其它藥材浸出物的制備沿用了傳統(tǒng)水煎煮或乙醇熱回流的提取方法。這些方法與中藥制劑現(xiàn)代化技術(shù)要求和低碳節(jié)能來衡量,有許多不足之處現(xiàn)有的清熱暗瘡膠囊制備方法存在制劑生物利用率低、吸收慢;處方中各個浸出物的制備方法粗放,提取物質(zhì)量未有明確質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,浸出物質(zhì)量不夠穩(wěn)定,導(dǎo)致生產(chǎn)過程難以控制和產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上面所述缺陷,提供一種提取率高、提取時間短、節(jié)能環(huán)保,便于質(zhì)量控制的清熱暗瘡膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)的。一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其配方包括下列藥材金銀花、甘草、大黃、穿心蓮、蒲公英、山豆根、桅子、牛黃、珍珠層粉,其特征在于其制備方法包括如下步驟(1)中藥提取物的制備①金銀花提取物的制備取藥材金銀花粗粉,過20目,先以濃度為60%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得金銀花提取物;②甘草提取物的制備取藥材甘草藥材粗粉,過40-60目,先以濃度為50%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得甘草提取物;③大黃提取物的制備取藥材大黃粗粉,過40-60目,先以濃度為60%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得大黃提取物;④穿心蓮提取物的制備取藥材穿心蓮粗粉,過40目,先以濃度為80%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得穿心蓮提取物蒲公英提取物的制備取藥材蒲公英粗粉,過5-20目,先以濃度為75%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得蒲公英提取物;⑥山豆根提取物的制備取藥材山豆根粗粉,過60目,先以濃度為50%乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得山豆根提取物;⑦桅子提取物的制備取藥材桅子粗粉,過40目,先以純水浸泡,后超聲波提取兩次,加壓濃縮、干燥,得桅子提取物;(二)膠囊的制備將以上金銀花、甘草、大黃、穿心蓮、蒲公英、山豆根和桅子的提取物與淀粉一起混勻后用濃度為75%的乙醇制成顆粒,干燥,得干顆粒,加入充分研勻的牛黃、珍珠層粉,混勻,灌裝成膠囊,即得。步驟①所述金銀花提取物的制備過程中,金銀花藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I 12的60%乙醇先浸泡I. 5-2小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、50°C浴溫下提取40-50min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa, 60-70°C減壓烘干成干膏,得金銀花提取物。金銀花提取物得率36. 8%-39. 2% ;水分彡5. 0% ;含綠原酸不得小于4. 66% ;含木犀草苷不得小于O. 27% (測定用高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。步驟②所述甘草提取物的制備過程中,甘草藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的50%乙醇先浸泡2-3小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、60°C浴溫下提取40_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得甘草提取物。甘草提取物得率11. 5%-16. 0% ;水分彡5. 0% ;含甘草酸不得小于8. 0% (測定用高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄V D)。步驟③所述大黃提取物的制備過程中,大黃藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的60%乙醇先浸泡5-6小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、60°C浴溫下提取50_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得大黃提取物。大黃提取物得率25. 3%-28. 5% ;水分彡5. 0% ;總蒽醌含量不得小于12. 2% (采用比色法測定總蒽醌的含量定)。步驟④所述穿心蓮提取物的制備過程中,穿心蓮藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I 12的80%乙醇先浸泡I. 5-2小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、50°C浴溫下提取30-40min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa, 60-70°C減壓烘干成干膏,得穿心蓮提取物。穿心蓮提取物得率14. 9%-16. 5% ;水分彡5. 0% ;脫水穿心蓮內(nèi)酯(C2tlH28O4)含量不得小于4. 32% (HPLC法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。步驟⑤所述蒲公英提取物的制備過程中,蒲公英藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I 12的75%乙醇先浸泡1-1. 5小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、60°C浴溫下提取30-40min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa, 60-70°C減壓烘干成干膏,得蒲公英提取物。蒲公英提取物得率18. 6%-23. 2% ;水分彡5. 0% ;總黃酮含量(以蘆丁計)不得小于
3.60% (比色法測定)?!げ襟E⑥所述山豆根提取物的制備過程中,山豆根藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的50%乙醇先浸泡2-3小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、60°C浴溫下提取40_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得山豆根提取物。山豆根提取物得率15. 6%-18. 2% ;水分≤5. 0% ;苦參堿含量不得小于O. 022% (測定用高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。步驟⑦所述桅子提取物的制備過程中,桅子藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 15的純水浸泡3-5小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、80°C浴溫下提取40_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為1.20-1.30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得桅子提取物。桅子提取物得率28. 3%-32. 2% ;水分≤5. 0% ;桅子苷含量不得小于12. 3% (測定用高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。步驟(二)所述膠囊的制備過程中,各提取物的重量百分比分別為金銀花提取物10-15%、甘草提取物O. 5-1%、大黃提取物5-10%、穿心蓮提取物12-20%、蒲公英提取物10-14%、山豆根提取物5-10%、桅子提取物5-10%、牛黃O. 5_2%、珍珠層粉1_4%、淀粉25-35% ;每粒膠囊中含藥材250-350mg。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的不同之處在于制劑中的藥材經(jīng)溶劑提取,避免了以原藥材細(xì)粉的方式加入到制劑中,改善了傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑和吸收緩慢的狀況,同時配方中所有藥材的各個提取物都有具體的質(zhì)量指標(biāo),便于制劑的質(zhì)量控制;采用超聲波提取方法,能夠使藥材細(xì)胞內(nèi)的有效成分迅速溶出,且免去長時間加熱和煎煮等劇烈條件下藥材有效成分的破壞,達到有效成分提取率高、提取時間短、節(jié)能環(huán)保等優(yōu)點;由于采用提取物制劑,提高了制劑中藥材有效成分的含量,減少了藥物的服用量,更方便患者服用。
具體實施例方式處方所涉及的中藥提取物的制備。I、金銀花提取物的制備取金銀花藥材粗粉(通過20目)500g,加入6000ml乙醇(濃度60%)先浸泡2小時,然后用超聲波提取器在40kHz、50°C浴溫下提取50min,之后過濾得一次提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并兩次濾液,回收乙醇并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 25的浸膏,浸膏在真空度O. 90 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得金銀花提取物190. 5g。提取物得率38. 1% ;水分4. 5% ;綠原酸含量5. 32%、木犀草苷含量O. 31%。(高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D測定)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。2、甘草提取物的制備取甘草藥材粗粉(40 60目)100g,以IOOOml乙醇(濃度50%)先浸泡3小時,然后用超聲波提取器在40kHz、60°C浴溫下提取60min,之后過濾得甘草一次提取液。濾渣再加入IOOOml濃度為50%的乙醇同樣條件重復(fù)提取一次,合并兩次濾液,回收乙醇并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20的浸膏,浸膏在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得甘草提取物15. 7g。提取物得率15. 7% ;水分4. 7% ;甘草酸含量9. 02% (高效液相色譜法,按中國藥典2010年版二部附錄V D測定)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。
3、大黃提取物的制備將大黃藥材粗粉(40 60目)300g,以3000ml濃度60%乙醇先浸泡6小時,然后用超聲波提取器在40kHz、60°C浴溫下提取60min,之后過濾得一次提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液,回收乙醇并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得大黃提取物80. lg。提取物得率26. 7% ;水分5. 0% ;總蒽醌含量13. 1% (比色法測定)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。4、穿心蓮提取物的制備把穿心蓮原藥材粗粉(過40目)500g,6000ml濃度為80%乙醇先浸泡2小時,然后用超聲波提取器在35kHz、50°C浴溫下提取40min,之后過濾得提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液,回收乙醇并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得穿心蓮提取物76. 5g。提取物得率15. 3% ;水分4. 5% ;脫水穿心蓮內(nèi)酯(C20H2804)含量6. 21% (HPLC法,按中國藥典2010年版一部附錄VID)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟 合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。5、蒲公英提取物的制備取蒲公英藥材粗粉(5-20目)400g,以4800ml乙醇(濃度75%)浸泡I. 5小時,然后用超聲波提取器在30kHz、60°C浴溫下提取30min,之后過濾得提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并兩次濾液,回收乙醇并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20的浸膏,浸膏在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得蒲公英提取物90. 4g。提取物得率22. 6% ;水分5. 0% ;總黃酮含量(以蘆丁計)為4. 38%(比色法測定)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。6、山豆根提取物的制備把山豆根藥材粗粉(過60目)500g,用5000ml
乙醇(50%)浸泡3小時,然后用超聲波提取器在40kHz、常溫下提取60min,之后過濾得提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度I. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 90 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得山豆根提取物90. 5g。提取物得率18. 1% ;水分4. 7% ;
苦參堿含量O. 03%。(高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。其 他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制 劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。7、桅子提取物的制備把桅子原藥材粗粉(過40目)300g以4500ml純 凈水浸泡浸泡4小時,然后用超聲波提取器在40kHz、80°C下提取50min,之后
過濾得提取液。濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20的浸膏,浸膏在真空度O. 90 O. 95Mpa,60 70°C減壓烘干成干膏,得桅子提取物94. 5g,提取物得率31. 5% ;水分5. 0% ;桅子苷含量13. 6% (測定用高效液相色譜法,按中國藥典2010年版一部附錄VI D)。其他衛(wèi)生指標(biāo)符合中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部WM2-2001《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。清熱暗瘡膠囊的配方及制備。清熱暗瘡膠囊的配方及填充取下列藥材的提取物和原輔料金銀花提取物77. 2g、甘草提取物4. 7g、大黃提取物50. 0g、穿心蓮提取物100. 0g、蒲公英提取物70. 0g、山豆根提取物48. 0g、桅子提取物50. 0g、淀粉179. Ig 一起混勻后用75%乙醇制粒,60 70°C干燥,60目整粒,得干顆粒,然后加入經(jīng)充分研勻的牛黃6. 0g、珍珠層粉15. Og,混勻,填裝成2000粒膠囊(300mg/粒)即得。按清熱暗瘡膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測成品。
權(quán)利要求
1.一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其配方包括下列藥材金銀花、甘草、大黃、穿心蓮、蒲公英、山豆根、桅子、牛黃、珍珠層粉,其特征在于其制備方法包括如下步驟(1)中藥提取物的制備①金銀花提取物的制備取藥材金銀花粗粉,過20目,先以濃度為60%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得金銀花提取物;②甘草提取物的制備取藥材甘草藥材粗粉,過40-60目,先以濃度為50%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得甘草提取物;③大黃提取物的制備取藥材大黃粗粉,過40-60目,先以濃度為60%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得大黃提取物穿心蓮提取物的制備取藥材穿心蓮粗粉,過40目,先以濃度為80%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得穿心蓮提取物蒲公英提取物的制備取藥材蒲公英粗粉,過5-20目,先以濃度為75%的乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得蒲公英提取物;⑥山豆根提取物的制備取藥材山豆根粗粉,過60目,先以濃度為50%乙醇浸泡,后超聲波提取兩次,回收乙醇、干燥,得山豆根提取物;⑦桅子提取物的制備取藥材桅子粗粉,過40目,先以純水浸泡,后超聲波提取兩次,加壓濃縮、干燥,得桅子提取物;(二)膠囊的制備將以上金銀花、甘草、大黃、穿心蓮、蒲公英、山豆根和桅子的提取物與淀粉一起混勻后用濃度為75%的乙醇制成顆粒,干燥,得干顆粒,加入充分研勻的牛黃、珍珠層粉,混勻,灌裝成膠囊,即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟①所述金銀花提取物的制備過程中,金銀花藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 12的60%乙醇先浸泡I. 5-2小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、50°C浴溫下提取40_50min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得金銀花提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟②所述甘草提取物的制備過程中,甘草藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的50%乙醇先浸泡2-3小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、60°C浴溫下提取40_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得甘草提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟③所述大黃提取物的制備過程中,大黃藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的60%乙醇先浸泡5-6小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、60°C浴溫下提取50_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得大黃提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟④所述穿心蓮提取物的制備過程中,穿心蓮藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 12的80%乙醇先浸泡I. 5-2小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、50°C浴溫下提取30_40min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為1.20-1.30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得穿心蓮提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟⑤所述蒲公英提取物的制備過程中,蒲公英藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 12的75%乙醇先浸泡l-ι. 5小時;然后用超聲波提取器在30-40kHz、60°C浴溫下提取30_40min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60-70°C減壓烘干成干膏,得蒲公英提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟⑥所述山豆根提取物的制備過程中,山豆根藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 10的50%乙醇先浸泡2-3小時;然后用超聲波提取器在35-40kHZ、60°C浴溫下提取40-60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I. 20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得山豆根提取物。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟⑦所述桅子提取物的制備過程中,桅子藥材粗粉用質(zhì)量體積比為I : 15的純水浸泡3-5小時;然后用超聲波提取器在35-40kHz、80°C浴溫下提取40_60min,之后過濾得提取液,濾渣再以同樣條件重復(fù)提取一次,合并濾液經(jīng)回收乙醇,并減壓濃縮至在50°C時相對密度為I.20-1. 30的浸膏,浸膏在真空度O. 85-0. 95Mpa,60_70°C減壓烘干成干膏,得桅子提取物。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,其特征在于步驟(二)所述膠囊的制備過程中,各提取物的重量百分比分別為金銀花提取物10-15%、甘草提取物O.5-1%、大黃提取物5-10%、穿心蓮提取物12-20%、蒲公英提取物10_14%、山豆根提取物5-10%、桅子提取物5-10%、牛黃O. 5-2%、珍珠層粉1-4%、淀粉25-35% ;每粒膠囊中含藥材250_350mg。
全文摘要
一種清熱暗瘡膠囊的制備方法,屬于中藥制劑制備領(lǐng)域,配方包括金銀花、甘草、大黃、穿心蓮、蒲公英、山豆根、梔子、牛黃、珍珠層粉,制備方法包括如下步驟(1)中藥提取物的制備;(二)膠囊的制備。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明避免了以原藥材細(xì)粉的方式加入到制劑中,改善了傳統(tǒng)中藥制劑粗、大、黑和吸收緩慢的狀況;采用超聲波提取方法,能夠使藥材細(xì)胞內(nèi)的有效成分迅速溶出,且免去長時間加熱和煎煮等劇烈條件下藥材有效成分的破壞,達到有效成分提取率高、提取時間短、節(jié)能環(huán)保等優(yōu)點;由于采用提取物制劑,提高了制劑中藥材有效成分的含量,減少了藥物的服用量,更方便患者服用。
文檔編號A61K36/744GK102935128SQ20111041589
公開日2013年2月20日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者肖軍平, 劉立鼎, 吳永忠, 李旭, 張荷英 申請人:江西普正制藥有限公司